CN109328079B - 具有针清洗的医疗注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于按比例分配液体药物的多个设定剂量的预填充型注射笔。所述注射笔包括：壳体组件，其具有可移除帽，所述可移除帽可旋转地联接到壳体组件，使得在安装和拆卸可移除帽时，用户必须旋转可移除帽。可移除帽的旋转启动了一个过程，在该过程中，针套管的近端首先被***到永久地嵌入壳体组件中的药筒中，此后使药筒向近侧移动，由此泵送来自药筒的预定量的含防腐剂的液体药物并使其进入到由轴向可移动护罩承载的清洗腔室中。针套管安装在针毂中，所述针毂布置成跟随可移除帽的旋转并相对于壳体组件被螺旋地引导，使得在可移除帽旋转时，针毂向近侧移动。另外地，轴向可移动护罩由针毂操作为跟随针毂的向近侧的运动，使得在针毂和针套管进行轴向运动时，针套管的远侧尖端保持在清洗腔室内部。

Description

具有针清洗的医疗注射装置

技术领域

本发明涉及一种用于注射液体药物的医疗注射装置，并且尤其涉及一种用于按比例分配多个单独可设定的剂量的预填充型注射装置。本发明尤其涉及此类笔形和预填充型注射装置，其中，针对多次相继的注射使用同一针套管，并且其中，在相继的注射之间清洗针套管的远侧尖端。

背景技术

在例如US 4,416,663和US 4,666,436中公开了注射装置，其中，针套管的尖端在相继的注射之间被保持在清洗溶剂中。如从这些现有技术的注射装置可以看出，清洗腔室通常在远侧被承载在可缩回式护罩上，该可缩回式护罩在相继的注射之间覆盖针套管的远侧尖端。

另外地，WO2014/064100公开了一种预填充的一次性注射装置，其具有轴向可移动护罩，该轴向可移动护罩在相继的注射之间覆盖针套管的远侧尖端。弹簧促使该轴向可移动护罩进入远侧覆盖位置中。另外地，在一个实施例中，护罩设有包含液体清洗溶剂（诸如，化学消毒剂或杀生物剂）的空心腔室，所述液体清洗溶剂在相继的注射之间清洗针套管的尖端。

WO 2014/029018中提供了关于此类清洗溶剂的示例。然而，如WO 2015/062845中所公开的，使用液体药物中包含的防腐剂作为清洗溶剂是优选的。在一个示例中，这通过以下步骤来完成：直接从嵌入预填充型注射装置中的药筒用含防腐剂的液体药物填充清洗腔室，由此利用一定份额的含防腐剂的液体药物作为清洗溶剂。

在WO 2015/062845中，从药筒填充清洗腔室是通过如下方式完成的：使保护帽联接到注射装置，使得包括药筒的注射装置的至少远侧部分由于用户旋转保护帽而被迫向近侧移动。

2016年4月20日提交的国际专利申请PCT/EP2016/058722公开了一种预填充型注射装置，其是在针套管与药筒断开的情况下销售给用户的。为了将针套管的近端***到药筒中，用户旋转可移除帽，该可移除帽进而使轴向可移动护罩旋转，并且还使针毂与其一起旋转。当针毂旋转时，它沿设置在中间构件中的螺旋轨道拧紧，该中间构件也使药筒向近侧移动，由此将药筒内部的一定份额的液体药物泵送到由轴向可移动护罩承载的清洗腔室中。

在所公开的类型的注射装置中，重要的是在不注射时将针套管的远侧尖端保持在清洗腔室的边界内部，以便防止针套管的远侧尖端被污染。

当注射装置在没有将针套管***到药筒内部的情况下进行递送时，这尤其麻烦，因为在针套管***到药筒期间针套管的远侧尖端需要保持在清洗腔室内部。

发明内容

本发明的目的是提供一种注射装置，其简化了针套管到药筒中的***，并且其以简单且稳健的方式将针套管的轴向运动与轴向可移动护罩的运动联系起来。

因此，在本发明的一般方面中，一种用于按比例分配液体药物的多个设定剂量的预填充型注射笔包括：

· 由一个或多个部分构成的壳体组件，这些部分一起形成注射笔的外部参数。在远侧，壳体组件支撑可移除帽，该可移除帽能够相对于壳体组件旋转。壳体组件进一步装有用于从注射笔中驱出液体药物的活塞杆驱动***。可移除帽优选地在注射之间覆盖并保护壳体组件的远侧部分。

· 不可更换药筒，其永久地嵌入壳体组件中并且具有包含含防腐剂的液体药物的内部。药筒的内部位于远侧隔膜和可移动柱塞之间，该柱塞邻接活塞杆驱动***或活塞杆驱动***的至少活塞杆。在按剂量给送药物（dosing）期间，活塞杆沿远侧方向移动，由此使柱塞在药筒内部向远侧移动。

· 固定在针毂中的针套管，所述针套管具有带远侧尖端的远端、近端和位于其间的管腔。

· 轴向可移动护罩，其将从延伸位置移动到缩回位置，在延伸位置中，轴向可移动护罩覆盖或遮蔽针套管的至少远侧尖端，在缩回位置中，针套管的至少远侧尖端被暴露，并且轴向可移动护罩承载清洗腔室，该清洗腔室用于将一定份额的含防腐剂的液体药物包含在其中。

根据本发明，针毂布置成跟随可移除帽的旋转，使得当可移除帽相对于壳体组件旋转时，针毂相对于壳体组件旋转。然而，针毂和可移除帽的旋转速度可以不同，并且导致旋转的接合可以以多种方式（直接和间接两者）进行。在一个特定示例中，在可移除帽和针毂之间存在轴向可移动护罩。在可移除帽及因此针毂的旋转期间，针毂进一步相对于壳体组件被螺旋地引导，使得针毂在可移除帽旋转时向近侧移动。轴向可移动护罩和针毂彼此接合，并且针护罩由针毂操作，使得承载清洗腔室的轴向可移动护罩以或者旋转运动或者线性运动方式跟随针毂的向近侧的运动。

当针毂螺旋地移动以便将针套管的近端***到药筒中时，针护罩至少沿轴向方向跟随针毂的运动，使得远侧尖端尽管轴向地移动但是被保持在清洗腔室内部，因为承载清洗腔室的针护罩***作为通过针毂移动。

在早期的解决方案中，针毂在一个螺旋轨道中被引导，而护罩在不同的螺旋轨道中被引导，这使得此类解决方案变得复杂，因为这些螺旋轨道必须对准以便当针毂和护罩沿近侧方向行进时将针套管的远侧尖端保持在清洗腔室内部。

然而，通过将螺旋运动只限于针毂并简单地通过针毂向近侧操作轴向可移动护罩，提供了非常简单且稳健的解决方案。在那方面，非常简单的解决方案将是：简单地使轴向可移动护罩成为针毂的从动件，使得针毂具有与轴向可移动护罩接合的接合构件（诸如，钩子等等）以便使轴向可移动护罩跟随针毂的向近侧的运动。

在那方面，“覆盖或遮蔽”针套管的远侧尖端意味着轴向可移动护罩至少延伸到针套管的最远侧尖端。轴向可移动护罩的远侧表面明显具有用于使针套管的远侧尖端在注射期间被暴露的开口。另外地，轴向可移动护罩可以由多个部分构成。一个部分可以例如是承载清洗腔室的清洗单元，清洗腔室可以是覆盖针套管的远端的部分。轴向可移动意味着轴向可移动护罩在笔的纵向方向上沿中心线X移动。轴向可移动护罩优选地套叠到壳体组件中或壳体组件上。

在一个示例中，作为壳体组件的一部分的药筒保持器具有设置在其上的一个或多个优选地径向突起。这些突起与设置在针毂中的一个或多个螺旋轨道接合，使得针毂在相对于壳体组件旋转时以螺旋方式旋拧。也有可能在壳体组件中设置螺旋轨道并在针毂上设置突起。

当针毂在近侧方向上螺旋地旋转时，针毂也在近侧方向上接合并移动药筒。为此目的，针毂优选地设有多个支腿或其他轴向延伸部，所述支腿或其他轴向延伸部接合在药筒的远侧顶部上以便沿近侧方向推药筒。然而，该接合可以是到药筒的任何物理部分的接合。

用于如制药工业中常常使用的液体药物的药筒通常具有设置在远端处的可刺穿隔膜。该隔膜通常由金属裙部固定，该金属裙部被滚压、压制或折叠到药筒的远端。

在一个示例中，针毂上的轴向延伸部邻接在该金属裙部的远端上，以使药筒沿近侧方向移动。

另外地，药筒内部的可移动柱塞静置抵靠活塞杆***，其中，带有或不带活塞杆支脚的活塞杆邻接柱塞。由于防止活塞杆沿近侧方向移动，因此当药筒本身向近侧移动时，压力在药筒内部积聚。由于这种压力积聚，预定份额的含防腐剂的液体药物被迫穿过针套管的管腔并进入由轴向可移动护罩承载的清洗腔室中。

在径向截面中，轴向可移动护罩优选地布置在可移除帽和针毂之间。在一个示例中，轴向可移动护罩接合针毂，使得针毂与轴向可移动护罩同时旋转。

出于旋转可移除帽以将可移除帽安装到壳体组件和/或从壳体组件拆卸可移除帽的目的，可移除帽优选地设有螺旋帽轨道，该螺旋帽轨道接合设置在壳体组件上的突起。此处，可以提供任何数目的轨道和突起。突起优选地从壳体组件径向地延伸。然而，由于运动可逆性是显而易见的，突起可设置在可移除帽内部并且轨道设置在壳体组件上。另外地，可移除帽在安装时仅覆盖壳体组件的一部分。被可移除帽覆盖的部分通常是壳体组件的承载针套管的部分或端部，即远侧部分。

注射装置的通常操作要求用户在执行注射之前移除可移除帽并且在注射之后将可移除帽安装到注射装置上。可移除帽可以或者模制为一个单一部分，或者由两个或更多个部分制造而成，这些部分被永久地连接在一起以便作为可移除帽一致地操作。可移除帽通常在注射之间覆盖注射装置的远侧部分，并且显然可以将注射装置覆盖地更多或更少。提供具有夹子的可移除帽也是惯例，该夹子用于将具有可移除帽的注射装置随身携带在衬衫口袋中。

在一个另外的示例中，可移除帽接合轴向可移动护罩，使得可移除帽的旋转被转移到轴向可移动护罩的旋转。优选地，经由彼此邻接的肋之间的接合来转移旋转运动。

当用户相对于壳体旋转可移除帽时，该旋转被转移到轴向可移动护罩的旋转并且进而转移到针毂的旋转，针毂自此以后相对于壳体组件沿近侧方向以螺旋方式旋拧，使得针套管的近侧部分***穿过药筒的隔膜并进入药筒的内部中，借以含防腐剂的液体药物可以流动穿过针套管的管腔。

在执行注射之前，使液体***通气很重要。这优选地通过在近侧方向上移动轴向可移动护罩一段预定距离来完成，使得针套管的至少远侧尖端刺穿清洗腔室的远侧隔膜。一旦针套管的远侧尖端刚刚刺穿清洗腔室的远侧隔膜并且刚好定位在清洗腔室外部，药筒内部的压力就与周围环境的压力一致。

为了使轴向可移动护罩缩回一小点距离以允许远侧尖端从清洗腔室中刺出，壳体组件（优选地，药筒保持器或壳体组件的其他部分）设有螺旋凸缘，该螺旋凸缘可以引导轴向可移动护罩，出于该目的，所述护罩设有第一突起。

当用户旋转护罩时，该第一突起接合药筒保持器上的螺旋凸缘，使得轴向可移动护罩以螺旋运动向近侧移动。

另外地，提供第二突起以将旋转运动从轴向可移动护罩输送到针毂。然而，此类旋转运动也可以以替代方式转移，例如，通过在轴向可移动护罩和针毂之间提供摩擦，使得针毂跟随护罩的旋转。

在一个示例中，其中，用户旋转可移除帽，该可移除帽进而使轴向可移动护罩旋转，该旋转被转移到针毂的旋转，优选地通过在接合和驱动肋的护罩的内表面上或在针毂上的其他表面上的第二突起之间的接合。

在另外的示例中，轴向可移动护罩内部的第二突起在设置于针毂中的径向轨道中被旋转地引导。该径向轨道允许针毂和轴向可移动护罩相对于彼此旋转，但是当针毂在近侧方向上移动时联接轴向可移动护罩以与针毂一起向近侧平移。径向轨道优选地设有开口，该开口允许第二突起从径向轨道中脱出且因此使护罩的轴向运动与针毂的运动脱离。

在另外的示例中，轴向可移动护罩设有纵向狭缝，并且壳体组件设有内部肋。当该纵向狭缝和肋不对准时，不可能使轴向可移动护罩在近侧方向上移动。然而，在轴向可移动护罩旋转时，纵向狭缝可以与壳体组件的内部肋对准，因此允许轴向可移动护罩进行套叠运动。

当用户手动旋转轴向可移动护罩时，轴向可移动护罩内部的第一突起沿壳体组件上的螺旋凸缘行进，使得轴向可移动护罩在近侧方向上移动，同时纵向狭缝与壳体的内部肋对准。因此，针套管的远侧尖端被带到清洗腔室前面的位置，以在解锁并定位于准备执行注射的位置中的情况下使液体***和轴向可移动护罩通气。

此后，用户可以通过将轴向可移动护罩压靠皮肤来自动地执行注射，如通常从护罩触发型注射装置已知的那样。从药筒驱动液体药物所需的力优选地由弹簧引擎递送。

由于在所描述的启动过程中清洗腔室填充有来自药筒的液体药物，所以在填充期间应允许包含在清洗腔室内部的空气从清洗腔室逸出。另外地，不同公差的应用有时使填充到清洗腔室中的体积大于清洗腔室的体积。因此，提供过量填充清洗腔室而不会在清洗腔室内部产生超压的可能性也是所期望的。

因此，清洗腔室设有开口，空气和液体可以在填充期间流动穿过该开口，并且在清洗腔室已被填充之后密封该开口。

出于闭合该开口的目的，提供阀。该阀在填充清洗腔室期间打开，但是一旦清洗腔室已被填充就永久闭合。为了在填充清洗腔室之后闭合阀，针毂设有接合阀的纵向肋。

在启动过程期间，针毂旋转到这样的位置，即在该位置中，针毂锁定到壳体组件。一旦针毂被锁定和固定，承载清洗腔室的护罩的继续旋转就也将使阀与护罩和清洗腔室一起旋转。然而，由于与现在被锁定和固定的针毂接合，实际上防止了阀旋转，使得只有护罩和清洗腔室相对于阀旋转，因此将阀带到闭合位置。在WO 2017/050694中进一步详细描述了此类阀。

定义：

“注射笔”通常是具有长方形或长形形状的注射设备，其有点像用于书写的笔。虽然此类笔通常具有管状截面，但它们可容易地具有不同的截面，诸如三角形、矩形或正方形或关于这些几何形状的任何变化。

术语“针套管”被用于描述在注射期间执行刺入皮肤的实际导管。针套管通常由金属材料（诸如，不锈钢）制成，并且优选地连接到针毂以形成完整的注射针，不过，针套管也可在没有针毂的情况下直接连接到壳体结构。然而，针套管也可由聚合材料或玻璃材料制成。

当在本文中使用时，术语“药物”意在包括能够以受控方式穿过递送构件（诸如，空心针）的任何含药物的可流动药剂，诸如，液体、溶液、胶体或微细悬浮液。代表性药物包括以下药品：诸如，肽、蛋白质（例如，胰岛素、胰岛素类似物和C肽）和激素、生物衍生剂或活性剂、激素类制剂和基于基因的制剂、营养配方和呈固体形式（分散型）或液体形式两者的其他物质。

“药筒”是用来描述实际包含药物的容器的术语。药筒通常由玻璃制成，但也可由任何合适的聚合物模制。药筒或安瓿优选地在一端处由被称为“隔膜”的可刺破膜密封，可刺破膜可以（例如）被针套管的非病人端刺破。此类隔膜通常为自动密封的，这意味着：一旦从隔膜移除针套管，在刺穿期间所产生的开口就通过固有的弹性自动地密封。相对端通常由橡胶或合适的聚合物制成的柱塞或活塞闭合。柱塞或活塞可以在药筒内部可滑动地移动。可刺破膜和可移动柱塞之间的空间保持药物，当柱塞减小保持药物的空间的体积时，药物被挤压出来。然而，任何种类的容器（刚性的或柔性的）均可以用来包含药物。

“清洗腔室”在本描述中广泛地意指包含清洗溶剂的任何类型的储器，所述清洗溶剂用于在相继的注射之间清洗针套管的至少远侧尖端。此类清洗腔室优选地通过可刺破的隔膜在远侧和近侧两处被密封。然而，近侧隔膜可由任何类型的密封件代替，该密封件将密封抵靠针套管的外表面。清洗腔室的远侧隔膜和近侧隔膜或密封件限定了包含清洗溶剂的限制区（confinement），在优选实施例中该清洗溶剂与特定注射装置中使用的液体药物中所包含的防腐剂相同。在最优选的解决方案中，同一种含防腐剂的液体药物存在于注射装置的清洗腔室和药筒两者中，由此避免污染药筒内部的含防腐剂的药物。

由于药筒通常具有较窄的远侧颈部部分（柱塞不能移动到其中），因此并非药筒内部所包含的所有液体药物实际上都可以排出。因此，术语“初始份额”或“基本上使用”是指包含在药筒中的可注射内容物且因此未必指全部内容物。

术语“预填充型”注射装置意指如下的注射装置，在所述注射装置中，包含液体药物的药筒被永久地嵌入注射装置中，使得在不永久地破坏注射装置的情况下便不能移除药筒。一旦药筒中的预定量的液体药物被使用过，用户正常情况下就将整个注射装置丢弃。这与“耐久型”注射装置相反，在“耐久型”注射装置中，每当包含液体药物的药筒变空时，用户可以自己更换药筒。预填充型注射装置通常以包含多于一个注射装置的包装来出售，而耐久型注射装置则通常一次一个地出售。当使用预填充型注射装置时，普通用户每年可能需要不下于50到100个注射装置，而当使用耐久型注射装置时，一个单一注射装置可持续使用数年，然而，普通用户每年将需要50到100个新药筒。

结合注射装置使用术语“自动”意味着注射装置能够执行注射而注射装置的用户不需要在给药期间递送排出药物所需的力。该力通常由电动机或弹簧驱动器自动递送。用于弹簧驱动的弹簧通常在剂量设定期间由用户拉紧，然而，此类弹簧通常是预应变的，以便避免递送非常小的剂量的问题。替代地，弹簧可以由制造商完全预加载，其预加载足以通过多次剂量清空整个药筒。通常，用户激活闩锁机构，例如以注射装置上的按钮的形式，例如在近端上，以完全或部分地释放在执行注射时在弹簧中累积的力。

当在该描述中使用时，术语“被永久地连接”旨在意味着，在本申请中具体实现为药筒和壳体组件的部分需要使用工具以便加以分离，并且倘若这些部分被分离，则这将永久地损坏这些部分中的至少一个。

本文中援引的所有参考（包括出版物、专利申请和专利）通过引用整体地并入本文中并达到同一程度，就好像每个参考被个别地和特定地指示为通过引用并入本文中且在本文中得到完整地阐述一般。

仅出于方便而在本文中使用所有标题和子标题，并且这些标题和子标题不应解释为以任何方式限制本发明。

除非另有要求，否则对本文中所提供的任何和所有示例或示例性语言（例如，“诸如”）的使用仅旨在更好地阐明本发明而并不对本发明的范围造成限制。不应将说明书中的语言解释为指示任何未要求的元素对实践本发明而言是必要的。

仅出于方便在本文中援引和并入专利文献，并且其不反映此类专利文献的合法性、可专利性和/或强制性中的任何观点。

本发明包括所附权利要求中叙述的主题的如由适用的法律准许的所有修改和等同物。

附图说明

下文将结合优选实施例并参考附图更全面地解释本发明，在附图中：

图1示出了在启动过程开始之前注射装置的前端的截面图。

图2示出了药筒保持器的透视图。

图3示出了壳体基座的截面图。

图4示出了可移除帽的截面图。

图5示出了可移除帽和轴向可移动护罩之间的接合的细节。

图6示出了轴向可移动护罩的透视图。

图7示出了轴向可移动护罩的截面图。

图8示出了轴向可移动护罩和针毂之间的接合的细节。

图9示出了针毂的截面图。

图10示出了在启动过程之前药筒保持器和针毂之间的接合的细节。

图11示出了在针毂的向近侧的运动期间药筒保持器和针毂之间的接合的细节。

图12示出了注射装置的前端的截面图，其中针套管的近端刺入药筒中。

图13示出了在填充清洗腔室期间药筒保持器和针毂之间的接合的细节。

图14示出了在填充清洗腔室期间针毂与药筒的邻接的细节。

图15示出了在填充清洗腔室期间注射装置的前端的截面图。

图16示出了注射装置的前端的截面图，其中轴向可移动护罩定位在锁定位置中。

图17示出了处于准备按剂量给送的解锁位置中的注射装置的前端的截面图。

图18示出了在按剂量给送期间注射装置的前端的截面图。

图19示出了壳体组件和轴向可移动护罩之间的界面的细节。

图20示出了清洗模块的截面图。

图21示出了具有阀的清洗模块的局部分解图。

图22示出了根据本发明的第二实施例的在开始启动过程之前注射装置的前端的截面图。

图23示出了根据第二实施例的可移除帽的截面图。

图24示出了根据本发明的第二实施例的壳体结构的透视图。

图25示出了根据本发明的第二实施例的可移除帽和启动器之间的接合的透视图。

图26示出了根据本发明的第二实施例的启动器和针毂之间的接合的透视图。

图27示出了根据本发明的第二实施例的针毂的透视图。

图28示出了根据本发明的第二实施例的壳体基座的截面图。

图29A至图29B示出了根据本发明的第二实施例的壳体和针毂之间的接合。

图30示出了根据本发明的第二实施例的在填充清洗腔室之后轴向可移动护罩和启动器之间的接合。

图31示出了根据本发明的第二实施例的在准备注射状态下轴向可移动护罩和启动器之间的接合。

图32示出了根据本发明的第二实施例的在填充清洗腔室期间注射装置的前端的截面图。

图33示出了根据本发明的第二实施例的在药筒内部使压力均衡期间注射装置的前端的截面图。

图34示出了根据本发明的第二实施例的在注射期间注射装置的前端的截面图。

图35示出了根据本发明的第二实施例的在重新安装可移除帽之前注射装置的前端的截面图。

为清楚起见，这些附图是示意性并且被简化，并且它们仅示出了对于理解本发明必不可少的细节，而省略了其他细节。贯穿各处，相同的附图标记用于相同或对应的部分。

具体实施方式

当在下文中使用如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”、“顺时针”和“逆时针”或类似的相对性表述的术语时，这些术语仅涉及附图而非实际的使用情形。所示出的附图是示意图，出于该原因，不同结构的构造以及它们的相对尺寸仅旨在用于说明性目的。

在上下文中，可方便地限定：附图中的术语“远端”意在指注射装置的承载注射针的端部，而术语“近端”意在指指向远离注射针且通常承载剂量调设按钮（dial button）的相对端。

远侧和近侧意在沿轴向取向，所述轴向取向沿注射装置的纵向轴线“X”延伸，如在图1中进一步指示的，图1公开了根据第一实施例的注射装置的前端。

注射装置的外壳由壳体组件构成，所述壳体组件包括壳体基座1和药筒保持器10，它们永久地且不可逆地联接在一起以形成壳体组件。壳体组件还可以包括另外的元件。

图2中详细示出了药筒保持器10，并且其在近侧设有卡合臂（click arm）11，该卡合臂卡合到图3中所公开的壳体基座1中以形成一个壳体组件。药筒保持器10进一步设有突起12、螺旋形引导凸缘14和柔性锁定臂13，如将解释的那样。

图3中公开了壳体基座1的内部。在内部，壳体基座1设有带螺纹螺母构件2，该带螺纹螺母构件要么形成为***到壳体基座1中的单独的部分，要么如所公开的那样形成为壳体基座1的整体和一体模制的部分。壳体基座1进一步具有开口3，以用于不可逆地接收药筒保持器10的卡合臂11以形成一个整体式壳体组件。

如图1中看到的，药筒20固定在药筒保持器10和壳体基座1之间。药筒20在近侧设有可移动柱塞21并在远侧设有膜或隔膜22。限定在柱塞21和隔膜22之间的药筒20的内部23保持待注射的液体药物。

在图1中，针套管25尚未***穿过药筒20的隔膜22，并且承载针套管25的针毂30因此位于药筒保持器10上的远侧位置中，如将解释的那样。

针套管25具有远侧尖端26和近端27以及位于其间的空心管腔29。远侧尖端26进一步***到由轴向可移动护罩70承载的清洗模块40的清洗腔室41中。

在图1中所公开的位置中，清洗腔室41是空的和无菌的。另外地，针套管25的近端27被保持在袋（bag）28内部，所述袋28在其内部也是无菌的。

第一无菌屏障39设置在针毂30和轴向可移动护罩70之间，并且第二无菌屏障42位于清洗模块40和轴向可移动护罩70之间。由于这两个无菌屏障39、42密封抵靠轴向可移动护罩70，因此包含针套管25的远侧部分和清洗腔室41的内部区域自此以后可以保持无菌一直到第一次使用。

注射装置的前端在外部上被可移除帽60覆盖，图4中进一步公开了该可移除帽。可移除帽60包括第一部分61和第二部分62，这两个部分卡合配合在一起并且限定了位于第一部分61和第二部分62之间的螺旋帽轨道63。优选地，提供两个此类轨道63。

可移除帽60在内侧上设有纵向肋65，该纵向肋接合设置在轴向可移动护罩70的外表面上的向外指向的肋75，如下文将解释的那样。这些肋65、55优选地成对设置。

当可移除帽60安装到注射装置的前端上时（如图1中所公开的那样），可移除帽60的螺旋帽轨道63接合设置在壳体基座1的外表面上的一对径向突起4。可移除帽60的螺旋帽轨道63位于螺旋帽轨道63的设有止动突起64的一端处，突起4卡合在所述止动突起上以将可移除帽60固定在壳体基座1上。螺旋帽轨道63的相对端终止于轨道开口66中，当可移除帽60安装到壳体基座1上时，突起4移动穿过所述轨道开口。由于突起4在螺旋帽轨道63中操作，因此用户被迫相对于壳体基座1来旋转可移除帽60以便移除可移除帽60。

如最佳在图5中看到的，可移除帽60的此类旋转被转换成轴向可移动护罩70的类似旋转，因为可移除帽60内部的纵向肋65接合设置在轴向可移动护罩70上的向外指向的肋75。在图5中，可移除帽60的一部分视觉上已被切掉，以便观察纵向肋65和向外指向的突起55之间的接合。在所公开的实施例中，可移除帽60意在在逆时针方向上旋转，如由图5中的箭头“A”所指示的那样。

图6和图7中详细示出了轴向可移动护罩70，其中图7是轴向可移动护罩70的内表面的视图。在内表面上设置了第一突起71和第二突起72。这两个突起71、72都可以以任何随机数目提供，两者优选地都成对设置。另外地，轴向可移动护罩70在近端处设有纵向狭缝73，该纵向狭缝配合（fit over）在设置于壳体基座1内部的内部肋5上，如最佳在图3中看到的那样，其用途将在稍后结合图19加以解释。

轴向可移动护罩70的侧壁进一步设有纵向窗口或开口74，用户可以通过该纵向窗口或开口检查药筒20的内容物。

当用户接收到注射装置时，针套管25的近端27没有***到药筒20中，并且清洗腔室41是空的和无菌的，如图1中所公开的那样。由于用户旋转可移除帽60以将其移除，则将针套管25***到药筒20中并将液体药物填充到清洗腔室41中的初始步骤是自动执行的。

使针套管25的远端27刺穿隔膜22

为了执行注射，用户需要移除可移除盖60。第一次这样做时，自动地实施启动过程。当用户首先旋转可移除帽60时，纵向肋65邻接轴向可移动护罩70并将旋转转换到轴向可移动护罩70，如图5中所公开的那样。在轴向可移动护罩70的旋转期间，第二突起72在设置于针毂30中的径向轨道31中旋转，如图8中所公开的那样。当第二突起72已移动到轨道31的端部时，第二突起72邻接径向轨道31的端表面32，并且轴向可移动护罩70的进一步旋转被转换为针毂30的旋转。

在替代性实施例中，第一无菌屏障39可以制成为使得其将旋转从轴向可移动护罩70转移到针毂30。这优选地通过在第一无菌屏障39的径向外表面和轴向可移动护罩70的内表面之间具有足够的摩擦来完成。

图9中以截面图示出了针毂30（没有第一无菌屏障39）。在内部，针毂30设有轴向开口33，以用于优选地通过胶合来固定针套管25。轴向开口33被在近侧终止于内边缘34中的凸缘包围。另外地，针毂30的外表面设有螺旋轨道35，该螺旋轨道35通过设在药筒保持器10上的突起12（例如，见图2）接合。如图9中看到的，在所公开的实施例中提供了两个此类螺旋轨道35。

图10、图11和图13中进一步公开了针毂30的螺旋轨道35与药筒保持器10上的突起12之间的接合。

图10公开了这样的位置，即在该位置中，针套管25的近端27位于药筒20的隔膜22的远侧，该位置是图1中所公开的位置。注射装置在这种状态下被递送给用户，并且当针毂30通过第二突起72与径向轨道31的端表面32的接合而旋转时，针毂30与轴向可移动护罩70一起旋转并且由于螺旋轨道35的螺旋倾角而沿近侧方向移动。通过轴向可移动护罩70的第二突起72与针毂30上的径向轨道31的端表面32的接合而施加到针毂30的旋转压力在图11中用箭头“B”指示。然而，替代地，可以经由第一无菌屏障39和轴向可移动护罩70之间的摩擦来转移旋转力。

针毂30上的螺旋轨道35包括三个区段：第一螺旋区段36、径向区段38和位于其间的中间区段37。在图10中，突起12位于在螺旋轨道35的第一螺旋部分36的底部中的起始位置中。当用户经由可移除帽60旋转针毂30时，针毂30在近侧方向上行进，如由图11中的箭头“C”所指示的那样，并且在一定程度的旋转之后，突起12进入螺旋轨道35的中间部分37中。

为了增强理解，图11和图13中指示了第一突起71和第二突起72的位置，它们两个都位于轴向可移动护罩70的内表面上。

在图11中所指示的位置中，第一突起71邻接设在药筒保持器10上的螺旋引导凸缘14。同时，第二突起72移动到径向轨道31中的某个位置，在该位置中，允许第二突起72轴向地移出径向轨道31。这是由于径向轨道31在径向轨道31的端部处具有轴向开口所引起的。

在图11的位置中，针套管25的近侧部分27已刺穿隔膜22，并且针套管25现在完全***到药筒20中，如图12中所公开的那样。

在图12中，随着壳体基座1上的突起4在可移除帽60内部的螺旋帽轨道63中螺旋地行进，可移除帽60已沿远侧方向移动了一段距离。与图1相比，可移除帽60的运动由图12中的空间“Y”指示。同时，由于突起12和螺旋轨道35之间的接合，针毂30已沿近侧方向移动。随着针毂30向近侧移动，它带来了轴向可移动护罩70，因为第二突起72位于径向轨道31中并且被迫与针毂30一起向近侧移动。由于此，承载清洗单元40及因此清洗腔室41的轴向可移动护罩70以与针毂30和针套管25相同的速度向近侧移动，使得针套管25的远侧尖端26保持其在清洗腔室41内部的相对位置，如图12中所描绘的。

同样，在图11和图12中所公开的位置中，针毂30的内边缘34邻接药筒20的远端。

注射机构（附图中未示出）具有带螺纹活塞杆6，以用于使柱塞21沿远侧方向移动。活塞杆支脚7设置在活塞杆6和柱塞21之间，以使来自活塞杆的力分布到柱塞21的较大区域上。由于注射装置是所谓的预填充型注射装置，因此活塞杆6固定成仅沿远侧方向移动。

填充清洗腔室41

当用户使可旋转帽60保持旋转时，因为旋转部分是针毂30，突起12相对地移动穿过针毂30上的螺旋轨道35的中间区段37。由于斜面略小于螺旋轨道35的第一螺旋区段36的斜面，因此可以传递更大的力。该力经由针毂30的内边缘34传递给药筒20的运动，如由图14和图15中的距离“Z”所指示的。

由于活塞杆支脚7及因此柱塞21保持处于静止位置，因此药筒20的此类向近侧的运动在药筒20内部积聚压力。该压力迫使药筒20内部的一定份额的液体流动穿过针套管25的管腔29并进入清洗腔室41中，该清洗腔室因此填充有液体药物。

图13和图15中公开了填充清洗腔室41的状态。在已穿过中间区段37之后，突起12现在（相对地）位于轨道35的径向区段38中，并且当液体药物流动穿过针套管25的管腔29时，清洗腔室41缓慢地填充有来自药筒20的液体药物。

启动和锁定

当用户将可移除帽60旋转到图16中所公开的其终点目的地时，可移除帽60可以从壳体基座1轴向地移除，即突起4可以经由轨道开口66从螺旋帽轨道63中脱出。在该位置中，针毂30通过设置在药筒保持器10上的柔性锁定臂13自动地锁定到药筒保持器10，从而接合螺旋轨道35的底部。为此目的，两个此类螺旋轨道35和两个柔性锁定臂35一起设置成间隔180度。

另外地，当突起12径向地移动到螺旋轨道35的径向区段38中时（如图13中所示），第一突起71沿螺旋凸缘14的斜面滑动（如同样在图13中所指示的）。由于第一突起71设在轴向可移动护罩70上并且针毂30在该位置中是固定的，因此通过螺旋凸缘14在近侧方向上拉动轴向可移动护罩70。轴向可移动护罩70在近侧方向上的这种运动也使第二突起72移动到针毂30上的开放区域58中，如由箭头“D”所指示的那样。在该区域58内部，第二突起72轴向地自由移动。

轴向可移动护罩70的向近侧的运动还使第一无菌屏障39不与轴向可移动护罩70接触，如最佳在图16中看到的那样，使得可以在较小的摩擦下执行轴向可移动护罩70的进一步的运动。

然而，在图16中所描绘的位置中，轴向可移动护罩70不能轴向地移动，因为轴向可移动护罩70的近端76邻接壳体基座1内部的内部肋5。这进一步公开于图19中，其中壳体基座1的一部分已被切掉以允许观察设在壳体基座1的内部上的如图3中看到的内部肋5。

一旦可移除帽60已旋转到图16中所公开的其终点位置，用户就轴向地移除可移除帽60。

解锁

当用户在逆时针方向上（如由图19中的箭头“E”所指示的）手动旋转轴向可移动护罩70时，纵向狭缝73可以与壳体基座1内部的内部肋5对准，以允许轴向可移动护罩70的轴向运动。

当用户将轴向可移动护罩70旋转到此类对准（狭缝73具有内部肋5）时，第二突起72沿螺旋凸缘14向下移动到图2中所指示的位置，在该位置中，第一突起71位于设置在药筒保持器10中的纵向轨道15中，因此允许第一突起71在该纵向轨道15中轴向地移动。在该位置中，由于第一突起71和螺旋凸缘14之间的接合，轴向可移动护罩70已轴向地移动，使得针套管25的远侧尖端26已刺穿清洗单元40的远侧隔膜43，如图17中所描绘的那样。

一旦轴向可移动护罩70已旋转到其解锁位置，轴向可移动护罩70的纵向窗口74就也已旋转成与药筒保持器窗口16对准，使得用户现在可以观察药筒20的内容物。两个窗口74、16的对准向用户进一步视觉指示注射装置现在已解锁并准备执行注射。

在如图17中所公开的该准备注射位置中，针套管25的远侧尖端26定位在设置于清洗单元40中的凹部分45中，使得用户可以将清洗单元40的远侧表面压靠皮肤。

如最佳在图20中看到的，清洗单元40包括清洗腔室41，该清洗腔室在远侧由远侧隔膜43密封并且在近侧由近侧隔膜44密封。远侧隔膜43是自动密封的，以允许针套管25多次穿过远侧隔膜43。然而，替代地，近侧隔膜44可形成为仅围绕针套管25的外表面密封的密封件，因为针套管25的远侧尖端26不会反复穿过该近侧隔膜44。两个隔膜43、44通过中间构件46保持分开，并且清洗单元40通过将外部分47焊接到顶部分48而被焊接在一起。所使用的焊接优选地是沿线L1的激光焊接。

清洗单元40进一步焊接到轴向可移动护罩70（由图20中的虚线指示），使得清洗单元40作为轴向可移动护罩70的一部分操作。清洗单元40和轴向可移动护罩70之间的焊接也是作为优选地沿线L2的激光焊接来进行的。在最远侧，清洗单元40连接到第二无菌屏障42，该第二无菌屏障也连接到轴向可移动护罩70。第二无菌屏障42优选地模制到清洗单元40，例如以双射模制（2K moulding）的方式。

在灭菌期间和组装期间，其上焊接有清洗单元40的轴向可移动护罩70和安装在轴向可移动护罩70内部的针毂30可以作为一个部件处理。

图21中以略微分解的视图公开了清洗单元40。如可以看出，中间部分46在外表面上设有卡合突起49，该卡合突起接合设置在外部分47中的开口50，使得可以在沿线L1和L2执行焊接之前预组装清洗单元40。

第二无菌屏障42优选地以双射模制的方式与顶部分48一起形成。第二无菌屏障42也可以模制到轴向可移动护罩70。第一无菌屏障39和第二无菌屏障42两者都优选地以双射模制的方式由热塑性弹性体（TPE）制成。

在近侧，图16公开了活塞杆6。该活塞杆6在外部上具有螺纹，使得每当活塞杆6旋转时，它就在带螺纹螺母构件2中向前旋转。为了使活塞杆6旋转，设有活塞杆引导件8，其与设置在活塞杆6中的纵向沟槽接合。在排出设定剂量期间，通过众所周知的扭转弹簧引擎来使该活塞杆引导件8旋转，例如，如在欧洲专利申请EP16163893.7中所公开的那样。另外地，此类活塞杆引导件8设计成使得它只可以沿剂量排出方向旋转，因此防止活塞杆6沿近侧方向移动。如欧洲专利申请EP16163893.7中所公开的，通过轴向可移动护罩70的向近侧的运动来释放此类扭转弹簧引擎。

阀

如最佳在图9中看到的，针毂30在外表面上设有针毂肋59，该针毂肋接合在外部设置于图21中看到的阀52上的类似的阀肋51。

在图16中，如所解释的，针毂30通过柔性臂13接合轨道35而锁定到药筒保持器10。当用户旋转轴向可移动护罩70以解锁注射装置时，由于清洗单元40焊接到轴向可移动护罩70，因此清洗单元40与轴向可移动护罩70一起旋转。

阀52定位在外部分47的外表面上。如图21中所公开的，该阀具有内沟槽53和内密封件54，该内密封件优选地也以双射模制方式由TPE制成。

在填充清洗腔室41期间，纵向沟槽52定位在中间部分46中的开口55上。该开口55连接到清洗腔室41的内部。由于该开口55，当清洗腔室41填充有来自药筒20的液体药物时，空气和液体可以从清洗腔室41逸出。

如从图21中可以看出，开口55被承载在延伸部上，该延伸部在组装期间滑入外部分47中的开放凹部56中。

一旦清洗腔室41被填充并且用户第一次旋转轴向可移动护罩70，清洗单元40就与轴向可移动护罩70一起旋转，然而，因为针毂肋59与阀肋51之间的邻接防止了阀52的旋转，因此阀50保持处于其位置中。

当清洗单元40旋转时，开口55旋转到阀52的承载内密封件54的区域，该内密封件自此以后防止另外的空气和药物从清洗腔室41流出。

下一次在用户将轴向可移动护罩70旋转回到闭合位置时，阀52将保持处于其在清洗单元40上的相对位置中并与清洗单元40一起旋转。为了实现这一点，可以在清洗单元40的外表面和阀52之间设置摩擦或卡合构件。

因此，阀52的关闭功能仅在第一次旋转轴向可移动护罩70及因此清洗单元40时起作用。

注射

为了执行注射，用户将轴向可移动护罩70的远端推靠皮肤“S”，如图18中所公开的那样。当轴向可移动护罩70随着针套管25的远侧尖端26更深入地移动到皮肤“S”中而向近侧移动时，扭转弹簧引擎被释放以通过针套管25的管腔29排出设定剂量并使其进入用户的身体。

如图18中进一步看到的，第二无菌屏障42在清洗单元40的远端处呈圆形，使得无菌屏障42在注射期间邻接皮肤“S”。由于第二无菌屏障42由TPE材料制成，因此这防止了清洗单元40及因此轴向可移动护罩70在皮肤“S”的表面上垂直地滑动。

一旦注射完成，用户就从皮肤“S”移除承载清洗单元40的轴向可移动护罩70，然后，未示出的压缩弹簧将轴向可移动护罩70移回到图17中所公开的位置，即其中第一突起71在远侧定位于药筒保持器10上的纵向轨道15中的位置，如最佳在图2中看到的那样。

从该位置，用户通过旋转轴向可移动护罩70将轴向可移动护罩70带到图16中所公开的位置中，然后，可以安装可移除帽60。当用户将轴向可移动护罩70旋转回到图16中所公开的位置时，第一突起71在凸缘14上滑动返回到图13中所公开的位置，并且从该位置用户可以通过执行的新的旋转来再次解锁轴向可移动护罩70。

第二实施例

图22至图35公开了略微不同的实施例，其中类似的元件由相同的附图标记进行编号，然而，在数字前面带有“1”。

在该实施例中，如下文将解释的，针毂130成形为包围药筒120的纵向管结构，并且启动器180已***壳体101中。

如在先前实施例中那样，针毂130附接到针套管125，所述针套管在图22中所描绘的存储阶段中与药筒120脱离，使得针套管120的近端127位于药筒120的隔膜122的远侧。

注射装置的远侧部分处于被可移除帽160覆盖的存储阶段中，并且轴向可移动护罩170在远侧承载清洗模块140。

如在第一实施例中那样，可移除帽160在内部上设有纵向肋165，如图23中所公开的那样。该纵向肋165接合在外部设置于轴向可移动护罩170的向外指向的肋175，如图24中所公开的那样。另外地，可移除帽160设有向内指向的突起163，所述向内指向的突起接合在设置于启动器180（其在图25中最佳地看到）上的引导轨道181中。由于这种接合，用户被迫在可以轴向地移除可移除帽160之前将可移除帽160旋转出轨道181。

轴向可移动护罩170在远侧设有清洗模块140，该清洗模块可以是与第一实施例（图20）中所公开的模块类似的模块。清洗模块140具有清洗腔室141，针套管120的远侧尖端126在注射之间被保持在该清洗腔室中。在近侧，轴向可移动护罩170设有旋钮177，将解释所述旋钮的功能。

启动器180（其详细公开于图25中）设有环形沟槽185，该环形沟槽经由柔性保持器103固定到壳体101，使得启动器180只可以相对于壳体101而非轴向地旋转。启动器180进一步设有突破表面结构的螺旋轨道182。该螺旋轨道182连接到两个轴向轨道183、184。在内表面上，启动器180进一步设有纵向轨道186，所述纵向轨道接合设置在针毂130的外表面上的向外指向的突起132。

图27中所公开的针毂130可旋转地安装在壳体101中并设有螺旋斜坡135，下文将解释其用途。针毂130的远端成形为径向凸缘131，并且外表面承载突起132。

图28中公开了壳体101，并且壳体101在内部具有螺母构件102以用于向前引导活塞杆106。壳体101的内表面还承载用于启动器180的保持器103和引导凸块（knop）105。

尽管以单数的方式指代机构中的不同轨道和突起，但是它们可以以所需的任何数目提供。特别注意的是，启动器180中的各种轨道182、183、184、186、壳体101内部的引导凸块105、针毂130上的螺旋斜坡135和轴向可移动护罩170上的凸块177是以两个一对的方式提供的。

注射装置在图22中所描绘的状态下被递送给用户。在这种状态下，针套管120的远侧尖端126位于清洗腔室141（该清洗腔室是空的）内部，并且针套管120的近侧部分127位于药筒120的隔膜122的远侧。

如在第一实施例中那样，清洗腔室141是空的并且准备经由启动程序接收包含在药筒120中的一定量的含防腐剂的液体药物。

为了使注射装置为注射做准备，用户通过旋转可移除帽160并且由此相对于设置在启动器180上的引导轨道181旋转向内指向突起163来移除可移除帽160。

由于纵向肋165与设置在轴向可移动护罩170上的向外指向的肋175的接合，可移除帽160的强制旋转迫使轴向可移动护罩170与可移除帽160同时旋转。

承载引导轨道181的启动器180具有如图25中所公开的第一轴向轨道183，该第一轴向轨道终止于螺旋轨道182中，该螺旋轨道再次通向第二轴向轨道184，该第二轴向轨道并未突破表面，如最佳在图26中看到的。

设置在轴向可移动护罩170上的凸块177在该初始状态下位于第一轴向轨道183中。图25中用虚线指示了凸块177的位置。

当轴向可移动护罩170现在通过可移除帽160旋转时，由于凸块177与启动器180中的第一轴向轨道183的侧壁的邻接，启动器180被迫跟随该旋转。

如最佳在图26中看到的，设置在启动器180的内表面上的纵向轨道186接合针毂130上的向外指向的突起132。因此，可移除帽160的旋转首先转移到轴向可移动护罩170的旋转，该旋转再次使启动器180旋转，该启动器将旋转转移到针毂130。

在图29A和图29B中，壳体101已被切开，以便观察壳体101的内表面和针毂130之间的接合。

在初始位置中，壳体101的内表面上的引导凸块105位于螺旋斜坡135的下端处，如图29B中所公开的那样。随着针毂旋转，由于螺旋斜坡135和引导凸块105之间的接合，针毂130在近侧方向上受到强迫。螺旋斜坡135终止于径向轨道138中，引导凸块105在图29B中已移动到该径向轨道中。该径向轨道138设有轴向锁定肋138B，该轴向锁定肋不可逆地将引导凸块105固定到针毂130。

在该位置中，针毂130不可逆地连接到壳体101，使得针毂130和壳体101此后作为一个元件来操作。

在图29B中所公开的位置中，针毂130已从图22中所公开的初始位置移动到图32中所公开的填充位置。

在图32中所公开的填充位置中，针套管120的近侧部分127已刺穿药筒120的隔膜122，并且已在药筒120的内部和清洗腔室141之间建立了液体连通。

针毂130的轴向运动使得针套管120的近侧部分127***到药筒120中，并且进一步计算距离使得针毂130内部的表面138邻接药筒120的远端并使药筒120在近侧方向上移动距离“Z”。当药筒120移动距离“Z”（如图32中所指示的）并且活塞杆106、活塞杆支脚107和柱塞121保持处于锁定位置中时，压力将在药筒120内部积聚。

当针毂130在近侧方向上移动时，它带来了轴向可移动护罩170，因为远侧凸缘131接合设置在轴向可移动护罩170的内表面上的向内指向的肋172。

由于承载针套管120的针毂170和承载清洗腔室141的轴向可移动护罩170同时移动，因此当针毂170和针护罩向近侧行进时，针套管126的远侧尖端126保持处于其在清洗腔室141内部的相对位置中。和轴向可移动护罩170沿近侧方向行进的同时，凸块177也沿近侧方向行进，因为其设置在轴向可移动护罩170上。一旦针毂130处于图29B中所公开的位置中，凸块177就已轴向地沿第一轴向轨道183向下移动，并且现在定位在螺旋轨道182的入口处，如图30中所公开的那样。

在药筒120内部积聚的该压力将迫使一定份额的含防腐剂的液体药物穿过针套管120的管腔129并进入清洗腔室141中。

在图32中所公开的填充位置中，当壳体101中的引导凸块105不可逆地锁定在启动器180的径向轨道138中时，启动器180被锁定到壳体101。这也将针毂130固定到壳体101。另外地，在该位置中，清洗腔室141填充有来自药筒120的含防腐剂的药物。

由于各种公差，会在药筒120内部积聚大于所需压力的压力。为了在执行注射之前均衡该压力，针套管120的远侧尖端126必须刺穿清洗腔室141的远侧屏障143。

为了均衡药筒120内部的压力，如在第一实施例中那样，用户将轴向可移动护罩170从图30中所描绘的位置旋转到图31中所描绘的位置。该旋转使凸块177穿过螺旋轨道182，其结果是轴向可移动护罩170在近侧方向上螺旋地移动。

图33中描绘了其中压力已被均衡的位置，图33描绘了处于与图31中相同的位置中的轴向可移动护罩170。针套管120的远侧尖端126现已被带到刚好在清洗腔室141的远侧屏障143前面的位置。

同时，凸块177已被带到第二轴线轨道184中，这意味着针护罩现在被解锁并且可以执行注射。

通过将轴向可移动护罩170的远端压靠用户的皮肤“S”来执行注射，如图34中所公开的那样。注射本身可以如通常所已知的那样手动或自动完成。

一旦已执行注射并且注射装置从用户的皮肤“S”缩回，未示出的弹簧机构就促使轴向可移动护罩170回到图33中所公开的位置。从该位置，用户能够旋转轴向可移动护罩170，使得轴向可移动护罩170上的凸块177被引导回到其在第一轴向轨道183中的先前位置（如图30中所公开的那样）。图35中公开了该注射结束位置。在该位置中，远侧尖端126定位在清洗腔室141内部，其中在下一次注射之前对其进行冲洗。

自此以后，一旦已通过旋转轴向可移动护罩170来解锁注射装置，就可以执行下一次注射。另外地，轴向可移动护罩170和针毂130设有窗口，如在第一实施例中那样，当注射装置已解锁时，这些窗口被对准。

前面已示出了一些优选实施例，但是应强调的是，本发明并不限于这些，而是可以在所附权利要求中限定的主题内以其他方式实施。

Claims (14)

1.一种预填充型注射笔，包括：

壳体组件（1、10、101），所述壳体组件（1、10、101）在远侧支撑可移除帽（60、160），所述可移除帽（60、160）可旋转地联接到所述壳体组件（1、10、101），并且所述壳体组件（1、10、101）进一步支撑活塞杆驱动***，

不可更换药筒（20、120），所述不可更换药筒（20、120）嵌入所述壳体组件（1、10）中并且具有内部（23、123），所述内部（23、123）包含含防腐剂的液体药物，所述内部（23、123）被限定在远侧隔膜（22、122）和可移动柱塞（21、121）之间，所述可移动柱塞（21、121）邻接包括活塞杆（6、106）的活塞杆驱动***，以用于使所述柱塞（21、121）沿远侧方向移动，

固定在针毂（30、130）中的针套管（25、125），所述针套管（25、125）具有远侧尖端（26、126）、近端（27、127）和位于其间的管腔（29、129），

轴向可移动护罩（70、170），所述轴向可移动护罩（70、170）能够从延伸位置移动到缩回位置，所述延伸位置覆盖所述针套管（25、125）的至少远侧尖端（26、126），在所述缩回位置中，所述针套管（25、125）的至少远侧尖端（26、126）被暴露，并且所述轴向可移动护罩（70、170）承载清洗腔室（41、141），所述清洗腔室（41、141）用于包含一定份额的所述含防腐剂的液体药物，并且其中，

接合所述轴向可移动护罩（70、170）的所述针毂（30、130）布置成跟随所述可移除帽（60、160）的旋转并相对于所述壳体组件（1、10、101）被螺旋地引导，使得当所述可移除帽（60、160）旋转时，所述针毂（30、130）向近侧移动，并且其中，所述针毂（30）将所述轴向可移动护罩（70、170）操作为跟随所述针毂（30）的向近侧的移动，以便当所述针毂（30、130）和承载所述清洗腔室（41、141）的所述轴向可移动护罩（70、170）沿近侧方向行进时将所述针套管（25、125）的远侧尖端（26、126）保持在所述清洗腔室（41、141）内部。

2.根据权利要求1所述的预填充型注射笔，其中，所述壳体组件（1、10）包括药筒保持器（10）。

3.根据权利要求2所述的预填充型注射笔，其中，所述药筒保持器（10）设有径向突起（12），所述径向突起（12）接合设置在所述针毂（30）中的螺旋轨道（35）。

4.根据权利要求3所述的预填充型注射笔，其中，当所述径向突起（12）在所述螺旋轨道（35）中移动时，所述针毂（30）接合所述药筒（20）并使所述药筒（20）沿近侧方向移动。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的预填充型注射笔，其中，所述轴向可移动护罩（70）操作所述针毂（30），使得所述针毂（30）与所述轴向可移动护罩（70）同时旋转。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的预填充型注射笔，其中，所述可移除帽（60）设有螺旋帽轨道（63），所述螺旋帽轨道（63）接合设置在所述壳体组件（1、10）上的突起（4）。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的预填充型注射笔，其中，所述可移除帽（60）接合所述轴向可移动护罩（70），使得所述可移除帽（60）的旋转被转移到所述轴向可移动护罩（70）的旋转。

8.根据权利要求1至4中任一项所述的预填充型注射笔，其中，所述药筒保持器（10）设有螺旋凸缘（14），所述螺旋凸缘（14）用于引导所述轴向可移动护罩（70）。

9.根据权利要求8所述的预填充型注射笔，其中，所述轴向可移动护罩（70）设有第一突起（71）和第二突起（72）。

10.根据权利要求9所述的预填充型注射笔，其中，所述第一突起（71）接合所述药筒保持器（10）上的所述螺旋凸缘（14），使得所述轴向可移动护罩（70）在旋转时向近侧移动。

11.根据权利要求9或10所述的预填充型注射笔，其中，所述第二突起（72）将旋转从所述轴向可移动护罩（70）转移到所述针毂（30）。

12.根据权利要求1至4以及9至10中任一项所述的预填充型注射笔，其中，所述轴向可移动护罩（70）设有纵向狭缝（73）。

13.根据权利要求12所述的预填充型注射笔，其中，所述壳体组件（1、10）设有内部肋（5）。

14.根据权利要求13所述的预填充型注射笔，其中，所述纵向狭缝（73）在所述轴向可移动护罩（70）旋转时变成与所述壳体组件（1、10）的内部肋（5）对准，因此允许所述轴向可移动护罩（70）进行套叠运动。

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