CN110547897A - 血管支架装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种血管支架装置，包括支架和球囊，支架用于支撑血管内壁；球囊用于撑开所述支架；所述球囊的长度大于所述支架的长度，且所述球囊上至少两端伸出所述支架的部分上具有药物涂层。本发明提供的血管支架装置，在球囊伸出支架的部分上设置药物涂层，如此具有两个作用，其一，将药物涂抹到支架无法覆盖的两端部分，降低这两个部分发生再狭窄的概率；其二，在分叉处的两个支架间可以预留一定的间隙，该间隙处的血管壁由球囊涂抹药物降低再狭窄的概率，同时由于预留间隙，使得两个支架的放置和展开不会相互干涉和影响，提升了手术便利性。

Description

血管支架装置
技术领域
本发明涉及医疗技术，具体涉及一种血管支架装置。
背景技术
公知的，对于冠状动脉的狭窄乃至闭塞，经皮冠状动脉介入治疗(percutan eouscoronary intervention，简称PCI)是较为有效的治疗方法，经皮冠状动脉介入治疗将一个支架送入到动脉内的狭窄段以支撑血管壁，从而维持血流的政策流动，现有技术中，由于支架导致的血管弹性回缩、负性重构、受损部位血栓形成、平滑肌细胞增生迁移及细胞外基质过度增生等单个或者多个诱因，导致放置支架后有20％-50％概率出现血管的支架内再狭窄(in-stent restenosis,I SR)，即图1所示的情况。
现有技术中，支架内再狭窄在术后6个月到3年的时间内有一定的概率自然消失，同时为了主动预防支架内再狭窄，将支架上设置具有良好生物相容性的药物涂层，通过药物涂层降低支架对血管壁的刺激，使得平滑肌的增生被抑制，从而降低再狭窄的发生概率，统计数据显示，可以将支架内再狭窄的概率降低到10％以下，如授权公告号为CN101172168B，授权公告日为2010年6月2日，名称为《胺糖聚糖负载CD133抗体的金属血管支架涂层与制法》的发明专利，其提供的就是一种血管支架的药物涂层及其制造方法。但现有技术的不足之处在于，血管再狭窄不仅发生在支架覆盖的范围内，也有可能发生在支架的两端，如按照Mehran于1999年提出的分类方法，其中的ⅠB、ⅠD、Ⅲ型以及Ⅳ型均在支架的两端发生了再狭窄现象，具体的ⅠB为病变在支架边缘，ⅠD为多发的局灶性病变，Ⅲ型为弥漫增生型，病变长度大于10mm，并超出支架边缘，Ⅳ型完全闭塞型，TIMI血流等级为0，显然的，支架上设置药物涂层无法解决支架两端的血管再狭窄问题。
同时，现有技术中，分叉如Y型分叉、T型分叉也是较为典型的冠状动脉的狭窄状况，如图2所示的各种分叉的再狭窄情况，此时，为了同时解决分叉位置的多处狭窄，往往需要向交叉处防止两个支架，如图3和图4所示的情况，当需要在分叉处布置两个支架时，理想的状况下，需要对分叉处实现全覆盖，此时，两个支架必须想抵接，如一个支架的端部抵接另一个支架的中部，此时在手术过程中会带来一个问题，后展开支架在展开过程中不可避免的会挤压先展开的支架，如此导致先展开的支架发生局部变形，这就需要对先展开支架进行二次展开，而先展开支架的二次展开又可能导致后展开支架的变形，如此后展开支架也需要进行二次展开，而显然的，二次展开会再次影响先展开支架，如此可能循环往复多次甚至无法保证两个支架均完整充分的展开。为了避免该问题，部分分叉处的放置的两个支架之间预留一定的间隙，如此防止相互干涉，但这带来了其它问题，预留间隙处的狭窄和再狭窄无法控制。
综上所述，现有技术中的不足之处在于，其一，无法防止支架两端未覆盖处的再狭窄情况；其二，无法兼顾分叉处再狭窄预防全覆盖和手术操作的便利性。
发明内容
本发明的目的是提供，以解决技术中的上述不足之处。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种血管支架装置，包括：
支架，其用于支撑血管内壁；
球囊，其用于撑开所述支架；
所述球囊的长度大于所述支架的长度，且所述球囊上至少两端伸出所述支架的部分上具有药物涂层。
上述的血管支架装置，所述球囊上具有药物涂层。
上述的血管支架装置，所述支架的中部设置有通孔，所述球囊包括主管和分管，所述分管从所述通孔中伸出。
上述的血管支架装置，所述球囊上设置凸起部。
上述的血管支架装置，所述凸起部为设置于所述球囊上的多个凸点。
上述的血管支架装置，所述球囊的两端各伸出支架至少3mm。
在上述技术方案中，本发明提供的血管支架装置，在球囊伸出支架的部分上设置药物涂层，如此具有两个作用，其一，将药物涂抹到支架无法覆盖的两端部分，降低这两个部分发生再狭窄的概率；其二，在分叉处的两个支架间可以预留一定的间隙，该间隙处的血管壁由球囊涂抹药物降低再狭窄的概率，同时由于预留间隙，使得两个支架的放置和展开不会相互干涉和影响，提升了手术便利性。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为冠状动脉内支架再狭窄的示意图；
图2为冠状动脉上分叉处的各种支架再狭窄的分类示意图；
图3为现有技术中的冠状动脉分叉处放置的一种血管支架的结构示意图；
图4为现有技术中的冠状动脉分叉处放置的另一种血管支架的结构示意图；
图5为本发明一种实施例提供的血管支架装置的结构示意图；
图6为本发明另一种实施例提供的血管支架装置的结构示意图；
图7为本发明再一种实施例提供的血管支架装置的结构示意图；
图8为本发明再一种实施例提供的分叉处的血管支架装置的结构示意图；
图9为本发明实施例提供的球囊的结构示意图；
图10为本发明一种实施例提供的Y型分叉病变的支架置入顺序图；
图11为本发明另一种实施例提供的Y型分叉病变的支架置入顺序图；
图12为本发明实施例提供的导丝跨过支架的位点选择的示意图。
附图标记说明：
1、支架；2、球囊；2.1、中间段；2.2、尾端；2.3、凸起部；3、药物涂层；4、血管；4.1、主支；4.2、分支。
具体实施方式
为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面将结合附图对本发明作进一步的详细介绍。
如图5-12所示，本发明实施例提供的一种血管4支架1装置，包括支架1和球囊2，支架1用于支撑血管4内壁；球囊2用于撑开所述支架1；所述球囊2的长度大于所述支架1的长度，且所述球囊2上至少两端伸出所述支架1的部分上具有药物涂层3。
具体的，血管4支架1装置包括支架1和球囊2，支架1和球囊2在收缩状态由导丝导入到血管4中，通过球囊2的舒展撑开支架1使得支架1撑住血管壁，以此改善血管4内的狭窄或闭塞情况，支架1、球囊2及其植入乃至回收技术均为本领域的公知常识和惯用技术手段，不一一赘述，本申请的核心创新点在于，一方面球囊2的长度大于支架1的长度，如所述球囊2的两端各伸出支架1至少3mm、5mm甚至更多，也即球囊2的两端伸出所述支架1，另一方面球囊2至少伸出于支架1的部分上设置有药物涂层3，也即此时有两个选择，一是球囊2上仅伸出于支架1的部分上设置有药物涂层3，二是球囊2上不仅伸出于支架1的部分上设置有药物涂层3，被支架1覆盖的部分上也设置有药物涂层3。药物涂层3的具体成分可以参考支架1的药物涂层3，现有技术中经皮冠状动脉介入治疗术中大部分的支架1上均具有药物涂层3，本实施例中将这个药物涂层3同样的设置到球囊2上。
本发明实施例提供的血管4支架1装置，其使用时的手术步骤可以不变，而当本实施例提供的两个血管4支架1装置应用到血管4分叉处的时候，可以省却一定的步骤，如图4所示，当分叉处主支4.1和分支4.2中均出现狭窄病变且分支4.2中的狭窄病变出现在与主支4.1的连接处的时候，图4中所示的两个端部出现环状重叠的支架1的置入步骤如下：
101、主支4.1和分支4.2分别放置导丝；
102、每支分别用球囊2扩张；
103、将较直分支4.2的导丝撤出分支4.2；
104、先放置于成角较大的分支4.2支架1(有严重夹层或闭塞的一支应先植入支架1)；
105、第一个支架1植入后回撤导丝与球囊2，如果直径相当可将其***另一分支4.2(未放支架1)扩张，球囊2不能通过第一支架1进入分支4.2者可换用未打开过、截面较小的球囊2；
106、未放支架1支球囊2扩张时球囊2中点在该支开口处的支架1孔；
107、第二个支架1植入于另一分支4.2，近端部分与第一个支架1的近端部分在分叉近端的血管4重叠；
108、将第二个导丝与球囊2送入第一个支架1，行对吻球囊2扩张，对吻扩张可矫正支架1变形；
109、两个支架1可不对称重叠，完全覆盖分叉病变便可。
显然的，上述107-109步骤有可能反复多次操作，以矫正端部重叠处的支架1变形。而在本实施例中，其结构如图8所示，此时两个支架1的端部没有端部重叠，如此省却了这些端部重叠变形及其矫正的步骤。相应的，两个支架1之间留出的间隙部分的病变由球囊2上的药物涂层3予以控制。
如图12所示，分支4.2导丝跨过主支4.1支架1的位点选择，主支4.1支架1打开后可有3个支架1孔(远、中、近)对着分支4.2开口，见左图，a、b、c分别代表导丝经近、中、远3孔进入分支4.2未行对吻球囊2扩张之前主支4.1支架1形状。可见导丝经最远端孔进入分支4.2者支架1形状有利于覆盖病变，因此应选择最远的孔通过分支4.2导丝，方法是导丝弯对着分支4.2开口方向回撤，使之落入对着分支4.2最远的孔。
本发明实施例提供的血管4支架1装置，在球囊2伸出支架1的部分上设置药物涂层3，如此具有两个作用，其一，将药物涂抹到支架1无法覆盖的两端部分，降低这两个部分发生再狭窄的概率；其二，在分叉处的两个支架1间可以预留一定的间隙，该间隙处的血管壁由球囊2涂抹药物降低再狭窄的概率，同时由于预留间隙，使得两个支架1的放置和展开不会相互干涉和影响，提升了手术便利性。
本发明提供的另一个实施例中，进一步的，所述支架1的中部设置有通孔，所述球囊2包括主管和分管，所述分管从所述通孔中伸出，且分管上设置有药物涂层3，如图10所示的分叉病变，现有技术中需要布置两个支架1予以处理，本实施例中通过一个具有主管和分管的球囊2即可处理，省却了一个支架1，也省却了多个手术步骤，较为方便快捷。
本实施例中，如图11所示，球囊2扩张主支4.1后斑块纵向移位入分支4.2和主支4.1远端，支架1植入后会因斑块移位导致分支4.2和主支4.1病变，此时通过球囊2覆盖分支4.2，通过球囊2对吻扩张往往易于解决。
本发明提供的再一个实施例中，优选的，所述球囊2上设置凸起部2.3，凸起部2.3指的是球囊2展开后具有一块或者多块会嵌入支架1上网孔中的凸起结构，如凸起部2.3为设置于所述球囊2上的多个凸点或者凸块，如此设置的作用在于，球囊2张开的过程中凸起与支架1之间具有较大的阻力，如此可以防止现有技术中出现的球囊2滑移离开支架1的现象的发生。
本发明提供的再一个实施例中，进一步的，球囊2的中间段2.1的径向尺寸小于两端也即尾端2.2的尺寸，也即中间段2.1较细，两侧的尾端2.2较粗，这里尺寸指的是球囊2展开后的尺寸，如此具有两个作用，其一中间段2.1的较细两端较粗形成凹陷部卡住支架1几乎消除了球囊2展开过程中滑移离开支架1的现象，其二两端较粗便于紧密的贴合血管壁，使得药物涂层3与血管壁的接触更为充分。
以上只通过说明的方式描述了本发明的某些示范性实施例，毋庸置疑，对于本领域的普通技术人员，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以用各种不同的方式对所描述的实施例进行修正。因此，上述附图和描述在本质上是说明性的，不应理解为对本发明权利要求保护范围的限制。

Claims (6)

1.一种血管支架装置，包括：
支架，其用于支撑血管内壁；
球囊，其用于撑开所述支架；
其特征在于，
所述球囊的长度大于所述支架的长度，且所述球囊上至少两端伸出所述支架的部分上具有药物涂层。
2.根据权利要求1所述的血管支架装置，其特征在于，所述球囊上具有药物涂层。
3.根据权利要求1所述的血管支架装置，其特征在于，所述支架的中部设置有通孔，所述球囊包括主管和分管，所述分管从所述通孔中伸出。
4.根据权利要求1所述的血管支架装置，其特征在于，所述球囊上设置凸起部。
5.根据权利要求4所述的血管支架装置，其特征在于，所述凸起部为设置于所述球囊上的多个凸点。
6.根据权利要求1所述的血管支架装置，其特征在于，所述球囊的两端各伸出支架至少3mm。
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