CN110721231B - 一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物以太子参、酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实、桑葚、甘草为原料药材，可通过水提法、醇提法或者水提醇提结合法制备得到，具有益气宁心、行气解郁、滋阴补血的功效。所述中药组合物丰富了酸枣仁、合欢皮药对的配伍选择，对抑郁症有显著疗效，其效果优于现有的同类中药产品。

Description

一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法，属于中药应用领域。

背景技术

抑郁症是一组以情感障碍为突出表现的心理疾病，表现为心境显著而持久的低落超过两周，伴有相应的思维和行为的改变。病因与心理社会因素有关。中国目前的神经症患病率高达5-10％。

中医理论中，通常认为抑郁症属于“郁证”的范畴，但是，随着现代医学认识的深入，不再单纯将抑郁症划分在“郁证”范畴内，其表现形式可在“癫证”“百合病”“脏躁”“失眠”“健忘”“郁证”等中医多种病症名的症状群中出现。

本病初期主要由情志郁怒导致肝失疏泄，气机郁滞，气滞则可导致血瘀，郁久化热，灼津为痰，则气滞、痰凝、血瘀三者互相胶结，上蒙神窍。且肝藏血，心藏神，血养神，肝失疏泄则血不养神，神失所藏则抑郁不畅。故初病多属实证。久病则忧郁伤脾，加之肝郁乘脾，脾失运化，水谷精微不化，气血生化乏源，则见气血亏虚之象，后期多为虚证。故病位在心、肝、脾三脏。根据辨证施治的原则，其证型主要分为肝郁气滞、肝郁脾虚、肝郁痰阻、心脾两虚等症。其中以肝郁为主，治疗上多以疏肝理气解郁为先，实证配以化痰、祛湿、消食、活血、清热等法为治，虚证则配以养心安神、补益心脾、滋养肝肾、温补脾肾等法为治。中医治疗抑郁症常用方剂有逍遥散、柴胡桂枝龙牡汤、温胆汤等。

目前，治疗抑郁症的方药中柴胡、石菖蒲等药最为常用，其次有酸枣仁、合欢皮等。有研究称酸枣仁和合欢皮作为药对治疗抑郁症的疗效显著，但是，该药对常与柴胡、白芍、石菖蒲等配伍使用，本发明经研究发现，酸枣仁和合欢皮不与柴胡等配伍而与枳壳、枳实配伍使用亦能达到治疗抑郁症的显著疗效，这是现有技术中尚未报道的，进而丰富了治疗抑郁症的用药选择。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种治疗抑郁症的中药组合物。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是提供一种治疗抑郁症的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制成：太子参12-25g，酸枣仁10-20g，合欢皮5-15g，枳壳6-15g，枳实5-12g，桑葚5-10g，甘草5-12g。

在一个实施方案中，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制成：太子参15-25g，酸枣仁12-20g，合欢皮8-15g，枳壳6-12g，枳实5-10g，桑葚5-8g，甘草5-10g。

在一个实施方案中，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制成：太子参22g，酸枣仁18g，合欢皮12g，枳壳10g，枳实9g，桑葚8g，甘草10g。

本发明的另一目的还在于提供一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法。

在一个实施方案中，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)取太子参、酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实、桑葚、甘草分别粉碎成粗粒，混合均匀，备用；

(2)将步骤(1)得到的药材粗粒加入8-12倍蒸馏水中浸泡1-2h，武火煎煮至沸腾后，转为文火煎煮2-4h，过滤，将滤渣加入6-8倍蒸馏水后继续煎煮1-3h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，过筛，得到干膏粉，即为本发明的中药组合物。

在一个实施方案中，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)取太子参、酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实、桑葚、甘草分别粉碎成细粉，混合均匀，备用；

(2)将步骤(1)得到的药材粗粒加入8-12倍70％-80％的乙醇溶液中浸泡1-2h，回流提取2-4h，过滤，将滤渣加入6-8倍70％-80％的乙醇溶液后继续回流提取1-3h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，过筛，得到干膏粉，即为本发明的中药组合物。

在一个实施方案中，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)取太子参、酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实、桑葚、甘草分别粉碎，备用；

(2)将粉碎后的太子参、桑葚、甘草混合均匀，加入8-12倍蒸馏水中浸泡1-2h，武火煎煮至沸腾后，转为文火煎煮2-4h，过滤，将滤渣加入6-8倍蒸馏水后继续煎煮1-3h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，得到干膏粉1；

(3)将粉碎后的酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实加入8-12倍70％-80％的乙醇溶液中浸泡1-2h，回流提取2-4h，过滤，将滤渣加入6-8倍70％-80％的乙醇溶液后继续回流提取1-3h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，得到干膏粉2；

(4)将干膏粉1和干膏粉2混合均匀，粉碎，过筛，得到本发明的中药组合物。

本发明所述的中药组合物中，各药材的归经和功效如下：

太子参，甘，微苦；性微寒；归脾、肺经；补益脾肺，益气生津；

酸枣仁：味甘；性平；归心、脾、肝、胆经；宁心安神，养肝敛汗；

合欢皮：味甘；性平；归心、肝经；安神解郁，活血消痈；

枳壳：味苦、酸；性微寒；归肺、脾、肝、胃、大肠经；理气宽中，行滞消胀；

枳实：味苦、辛；性寒；归脾、胃、肝、心经；破气消积，化痰除痞；

桑葚：味甘、酸；性寒；归肝、肾经；滋阴养血，生津润肠；

甘草：味甘；性平；归脾、胃、心、肺经；益气补中，缓急止痛，调和诸药。

本发明所述中药组合物将酸枣仁、合欢皮与枳壳、枳实配伍使用。其中，枳实破气消积，泻痰除痞，枳壳理气消胀，开胸快膈；枳壳性缓，枳实性烈；枳壳性浮，枳实性沉；枳壳主上，枳实主下，高者主气，下者主血；枳壳行气于胸，枳实行气于腹，二药伍用，气血双调，直通上下，行气消胀、消积除满益彰。方中，太子参、酸枣仁益气宁心，为君药；合欢皮、枳壳、枳实行气解郁，为臣药；桑葚滋阴补血、利五脏、通血气，甘草调和诸药，共为佐使药。诸药合用，共奏益气宁心、行气解郁、滋阴补血之功效。

有益效果：

本发明的中药组合物在酸枣仁、合欢皮药对的基础上，改变了上述药对配伍柴胡、白芍、菖蒲等的用药原则，将上述药对与太子参、枳壳、枳实、桑葚、甘草等配伍，作为原料药材，制备得到具有治疗抑郁症效果的中药组合物。经实验发现，酸枣仁、合欢皮与太子参、枳壳、枳实等配伍使用所产生的抗抑郁效果明显优于现有的同类中药产品。同时，本发明还对制备方法以及药材用量进行了优化筛选，采用水提醇提结合法制得的中药组合物，其疗效显著优于单独使用水提法或醇提法。此外，本发明还对药材用量进行筛选得到了效果最佳的用量配比。综上，所述中药组合物丰富了酸枣仁、合欢皮药对的配伍选择，对抑郁症有显著疗效。

具体实施方式

在下文中更详细地描述了本发明以有助于对本发明的理解。

应当理解的是，在说明书和权利要求书中使用的术语或词语不应当理解为具有在字典中限定的含义，而应理解为在以下原则的基础上具有与其在本发明上下文中的含义一致的含义：术语的概念可以适当地由发明人为了对本发明的最佳说明而限定。

实施例1：

一种治疗抑郁症的中药组合物，由以下重量份的中药原料制成：太子参22g，酸枣仁18g，合欢皮12g，枳壳10g，枳实9g，桑葚8g，甘草10g；所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)取太子参、酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实、桑葚、甘草分别粉碎成粗粒，混合均匀，备用；

(2)将步骤(1)得到的药材粗粒加入10倍蒸馏水中浸泡1.5h，武火煎煮至沸腾后，转为文火煎煮3h，过滤，将滤渣加入8倍蒸馏水后继续煎煮2.5h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，过筛，得到干膏粉，即为所述的中药组合物。

实施例2：

一种治疗抑郁症的中药组合物，由以下重量份的中药原料制成：太子参22g，酸枣仁18g，合欢皮12g，枳壳10g，枳实9g，桑葚8g，甘草10g；所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)取太子参、酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实、桑葚、甘草分别粉碎成细粉，混合均匀，备用；

(2)将步骤(1)得到的药材粗粒加入10倍75％的乙醇溶液中浸泡1.5h，回流提取3h，过滤，将滤渣加入8倍75％的乙醇溶液后继续回流提取2.5h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，过筛，得到干膏粉，即为所述的中药组合物。

实施例3：

一种治疗抑郁症的中药组合物，由以下重量份的中药原料制成：太子参22g，酸枣仁18g，合欢皮12g，枳壳10g，枳实9g，桑葚8g，甘草10g；所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)取太子参、酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实、桑葚、甘草分别粉碎，备用；

(2)将粉碎后的太子参、桑葚、甘草混合均匀，加入10倍蒸馏水中浸泡1.5h，武火煎煮至沸腾后，转为文火煎煮3h，过滤，将滤渣加入8倍蒸馏水后继续煎煮2.5h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，得到干膏粉1；

(3)将粉碎后的酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实加入10倍75％的乙醇溶液中浸泡1.5h，回流提取3h，过滤，将滤渣加入8倍75％的乙醇溶液后继续回流提取2.5h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，得到干膏粉2；

(4)将干膏粉1和干膏粉2混合均匀，粉碎，过筛，得到所述的中药组合物。

实施例4：

一种治疗抑郁症的中药组合物，由以下重量份的中药原料制成：太子参15g，酸枣仁12g，合欢皮10g，枳壳6g，枳实5g，桑葚6g，甘草8g；所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)取太子参、酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实、桑葚、甘草分别粉碎，备用；

(2)将粉碎后的太子参、桑葚、甘草混合均匀，加入10倍蒸馏水中浸泡1.5h，武火煎煮至沸腾后，转为文火煎煮3h，过滤，将滤渣加入8倍蒸馏水后继续煎煮2.5h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，得到干膏粉1；

(3)将粉碎后的酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实加入10倍75％的乙醇溶液中浸泡1.5h，回流提取3h，过滤，将滤渣加入8倍75％的乙醇溶液后继续回流提取2.5h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，得到干膏粉2；

(4)将干膏粉1和干膏粉2混合均匀，粉碎，过筛，得到所述的中药组合物。

对比例1：

酸枣仁合欢方组成为酸枣仁24g，合欢皮13g，白芍6g，柏子仁10g，所述酸枣仁合欢方的制备方法包括以下步骤：

(1)取酸枣仁、合欢皮、白芍、柏子仁分别粉碎，备用；

(2)将粉碎后的酸枣仁、合欢皮、白芍、柏子仁加入10倍75％的乙醇溶液中浸泡1.5h，回流提取3h，过滤，将滤渣加入8倍75％的乙醇溶液后继续回流提取2.5h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，得到干膏粉，粉碎，过筛，得到所述酸枣仁合欢方的组合物。

试验例1：本发明的中药组合物对抑郁症的疗效研究

1.材料与方法

1.1实验动物和分组

80只健康昆明种小鼠，体重20-25g，雄性。常规适应性饲养1周后，按体重随机分为模型组、阳性对照组(氯米帕明，剂量为20.0mg/kg)、实施例1组(剂量为200mg/kg)、实施例2组(剂量为200mg/kg)、实施例3组(剂量为200mg/kg)，实施例4组(剂量为200mg/kg)，对照药物组(剂量为200mg/kg)，对比例1组(剂量为200mg/kg)，对照药物为蒲郁胶囊(四川诺迪康威光制药有限公司生产，组成为苦参、石菖蒲、柴胡、郁金、白芍、龙骨、牡蛎、酸枣仁、五味子、枳壳、厚朴)(剂量为200mg/kg)，每组10只。

1.2悬尾实验

各组小鼠连续给药14天，于末次给药后1小时，将小鼠尾部距尖1cm的位置固定于悬尾装置上，小鼠处于倒挂状态，头部距桌面约10cm，使小鼠四周没有可攀抓的地方，悬架两侧用挡板隔开动物视线，以防止相互干扰，记录每只动物6min内后4min的累计不动时间。

1.3强迫游泳实验

各组小鼠连续给药14天，于末次给药1h后，将各组小鼠单独放入高20cm、宽14cm、水深为10cm的水槽中，水温为25±1℃，先适应2min，然后强迫游泳6min，观察记录每只小鼠在6min内后4min的累计不动时间。

1.4统计分析

采用SPSS20.0统计学软件进行统计分析，统计学描述以平均值±标准偏差表示，不同组间比较采用单因素方差分析，以P<0.05作为差异有统计学意义。

2.结果

表1本发明的中药组合物对小鼠悬尾不动时间和强迫游泳不动时间的影响

与模型组比较，^aP<0.05，^bP<0.01；与对照药物组比较，^cP<0.05。

与模型组比较，实施例1组、实施例2组、实施例3组和实施例4组显著缩短悬尾不动时间以及强迫游泳不动时间，其中，实施例3组效果最为显著，上述差异具有统计学意义。与对比例1相比，实施例3组的效果更佳。与对照药物组相比，实施例3组显著缩短悬尾不动时间与强迫游泳不动时间，上述差异具有统计学意义。

从上述实验结果中可以看出，本发明的中药组合物对抑郁症具有显著疗效，并且其效果明显优于现有的抗抑郁中药制剂，尤其是采用水提醇提结合法制备得到的实施例3组，其效果明显优于水提或醇提得到的中药组合物，在制备方法相同的情况下，实施例3组的用量配比最佳。

以上描述了本发明优选实施方式，然其并非用以限定本发明。本领域技术人员对在此公开的实施方案可进行并不偏离本发明范畴和精神的改进和变化。

Claims (6)

1.一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制成：太子参12-25g，酸枣仁10-20g，合欢皮5-15g，枳壳6-15g，枳实5-12g，桑葚5-10g，甘草5-12g。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制成：太子参15-25g，酸枣仁12-20g，合欢皮8-15g，枳壳6-12g，枳实5-10g，桑葚5-8g，甘草5-10g。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制成：太子参22g，酸枣仁18g，合欢皮12g，枳壳10g，枳实9g，桑葚8g，甘草10g。

4.一种根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

(1)取太子参、酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实、桑葚、甘草分别粉碎成粗粒，混合均匀，备用；

(2)将步骤(1)得到的药材粗粒加入8-12倍蒸馏水中浸泡1-2h，武火煎煮至沸腾后，转为文火煎煮2-4h，过滤，将滤渣加入6-8倍蒸馏水后继续煎煮1-3h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，过筛，得到干膏粉，即得。

5.一种根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

(1)取太子参、酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实、桑葚、甘草分别粉碎成细粉，混合均匀，备用；

(2)将步骤(1)得到的药材粗粒加入8-12倍70％-80％的乙醇溶液中浸泡1-2h，回流提取2-4h，过滤，将滤渣加入6-8倍70％-80％的乙醇溶液后继续回流提取1-3h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，过筛，得到干膏粉，即得。

6.一种根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

(1)取太子参、酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实、桑葚、甘草分别粉碎，备用；

(2)将粉碎后的太子参、桑葚、甘草混合均匀，加入8-12倍蒸馏水中浸泡1-2h，武火煎煮至沸腾后，转为文火煎煮2-4h，过滤，将滤渣加入6-8倍蒸馏水后继续煎煮1-3h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，得到干膏粉1；

(3)将粉碎后的酸枣仁、合欢皮、枳壳、枳实加入8-12倍70％-80％的乙醇溶液中浸泡1-2h，回流提取2-4h，过滤，将滤渣加入6-8倍70％-80％的乙醇溶液后继续回流提取1-3h，过滤，合并两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，得到干膏粉2；

(4)将干膏粉1和干膏粉2混合均匀，粉碎，过筛，得到所述中药组合物。