CN110201004A - 一种妇用益生菌组合物、其制备方法、其应用以及女性护理用品 - Google Patents

一种妇用益生菌组合物、其制备方法、其应用以及女性护理用品 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种妇用益生菌组合物、其制备方法、其应用以及女性护理用品，涉及制药技术领域，具体地，该妇用益生菌组合物能够解决现有技术存在菌种有效存活率低、定值能力差的技术问题，有效改善女性私处的不适症状，调节***pH值，恢复***菌群平衡，同时，具有有效改善女性妇科炎症如***炎、***、***等症状的优点。

Description

一种妇用益生菌组合物、其制备方法、其应用以及女性护理 用品
技术领域
本发明涉及制药技术领域，具体而言，涉及一种妇用益生菌组合物、其制备方法、其应用以及女性护理用品。
背景技术
嗜辣、熬夜、性生活、抗生素滥用都会导致私处有益菌减少。私处自洁功能的降低、菌群的失衡以及细菌入侵，都会导致妇科炎症发生。目前，通过补充益生菌，可以调节***菌群平衡，益生菌分泌的生物素可以直接抑制有害菌的生长，调节私处环境pH值。
益生菌是对人体健康有益的微生物，能维持人体肠道、口腔、皮肤和***的菌群健康平衡，市场上的益生菌产品种类繁多，良莠不齐，主要包括固体饮料、压缩片剂、胶囊等，然而市面上现有产品中菌种较少，活菌数量较低，菌种定植能力较差，导致效果不显著。
发明内容
本发明的第一目的在于提供了一种妇用益生菌组合物，其能够解决现有技术存在的菌种之间产生拮抗作用，通过特定的菌种及各菌种之间的含量的限定，解决菌种有效存活率低、定值能力差的技术问题，能够有效改善女性私处的不适症状，调节***pH值，恢复***菌群平衡。
不仅可以有效维护妇女群体健康的***微生态稳态，对抗日常状态(如抗生素使用)所致的短暂性***微生态紊乱，更可以对由病理性微生态紊乱所致的诸多***疾病(如非特异性***炎症)的相关症状有良好的改善效果。
“妇用益生菌抑菌粉”是由卷曲乳杆菌(LC12)、植物乳杆菌(LP05)、鼠李糖乳杆菌(LR07)、罗伊氏乳杆菌(LR19)四种益生菌组方而成。组方益生菌属(水平)选择，基于团队多年积累的中国女性***微生态16S DNA高变区基因模块的大数据库分析，我国已批准的《可用于食品的菌种名单》，以及国际同类产品的实施经验，所精心检录。
其中卷曲乳杆菌不仅是我国女性***丰度最高的乳杆菌属，且该属绝大多数的种株均可生产包括过氧化氢在内的诸多抑制病原菌的代谢物，也因此常被用于抑制女性尿路炎症及感染；植物乳杆菌是存在于我国女性***的中丰度标志菌属，在国民广泛喜爱的发酵食物中大量存在，其特有菌株不仅被多个专利用于抑制***致病菌的实施例，其对人体自身的免疫激活功效更被应用于肿瘤治疗的临床方案；罗伊氏乳杆菌属与鼠李糖乳杆菌属，亦可激活人体自身的免疫能力及抑制***炎症，尤其被国际多个同类产品所采用进行单一制剂的生产或组方使用。
由该四种乳杆菌组方开发的“妇用益生菌抑菌粉”可以有效维护妇女群体健康的***微生态稳态，对抗日常状态所致的短暂性***微生态紊乱，在抗生素使用后可快速恢复***内源乳杆菌的菌活与丰度。尤其，在对病理性微生态紊乱所致非特异性***炎症女性患者的干预使用中，该组方产品可以有效的恢复***pH值水平、内源性乳杆菌的菌活与丰度、并可改善如***瘙痒及分泌物白带异常的相关症状。
本发明的第二目的在于提供了一种妇用益生菌组合物的制备方法，该制备方法能够制备出有效制备出能够活菌量高的妇用益生菌组合物。
本发明的第三目的在于提供一种采用上述制备方法制备的妇用益生菌组合物。
本发明的第四目的在于提供一种上述妇用益生菌组合物或上述制备方法制备的妇用益生菌组合物在用于改善***疾病的药物中的应用，为解决女性私处提供一种新的途径。
本发明的第五目的在于提供一种女性护理用品，其包括有妇用益生菌组合物，具有能够有效改善女性私处不适症状的优点。
本发明是这样实现的：
一种妇用益生菌组合物，按照重量份数，其包括以下原料：25～35份植物乳杆菌、25～35份卷曲乳杆菌、15～25份罗伊氏乳杆菌以及15～25份鼠李糖乳杆菌。
在一些优选实施例中，妇用益生菌组合物中，上述植物乳杆菌的活菌数大于等于0.6×108CFU/g；卷曲乳杆菌的活菌数大于等于0.6×108CFU/g；罗伊氏乳杆菌的活菌数大于等于0.4×108CFU/g；鼠李糖乳杆菌的活菌数大于等于0.4×108CFU/g。
进一步地，在一些优选实施例中，上述植物乳杆菌的活菌数为(0.6～0.8)×108CFU/g；卷曲乳杆菌的活菌数为(0.6～0.8)×108CFU/g；罗伊氏乳杆菌的活菌数为(0.4～0.5)×108CFU/g；鼠李糖乳杆菌的活菌数为(0.4～0.5)×108CFU/g。
本发明还提供了一种妇用益生菌组合物的制备方法，其包括：将25～35份植物乳杆菌、25～35份卷曲乳杆菌、15～25份罗伊氏乳杆菌以及15～25份鼠李糖乳杆菌混合。
在一些优选实施例中，在混合前，制备方法包括益生菌的制备：将益生菌菌种在35～38℃培养10～14小时，离心收集菌体备用，益生菌菌种为鼠李糖乳杆菌，植物乳杆菌，卷曲乳杆菌以及罗伊氏乳杆菌；
优选地，益生菌的制备包括采用-40℃～-20℃低温冷冻干燥粉碎工艺，将混合后的益生菌粉碎至80～120目，得到混合均匀的益生菌冻干粉；
优选地，所选益生菌为耐酸性、耐碱性、耐胆盐性和粘附性好的益生菌；
优选地，培养益生菌菌种的培养基为MRS培养基。
本申请实施例还提供了一种采用上述的制备方法制得的妇用益生菌组合物。
本申请实施例还提供了一种如上述的妇用益生菌组合物或如上述妇用益生菌组合物制备方法制备的妇用益生菌组合物在制备用于改善***疾病的药物中的应用。
在一些优选实施例中，用于改善***疾病为用于抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和/或白色念珠菌的繁殖。
在一些优选实施例中，用于改善***疾病为用于改善***pH值，使pH值维持在3.5～5.5。
本申请实施例还提供了一种女性护理用品，其包括上述的妇用益生菌组合物或上述制备方法制备的妇用益生菌组合物。
本发明具有以下有益效果：
本发明实施例提供了一种妇用益生菌组合物，该妇用益生菌组合物能够解决现有技术存在菌种有效存活率低、定殖能力差的技术问题，有效改善女性私处的不适症状，调节***pH值，恢复***菌群平衡，同时，具有有效改善女性妇科炎症如***炎、***、***等症状的优点。
本发明实施例提供了一种妇用益生菌组合物的制备方法，该制备方法能够简单有效的制备出，活菌量高的用于改善***环境的妇用益生菌组合物。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供一种妇用益生菌组合物，按照重量份数，其包括以下原料：
27份植物乳杆菌、30份卷曲乳杆菌、23份罗伊氏乳杆菌以及20份鼠李糖乳杆菌。
实施例2
本实施例提供一种妇用益生菌组合物，按照重量份数，其包括以下原料：
25份植物乳杆菌、25份卷曲乳杆菌、15份罗伊氏乳杆菌以及15份鼠李糖乳杆菌。
实施例3
本实施例提供一种妇用益生菌组合物，按照重量份数，其包括以下原料：
30份植物乳杆菌、30份卷曲乳杆菌、18份罗伊氏乳杆菌以及18份鼠李糖乳杆菌。
实施例4
本实施例提供一种妇用益生菌组合物的制备方法，其包括：
将益生菌菌种以MRS培养基37℃培养12小时，离心收集菌体备用，所选益生菌种为鼠李糖乳杆菌，植物乳杆菌，卷曲乳杆菌以及罗伊氏乳杆菌。
采用-20℃低温冷冻干燥粉碎工艺，将益生菌种混合后的益生菌粉碎至100目，得到混合均匀的益生菌冻干粉。
所选益生菌为耐酸性、耐碱性、耐胆盐性和粘附性好的益生菌。
称取粉碎后的鼠李糖乳杆菌，植物乳杆菌，卷曲乳杆菌以及罗伊氏乳杆菌冻干粉，按照实施例2的重要份数混合均匀，填充于微囊化益生菌的软明胶胶囊中，每粒益生菌微胶囊为0.4g。
实施例5
本实施例提供一种妇用益生菌组合物的制备方法，其包括：
将益生菌菌种以MRS培养基37℃培养12小时，离心收集菌体备用，所选益生菌种为鼠李糖乳杆菌，植物乳杆菌，卷曲乳杆菌以及罗伊氏乳杆菌。
采用-30℃低温冷冻干燥粉碎工艺，将益生菌种混合后的益生菌粉碎至120目，得到混合均匀的益生菌冻干粉。
所选益生菌为耐酸性、耐碱性、耐胆盐性和粘附性好的益生菌。
称取粉碎后的鼠李糖乳杆菌，植物乳杆菌，卷曲乳杆菌以及罗伊氏乳杆菌冻干粉，按照实施例1的重要份数混合均匀，填充于微囊化益生菌的软明胶胶囊中，每粒益生菌微胶囊为0.4g。
实施例6
本实施例提供一种妇用益生菌组合物的制备方法，其包括：
将益生菌菌种以MRS培养基37℃培养12小时，离心收集菌体备用，所选益生菌种为鼠李糖乳杆菌，植物乳杆菌，卷曲乳杆菌以及罗伊氏乳杆菌。
采用-40℃低温冷冻干燥粉碎工艺，将益生菌种混合后的益生菌粉碎至80目，得到混合均匀的益生菌冻干粉。
所选益生菌为耐酸性、耐碱性、耐胆盐性和粘附性好的益生菌。
称取粉碎后的鼠李糖乳杆菌，植物乳杆菌，卷曲乳杆菌以及罗伊氏乳杆菌冻干粉，按照实施例3的重要份数混合均匀，填充于微囊化益生菌的软明胶胶囊中，每粒益生菌微胶囊为0.4g。
对比例1
选择100名女性患有妇科炎症，具体症状为***私处瘙痒，白带异常，随机分为2组。
对2组参试人员分别外用例1妇用益生菌抑菌粉(实施例1，每日0.40g)以及外用例2妇用内含安慰剂的空胶囊，每日0.40g，例1和例2均外用1个月后，对每名参试者进行瘙痒及白带异常次数调查，调查统计结果参见表1。
表1每组瘙痒及白带异常人员状况
由表1可知，本申请使用实施例1妇用益生菌抑菌粉的女性，能够更好的改善私处不适症状如瘙痒难耐，白带异常症状，同时妇用益生菌抑菌粉可以杀菌止痒，清洁除垢，调节女性私处pH值，恢复***菌群平衡。
对比例2
选取患有细菌性***炎的患者120人，年龄为26-55岁，随机分为4组，每组30人。每组饮用同等剂量减半抗菌消炎药替硝唑片(每日口服0.5片，一日一次，1次0.5g)。
第一组外用实施例1妇用益生菌抑菌粉，并对照设置3组对照例。
对照例1中益生菌组合物为：27份植物乳杆菌、30份卷曲乳杆菌、23份保加利亚乳杆菌和20份罗伊氏乳杆菌；
对照例2益生菌组合物为：27份植物乳杆菌、30份卷曲乳杆菌、23份保加利亚乳杆菌和20份嗜酸乳杆菌；
对照例3益生菌组合物为：27份植物乳杆菌、30份唾液乳杆菌、23份保加利亚乳杆菌和20份嗜酸乳杆菌。
实施例1和3组对照例均采用实施例5的制备方法进行制备。
使用方法：妇用益生菌抑菌粉每日一粒，***填塞持续外用3周，对每位受试者进行反馈调查。
评判标准
(1)显效：瘙痒、灼热和分泌物消失；
(2)有效：瘙痒、灼热症状缓解，分泌物减少；
(3)无效：各症状稍缓解或无变化。
根据评判标准，对受试者进行评判，评判结果如表2所示：
表2评判结果
组别 显效(人) 有效(人) 无效(人)
第一组 18 10 2
对照例1 15 12 3
对照例2 10 15 5
对照例3 1 6 23
由表2可知，本发明外用第一组益生菌的患者瘙痒和灼热程度缓解，分泌物明显减少，***炎有效改善，外用对照例3的患者症状无明显缓解，说明本发明妇用益生菌抑菌粉配方能够有效改善细菌性***炎的不适症状，对细菌性***炎具有显著的疗效，其有效率高达93.3％。
对比例3
实验选择了100名无***患疾的非妊娠期育龄妇女，随机分为两组，100名志愿者口服抗菌消炎药替硝唑片1片，第一组每日外用妇用益生菌抑菌粉(实施例5)，而第二组每日外用妇用益生菌抑菌粉(同对比例2中的对照例1)实验持续一周时间。
使用方法：妇用益生菌抑菌粉每日一粒(0.4g)，***填塞；抗菌消炎药采用口服胃肠给药，仅在实验开始前服用一次，实验持续一周，并对每位受试者进行反馈调查。
评判标准：在实验开始前测定每位志愿者***微生物组成和丰度水平，在实验开始后的第1,3,5,7天对每位志愿者***微生物组成和丰度水平进行检测，统计两组组内乳杆菌属分离率(分离出乳杆菌属的个数/组内总人数)和组内平均活菌数。
根据评判标准，检测结果如下表3：
表3检测结果
由表3可知，益生菌组和对照例1组在服用抗生素后乳杆菌属的分离率都出现了明显下滑，活菌数大量减少，这也说明抗生素会严重影响到***正常的微生态稳态；在随后的检测结果中，在使用了妇用益生菌抑菌粉后，***微生态在第三天基本恢复到使用抗生素之前的水平，活菌数恢复到之前的水平，乳杆菌属的分离率也得到了提高，相比较下，对照例1组中由于改变了外来加入的益生菌种类，鼠李糖乳杆菌换成了保加利亚乳杆菌，在第七天时，组内乳杆菌属和平均活菌数也较难恢复到开始时的水平。因此，不难发现，妇用益生菌抑菌粉在恢复外来因素(特别是抗生素)所致的短暂性***微生态失衡有良好的改善效果。
对比例4
实验选择了100名患有非特异性***炎的患者，这100名志愿者随机分为两组，第一组每日外用一粒妇用益生菌抑菌粉(实施例5)，第二组每日外用一粒妇用益生菌抑菌粉(同对比例2中的对照例2)，持续两周时间，并在实验开始前后检查志愿者的四项基本指标(***pH值、分泌物、乳杆菌数以及瘙痒情况)，检查结果如表4所示：
表4检测结果
以表4可知，实施例5妇用益生菌抑菌粉的使用前后，***pH值明显下降，更有利于***内乳酸菌定植，同时非特异性***炎的常见病症，如白带多，瘙痒等都有了显著改善，在使用后的两周时间内，***乳杆菌数显著提高，***微生态的健康状况基本得到改善。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种妇用益生菌组合物，其特征在于，按照重量份数，其包括以下原料：
25～35份植物乳杆菌、25～35份卷曲乳杆菌、15～25份罗伊氏乳杆菌以及15～25份鼠李糖乳杆菌。
2.根据权利要求1所述的妇用益生菌组合物，其特征在于，在所述妇用益生菌组合物中，所述植物乳杆菌的活菌数大于等于0.6×108CFU/g；所述卷曲乳杆菌的活菌数大于等于0.6×108CFU/g；所述罗伊氏乳杆菌的活菌数大于等于0.4×108CFU/g；所述鼠李糖乳杆菌的活菌数大于等于0.4×108CFU/g。
3.一种妇用益生菌组合物的制备方法，其特征在于，其包括：将25～35份植物乳杆菌、25～35份卷曲乳杆菌、15～25份罗伊氏乳杆菌以及15～25份鼠李糖乳杆菌混合。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，在所述混合前，所述制备方法包括益生菌的制备：将益生菌菌种在35～38℃培养10～14小时，离心收集菌体备用，所选益生菌菌种为鼠李糖乳杆菌，植物乳杆菌，卷曲乳杆菌以及罗伊氏乳杆菌。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述益生菌的制备包括采用-40℃～-20℃低温冷冻干燥粉碎工艺，将混合后的益生菌粉碎至80～120目，得到混合均匀的益生菌冻干粉；
优选地，所选益生菌为耐酸性、耐碱性、耐胆盐性和粘附性好的益生菌；
优选地，培养所述益生菌菌种的培养基为MRS培养基。
6.采用如权利要求3～5任一项所述的制备方法制得的妇用益生菌组合物。
7.如权利要求1或2所述的妇用益生菌组合物或如权利要求6所述的妇用益生菌组合物在制备用于改善***疾病的药物中的应用。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述改善***疾病为通过抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和/或白色念珠菌的繁殖。
9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述改善***疾病为通过改善***pH值，使pH值维持在3.5～5.5。
10.一种女性护理用品，其特征在于，其包括如权利要求1或2所述的妇用益生菌组合物或如权利要求5所述的妇用益生菌组合物。
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