CN109400750A - 一种燕麦β-葡聚糖的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种燕麦β‑葡聚糖的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：清洗、干燥、粉碎、酶解、离心、醇析、醇洗等。经本发明方案制备的燕麦β‑葡聚糖的纯度和产量均明显提高。将本发明制备的燕麦β‑葡聚糖与芹菜粉、牛蒡根粉、玉米须粉和蛋白核小球藻粉等组分混合制成组合物，该组合物具有降尿酸的功能。

Description

一种燕麦β-葡聚糖的制备方法

技术领域

本发明属于生物技术领域，涉及植物提取物领域，特别涉及一种生物酶解法制备燕麦β-葡聚糖的方法。

背景技术

燕麦中的β-(1→3，1→4)葡聚糖简称燕麦β-葡聚糖，是存在于燕麦胚乳和糊粉层细胞壁的一种非淀粉多糖，也属于一种高分子聚合物，其组成单体为β-D-吡喃葡萄糖，连接类型为β-(1→3)和β-(1→4)糖苷键。其中β-(1→3)和β-(1→4)糖苷键的分布成非均匀状态，主要是β-(1→4)葡聚糖的纤维三糖或者纤维四糖，燕麦β-葡聚糖分子中每2-3个β-(1→4)糖苷键间有1个β-(1→3)糖苷键连接的情况占85％左右，长链β-(1→4)糖苷键间隔1个β-(1→3)糖苷键的情况占15％左右，其长度可能有4、5个或8个葡萄糖残基。具有β-(1→3)键的直链状而无分支的多糖体结构，其中β-(1→4)和β-(1→3)糖苷键的比例约为2.4:1。在燕麦胚乳和糊粉层细胞壁成分中，β-葡聚糖占85％以上。燕麦β-葡聚糖是一种相对分子质量较小的短链葡聚糖，其相对分子质量的变化范围为5300-257200。

燕麦β-葡聚糖是一种水溶性膳食纤维，具有多种生理功能，例如降血脂、降血糖及提高免疫力，此外，还有研究表明其具有维持肠道微生态环境、感染面尽快恢复等其他功效。因此，燕麦β-葡聚糖还可以作为化妆品的有效成分，用以使化妆品具备提高皮肤抗过敏能力，激活免疫功能，延缓皮肤衰老等功能。

目前，常用的燕麦β-葡聚糖提取方法通常包括三个步骤：粉碎灭菌：对燕麦原材料进行粉碎过筛、灭菌等预处理；浸提酶解：中性、碱性或酸性水溶液进行浸提，得到富含燕麦β-葡聚糖的溶液，在通过加酶除去溶液中的淀粉和蛋白质等杂质；有机溶剂沉淀：根据燕麦β-葡聚糖不溶于醇、醚、酮等有机溶剂的特点采用分步沉淀的方法进行分离提纯。

例如，中国专利申请2011100528517中公开了一种燕麦β-葡聚糖的制备方法，该申请以燕麦麸为原料，经低温浸提、高温浸提、果胶酶和淀粉酶处理、一次醇析、真空干燥、二次醇析、真空干燥得到燕麦β-葡聚糖，该申请所的产品的纯度可达67.1％，得率为4.2％，蛋白质含量1.7％，该申请公开的制备方法优点为提取纯化工艺简单，得到的产品溶解性好、性质稳定，但是该申请提供的制备方法，制备的燕麦β-葡聚糖纯度和收率较低，使得生产成本过高，同时造成资源能源的浪费。

又如中国专利申请201510298282.2中公开了一种利用发酵法提取燕麦β-葡聚糖的方法，该方法包括以下步骤：1)燕麦籽粒磨碎过筛，取筛上麸皮并水浴回流灭酶；2)霉菌孢子悬浮液的制备；3)接种霉菌孢子悬浮液发酵；4)热水提取燕麦β-葡聚糖；5)离心取上清液；6)浓缩，乙醇沉淀纯化；7)水浴复溶；8)冷冻干燥，得到纯化的β-葡聚糖产品。该发明方法操作简单，无需使用酶制剂，成本低，在发酵过程中可达到纯化β-葡聚糖的目的，该申请提供的制备方法不使用酶制剂，操作简单，但是最终产品的收率较低，只有3-6％，实难满足实际生产应用的需求。

为了解决上述燕麦β-葡聚糖制备收率低，纯度低的问题，本发明提供了一种高收率燕麦β-葡聚糖的制备方法。另外，将本发明制备的燕麦β-葡聚糖与芹菜粉、牛蒡根粉、玉米须粉和蛋白核小球藻粉等组分混合制成组合物，该组合物具有降尿酸的功能。

尿酸是人类嘌呤代谢的最终产物，通常由黄嘌呤氧化酶催化生成，正常情况下，人体内尿酸的产生和***保持着动态平衡，若尿酸产生过多或排出不足均能使血尿酸含量增高。

流行病学研究发现，随着人类生活水平提高和膳食结构改变，高尿酸血症的患病率在世界范围内呈明显上升趋势。大量临床流行病学研究提示，高尿酸血症不仅是高血压、心脑血管疾病、糖尿病的独立危险因素，长期的无症状高尿酸血症还是慢性肾脏病的主要致病因素。高尿酸血症及原发性痛风与肥胖症、高脂血症、高血压病、糖尿病、动脉粥样硬化等疾病呈显著正相关。随着人们生活水平的提高，饮食结构发生变化，糖、脂肪、蛋白质的摄入量明显增加，高尿酸血症已成为一种常见病。

西医认为痛风(高尿酸血症)是一种由于嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸***不良而致血中尿酸升高，尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。它是由于单钠尿酸盐结晶(MSU)或尿酸在细胞外液形成超饱和状态，使其晶体在组织中沉积而造成的一组异源性疾病。本病以关节液和痛风石中可找到有双折光的单水尿酸钠结晶为其特点。其临床特征为：高尿酸血症及尿酸盐结晶、沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、间质性肾炎，严重者见关节跨形及功能障碍，常伴尿酸性***。

痛风是一种常见且复杂的关节炎类型，各个年龄段均可能罹患本病，男性发病率高于女性。痛风患者经常会在夜晚出现突然性的关节疼，发病急，关节部位出现严重的疼痛、水肿、红肿和炎症，疼痛感慢慢减轻直至消失，持续几天或几周不等。当疼痛发作时，患者会在半夜熟睡中疼醒，有患者描述疼痛感类似于大脚趾被火烧一样。最常发病的关节是大脚趾(医学术语：第一跖骨)，但发病的关节不限于此，还常见于手部的关节、膝盖、肘部等。发病的关节最终会红肿、发炎，水肿后组织***，活动受限，最后影响日常生活。这些症状会反复出现，所以一旦关节出现强烈、突然的疼痛后，就要及时看医生，做好症状管理和预防。

中医将痛风归属“痹症”、“历节”等范畴。中医认为外邪侵袭、脾胃虚弱、饮食不节是主要病因。如感受湿热之邪，或寒湿之邪、闭阻经络关节而致病。脾胃虚弱，则运化失司，湿浊内生，日久化热，流注经脉为病。长期恣食膏梁厚味，损伤脾胃，脾虚生湿化热，湿热之邪痹阻脉络则为病。痛风治疗以扶正祛邪为主，用健脾清热袪风除湿等法。

目前，对痛风患者的降尿酸治疗主要以化药为主，包括抑制尿酸生成药(如别嘌醇)和促进尿酸排出药(如苯溴马隆和丙磺舒等)，疗效较好，但副作用较多。中药方面，目前市面上的中成药虽然副作用较小，但起效较慢，且疗效不尽如人意。

中国专利申请201510642189.9中公开了一种降尿酸的组合物及其用途，所述组合物以海洋鱼低聚肽粉、辣木叶粉、针叶樱桃浓缩物、青梅提取物为原料，搭配多种食用辅料制成组合物，其按重量百分含量由以下组分组成：海洋鱼低聚肽粉5-35％、辣木叶粉5-45％、针叶樱桃浓缩物2-15％、青梅提取物5-30％、食用辅料余量。本发明选用食品原料，科学配伍，通过各原料的协同作用，使得降尿酸速度快、效果显著，安全无副作用，但是给申请公开的组合物成分价格相对较贵，从而限制了给组合物的使用范围。

又如，中国专利申请201610697165.8公开了一种具有降尿酸作用的药物组合物及其制备方法与用途，该药物组合物的原料药包括：藤茶提取物5～50重量份、威灵仙提取物1～45重量份、忍冬藤提取物2～49重量份、独活提取物1～40重量份、萆薢提取物0.5～32重量份。本发明充分考虑原料药的组成和各原料药相互之间的配比，使各原料药在特定的配比下相互配合、共同作用，从而发挥降尿酸的作用；该药物组合物，不仅具有显著的降尿酸作用，而且毒副作用较小、安全性较高；该药物组合物，仅仅包括5种原料药，组成简单、成本较低。但是在制备过程中需要各种和药物进行提取操作较复杂，并且起效较慢。

为减少该病给社会造成的巨大损失、解决广大患者的困扰，提高患者生活质量，研发一种降尿酸疗效好，见效快，毒副作用小，并且成本低的药物组合物刻不容缓。

发明内容

为了解决当前燕麦β-葡聚糖制备过程中收率低、纯度差的问题，本发明旨在提供一种高收率、高纯度的燕麦β-葡聚糖的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：

一种燕麦β-葡聚糖的制备方法，依次包括以下步骤：

(1)清洗干燥；

(2)粉碎和酶解；

(3)离心分离；

(4)醇析；

(5)醇洗；

所述的清洗干燥为：将色泽正常、无腐烂的燕麦麸表面清洗干净后室温条件下干燥；

所述的粉碎和酶解为：将清洗干燥后的燕麦麸粉碎，加水、再加入混合酶后，调节pH后，酶解，得到混合物A；所述的燕麦麸和水的体积比为1:2-5；所述的调节pH为4.0-6.5；所述的酶解时间为1-2.5小时，酶解温度为35-60℃；

所述的离心分离为：将得到的混合物A离心，离心速率为2000-4000rpm，时间为10-25分钟，保留上清液；

所述的醇析为：调节上清液的pH值为7，加入70-80％的乙醇溶液，静置，得到混合物B；所述的上清液与乙醇溶液的体积比为1:6-8；

所述的醇洗为：将混合物B离心，离心速率为3000rpm，时间为15分钟，弃去上清液，沉淀用80％的乙醇清洗3次后进行真空干燥，即得到燕麦β-葡聚糖。

所述的粉碎和酶解步骤中燕麦麸粉碎后的粒径为3-5mm。

所述的粉碎和酶解步骤中混合酶为质量比为1:0.5-1的α-淀粉酶和果胶酶；所述的混合酶的浓度为0.1-0.5mg/mL。

进一步地，一种燕麦β-葡聚糖的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)将色泽正常、无腐烂的燕麦麸表面清洗干净后室温条件下干燥；

(2)将步骤(1)干燥后的燕麦麸粉碎，加入体积比为1:2-5的水，再加入混合酶混匀后调整溶液pH值为4.0-6.5，酶解1-2.5小时，酶解温度为35-60℃，得到混合物A；

所述的燕麦麸粉碎后的粒径为3-5mm；所述的混合酶为质量比为1:0.5-1的α-淀粉酶和果胶酶；所述的混合酶的浓度为0.1-0.5mg/mL；

(3)将步骤(1)中得到的混合物A离心，离心速率为2000-4000rpm，时间为10-25分钟，保留上清液；

(4)调节上清液的pH值为7，加入70-80％的乙醇溶液，静置，得到混合物B；

上清液与乙醇溶液的体积比为1:6-8；

(5)将混合物B离心，离心速率为3000rpm，时间为15分钟，弃去上清液，沉淀用80％的乙醇清洗3次后进行真空干燥，即得到燕麦β-葡聚糖。

本申请制备的燕麦β-葡聚糖与芹菜粉、牛蒡根粉、玉米须粉和蛋白核小球藻粉等组分混合制成具有降尿酸的功能组合物。

本发明还提供一种具有降尿酸作用的药物组合物，按重量份数计含有如下原料组分：芹菜粉25-55份、牛蒡根粉2-35份、玉米须粉5-40份和蛋白核小球藻粉5-25份。

优选地，本发明上述药物组合物，按重量份数计含有如下原料组分：芹菜粉30-50份、牛蒡根粉5-30份、玉米须粉10-35份和蛋白核小球藻粉10-20份。

进一步优选地，本发明上述药物组合物，按重量份数计含有如下原料组分：芹菜粉35-45份、牛蒡根粉10-25份、玉米须粉15-30份和蛋白核小球藻粉12-18份。

再进一步优选地，本发明上述药物组合物，按重量份数计含有如下原料组分：芹菜粉40-42份、牛蒡根粉15-20份、玉米须粉20-25份和蛋白核小球藻粉15-18份。

本发明上述具有降尿酸作用的药物组合物，按重量份数计还含有如下原料组分：菊苣粉15-25份、桑叶粉10-20份和燕麦β-葡聚糖5-15份。

优选地，本发明上述具有降尿酸作用的药物组合物，按重量份数计还含有如下原料组分：菊苣粉17-22份、桑叶粉12-18份和燕麦β-葡聚糖7-12份。

再优选地，本发明上述具有降尿酸作用的药物组合物，按重量份数计还含有如下原料组分：菊苣粉19-21份、桑叶粉14-16份和燕麦β-葡聚糖8-11份。

进一步优选地，本发明上述具有降尿酸作用的药物组合物，按重量份数计还含有如下原料组分：菊苣粉20-21份、桑叶粉15-16份和燕麦β-葡聚糖9-10份。

其中，所述的β-葡聚糖为本申请制备的β-葡聚糖。

本发明上述具有降尿酸作用的药物组合物，按重量份数计还含有如下原料组分：泛酸5-10份、维生素B7 6-12份和维生素C 5-10份。

优选地，上述具有降尿酸作用的药物组合物，按重量份数计还含有如下原料组分：泛酸6-9份、维生素B7 8-10份和维生素C 6-9份。

再优选地，上述具有降尿酸作用的药物组合物，按重量份数计还含有如下原料组分：泛酸7-9份、维生素B7 9-10份和维生素C 7-9份。

进一步优选地，上述具有降尿酸作用的药物组合物，按重量份数计还含有如下原料组分：泛酸8-9份、维生素B7 9-10份和维生素C 8-9份。

在一些具体实施方案中，上述具有降尿酸作用的药物组合物，按重量份数计含有如下原料组分：

芹菜粉30份、牛蒡根粉5份、玉米须粉10份和蛋白核小球藻粉10份、菊苣粉17份、桑叶粉12份、燕麦β-葡聚糖7份、泛酸6份、维生素B7 8份和维生素C 6份；或者

芹菜粉35份、牛蒡根粉10份、玉米须粉15份、蛋白核小球藻粉12份、菊苣粉19份、桑叶粉14份、燕麦β-葡聚糖8份、泛酸7份、维生素B7 9份和维生素C 7份；或者

芹菜粉42份、牛蒡根粉20份、玉米须粉25份、蛋白核小球藻粉18份、菊苣粉21份、桑叶粉16份、燕麦β-葡聚糖10份、泛酸9份、维生素B7 10份和维生素C 9份。

本发明公开的药物组合物中所述的牛蒡根粉与玉米须粉的重量份数比为0.05-7：1；优选为0.1-7：1；进一步优选为1-6：1；再进一步优选为2-5：1；再进一步优选为3-4:1。

本发明公开的药物组合物中所述的牛蒡根粉与蛋白核小球藻粉的重量份数比为0.25-3:1；优选为0.5-3:1；进一步优选为1-2.5:1；再进一步优选为1-2:1。

本发明公开的药物组合物中所述的燕麦β-葡聚糖与蛋白核小球藻粉的重量份数比为0.5-3:1；优选为1-3:1；再优选为2-3:1。

本发明公开的药物组合物中所述的玉米须粉与菊苣粉的重量份数比为0.5-2.5:1；优选为1-2.5:1；再优选为1-2:1。

本发明中公开使用的芹菜粉可以购自青岛隆海食品有限公司，该配方以芹菜粉为主药，性凉，味甘辛，无毒；入肝，胆，心包经。主治清热平肝除烦，祛风利湿消肿。

本发明中公开使用的牛蒡根粉可以购自陕西森弗天然制品有限公司，牛蒡根粉可以祛风热，消肿毒，苦寒降泄以镇胃气、通利泻热以降湿邪。

本发明中公开使用的玉米须粉可以购自陕西森弗天然制品有限公司，玉米须粉甘平能利水消肿，泄热平肝，具有极佳的利尿作用。

本发明中公开使用的蛋白核小球藻可以购自陕西森弗天然制品有限公司，蛋白核小球藻可清热解毒，排酸降浊功能，让痹证从经络到脏腑达到补益气分，健脾利湿，祛风散热，排酸降浊之功效。

本发明是采用将芹菜粉、牛蒡根粉、玉米须粉和蛋白核小球藻粉进行组合形成组合物。实验证明：本发明公开的组合物以芹菜粉为主药，性凉，味甘辛，无毒；入肝，胆，心包经。主治清热平肝除烦，祛风利湿消肿。配以苦寒牛蒡根粉，祛风热，消肿毒。苦寒降泄以镇胃气、通利泻热以降湿邪。玉米须粉甘平能利水消肿，泄热平肝，利尿作用极佳。配以蛋白核小球藻的清热解毒，排酸降浊功能，让痹证从经络到脏腑达到补益气分，健脾利湿，祛风散热，排酸降浊之功效。这4种组分之间协同作用，使得所述组合物降尿酸的效果明显优于单一或两三种原料组合物，可以使患者在服用本发明公开的组合物达到有效降尿酸的效果，且无毒副作用。

本发明意外地发现将燕麦β-葡聚糖加入本发明公开的组合物中并控制与蛋白核小球藻粉的重量比可以明显提高组合物的治疗效果。本发明在组合物中加入了多种维生素，维生素的加入与本发明组合物中的其他组份相互作用，加快了药物有效成分的溶出速度，使药物组合物可能很好的发挥效果。

本发明还提供了一种中药制剂，所述的中药制剂包含上述组合物。

本发明的制剂的剂型可以为片剂、胶囊、粉剂、丸剂或颗粒剂等等，在此不作特别限定，其可以根据实际生产的需要以及消费者的需求而定。

本发明还提供了上述组合物在用于降尿酸的保健品、食品或药物中的应用。

与现有技术相比，本发明至少具有以下有益效果：

(1)本发明以芹菜粉、牛蒡根粉、玉米须粉和蛋白核小球藻粉为功效原料，并加入了菊苣粉、桑叶粉、燕麦β-葡聚糖、泛酸、维生素B7和维生素C，通过科协配伍，使各组分之间发挥协同作用，制成具有显著降尿酸效果的片剂、硬胶囊、粉剂等保健品或中药制剂。

(2)本发明在实施过程中意外地发现通过控制药物有效成分牛蒡根粉与玉米须粉及蛋白核小球藻粉的质量比，可以明显提高药物组合物的稳定性，并且通过合理配比可以明显提高要去有效成分的释放率，从而使药物组合物更好的发挥作用，缩短了治愈时间。

(3)本发明在公开的药物组合物中加入了燕麦β-葡聚糖，并控制与蛋白核小球藻粉的重量比，可以明显提高药物组合物的治疗效果，本发明为了更好的加快药物的疗效，在药物组合物中加入了多种维生素，意外地发现维生素的加入可以提高药物组合物中有效成分的溶出，提高了治疗效果，减轻了病人的痛苦。

(4)本发明公开的药物组合物以芹菜粉为主药，搭配其他药物组分不仅可以达到好的治愈效果，而且成本低，适合广大消费者服用。

(5)本发明公开的药物组合物可以使患者服用5周后，降尿酸的有效率达到98％以上。

具体实施方式

下面通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。

本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。

基础实施例1一种燕麦β-葡聚糖的制备方法

包括以下步骤：

(1)将色泽正常、无腐烂的燕麦麸表面清洗干净后干燥；

(2)将步骤(1)干燥后的燕麦麸粉碎，加入体积比为1:2的水，再加入混合酶混匀后调整溶液pH值为4.0，酶解1.5小时，酶解温度为40℃，得到混合物A；

所述的燕麦麸粉碎后的粒径为3mm；所述的混合酶为质量比为1:0.5的α-淀粉酶和果胶酶；所述的混合酶的浓度为0.2mg/mL；

(3)将步骤(2)中得到的混合物A离心，离心速率为2000rpm，时间为25分钟，保留上清液；

(4)调节上清液的pH值为7，加入70％的乙醇溶液，静置，得到混合物B；

上清液与乙醇溶液的体积比为1:6；

(5)将混合物B离心，离心速率为3000rpm，时间为15分钟，弃去上清液，沉淀用80％的乙醇清洗3次后进行真空干燥，即得到燕麦β-葡聚糖。

燕麦β-葡聚糖的收率为12.8％，纯度为86％。

基础实施例2一种燕麦β-葡聚糖的制备方法

包括以下步骤：

(1)将色泽正常、无腐烂的燕麦麸表面清洗干净后干燥；

(2)将步骤(1)干燥后的燕麦麸粉碎，加入体积比为1:5的水，再加入混合酶混匀后调整溶液pH值为6.5，酶解2小时，酶解温度为60℃，得到混合物A；

所述的燕麦麸粉碎后的粒径为mm；所述的混合酶为质量比为1:1的α-淀粉酶和果胶酶；所述的混合酶的浓度为0.5mg/mL；

(3)将步骤(2)中得到的混合物A离心，离心速率为3500rpm，时间为20分钟，保留上清液；

(4)调节上清液的pH值为7，加入80％的乙醇溶液，静置，得到混合物B；

上清液与乙醇溶液的体积比为1:8；

(5)将混合物B离心，离心速率为3000rpm，时间为15分钟，弃去上清液，沉淀用80％的乙醇清洗3次后进行真空干燥，即得到燕麦β-葡聚糖。

提取的燕麦β-葡聚糖的收率为12.5％，纯度为88％。

实施例1一种具有降尿酸作用的药物组合物

(1)组合物片剂A

配方：芹菜粉25份、牛蒡根粉2份、玉米须粉5份和蛋白核小球藻粉5份。

制片剂：按上述配方称取原料，加入制粒机中混合5-8分钟，在混合过程中加入药学上可接受的粘合剂，混合均匀后完成制粒，整粒，然后压片，制成每片含有0.5g药物组合物的片剂。

(2)组合物片剂B

配方：芹菜粉30份、牛蒡根粉5份、玉米须粉12份和蛋白核小球藻粉10份。

制片剂：制备方法如组合物片剂A的方法。

(3)组合物片剂C

配方：芹菜粉30份、牛蒡根粉5份、玉米须粉10份和蛋白核小球藻粉10份、菊苣粉17份、桑叶粉12份、燕麦β-葡聚糖7份、泛酸6份、维生素B7 8份和维生素C 6份。

制片剂：制备方法如组合物片剂A的方法。

(4)组合物片剂D

配方：芹菜粉35份、牛蒡根粉10份、玉米须粉15份、蛋白核小球藻粉12份、菊苣粉19份、桑叶粉14份、燕麦β-葡聚糖8份、泛酸7份、维生素B7 9份和维生素C 7份。

制片剂：制备方法如组合物片剂A的方法。

(5)组合物片剂E

配方：芹菜粉42份、牛蒡根粉20份、玉米须粉25份、蛋白核小球藻粉18份、菊苣粉21份、桑叶粉16份、燕麦β-葡聚糖10份、泛酸9份、维生素B7 10份和维生素C 9份。

制片剂：制备方法如组合物片剂A的方法。

(6)功效验证试验患者资料：患者150例，其中男性100例，年龄分布在35-75岁；女性50例，年龄分布在55-70岁。

诊断标准：患者关节疼痛，夜间发作，难以入眠；血尿酸增高，男性高于6.0mg/dL，女性高于5.0mg/dL；具有痛风石。

服用方法：每天2次，每次2片，早晚各一次，连续服用5周。

功效评定标准：治愈：实验室检查血尿酸值正常，关节疼痛症状消失，痛风石去除；有效：实验室检查血尿酸值降低，关节肿胀消退，疼痛缓解，痛风石明显缩小；无效：实验室检查血尿酸值及症状无变化，痛风石无变化。

试验结果如表1所示。

表1

由表1可知，服用本实施例的具有降尿酸作用的药物片剂组合物片剂5周，服用片剂A的有效率为82％，服用片剂B的有效率为84％，服用片剂C-E的有效率均在90％以上，最高可达98％。由此可知本发明提供的药物组合物可以有效的降低尿酸，治疗效果好。

实施例2一种具有降尿酸作用的药物组合物

(1)组合物粉剂A

配方：芹菜粉45份、牛蒡根粉25份、玉米须粉32份、蛋白核小球藻粉20份、菊苣粉24份、桑叶粉15份、燕麦β-葡聚糖12份、泛酸8份、维生素B7 8份和维生素C 6份。

制粉剂：按上述配方称取原料，混合均匀后，进行装袋，制成每袋2g药物组合物的粉剂。

(2)组合物粉剂B

配方：芹菜粉48份、牛蒡根粉30份、玉米须粉35份、蛋白核小球藻粉20份、菊苣粉20份、桑叶粉20份、燕麦β-葡聚糖10份、泛酸9份、维生素B7 10份和维生素C 8份。

制粉剂：制备方法如组合物粉剂A的方法。

(3)组合物粉剂C

配方：芹菜粉52份、牛蒡根粉35份、玉米须粉40份、蛋白核小球藻粉24份、菊苣粉25份、桑叶粉15份、燕麦β-葡聚糖15份、泛酸10份、维生素B712份和维生素C 6份。

制粉剂：制备方法如组合物粉剂A的方法。

(4)组合物粉剂D

配方：芹菜粉55份、牛蒡根粉30份、玉米须粉35份、蛋白核小球藻粉25份、菊苣粉22份、桑叶粉18份、燕麦β-葡聚糖12份、泛酸8份、维生素B7 10份和维生素C 8份。

制粉剂：制备方法如组合物粉剂A的方法。

(5)功效验证试验

患者资：患者165例，其中男性113例，年龄分布在45-75岁；女性52例，年龄分布在45-70岁。

诊断标：患者关节疼痛，夜间发作，难以入眠；血尿酸增高，男性高于6.0mg/dL，女性高于5.0mg/dL；具有痛风石。

服用方法：每天2次，每次1袋，早晚各一次，连续服用6周。

功效评定标：治愈：实验室检查血尿酸值正常，关节疼痛症状消失，痛风石去除；有效：实验室检查血尿酸值降低，关节肿胀消退，疼痛缓解，痛风石明显缩小；无效：实验室检查血尿酸值及症状无变化，痛风石无变化。

试验结果如表2所示。

由上表2可知，服用本实施例使制备的具有降尿酸作用的药物粉剂组合物6周，治愈率均可以达到95％以上，由此可知本发明提供的药物粉剂组合物可以有效的降低尿酸，治疗效果好。

通过以上实施例可以看出，本发明以采用将芹菜粉、牛蒡根粉、玉米须粉和蛋白核小球藻粉进行合理配比制成药物组合物，加入菊苣粉、桑叶粉、燕麦β-葡聚糖、泛酸、维生素B7和维生素C等辅料，通过科学配伍，各组分之间发挥了相互作用，可制成具有显著降尿酸效果、且无副作用的片剂、粉剂等保健品或中药制剂等，该具有显著降尿酸的效果的组合物，可以使患者在服用本降尿酸组合物5-6周后，降尿酸的有效率可以达到98％以上。

申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的工艺方法，但本发明并不局限于上述工艺步骤，即不意味着本发明必须依赖上述工艺步骤才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明所选用原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

Claims (10)

1.一种燕麦β-葡聚糖的制备方法，其特征在于：依次包括以下步骤：

(1)清洗干燥；

(2)粉碎和酶解；

(3)离心分离；

(4)醇析；

(5)醇洗；

所述的清洗干燥为：将色泽正常、无腐烂的燕麦麸表面清洗干净后室温条件下干燥；

所述的粉碎和酶解为：将清洗干燥后的燕麦麸粉碎，加水、再加入混合酶后，调节pH后，酶解，得到混合物A；

所述的离心分离为：将得到的混合物A离心，保留上清液；

所述的醇析为：调节上清液的pH值为7，加入70-80％的乙醇溶液，静置，得到混合物B；

所述的醇洗为：将混合物B离心，离心速率为3000rpm，时间为15分钟，弃去上清液，沉淀用80％的乙醇清洗3次后进行真空干燥，即得到燕麦β-葡聚糖。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的粉碎和酶解步骤中，所述的燕麦麸和水的体积比为1:2-5。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的粉碎和酶解步骤中，所述的调节pH为4.0-6.5。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的粉碎和酶解步骤中，所述的酶解时间为1-2.5小时，酶解温度为35-60℃。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的粉碎和酶解步骤中燕麦麸粉碎后的粒径为3-5mm。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的粉碎和酶解步骤中混合酶为质量比为1:0.5-1的α-淀粉酶和果胶酶。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述的混合酶的浓度为0.1-0.5mg/mL。

8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的离心分离步骤中，所述的离心速率为2000-4000rpm，时间为10-25分钟。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的醇析步骤中，所述的上清液与乙醇溶液的体积比为1:6-8。

10.根据权利要求1-9任一项所述的制备方法制备的燕麦β-葡聚糖在制备具有降尿酸作用的药物组合物中的应用。