CN110680426A - 可循环使用的跟腱微创缝合器械及其新型缝合方式 - Google Patents

Abstract

本发明公开了可循环使用的跟腱缝合器械及其新型缝合方式，包括外侧臂、穿针套筒、医用切割锥、带线双头针和缝合针引导管、互相铰接于一体的卵圆钳单侧钳体和外侧臂，以及卵圆钳把手部分上部安装的反向啮合部，外侧臂及卵圆钳前端的走向一致，并与卵圆钳把手部分在纵轴方向上呈20度夹角；两侧臂前部的同一位置对称设有固定穿针套筒的椭圆孔，医用切割锥可穿过横截面具有菱形通孔的椭圆状穿针套筒，配合“旋转交叉”缝合法缝合跟腱断端。应用本发明的缝合方式具有创口小、组织损伤小且出血少，有效防止矢状位缝合偏心的优点，而且整套器械消毒方便，成本低廉，操作简便，有利于患者早期功能训练和基层医疗机构的推广，具有潜在的产业化前景。

Description

可循环使用的跟腱微创缝合器械及其新型缝合方式

技术领域

本发明涉及外科手术器械与方法领域，具体为可循环使用的新型跟腱断裂微创缝合器械及其缝合方式。

背景技术

跟腱是人体内最粗、最强大的肌腱，长约15cm，它位于小腿下段后方，连接小腿三头肌和跟骨，其主要功能是负责踝关节的跖屈，对于行走、跑步、跳跃等动作的完成起着重要作用，跟腱断裂通常是由运动损伤或者刀伤等引起的跟腱组织的断裂,跟腱断裂后患者的行走功能将受到严重影响。急性跟腱断裂常见于运动中，近年来其发生率不断增加，这与人们对体育锻炼的兴趣不断增大、参与量不断增加、从而造成跟腱慢性劳损有关；也与人们平日案牍工作和静态生活的比例较高，但休闲时间又突然参与运动量较大、难度较高的休闲活动，导致跟腱无法承受这种突然超负荷的运动有关；此外多种慢性疾病引起的肌腱质量下降也容易引起跟腱断裂。目前急性跟腱断裂是常见的运动***损伤，据报道显示发生率为18/10万，并呈上升趋势；在所有的跟腱断裂病例中，超过75％的病例为体育活动中30～50岁年龄段的运动者。

针对跟腱断裂目前的治疗方法主要有保守治疗和传统的切开手术治疗。研究表明，保守治疗跟腱再断裂发生率为8％-29％，严重影响患者运动功能和生活质量。而传统切开手术能精确对位断裂跟腱，取得一定疗效，再断裂复发率相对较低，但因其为开放手术，切口平均长约10-15cm，软组织剥离广泛，跟腱周围软组织的血供遭到二次损害，这些都是导致传统切开术后跟腱愈合慢、皮肤坏死、软组织粘重、踝关节僵硬等并发症的原因，影响患者愈合进程并增大了患者后期的康复难度及痛苦。因此非常有必要寻找新的手术治疗方法。

鉴于传统手术过度剥离暴露造成的问题，最好的解决办法就是最大限度地降低手术过程中对腱周软组织损伤范围和程度，最大限度的保护腱周血运，减轻手术时二次伤害。近年来跟腱断裂的微创治疗有了一定的发展，取得一些进步。有人经皮缝合断裂的跟腱效果良好，但这种方法属于“盲缝合”，易损伤腓肠神经和其他腱周组织，有时甚至需要再手术进行神经松解；另外，因跟腱断端不能直视，不能保证断端修复的质量，易发生再断裂和跟腱延长等并发症。还有人采用关节镜辅助下经皮缝合治疗新鲜闭合性跟腱断裂术后的效果令人满意，但关节镜设备本身价格昂贵，难以在基层医院开展推广。目前国内外也有使用小切口对跟腱进行缝合的缝合器。总的来说，现有跟腱缝合器的技术特点包括：1、主体架未带弧度或者弧度不符合人体形态，在微创条件下难以精准的定位；2、分为多个零部件组装而成，手术操作前需要重新组装，复杂且耗费时间，零部件容易丢失，造价较高。3、针孔设计简单，缝合方式过于单一导致缝合强度不足；由于跟腱属于条索状韧带组织且断端多呈马尾状，如果缝合强度不足，跟腱再断率较高。

例如申请公布号 CN 107736904 A的发明专利提供了一种跟腱缝合器，包括导向器，导向器包括支架、第一内臂和第二内臂，支架呈U型，包括相向设置的第一外臂和第二外臂，第一外臂和第二外臂分别具有自由端，该第一外臂的自由端和第二外臂的自由端用于***跟腱和腱鞘之间，第一外臂的自由端和第二外臂自由端分别位于支架长度方向的同一端，第一内臂和第二内臂位于第一外臂和第二外臂之间，第一内臂和第一外臂相对设置，第二内臂与第二外臂相对设置，并且，第一内臂和第二内臂能够沿着支架的宽度方向且朝相反方向移动，进而实现第一内臂和第二内臂对跟腿夹紧或松开。该跟腱缝合器实现了小切口完成跟腱缝合，但是由于与之配套的跟腱缝合方式没有实质性改进，术后的康复期内容易出现跟腱再度断裂或跟腱延长等并发症的发生，而且由于材质的原因设计为一次性器械，成本高昂，增加患者医疗负担。

发明内容

本发明的目的是提供一套可循环使用的新型跟腱断裂微创缝合器械及其改进的缝合方式，以解决上述背景技术中提到的问题。

为实现上述目的，本发明是通过以下方式实现的：

可循环使用的跟腱断裂微创缝合器械，包括卵圆钳本体、外侧臂、穿针套筒、医用切割锥、带线双头针和缝合针引导管；所述卵圆钳本体包括互相铰接的卵圆钳单侧钳体，还包括两侧钳体之间安装的反向啮合部，并且两侧钳体与两侧外侧臂铰接于一体，两外侧臂及卵圆钳前端的走行方向一致并与卵圆钳把手部分在呈20度的角度，以便***跟腱近端操作；所述的两侧臂前部同一位置均设置有椭圆孔，可安装固定穿针套筒，且两外侧臂远端的椭圆孔中心与卵圆钳的钳孔中心连线垂直于卵圆钳走行方向；所述的反向啮合部位于卵圆钳把手端，能够利用啮齿固定卵圆钳单侧钳体于某一特定角度；所述缝合针引导管为中空结构，引导管中段至尖端呈30度弧形弯曲；所述引导管的尖端也做了平滑处理，以避免损伤远端跟腱的周围组织，其尾端固定有空心手柄。

进一步改进的，所述穿针套筒为椭圆柱体中空结构，其柱体表面有一对通气凹槽，而其横截面包括中心相连的呈菱形分布的四个穿线孔，且所述穿线孔都是3/4圆形的通孔。

进一步改进的，所述的医用切割锥可以穿过穿针套筒，且切割锥椎体部为扁菱形状，尾部薄而宽，锥头尖端及椎体的菱形边缘均为打磨过的平滑边缘。

进一步改进的，所述的带线双头针与缝线合为一整体，两端的缝合针针体可以通过包含但不限于分别标注1301号、1302号等方式加以区分。

该套跟腱缝合器械除缝线为一次性耗材外都是不锈钢材质，在经过严格的消毒处理后可以反复循环使用。

新型跟腱断裂微创缝合跟腱的方式，其主要步骤包括：

（1）于跟腱断端处皮肤做长约2.0-2.5cm行纵切口，暴露断裂的跟腱组织及其周围软组织，观察到跟腱断端多为马尾状撕裂，其周围组织充血水肿明显；

（2）将卵圆钳本体前端***近端跟腱断端与跟腱筋膜之间，利用反向啮合部的啮齿固定好左钳体和右钳体的夹角位置，使两者夹持并固定住跟腱；此时外侧臂置于皮肤外侧；然后将穿针套筒套入外侧臂的套筒过孔；

（3）于穿针套筒对应处的皮肤分别行长约1.0cm的纵向切口，用止血钳剥离至皮下以保护腓肠神经，将医用切割锥穿入穿针套筒，刺破需要穿线处的跟腱筋膜后再将其取出；

（4）将连着缝合线的1301号双头针于跟腱起始进针侧穿入穿线套筒最近端的穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出，1302号针仍留在进针侧备用；

（5）将1301号针穿入出针侧穿针套筒的上方穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出备用；

（6）将1302号针穿入进针侧穿针套筒的下方穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出备用；

（7）将1301号针穿入进针侧穿针套筒的最远端穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出备用；

（8）将1302号针穿入出针侧穿针套筒的最远端穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出备用；

（9）完成上述穿线操作后，拔出穿线套筒，松开反向啮合部，将卵圆钳本体前端缓缓撤出近端跟腱，并将缝合线带出，收紧缝线后备用；

（10）由于跟腱远端止于跟骨结节，应用1.5mm克氏针垂直跟骨纵轴方向于跟骨结节处打入至对侧形成骨性空心通道。

（11）将连着缝合线的一号双头针于跟骨起始进针侧穿入骨性空心通道至对侧穿出，二号双头针针仍留在进针侧备用；

（12）将缝合针引导管穿入皮下筋膜与跟腱腱周组织之间至骨性通道口，经该侧双头针穿入引导管，撤出引导管后抽出缝合线备用；

（13）重复步骤（12）完成跟骨另一侧缝线的穿出动作；

（14）维持足跖屈位，将跟腱断端两侧的缝合线逐渐拉紧打结，注意保持跟腱适度张力，完成跟腱断端的缝合工作；

（15）用4-0可吸收缝合线将马尾状的跟腱断端编织吻合以加强缝合强度并恢复跟腱吻合端的平滑度；

（16）缝合腱周组织，检查血运良好后关闭皮肤切口。

本发明的手术器械所需切口仅为2.0-2.5cm和1cm，且软组织剥离少，通过巧妙设计的医用切割锥配合止血钳剥离皮下组织而避免腓肠神经的损伤；而独特的“旋转交叉”缝合方式通过增加缝线间所包含的跟腱组织体积而大大降低了缝合线对跟腱组织的切割伤害，而且避免缝线自跟腱组织内豁出，最大程度保障断端吻合的牢固可靠性，从而规避术后再断裂风险。

本发明的有益效果还在于手术创口小、软组织剥离少、腱周组织血运二次损害小，进而使得跟腱愈合快、皮肤坏死率低、组织粘连轻等；改进的缝合方式可大大增加断端缝合的牢固可靠性，有效防止矢状位缝合偏心；以上两点均有利于患者早期的康复锻炼，并进一步避免因不能早期功能锻炼而导致的粘连加重和关节功能障碍，大大减轻患者痛苦，利于患者早日回归正常的生活和工作。同时跟腱最常见断裂部位为跟骨止点近端2-6cm处，均为该套器械适用范围；另外除缝线为一次性耗材外，其余均为金属制品，可消毒后循环使用，较目前存在的大部分一次性跟腱微创器械明显减轻患者经济负担；且该器械操作简便，学习曲线短，适合基层医疗机构推广使用；因此本发明具有潜在的产业化前景，并具有良好的社会效应，符合目前国家制定的降低医疗负担的医改大趋势。

附图说明

图1为本发明的卵圆钳本体和两侧臂的俯视图；

图2为本发明的卵圆钳本体和侧臂的侧视图；

图3为本发明的穿线套筒的横截面放大图；

图4为本发明的医用切割锥的俯视图；

图5为本发明的医用切割锥前端的横截面放大图；

图6为本发明的带线双头针结构图；

图7为本发明的缝合针引导管纵剖面图；

图8为本发明实施例缝合跟腱后的跟腱近端纵剖面图。

图9为本发明实施例缝合跟腱远端的示意图；

图10为本发明的卵圆钳本体和两侧臂的轴测图。

图中标记：1、缝合针引导管；2、卵圆钳单侧钳体；3、卵圆钳把手；4、穿针套筒；5、外侧臂；6、医用切割锥；7、反向啮合部；8、套筒过孔；9、铰接螺钉；10、通气凹槽；11、空心手柄；12、缝线；13、带线双头针，其中1301和1302为缝合线两侧针体；14、切割锥手柄；15、跟腱筋膜；16、骨性空心通道口，17、跟骨结节。

具体实施方式

下面将根据附图和实施例对本发明做进一步解释和说明。

实施例1：请参阅图1-7，可循环使用的跟腱断裂微创缝合器械，包括卵圆钳本体、外侧臂5、穿针套筒4、医用切割锥6、带线双头针13和缝合针引导管1；所述卵圆钳本体包括互相铰接的卵圆钳单侧钳体2，并与外侧臂5铰接于一体，两外侧臂5与卵圆钳前端走行方向一致，并与卵圆钳把手3水平方向呈20度弧形弯曲；所述的两外侧臂5前部均留有椭圆套筒过孔8，可安装固定穿针套筒4，且两外侧臂5远端的椭圆孔中心与卵圆钳前端的卵圆孔中心连线垂直于卵圆钳走行方向；所述的反向啮合部7位于卵圆钳铰接处的把手端，可以固定两侧钳体于某一特定角度；所述的穿针套筒4为椭圆柱体中空结构，其表面有一对通气凹槽10，其横截面包括中心相连的呈菱形分布的四个穿线孔，穿线孔均为3/4圆形的通孔；所述的医用切割锥6可以穿过穿针套筒4，切割锥6椎体部为扁菱形状，后部薄而宽，锥头尖端及椎体的菱形边缘均为打磨过的平滑边缘；所述的缝合针引导管1为中空结构，引导管中段至尖端呈30度弧形弯曲，尖端开口处经打磨处理为平滑而无锋利的边缘，尾端接有空心手柄11；所述的带线双头针13为一整体，两侧针体通过包括但不限于分别标注为1号、2号的方式以区分左右针体。

请参阅图8，可循环使用的新型跟腱断裂微创缝合方式，其主要步骤包括：

（1）于跟腱断端处皮肤做长约2.0-2.5cm纵行切口，暴露断裂的跟腱组织和周围组织，观察到跟腱断端多为马尾状撕裂，其周围组织充血水肿明显；

（2）将卵圆钳本体的前端***近端跟腱断端与跟腱筋膜之间，用反向啮合部7的啮齿固定卵圆钳单侧钳体2于合适位置，使卵圆钳前端足以夹持并固定住跟腱组织；双侧外侧臂5置于皮肤外侧；将穿针套筒4套入外侧臂5的套筒过孔8中；

（3）于穿针套筒4对应处皮肤分别做长约1.0cm左右的纵向切口，用止血钳剥离至皮下以保护腓肠神经，将医用切割锥6穿入穿针套筒4，并刺破需要穿线经过的跟腱筋膜后取出；

（4）将连着缝合线的1号双头针1301于跟腱起始进针侧穿入穿针套筒4最近端的穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出，2号针1302仍然留在进针侧备用；

（5）将1号针1301穿入出针侧穿针套筒4的上方穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出备用；

（6）将2号针1302穿入进针侧穿针套筒4的下方穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出备用；

（7）将1号针1301穿入进针侧穿针套筒4的最远端穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出备用；

（8）将2号针1302穿入出针侧穿针套筒4的最远端穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出备用；

（9）完成穿线操作后，松开反向啮合部7的啮齿，撤出穿线套筒4，将卵圆钳本体缓缓撤出跟腱近端，并将穿好的缝线带出，收紧缝线后备用；

（10）由于跟腱远端止于跟骨结节，故缝合前应用1.5mm克氏针垂直跟骨纵轴方向于跟骨结节处打入至对侧形成骨性空心通道；

（11）将连着缝合线的1号双头针1301从跟骨起始进针侧穿入骨性空心通道至对侧穿出， 2号双头针1302仍留在进针侧备用；

（12）将缝合针引导管1穿入皮下筋膜与跟腱周围组织之间至骨性空心通道口，经该侧双头针穿入引导管1，撤出引导管1后抽出带缝线的双头针备用；

（13）重复步骤（12）的操作完成跟骨另一侧缝线的抽出动作；

（14）维持患肢足跖屈位，将跟腱断端两侧的缝合线逐渐拉紧打结，此过程须注意保持跟腱适度张力，完成跟腱断端的主体缝合工作；

（15）用4-0可吸收缝合线将跟腱断端组织编织吻合以加强缝合强度，并且最大程度恢复跟腱吻合端的平滑度。

（16）缝合跟腱周围组织，最后检查血运良好后关闭皮肤切口。

在本发明另外的实施例中，当跟腱断裂位置较高的情况下（距跟骨结节6cm左右），根据需要上述的步骤（10）-（13）可以由步骤（2）-（8）替换，缝合方式上只是在卵圆钳单侧钳体***跟腱远端，穿针方向相反方面做出微调而已。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语 “该侧”、“进针侧”、“出针侧”、“另一侧”、“1301号”、“1302号”、“对侧”、“两侧”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，均落入本发明的保护范围，本发明的保护范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (8)

1.可循环使用的跟腱断裂微创缝合器械，主体包括:卵圆钳单侧钳体、外侧臂、穿针套筒、医用切割锥、带线双头针、缝合针引导管和缝线，其特征是：还包括医用切割锥、带线双头针、缝合针引导管，所述的两侧的卵圆钳单侧钳体与外侧臂铰接于一体，还包括把手部分两侧钳体之间安装的反向啮合部，所述的两外侧臂及卵圆钳前端的走行方向一致并与后端的卵圆钳把手部分在纵轴方向呈20度夹角；所述的两侧外臂前部同一位置均设有一个对称分布椭圆孔，可安装固定穿针套筒，且两外侧臂远端的椭圆孔中与卵圆钳的钳孔中心连线垂直于卵圆钳走行方向；所述的反向啮合部位于卵圆钳把手端，能够利用啮齿固定卵圆钳两侧钳体夹角于某一特定角度；所述缝合针引导管的尾端固定连接有空心手柄。

2.根据权利要求1所述的一套可循环使用的微创跟腱缝合器械，其特征是：所述穿针套筒为中空的椭圆柱体结构，其外表面有一对通气凹槽，其横截面包括中心相连而呈菱形分布的四个穿线孔，所述的穿线孔为3/4圆形的通孔。

3.根据权利要求1所述的一套可循环使用的跟腱缝合器械，其特征是：所述卵圆钳前端的卵圆孔夹持端为光滑表面，不存在任何纹路。

4.根据权利要求1所述的一套可循环使用的跟腱微创缝合器械，其特征是：所述反向啮合部可以固定卵圆钳左右两侧钳体之间于固定夹角，所述的夹角范围为15度至35度。

5.根据权利要求1所述的一套可循环使用的跟腱微创缝合器械，其特征是：所述缝合针引导管为贯穿头尾的中空结构，顶端进行了平滑度处理。

6.根据权利要求1所述的一套可循环使用的跟腱微创缝合器械，其特征是：所述的带线双头针的两侧针体与中间的缝合线合为一整体，两端的缝合针针体可以通过包含但不限于标注为1301号、1302号的方式加以区分。

7.应用权利要求1所述的新型跟腱断裂微创缝合跟腱的方式，其特征是：主要步骤包括：

（1）于跟腱断端处皮肤做长约2.0-2.5cm行纵切口，暴露断裂的跟腱组织及其周围软组织，观察到跟腱断端多为马尾状撕裂，其周围组织充血水肿明显；

（2）将卵圆钳本体前端***近端跟腱断端与跟腱腱鞘之间，利用反向啮合部的啮齿固定好左钳体和右钳体的夹角位置，使两者夹持并固定住跟腱；此时外侧臂置于皮肤外侧；然后将穿针套筒套入外侧臂的套筒过孔；

（3）于穿针套筒对应处的皮肤分别行长约1.0cm的纵向切口，用止血钳剥离至皮下以保护腓肠神经，将医用切割锥穿入穿针套筒，刺破需要穿线处的跟腱腱鞘后再将其取出；

（4）将连着缝合线的双头针的1301号针于跟腱起始进针侧穿入穿线套筒最近端的穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出，1302号针仍留在进针侧备用；

（5）将1301号针穿入出针侧穿针套筒的上方穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出后备用；

（6）将1302号针穿入进针侧穿针套筒的下方穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出后备用；

（7）将1302号针穿入进针侧穿针套筒的最远端穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出后备用；

（8）将1302号针穿入出针侧穿针套筒的最远端穿线孔，贯穿跟腱组织后自对侧对应的穿线孔穿出后备用；

（9）完成上述穿线操作后，拔出两侧臂前端的椭圆孔内的穿线套筒，松开把手上的反向啮合部，将卵圆钳本体前端缓缓撤出近端跟腱，将缝合线带出，再收紧缝线后备用；

（10）由于跟腱远端止于跟骨结节，此时需要应用1.5mm克氏针垂直跟骨纵轴方向于跟骨结节处打入至对侧形成骨性空心通道。

8.应用权利要求1所述的新型跟腱断裂微创缝合跟腱的方式，其特征是：主要步骤还包括：（11）将连着缝合线的双头针的1301号针于跟骨起始进针侧穿入骨性空心通道至对侧穿出，1302号针仍留在进针侧备用；

（12）将缝合针引导管穿入皮下腱鞘与跟腱腱周组织之间至骨性通道口，将1301号针顺势穿入引导管，撤出引导管后抽出缝合线备用；

（13）重复步骤（12）完成跟骨另一侧缝合线的穿出操作；

（14）维持患足的自然跖屈位，将跟腱断端两侧的缝合线逐渐拉紧打结，此过程需要注意保持跟腱适度张力，完成跟腱断端的主体缝合工作；

（15）用医用4-0可吸收缝合线将马尾状的跟腱断端编织吻合以加强缝合强度并恢复跟腱吻合端的平滑度；

（16）缝合跟腱断端周围组织，检查血运良好后关闭皮肤切口。

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