CN110464752A - 一种祛除狐臭的中药组合物及其药膏和制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种祛除狐臭的中药组合物及其药膏和制备方法。本发明祛除狐臭的中药组合物包括以下重量份计的制备原料：丁香5～15份、白芷5～15份、白矾5～15份和冰片1～5份。本发明中药组合物起效快，且效果持久，能降低用药频率，提高患者生活质量，具有良好的市场前景。

Description

一种祛除狐臭的中药组合物及其药膏和制备方法
背景技术
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种祛除狐臭的中药组合物及其药膏和制备方法。
技术领域
腋臭中医称之为狐臭，是一种常见疾病，腋臭的确切发病机制尚不明确，但有较多的实验证明腋臭与大汗腺的分泌功能异常有关，而且破坏和祛除大汗腺治疗腋臭效果确切，甚至大汗腺被破坏和祛除的程度和腋臭治疗是否彻底直接相关，因而现代医学称之为大汗腺腋臭症。臭气味发生在大汗腺分布部位，即腋窝、乳晕、脐窝、***及***等处。女性多于男性，与遗传有关，其汗腺呈黄色、绿色、红色或黑色。汗腺经皮肤表面细菌分解，产生不饱和脂肪酸，到***大汗腺才开始活动，老年退化，故腋臭主要表现在青壮年。狐臭所带来的特殊难闻气味，严重者影响患者的社交，造成严重的心理负担，甚至影响日常的生活和工作。
狐臭治疗有手术和非手术两大类方法，手术治疗是目前唯一可能的根治方法，但是手术治疗存在一定的风险，并且伴有一定痛苦，所以目前狐臭的治疗以外用药为主，如局部应用***、新洁尔灭、新霉素、庆大霉素和铝、锌盐等以抑制腋窝细菌生长；外用抗氧化剂如维生素E以抑制脂肪酸的形成等，上述外用西药治疗均有一定疗效，但停药后1～2天又会有臭味产生，故而需要经常用药，容易产生用药依赖。中药具有天然药用价值，作用靶点多，且毒副作用低，应用于祛除狐臭是目前研究开发的热点。
例如专利文献CN106215160A公开了一种治疗狐臭的外用擦剂，其制备原料包括：公丁香、白芷、野核桃油、枳椇木汁、姜汁、炙苡仁、黄柏、马齿苋、辛夷、生地黄、地骨皮、槲实、龙眼核、天麻、白矾、花椒、狗肝菜、伽蓝菜、罗芸香草、荏子、蜂房和冰片。该外用擦剂能够安全有效祛除狐臭，但其制备原料多达22种，配方复杂，制备成本高，不利于推广应用。
因此，有必要开发一种配方简单，但有效祛除狐臭的中药组合物及相应的药膏。
发明内容
为了解决现有祛除狐臭产品中存在的问题(如配方复杂、制备成本高，用药次数多、易复发等)，本发明首先提供了一种祛除狐臭的中药组合物，该组合物的配方简单，原料易得，各组分协同可有效祛除狐臭，降低用药频率。
本发明祛除狐臭的中药组合物，包括以下重量份计的制备原料：丁香5～15份、白芷5～15份、白矾5～15份和冰片1～5份。
优选地，所述祛除狐臭的中药组合物包括以下重量份计的制备原料：丁香10～15份、白芷8～12份、白矾8～12份和冰片1～3份。
更优选地，所述祛除狐臭的中药组合物包括以下重量份计的制备原料：丁香12份、白芷10份、白矾10份和冰片2份。
更优选地，所述祛除狐臭的中药组合物为外用制剂。
本发明各中药材的来源如下：丁香为桃金娘科植物丁香的干燥花蕾，白芷为伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根，白矾为硫酸盐类矿物明矾石经加工提炼制成，冰片为菊科艾纳香属植物大风艾叶中提取物的结晶，或为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品。
丁香的主要化学成分为挥发油，而丁香酚是挥发油的重要组成成分，是丁香发挥各种药理作用的物质基础，因此，本发明以乙醇为溶剂，有效提取丁香中的挥发油成分，同时，本发明采用乙醇为溶剂提取白芷中的主要活性成分香豆素和挥发油，以丁香提取物和白芷提取物复配，一方面发挥抗菌作用，以抑制腋窝等大汗腺处细菌的生长；另一方面起到抗氧化作用，以抑制脂肪酸的形成；再一方面，以其特殊的芳香气味以掩盖并去除已产生的臭味。白矾与冰片以粉末入药，白矾可进一步增强抗菌和除臭效果，而冰片可清凉抑汗并提升芳香气味，再次增强除臭效果，从而达到有效祛除狐臭的目的。因此本发明祛除狐臭的中药组合物的起效快，且效果持久，能降低用药频率，提高患者生活质量。
为了让本发明中药组合物更好地发挥其功效，本发明提供了一种祛除狐臭的药膏，其包括以下重量份计的制备原料：本发明所述祛除狐臭的中药组合物20～30份、基质70～80份。
优选地，所述基质由凡士林和羊毛脂按重量比1:(0.2～0.4)组成。
相应地，本发明还提供了上述祛除狐臭的药膏的制备方法，具体包括以下步骤：
S1、取配方量的丁香，加入乙醇溶液，在55～60℃下回流提取1.5～2h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得丁香提取液；
S2、取配方量的白芷，粉碎过40目筛，加入乙醇溶液，在55～60℃下回流提取2～3h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得白芷提取液；
S3、取配方量的白矾和冰片，分别研磨制得白矾粉和冰片粉；
S4、取丁香提取液和白芷提取液混合，缓慢倒入冰片粉中，不断搅拌至冰片粉完全溶解，然后将物料缓慢倒入白矾粉中，搅拌至均匀，制得药物混合物；
S5、取配方量的凡士林和羊毛脂混合并加热至55～60℃熔融，倒入药物混合物中，不断搅拌至室温，混匀后瓶装，制得祛除狐臭的药膏。
进一步地，所述步骤S1中，丁香与乙醇溶液的固液比为1g：(8～13)mL，所述乙醇溶液的体积分数为75～85％。
进一步地，所述步骤S2中，白芷与乙醇溶液的固液比为1g：(6～10)mL，所述乙醇溶液的体积分数为70～80％。
进一步地，所述白矾粉的目数为400目，所述冰片粉的目数为100目。
本发明祛除狐臭的中药组合物的作用成分以挥发油为主，按照常规方法制成药膏后容易出现水油分离的问题，不利于长期存放及使用。为此，发明人针对本发明的配方特点，选用凡士林和羊毛脂按一定比例复配作为基质，再利用丁香提取液和白芷提取液中含有的乙醇作为溶剂，将冰片溶解，接着加入白矾粉，白矾粉一方面可以吸收其中的少量水分并形成凝胶，另一方面利用其形成的凝胶和具有较大比表面积的细粉可吸附挥发油，提高挥发油的稳定性且减少挥发油在制备过程中的损失，同时携带有冰片成分且表面包裹有挥发油的白矾粉能够更好地分散于油相基质中，从而有效保证了膏体的均一、稳定，确保了药效的稳定与持续发挥。
因此，与现有技术相比，本发明的优势在于：
(1)本发明祛除狐臭的中药组合物及其药膏的配方简单，原料易得，制备成本低，利用各组分协同，可有效祛除狐臭，具体表现为起效快，效果持久，能降低用药频率，提高患者生活质量。
(2)本发明祛除狐臭的药膏的制备方法简单、工艺稳定，可实现工业化生产，且制得的药膏均一、稳定，保证了药效的稳定与持续发挥。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明做进一步的详细说明。
实施例1、本发明祛除狐臭的中药组合物、药膏及制备方法：
中药配方：丁香1.0kg、白芷0.8kg、白矾0.8kg和冰片0.1kg。
药膏配方：药物混合物200g、基质800g，所述基质由凡士林和羊毛脂按重量比1:0.2组成。
药膏制备方法：
S1、取配方量的丁香，加入体积分数为75％的乙醇溶液8L，在60℃下回流提取2h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得丁香提取液；
S2、取配方量的白芷，粉碎过40目筛，加入体积分数为70％的乙醇溶液6L，在60℃下回流提取2h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得白芷提取液；
S3、取配方量的白矾和冰片，分别研磨制得400目白矾粉和100目冰片粉；
S4、取丁香提取液和白芷提取液混合，缓慢倒入冰片粉中，不断搅拌至冰片粉完全溶解，然后将物料缓慢倒入白矾粉中，搅拌至均匀，制得药物混合物；
S5、取配方量的凡士林和羊毛脂混合并加热至55～60℃熔融，倒入配方量的药物混合物中，不断搅拌至室温，混匀后瓶装，100g/瓶，制得祛除狐臭的药膏。
实施例2、本发明祛除狐臭的中药组合物、药膏及制备方法：
中药配方：丁香1.5kg、白芷1.5kg、白矾1.5kg和冰片0.5kg。
药膏配方：药物混合物300g、基质700g，所述基质由凡士林和羊毛脂按重量比1:0.4组成。
药膏制备方法：
S1、取配方量的丁香，加入体积分数为85％的乙醇溶液13L，在55℃下回流提取1.5h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得丁香提取液；
S2、取配方量的白芷，粉碎过40目筛，加入体积分数为80％的乙醇溶液10L，在55℃下回流提取3h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得白芷提取液；
S3、取配方量的白矾和冰片，分别研磨制得400目白矾粉和100目冰片粉；
S4、取丁香提取液和白芷提取液混合，缓慢倒入冰片粉中，不断搅拌至冰片粉完全溶解，然后将物料缓慢倒入白矾粉中，搅拌至均匀，制得药物混合物；
S5、取配方量的凡士林和羊毛脂混合并加热至55～60℃熔融，倒入配方量的药物混合物中，不断搅拌至室温，混匀后瓶装，100g/瓶，制得祛除狐臭的药膏。
实施例3、本发明祛除狐臭的中药组合物、药膏及制备方法：
中药配方：丁香1.5kg、白芷1.2kg、白矾1.2kg和冰片0.3kg。
药膏配方：药物混合物250g、基质750g，所述基质由凡士林和羊毛脂按重量比1:0.3组成。
药膏制备方法：
S1、取配方量的丁香，加入体积分数为90％的乙醇溶液10L，在60℃下回流提取1.5h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得丁香提取液；
S2、取配方量的白芷，粉碎过40目筛，加入体积分数为75％的乙醇溶液8L，在55℃下回流提取3h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得白芷提取液；
S3、取配方量的白矾和冰片，分别研磨制得400目白矾粉和100目冰片粉；
S4、取丁香提取液和白芷提取液混合，缓慢倒入冰片粉中，不断搅拌至冰片粉完全溶解，然后将物料缓慢倒入白矾粉中，搅拌至均匀，制得药物混合物；
S5、取配方量的凡士林和羊毛脂混合并加热至55～60℃熔融，倒入配方量的药物混合物中，不断搅拌至室温，混匀后瓶装，100g/瓶，制得祛除狐臭的药膏。
实施例4、本发明祛除狐臭的中药组合物、药膏及制备方法：
中药配方：丁香1.2kg、白芷1.0kg、白矾1.0kg和冰片0.2kg。
药膏配方：药物混合物250g、基质750g，所述基质由凡士林和羊毛脂按重量比1:0.3组成。
药膏制备方法：
S1、取配方量的丁香，加入体积分数为90％的乙醇溶液10L，在60℃下回流提取1.5h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得丁香提取液；
S2、取配方量的白芷，粉碎过40目筛，加入体积分数为75％的乙醇溶液8L，在55℃下回流提取3h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得白芷提取液；
S3、取配方量的白矾和冰片，分别研磨制得400目白矾粉和100目冰片粉；
S4、取丁香提取液和白芷提取液混合，缓慢倒入冰片粉中，不断搅拌至冰片粉完全溶解，然后将物料缓慢倒入白矾粉中，搅拌至均匀，制得药物混合物；
S5、取配方量的凡士林和羊毛脂混合并加热至55～60℃熔融，倒入配方量的药物混合物中，不断搅拌至室温，混匀后瓶装，100g/瓶，制得祛除狐臭的药膏。
对比例1
与实施例4相比，本对比例的区别仅在于：改变药膏的制备方法，具体如下：
S1、取配方量的丁香，加入体积分数为90％的乙醇溶液10L，在60℃下回流提取1.5h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得丁香提取液；
S2、取配方量的白芷，粉碎过40目筛，加入体积分数为75％的乙醇溶液8L，在55℃下回流提取3h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得白芷提取液；
S3、取配方量的白矾和冰片，分别研磨制得400目白矾粉和100目冰片粉；
S4、取配方量的凡士林和羊毛脂混合并加热至55～60℃熔融，然后停止加热，加入计算量的白矾粉和冰片粉(用少量乙醇溶解)，搅拌均匀，再加入丁香提取液和白芷提取液，不断搅拌至室温，混匀后瓶装，100g/瓶，制得药膏。
对比例2
与实施例4相比，本对比例的区别仅在于：改变药膏的制备方法，具体如下：
S1、取配方量的丁香，加入体积分数为90％的乙醇溶液10L，在60℃下回流提取1.5h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得丁香提取液；
S2、取配方量的白芷，粉碎过40目筛，加入体积分数为75％的乙醇溶液8L，在55℃下回流提取3h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得白芷提取液；
S3、取配方量的白矾和冰片，分别研磨制得400目白矾粉和100目冰片粉；
S4、取配方量的凡士林和羊毛脂混合并加热至55～60℃熔融，然后停止加热，倒入计算量的白矾粉和冰片粉(用少量乙醇溶解)中，搅拌均匀，再加入丁香提取液和白芷提取液，不断搅拌至室温，混匀后瓶装，100g/瓶，制得药膏。
试验例一、本发明祛除狐臭的药膏的稳定性检测
对实施例1～4以及对比例1～2的药膏进行稳定性测试，其测试结果如下表1。
表1各药膏的稳定性测试结果
由上表1可知：本发明实施例1～4药膏通过耐热、耐寒及离心稳定性考察试验，体系性质稳定，没有出现水油分离等不良现象，适合长期存放及使用。而对比例1和对比例2改变了物料的添加顺序，则体系稳定性下降，在耐热及离心稳定性考察试验中出现分层现象，提示本发明的制备方法可有效提高药膏的稳定性。
试验例二、本发明祛除狐臭的药膏的功效检测
1、一般资料：患有狐臭的志愿者100例，纳入标准：(1)临床确诊的狐臭患者；(2)未曾接受过手术的患者；(3)就诊年龄在18岁以上。100例志愿者中男46例，女54例，年龄18～28岁，病程6～52个月。
2、治疗方法：采用本发明实施例4药膏直接涂于患处(一般用药1疗程疗效显著，视情况进行2、3、4疗程)：
(1)第1疗程：每天涂药1～3次，连用15d后停药；
(2)第2疗程：如闻到臭味，用药5d，每天涂药1～3次，然后停药；
(3)第3疗程：如闻到臭味，用药5d，每天涂药1～3次，然后停药；
(4)第4疗程：如闻到臭味，用药5d，每天涂药1～3次，然后停药。
3、治疗效果：
(1)按症状减轻程度分：①洗净后24之内，腋下闻不到臭味为显效。②臭味减轻或有轻微臭味为有效。③无明显变化为无效。
(2)按治愈情况分：①停药后20d内无臭味为1级治愈。②停药后30d内无臭味为2级治愈。③停药后60d内无臭味为3级治愈。
4、结果：疗效分析与治愈情况分析见表2、表3。
表2 100例患者疗效
表3 100例患者治愈情况分析
由上表2和表3可知：本发明祛除狐臭的中药组合物及药膏的起效快，用药5d显效率达80％，用药15d显效率达99％，同时效果持久，用药1疗程，治愈率达80％，用药4疗程后，治愈率达100％，并且83％患者在停药后60d内无臭味，因此本发明祛除狐臭的中药组合物及药膏能有效降低用药频率，提高患者生活质量。同时祛除狐臭的中药组合物及药膏涂抹处皮肤未出现瘙痒、发红、水泡、充血或斑丘疹等任何异常，对人体皮肤安全，可长期使用。
以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种祛除狐臭的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份计的制备原料：丁香5～15份、白芷5～15份、白矾5～15份和冰片1～5份。
2.根据权利要求1所述祛除狐臭的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份计的制备原料：丁香10～15份、白芷8～12份、白矾8～12份和冰片1～3份。
3.根据权利要求2所述祛除狐臭的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份计的制备原料：丁香12份、白芷10份、白矾10份和冰片2份。
4.根据权利要求1～3任一项所述祛除狐臭的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为外用制剂。
5.一种祛除狐臭的药膏，其特征在于，包括以下重量份计的制备原料：根据权利要求1～3任一项所述祛除狐臭的中药组合物20～30份、基质70～80份。
6.根据权利要求4所述祛除狐臭的药膏，其特征在于，所述基质由凡士林和羊毛脂按重量比1:(0.2～0.4)组成。
7.一种根据权利要求5所述祛除狐臭的药膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、取配方量的丁香，加入乙醇溶液，在55～60℃下回流提取1.5～2h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得丁香提取液；
S2、取配方量的白芷，粉碎过40目筛，加入乙醇溶液，在55～60℃下回流提取2～3h，过滤，60℃下浓缩至原体积的1/4，制得白芷提取液；
S3、取配方量的白矾和冰片，分别研磨制得白矾粉和冰片粉；
S4、取丁香提取液和白芷提取液混合，缓慢倒入冰片粉中，不断搅拌至冰片粉完全溶解，然后将物料缓慢倒入白矾粉中，搅拌至均匀，制得药物混合物；
S5、取配方量的凡士林和羊毛脂混合并加热至55～60℃熔融，倒入药物混合物中，不断搅拌至室温，混匀后瓶装，制得祛除狐臭的药膏。
8.根据权利要求5所述祛除狐臭的药膏的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中，丁香与乙醇溶液的固液比为1g：(8～13)mL，所述乙醇溶液的体积分数为75～85％。
9.根据权利要求5所述祛除狐臭的药膏的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，白芷与乙醇溶液的固液比为1g：(6～10)mL，所述乙醇溶液的体积分数为70～80％。
10.根据权利要求6所述祛除狐臭的药膏的制备方法，其特征在于，所述白矾粉的目数为400目，所述冰片粉的目数为100目。
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史锦东等: "腋臭的临床治疗 ", 《华北煤炭医学院学报》 *

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