CN110167442A - 用于收集、储存和处理血液或血液化合物的容器装置 - Google Patents

用于收集、储存和处理血液或血液化合物的容器装置 Download PDF

Info

Publication number
CN110167442A
CN110167442A CN201880006550.0A CN201880006550A CN110167442A CN 110167442 A CN110167442 A CN 110167442A CN 201880006550 A CN201880006550 A CN 201880006550A CN 110167442 A CN110167442 A CN 110167442A
Authority
CN
China
Prior art keywords
pipe
connector
handle
piston head
blood
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201880006550.0A
Other languages
English (en)
Inventor
E·安尼图亚阿尔德科亚
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
BTI Biotechnology Insttitute
Original Assignee
BTI Biotechnology Insttitute
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by BTI Biotechnology Insttitute filed Critical BTI Biotechnology Insttitute
Publication of CN110167442A publication Critical patent/CN110167442A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150755—Blood sample preparation for further analysis, e.g. by separating blood components or by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/15003—Source of blood for venous or arterial blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150221—Valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150236—Pistons, i.e. cylindrical bodies that sit inside the syringe barrel, typically with an air tight seal, and slide in the barrel to create a vacuum or to expel blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150244—Rods for actuating or driving the piston, i.e. the cylindrical body that sits inside the syringe barrel, typically with an air tight seal, and slides in the barrel to create a vacuum or to expel blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150259—Improved gripping, e.g. with high friction pattern or projections on the housing surface or an ergonometric shape
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150267—Modular design or construction, i.e. subunits are assembled separately before being joined together or the device comprises interchangeable or detachable modules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150351—Caps, stoppers or lids for sealing or closing a blood collection vessel or container, e.g. a test-tube or syringe barrel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150885—Preventing re-use
    • A61B5/150908—Preventing re-use by disconnecting components, e.g. breaking or rupturing of connected parts, e.g. piston and rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150992—Blood sampling from a fluid line external to a patient, such as a catheter line, combined with an infusion line; blood sampling from indwelling needle sets, e.g. sealable ports, luer couplings, valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/153—Devices specially adapted for taking samples of venous or arterial blood, e.g. with syringes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3693—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits using separation based on different densities of components, e.g. centrifuging
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5021—Test tubes specially adapted for centrifugation purposes
    • E—FIXED CONSTRUCTIONS
    • E05—LOCKS; KEYS; WINDOW OR DOOR FITTINGS; SAFES
    • E05B—LOCKS; ACCESSORIES THEREFOR; HANDCUFFS
    • E05B1/00—Knobs or handles for wings; Knobs, handles, or press buttons for locks or latches on wings
    • E05B1/003—Handles pivoted about an axis perpendicular to the wing
    • E—FIXED CONSTRUCTIONS
    • E05—LOCKS; KEYS; WINDOW OR DOOR FITTINGS; SAFES
    • E05B—LOCKS; ACCESSORIES THEREFOR; HANDCUFFS
    • E05B15/00—Other details of locks; Parts for engagement by bolts of fastening devices
    • E05B15/0053—Other details of locks; Parts for engagement by bolts of fastening devices means providing a stable, i.e. indexed, position of lock parts
    • E—FIXED CONSTRUCTIONS
    • E05—LOCKS; KEYS; WINDOW OR DOOR FITTINGS; SAFES
    • E05B—LOCKS; ACCESSORIES THEREFOR; HANDCUFFS
    • E05B5/00—Handles completely let into the surface of the wing
    • E05B5/006—Handles completely let into the surface of the wing essentially defining a completely closed surface together with the wing
    • E—FIXED CONSTRUCTIONS
    • E05—LOCKS; KEYS; WINDOW OR DOOR FITTINGS; SAFES
    • E05C—BOLTS OR FASTENING DEVICES FOR WINGS, SPECIALLY FOR DOORS OR WINDOWS
    • E05C9/00—Arrangements of simultaneously actuated bolts or other securing devices at well-separated positions on the same wing
    • E05C9/02—Arrangements of simultaneously actuated bolts or other securing devices at well-separated positions on the same wing with one sliding bar for fastening when moved in one direction and unfastening when moved in opposite direction; with two sliding bars moved in the same direction when fastening or unfastening
    • E05C9/021—Arrangements of simultaneously actuated bolts or other securing devices at well-separated positions on the same wing with one sliding bar for fastening when moved in one direction and unfastening when moved in opposite direction; with two sliding bars moved in the same direction when fastening or unfastening with rack and pinion mechanism
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150389—Hollow piercing elements, e.g. canulas, needles, for piercing the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/153—Devices specially adapted for taking samples of venous or arterial blood, e.g. with syringes
    • A61B5/154—Devices using pre-evacuated means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/64—Containers with integrated suction means
    • A61M1/67—Containers incorporating a piston-type member to create suction, e.g. syringes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/14—Process control and prevention of errors
    • B01L2200/141—Preventing contamination, tampering
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/04—Closures and closing means
    • B01L2300/041—Connecting closures to device or container
    • B01L2300/044—Connecting closures to device or container pierceable, e.g. films, membranes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0475—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure
    • B01L2400/0478—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure pistons

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)

Abstract

本发明涉及一种用于收集、储存和处理血液或血液化合物的容器装置(1)，其包括在其远端(13)上具有连接器(23)的管(10)、可以移动穿过该管的内部空间(14)的活塞组(30，50)、和防止流体流过该管的远侧开口(16)的阀组(70，90)。该阀组可操作以允许流体流过远侧开口。该装置在即将被使用时能够在该管中产生真空状态，并且能够通过操作阀组来提取管的内容物而不需要使用针。

Description

用于收集、储存和处理血液或血液化合物的容器装置
技术领域
本发明涉及一种用于收集、储存或处理血液或血液化合物的容器装置。更具体地，本发明涉及一种容器装置，恰好在其使用之前在其内部产生真空，在其内部储存或处理血液或血液化合物，并且可以将血液或化合物从该容器装置转移到第二容器中，所有这些都可以在不需要使用针的情况下进行。
背景技术
从人或动物患者体内抽取少量血液通常使用小容器和蝶形针进行。该容器具有内部空间——其中存在低压(通常称为“真空”)，以及可穿孔的端部或罩帽。反过来，蝶形针基本上由以两个针为末端的窄管组成，第一针用于***到患者的静脉中，而第二针用于刺穿容器的罩帽。当蝶形针的端针刺破静脉和容器时，在静脉与容器内部之间建立了连通，并且由于压力差，血液从静脉被抽吸到第二容器的内部。蝶形件还可以包括用于开启和闭塞通过管的流体流动的挡板，从而使得从业者能够通过操作挡板来开始和完成血液抽取。
一旦完成向容器的血液抽取，通常在该容器内处理血液。例如，可以将容器放置在离心机内并以特定速度离心分离规定时间，以便将血液分离成多个部分(例如，红细胞部分、白细胞部分和富含血小板的血浆部分)。在血液处理期间或之后，通常必须提取容器的全部或一部分内容物。为此，通常将针***穿过可穿孔罩帽，从而抽吸容器的全部或一部分内容物。一旦提取了内容物，就移除针并且可穿孔罩帽再次密封容器。在其它情况下，移除罩帽并将针或套管引入容器中以抽吸所需的一部分或多个部分。
针的使用涉及某些风险。显然，从业者有可能被***他/她自己。此外，存在针被污染的风险，并且当针刺穿可穿孔罩帽时，这种污染物通过可穿孔罩帽并进入容器。
另一方面，用于抽取血液的容器通常在生产过程中配备有上述内部低压。换句话说，容器以内部“真空”状态销售。然而，随着时间的推移，所有具有内部真空的塑料容器逐渐失去真空(即内部压力逐渐升高)。因此，当使用一段时间前制造的具有内部真空状态的塑料容器时，容器可能无法正常工作，即不能抽取必要量的血液。
本发明的目的是解决上述问题中的至少一个，即解决在使用血液抽取容器时由于针的使用所产生的问题和/或解决在容器使用之前储存容器的整个时间期间损失内部真空状态的问题。如果可能的话，还寻求一种容器，其避免了污染和操纵血液及其衍生物的问题(与其中容器的内容物暴露在大气中的开放回路中的过程性能相关的问题)，从而避免需要使用层流罩。
发明内容
本发明的目的是一种用于收集、储存和处理血液或血液化合物的容器装置。该装置包括中空管、活塞组和阀组。所述管包括管状本体并界定内部贯通空间，该内部贯通空间终止于位于管的近端处的近侧开口中和位于管的远端处的远侧开口中。在远端处，管配有连接器。活塞组又可以在管的内部空间中移动并且包括活塞头和手柄，该手柄优选地能与活塞头断开连接并且能重新连接到活塞头。活塞头定位在活塞组的远端处并且与管的管状本体流体密封地接触，从而在管的内部空间中界定并隔离出两个区域。手柄从活塞头延伸并在管的近端处从管突出。阀组进而阻止管的内部空间的远端处的流体流动，从而防止流体流过管的远侧开口。阀组可例如通过压力或从外部的穿透操作，以解除对通过内部空间的远端的流体流的阻止，并允许流体流过所述远侧开口。
根据本发明的装置允许抽取血液，储存血液，处理抽取的血液并将全部或部分处理过的血液输送到容器中，并不需要针。这增加了使用者的安全性，简化了过程的执行并且降低了所涉及的生物物质污染的风险。此外，它允许在闭合回路中——即不需要打开装置或将血液或其衍生物暴露在大气中——进行血液的抽取、储存、处理和引入容器中；这消除了对昂贵的层流装置的需求。
附图说明
在附图中可以看到本发明的细节，这些附图并非旨在限制本发明的范围：
-图1示出了根据本发明的说明性实施例的装置的管的顶部透视图。
-图2示出了图1的管的底部透视图。
-图3示出了图1的管的截面正视图。
-图4示出了根据本发明的一个说明性实施例的装置的手柄的顶部透视图。
-图5示出了图4的手柄的底部透视图。
-图6示出了图4的手柄的截面正视图，其中该剖切已根据图4所示的剖面6-6进行。
-图7示出了根据本发明的一个说明性实施例的装置的活塞头的顶部透视图。
-图8示出了图7的活塞头的底部透视图。
-图9示出了图7的活塞头的正视图。
-图10示出了图7的活塞头的截面侧视图，其中该剖切已根据图9所示的剖面10-10进行。
-图11示出了根据本发明的一个说明性实施例的装置的阀组的隔离件(septum)的顶部透视图。
-图12示出了图11的隔离件的底部透视图。
-图13示出了图11的隔离件的正视图。
-图14示出了图11的隔离件的截面侧视图，其中该剖切已根据图13所示的剖面14-14进行。
-图15示出了根据本发明的一个说明性实施例的装置的阀组的基座的顶部透视图。
-图16示出了图15的基座的底部透视图。
-图17示出了图15的基座的正视图。
-图18示出了图15的基座的截面侧视图，其中该剖切已根据图17所示的剖面18-18进行。
-图19示出了根据本发明的一个说明性实施例的装置的罩的顶部透视图。
-图20示出了图19的罩的底部透视图。
-图21示出了图19的罩的正视图。
-图22示出了图19的罩的截面侧视图，其中该剖切已根据图21所示的剖面22-22进行。
-图23示出了根据本发明的一个说明性实施例的其中手柄处于前移位置的组装好的装置的截面正视图。
-图24示出了图23的装置的远端的放大视图。
-图25示出了图23的装置的说明性使用顺序/序列的六个步骤。
-图26示出了图23的装置的说明性使用顺序的四个剩余步骤。
-图27示出了处于图25的第五步骤的位置的装置的远端的放大视图。
-图28示出了管的近端的放大视图，其中活塞头被夹在该近端。
-图29示出了处于图26的第三步骤的位置的装置的远端的放大视图。
-图30示出了根据本发明的第二说明性实施例的装置的上部的放大视图。
-图31示出了没有罩的图23的装置的另一个说明性使用顺序的七个步骤。
-图32示出了没有罩的图23的装置的另一个说明性使用顺序的六个步骤。
-图33示出了图32的步骤之后的五个后续步骤。
-图34示出了没有罩的图23的装置的另一个说明性使用顺序的七个步骤。
-图35示出了图34的步骤之后的七个后续步骤。
-图36示出了没有罩的图23的装置的又一个说明性使用顺序的七个步骤。
-图37示出了图36的步骤之后的七个后续步骤。
-图38示出了没有罩的图23的装置的又一个说明性使用顺序的八个步骤。
具体实施方式
图1至22示出了根据本发明的一个说明性实施例的容器装置(1)的不同部件或构件。该装置可以用于收集、储存或处理血液或血液化合物，如在本文中将更详细地说明的。
本例的容器装置(1)包括图1至3所示的管(10)，活塞组(30，50)在该管内移动。活塞组(30，50)由图4-6所示的活塞轴或手柄(30)和如图7-10所示的活塞头(50)组成。如本文将更详细地看到的，管(10)的远端由可变形且可穿孔的阀组(70，90)封闭，该阀组由分别在图11-14和图15-18中示出的隔离件(70)和基座(90)组成。装置(1)还可包括图19-22所示的罩(100)。
图1-3详细示出了装置(1)的管(10)。管(10)沿着纵向轴线(11)形成，并且具有近端(12)和远端(13)。管(10)是中空的，具有内部空间(14)，该内部空间沿着管(10)的整个长度从近端(12)延伸到远端(13)并且终止于近侧开口(15)和远侧开口(16)中。管(10)基本上由管状本体(17)构成，管状本体(17)由围绕内部空间(14)的圆柱形壁(18)形成。在壁(18)之后，存在第二圆柱形壁(19)，其具有比壁(18)小的直径并且也围绕内部空间(14)。在该壁(18)与第二壁(19)之间存在过渡肩部(20)。在第二壁(19)之后并且在第二过渡肩部(21)后面，存在配备有连接器(23)的第三基本上圆柱形的壁(22)。在一些实施例、如附图所示的实施例中，连接器(23)是螺纹连接器。该连接器(23)优选能够连接到注射器；例如，连接器(23)可以是ISO 594，DIN/EN1707:1996和20594-1:1993标准中定义的类型的带螺纹的阳“鲁尔锁”端子。大致圆柱形的环绕的壁或裙部(24)从第二壁(19)向远侧延伸，从而围绕第三壁(22)和连接器(23)。裙部(24)可以被建造为第二壁(19)的延续部分，即具有与第二壁(19)相同的形状。裙部(24)的功能是在装置(1)的操作期间保护连接器(23)免于与其它本体的任何接触，为此裙部(24)优选地比连接器(23)长，即例如在所示实施例中，它优选地相对于连接器(23)向远侧突出。最后，在管(10)的近端(12)处存在唇部(25)，其完全包围近侧开口(15)并使近侧开口(15)的直径小于管状本体(17)的内径。
图4-6进而示出了活塞轴或手柄(30)。该手柄(30)围绕纵向轴线(31)形成，并且具有近端(32)和远端(33)。手柄(30)基本上由管状本体(34)构成，管状本体(34)由基本上圆柱形的壁(35)形成。在手柄(30)的近端(32)处，手柄(30)装配有握把或抓握区域(36)，在这种情况下形式为两个平坦部分(37)，其相对于纵向轴线(31)横向延伸并且朝向管状本体(34)的侧面突出以便帮助使用者在纵向轴线(31)的方向上拉动或推动手柄(30)，如本文将看到的。在手柄(30)的远端(33)处，存在颈部(38)，该颈部(38)比管状本体(34)窄(即，设置有较小的宽度或直径)。在颈部(38)上设置有连接器(39)，例如阳螺纹端子，其用于可拆卸地连接活塞头(50)，如在本文中将更详细地看到的。本实施例的连接器(39)是带有螺纹的阳螺纹端子，所述螺纹不是围绕纵向轴线(31)沿着360度的完整一圈延伸，而是沿着两个对向的螺纹凸耳(40)延伸，这是为什么在图6的横截面中不能看到该螺纹端子的原因。
图7-10又示出了活塞头(50)。该活塞头(50)沿着纵向轴线(51)形成，并且包括具有内部连接器(53)的本体(52)。在本例中，连接器(53)是阴螺纹连接器。本体(52)和连接器(53)两者都沿着纵向轴线(51)形成。两个突起(54)——其略微有弹性(即，具有恢复其在图中示出的静止位置的趋势)——从本体(52)的近端向近侧并在本体(52)的相对两侧延伸。两个横向突起(55)从每个突起(54)径向向外延伸。两个横向突起(55)彼此略微分开，使得在它们之间提供了空间(56)，其中空间(56)径向或横向向外定向。活塞头(50)包括内腔(57)，内腔(57)在两个突起(54)之间延伸并穿过连接器(53)。该内腔(57)是有底的，即在远端处由壁(58)封闭。活塞头(50)还包括裙部(59)，裙部(59)向远侧延伸并从本体(52)向外扩开，并且在本实施例中具有波状边缘。如在下文中将详细看到的，该边缘(60)构造成沿着边缘(60)的整个周边与管(10)的管状本体(17)的壁(18)接触，以便将活塞头(50)靠着所述壁(18)完全密封。
图11-14示出了阀组(70，90)的隔离件(70)的若干视图。隔离件(70)沿着纵向轴线(71)形成，并且包括第一部分(72)和第二部分(73)，第二部分(73)比第一部分(72)窄并从第一部分(72)向远侧延伸。在本实施例中，第一部分(72)和第二部分(73)呈圆柱形并且通过锥形部分(74)或具有减小的宽度的部位连接。隔离件(70)具有内腔(75)，其从第一部分(72)的近端延伸，穿过第一部分(72)和第二部分(73)，并且在其远端处由壁(76)封闭。可以看出，内腔(75)可以呈略微圆锥形。如在图12中可以观察到的，狭缝或切口(77)可以延伸穿过壁(76)。切口(77)是常闭的，从而防止流体流过壁(76)。壁(76)可以以这样的方式变形：当壁(76)变形时，切口(77)开启，从而允许流体流入和流出内腔(75)。作为切口(77)的替代或补充，壁(76)可以是可穿孔的，以允许针***穿过壁(76)并进入内腔(75)。在近端处，隔离件(70)设置有圆形肋或突起(78)，其为略微柔性的并且定位在纵向轴线(71)的方向上。在肋或突起(78)之间限定有空间(79)。
图15至18示出了阀组(70，90)的基座(90)。基座(90)沿着中心纵向轴线(91)形成，并且包括与中心纵向轴线(91)同心布置的圆盘(92)。圆盘(92)具有近侧(93)和远侧(94)。颈部(95)从圆盘(92)的远侧(94)向远侧延伸。该颈部(95)略微呈圆锥形，以便压配合在隔离件(70)的内腔(75)内。基座(90)还包括纵向的贯穿内腔(96)，其在纵向轴线(91)的方向上完全延伸穿过基座(90)。该内腔(96)围绕纵向轴线(91)布置。
最后，图19至22示出了罩(100)，其沿着纵向轴线(101)布置并且包括具有内部空间(103)的中空主体(102)，内部空间(103)确定尺寸为接纳图1至3的管(10)的管状本体(17)。在罩(100)的近端处，存在开口(104)以允许管(10)***内部空间(103)中。在罩(100)的远端处，颈部(105)朝向内部空间(103)延伸。该颈部(105)具有第一连接器，在这种情况下，第一连接器是用于连接管(10)的连接器(23)的第一螺纹连接件(106)。本实施例的第一螺纹连接件(106)是凹形的，并且优选地是带螺纹的阴“鲁尔锁”端子，类似于ISO 594，DIN/EN 1707:1996和20594-1:1993标准中定义的端子。此外，第二螺纹连接件(107)相对于第一螺纹连接件(106)定位在远侧。该第二螺纹连接件(107)优选地是阴螺纹连接件，其构造成连接到蝶形针(120)的阳螺纹连接件(126)，如图24所示。内部管道(108)延伸穿过颈部(105)、第一螺纹连接件(106)和第二螺纹连接件(107)并且一直延伸到远侧开口(109)。
图23和24示出了处于组装状态的装置(1)。可以看出，阀组(70，90)被放置在管(10)内部、在内部空间(14)中。阀组(70，90)的隔离件(70)的第二部分(73)位于内部空间(14)中，由管(10)的第三壁(22)围绕并优选地靠着其被调整，使得隔离件(70)通过摩擦保持固定在该第三壁(22)上。进而，通过将基座(90)的颈部(95)引入并通过摩擦保持在隔离件(70)的内腔(75)内，基座(90)被联接到隔离件(70)。隔离件(70)在朝向基座(90)的轻微压力下联接到基座(90)，使得隔离件(70)的圆形突起(78)与基座(90)的远侧(94)流体密封地接触，从而与基座(90)产生保证流体密封性的密封。基座(90)的圆盘(92)被支承在管(10)的肩部(20)上。
手柄(30)被***管(10)的内部、在管(10)的内部空间(14)中。手柄(30)的连接器(39)(在这种情况下，螺纹端子)以它可以分开(在这种情况下通过松脱)这样的方式连接到活塞头(50)的连接器(53)(在这种情况下，螺纹连接器)。当手柄(30)和活塞头(50)连接时，它们可以沿着管(10)的内部空间(14)一起或一致地移动。手柄(30)的近端从管(10)的近端(12)突出，使得抓握区域(36)保持在管(10)的外部并且可供使用者推动或拉动手柄(30)。管(10)的近端(12)的唇部(25)靠着手柄(30)的管状本体(34)进行调整。
在图23和24的情况下，活塞头(50)的裙部(59)的边缘(60)沿着边缘(60)的整个周边与管(10)的管状本体(17)的壁(18)流体密封地接触，从而提供活塞头(50)靠着该壁(18)的绝对密封，并将管(10)的内部空间(14)分成两个腔室或区域(14a，14b)。位于活塞头(50)的远侧(前面)的区域(14b)由活塞头(50)、管(10)的壁(18)和阀组(70，90)——更具体地，阀组(70，90)的隔离件(70)的封闭隔离件(70)的内腔(75)的壁(76)——密封或流体密封地封闭。
在图23和24的情况下，手柄(30)相对于管(10)处于前移位置，即尽可能地或几乎尽可能地***管(10)内。如果使用者继续向后拉动手柄(30)，从而对手柄(30)的平坦部分(37)施加适当的力以试图将其从管(10)中取出，则手柄(30)开始向近侧移动，从而增大位于活塞头(50)前面的区域(14b)的体积并减小位于活塞头(50)后面的区域(14a)的体积。来自区域(14a)的空气可以在唇部(25)与管状本体(34)之间通过，并朝向管(10)的外部离开，从而允许手柄(30)向后移动；在唇部(25)与手柄(30)的管状本体(34)之间离开管(10)的内部空间(14)的这种空气防止细菌和污染物进入管(10)的内部空间(14)。反过来，流体密封的区域(14b)的体积的增大导致该区域(14b)中的低压。通过使手柄(30)充分向后移动，出现图28所示的时刻，其中活塞头(50)的后突起(55a)移动越过管(10)的唇部(25)并且唇部(25)被接纳在突起(55a，55b)之间的空间(56)中，从而使活塞头(50)变成夹紧到管(10)的近端(12)上。
图25和26示出了根据上述装置(1)的使用示例的步骤序列，其中图25示出了该序列的六个步骤，图26示出了四个步骤。
如在图25中可以看出，使用序列从图23的情况下的装置(1)开始，即手柄(30)在管(10)内处于前移位置。然后，在第二步骤中，使用者拉动手柄(30)的抓握区域(36)并使手柄(30)在管(10)内向后移位，直到活塞头(50)夹紧到管(10)的近端(12)上(如先前参考图28所述)并且在区域(14b)中形成了低压。在第三步骤中，使用者相对于纵向轴线(31)转动手柄(30)，从而使手柄(30)的连接器(39)从活塞头(50)的连接器(53)上松脱，并且继续移除手柄(30)，从而使装置(1)处于这样一种构型，其中它与用于从人体或动物体中取出相对少量血液的类型的传统真空管的构型相似。然后，在该序列的第四步骤中，提供本领域已知类型的蝶形针(120)。蝶形针(120)包括柔性管(121)，在其一端处存在伴有扁平部分或蝶形件(123)的第一针(122)，并且在其相对端处存在从连接器(125)延伸的第二针(122)，连接器(125)具有阳螺纹连接件(126)。在该序列的该第四步骤中，将第一针(122)***到患者的静脉中，从而将蝶形件(123)压靠在患者的皮肤上以稳定第一针(122)，并将第二针(124)***罩(100)的内部管道(108)，同时将连接器(125)的螺纹连接件(126)拧入罩(100)的第二螺纹连接件(107)。然后，在图25的第五步骤(在图27的放大视图中更详细地示出)中，将具有内部真空状态(即在区域(14b)中具有低压)的装置(1)***到罩(100)的内部空间(103)中并将管(10)的连接器(23)拧到罩(100)的第一螺纹连接件(106)上，从而使得蝶形针(120)的第二针(124)穿透阀组(70，90)的隔离件(70)的壁(76)或穿过切口(77)。结果，第二针(124)变成与隔离件(70)的内腔(75)和基座(90)的内腔(96)连通。以这种方式，在患者的静脉与区域(14b)之间建立了流体通路，并且由于压力差，血液开始从静脉流向区域(14b)。最后，达到图25的最后步骤中的状况，其中区域(14b)已经充满血液(130)。
在又一步骤(图26的第一步骤)中，使用者将蝶形针(120)从管(10)上松脱并分开，从而获得充满血液(130)并准备好进行处理的封闭管(10)。例如，处理可以包括使管在离心机中进行离心运动以将血液(130)分离成两个或更多个部分(131，132，133)，如在医学和牙科学的现有技术中众所周知的。一旦血液被分离成多个部分(131，132，133)，使用者继续进行图26的第二步骤，该步骤包括通过将手柄(30)的连接器(39)拧到活塞头(50)的连接器(53)上来将手柄(30)重新连接到活塞头(50)。然后，如图26的第三步骤所示，使用者通过将阴螺纹“鲁尔锁”连接件(141)拧到管(10)的阳螺纹“鲁尔锁”连接器(23)上来继续连接在其远端处包括该阴螺纹“鲁尔锁”连接件(141)的类型的传统注射器(140)。如在图29的放大视图中可以看出，在将螺纹连接件(141)连接到管(10)上时，螺纹连接件(141)向内推动阀组(70，90)的隔离件(70)，从而引起第二部分(73)的压缩并使切口(77)打开而形成用于流体通过隔离件(70)的壁(76)的流体通道，从而使注射器(140)的内部通过打开的切口(77)、内腔(75)和内腔(96)与装置(1)的区域(14b)连通。然后，如图26的最后步骤所示，使用者用一定的力推动手柄(30)，从而解除活塞头(50)的突起(55a，55b)与管(10)的唇部(25)之间的夹紧。还可能发生的是，活塞头(50)的突起(55a，55b)与管(10)的唇部(25)之间的夹紧已经在离心过程期间由于离心力而被解除。通过继续推动手柄(30)，手柄(30)和活塞头(50)沿管(10)的内部空间(14)向前移动，从而推动所需的一个或多个部分(133，132，131)以使得它们部分或全部转移到注射器(140)(例如，在所说明的方法中，仅全部前部部分(133)被转移)。一旦转移了所需的一个或多个部分(133，132，131)，使用者就可以从装置(1)中松脱注射器(140)并使用容纳在注射器(140)中的该一个或多个部分(133，132，131)以用于各种医疗应用(在这种情况下，部分(133))。注意，在装置(1)的其它使用示例中，同一注射器(140)可以接收多于一个装置(1)的内容物。
总之，根据本发明的装置(1)允许抽取血液、处理抽取的血液并且将全部或部分处理过的血液引入常规注射器中，而不需要使用针或将装置的内容物暴露于外部。这增加了使用者的安全性，简化了该过程的性能，并且降低了所涉及的生物物质污染的风险。
作为图25至26的序列中所示的替代方案，可以使用不具有第一螺纹连接件(105)的传统罩代替罩(100)。在这种情况下，罩将通过压力或摩擦固定到管(10)的裙部(24)和/或管(10)的管状本体(17)的表面上。即，本文献中描述的罩(100)是任选的，并且装置(1)可以与传统的抽血罩一起使用。然而，本文献中描述的罩(100)是有利的，因为它允许选择针的精确***深度。此外，通过相对于管(10)转动罩(100)的第一螺纹连接件(106)，阀组(70，90)可以被逐渐打开，允许调节通过阀组(70，90)的流体的流量。
图30示出了本发明的一个替代实施例，其中手柄(30)的管状本体(34)包括从管状本体(34)径向突出的一些凸部(41)。可以看出，在两个连续的凸部(41)之间存在保持谷部或空间(42)，其中空间(42)优选地确定尺寸为使得唇部(25)被保持并且相对贴合地配合在这两个连续的凸部(41)之间和空间(42)内，从而保持手柄(30)使其不会纵向移动，除非使用者以大于预定阈值的力拉动或推动手柄(30)。从图中可以看出，凸部(41)优选地成对组织，手柄(30)具有至少两对凸部(41)。在每对凸部(41)之间存在大于空间(42)的长度的间隔。以这种方式，手柄(30)为唇部(25)提供至少两个保持空间(42)。使用者可以拉动手柄(30)，并且当手柄(30)从管(10)被移除时，唇部(25)沿着管状本体(34)移动并且被保持在每个空间(42)中，同时每当唇部(25)超过凸部(41)并进入空间(42)内部时，该装置发出轻微的咔哒声。简而言之，本实施例允许相对于管(10)在不同的离散位置调整手柄(30)，由此每个位置对应于提供真空的腔室(14b)的特定容积。由于每当达到离散位置时会发出接续的可闻咔嗒声，调整非常直观。
最后，在本发明的替代实施例中，活塞头(50)和手柄(30)可以形成为单件，其可以例如通过注塑制造。
图31示出了根据装置(1)的又一说明性使用的步骤序列。该序列的前三个步骤与图25的前三个步骤相同，并允许将装置(1)配置成具有内部低压或真空、在近端(12)上的流体密封闭合件和在远端(13)处的设置成阻止流体流动的阀组(70，90)。接下来，在该序列的第四步骤中，获得蝶形针(150)，其具有阴端子(151)、阳-阳连接器(155)和阳-阴阀(156)，所有这些都是可商购的产品。在该序列的第五步骤中，阳-阳连接器(155)的一端连接到阳-阴阀(156)，另一端连接到蝶形针(150)。然后，在该序列的第六步骤中，将蝶形针(150)的第一针(152)***患者的静脉中，并且将管(10)的连接器(23)连接到阳-阴阀(156)，该阀连接到蝶形针(150)。后者使得阀组(70，90)和阀(156)打开，结果，在患者静脉与管(10)的区域(14b)之间形成了流体通道，流由于压力差而开始流向区域(14b)。最后，达到图31的第七步骤的状况，其中区域(14b)已经充满血液(13)。然后该过程可以从已在前面描述过的图26的步骤继续。
因此，在图31的序列中，使用具有阴-阳鲁尔锁连接件的阀(156)(其是商售的)和阳-阳连接器(其也是商售的)代替图19-22和25的罩(100)。用阀(156)替代罩(100)引起***内的流体密封性的增强。血液保留在与外部隔离的蝶形针(150)内。当蝶形针(150)的阀(156)连接到管(10)的阀组(70，90)时，血液进入管(10)而不会与外部直接接触。
图32示出了根据装置(1)的又一使用的步骤序列。除了蝶形针(150)设置有阳-阳阀(160)(即能够直接连接到蝶形针(150)而无需适配器的阳连接件)之外，该序列与图31的序列几乎相同。使阀(160)直接连接到蝶形针(150)的有利之处在于，在该特定位置，***不会被污染，因为蝶形针(150)的内部被隔离并且通向管(10)的流体通道仅在两个阀(160；70，90)彼此连接时打开(图32的第五步骤)，从而允许血液始终保持与外界隔离。
类似于图31的方法，图32的方法之后可以是先前已经描述过的图26的步骤。或者，在根据本发明的装置的另一使用示例中，图32的过程之后可以是图33的步骤。换句话说，在如图32所示抽取血液之后，一旦获得充满血液的管(10)(图33的第一步骤)，就使管(10)进行离心运动以将血液分成两个或更多个部分(131，132，133)。一旦已将血液分成多个部分(131，132，133)，使用者就进行图33的第二步骤，其包括将手柄(30)重新连接到活塞头(50)。接下来，如图33的第三步骤所示，使用者取得设置有阀(165)的商售注射器(140)，该阀具有阴-阳鲁尔锁连接件(即，在其远端处设置了阳鲁尔锁连接件(166))以增强流体密封性。接下来，如第四步骤所示，将注射器(140)的阀(165)的阳鲁尔锁连接件(166)***管(10)的带螺纹的阳“鲁尔锁”连接器(23)，并且阳鲁尔锁连接件(166)向内推动阀组(70，90)的隔离件(70)，从而打开阀组(70，90)并使得形成贯通阀组(70，90)的流体通道。类似地，将阀(165)连接到管(10)使得阀(165)打开并允许流体通过其中。接下来，如图33的最后的步骤所示，使用者以一定的力推动手柄(30)，从而使得活塞头(50)与管(10)之间的夹紧结束(如果先前没有被松开的话)，并且手柄(30)向前移动，从而部分或全部地推动所需的一个或多个部分(133，132，132)，以使其转移到注射器(140)中以供进一步的医疗使用。
换句话说，图33的步骤类似于图26的步骤，除了将阴-阳阀(165)添加到分离/分份(fraccionamiento)注射器(140)之外。该阀(165)可以结合到注射器(140)并与注射器(140)一起包装，在这种情况下，注射器(140)的内部即使在打开包装之后仍保持无菌。此外，转移是在未与外部连通的情况下进行的，从而防止在注射器(140)与管(10)分开时的任何类型的滴落。因此，通过将抽取蝶形针(150)的阀(160)(图32)与分离针(140)的阀(165)(图33)组合，血液和血浆始终不会暴露于外部，从而允许***不仅闭合而且密封。
图34和35示出了根据装置(1)的进一步使用的步骤序列。在该序列的第一步骤中，该过程从压缩管(10)开始，并对管(10)添加抗凝血剂(例如柠檬酸钠)。为此目的，如图34的第一步骤所示，使用预先装有一定量抗凝血剂(171)并具有带有阳鲁尔锁连接件(173)的阀(172)的注射器(170)。如第二步骤所示，注射器(170)连接到管(10)，从而打开阀组(70，90)和阀(172)，并且将所需剂量的抗凝血剂(171)转移到管(10)。然后移除注射器(170)，并且管(10)的阀组(70，90)自动关闭。接下来，如第三步骤所示，拉动手柄(30)以产生真空。当手柄(30)到达其位移的末端时，手柄(30)变成夹紧到管(10)的近端(12)上。然后，在第四步骤中，移除手柄(30)。接下来，如参考图32所述，使用蝶形针(150)密封地抽取血液，从而获得包含血液(130)的封闭的流体密封管(10)，如图35的第一步骤所示。接下来，使管(10)进行离心运动并将手柄(30)重新连接到活塞头(50)，如图35的第二步骤所示。在第三步骤中，将预装有活性物质(176)(例如，氯化钙)和阴-阳阀(177)的第一针(175)面向第二针(180)布置，第二针的用途是接收一个或多个部分(131，132，133)并且其具有阴-阳阀(181)。在注射器(175，180)之间设置有阴-阴连接器(183)。阀(177，181)维持相应注射器(175，180)内的流体密封性。转移发生在无菌空间中，因此阴-阴连接器(183)是无菌的。接下来，将预装有活性物质(176)的第一注射器(175)连接到分离的、第二注射器(180)，并将所需剂量的活性物质(176)转移到第二注射器(180)，如第四步骤所示。在第五步骤中，将第一注射器(175)、其阀(177)和阴-阴连接器(183)断开。在第六步骤中，将第二注射器(180)连接到管(10)，并且阀(181)按压并打开管(10)的阀组(70，90)。在第七步骤中，通过按压管(10)的手柄(30)在第二注射器(180)中进行分离，直到将所需的一个或多个部分(131，132，133)输送到第二注射器(180)。
换句话说，图34和35的方法与图32和33的方法相同，除了使用带有鲁尔连接阀的预装注射器添加柠檬酸钠和氯化钙之外。这可以被认为是密封回路，因为其内容物绝不会被污染；由此血液、血浆和接触的表面在操作过程中从不会暴露于外部。
在一个替代实施例中，可以使用注射器从安瓿或其它容器添加图34的第一步骤和图35的第四步骤的添加剂。
图36和37示出了根据装置(1)的又一使用的步骤序列。该序列类似于图34和35的序列，但不使用最可妥协/放弃的阀，即连接到容纳抗凝血剂(171)的注射器(170)的阀(172)(图34)、连接到第一注射器(175)的阀(177)(图35)和连接到分离或第二注射器(180)的阀(181)(图35)。然而，管(10)的阀组(70，90)保留，从而保持管(10)的内容物被隔离。
图38示出了根据装置(1)的另一使用示例的步骤序列。在该序列中，管(10)在抽取血液时像注射器一样操作。在第一步骤中，获得预装有抗凝血剂(171)(例如，柠檬酸钠)并且设置有阀(172)的注射器(170)，以及布置在其最前端位置的根据本发明的管(10)。在第二步骤中，将包含抗凝血剂(171)的注射器(170)连接到管(10)，并将所需剂量的抗凝血剂(171)转移到管(10)中。接下来，如第三步骤所示，将管(10)与预装载的注射器(170)分开。在第四步骤中，获得具有带阳出口的阀(160)的蝶形针(150)，并将蝶形针(150)的针(152)***到患者的静脉中。在第五步骤中，将管(10)连接到阀(160)，阀(160)又连接到蝶形针(150)。在第六步骤中，缓慢地拉动管(10)的手柄(30)，使得血液(130)开始通过抽吸流入管(10)中。继续拉动手柄(30)，直到活塞头(50)到达其轨迹的末端并且变成被夹紧到管(10)的近端上，如图中的第七步骤所示(注意可以拉动手柄(30)而不夹紧活塞头(50)并且不完全填充管(10)，这在一些医疗应用中可能是有意义的)。接下来，移除手柄(30)，从而获得充填有血液(130)的管(10)，其中管(10)由阀组(70，90)流体密封地封闭，如第八步骤所示。然后可以例如以与先前描述的其它示例相同的方式继续该过程。
用以将血液从静脉抽吸到管(10)中的管(10)的这种用途允许更好地控制血液注入的方式，从而允许防止溶血。
还设想了装置(1)的使用方法，其类似于前述方法，但是其中从IV而不是使用蝶形针(150)抽取血液。

Claims (17)

1.一种用于收集、储存和处理血液或血液化合物的容器装置(1)，其特征在于，该容器装置包括：
-中空管(10)，其包括管状本体(17)并且界定内部空间(14)，所述内部空间(14)终止于位于所述管(10)的近端(12)中的近侧开口(15)中和位于所述管(10)的远端(13)中的远侧开口(16)中，其中所述管(10)还包括在所述远端(13)处的连接器(23)，
-活塞组(30，50)，其可移动地布置在所述管(10)的内部空间(14)中并且包括活塞头(50)和手柄(30)，其中所述活塞头(50)布置在所述活塞组(30，50)的远端处并且接触所述管(10)的管状本体(17)，从而在所述管(10)的内部空间(14)中界定和隔离出两个区域(14a，14b)，其中所述手柄(30)从所述活塞头(50)延伸并在所述管(10)的近端(12)处从所述管(10)突出，
-阀组(70，90)，其定位成阻止所述管(10)的内部空间(14)的远端中的流体流动，并防止流体流过所述管(10)的远侧开口(16)，其中所述阀组(70，90)可操作以解除对通过所述内部空间(14)的远端的流体流的阻止并允许流体流过所述远侧开口(16)。
2.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，所述阀组(70，90)可通过朝向所述管(10)的近端(12)施加在所述阀组(70，90)的远侧壁(76)上的压力来操作，其中所述压力产生所述阀组(70，90)的变形，所述变形引起贯通所述阀组(70，90)的流体通道的形成。
3.根据权利要求2所述的装置(1)，其特征在于，所述壁(76)包括贯通切口(77)，所述贯通切口(77)在没有压力的情况下采用闭合且密封的构型，并且在存在压力时采用打开构型。
4.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，所述阀组(70，90)可通过由针穿过所述阀组(70，90)形成的穿孔操作，其中所述穿孔形成贯通所述阀组(70，90)和所述针的流体通道。
5.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，所述手柄(30)能与所述活塞头(50)断开连接并且能重新连接到所述活塞头(50)。
6.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，所述手柄(30)通过所述手柄(30)的螺纹连接器(39)与所述活塞头(50)的螺纹连接器(53)之间的螺纹接合而连接到所述活塞头(50)。
7.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，所述活塞头(50)能夹紧到所述管(10)的近端(12)上。
8.根据权利要求7所述的装置(1)，其特征在于，所述活塞头(50)包括一个或多个能弹性地并且沿径向变形的突起(54)，所述突起(54)能夹持到所述管(10)的近端(12)上，以将所述活塞头(50)保持在邻近所述管(10)的近端(12)的位置。
9.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，所述手柄(30)具有管状本体(34)，所述管状本体(34)在所述手柄(30)相对于所述管(10)移位期间在所述管状本体(34)的整个周边上与所述管(10)的唇部(25)接触。
10.根据权利要求9所述的装置(1)，其特征在于，所述手柄(30)包括至少两个空间(42)，其中所述唇部(25)能够被交替地收纳在这些空间中以限定所述手柄(30)相对于所述管(10)的离散位置，其中每个离散位置对应于与所述装置(1)的设置有真空状态的区域(14b)不同的体积。
11.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，所述管(10)的连接器(23)是鲁尔连接件。
12.根据权利要求11所述的装置(1)，其特征在于，所述管(10)的连接器(23)是阳鲁尔连接件。
13.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，所述装置还包括罩(100)，所述罩(100)具有内部空间(103)，所述内部空间(103)确定尺寸为接纳所述管(10)的管状本体(17)，并且所述装置还包括从所述罩(100)的远端朝向所述内部空间(103)延伸的颈部(105)，其中所述颈部(105)包括用于连接所述管(10)的连接器(23)的螺纹连接件(106)。
14.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(100)的所述螺纹连接件(106)是鲁尔连接件。
15.根据权利要求14所述的装置(1)，其特征在于，所述罩(100)的所述螺纹连接件(106)是阴鲁尔连接件。
16.根据权利要求1所述的装置(1)，包括通过摩擦联接到所述管(10)的远端(13)的罩。
17.根据权利要求1所述的装置(1)，其中，所述管在远端处设置有裙部(24)，所述裙部围绕所述连接器(23)并保护所述连接器(23)。
CN201880006550.0A 2017-01-12 2018-01-09 用于收集、储存和处理血液或血液化合物的容器装置 Pending CN110167442A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ESP201730029 2017-01-12
ES201730029A ES2675824B1 (es) 2017-01-12 2017-01-12 Dispositivo contenedor para la recoleccion, el almacenamiento y el procesado de sangre o de un compuesto sanguineo
PCT/ES2018/070012 WO2018130734A1 (es) 2017-01-12 2018-01-09 Dispositivo contenedor para la recolección, el almacenamiento y el procesado de sangre o de un compuesto sanguíneo

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN110167442A true CN110167442A (zh) 2019-08-23

Family

ID=61569287

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201880006550.0A Pending CN110167442A (zh) 2017-01-12 2018-01-09 用于收集、储存和处理血液或血液化合物的容器装置

Country Status (18)

Country Link
US (1) US20180192933A1 (zh)
EP (1) EP3569146B1 (zh)
JP (1) JP2020505101A (zh)
KR (1) KR20190102064A (zh)
CN (1) CN110167442A (zh)
AR (1) AR110827A1 (zh)
BR (1) BR112019014436A2 (zh)
CA (1) CA3048784A1 (zh)
CL (1) CL2019001872A1 (zh)
CO (1) CO2019007353A2 (zh)
ES (2) ES2675824B1 (zh)
MX (1) MX2019007450A (zh)
PE (1) PE20191223A1 (zh)
PL (1) PL3569146T3 (zh)
PT (1) PT3569146T (zh)
RU (1) RU2019125029A (zh)
TW (1) TW201831139A (zh)
WO (1) WO2018130734A1 (zh)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2568968A (en) * 2017-12-04 2019-06-05 Rocket Medical Plc Drainage apparatus
WO2020194565A1 (ja) * 2019-03-27 2020-10-01 テルモ株式会社 メスシリンジ用バレル及びメスシリンジ組立体
WO2020250853A1 (ja) * 2019-06-13 2020-12-17 株式会社トップ 採血管ホルダー及び採血キット
US20210069483A1 (en) * 2019-09-10 2021-03-11 Becton, Dickinson And Company Vascular Access Device Adapter
CN111012663B (zh) * 2019-12-20 2022-07-15 山西医科大学 药液转移适配器
WO2023212541A2 (en) * 2022-04-26 2023-11-02 Lifeoutcomes Llc Closed system blood transfer device

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2009461A1 (zh) * 1968-05-28 1970-02-06 Century Disposable
FR2660544A1 (fr) * 1990-04-10 1991-10-11 Collin Joel Dispositif pour transferer du sang arteriel ou veineux d'un vacutainer a une seringue.
CN1658814A (zh) * 2002-06-12 2005-08-24 巴克斯特国际公司 端口、容器和使用端口的方法
CN1802183A (zh) * 2002-12-31 2006-07-12 卡迪纳尔健康303公司 具有偏置阀塞的自密封凸形路厄氏连接器
WO2008050688A1 (fr) * 2006-10-27 2008-05-02 Nipro Corporation Séparateur de plasma riche en plaquettes et procédé de séparation de plasma riche en plaquettes
ES1073745U (es) * 2011-01-19 2011-02-08 Enric Jorda Ventosa Dispositivo para la extraccion y obtencion de plasma sanguineo y/o grasa.
CN103957967A (zh) * 2011-10-20 2014-07-30 贝克顿·迪金森公司 用于动脉血液气体试样采集的具有可断裂柱塞的注射器
CN104411243A (zh) * 2012-07-03 2015-03-11 生物技术研究所I+D有限公司 用于抽取、储存和/或处理人或动物性的血液或其它物质以及用于应用血液配制品或其它生物配制品的装置
CN104507820A (zh) * 2012-06-27 2015-04-08 保罗·戈比·弗拉蒂尼个体公司 具有用无针注射器可刺入的和可自动重新密封的气密外壳的用于医药和/或营养活性物质的瓶子
CN104884026A (zh) * 2012-12-28 2015-09-02 株式会社Jms 小瓶护罩

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE1127031B (de) * 1958-12-04 1962-04-05 Karl Erik Harry Danielsson Spritze fuer medizinische Zwecke
CA928600A (en) * 1967-12-05 1973-06-19 Ims Ltd. Blood sampling tube holder
US3931815A (en) * 1973-08-29 1976-01-13 Jintan Terumo Company, Ltd. Assembly having an adapter and a holder with a double ended needle
US4133863A (en) * 1977-03-23 1979-01-09 Sherwood Medical Industries, Inc. Collection tube assembly and method for collecting biological fluids
DE3018262C2 (de) * 1980-05-13 1983-01-20 Walter Sarstedt Kunststoff-Spritzgußwerk, 5223 Nümbrecht Blutentnahmevorrichtung
US4370987A (en) * 1980-10-07 1983-02-01 Seymour Bazell Medical fluid collection device
US4890627A (en) * 1987-11-09 1990-01-02 Habley Medical Technology Corporation Manually evacuated suction tube
US5086783A (en) * 1990-10-31 1992-02-11 Sherwood Medical Company Blood sampling device
WO2001012746A1 (en) * 1999-08-17 2001-02-22 Porex Technologies Corporation Self-sealing materials and devices comprising same
CN2726529Y (zh) * 2004-09-22 2005-09-21 萨摩亚商质量管理有限公司 易拆卸针头采血器结构
US7651481B2 (en) * 2004-12-30 2010-01-26 CareFusion 303 Inc. Self-sealing male connector device with collapsible body
CN1994224A (zh) * 2006-01-06 2007-07-11 张洪杰 一种抽吸式采血器
CA2646261A1 (en) * 2007-12-14 2009-06-14 Tyco Healthcare Group Lp Blood collection device with tube retaining structure
WO2010029806A1 (ja) * 2008-09-10 2010-03-18 テルモ株式会社 医療器具
US9174007B2 (en) * 2010-03-15 2015-11-03 Becton, Dickinson And Company Medical device including an air evacuation system
IT1403656B1 (it) * 2011-01-28 2013-10-31 Frattini Paolo Giuseppe Gobbi Connettore a chiusura ermetica, perforabile senza ago ed automaticamente richiudibile a tenuta, per tubi flessibili destinati alla raccolta e all'erogazione di soluzioni liquide ad uso farmacologico e/o nutrizionale.
EP2758105B1 (en) * 2011-06-08 2019-07-31 Becton, Dickinson and Company Safety blood collection syringe having manually retractable needle
DE102012016936A1 (de) * 2012-08-27 2014-02-27 Sarstedt Ag & Co. Vorrichtung zur Entnahme von Körperflüssigkeiten und Verfahren zum Montieren einer solchen Vorrichtung
ES2593042B1 (es) * 2015-06-03 2017-10-03 Biotechnology Institute, I Mas D, S.L. Dispositivo de recolección de sangre o de un compuesto sanguíneo
EP3769681B1 (en) * 2015-06-12 2022-03-02 Magnolia Medical Technologies, Inc. Bodily-fluid sampling and transfer device
US20170153165A1 (en) * 2015-11-30 2017-06-01 Chidozie O. Nwadigo Syringe assembly for withdrawing two separate portions of fluid following a single engagement with fluid port
US20180353118A1 (en) * 2015-12-03 2018-12-13 Lacerta Technologies Inc. Method and Apparatus For Preparing Blood Fraction Concentrate

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2009461A1 (zh) * 1968-05-28 1970-02-06 Century Disposable
FR2660544A1 (fr) * 1990-04-10 1991-10-11 Collin Joel Dispositif pour transferer du sang arteriel ou veineux d'un vacutainer a une seringue.
CN1658814A (zh) * 2002-06-12 2005-08-24 巴克斯特国际公司 端口、容器和使用端口的方法
CN1802183A (zh) * 2002-12-31 2006-07-12 卡迪纳尔健康303公司 具有偏置阀塞的自密封凸形路厄氏连接器
WO2008050688A1 (fr) * 2006-10-27 2008-05-02 Nipro Corporation Séparateur de plasma riche en plaquettes et procédé de séparation de plasma riche en plaquettes
ES1073745U (es) * 2011-01-19 2011-02-08 Enric Jorda Ventosa Dispositivo para la extraccion y obtencion de plasma sanguineo y/o grasa.
CN103957967A (zh) * 2011-10-20 2014-07-30 贝克顿·迪金森公司 用于动脉血液气体试样采集的具有可断裂柱塞的注射器
CN104507820A (zh) * 2012-06-27 2015-04-08 保罗·戈比·弗拉蒂尼个体公司 具有用无针注射器可刺入的和可自动重新密封的气密外壳的用于医药和/或营养活性物质的瓶子
CN104411243A (zh) * 2012-07-03 2015-03-11 生物技术研究所I+D有限公司 用于抽取、储存和/或处理人或动物性的血液或其它物质以及用于应用血液配制品或其它生物配制品的装置
CN104884026A (zh) * 2012-12-28 2015-09-02 株式会社Jms 小瓶护罩

Also Published As

Publication number Publication date
AR110827A1 (es) 2019-05-08
EP3569146B1 (en) 2020-09-23
TW201831139A (zh) 2018-09-01
ES2832754T3 (es) 2021-06-11
BR112019014436A2 (pt) 2020-02-27
KR20190102064A (ko) 2019-09-02
PL3569146T3 (pl) 2021-03-08
CO2019007353A2 (es) 2019-07-31
ES2675824A1 (es) 2018-07-12
PE20191223A1 (es) 2019-09-11
JP2020505101A (ja) 2020-02-20
PT3569146T (pt) 2020-12-09
CA3048784A1 (en) 2018-07-19
EP3569146A1 (en) 2019-11-20
US20180192933A1 (en) 2018-07-12
RU2019125029A3 (zh) 2021-02-26
ES2675824B1 (es) 2019-04-29
RU2019125029A (ru) 2021-02-12
WO2018130734A1 (es) 2018-07-19
MX2019007450A (es) 2019-08-29
CL2019001872A1 (es) 2019-10-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN110167442A (zh) 用于收集、储存和处理血液或血液化合物的容器装置
RU2625273C2 (ru) Устройство для извлечения, хранения и/или обработки крови либо других веществ человеческого или животного происхождения и для использования соединений крови или других биологических соединений
CN101119762B (zh) 正排量冲洗注射器
JP6976932B2 (ja) プライミング装置
JP2008513119A (ja) 成形エラストマー先端を有するセルフシール雄ルアーコネクタ
US10512728B2 (en) Filtering needle cap with a seal around a needle
EP3305195B1 (en) Blood collection device
WO1987000441A1 (en) Antibacterial closure system
US8454564B2 (en) Applicator and method for applying lock solution in a catheter
AU2023200273A1 (en) Vascular access device adapter
JP3361440B2 (ja) 採血用器具および採血用器具を用いた血液処理方法
CN208626417U (zh) 输液接头
WO2007141255A1 (en) Improved disposable device for centrifuging and treating a fluid biological material
CN205460215U (zh) 一种推注器

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20190823

WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication