CN110227084A - 医用防x线辐射消毒凝胶及其制备方法 - Google Patents

医用防x线辐射消毒凝胶及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种医用防X线辐射消毒凝胶及其制备方法，该医用防X线辐射消毒凝胶按质量百分比由以下成分组成：乙醇40％～60％，三氯生0.1％～1.0％，硫酸钡30％～58％，氧化锌0％～9％，二氧化钛0％～9％，增稠剂0.1％～1.0％，护肤保湿剂0.1％～1.0％。其制备方法包括：1)备料工序；2)灭菌工序；3)混合工序：将消毒凝胶和防辐射微粒在无菌环境下充分混合，搅拌0.5～3小时，得到医用防X线辐射消毒凝胶。本发明将具有防辐射功能的微粒与消毒剂有机结合，从而达到手术过程中手部消毒的同时，全程降低X线辐射对手术者未被防护服保护区域的危害。

Description

医用防X线辐射消毒凝胶及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种防X线辐射凝胶，特别是指一种医用防X线辐射消毒凝胶及其制备方法。
背景技术
随着现代医学技术的发展和广大患者对微创治疗的需求，介入手术已成为临床医疗工作中的重要组成部分，近年来世界范围内各类介入手术的总数量呈现了几何式增长。以心脑血管疾病、肿瘤栓塞、各类造影等介入手术为例，术者全程都在C臂机X线的透视下，进行精细的手术操作。X线对人体的伤害主要是辐射损伤，放射介入医务工作者往往由于长时间接触X线而对其健康产生负面影响。与此同时，随着目前介入手术量的高速增长，手术医师、护士、技师等职业人员所受到的X射线辐射危害已成为微创介入治疗中不可忽视的问题。
目前，介入手术一般靠铅屏、防护玻璃，以及穿戴在术者身上的X线防护衣帽、防护裙等，来尽可能减少X线辐射对医务工作者的伤害。然而，对于距X线发射球管最近的术者手部及前臂、上臂区域，往往是防护的盲区，且X线可经术者上臂，从侧方穿透至躯干。有研究表明，介入工作者离放射源近的一侧手部皮肤照射累计剂量可达120-1400mGy，对健康有极大影响。然而，传统的防X线辐射铅袖往往质量较重，且穿戴时会阻碍术者的精细操作，影响手术过程，故其在临床应用中难以大规模推广。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能够减少X线辐射伤害并兼具皮肤消毒作用的医用防X线辐射消毒凝胶及其制备方法。
为实现上述目的，本发明所提供的医用防X线辐射消毒凝胶，按质量百分比由以下成分组成：乙醇40％～60％，三氯生0.1％～1.0％，硫酸钡30％～58％，氧化锌0％～9％，二氧化钛0％～9％，增稠剂0.1％～1.0％，护肤保湿剂0.1％～1.0％。优选质量百分比为：乙醇40％～50％，三氯生0.2％～0.3％，硫酸钡45％～58％，氧化锌1％～4％，二氧化钛1％～4％，增稠剂0.1％～0.5％，护肤保湿剂0.5％～1.0％。
该医用防X线辐射消毒凝胶的各组分作用如下：
1)乙醇、三氯生可快速杀灭大肠埃希菌、白色念珠菌、金黄色葡糖球菌、绿脓杆菌等多种微生物，考虑到杀菌效果广谱性的要求及其与防辐射微粒之间的稳定性，凝胶中的消毒成分选择乙醇和三氯生。
2)超细硫酸钡、氧化锌(可选)、氧化钛(可选)具有化学特性相对稳定，对人体皮肤无毒无害、安全无刺激等特点。硫酸钡具有良好防X线辐射的能力，其构成了消毒凝胶的主要防射线成分，从而起到有效阻止散射的X线透射至术者手部、前臂、上臂等区域。氧化钛和氧化锌具有一定的防辐射及反射部分射线的特性，同时结合氧化锌其对皮肤有收敛、保湿、护肤等作用，在超细硫酸钡微粒中添加氧化钛、氧化锌，从而使三种成分混合后达到防辐射的协调增强效应。
3)增稠剂的使用可有效防止消毒剂的喷溅与滴落，同时亦可提高消毒凝胶清爽不黏腻的手感与稳定性；护肤保湿剂可有效保护术者的手部皮肤，进一步减少长期使用消毒成分对手部皮肤的刺激作用和不利影响。
优选地，所述硫酸钡、氧化锌和二氧化钛均采用超细纳米粉末，即三者的粒径在1μm以下的质量分数均≥90％。选用超细粉末可使其对X线辐射的防护能力更强，同时亦可使凝胶在涂抹皮肤时分布更均匀。
优选地，所述增稠剂为卡波姆940、卡波姆980NF、卡波姆2020、卡波姆ULTREZ20、卡波姆ULTREZ21中的一种或多种。
优选地，所述护肤保湿剂为山梨醇、丁二醇、一缩二丙二醇、豆蔻酸异丙酯中的一种或多种。
本发明同时提供了前述医用防X线辐射消毒凝胶的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
1)备料工序：将硫酸钡粉末、氧化锌粉末和二氧化钛粉末分别进行干燥脱水、研磨，并过12500目筛，使各粉末在1μm以下的质量分数≥90％；
2)灭菌工序：将超细硫酸钡粉末、氧化锌粉末、二氧化钛粉末分别装入无菌容器内进行高温消毒，彻底灭菌后待其自然冷却；
3)混合工序：按质量百分比将乙醇、三氯生、增稠剂及护肤保湿剂充分混合制备成消毒凝胶，同时按质量百分比将硫酸钡粉末、氧化锌粉末、二氧化钛粉末充分混合制备成防辐射微粒，将消毒凝胶和防辐射微粒在无菌环境下充分混合，搅拌0.5～3小时，得到医用防X线辐射消毒凝胶。
优选地，步骤1)中，干燥脱水温度为150±10℃，时间为12±2h。
优选地，步骤2)中，灭菌温度为200～250℃，时间为2～3小时。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
1)将具有防辐射功能的微粒与消毒剂有机结合，从而达到手术过程中手部消毒的同时，全程降低X线辐射对手术者未被防护服保护区域的危害。
2)该防辐射消毒凝胶相对于传统防辐射袖套而言，更加轻便且不影响手术精细操作，在防辐射的同时兼顾了手部消毒的功能，其更容易在临床工作中广泛应用。
3)该防辐射消毒凝胶不含铅等有毒金属，对术者皮肤无毒无刺激作用。
4)本发明开创性地提出了医用防X线辐射消毒凝胶这一全新产品，该产品兼具外科消毒和防X线辐射的双重功效，适用方便，防护效果好，为广大放射介入医务工作者提供了更全面的职业防护。
附图说明
图1为透过在距发射管1.5m处涂有各实施例和对比例凝胶的人工皮后的X射线辐射剂量柱状图。
图2为透过在距发射管2.0m处涂有各实施例和对比例凝胶的人工皮后的X射线辐射剂量柱状图。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步的详细说明。
实施例1～15
各实施例所提供的医用防X线辐射消毒凝胶，按质量百分比由以下成分组成：乙醇40％～60％，三氯生0.1％～1.0％，硫酸钡30％～58％，氧化锌0％～9％，二氧化钛0％～9％，增稠剂0.1％～1.0％，护肤保湿剂0.1％～1.0％，具体配比详见表1。鉴于增稠剂和护肤保湿剂对产品性能影响很小，各实施例中，增稠剂均采用卡波姆940，护肤保湿剂均采用山梨醇。
上述医用防X线辐射消毒凝胶，采用如下步骤进行制备：
1)备料工序：将硫酸钡粉末、氧化锌粉末(可选，表1中为0％时不含该组分)和二氧化钛粉末(可选，表1中为0％时不含该组分)分别进行干燥脱水，干燥脱水温度为150℃，时间为12，再分别进行研磨，过12500目筛，使各粉末在1μm以下的质量分数≥95％；
2)灭菌工序：将超细硫酸钡粉末、氧化锌粉末、二氧化钛粉末分别装入无菌容器内进行高温消毒，灭菌温度为200℃，时间为3小时，彻底灭菌后待其自然冷却；
3)混合工序：按质量百分比将乙醇、三氯生、增稠剂及护肤保湿剂充分混合制备成消毒凝胶，同时按质量百分比将硫酸钡粉末、氧化锌粉末、二氧化钛粉末充分混合制备成防辐射微粒，将消毒凝胶和防辐射微粒在无菌环境下充分混合，搅拌2小时，得到医用防X线辐射消毒凝胶。
表1各实施例、对比例组分配方表
对比例1～2
对比例1～2为普通消毒凝胶，其具体组分及配比见表1。
试验例
1)杀菌效果测试
对以上各实施例制备的防X线辐射消毒凝胶和对比例的消毒凝胶的实际消毒杀菌效果进行测试，分别取10ml各实施例、对比例制备的凝胶与配置好的相应菌悬液0.5ml混匀，作用至预定时间(见表2)后取样接种至培养皿中培养，并计算菌落数及杀灭率，评估其杀菌效果，所得结果见下表2。
表2各实施例对比例凝胶作用于不同微生物的杀菌效果
2)防辐射效果测试
对以上各实施例制备的防X线辐射消毒凝胶和对比例的消毒凝胶的实际防辐射效果进行测试，通过模拟手术过程中，在介入手术室造影机(美国GE医用血管造影X射线机Innova IGS 540)X线发射管旁的主刀(距发射管1.5m处)及助手的位置(距发射管2.0m处)，在相同照射时间、射线强度等环境下(额定管电压125kV，额定管电流1000mA)，分别测定各组别涂抹在人工皮上后，其覆盖面积下透过的X线辐射剂量，以检测防辐射消毒凝胶抗X线的辐射效果，所得结果分别见图1(距发射管1.5m处)和图2(距发射管2.0m处)。
3)试验结果分析
从表2可以看出，本发明各实施例所制备的防X线辐射消毒凝胶，能有效杀灭大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌等微生物，达到了《消毒技术规范》的标准，消毒效果可靠。
从图1和图2可以看出，本发明各实施例所制备的防X线辐射消毒凝胶，试验中透过的X线辐射剂量明显低于各对比例，在不增加术者手部负重感且不影响精细操作的前提下，达到了有效防护X线辐射的效果，为广大放射介入医务工作者提供更全面的职业防护。

Claims (8)

1.一种医用防X线辐射消毒凝胶，其特征在于：按质量百分比由以下成分组成：乙醇40％～60％，三氯生0.1％～1.0％，硫酸钡30％～58％，氧化锌0％～9％，二氧化钛0％～9％，增稠剂0.1％～1.0％，护肤保湿剂0.1％～1.0％。
2.根据权利要求1所述的医用防X线辐射消毒凝胶，其特征在于：按质量百分比由以下成分组成：乙醇40％～50％，三氯生0.2％～0.3％，硫酸钡45％～58％，氧化锌1％～4％，二氧化钛1％～4％，增稠剂0.1％～0.5％，护肤保湿剂0.5％～1.0％。
3.根据权利要求1所述的医用防X线辐射消毒凝胶，其特征在于：所述硫酸钡、氧化锌和二氧化钛粒径在1μm以下的质量分数均≥90％。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的医用防X线辐射消毒凝胶，其特征在于：所述增稠剂为卡波姆940、卡波姆980NF、卡波姆2020、卡波姆ULTREZ20、卡波姆ULTREZ21中的一种或多种。
5.根据权利要求1～3中任一项所述的医用防X线辐射消毒凝胶，其特征在于：所述护肤保湿剂为山梨醇、丁二醇、一缩二丙二醇、豆蔻酸异丙酯中的一种或多种。
6.一种如权利要求1～5中任一项所述的医用防X线辐射消毒凝胶的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
1)备料工序：将硫酸钡粉末、氧化锌粉末和二氧化钛粉末分别进行干燥脱水、研磨，并过12500目筛，使各粉末在1μm以下的质量分数≥90％；
2)灭菌工序：将超细硫酸钡粉末、氧化锌粉末、二氧化钛粉末分别装入无菌容器内进行高温消毒，彻底灭菌后待其自然冷却；
3)混合工序：按质量百分比将乙醇、三氯生、增稠剂及护肤保湿剂充分混合制备成消毒凝胶，同时按质量百分比将硫酸钡粉末、氧化锌粉末、二氧化钛粉末充分混合制备成防辐射微粒，将消毒凝胶和防辐射微粒在无菌环境下充分混合，搅拌0.5～3小时，得到医用防X线辐射消毒凝胶。
7.根据权利要求6所述的医用防X线辐射消毒凝胶的制备方法，其特征在于：步骤1)中，干燥脱水温度为150±10℃，时间为12±2h。
8.根据权利要求6或7所述的医用防X线辐射消毒凝胶的制备方法，其特征在于：步骤2)中，灭菌温度为200～250℃，时间为2～3小时。
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