CN109813917A - 一种钙卫蛋白检测试剂盒及其测试方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种钙卫蛋白检测试剂盒及其测试方法，涉及医学领域。包括壳体，所述壳体的内腔中固定有样品垫、有色微粒/荧光微粒结合物垫、硝酸纤维素膜以及吸水垫，所述壳体的正面并位于样品垫的正上方开设有样品孔，所述壳体的正面并位于硝酸纤维素膜的正上方开设有观察窗口，所述外壳的内部还设置有透明的隔板，所述隔板将壳体的内腔分割成两个互不相通的空间。相比较现有技术，本发明通过设置滴管，并且在壳体的内部设置入料管，相比较传统的试剂盒，在将样品滴入到试剂盒内部的过程中，使用者，不用担心样品滴漏，也不会出现样品没有准确滴入到试剂盒内部的情况出现。

Description

一种钙卫蛋白检测试剂盒及其测试方法

技术领域

本发明涉及医学技术领域，具体为一种钙卫蛋白检测试剂盒及其测试方法。

背景技术

钙卫蛋白(Calprotectin)是一个分子量为36kD的钙、锌结合蛋白，由两条分子量为14kD的重链和一个分子量为8kD的轻链以共价键连接的钙结合蛋白质异三聚体组成，每条链可结合两个Ca2+，从而具有耐热性和增强水解性的特性，其蛋白结构是由2个亚单位S-100A8和S-100A9组成的复合物。它分布于人体的粒细胞、单核细胞、上皮细胞、角化细胞和各种组织及体液中，是保护性蛋白。

钙卫蛋白是炎性肠病粘膜置于的预测和标志指标。研究发现，在炎症性肠病(IBD)患者的粪便中的钙卫蛋白水平明显高于结肠癌患者及肠易激综合征(IBS)患者，并且与患者病变程度呈正相关。

在现有技术中，人们通过对粪便中的钙卫蛋白进行检测，从而对病人的病情做出判断，在现有技术中，人们在对钙卫蛋白进行检测时，首先需要对粪便进行取样并进行一定量的稀释，在稀释后取样品滴入到检测试剂盒上，从而对钙卫蛋白进行检测，但是，现有的检测试剂盒在滴入样品时样品可能会出现滑落或者是溢出的现象，另外，若是工作人员出现抖动会将试剂盒上的样品抖出，非常影响工作人员的工作环境，而且传统的钙卫蛋白检测试剂盒在将样品滴入到试剂盒的内部，也需要对准样品孔操作，需要非常集中避免样品撒落，费时费力。

发明内容

本发明的目的在于提供一种钙卫蛋白检测试剂盒及其测试方法，解决传统试剂盒在使用的过程中，出现的操作不便容易出现洒漏的情况。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种钙卫蛋白检测试剂盒，包括壳体，所述壳体的内腔中固定有样品垫、有色微粒/荧光微粒结合物垫、硝酸纤维素膜以及吸水垫，所述壳体的正面并位于样品垫的正上方开设有样品孔，所述壳体的正面并位于硝酸纤维素膜的正上方开设有观察窗口，所述外壳的内部还设置有透明的隔板，所述隔板将壳体的内腔分割成两个互不相通的空间，所述样品垫、有色微粒/荧光微粒结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水垫分别与观察窗口和样品孔位于隔板的两侧，所述隔板上贯穿设置有入料管，所述入料管与隔板之间固定连接，且隔板的入口与样品孔连通。

所述样品孔的内部插接有滴管，所述滴管的底部为硬质材料顶部为具有弹性的橡胶材料组成，且在滴管底端开设有通孔，所述滴管内腔的底端固定安装有套管，所述套管的底端与通孔连通，且在滴管的内部密封设置有挡板，所述套管的顶端贯穿挡板，所述套管的内壁上镶嵌有内管，所述套管内并位于内管的上方设置有固定板，所述内管的顶部被密封塞堵塞，且密封塞的顶部固定安装有滑杆，所述滑杆的顶端贯穿固定板并与固定板之间滑动连接，且密封塞与固定板之间设置有弹性元件；

所述入料管的内部固定有插杆，所述插杆的半径小于内管的半径，且插杆的侧壁上固定有连杆，所述连杆的另一端与入料管的内壁之间固定连接。

进一步的，所述密封塞呈倒置的圆台状，且密封塞的最大半径大于内管的半径并同时小于套管的内径。

进一步的，所述入料管的内壁上设置有半球形的凸起结构，所述滴管的侧壁上设置有凸起结构相适配的凹槽，所述凸起结构采用橡胶材料制作具有弹性。

进一步的，所述弹性元件为弹簧并缠绕在滑杆上，且弹簧的两端分别与密封塞与固定板的相对面接触。

进一步的，所述硝酸纤维素膜上设置有检测线和质控线,其中检测线由钙卫蛋白单克隆抗体B喷涂而成，质控线是由羊抗鼠IgG喷涂而成。

进一步的，所述壳体上设置有拿持部，拿持部的两侧呈圆弧形的凹陷状。

进一步的，所述一种钙卫蛋白检测试剂盒的使用方法，其特征在于，包括下列步骤：

S1：取样，用取样棒取样之后，放入到试管内进行一定量的稀释。

S2：采集，采用滴管对试管内稀释的样品进行采集

S3：测试，将滴管***到壳体上的样品孔内，在***后液体样品会流入到壳体的内部并滴落到样品垫上。

S4：通过观察口观察硝酸纤维素膜的变化，从而判断钙卫蛋白的含量。

进一步的，在所述S2采集步骤中，采集样品稀释液为100ul。

进一步的，在所述S3步骤中在将样品滴入到样品垫上后等待4-6分钟的反应。

相比较现有技术，本发明通过设置滴管，并且在壳体的内部设置入料管，相比较传统的试剂盒，在将样品滴入到试剂盒内部的过程中，使用者，不用担心样品滴漏，也不会出现样品没有准确滴入到试剂盒内部的情况出现。

在本发明中，通过对滴管进行改进，通过外部的压力将样品液挤压进入到滴管的内部，在液体进入到滴管内后，通过密封塞以及内管的配合，从而使得，进入到滴管内的液体不会被轻易的洒出，在将滴管***到壳体内部的过程中，在插杆的配合下将密封塞顶起，从而使样品液流出，并通过入料管进入到壳体的内部，这样可以有效的避免样品液滴出来的问题。

在本发明中，通过设置凸起结构以及凹槽的配合，可以增加滴管与入料管之间的密封性，有效的避免在滴入样品液的过程中，出现的漏出的现象。

附图说明

图1为本发明结构示意图；

图2为本发明结构剖面图；

图3为本发明滴管结构剖面图；

图4为本发明入料管结构剖面图；

图5为本发明图3中A部的结构放大图。

其中，1壳体、2样品垫、3有色微粒/荧光微粒结合物垫、4硝酸纤维素膜、5吸水垫、6样品孔、7观察窗口、8隔板、9滴管、10入料管、11拿持部、12通孔、13套管、14挡板、15内管、16固定板、17密封塞、18滑杆、19弹性元件、20插杆、21连杆、22凸起结构、23凹槽。

具体实施方式

如图1-5所示，本发明实施例提供一种钙卫蛋白检测试剂盒，包括壳体1，所述壳体1的内腔中固定有样品垫2、有色微粒/荧光微粒结合物垫3、硝酸纤维素膜4以及吸水垫 5，所述壳体1的正面并位于样品垫2的正上方开设有样品孔6，所述壳体1的正面并位于硝酸纤维素膜4的正上方开设有观察窗口7，所述外壳1的内部还设置有透明的隔板8，所述隔板8将壳体1的内腔分割成两个互不相通的空间，所述样品垫2、有色微粒/荧光微粒结合物垫3、硝酸纤维素膜4、吸水垫5分别与观察窗口7和样品孔6位于隔板8的两侧，所述隔板8上贯穿设置有入料管10，所述入料管10与隔板8之间固定连接，且隔板 8的入口与样品孔6连通。

所述样品孔6的内部插接有滴管9，所述滴管9的底部为硬质材料顶部为具有弹性的橡胶材料组成，且在滴管9底端开设有通孔12，所述滴管9内腔的底端固定安装有套管13，所述套管13的底端与通孔12连通，且在滴管9的内部密封设置有挡板14，所述套管 13的顶端贯穿挡板14，所述套管13的内壁上镶嵌有内管15，所述套管13内并位于内管 15的上方设置有固定板16，所述内管15的顶部被密封塞17堵塞，且密封塞17的顶部固定安装有滑杆18，所述滑杆18的顶端贯穿固定板16并与固定板16之间滑动连接，且密封塞17与固定板16之间设置有弹性元件19；

所述入料管10的内部固定有插杆20，所述插杆20的半径小于内管15的半径，且插杆20的侧壁上固定有连杆21，所述连杆21的另一端与入料管10的内壁之间固定连接。

密封塞17呈倒置的圆台状，且密封塞17的最大半径大于内管16的半径并同时小于套管13的内径。

入料管10的内壁上设置有半球形的凸起结构22，所述滴管9的侧壁上设置有凸起结构22相适配的凹槽23，所述凸起结构22采用橡胶材料制作具有弹性。

弹性元件24为弹簧并缠绕在滑杆18上，且弹簧的两端分别与密封塞17与固定板16的相对面接触。

硝酸纤维素膜4上设置有检测线和质控线,其中检测线由钙卫蛋白单克隆抗体B喷涂而成，质控线是由羊抗鼠IgG喷涂而成。

壳体1上设置有拿持部11，拿持部11的两侧呈圆弧形的凹陷状。

S1：取样，用取样棒取样之后，放入到试管内进行一定量的稀释。

S2：采集，采用滴管9对试管内稀释的样品进行采集，采集样品稀释液为100ul。

S3：测试，将滴管9***到壳体1上的样品孔6内，在***后液体样品会流入到壳体1的内部并滴落到样品垫2上。

S4：通过观察口观察硝酸纤维素膜4的变化，从而判断钙卫蛋白的含量，在将样品滴入到样品垫2上后等待4-6分钟的反应。

在采集样品液的时候，用注射剂将样品吸入到注射器的内部，在将注入了样品液的滴管9***到壳体1的样品孔6内，在***的过程中，插杆20会穿过滴管9底部的通孔12 进入到套管13的内部，并且在***的过程中，插杆20进入到内管15的内部并与密封塞 17接触，将密封塞17顶起，在密封塞17被顶起之后，样品液便会流入到样品垫2上，并随着样品垫依次流到、有色微粒/荧光微粒结合物垫3和硝酸纤维素膜4上，工作人员，通过观察硝酸限位素膜4上的标记，从而判断钙卫蛋白的含量。

Claims (9)

1.一种钙卫蛋白检测试剂盒，包括壳体(1)，其特征在于：所述壳体(1)的内腔中固定有样品垫(2)、有色微粒/荧光微粒结合物垫(3)、硝酸纤维素膜(4)以及吸水垫(5)，所述壳体(1)的正面并位于样品垫(2)的正上方开设有样品孔(6)，所述壳体(1)的正面并位于硝酸纤维素膜(4)的正上方开设有观察窗口(7)，所述外壳(1)的内部还设置有透明的隔板(8)，所述隔板(8)将壳体(1)的内腔分割成两个互不相通的空间，所述样品垫(2)、有色微粒/荧光微粒结合物垫(3)、硝酸纤维素膜(4)、吸水垫(5)分别与观察窗口(7)和样品孔(6)位于隔板(8)的两侧，所述隔板(8)上贯穿设置有入料管(10)，所述入料管(10)与隔板(8)之间固定连接，且隔板(8)的入口与样品孔(6)连通；

所述样品孔(6)的内部插接有滴管(9)，所述滴管(9)的底部为硬质材料顶部为具有弹性的橡胶材料组成，且在滴管(9)底端开设有通孔(12)，所述滴管(9)内腔的底端固定安装有套管(13)，所述套管(13)的底端与通孔(12)连通，且在滴管(9)的内部密封设置有挡板(14)，所述套管(13)的顶端贯穿挡板(14)，所述套管(13)的内壁上镶嵌有内管(15)，所述套管(13)内并位于内管(15)的上方设置有固定板(16)，所述内管(15)的顶部被密封塞(17)堵塞，且密封塞(17)的顶部固定安装有滑杆(18)，所述滑杆(18)的顶端贯穿固定板(16)并与固定板(16)之间滑动连接，且密封塞(17)与固定板(16)之间设置有弹性元件(19)；

所述入料管(10)的内部固定有插杆(20)，所述插杆(20)的半径小于内管(15)的半径，且插杆(20)的侧壁上固定有连杆(21)，所述连杆(21)的另一端与入料管(10)的内壁之间固定连接。

2.根据权利要求1所述的一种钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述密封塞(17)呈倒置的圆台状，且密封塞(17)的最大半径大于内管(16)的半径并同时小于套管(13)的内径。

3.根据权利要求1所述的一种钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述入料管(10)的内壁上设置有半球形的凸起结构(22)，所述滴管(9)的侧壁上设置有凸起结构(22)相适配的凹槽(23)，所述凸起结构(22)采用橡胶材料制作具有弹性。

4.根据权利要求1所述的一种钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述弹性元件(24)为弹簧并缠绕在滑杆(18)上，且弹簧的两端分别与密封塞(17)与固定板(16)的相对面接触。

5.根据权利要求1所述的一种钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述硝酸纤维素膜(4)上设置有检测线和质控线,其中检测线由钙卫蛋白单克隆抗体B喷涂而成，质控线是由羊抗鼠IgG喷涂而成。

6.根据权利要求1所述的一种钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述壳体(1)上设置有拿持部(11)，拿持部(11)的两侧呈圆弧形的凹陷状。

7.一种钙卫蛋白检测试剂盒的使用方法，其特征在于，包括下列步骤：

S1：取样，用取样棒取样之后，放入到试管内进行一定量的稀释。

S2：采集，采用滴管(9)对试管内稀释的样品进行采集

S3：测试，将滴管(9)***到壳体(1)上的样品孔(6)内，在***后液体样品会流入到壳体(1)的内部并滴落到样品垫(2)上。

S4：通过观察口观察硝酸纤维素膜(4)的变化，从而判断钙卫蛋白的含量。

8.根据权利要求7所述的一种钙卫蛋白检测试剂盒的使用方法，其特征在于：在所述S2采集步骤中，采集样品稀释液为100ul。

9.根据权利要求7所述的一种钙卫蛋白检测试剂盒的使用方法，其特征在于：在所述S3步骤中在将样品滴入到样品垫(2)上后等待4-6分钟的反应。