CN109432272B - 一种用于治疗***的中药组合物、药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及药物制备技术领域,具体公开一种用于治疗***的中药组合物、药物及其制备方法。所述中药组合物包括如下重量份的原料组分:黄连30‑40份;苦参30‑40份;龙胆草20‑30份;瞿麦20‑30份;川木通20‑30份;车前子20‑25份;萹蓄25‑30份;栀子15‑20份;大黄20‑27份;丹参20‑27份;绵萆薢20‑27份;茯苓20‑30份;白术15‑25份;石菖蒲6‑12份;当归6‑12份;甘草6‑12份。本发明提供的中药组合物全方攻补兼施、清补兼用,共达清热解毒,利湿通淋,健脾化浊的功效,能够有效治疗***,安全无毒副作用,不易产生抗药性。

Description

一种用于治疗***的中药组合物、药物及其制备 方法
技术领域
本发明涉及药物制备技术领域,尤其涉及一种用于治疗***的中药组合物、药物及其制备方法。
背景技术
***(NGU)是常见的性传播疾病(STD),近年来其发病率日趋上升,已居STD之首。***常可引起***、***炎、***、***、不育、***、异位妊娠等,还可促进HIV感染的传播,严重影响患者身心健康。病原体多为沙眼衣原体(CT)、解脲支原体(UU)、滴虫、疱疹病毒、念珠菌等。由于临床上抗菌药物的滥用及不规则用药,造成耐药菌株不断增加,给***治疗带来一定困难,以致临床上常见患者症状持续迁延或反复发作。
在西医治疗方面,目前西医治疗***主要采用广谱抗生素疗法。由于衣原体、支原体病原体体积小,约300-400纳米,是介于细菌和病毒之间的微生物,一般的杀菌西药对其针对性不强、或者由于局部血药浓度不够、局部药物作用时间不长、抗药菌株的出现等原因,杀菌不彻底,所以造成顽固性复发及再感染,一般复发率高达8%,同时抗菌素对约10%的沙眼衣原体和30%的尿素支原体治疗无效,所以即使是对其作用相对显著的大环内酯类抗生素也无法根治。
中医将***分为:湿热下注、肝郁气滞、肝肾阴虚、脾肾亏虚等症型。中医辩证治疗可减少使用抗生素导致的毒副作用,增强患者的耐受性,促进药物吸收,提高感染组织的药物浓度,增强疗效,取得较好效果。然而,为保证人体用药安全,解决历史上木通品种的混用问题,药监局根据对关木通及其制剂毒副作用的研究情况和结果分析以及相关本草考证,取消了关木通(马兜铃科)的药用标准,致使部分中药复方无法继续使用。因此,研发安全无毒副作用的用于治疗***的中成药具有重要的意义。
发明内容
针对现有广谱抗生素疗法中易产生抗药菌株、副作用大等问题,本发明提供一种用于治疗***的中药组合物、药物及其制备方法。
为达到上述发明目的,本发明实施例采用了如下的技术方案:
一种用于治疗***的中药组合物,包括如下重量份的原料组分:黄连30-40份;苦参30-40份;龙胆草20-30份;瞿麦20-30份;川木通20-30份;车前子20-25份;萹蓄25-30份;栀子15-20份;大黄20-27份;丹参20-27份;绵萆薢20-27份;茯苓20-30份;白术15-25份;石菖蒲6-12份;当归6-12份;甘草6-12份。
进一步地,所述的用于治疗***的中药组合物,包括如下重量份的原料组分:黄连33-37份;苦参33-37份;龙胆草23-27份;瞿麦25-30份;川木通25-30份;车前子23-25份;萹蓄25-28份;栀子17-19份;大黄22-25份;丹参22-25份;绵萆薢22-25份;茯苓24-28份;白术18-22份;石菖蒲8-10份;当归8-10份;甘草8-10份。
进一步地,所述的用于治疗***的中药组合物,包括如下重量份的原料组分:黄连36份;苦参36份;龙胆草27份;瞿麦27份;川木通27份;车前子24份;萹蓄27份;栀子18份;大黄24份;丹参24份;绵萆薢24份;茯苓27份;白术21份;石菖蒲9份;当归9份;甘草9份。
相对于现有技术,本发明提供的用于治疗***的中药组合物,以黄连、苦参为君药,黄连清热燥湿,泻火解毒,苦参功效为清热燥湿,杀虫利尿,添加龙胆草、瞿麦、川木通、车前子及绵萆薢增强清热利水、利尿通淋功效;复配萹蓄、栀子、大黄及丹参,增强清热,泻火,凉血,解毒等功效;茯苓、白术、石菖蒲、当归及甘草,既能够健脾益气,补血活血,又可以调和诸药,全方攻补兼施、清补兼用,共达清热解毒,利湿通淋,健脾化浊的功效,能够有效治疗***,安全无毒副作用,且不易产生抗药性。
本发明还提供了上述用于治疗***的中药组合物的制备方法。包括以下步骤:
(1)将所述黄连与苦参的50%-80%,进行粉碎处理,得到中药粉末;
(2)将剩余苦参与所述瞿麦、茯苓、石菖蒲和甘草以水为溶剂进行第一提取处理,得到第一提取液;
(3)将剩余黄连与所述龙胆草、川木通、车前子、萹蓄、栀子、大黄、丹参、绵萆薢、白术和当归以乙醇为溶剂进行第二提取处理,浓缩并回收乙醇,得到第二提取液;
(4)将所述第一提取液和第二提取液合并,浓缩得到相对密度为1.20-1.40(60℃-80℃)的中药浸膏;
(5)将所述中药浸膏与中药粉末进行混料处理,得到用于治疗***的中药组合物。
进一步地,步骤(2)中,所述第一提取处理的方法为将所述五种中药组分用其质量8-10倍量水浸泡3-5h后,回流提取0.5-1.5h。
进一步地,步骤(3)中,所述第二提取处理的方法为将所述十一种中药组分用其质量6-10倍量乙醇提取1.0-2.0h,提取温度为50-80℃。
相对于现有技术,本发明提供的用于治疗***的中药组合物的制备方法,工艺简单,操作方便,安全可靠,能够最大限度的保留中药有效成分,此外,采用部分中药粉末入药,可减少成型中辅料的加入量,有利于崩解吸收。
本发明还提供了上述用于治疗***的药物,包括上述用于治疗***的中药组合物,其剂型为颗粒、胶囊或片剂,安全无毒副作用,不易产生抗药性,能够有效治疗***。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
实施例1
一种用于治疗***的中药组合物,包括如下重量份的原料组分:黄连360g;苦参360g;龙胆草270g;瞿麦270g;川木通270g;车前子240g;萹蓄270g;栀子180g;大黄240g;丹参240g;绵萆薢240g;茯苓270g;白术210g;石菖蒲90g;当归90g;甘草90g。
上述用于治疗***的中药组合物的制备方法。包括以下步骤:
(1)将所述黄连与苦参的80%,进行粉碎,过100目筛,得到中药粉末;
(2)将剩余苦参与所述瞿麦、茯苓、石菖蒲和甘草用9L的水为溶剂浸泡3h后,进行第一提取处理,回流提取0.5h,得到第一提取液;
(3)将剩余黄连与所述龙胆草、川木通、车前子、萹蓄、栀子、大黄、丹参、绵萆薢、白术和当归用24L乙醇为溶剂进行第二提取处理,50℃超声提取1.0h,浓缩至无醇味并回收乙醇,得到第二提取液;
(4)将所述第一提取液和第二提取液合并,浓缩得到相对密度为1.25(60℃)的中药浸膏;
(5)将所述中药浸膏与中药粉末进行混料处理,得到用于治疗***的中药组合物。
用于治疗***的颗粒,包括上述的用于治疗***的中药组合物,将所述中药组合物与颗粒剂常用辅料混合,按照常规方法进行制粒处理,得到用于治疗***的颗粒剂。
实施例2
一种用于治疗***的中药组合物,包括如下重量份的原料组分:黄连300g;苦参300g;龙胆草200g;瞿麦200g;川木通200g;车前子200g;萹蓄250g;栀子150g;大黄200g;丹参200g;绵萆薢200g;茯苓200g;白术150g;石菖蒲60g;当归60g;甘草60g。
上述用于治疗***的中药组合物的制备方法。包括以下步骤:
(1)将所述黄连与苦参的50%,进行粉碎,过100目筛,得到中药粉末;
(2)将剩余苦参与所述瞿麦、茯苓、石菖蒲和甘草用5.4L的水为溶剂浸泡5h后,进行第一提取处理,回流提取1.5h,得到第一提取液;
(3)将剩余黄连与所述龙胆草、川木通、车前子、萹蓄、栀子、大黄、丹参、绵萆薢、白术和当归用12L乙醇为溶剂进行第二提取处理,80℃回流提取1.5h,浓缩至无醇味并回收乙醇,得到第二提取液;
(4)将所述第一提取液和第二提取液合并,浓缩得到相对密度为1.20(80℃)的中药浸膏;
(5)将所述中药浸膏与中药粉末进行混料处理,得到用于治疗***的中药组合物。
用于治疗***的片剂,包括上述的用于治疗***的中药组合物,将所述中药组合物干燥处理后,添加片剂常用辅料,按照常规方法进行制剂处理,得到用于治疗***的片剂。
实施例3
一种用于治疗***的中药组合物,包括如下重量份的原料组分:黄连330g;苦参330g;龙胆草230g;瞿麦250g;川木通250g;车前子230g;萹蓄250g;栀子170g;大黄220g;丹参220g;绵萆薢220g;茯苓240g;白术180g;石菖蒲80g;当归80g;甘草80g。
上述用于治疗***的中药组合物的制备方法。包括以下步骤:
(1)将所述黄连与苦参的60%,进行粉碎,过100目筛,得到中药粉末;
(2)将剩余苦参与所述瞿麦、茯苓、石菖蒲和甘草用7L的水为溶剂浸泡4h后,进行第一提取处理,回流提取1.0h,得到第一提取液;
(3)将剩余黄连与所述龙胆草、川木通、车前子、萹蓄、栀子、大黄、丹参、绵萆薢、白术和当归用17L乙醇为溶剂进行第二提取处理,60℃超声提取1.0h,浓缩至无醇味并回收乙醇,得到第二提取液;
(4)将所述第一提取液和第二提取液合并,浓缩得到相对密度为1.40(60℃)的中药浸膏;
(5)将所述中药浸膏与中药粉末进行混料处理,得到用于治疗***的中药组合物。
用于治疗***的颗粒,包括上述的用于治疗***的中药组合物,将所述中药组合物与颗粒剂常用辅料混合,按照常规方法进行制粒处理,得到用于治疗***的颗粒剂。
实施例4
一种用于治疗***的中药组合物,包括如下重量份的原料组分:黄连370g;苦参370g;龙胆草270g;瞿麦300g;川木通300g;车前子250g;萹蓄280g;栀子190g;大黄250g;丹参250g;绵萆薢250g;茯苓280g;白术220g;石菖蒲100g;当归100g;甘草100g。
上述用于治疗***的中药组合物的制备方法。包括以下步骤:
(1)将所述黄连与苦参的60%,进行粉碎,过100目筛,得到中药粉末;
(2)将剩余苦参与所述瞿麦、茯苓、石菖蒲和甘草用8L的水为溶剂浸泡4h后,进行第一提取处理,回流提取1.0h,得到第一提取液;
(3)将剩余黄连与所述龙胆草、川木通、车前子、萹蓄、栀子、大黄、丹参、绵萆薢、白术和当归用25L乙醇为溶剂进行第二提取处理,50℃超声提取2.0h,浓缩至无醇味并回收乙醇,得到第二提取液;
(4)将所述第一提取液和第二提取液合并,浓缩得到相对密度为1.32(60℃)的中药浸膏;
(5)将所述中药浸膏与中药粉末进行混料处理,得到用于治疗***的中药组合物。
用于治疗***的胶囊,包括上述的用于治疗***的中药组合物,将所述中药组合物干燥处理,添加胶囊剂常用辅料,按照常规方法制成胶囊剂,得到用于治疗***的胶囊剂。
实施例5
一种用于治疗***的中药组合物,包括如下重量份的原料组分:黄连400g;苦参400g;龙胆草300g;瞿麦300g;川木通300g;车前子250g;萹蓄300g;栀子200g;大黄270g;丹参270g;绵萆薢270g;茯苓300g;白术250g;石菖蒲120g;当归120g;甘草120g。
上述用于治疗***的中药组合物的制备方法。包括以下步骤:
(1)将所述黄连与苦参的50%,进行粉碎,过100目筛,得到中药粉末;
(2)将剩余苦参与所述瞿麦、茯苓、石菖蒲和甘草用10L的水为溶剂浸泡3h后,进行第一提取处理,回流提取0.5h,得到第一提取液;
(3)将剩余黄连与所述龙胆草、川木通、车前子、萹蓄、栀子、大黄、丹参、绵萆薢、白术和当归用17L乙醇为溶剂进行第二提取处理,60℃超声提取1.5h,浓缩至无醇味并回收乙醇,得到第二提取液;
(4)将所述第一提取液和第二提取液合并,浓缩得到相对密度为1.21(60℃)的中药浸膏;
(5)将所述中药浸膏与中药粉末进行混料处理,得到用于治疗***的中药组合物。
用于治疗***的片剂,包括上述的用于治疗***的中药组合物,将所述中药组合物干燥处理后,添加片剂常用辅料,按照常规方法进行制剂处理,得到用于治疗***的片剂。
为了更好的说明本发明的技术方案,下面还通过对比例和本发明的实施例做进一步的对比。
对比例1
对比例1与实施例1相比,组分不包含川木通、龙胆草、车前子和当归,具体包括如下重量份的原料组分:黄连360g;苦参270g;瞿麦270g;萹蓄270g;栀子180g;大黄240g;丹参240g;绵萆薢240g;茯苓270g;白术210g;石菖蒲90g;甘草90g。
制备方法包括以下步骤:
(1)上述组分白术、石菖蒲加水以水蒸汽蒸馏法提取挥发油至油尽,挥发油以β-环糊精包合,得到挥发油包合物,备用,并将煎煮液过滤,备用;
(2)黄连以80%乙醇回流提取3次,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩,低温干燥,粉碎成细粉,得到黄连提取物细粉;
(3)其余丹参等九味中药,加水煎煮2次,滤取煎煮液,并与白术等的煎煮液合并,减压浓缩,冷却后缓缓加入95%乙醇,并不断搅拌,使含醇量为60%,冷藏24h。取上清液,回收乙醇,减压浓缩,低温干燥,粉碎为细粉;
(4)向步骤(3)中的细粉中加入黄连提取物细粉、挥发油包合物及适量蔗糖,按照与实施例1相同的方法制成颗粒剂。
对比例2
对比例2与实施例1相比,组分不包含龙胆草、车前子和当归,具体包括如下重量份的原料组分:黄连360g;苦参270g;瞿麦270g;川木通270g;萹蓄270g;栀子180g;大黄240g;丹参240g;绵萆薢240g;茯苓270g;白术210g;石菖蒲90g;甘草90g。
上述用于治疗***的中药组合物的制备方法。包括以下步骤:
(1)上述组分白术、石菖蒲加水以水蒸汽蒸馏法提取挥发油至油尽,挥发油以β-环糊精包合,得到挥发油包合物,备用,并将煎煮液过滤,备用;
(2)黄连以80%乙醇回流提取3次,滤过,滤液回收乙醇并减压浓缩,低温干燥,粉碎成细粉,得到黄连提取物细粉;
(3)其余丹参等十味,加水煎煮2次,滤取煎煮液,并与白术等的煎煮液合并,减压浓缩,冷却后缓缓加入95%乙醇,并不断搅拌,使含醇量为60%,冷藏24h。取上清液,回收乙醇,减压浓缩,低温干燥,粉碎为细粉;
(4)向步骤(3)中的细粉中加入黄连提取物细粉、挥发油包合物及适量蔗糖,按照与实施例1相同的方法制成颗粒剂。
为了更好的说明本发明实施例提供的用于治疗***的药物特性,下面将实施例1及对比例1-2制备得到的用于治疗***的中药组合物进行相应的动物实验。
实验例1
对大鼠利尿能力的影响
取体重为220±20g的大鼠,将大鼠置于代谢笼中,按2.5ml/100g体重的剂量预先灌胃37℃温水,2小时内收集的尿量达到灌入量40%以上的动物可用于利尿试验,选取合格的雄雌各半大鼠共70只。将70只大鼠按体重随机分成7组,每组10只,分别为空白对照组、实施例小剂量组、实施例中剂量组、实施例大剂量组、对比例1组、对比例2组和三金片组。
空白对照组:每天灌胃同体积自来水;
实施例小剂量组、中剂量组、大剂量组:分别灌胃对应的颗粒药物,0.30、0.60、1.20g/kg;
对比例1组、对比例2组:分别灌胃对应的颗粒药物,0.60g/kg;
三金片组:灌胃三金片0.85g药粉/kg;
各实验组大鼠每日灌胃一次,每次1.0ml,连续给药14天。
观察与记录:比较各组的排尿量。结果见表1。
表1本发明对大鼠排尿量的影响
Figure BDA0001929633090000101
与空白对照组比较:方差分析结果*P<0.05
从表1可见,实施例组与三金片组比较:方差分析结果P<0.05,同空白对照组相及对比例1、2组比,本发明具有显著提高大鼠排尿量的作用,实施例组提高排尿量的作用明显优于三金组(P<0.05)。
实验例2
对二甲苯致小鼠耳壳炎症水肿的影响
方法:取体重范围为19±2g的雄雌性各半的昆明种小鼠70只,按体重随机分成7组,每组10只。
空白对照组:每天灌胃同体积自来水;
实施例小剂量组、中剂量组、大剂量组:分别灌胃对应的颗粒药物,0.30、0.60、1.20g/kg;
对比例1组、对比例2组:分别灌胃对应的颗粒药物,0.60g/kg;
三金片组:灌胃三金片0.85g药粉/kg。
各组用药以水稀释至相应浓度,每天灌胃给药1次,每次0.5ml,连续给药7天。在第7天给药30分钟后,分别将每只小鼠左耳内外侧均匀涂抹二甲苯50μl(右耳不涂二甲苯作对照),一小时后脱颈处死小鼠,于左右耳同一部位用直径9mm打孔器冲下耳片,称耳片重。以两耳片重量之差为肿胀度,计算出本发明对二甲苯致小鼠耳壳炎症水肿的抑制率,结果如表2所示。
表2对二甲苯致小鼠耳壳炎症水肿的影响
组别 例数(只) 左右耳肿胀度X±SD(mg) 肿胀抑制备百分率(%)
空白对照组 10 26.7±5.9 0
小剂量组 10 21.5±5.9 19.89
中剂量组 10 20.8±7.8 21.39
大剂量组 10 19.9±7.8<sup>*</sup> 26.78
对比例1组 10 23.7±3.8 11.24
对比例2组 10 22.6±5.2 15.36
三金片组 10 21.7±8.7 18.79
方差分析:与空白对照组比较,*P﹤0.05
由以上数据可得,与空白对照组、对比例组及三金片组相比,本发明实施例提供的药物能够显著降低二甲苯致小鼠耳壳膜炎症水肿的肿胀度,并显著提高对肿胀的抑制率。尤其是与对比例1、2相比,可得本发明实施例中通过同时添加川木通、龙胆草、车前子和当归,与黄连、苦参等中药组分复配,并合理调整各组分的配比,使实施例提供的用于治疗***的药物,具有清热解毒,利湿通淋等功效,能够用于治疗***。本发明实施例2-5中提供的药物与实施例1中提供的药物具有相当的效果。
经动物试验和临床试验证明,本发明药物制剂对治疗***具有较好的临床疗效。治疗过程中未发现其对心、肝、肾功能及血液***有损害,本发明药物制剂临床应用安全。
本发明临床观察***180例患者,临床报告如下:
1、一般资料:
180例患者中,男110例,年龄18-57岁,女70例,年龄17岁-45岁,病程多在5天到10个月,平均时间28天。
2、诊断标准:
诊断依据国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》:
有不洁***史:反复出现晨起尿道口有少许分泌物,小便轻微灼痛,分泌物淋菌培养阴性,衣原体和(或)支原体培养阳性,血清学试验、生物学检测衣原体和(或)支原体阳体。
3、治疗方法:
处方:黄连36份;苦参36份;龙胆草27份;瞿麦27份;川木通27份;车前子24份;萹蓄27份;栀子18份;大黄24份;丹参24份;绵萆薢24份;茯苓27份;白术21份;石菖蒲9份;当归9份;甘草9份。
用法用量:按照本发明提供的制备方法制备成片剂,每日3次,每次3片,每片250mg,7天为一疗程。
4、治疗结果:
参照《中医药新药临床研究指导原则》制定:
治愈:临床症状消失,病原学检查弱阴性。
有效:临床症状消失,病原学检查弱阳性。
无效:临床症状减轻,病原学检查阳性。
治疗结果:180例患者中,临床治愈162例(90%),有效13例(7.2%),无效5例(2.8%),总有效率为97.2%。
5、典型病例:
5.1杨某,男,38岁,症见尿频,尿急,尿痛,尿道刺痒,灼烧感,排尿困难,还时有血尿和少量粘稠分泌物溢出,并伴有失眠多梦,口舌干燥,对治疗已深感失望。服服用本发明药物每日3次,每次3片,每片0.25克,治疗1个疗程,症状明显减轻,继续服用2个疗程,诸症消失,沙眼衣原体淋病双球菌,尿血常规各项指标已经恢复正常,病已痊愈,半年后随访无复发。
5.2刘某,女,36岁,外阴灼热,刺痒3月余,其夫有不洁***史,宫颈分泌物培养解脲支原体阳性,诊断为***。服用本发明药物每日3次,每次3片,每片0.25克,治疗1个疗程,症状明显减轻,继续服用1个疗程,体征消失,停药1周复查解脲支原体,培养阴性。
以上数据可得,本发明提供的用于治疗***的药物全方攻补兼施、清补兼用,共达清热解毒,利湿通淋,健脾化浊的功效,能够有效治疗***,安全无毒副作用,不易产生抗药性。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种用于治疗***的中药组合物,其特征在于由如下重量份的原料组分组成:黄连30-40份;苦参30-40份;龙胆草20-30份;瞿麦20-30份;川木通20-30份;车前子20-25份;萹蓄25-30份;栀子15-20份;大黄20-27份;丹参20-27份;绵萆薢20-27份;茯苓20-30份;白术15-25份;石菖蒲6-12份;当归6-12份;甘草6-12份。
2.如权利要求1所述的用于治疗***的中药组合物,其特征在于由如下重量份的原料组分组成:黄连33-37份;苦参33-37份;龙胆草23-27份;瞿麦25-30份;川木通25-30份;车前子23-25份;萹蓄25-28份;栀子17-19份;大黄22-25份;丹参22-25份;绵萆薢22-25份;茯苓24-28份;白术18-22份;石菖蒲8-10份;当归8-10份;甘草8-10份。
3.如权利要求1所述的用于治疗***的中药组合物,其特征在于由如下重量份的原料组分组成:黄连36份;苦参36份;龙胆草27份;瞿麦27份;川木通27份;车前子24份;萹蓄27份;栀子18份;大黄24份;丹参24份;绵萆薢24份;茯苓27份;白术21份;石菖蒲9份;当归9份;甘草9份。
4.权利要求1~3任一项所述的用于治疗***的中药组合物的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
(1)将所述黄连与苦参的50%-80%,进行粉碎处理,得到中药粉末;
(2)将剩余苦参与所述瞿麦、茯苓、石菖蒲和甘草以水为溶剂进行第一提取处理,得到第一提取液;
(3)将剩余黄连与所述龙胆草、川木通、车前子、萹蓄、栀子、大黄、丹参、绵萆薢、白术和当归以乙醇为溶剂进行第二提取处理,浓缩并回收乙醇,得到第二提取液;
(4)将所述第一提取液和第二提取液合并,浓缩得到相对密度为1.20-1.40(60℃-80℃)的中药浸膏;
(5)将所述中药浸膏与中药粉末进行混料处理,得到用于治疗***的中药组合物。
5.如权利要求4所述的用于治疗***的中药组合物的制备方法,其特征在于:所述第一提取处理的方法为将步骤( 2 ) 中所述五种中药组分用其质量8-10倍量水浸泡3-5h后,回流提取0.5-1.5h。
6.如权利要求4所述的用于治疗***的中药组合物的制备方法,其特征在于:所述第二提取处理的方法为将步骤( 3 ) 中所述十一种中药组分用其质量6-10倍量乙醇提取1.0-2.0h,提取温度为50-80℃。
7.一种用于治疗***的药物,其特征在于包括权利要求1~3任一项所述的用于治疗***的中药组合物。
8.如权利要求7所述的用于治疗***的药物,其特征在于:其剂型为颗粒、胶囊或片剂。
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Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103948847A (zh) * 2014-05-18 2014-07-30 黑龙江八一农垦大学 一种治疗***的中药组合物及其制备方法
CN104116994A (zh) * 2013-04-25 2014-10-29 徐涛 一种治疗***的中药配方
CN104906441A (zh) * 2015-07-04 2015-09-16 彭思存 一种治疗湿热下注型***的中药
CN105343372A (zh) * 2015-12-06 2016-02-24 济南新时代医药科技有限公司 桂蒲肾清胶囊在制备治疗附睾囊肿药物中的应用
CN107648516A (zh) * 2017-11-16 2018-02-02 河南中医药大学 一种治疗湿热下注型慢性***的中药及其制备方法

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104116994A (zh) * 2013-04-25 2014-10-29 徐涛 一种治疗***的中药配方
CN103948847A (zh) * 2014-05-18 2014-07-30 黑龙江八一农垦大学 一种治疗***的中药组合物及其制备方法
CN104906441A (zh) * 2015-07-04 2015-09-16 彭思存 一种治疗湿热下注型***的中药
CN105343372A (zh) * 2015-12-06 2016-02-24 济南新时代医药科技有限公司 桂蒲肾清胶囊在制备治疗附睾囊肿药物中的应用
CN107648516A (zh) * 2017-11-16 2018-02-02 河南中医药大学 一种治疗湿热下注型慢性***的中药及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
连参通淋片治疗***(湿热下注证)Ⅱ期临床试验;陈军霞等;《亚太传统医药》;20160229;第12卷(第3期);第137-140页 *

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