CN109568468A - 一种薯莨配方颗粒及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药配方颗粒技术领域，公开了一种薯莨配方颗粒及其制备方法。该方法包括以下步骤：(1)将薯莨粉碎成粒度为40‑100目的颗粒；(2)将步骤(1)得到的薯莨颗粒与乙醇水溶液混合，其中，薯莨颗粒与乙醇水溶液的体积比为1：7‑12；(3)加热煎煮1‑3小时，过滤；(4)滤液减压浓缩到相对密度为1.1‑1.2的浓缩液；(5)将所述浓缩液与药学上可接受的辅料进行混合，干燥，收集干膏粉；(6)将所述干膏粉粉碎，过80目筛，置混合槽混合；(7)将所得薯莨膏粉制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒。采用本发明所述的方法制备的薯莨配方颗粒具有较高的活性组分含量，而且颗粒尺寸均匀。

Description

一种薯莨配方颗粒及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药配方颗粒技术领域，具体涉及一种薯莨配方颗粒及其制备方法。
背景技术
中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料，经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取、分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得，无需煎煮，可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效，又具有标准统一、疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点，用配方颗粒组成处方冲服，可作为中药汤剂和中成药的补充。
薯莨(Dioscorea cirrhosa Lour.)是薯蓣科，薯蓣属藤本植物。主要分布于中国浙江南部、江西南部、福建、台湾、湖南、广东、广西、贵州、四川南部和西部、云南、西藏墨脱。其块茎富含单宁，具有活血止血、理气止痛、清热解毒等功效。入药能活血、补血、收敛固涩，治跌打损伤、血瘀气滞、***、妇女血崩、咳嗽咳血、半身麻木及风湿等症。然而，目前还没有关于薯莨配方颗粒及其制备工艺的报道。
发明内容
本发明的目的是为了提供一种薯莨配方颗粒及其制备方法。
本发明提供了一种薯莨配方颗粒的制备方法，该方法包括以下步骤：
(1)将薯莨粉碎成粒度为40-100目的颗粒；
(2)将步骤(1)得到的薯莨颗粒与乙醇水溶液混合，其中，薯莨颗粒与乙醇水溶液的体积比为1：7-12；
(3)加热煎煮1-3小时，过滤；
(4)滤液减压浓缩到相对密度为1.1-1.2的浓缩液；
(5)将所述浓缩液与药学上可接受的辅料进行混合，干燥，收集干膏粉；
(6)将所述干膏粉粉碎，过80目筛，置混合槽混合；
(7)将步骤(6)得到的薯莨膏粉制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得到薯莨配方颗粒。
本发明还提供了由上述方法制备的薯莨配方颗粒。
优选地，所述薯莨配方颗粒的规格为每1-3克相当于薯莨5-15克。
本发明的有益效果是：
(1)按照本发明所述的方法，可以将薯莨中的主要活性成分(如单宁)充分提取出来，可以有效去除植物纤维等无活性成分，提高了药物的稳定性、易储存、服用方便。
(2)按照本发明所述的方法制备的薯莨配方颗粒的颗粒成型较好，颗粒尺寸均匀。
(3)本发明所述的方法中直接以薯莨药材为原料进行制备，实施方便，容易实现工业化。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。
本发明所述的薯莨配方颗粒的制备方法包括以下步骤：
(1)将薯莨粉碎成粒度为40-100目的颗粒；
(2)将步骤(1)得到的薯莨颗粒与乙醇水溶液混合，其中，薯莨颗粒与乙醇水溶液的体积比为1：7-12；
(3)加热煎煮1-3小时，过滤；
(4)滤液减压浓缩到相对密度为1.1-1.2的浓缩液；
(5)将所述浓缩液与药学上可接受的辅料进行混合，干燥，收集干膏粉；
(6)将所述干膏粉粉碎，过80目筛，置混合槽混合；
(7)将步骤(6)得到的薯莨膏粉制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得到薯莨配方颗粒。
在步骤(1)中，将薯莨粉碎成粒度为40-100目的颗粒，使得薯莨中的活性成分能够快速提取出来。
在步骤(2)中，以体积计，所述乙醇水溶液的投料量为薯莨的7-12倍，具体地，例如可以为7倍、8倍、9倍、10倍、11倍或12倍。在本发明所述的方法中，使薯莨与所述乙醇水溶液按照这样的体积比进行投料，可以充分提取出所述薯莨中的主要活性成分。
在步骤(3)中，煎煮的时间为1-3小时，具体地，例如可以为1小时、1.5小时、2小时、2.5小时或3小时。在本发明所述的方法中，使薯莨在乙醇水溶液中煎煮的时间在上述范围之内，可以充分提取出薯莨中的主要活性成分，并且可以防止活性成分发生变性。在优选情况下，煎煮的温度控制在80-90℃范围之内，以便于充分提取活性成分并保持活性成分具有较好的药效。
在步骤(3)中，优选地，加热煎煮的过程在超声搅拌下进行，从而可以更充分地提取出薯莨中的主要活性成分。
在步骤(2)中，所述乙醇水溶液的浓度为30-60重量％，具体地，例如可以为30重量％、35重量％、40重量％、45重量％、50重量％、55重量％或60重量％。
在步骤(3)中，过滤可以采用本领域常规的滤网过滤。在具体的实施方式中，所述滤网可以是网孔尺寸为200目的不锈钢丝网。
在步骤(5)中，所述干燥的方法优选为冷冻干燥。
在步骤(5)中，优选地，所述辅料为可溶性淀粉、淀粉、乳糖、蔗糖和糊精中的至少一种。进一步优选地，所述辅料为淀粉、乳糖和糊精的混合。当所述辅料为淀粉、乳糖和糊精的混合时，三者的混合重量比例优选为1：0.01-0.5：0.1-2。
在步骤(5)中，所述辅料的加料量使得薯莨配方颗粒的规格为每1-3克相当于薯莨5-15克。
在步骤(7)中，所述制粒的方法可以为使所述薯莨膏粉过筛进行制粒。
在步骤(7)中，通过使制粒后得到的颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，可以获得颗粒尺寸均匀的薯莨配方颗粒。
本发明还提供了由上述方法制备的薯莨配方颗粒。
优选地，所述薯莨配方颗粒的规格为每1-3克相当于薯莨5-15克，具体地，每1克所述薯莨配方颗粒相当于薯莨生药材5克，每2克所述薯莨配方颗粒相当于薯莨生药材10克，每3克所述薯莨配方颗粒相当于薯莨生药材15克。
以下将通过实施例对本发明进行详细描述。
实施例1
(1)取1kg薯莨，粉碎至粒度为80目，加投料量10倍的乙醇水溶液(浓度为45重量％)，加热至85℃煎煮2小时，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.15的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.25：1)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取薯莨膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得薯莨配方颗粒样品A1。
实施例2
(1)取1kg薯莨，粉碎至粒度为40目，加投料量12倍的乙醇水溶液(浓度为30重量％)，加热至90℃煎煮1小时，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.1的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入80g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.25：1)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取薯莨膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得薯莨配方颗粒样品A2。
实施例3
(1)取1kg薯莨，粉碎至粒度为100目，加投料量7倍的乙醇水溶液(浓度为60重量％)，加热至80℃煎煮3小时，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.2的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入50g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.25：1)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取薯莨膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得薯莨配方颗粒样品A3。
实施例4
(1)取1kg薯莨，粉碎至粒度为50目，加投料量8倍的乙醇水溶液(浓度为35重量％)，加热至82℃煎煮2小时，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.12的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.48：0.2)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取薯莨膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得薯莨配方颗粒样品A4。
实施例5
(1)取1kg薯莨，粉碎至粒度为60目，加投料量9倍的乙醇水溶液(浓度为40重量％)，加热至83℃煎煮2小时，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.14的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.45：0.3)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取薯莨膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得薯莨配方颗粒样品A5。
实施例6
(1)取1kg薯莨，粉碎至粒度为100目，加投料量11倍的乙醇水溶液(浓度为50重量％)，加热至86℃煎煮2小时，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.16的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.35：0.5)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取薯莨膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得薯莨配方颗粒样品A6。
实施例7
(1)取1kg薯莨，粉碎至粒度为40目，加投料量11.5倍的乙醇水溶液(浓度为55重量％)，加热至87℃煎煮2小时，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.18的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.18：0.8)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取薯莨膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得薯莨配方颗粒样品A7。
实施例8
(1)取1kg薯莨，粉碎至粒度为50目，加投料量10.5倍的乙醇水溶液(浓度为58重量％)，加热至89℃煎煮2小时，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.17的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.15：1.2)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取薯莨膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得薯莨配方颗粒样品A8。
实施例9
(1)取1kg薯莨，粉碎至粒度为100目，加投料量9.5倍的乙醇水溶液(浓度为53重量％)，加热至84℃煎煮2小时，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.12的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.08：1.5)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取薯莨膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得薯莨配方颗粒样品A9。
实施例10
(1)取1kg薯莨，粉碎至粒度为80目，加投料量8.5倍的乙醇水溶液(浓度为48重量％)，加热至90℃煎煮2小时，用200目的不锈钢丝网过滤，滤液减压浓缩到相对密度为1.19的浓缩液；
(2)在浓缩液中加入100g淀粉、乳糖和糊精的混合物(三者重量比为1：0.05：1.8)进行混合，冷冻干燥，收集干膏粉，粉碎过80目筛，置混合槽混合；
(3)取薯莨膏粉，过筛制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得薯莨配方颗粒样品A10。
对比例1
按照实施例1的方法制备薯莨配方颗粒，所不同的是，步骤(1)中乙醇水溶液的投料量为薯莨的5倍，从而制得薯莨配方颗粒样品D1。
对比例2
按照实施例1的方法制备薯莨配方颗粒，所不同的是，步骤(1)中乙醇水溶液的投料量为薯莨的15倍，从而制得薯莨配方颗粒样品D2。
对比例3
按照实施例1的方法制备薯莨配方颗粒，所不同的是，步骤(1)中用水代替所述乙醇水溶液，从而制得薯莨配方颗粒样品D3。
对比例4
按照实施例1的方法制备薯莨配方颗粒，所不同的是，煎煮的时间为0.5小时，从而制得薯莨配方颗粒样品D4。
对比例5
按照实施例1的方法制备薯莨配方颗粒，所不同的是，煎煮的时间为5小时，从而制得薯莨配方颗粒样品D5。
对比例6
按照实施例1的方法制备薯莨配方颗粒，所不同的是，步骤(3)中制粒后的颗粒不经过20目筛和50目筛整粒，从而制得薯莨配方颗粒样品D6。
测试例
(1)对上述实施例和对比例制备的薯莨配方颗粒样品中的单宁含量进行检测，检测采用的色谱柱为C18色谱柱。
(2)采用粒度分布仪检测上述实施例和对比例制备的红旱莲配方颗粒样品的粒径分布情况，并分析计算粒径为0.25-0.35mm范围内的粒径的颗粒数百分比U0.25-0.35。
检测结果如下表1所示。
表1
实施例编号 单宁含量(mg/g) U<sub>0.25-0.35</sub>
实施例1 55 96％
实施例2 68 92％
实施例3 82 95％
实施例4 56 94％
实施例5 54 95％
实施例6 57 95％
实施例7 56 94％
实施例8 53 93％
实施例9 58 92％
实施例10 55 93％
对比例1 41 91％
对比例2 40 91％
对比例3 35 92％
对比例4 29 93％
对比例5 36 91％
对比例6 55 28％
通过表1的结果可以看出，采用本发明所述的方法制备的薯莨配方颗粒具有较高的活性组分含量，而且颗粒尺寸均匀。
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于此。在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，包括各个技术特征以任何其它的合适方式进行组合，这些简单变型和组合同样应当视为本发明所公开的内容，均属于本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种薯莨配方颗粒的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
(1)将薯莨粉碎成粒度为40-100目的颗粒；
(2)将步骤(1)得到的薯莨颗粒与乙醇水溶液混合，其中，薯莨颗粒与乙醇水溶液的体积比为1：7-12；
(3)加热煎煮1-3小时，过滤；
(4)滤液减压浓缩到相对密度为1.1-1.2的浓缩液；
(5)将所述浓缩液与药学上可接受的辅料进行混合，干燥，收集干膏粉；
(6)将所述干膏粉粉碎，过80目筛，置混合槽混合；
(7)将步骤(6)得到的薯莨膏粉制粒，颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得到薯莨配方颗粒。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述乙醇水溶液的浓度为30-60重量％。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(3)中，加热煎煮的过程在超声搅拌下进行。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(5)中，所述干燥的方法为冷冻干燥。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述辅料为可溶性淀粉、淀粉、乳糖、蔗糖和糊精中的至少一种。
6.由权利要求1-5中任意一项所述的方法制备的薯莨配方颗粒。
7.根据权利要求6所述的薯莨配方颗粒，其特征在于，所述薯莨配方颗粒的规格为每1-3克相当于薯莨5-15克。
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