CN110755523B - 一种改善高血糖的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种改善高血糖的组合物及其制备方法，改善高血糖的组合物，包括按重量份计的有效成分：山药1‑20份；葛根1‑20份；核桃2‑25份；制备方法包括：药液提取步骤：将山药、葛根、决明子、麦冬和核桃加水浸泡，然后加热煮沸，滤出药液；过滤步骤：将药液加热浓缩，然后加入乙醇，冷藏后进行过滤，取滤液；浓缩步骤：将滤液加热、减压蒸出乙醇，得到组合物；该组合物药食兼用，使用者食用后，改善糖尿病患者的代谢紊乱症状，如：多吃、多饮、多尿、体重减少症状，维持良好的吸收、代谢，提高使用者体质，减少糖尿病慢性并发症的发生。

Description

一种改善高血糖的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种改善高血糖的组合物及其制备方法，属于药食两用植物的应用技术领域。

背景技术

糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。糖尿病为继心血管疾病之后的又一顽症，发病率日趋增加，且无法完全治愈，并发症多，目前的治疗方案主要是长期应用胰岛素、降糖药物，毫无疑问，化学类降糖药物均有不同程度的副作用，不利于长期服用，因此，如何在血糖控制和降低副作用中取得平衡，是对于药物研究的一大方向。中医药文化博大精深，中药制剂毒副作用小，安全性高，逐渐成为研究的热点。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的第一个目的在于提供一种改善高血糖的组合物，该组合物药食兼用，使用者食用后，可降低了摄食量和饮水量，改善糖尿病患者的代谢紊乱综症状，维持良好的吸收、代谢，提高使用者体质，减少糖尿病慢性并发症的发生。

本发明的第二个目的在于提供一种上述改善高血糖的组合物的制备方法，该制备方法能够提炼出组合物成分的精华，使得组合物发挥最优的功效。

实现本发明的第一个目的可以通过采取如下技术方案达到：一种改善高血糖的组合物，包括按重量份计的以下有效成分：

山药 1-20份；

葛根 1-20份；

核桃 2-25份。

进一步地，组合物还包括决明子2-15份。

进一步地，组合物还包括麦冬2-15份。

进一步地，包括按重量份计的以下有效成分：

进一步地，包括按重量份计的以下有效成分：

进一步地，包括按重量份计的以下有效成分：

实现本发明的第二个目的可以通过采取如下技术方案达到：一种如上所述的改善高血糖的组合物的制备方法，包括：

药液提取步骤：将山药、葛根、决明子、麦冬和核桃加水浸泡，然后加热煮沸，滤出药液；

过滤步骤：将药液加热浓缩，然后加入乙醇，冷藏后进行过滤，取滤液；

浓缩步骤：将滤液加热、减压蒸出乙醇，得到组合物。

进一步地，药液提取步骤中，加入山药、葛根、决明子、麦冬和核桃总重量4-6倍的水浸泡，加热煮沸60min，滤出一次药液；然后再加入3-4倍的水，加热煮沸45min，滤出二次药液；再加入2-3倍的水，加热煮沸30min，滤出三次药液；将一次药液、二次药液和三次药液合并。

进一步地，过滤步骤中，将药液加热浓缩至浓度为0.7-1g/mL；然后加入与经浓缩的药液等体积的95vt％的乙醇，搅拌均匀，冷藏后进行离心或使用布氏漏斗过滤。

进一步地，浓缩步骤中，将滤液加热、减压蒸出乙醇，至体积为滤液体积的50％，得到组合物。

本发明的配方设计原理如下：

糖尿病属祖国医学“消渴范畴”，中医认为糖尿病的病机是脾气虚弱、痰瘀互结，虚、痰、浊、毒并存。本发明配方中，山药又称淮山药，入药能补脾养胃，补肺益肾，治气虚衰弱、消化不良；葛根为豆科植物野葛的干燥根，有生津止渴，退热透疹，降血糖，改善记忆，升阳止泻之功；常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻；核桃有温肺、补肾、益肝、健脑、强筋、壮骨等功效；核桃含有丰富的不饱脂肪酸，能有效减轻机体对胰岛素的抵抗，可有效降低血糖。含有大量的核桃油，能润肠，治疗大便秘结，可使消瘦的人增重。

当安全、无毒的药食同源的植物组合使用时，其作用可改善糖尿病患者多饮、多食、多尿、体重减少的症状，食量减少则有利于血糖的降低，但同时提高人体的新陈代谢，增强体质并能抵抗体重的减少，改善身体的各项机能，减少慢性并发症的产生。

相比现有技术，本发明的有益效果在于：

1、本发明改善高血糖的组合物属于药食兼用，使用者食用后，降低了摄食量和饮水量，改善多尿症状，改善糖尿病患者的代谢紊乱症状，维持良好的吸收、代谢，提高使用者体质，减少糖尿病慢性并发症的发生；

2、本发明改善高血糖的组合物具有降血糖、抗氧化、调血压、保护胰岛细胞并促使受损细胞的修复、保护视神经、纠正糖尿病患者代谢紊乱、可减少糖尿病慢性并发症的发生的作用；

3、本发明改善高血糖的组合物能够对使用者产生健脾益气、祛痰行瘀、补肾涩精、生津消渴、清肝明目、解毒与补虚并用的效果，是针对中医对糖尿病的病机为出发点进行的研究成果；

4、本发明改善高血糖的组合物的制备方法，该制备方法能够提炼出组合物成分的精华，使得组合物发挥最优的功效。

具体实施方式

下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述：

一种改善高血糖的组合物，包括按重量份计的以下有效成分：

决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，添加在组合物中，有利于与核桃产生协同相生的作用，提高组合物提高肾气、固本培元；麦冬味甘、微苦，性微寒，归胃、肺、心经，有养阴润肺、益胃生津、清心除烦的功效，与山药、葛根协同，促进人体胃肠功能和吸收的作用，提高人体新陈代谢，提高免疫力，减少血糖高所导致的并发症的产生。

组合物的制备方法包括：

药液提取步骤：加入山药、葛根、决明子、麦冬和核桃总重量4-6倍的水浸泡，加热煮沸60min，滤出一次药液；然后再加入3-4倍的水，加热煮沸45min，滤出二次药液；再加入2-3倍的水，加热煮沸30min，滤出三次药液；将一次药液、二次药液和三次药液合并为药液；

过滤步骤：将药液加热浓缩至浓度为0.7-1g/mL；然后加入与经浓缩的药液等体积的95vt％的乙醇，搅拌均匀，冷藏后进行离心或使用布氏漏斗过滤，取滤液；

浓缩步骤：将滤液加热、减压蒸出乙醇，至体积为滤液体积的50％，得到组合物。

实施例1-2包括按重量份计如表格1所示的有效成分：

表格1实施例1-2的重量份配比

成分	实施例1	实施例2
			山药	10份	6份
葛根	10份	6份
			决明子	6份	7份
麦冬	6份	7份
			核桃	8份	10份

实施例1和2的制备方法如下：

药液提取步骤：加入山药、葛根、决明子、麦冬和核桃总重量5倍的水浸泡，加热煮沸60min，滤出一次药液；然后再加入4倍的水，加热煮沸45min，滤出二次药液；再加入3倍的水，加热煮沸30min，滤出三次药液；将一次药液、二次药液和三次药液合并为药液；

过滤步骤：将药液加热浓缩至浓度为1g/mL，然后加入与经浓缩的药液等体积的95vt％的乙醇，搅拌均匀，冷藏后进行离心或使用布氏漏斗过滤，取滤液；

浓缩步骤：将滤液加热、减压蒸出乙醇，至体积为滤液体积的50％，得到组合物。

检测：

对该方治疗糖尿病的药效学进行动物实验研究：

1.实验材料：

1.1动物：昆明种小鼠由南方医科大学实验动物中心提供。

1.2试剂：链脲霉素(streptozotocin，STZ)为Sigma公司产品，其它试剂均为国产分析纯产品。

1.3血糖仪：稳豪血糖仪(OneTouch Ultra)及检测试纸为美国强生公司产品。

1.4实施例1的组合物：按实施例1所述的方法制备得到。

1.5盐酸二甲双胍片(0.25g/片)：深圳市中联制药有限公司产品。

2.实验方法：

2.1链脲霉素迟发型糖尿病模型的建立：链脲霉素临用前溶于0.1mol/L柠檬酸钠缓冲液(pH为4.2)，配成4mg/mL的溶液。体重18-22g的雄性昆明种小鼠，每日禁食过夜后以0.1mL/10g体重腹腔注射链脲霉素溶液，即40mg/kg，连续5天，共200mg/kg。开始造模后2周，小鼠剪尾取血，用血糖仪测血糖。挑选血糖水平在200mg/dL-450mg/dL之间的小鼠为糖尿病造模成功小鼠进入实验。

2.2实验分组与给药方法：糖尿病小鼠随机分为4组。分别为模型对照组(蒸馏水0.2mL/10g体重)，阳性对照组(给药二甲双胍200mg/kg体重)，实施例1高剂量组(对小鼠的用量为0.3mL/10g体重)，和实施例1低剂量组(对小鼠的用量为0.2mL/10g体重)灌胃给药。

2.3糖尿病指标的检测：

2.3.1血糖测定：糖尿病小鼠连续给药7天和21天后，夜间禁食、不禁水，禁食14h后测定空腹血糖。然后给药，随即恢复自由摄食和饮水，测定恢复正常饮食后6h的血糖为餐后血糖。

2.3.2糖耐量测定：淀粉以3g/kg的灌胃量加入各组药液内混匀，临用前配制。上述糖尿病小鼠继续给药至21天，夜间禁食，不禁水，14h后取小鼠尾静脉血测定空腹血糖作为0min血糖，随即灌胃加入了淀粉的药物，分别测定灌胃后30min、60min、120min时的血糖水平。

2.3.3摄食量系数和饮水量系数：上述糖尿病小鼠灌胃21天时，测定各组24h的摄食量和饮水量，并测定体重，分别计算摄食量系数(饲料量/体重)和饮水量系数(饮水量/体重)。

2.4统计分析：采用组间t检验，比较各给药组与模型对照组(X±SD)之间的显著性。

3.结果：

3.1糖尿病小鼠血糖水平的影响：

实验结果如表格2所示，连续7天给予实施例1高剂量和低剂量，虽然糖尿病小鼠的空腹血糖水平没有明显下降(二甲双胍阳性药组也没有显著差异)，但餐后血糖的升高被显著地抑制了。其高、低剂量组的餐后血糖水平与模型对照相比分别降低了19.7％(P<0.01)和12.1％(P<0.05)。当连续给予高剂量和低剂量21天(见表格30min血糖)，其空腹血糖与模型对照比较有显著性差异(P<0.05)。

表格2血糖测定结果(mmoL/L)(n＝11)

*：与模型对照组比较，P<0.05；**：与模型对照组比较，P<0.01。

模拟人正常饮食的规律，采用空腹后进食，餐前灌胃给药的办法，观察组合物对餐后血糖的影响。结果表明，高剂量和低剂量可显著地抑制餐后血糖的升高，并且维持时间长，在餐后6h仍具有显著性。灌胃7天，模型对照组餐后6h血糖为446.5mg/mL，高剂量为358.6mg/mL(P<0.01)，抑制率为19.7％。

3.2糖尿病小鼠糖耐量的影响：

从表格3血糖结果看出，高剂量和低剂量灌胃21天时可显著降低小鼠空腹血糖(P<0.05)，但并不能降低与淀粉同时灌胃后血糖水平的升高。即对糖耐量没有影响。

表格3糖耐量测定结果(mmoL/L)(n＝11)

*：与模型对照组比较，P<0.05；**：与模型对照组比较，P<0.01。

3.3对糖尿病小鼠症状的改善作用：

灌胃给药可显著改善糖尿病小鼠的症状，结果见表格4。高剂量灌胃21天，小鼠体重平均增长2.8g，而模型对照组小鼠的体重平均增长为1.8g，有显著性差异(P<0.05)。低剂量灌胃还可降低糖尿病小鼠摄食量系数和饮水量系数，高剂量和低剂量对小鼠摄食量系数分别降低16.5％和10.2％，小鼠饮水系数分别降低36.5％和23.5％。高剂量和低剂量明显改善糖尿病小鼠多饮、多尿、多食的症状，且小鼠活动更为敏捷、有力，毛色等外观状况也优于对照组小鼠。从小鼠体征看比模型组健康且有活力。

表格4对糖尿病小鼠体重及摄食量系数和饮水量量系数的影响

*：与模型对照组比较，P<0.05。

3.4对正常小鼠体重及摄食量和饮水量的影响：

给正常小鼠灌胃高剂量连续9天，观察高剂量对正常小鼠体重、摄食量系数和饮水量系数的影响，结果见表格5。从表格5结果看出，高剂量对正常小鼠体重、摄食量和饮水量无明显影响。

表格5对正常小鼠体重及摄食量系数和饮水量系数的影响(n＝13)

实验结果表明，实施例1高剂量和低剂量的改善高血糖的组合物可显著地降低糖尿病小鼠餐后血糖，对空腹血糖也有一定的降低作用，并改善糖尿病的症状和提高糖尿病小鼠的体质。但对小鼠糖耐量无影响。

对于本领域的技术人员来说，可根据以上描述的技术方案以及构思，做出其它各种相应的改变以及变形，而所有的这些改变以及变形都应该属于本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (1)

1.一种改善高血糖的组合物的制备方法，其特征在于，该组合物按重量份计，其有效成分为：山药10份、葛根10份、决明子6份、麦冬6份、核桃8份；

该制备方法的步骤为包括，药液提取步骤：将山药、葛根、决明子、麦冬和核桃加水浸泡，然后加热煮沸，滤出药液；过滤步骤：将药液加热浓缩，然后加入乙醇，冷藏后进行过滤，取滤液；浓缩步骤：将滤液加热、减压蒸出乙醇，得到组合物；

其中，所述药液提取步骤中，加入山药、葛根、决明子、麦冬和核桃总重量4-6倍的水浸泡，加热煮沸60min，滤出一次药液；然后再加入3-4倍的水，加热煮沸45min，滤出二次药液；再加入2-3倍的水，加热煮沸30min，滤出三次药液；将一次药液、二次药液和三次药液合并；

所述过滤步骤中，将药液加热浓缩至浓度为0.7-1g/mL；然后加入与经浓缩的药液等体积的95vt％的乙醇，搅拌均匀，冷藏后进行离心或使用布氏漏斗过滤；

所述浓缩步骤中，将滤液加热、减压蒸出乙醇，至体积为滤液体积的50％，得到组合物。