CN109568461B - 一种治疗宠物湿热痢疾的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗宠物湿热痢疾的中药组合物及其制备方法和应用，中药组合物包含以下重量份的中药成分：大黄20‑80份、枳实20‑80份、厚朴20‑80份、青皮20‑80份、木香20‑80份、槟榔10‑60份、黄连20‑80份、黄芩20‑80份、五味子50‑200份和甘草20‑80份；其剂型为片剂、胶囊剂、粉剂或丸剂；制备方法包括将各组分原料药分别粉碎后混合，再制成各种剂型。本发明中的枳实、厚朴、青皮、槟榔和木香，促进胃肠道蠕动，加速积存物的排出，大黄用量不大，既温和刺激肠道蠕动，又达到凉血散瘀的作用，积存物排出后，肠道内的刺激性因素大大减少，减轻呕吐反应，治疗作用较好，实际推广价值重要。

Description

一种治疗宠物湿热痢疾的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于兽用中医药技术领域，涉及宠物湿热痢疾的治疗技术领域，更具体的，涉及一种治疗宠物湿热痢疾的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

宠物生活中，常有嗅、舔、捡食异物的行为，或因饮食不洁，而引起呕吐、腹泻等消化道问题。常见症状为腹泻，或先吐后泻；排便稀臭黏腻，常混有胶冻状黏液，偶见秽臭血便。发病多较突然，病程一般尚不久，症状特点以舌红、脉有力，吐泻物秽臭为特点，属中兽医“湿热痢疾”范畴。另有很多其它原因引起的肠炎，如犬细小病毒性肠炎等，初期也常见湿热痢疾的表现。

目前，对于湿热痢疾的西兽医治疗，多以止吐、止泻、抗菌为主。抗菌是有价值的治疗方向；吐泻是消化道接触有害物后的保护性反应，如果消化道内有害物清除干净，则吐泻可自止，所以，在吐泻并不十分严重而体况尚可时，不一定非止吐、止泻不可。目前的西兽医治疗，并无促进肠道内有害物排出的有效途径。

痢疾等消化道疾病中，肠道积存物如不及时清空，会不断发酵，产生大量有害产物，吸收后，会对全身状态产生较大的不利影响。中兽医治疗湿热痢疾，有一条著名的法则，即通因通用--既然腹泻是用来排出有害物的途径，则治疗中就应促进有害物尽快排出。但目前，中兽医治疗湿热痢疾，主要采用的是白头翁汤，采用的是清热、燥湿、收涩的药物。这些药物虽然对肠道炎症反应状态有所控制，但也无促进肠道有害物排出的作用。

因此，研究开发一种采用“通因通用”的治则、促进患病宠物尽快排出肠道内的积存物、配合活血化瘀药物和消散肠炎的治疗宠物湿热痢疾的中药组合物是十分必要的。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种注重促进消化道积存物排出的治疗宠物湿热痢疾的中药组合物。

本发明的另一目的是提供该治疗宠物湿热痢疾的中药组合物的制备方法。

本发明的又一目的是提供该治疗宠物湿热痢疾的中药组合物的应用。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗宠物湿热痢疾的中药组合物，包含以下中药成分：

大黄、枳实、厚朴、青皮、木香、槟榔、黄连、黄芩、五味子和甘草。

其中，大黄清热泻火，攻积导滞，活血化瘀。

其中，黄连、黄芩，清热泻火，苦寒燥湿。

其中，枳实、厚朴、青皮、槟榔、木香，芳香燥湿、理气通肠。

上述组合，腹泻耗气，方中多苦燥、芳燥药物而有伤阴之嫌，故甘草补气并调和诸药，并配五味子酸甘化阴，制约芳燥、苦燥药的偏性。

在上述技术方案中，所述中药组合物，按重量份计，包含以下中药成分：

大黄20-80份、枳实20-80份、厚朴20-80份、青皮20-80份、木香20-80份、槟榔10-60份、黄连20-80份、黄芩20-80份、五味子50-200份和甘草20-80份。

进一步地，在上述技术方案中，所述中药组合物，按重量份计，包含以下中药成分：

大黄60-78份、枳实58-72份、厚朴50-64份、青皮62-74份、木香52-65份、槟榔42-54份、黄连47.5-64份、黄芩55-64份、五味子78-124份和甘草54-65份。

再进一步地，在上述技术方案中，所述中药组合物，按重量份计，包含以下中药成分：

大黄72份、枳实66份、厚朴58份、青皮68.5份、木香57份、槟榔48.7份、黄连57.4份、黄芩61.4份、五味子98.6份和甘草58.8份。

又进一步地，在上述技术方案中，所述中药组合物的剂型为片剂、胶囊剂、粉剂和丸剂等口服制剂中的一种。

本发明提供了该中药组合物的制备方法，所述中药组合物的剂型为丸剂，所述制备方法包括，按组方量称取各中药成分，分别粉碎并过100目筛后，混合均匀得复合中药粉，加炼蜜制成小蜜丸，干燥，打光，装袋即得。

在上述技术方案中，每100g复合中药粉中，加炼蜜130-150g，制成小蜜丸，每丸2g。

本发明提供了该中药组合物的制备方法，所述中药组合物的剂型为片剂，所述制备方法包括，按组方量称取各中药成分，分别粉碎并过100目筛后，混合均匀得复合中药粉，加入辅料，压片包衣即可。

本发明提供了该中药组合物的制备方法，所述中药组合物的剂型为胶囊剂，所述制备方法包括，按组方量称取各中药成分，分别粉碎并过100目筛后，混合均匀得复合中药粉，加入辅料，混合均匀装入胶囊即可。

本发明还提供了该中药组合物在制备治疗宠物湿热痢疾的兽药中的应用。

本发明治疗宠物湿热痢疾的中药组合物具有如下优点：

(1)本发明所提供的治疗宠物湿热痢疾的中药组合物中，枳实、厚朴、青皮、槟榔和木香等，促进胃肠道蠕动，加速积存物的排出，但因其芳香燥湿而并不引起腹泻加重，大黄用量不大，一方面温和地刺激肠道蠕动，另一方面也达到凉血散瘀的作用，消散肠炎，以清热、活血的作用为主，有利于控制肠道的充血和出血；

(2)本发明所提供的治疗宠物湿热痢疾的中药组合物中，在积存物排出后，肠道内的刺激性因素大大减少，则泻可自止，胃的排空，也有利于呕吐反应的减轻，即本发明虽重在治疗痢疾腹泻，但对同时发生的呕吐现象，也有较好的治疗作用，胃肠道的排空，也有利于食欲的恢复；

(3)本发明所提供的治疗宠物湿热痢疾的中药组合物采用将各组分原料药分别粉碎后混合，再制成各种剂型，所需条件和设备简单，工艺简单可控，且能有效促进消化道积存物排出，从而有利于宠物湿热痢疾的治疗，具有十分重要的实际推广价值。

具体实施方式

下面结合具体实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。

以下实施例仅用于进一步说明本发明的内容，不应理解为对本发明的限制。在不背离本发明精神和实质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本发明的范围。

本发明实施例和对比例中所用原料来源：

本发明实施例和对比例中所用草本中药均为市售产品。

若未具体指明，本发明实施例中所用的技术手段均为本领域技术人员所熟知的常规手段。

实施例1一种治疗宠物湿热痢疾的中药组合物

1、原料配比：

大黄68份、枳实62份、厚朴56份、青皮65份、木香57份、槟榔46.5份、黄连54份、黄芩58份、五味子98份和甘草60份；

2、制备方法：

按组方量分别称取大黄、枳实、厚朴、青皮、木香、槟榔、黄连、黄芩、五味子和甘草，分别粉碎并过100目筛后，混合均匀得复合中药粉，随后往复合中药粉中，加包衣剂和粘合剂等，混合均匀，压制成片，即得，每片含复合中药粉0.45g。

实施例2一种治疗宠物湿热痢疾的中药组合物

1、原料配比：

大黄48份、枳实64份、厚朴72份、青皮66份、木香59份、槟榔50份、黄连42份、黄芩52.5份、五味子148份和甘草48份。

2、制备方法：

按组方量分别称取大黄、枳实、厚朴、青皮、木香、槟榔、黄连、黄芩、五味子和甘草，分别粉碎并过100目筛后，混合均匀得复合中药粉，随后往复合中药粉中，加入成形剂，混合均匀后，制成颗粒状后装入胶囊，即得，每个胶囊含复合中药粉0.4g。

实施例3一种治疗宠物湿热痢疾的中药组合物

1、原料配比：

大黄72份、枳实66份、厚朴58份、青皮68.5份、木香57份、槟榔48.7份、黄连57.4份、黄芩61.4份、五味子98.6份和甘草58.8份；

2、制备方法：

按组方量分别称取大黄、枳实、厚朴、青皮、木香、槟榔、黄连、黄芩、五味子和甘草，分别粉碎并过100目筛后，混合均匀得复合中药粉，随后往每100g复合中药粉中，加炼蜜140g，制成小蜜丸，每丸含复合中药粉0.9g。

对比例1一种治疗宠物湿热痢疾的中药组合物

1、原料配比：

枳实66份、厚朴58份、青皮68.5份、木香57份、槟榔48.7份、黄连57.4份、黄芩61.4份、五味子98.6份和甘草58.8份；

2、制备方法：

按组方量分别称取枳实、厚朴、青皮、木香、槟榔、黄连、黄芩、五味子和甘草，分别粉碎并过100目筛后，混合均匀得复合中药粉，随后往每100g复合中药粉中，加炼蜜125g，制成小蜜丸，每丸含复合中药粉0.9g。

对比例2一种治疗宠物湿热痢疾的中药组合物

1、原料配比：

大黄66份、枳实64份、厚朴59份、青皮70份、木香57份、槟榔49.5份、黄连12份、黄芩106份、五味子108份和甘草60份；

2、制备方法：

按组方量分别称取大黄、枳实、厚朴、青皮、木香、槟榔、黄连、黄芩、五味子和甘草，分别粉碎并过100目筛后，混合均匀得复合中药粉，随后往复合中药粉中，加包衣剂和粘合剂等，混合均匀，压制成片，即得，每片含复合中药粉0.45g。

对比例3一种治疗宠物湿热痢疾的中药组合物

1、原料配比：

大黄58份、枳实76份、厚朴80份、青皮76份、木香69份、黄连42份、黄芩52.5份、五味子148份和甘草48份。

2、制备方法：

按组方量分别称取大黄、枳实、厚朴、青皮、木香、槟榔、黄连、黄芩、五味子和甘草，分别粉碎并过100目筛后，混合均匀得复合中药粉，随后往复合中药粉中，加入成形剂，混合均匀后，制成颗粒状后装入胶囊，即得，每个胶囊含复合中药粉0.4g。

试验效果对比：

1、对比试验的相关资料

病例纳入标准：选取患有湿热痢疾的自然发病病犬和病猫作为验证对象，其具体症状为：初期精神变差，食欲减退或废绝，鼻镜干燥，有时可见体温升高；继之出现腹泻，甚至便血，血便呈砖红色、酱油色、鲜红色不等，粪便气味恶臭，可有呕吐；逐渐出现脱水现象，皮肤弹性下降，提捏皮肤时皱褶消失缓慢。经常规抗菌、止血疗法(庆大霉素等口服、奎诺酮类皮下注射等；酚磺乙胺等止血药皮下注射)治疗7日以上无效者，可纳入试验性治疗。

治愈或无效判断标准：腹泻完全停止或已排出正常成形粪便，食欲恢复至正常食量的1/2以上，精神状态明显改善。连续用药7日以上仍见稀便，精神、食欲无改善或持续恶化者为无效。

2、试验方法

将64例符合上述标准的病犬和16例符合上述标准的病猫随机分为8组，每组8例病犬和2例病猫。

试验组1-3分别采用实施例1-3的中药组合物制剂进行临床试验性治疗，试验组4-6分别采用对比例1-3的中药组合物制剂进行临床试验性治疗，试验组7采用现有的常规抗菌素、抗病毒药进行临床试验性治疗，试验组8作对比空白试验，不给予治疗。

用药量控制为，每10kg体重，服用的制剂所含的中药组合物的重量为0.9g，每日2次。

3、试验结果

上述临床试验性治疗结果如下表1所示。

表1各分组临床试验性治疗的结果对照表

由表1的结果可知，应用本发明的中药组合物制剂治疗宠物湿热痢疾的平均治愈率可达70％以上(最高可达90％以上)，明显高于现有的常规抗菌素、抗病毒药的治疗效果(60％的治愈率)，且相应的用药疗程也比现有的常规抗菌素、抗病毒药的治疗用药疗程短。

典型病例：

病例1

泰迪犬，雄性，2岁，体重4kg，已免疫。3日前清晨呕吐，吐出物为前夜摄入之狗粮，并见黄色黏稠黏液，气味酸臭；当日下午开始见腹泻，***物呈糊状，饲主自行使用黄连素，未效。发生吐泻后第3日，呕吐停止，但粪便变为稀溏黏腻，内有胶冻蛋清状黏液，气味恶臭，无食欲，精神状态尚可，皮肤弹性变差，舌偏红，脉实而有力，符合湿热痢疾判断标准。

服用本发明实施例3的丸剂，当日中午用药后，下午至晚间排便次数增加，排出恶臭黏腻稀便，当晚食欲开始恢复；当日服药2次，次日粪便已开始成型；第3日，症状完全消失，用药3日停药。追访1周，饮食二便状态良好。

此病例，饲主自行使用的黄连素，与本发明中的黄连、黄芩有相关性，但缺乏促进肠道积存物排出的药物，故效果不理想。用本发明之药物后，有害积存物排出体外，故很快恢复。

病例2

拉布拉多犬，雄性，3月龄，体重2kg，免疫状况不明。饲主购入4日，见有呕吐，食欲变差，尚未见腹泻。经测，细小病毒呈阳性。该犬精神状态尚可，舌偏红，脉力亢进，虽尚未见腹泻，但依据临床症状和犬细小病毒的发展规律，符合湿热痢疾的标准。饲主资金不足，无力作补液、抗病毒等治疗。服用本发明实施例3的丸剂，嘱停食1日，自行饮用30％葡萄糖溶液。

用药次日，排出恶臭稀便3次，随排便次数增加，粪便的恶臭气味变轻。第3日未见排便，食欲有所恢复，嘱可少量进食。第4日未见排便，食欲较昨进一步提高。第5日饮食二便基本恢复正常。

此病例为发病不久，体况尚可。细小病毒后期多有恶臭血便，虽初期未见排便，但通过舌红、脉力亢进，判断其肠道内有积滞，如不及时排出，毒素吸收后会影响全身状态。故虽尚未见腹泻，亦可使用本发明之药物，达到通肠排毒、既病防变的作用。

病例3

金毛犬，雄性，3岁，体重30kg。平时有捡食杂物习惯。昨晚突然发生腹泻，喷出红褐色稀薄血便，气味腥臭，精神正常，食欲明显减退，未见呕吐。腹部触诊未见明显异物。经实验室检测，胰脂肪酶异常，白细胞总数明显升高，诊断为胰腺炎。该犬舌色正常，脉实而有力，搏动较亢进。本病例脉搏力量亢进，表明其血便为实证，符合湿热痢疾标准，可用通泄、活血方法；虽然对胰腺炎病例一般不宜经口给药，但本患犬无呕吐，且仍有少量食欲，则嘱服用本发明实施例1的片剂。嘱饲主口服给药时将本发明之片剂以糖水化成糊状，用吸管少量频喂，病犬可以接受，未发生呕吐。其它治疗方面，饲主同意绝食1－2日，期间饮用30％葡萄糖溶液。

服药后次日，病犬开始排出黑色黏稠便，腥臭气味减轻；第3日无排便，饲主开始饲喂偏素食物。服药第5日，开始排出形态、颜色正常的粪便。服药共5日后停药，状态正常。追访2周，食欲渐复，未见异常。

病例4

中华田园猫，雌性，3岁，体重3.5kg，未作任何人工免疫。饲主家住楼房1层，该猫偶能逃出家门。近一周前出逃，归来后食欲差，偶有呕吐，吐出物秽臭，昨开始完全不进食，尚未见排便。来院时检测体温40.3℃，猫瘟病毒阳性。根据临床表现，分析其肠道内有稀便，只是尚未排出，符合湿热痢疾标准。猫一般不易接受口服给药，但该猫性情比较温驯，与饲主关系良好，并且饲主无力支付抗病毒药物及补液费用。故给予本发明实施例3的丸剂，嘱以葡萄糖糖水将药丸化为糊状，点滴饲喂，并少量多次给予口服补液盐配伍高渗葡萄糖溶液，以补充能量。

用药2日后，该猫分3次排出黏腻粪便少量，夹杂少量胶冻状黏液(证实其确实符合湿热痢疾)；并开始出现食欲，之后食欲逐渐增加。之后2日未见排便。至用药第4日，食欲达到正常食量的一半。第5日，精神、食欲基本恢复。

病例5

秋田犬，雄性，5岁，体重23kg。近1年来，时有腹泻发作，每次均与饲喂肉食有关。每发作时见里急后重状，黏液便内有较大量肠黏膜脱落，气味虽谈不上恶臭，但与正常粪便气味不同，符合湿热痢疾标准。之前的常规治疗，每每用头孢类或奎诺酮类抗生素，稀便持续4～7日方可止。该犬舌色偏红，脉搏力量正常。考虑其长期反复发作腹泻，且与饲喂高蛋白高脂食物有关，判断其应有脾虚，但受不良食物刺激，发作时又表现为实证。故发病时，当先泻实再考虑补虚。用本发明实施例3的丸剂，给药2天即止泻，明显较平常治疗取效迅速。恐过用“通因通用”药物伤正，给药3天即止。然后逐步用通补兼施药物1周，再用益气健脾药物2周。随访半年，饮食、二便正常，未见再次发作。

最后，以上仅为本发明的较佳实施方案，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗宠物湿热痢疾的中药组合物，其特征在于，

按重量份计，由以下中药成分组成：

大黄20-80份、枳实20-80份、厚朴20-80份、青皮20-80份、木香20-80份、槟榔10-60份、黄连20-80份、黄芩20-80份、五味子50-200份和甘草20-80份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组合物由以下中药成分组成：

大黄60-78份、枳实58-72份、厚朴50-64份、青皮62-74份、木香52-65份、槟榔42-54份、黄连47.5-64份、黄芩55-64份、五味子78-124份和甘草54-65份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组合物由以下中药成分组成：

大黄72份、枳实66份、厚朴58份、青皮68.5份、木香57份、槟榔48.7份、黄连57.4份、黄芩61.4份、五味子98.6份和甘草58.8份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为片剂、胶囊剂、粉剂和丸剂中的一种。

5.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，

所述中药组合物的剂型为丸剂，所述制备方法包括，按组方量称取各中药成分，分别粉碎并过100目筛后，混合均匀得复合中药粉，加炼蜜制成小蜜丸，干燥，打光，装袋即得。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，每100g复合中药粉中，加炼蜜130-150g，制成小蜜丸，每丸含复合中药粉0.9g。

7.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，

所述中药组合物的剂型为片剂，所述制备方法包括，按组方量称取各中药成分，分别粉碎并过100目筛后，混合均匀得复合中药粉，加入辅料，压片包衣即可。

8.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，

所述中药组合物的剂型为胶囊剂，所述制备方法包括，按组方量称取各中药成分，分别粉碎并过100目筛后，混合均匀得复合中药粉，加入辅料，混合均匀装入胶囊即可。

9.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗宠物湿热痢疾的兽药中的应用。