CN110292704A - 子宫颈管扩张装置 - Google Patents

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Abstract

子宫颈管扩张装置，具有中空轴，中空轴具有近端和远端。该轴在远端的端部上被可滑动的保护套管覆盖。在该轴的远端上形成至少一个可膨胀的扩张囊体。存在至少一个沿着轴在内部延伸并且连接到至少一个囊体以使其膨胀的管道，该管道在轴的近端具有连接端口。摄像机位于轴的远端的末端处，并且多个喷射孔邻近摄像机形成在轴上以及沿着轴的任何其他位置处。将轴***患者的子宫颈管中，同时通过用于引导的摄像机观察子宫颈管，并在***期间安全且容易地放置中空轴，并且通过经由连接端口引入物质使至少一个囊体膨胀，膨胀的囊体引起子宫颈管的扩张，当子宫颈管扩张时，将轴从患者体内移除。

Description

子宫颈管扩张装置
相关申请的交叉引用
本发明是本申请人的美国专利申请第15/319,784号的部分继续申请，该申请要求于2014年6月29日提交的美国临时专利申请第62/018,609号的优先权日。
技术领域
本发明涉及导管。更具体地，本发明涉及使用提供视像的摄像机来执行子宫颈管扩张的导管。
背景技术
在本文中，术语“远侧”和“近侧”分别指定位在子宫颈管中的扩张装置的端部关于子宫颈管的内孔和外孔的方向。
在美国，为了子宫内手术的目的，每年进行大约3百万例子宫颈管扩张。这些手术包括：堕胎、子宫镜检查和其他刮除术。子宫颈管扩张允许医疗从业者进一步进入子宫内部，从而***手术工具以完成子宫内手术。
目前，主要存在两种用于扩张子宫颈的机械技术。第一种技术是将吸湿性杆状物、例如昆布(Laminaria)(干燥、无菌的海草)或合成的渗透性扩张器***子宫颈中。当昆布或合成的渗透性扩张器与身体流体接触时，它们扩张并扩大子宫颈的开口。通常该过程需要两次患者就诊且需要约10－12小时以发生充分的扩张。
被称作刚性杆扩张、例如Hegar杆的第二种技术涉及以增加的直径来分级的金属或塑料杆的***和移除。该过程是痛苦的，需要使用麻醉且与子宫损伤和子宫颈功能不全的风险相关联。
除了上述两种主要的子***技术外，还存在通过使用膨胀的囊体来实现子***的技术。
在Beyer等人的美国专利申请2007/0288051中公开了一种子宫颈管扩张装置，其中，将细长管状或圆柱形轴***子宫颈管中。轴设置有内部空腔，内部空腔与多个扩张囊体连通，该连通使得允许囊体的分别膨胀。当在扩张器被***子宫颈中之后膨胀且剩余的扩张囊体定位在远端与近端之间从而影响子宫颈管膨胀时的最优扩张时，囊体定位在轴的远端上并将扩张器锚定抵靠子宫颈的底部。
在Foltz等人的PCT公布WO2004/052185中公开了一种子宫颈管扩张装置和方法，包括塑料轴和两个可膨胀的构件。轴可从刚性的直至为高度柔性的。可膨胀的构件之一由非弹性材料制作且构造成具有最大可膨胀直径。第二可膨胀构件构造成具有预定的最大可膨胀直径。控制***包括用于测量压力的器件，该器件构造为用于至少监控第二可膨胀构件的压力。当部署时，扩张装置被***子宫颈管中。第一可膨胀构件在子宫内扩张。第二可膨胀构件位于子宫颈管中且逐渐地膨胀至预定的最大直径。
上述子***装置用起来十分麻烦，且不向专业操作者提供轻松调整程序以适合任何单独的受治疗女性的生理需求的能力。
使用膨胀的囊体来密封子宫颈管的做法在以下给出的美国专利和美国专利申请中公开的装置中被描述：
在Atad的美国专利第4,976,692号中，公开了一种装置，其中，两个间距开定位的囊体连接至导管，导管***子宫颈管中。当将导管***时，囊体膨胀，从而覆盖并密封子宫颈管的内部开口和外部开口。位于各囊体之间的开口使得医疗凝胶或溶液能够通过导管受限地输入子宫颈管。Atad的装置涉及在生产之前扩宽子宫颈管，而不涉及且不能够在所治疗的患者中执行受控的子宫颈管扩张手术。
在Ackerman等人的美国专利申请2002/0111602中，公开了一种用于进入子宫的非手术用的导管装置。该装置包括细长的囊体和管道，囊体被***子宫的子宫颈管中，管道从子宫颈的外部开口延伸通过囊体至子宫颈的内部开口并进入子宫。通过使囊体膨胀，从子宫颈管起延伸的两个部段在尺寸上增加并密封通过子宫颈管的通道。通过与管道的端部相邻或位于管道的端部处的开口，诊断流体被分配入子宫。Ackerman的装置涉及子宫医疗手术，而不涉及且不能够在所治疗的患者中执行受控的子宫颈管扩张手术。
本发明的子宫颈管扩张器提供了一种对用户友好的方案，该方案克服了现有扩张器的上述缺点并使得能够在数分钟内将子宫颈受控地径向扩张(至预定的直径)。
发明内容
本发明的子宫颈管扩张装置涉及用于使位于子宫颈管内的囊体膨胀的液体或凝胶的受控注射，以获得期望的预定扩张，同时引起所治疗的女性的最小的不适。
根据本发明的较佳实施例，提供了一种子宫颈管扩张装置，包括：
中空轴，该中空轴具有近端和远端，所述轴被可滑动的保护套管覆盖在所述远端的端部上；
至少一个可膨胀的扩张囊体，其形成在所述轴的所述远端上；
至少一个管道，其沿着所述轴在内部延伸并且连接到所述至少一个囊体以使其膨胀，所述管道在所述轴的所述近端上具有连接端口；
至少一个喷射孔，其形成在所述轴上；以及
摄像机，其位于所述轴的所述远端的末端处，
其中，在通过所述摄像机观察子宫颈管用于引导的同时，将所述轴***患者的子宫颈管中，并在所述***期间安全且容易地放置所述中空轴，并且其中，通过经由所述连接端口引入物质使所述至少一个囊体膨胀，所述膨胀的囊体引起子宫颈管的扩张，当子宫颈管扩张时，将所述轴从患者体内移除。
根据本发明的较佳实施例，提供了一种子宫颈管扩张装置，其具有用于***子宫颈管中的轴和可膨胀的囊体。对于要在子宫上进行的某些手术，需要扩张子宫颈管。该轴具有定位在轴末端处的摄像机，使得执行该手术的医疗团队能观察到***，从而使得能够为***安全地导航，且对患者的疼痛或不适最小。
该装置连接到电源和显示摄像机视图的屏幕。
为了洗去使摄像机的视图模糊的子宫颈分泌物，该轴具有在其相邻于摄像机的周界上形成的多个喷射孔，使得冲洗流体能通过轴注射并离开孔。孔可以沿着轴形成在任何位置，用于将润滑物质喷射到子宫颈管中。
根据本发明的另一个较佳实施例，设有在轴上形成的三个可膨胀的囊体。一个囊体形成在轴的末端上、在摄像机下方，用于将装置锚定到子宫颈管。为了扩张子宫颈管，第二囊体和第三囊体形成在锚定囊体的上游。
根据本发明的又一个较佳实施例，设有在轴上形成的两个可膨胀的扩张囊体。
根据本发明的另一个较佳实施例，设有在轴上形成的一个可膨胀的扩张囊体。
根据本发明的另一个较佳实施例，设有沿着轴在内部延伸并连接到囊体以使其膨胀的管道。每个管道在轴的近端具有连接端口，该连接端口控制使囊体膨胀的可膨胀的液体或加压气体的注射和抽出。
通过经由其相应的管道注射盐水或任何其他合适的物质使每个囊体膨胀。
在囊体膨胀之前，也通过摄像机观察子宫，从而在某些情况下能确定不需要扩张子宫颈管并且可以抽出轴。
本发明的其他特征和优点将从以下附图和说明中变得清楚。
附图说明
为了在本发明的实施例方面更好地理解本发明，参考附图，其中相同的标记始终表示相应的部分或元件，并且附图中：
图1示出了本发明的子宫颈管扩张装置的实施例，图示中，其远侧的端部被保护套管覆盖；
图2示出了图1所示的子宫颈管扩张装置，其中，在保护套管的滑动之后，摄像机和扩张囊体暴露出来；
图3A示出了图2所示的子宫颈管扩张装置，示出了膨胀的锚定和扩张囊体；
图3B示出了图3中所示的子宫颈管扩张装置的吹胀段，详细示出了摄像机以及膨胀的锚定和扩张囊体。
图4表示***子宫颈管的图2所示的子宫颈管扩张装置；
图5示出了具有在子宫颈中膨胀的三个囊体的子宫颈管扩张装置；
图6示出了通过图5所示的子宫颈管扩张装置扩张的子宫颈管；
图7示出了子宫颈管扩张装置，其中，扩张囊体和前锚定囊体缩瘪并且子***；
图8示出了从患者的扩张的子宫颈缩回的子宫颈管扩张装置；
图9示出了子宫颈管扩张装置的另一个较佳实施例，其仅具有两个处于缩瘪构造的扩张囊体和摄像机；
图10A示出了图9所示的装置，其中，两个扩张囊体膨胀；
图10B示出了图10A中所示的子宫颈管扩张装置的吹胀段；
图11示出了子宫颈管扩张装置的另一较佳实施例，其仅具有一个处于缩瘪构造的扩张囊体；
图12A示出了图11所示的装置，其中，扩张囊体膨胀；
图12B示出了图12A中所示的子宫颈管扩张装置的吹胀段；以及
图13示出了连接到电源和屏幕的图2所示的装置。
具体实施方式
现在参考图1，示出了根据本发明较佳实施例的子宫颈管扩张装置10，其具有中空轴12，该中空轴12具有近端和远端。在***子宫颈管之前，轴12的远端被可滑动的保护套管34覆盖，保护套管34保护囊体22、16和14(如图2中所示)。
现在参考图2，示出了中空轴12，其中，保护套管34滑动到轴12的近侧，以在远端上露出处于缩瘪构造的囊体22、16、14。扩张囊体14和16连接到管道20，管道20连接到端口28。前锚定囊体22连接到管道26，管道26连接到端口30。管道24在一端连接到轴12的近端上的端口32，并在远端管道26连接到孔42。连接端口32连接到注射器(未示出)，用于注射从孔42中倾泻出的子***流体。孔42代表可在轴12上任何地方形成的多个孔。摄像机40定位在轴12的远侧末端上，用于在检查过程期间使子宫颈管36(此处未示出)可视化。摄像机40接有线缆并提供其图像，如本文中进一步描述的(参见图13)。孔42紧邻摄像机40形成在轴12上，使得冲洗流体可从孔42倾泻出并洗去摄像机40上由子宫颈管36和子宫37(此处未示出)分泌的分泌物。孔42也能形成在轴12上的任何其他位置，例如囊体14与16之间的区域(如这里所示)。
现在参考图3A－3B，示出了子宫颈管扩张装置10，且示出了位于轴12的远端的末端上的摄像机40。摄像机40将轴12从其入口到子宫颈管36(此处未示出)直到在患者的子宫37(此处未示出)处的目的地为止的行程可视化。摄像机40投影到屏幕44(图13中所示)，使得执行该手术的医疗团队能容易地导航穿过子宫颈管而不会伤害患者并且不会引起患者疼痛。
紧邻摄像机40在轴12的远端上形成喷射孔(排出孔)42。冲洗流体连续地离开喷射孔42注射到摄像机40上，用于洗去使摄像机40视图模糊的子宫颈分泌物。
图3B是图3A中标记的部分A的放大图。
现参考图4，示出了人类女性的生殖器官的局部剖视图，示出了***的上部内本体截面、子宫颈管36以及从子宫颈管36至子宫37的入口区域。子宫颈管扩张装置10以其缩瘪构造***子宫颈管36中。
现在参考图5，示出了子宫颈管扩张装置10，其示出了处于膨胀构造的三个可膨胀的囊体22、14和16。通过其相应的管道26和20注射盐水或任何其他合适的物质使囊体22、14和16中的每一个膨胀。连接端口30和28单独地控制可膨胀液体或加压气体的注射以及当缩瘪囊体22、14和16时可膨胀液体或加压气体的抽出。首先使前锚定囊体22膨胀，以便将轴12锚定在子宫颈孔中。一旦轴12锚定就位，囊体14和16就逐渐膨胀到大约6个大气压，使得它们压靠子宫颈管36，从而迫使子宫颈管36扩张。
在囊体22、14、16膨胀之前，也通过摄像机40观察子宫37，从而在某些情况下能确定不需要扩张子宫颈管36并且可以抽出轴12。
现在参考图6，示出了在囊体14、16如图5中所示膨胀后扩张的子宫颈管36。摄像机40在子宫37内，因此可以探查并搜索子宫37在屏幕44上观察到的任何发现。
现在参考图7，示出了在抽出轴12之前在扩张的子宫颈管36内缩瘪的囊体22、14、16。通过管道20和端口28逐渐缩瘪扩张囊体14和16。随着扩张囊体14、16的缩瘪，所圈闭的液体经子宫颈管的外身体孔自由地流出子宫颈管36。在囊体14和16缩瘪之后，前限制囊体22经管道26和端口30缩瘪。在三个囊体22、14、16缩瘪之后，子宫颈管36在其两个孔处保持打开并且它们在相当长的一段时间内保持有期望增加的宽度。增加的宽度允许通过扩张的子宫颈管进行医疗手术。
现在参考图8，示出了从扩张的子宫颈管36中抽出的轴12。在移除轴12之前，可滑动的保护套管34朝向轴12的远端滑动以覆盖囊体22、14、16。这样做是为了确保轴12表面的光滑度，从而最小化在抽回轴12时对子宫颈管36的壁的刮擦。
如附图中所示，囊体14、16在子宫颈管36中的膨胀密封了子宫颈管36的内身体入口和外身体入口，同时根据囊体的膨胀程度增加了子宫颈管36的宽度。沿轴12存在可选的刻度标记(未示出)，以通过允许对子宫颈管扩张装置在患者身体中的***和抽出距离的精确监测而便于对所治疗患者的子宫颈管的更好的密封控制。可能通过膨胀的囊体16的透明壁看到刻度标记。
现在参考图9，示出了子宫颈管扩张装置10的另一较佳实施例，其仅具有两个扩张囊体14、16，而没有前锚定囊体22。在轴12的远端的末端上的摄像机40能够显示轴12的***和整个检查过程，使得医务人员能看到子宫颈管36和子宫37，从而不需要锚定囊体。
现在参考图10A－10B，示出了轴12，其具有处于膨胀构造的囊体14、16。图10B是轴12的远端的放大图。
现在参考图11，示出了本发明的又一个较佳实施例，示出了轴12仅具有处于缩瘪构造的单个可膨胀的囊体14。单个可膨胀囊体14’比囊体14(如先前的附图中所见)长。
现在参考图12A－12B，示出了轴12，其具有处于膨胀构造的囊体14’。
现在参考图12B，示出了图12A所示的轴12的远端的放大图，示出了囊体14、摄像机40和孔42。
现在参考图13，示出了连接到电源46的扩张装置10，电源46为摄像机40提供电力。装置10还连接到屏幕44，屏幕44显示摄像机40拍摄的图像，以便医疗团队能监视整个手术。
已经关于本发明的特定实施例描述了本发明，应该理解，该描述并不意味着限制，因为对于本领域技术人员来说，进一步的修改现在将变得显而易见，并且本发明旨在覆盖诸如落入所附权利要求的范围内的这些修改。

Claims (15)

1.一种子宫颈管扩张装置，包括：
中空轴，所述中空轴具有近端和远端，所述中空轴在所述远端的端部上被能滑动的保护套管覆盖；
能膨胀的至少一个扩张囊体，所述扩张囊体形成在所述中空轴的所述远端上；
至少一个管道，所述管道沿着所述中空轴在内部延伸并且连接到所述至少一个扩张囊体以使所述扩张囊体膨胀，所述管道在所述中空轴的所述近端具有连接端口；
至少一个喷射孔，所述喷射孔形成在所述中空轴上；以及
摄像机，所述摄像机位于所述中空轴的所述远端的末端处；
其中，所述中空轴被***患者的子宫颈管中，同时通过用于引导的所述摄像机观察所述子宫颈管，以便在所述***期间安全且容易地放置所述中空轴，并且其中，通过经由所述连接端口引入物质使所述至少一个扩张囊体膨胀，膨胀的所述扩张囊体引起所述子宫颈管的扩张，当所述子宫颈管扩张时，所述中空轴从所述患者体内被移除。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括位于所述中空轴的所述远端的光源，用于照亮所述子宫颈管。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置连接到电源。
4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述电源是电池和交流电源插座中的一种。
5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置连接到显示所述摄像机视图的屏幕。
6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述喷射孔在所述摄像机下方与其相邻地形成，使得冲洗流体通过所述管道并离开所述喷射孔而注射到所述摄像机上，用于洗去使所述摄像机的视图模糊的子宫颈分泌物。
7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，能膨胀的所述至少一个扩张囊体构成第一囊体，所述装置还包括形成在所述第一囊体上游的能膨胀的第二扩张囊体，并且其中，所述第二扩张囊体连接到第二管道，所述第二管道沿所述中空轴在内部延伸并连接到所述中空轴的所述近端处的第二连接端口。
8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述第一囊体用作锚定囊体，用于将所述中空轴锚定到子宫口。
9.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述装置包括形成在所述第二扩张囊体上游的能膨胀的第三扩张囊体，并且其中，所述第三扩张囊体连接到第三管道，所述第三管道在所述中空轴内部延伸并连接到所述中空轴的所述近端上的第三连接端口。
10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述喷射孔允许扩张物质和润滑流体喷射到所述子宫颈管中。
11.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述扩张物质具有液体特性。
12.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述扩张物质具有凝胶特性。
13.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述连接端口控制所述至少一个扩张囊体的所述膨胀和缩瘪。
14.一种用于扩张子宫颈管的方法，所述方法包括：
提供一种子宫颈管扩张装置，所述子宫颈管扩张装置包括：
中空轴，所述中空轴具有近端和远端，所述中空轴在所述远端的端部上被能滑动的保护套管覆盖；
能膨胀的至少一个扩张囊体，所述扩张囊体形成在所述中空轴的所述远端上；
至少一个管道，所述管道沿着所述中空轴在内部延伸并且连接到所述至少一个扩张囊体以使所述扩张囊体膨胀，所述管道在所述中空轴的所述近端具有连接端口；
至少一个喷射孔，所述喷射孔形成在所述中空轴上；以及
摄像机，所述摄像机位于所述中空轴的所述远端的末端处；
将所述中空轴***患者的子宫颈管中，同时通过用于引导的所述摄像机观察所述子宫颈管，以允许在所述***期间安全且容易地放置所述中空轴；
通过经由所述连接端口引入物质使能膨胀的所述至少一个扩张囊体膨胀，膨胀的所述扩张囊体引起所述子宫颈管的扩张；以及
当所述子宫颈管扩张时，将所述中空轴从患者体内移除。
15.一种孔和内腔扩张装置，包括：
中空轴，所述中空轴具有近端和远端，所述中空轴在所述远端的端部上被能滑动的保护套管覆盖；
能膨胀的至少一个扩张囊体，所述扩张囊体形成在所述中空轴的所述远端上；
至少一个管道，所述管道沿着所述中空轴在内部延伸并且连接到所述至少一个扩张囊体以使所述扩张囊体膨胀，所述管道在所述中空轴的所述近端具有连接端口；
至少一个喷射孔，所述喷射孔形成在所述中空轴上；以及
摄像机，所述摄像机位于所述中空轴的所述远端的末端处；
其中，所述中空轴沿器官的内腔被***患者的孔口中，同时通过用于引导的所述摄像机对其观察，以便在所述***期间安全且容易地放置所述中空轴，并且其中，通过经由所述连接端口引入物质使所述至少一个扩张囊体膨胀，膨胀的所述扩张囊体引起所述孔口和所述内腔的扩张，当所述内腔扩张时，所述中空轴从患者体内被移除。
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