CN109331143B - 一种苁蓉复合物及其制法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种苁蓉复合物及其制法，该苁蓉复合物主要由螺旋藻、苁蓉、姜黄素、葛根、灵芝粉、番茄红素和银杏叶提取物组成，该中药组合物具有活血化瘀、缓解疲劳和预防老年痴呆的作用。

Description

一种苁蓉复合物及其制法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种苁蓉复合物及其制法。
背景技术
阿尔兹海默症，又称老年痴呆，是一种起病隐匿的进行性发展的神经***退行性疾病，临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，65岁以前发病者称为早老性痴呆，65岁以后发病者成老年性痴呆。随着中国社会老龄化的到来，老年人口数逐渐增加，患老年痴呆的老人也逐年增加，不但影响了患者自身的生活能力，更是成为家庭和社会的负担，近年来，国家提倡治未病，预防疾病的发生显得尤为重要，市场上有很多预防和治疗老年痴呆的产品，但有些治疗作用的药物存在一定副作用，不易长期服用，有些虽然能够长期服用、副作用相对较小，但疗效却大打折扣。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供一种苁蓉复合物及其制法，该复合物能够起到活血化瘀、缓解疲劳的作用，能够用于预防老年痴呆，效果显著，无副作用，可长期服用。
本发明具体技术方案如下：
本发明提供一种苁蓉复合物，该苁蓉复合物主要由重量为40-50份的螺旋藻、16-20份的苁蓉、2-4份的姜黄提取物、2-4份的葛根、2-4份的灵芝粉、2-4份的番茄红素和2-4份的银杏叶提取物组成。
其中，姜黄提取物和银杏叶提取物可以通过药学上可实现的方法进行提取，每100g银杏叶提取物中含有总黄酮约500-600mg；本发明通过大量实验研究得出，应用螺旋藻、苁蓉、姜黄提取物、葛根、灵芝粉、番茄红素和银杏叶提取物组成的苁蓉复合物，各成分之间相互配伍，协同增效，能够起到活血化瘀、缓解疲劳和预防老年痴呆的作用。
进一步的改进，该苁蓉复合物还包括重量份数为4-6的盐藻和重量份数为4-6的裸藻。
本发明通过在复合物中添加盐藻和裸藻的混合物，能够与复合物发生协同作用，进一步地提高复合物活血化瘀的功效。
进一步的改进，姜黄提取物由以下方法制备而成：
取配方量的新鲜姜黄，加入体积分数为50-60％的乙醇匀浆研磨8-10min，匀浆转数为5000-6000r/min，新鲜姜黄与乙醇的固液比为1:6-8，匀浆全程避光，温度设置为15-18℃，合并各次滤液，浓缩至原体积的1/6-1/5,冻干至粉末，即得姜黄提取物。
其中，料液比是指某物质的重量g与液体的体积mL的比。
进一步的改进，冻干的具体方法为：将浓缩后的滤液放置于培养皿内，用保鲜膜封顶，在保鲜膜上扎孔，孔密度为2-3个/cm2，将封盖后的培养皿放置于冻干箱中，调节真空度为-30.0±2pa，预冻温度为-36±2℃，保温1.2-1.4h，一期升温速度为20℃/h，升温0.4h，保温1h，二期升温速度15℃/h，升温0.5h，保温3h，三期升温速度为40℃/h，升温0.8h，保温5h，四期升温速度为30℃/h，升温0.5h，保温4h，取出，即得姜黄提取物。
本发明通过具体限定姜黄的制备方法，去粗取精，去除非药用成分，进一步提高复合物缓解疲劳的功效。
为了服用方便，本发明将复合物与辅料制成片剂，其中，复合物与辅料的重量份数比为4-10:1-2；所述辅料包括重量份数为4-6的豌豆淀粉、重量份数为10-14的脱支糯性淀粉和重量份数为14-16的微晶纤维素，本发明通过在片剂中添加豌豆淀粉、脱支糯性淀粉和微晶纤维素的复合物，能够显著地降低片剂的吸湿性。
进一步的改进，辅料还包括重量份数为6-8的羧甲基淀粉钠、重量份数为10-15的低取代羟丙基纤维素和重量份数为4-8的谷氨酸螯合钙，本发明通过在片剂中添加羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和谷氨酸螯合钙，能够提高片剂的崩解速度。
本发明另一方面还提供了一种复合物的制法：将配方量的苁蓉、葛根干燥，放置于粉碎机中粉碎，与配方量的螺旋藻、姜黄提取物、灵芝粉、番茄红素和银杏叶提取物混合均匀，过60目筛，即得复合物。
本发明还提供了苁蓉复合物在制备活血化瘀、缓解疲劳和治疗老年痴呆的药物中的应用。
本发明的有益效果：本发明提供一种苁蓉复合物，该苁蓉复合物具有活血化瘀、缓解疲劳和预防老年痴呆的作用。
具体实施方式
实施例1一种复合物
该复合物由重量为40份的螺旋藻、16份的苁蓉、2份的姜黄提取物、2份的葛根、2份的灵芝粉、2份的番茄红素和2份的银杏叶提取物组成。
实施例2一种复合物
该复合物由重量为45份的螺旋藻、18份的苁蓉、3份的姜黄提取物、3份的葛根、3份的灵芝粉、3份的番茄红素和3份的银杏叶提取物组成；
将配方量的苁蓉、葛根干燥，放置于粉碎机中粉碎，与配方量的螺旋藻、姜黄提取物、灵芝粉、番茄红素和银杏叶提取物混合均匀，过60目筛，即得复合物。
实施例3一种复合物
该复合物由重量为50份的螺旋藻、20份的苁蓉、4份的姜黄提取物、4份的葛根、4份的灵芝粉、4份的番茄红素和4份的银杏叶提取物组成；
其中，姜黄提取物由以下方法制备而成：
取配方量的新鲜姜黄，加入体积分数为50％的乙醇匀浆研磨8min，匀浆转数为5000r/min，新鲜姜黄与乙醇的固液比为1:6，匀浆全程避光，温度设置为18℃，合并各次滤液，浓缩至原体积的1/6,冻干至粉末，即得姜黄提取物；
冻干的具体方法为：将浓缩后的滤液放置于培养皿内，用保鲜膜封顶，在保鲜膜上扎孔，孔密度为2个/cm2，将封盖后的培养皿放置于冻干箱中，调节真空度为-28.0pa，预冻温度为-38℃，保温1.2h，一期升温速度为20℃/h，升温0.4h，保温1h，二期升温速度15℃/h，升温0.5h，保温3h，三期升温速度为40℃/h，升温0.8h，保温5h，四期升温速度为30℃/h，升温0.5h，保温4h，取出，即得姜黄提取物。
实施例4一种复合物
该复合物由重量为40份的螺旋藻、16份的苁蓉、2份的姜黄提取物、2份的葛根、2份的灵芝粉、2份的番茄红素和2份的银杏叶提取物组成；
其中，姜黄提取物由以下方法制备而成：
取配方量的新鲜姜黄，加入体积分数为60％的乙醇匀浆研磨10min，匀浆转数为6000r/min，新鲜姜黄与乙醇的固液比为1:8，匀浆全程避光，温度设置为15℃，合并各次滤液，浓缩至原体积的1/5,冻干至粉末，即得姜黄提取物；
冻干的具体方法为：将浓缩后的滤液放置于培养皿内，用保鲜膜封顶，在保鲜膜上扎孔，孔密度为3个/cm2，将封盖后的培养皿放置于冻干箱中，调节真空度为-32pa，预冻温度为-34℃，保温1.4h，一期升温速度为20℃/h，升温0.4h，保温1h，二期升温速度15℃/h，升温0.5h，保温3h，三期升温速度为40℃/h，升温0.8h，保温5h，四期升温速度为30℃/h，升温0.5h，保温4h，取出，即得姜黄提取物。
实施例5一种复合物
该复合物由重量为40份的螺旋藻、16份的苁蓉、2份的姜黄提取物、2份的葛根、2份的灵芝粉、2份的番茄红素和2份的银杏叶提取物组成；
复合物还包括重量份数为4的盐藻和重量份数为4的裸藻。
实施例6一种复合物
该复合物由重量为45份的螺旋藻、18份的苁蓉、3份的姜黄提取物、3份的葛根、3份的灵芝粉、3份的番茄红素和3份的银杏叶提取物组成；
复合物还包括重量份数为5的盐藻和重量份数为5的裸藻。
实施例7一种复合物
该复合物由重量为50份的螺旋藻、20份的苁蓉、4份的姜黄提取物、4份的葛根、4份的灵芝粉、4份的番茄红素和4份的银杏叶提取物组成；
复合物还包括重量份数为6的盐藻和重量份数为6的裸藻。
实施例8一种片剂
该片剂包括如下重量份的各成分：
Figure GDA0002071240910000061
实施例9一种片剂
该片剂包括如下重量份的各成分：
Figure GDA0002071240910000062
该片剂由以下方法制备而成：
(1)制备复合物；
(2)取配方量的豌豆淀粉、脱支糯性淀粉和微晶纤维素，加入3倍量的水中充分的混合均匀，加入步骤(1)制得的复合物，再次混合均匀，制得软材；
(3)将步骤(2)制得的软材制粒、整粒，压片，即得片剂。
实施例10一种片剂
该片剂包括如下重量份的各成分：
Figure GDA0002071240910000071
实施例11一种片剂
该片剂包括如下重量份的各成分：
Figure GDA0002071240910000072
Figure GDA0002071240910000081
对照例1一种复合物
该复合物由重量为45份的小球藻、18份的苁蓉、3份的姜黄提取物、3份的葛根、3份的灵芝粉、3份的番茄红素和3份的银杏叶提取物组成；
该复合物由实施例2的方法制备而成。
对照例2一种复合物
该复合物主要由重量为45份的螺旋藻、18份的苁蓉、3份的槲皮素、3份的柴胡、3份的云芝粉、3份的维生素E和3份的银杏叶提取物组成；
该复合物由实施例2的方法制备而成。
对照例3一种复合物
该复合物由重量为50份的螺旋藻和20份的苁蓉组成；
该复合物由实施例2的方法制备而成。
对照例4一种复合物
该复合物由重量为50份的螺旋藻、20份的苁蓉、4份的姜黄提取物、4份的葛根、4份的灵芝粉、4份的番茄红素和4份的银杏叶提取物组成；
其中，姜黄提取物由以下方法制备而成：
取配方量的新鲜姜黄，加入体积分数为50％的乙醇匀浆研磨8min，匀浆转数为5000r/min，新鲜姜黄与乙醇的固液比为1:6，匀浆全程避光，温度设置为18℃，合并各次滤液，浓缩至原体积的1/6,冻干至粉末，即得姜黄提取物；
冻干的具体方法为：将浓缩后的滤液放置于培养皿内，用保鲜膜封顶，在保鲜膜上扎孔，孔密度为1个/cm2，将封盖后的培养皿放置于冻干箱中，调节真空度为-28.0pa，预冻温度为-38℃，保温16.4h，取出，即得姜黄提取物；
该复合物由实施例2的方法制备而成。
对照例5一种复合物
该复合物由重量为45份的螺旋藻、18份的苁蓉、3份的姜黄提取物、3份的葛根、3份的灵芝粉、3份的番茄红素和3份的银杏叶提取物组成；
复合物还包括重量份数为5的盐藻和重量份数为5的裸藻。
对照例6一种复合物
该复合物由重量为45份的螺旋藻、18份的苁蓉、3份的姜黄提取物、3份的葛根、3份的灵芝粉、3份的番茄红素和3份的银杏叶提取物组成；
复合物还包括重量份数为5的盐藻和重量份数为5的裸藻。
对照例7一种复合物
该复合物由重量为45份的螺旋藻、18份的苁蓉、3份的姜黄提取物、3份的葛根、3份的灵芝粉、3份的番茄红素和3份的银杏叶提取物组成；
复合物还包括重量份数为5的盐藻和重量份数为5的裸藻。对照例8一种片剂
该片剂包括如下重量份的各成分：
Figure GDA0002071240910000101
该片剂使用实施例11的方法制备而成。
对照例9一种片剂
该片剂包括如下重量份的各成分：
实施例2的复合物 10
豌豆淀粉 0.56
微晶纤维素 0.44；
该片剂使用实施例11的方法制备而成。
对照例10一种片剂
该片剂包括如下重量份的各成分：
Figure GDA0002071240910000102
Figure GDA0002071240910000111
对照例11一种片剂
该片剂包括如下重量份的各成分：
Figure GDA0002071240910000112
实验例1对气滞血瘀模型大鼠的治疗效果
取健康的SD大鼠190只，雌性，体重203±11.3g，随机分为空白组、模型组、试验1-5组、对照1-5组、螺旋藻组、苁蓉组、姜黄提取物组、葛根组、灵芝粉组、番茄红素组和阳性药物组，每组10只，除空白组外其他组均灌胃200％大黄煎剂20ml/kg，一小时后将大鼠置于水深约40cm、水温42±1℃的水箱中游泳，至其自然下沉无力浮出为止，每天一次，连续14天，造模后第11天开始灌胃给药，试验1-5组使用实施例1-2、5-7的复合物，对照1-5组使用对照例1-2、5-7的复合物，空白组和模型组给等量的蒸馏水，螺旋藻组、苁蓉组、姜黄提取物组、葛根组、灵芝粉组、番茄红素组和银杏叶组分别给予螺旋藻粉末、苁蓉粉末、姜黄提取物、葛根粉末、灵芝粉、番茄红素和银杏叶提取物，阳性药物组采用复方丹参片，给药剂量均为200mg/kg﹒d，连续给药10天，末次给药后1h，使用戊巴比妥钠腹腔注射30mg/kg麻醉，心脏取血10ml，用肝素钠31.25u/ml抗凝，然后用粘度计测全血比粘度(取切速分别为9.6S-1和192S-1，恒温25℃)，将全血混匀注入红细胞压积管内，以3000rmp离心30min，观察并记录红细胞压积，结果见表1(该试验例的方法参照专利号为CN101933991B中的方法)。
表1.各组药物对气滞血瘀大鼠血液流变的影响
Figure GDA0002071240910000121
Figure GDA0002071240910000131
由表1可以看出，试验1-5组的大鼠用药后的各项指标均低于对照1-5组、螺旋藻组、苁蓉组、姜黄提取物组、葛根组、灵芝粉组、番茄红素组和阳性药物组，说明本发明提供的复合物能够起到较好的行气活血的作用，当单独使用本发明复合物中某一成分或用其他成分替换本发明复合物中的某些成分时，均会降低其活血化瘀的功效。
试验例2抗疲劳作用
取150只昆明种小鼠，雌雄各半，体重18-22g，由兰州大学医学实验动物中西提供，用颗粒性普通饲料喂养，饮用自来水，饲养3d后随即分为空白组、试验6-9组、对照6-9组、螺旋藻组、苁蓉组、姜黄提取物组、葛根组、灵芝粉组、番茄红素组和银杏叶提取物组，每组10只，按体重灌胃给药，连续给药30天，空白组给予等量生理盐水，试验6-9组给予实施例1-4的复合物，对照6-9组给予对照例1-4的复合物，螺旋藻组、苁蓉组、姜黄提取物组、葛根组、灵芝粉组、番茄红素组和银杏叶组分别给予螺旋藻粉末、苁蓉粉末、姜黄提取物、葛根粉末、灵芝粉、番茄红素和银杏叶提取物，给药量为300mg/kg·d，末次给药30min后，将鼠尾根部负荷体重5％的铅皮，置小鼠于游泳箱中游泳，水深不低于30cm，水温25℃±1.0℃，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，即小鼠负重游泳时间，结果见表2(本试验例的方法参照专利号为201711200993.7中的方法)。
表2.各组小鼠的负重游泳时间
Figure GDA0002071240910000141
Figure GDA0002071240910000151
由表2可知，本发明试验例1-4的复合物给药后小鼠的负重游泳时间显著地高于其他组，证明本发明提供的复合物能够有效地缓解体力疲劳，当单独使用本发明复合物中的某一成分或替换、删除本发明中的某些成分时，均会降低复合物缓解疲劳的作用，实施例3-4组的复合物抗疲劳的效果显著地高于实施例1-2的复合物，证明使用本发明提供的姜黄提取物的制备方法，能够显著地提高其抗疲劳的效果，当改变姜黄提取物的制备方法时，也会降低该复合物缓解疲劳的作用。
试验例3对老年痴呆的预防作用
取130只雌性KM小鼠，分为空白组、模型组、试验10-11组、对照组10-11组、螺旋藻组、苁蓉组、姜黄提取物组、葛根组、灵芝粉组、番茄红素组和银杏叶提取物组，各组动物灌胃给药，试验10-11组给予实施例1-2的复合物，对照10-11组给予对照例1-2的复合物，螺旋藻组、苁蓉组、姜黄提取物组、葛根组、灵芝粉组、番茄红素组和银杏叶组分别给予螺旋藻粉末、苁蓉粉末、姜黄提取物、葛根粉末、灵芝粉、番茄红素和银杏叶提取物，空白组和模型组均给予同剂量的水，给药剂量为200mg/kg·d给药10天后，于末次给药后1h，除空白组外其余各组动物均灌胃东莨菪碱3mg/kg，10min后进行跳台训练，适应3min，训练5min，24h后重新进行测试，将小鼠放在跳台上，记录5min内错误(从跳台上来)次数，结果见表3(该试验例的方法参照专利号为CN103055014B中的方法)。
表3.各组复合物对东莨菪碱致小鼠记忆获得障碍的影响
Figure GDA0002071240910000161
Figure GDA0002071240910000171
由表3可知，本发明试验10-11提供的复合物的能够使显著地降低小鼠的错误次数，效果显著地高于对照10-11组、螺旋藻组、苁蓉组、姜黄提取物组、葛根组、灵芝粉组、番茄红素组和银杏叶提取物组，证明本发明提供的复合物能够有效地预防老年痴呆，当单独使用本发明复合物中的某一成分或替换、删除本发明中的某些成分时，均会降低其预防老年痴呆的作用。
试验例4片剂的吸湿性测定试验
分别取实施例8-9和对照例8-9的片剂，放置于干燥器内自然冷却，将干燥后的样品放置于干燥后的带盖称量杯内，记录称量杯和样品的重量，将盛有干燥样品的称量杯放置于保湿器中，打开盖子，记录起始日期、时刻及气象条件，同时将相对湿度计放置于保湿器中，对应室温经常记录相对湿度值及观测时间。将保湿器中的样杯在24h后闭盖，逐个取出称重记录，试验结果见表4。
表4.各组片剂的吸湿性
Figure GDA0002071240910000181
从表4中可以看出实施例8-9的片剂的吸湿性限度地低于对照例8-9的片剂，由此可以得出，在片剂中加入豌豆淀粉、脱支糯性淀粉和微晶纤维素的混合物能够起到降低片剂吸湿性的作用，当删除或替换其中某个成分时，均会提高该片剂的吸湿率。
试验例5片剂崩解时限试验
取实施例10-11和对照例10-11的片剂，检测其崩解时间，每组做6个平行样，结果取平均值，试验结果见表5。
表5.各组片剂的崩解时间试验结果
Figure GDA0002071240910000182
从表5中可以看出实施例10-11的片剂的崩解时间显著地低于对照例10-11的片剂，由此可以得出，在片剂中加入羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和谷氨酸螯合钙的混合物能够起到缩短崩解时间的作用，当删除或替换其中某个成分时，均会导致该片剂的崩解时间延长。

Claims (4)

1.一种苁蓉复合物，其特征在于，所述复合物由重量为40-50份的螺旋藻、16-20份的苁蓉、2-4份的姜黄提取物、2-4份的葛根、2-4份的灵芝粉、2-4份的番茄红素、2-4份的银杏叶提取物、4-6份的盐藻和4-6份的裸藻组成；
所述姜黄提取物由以下方法制备而成：
取配方量的新鲜姜黄，加入体积分数为50-60％的乙醇匀浆研磨8-10min，匀浆转数为5000-6000r/min，新鲜姜黄与乙醇的固液比为1:6-8，匀浆全程避光，温度设置为15-18℃，合并各次滤液，浓缩至原体积的1/6-1/5，冻干至粉末，即得姜黄提取物；
所述冻干的具体方法为：将浓缩后的滤液放置于培养皿内，用保鲜膜封顶，在保鲜膜上扎孔，孔密度为2-3个/cm2，将封盖后的培养皿放置于冻干箱中，调节真空度为-30.0±2pa，预冻温度为-36±2℃，保温1.2-1.4h，一期升温速度为20℃/h，升温0.4h，保温1h，二期升温速度15℃/h，升温0.5h，保温3h，三期升温速度为40℃/h，升温0.8h，保温5h，四期升温速度为30℃/h，升温0.5h，保温4h，取出，即得姜黄提取物。
2.一种片剂，包括权利要求1所述的复合物和辅料，其特征在于，所述复合物与辅料的重量份数比为4-10:1-2；所述辅料包括重量份数为4-6的豌豆淀粉、重量份数为10-14的脱支糯性淀粉和重量份数为14-16的微晶纤维素。
3.如权利要求2所述的片剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为6-8的羧甲基淀粉钠、重量份数为10-15的低取代羟丙基纤维素和重量份数为4-8的谷氨酸螯合钙。
4.权利要求1所述的苁蓉复合物在制备活血化瘀、缓解疲劳和预防老年痴呆的药物中的应用。
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