CN109177116A - 一种耐压抗血栓介入医用导管的制备方法 - Google Patents

一种耐压抗血栓介入医用导管的制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN109177116A
CN109177116A CN201810990762.9A CN201810990762A CN109177116A CN 109177116 A CN109177116 A CN 109177116A CN 201810990762 A CN201810990762 A CN 201810990762A CN 109177116 A CN109177116 A CN 109177116A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
medical catheter
preparation
antithrombotic
pressure
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201810990762.9A
Other languages
English (en)
Inventor
费宇奇
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201810990762.9A priority Critical patent/CN109177116A/zh
Publication of CN109177116A publication Critical patent/CN109177116A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29D—PRODUCING PARTICULAR ARTICLES FROM PLASTICS OR FROM SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE
    • B29D23/00—Producing tubular articles
    • B29D23/001—Pipes; Pipe joints
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/04—Macromolecular materials
    • A61L29/06—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. lubricating compositions
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
    • B29L2023/00—Tubular articles
    • B29L2023/005—Hoses, i.e. flexible

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

本发明公开了一种耐压抗血栓介入医用导管的制备方法，该工艺将聚乳酸、聚羟基乙酸、聚氧化乙烯、硅化乳胶、磷酸酯、山梨醇、硫酸锌、乙二醇、谷氨酸钠、葡聚糖、棕榈酸乙基己酯等两部分原料分别经过加热反应、加压消泡、静置反应、二氧化碳加压反应等多个反应步骤，然后采用导轨共挤技术使两部分材料通过针阀式喷嘴热流道***实现挤出塑型，进一步对挤出的导管铸件进行清洗、表面超声活化、浸润固化、清洗、灭菌、烘干等步骤制备得到耐压抗血栓介入医用导管。制备而成的耐压抗血栓介入医用导管，其耐压抗压性能好，抗血栓性能佳，可以满足行业内的多种需求。

Description

一种耐压抗血栓介入医用导管的制备方法
技术领域
本发明涉及导管材料这一技术领域，特别涉及到一种耐压抗血栓介入医用导管的制备方法。
背景技术
医用导管材料多种多样，用于医用塑料制品的有机高分子材料就不下数十种，以其不同的性能用在不同用途的产品上。生物医学材料，指的是一类有特殊性能、特种功能、用于人体器官、外科修复、理疗康复、诊断、检查治疗疾患等医学保健领域而对人体组织、血液不致产生不良影响的材料。医用塑料是具有一定生物相容性的合成高分子材料。介入导管材料是决定介入导管性能的关键，随着材料科学的发展，新材料不断应用于导管的管材。最早使用的材料有聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PE或PP)，后来又发展了氟聚合物、聚酰胺(尼龙)及其改性聚合物、聚氨酯和聚酯等。理想的介入导管材料应满足以下基本特征：①良好的生物相容性，尤其是血液相容性，体内无有害物渗出；②适当的柔软性和良好的润滑性以减少对血管壁和血细胞的损伤；③优良的扭矩传导性和抗扭结性；④与辐射不透剂好的相容性；⑤良好的可加工性；⑥具有一定的耐压性能。根据不同用途和不同应用部位，介入导管可以制成不同的形状。但是传统材料及工艺制备的介入导管，当***体内和遇到一种阻碍时，由于材料较软，非常容易折叠，因此很容易地置于导引导管或导引鞘内。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明公开了一种耐压抗血栓介入医用导管的制备方法，该工艺将聚乳酸、聚羟基乙酸、聚氧化乙烯、硅化乳胶、磷酸酯、山梨醇、硫酸锌、乙二醇、谷氨酸钠、葡聚糖、棕榈酸乙基己酯等两部分原料分别经过加热反应、加压消泡、静置反应、二氧化碳加压反应等多个反应步骤，然后采用导轨共挤技术使两部分材料通过针阀式喷嘴热流道***实现挤出塑型，进一步对挤出的导管铸件进行清洗、表面超声活化、浸润固化、清洗、灭菌、烘干等步骤制备得到耐压抗血栓介入医用导管。制备而成的耐压抗血栓介入医用导管，其耐压抗压性能好，抗血栓性能佳，可以满足行业内的多种需求。
技术方案：为了解决上述问题，本发明公开了一种耐压抗血栓介入医用导管的制备方法，包括以下步骤：
(1)将聚乳酸10-20份、聚羟基乙酸15-18份、聚氧化乙烯1-4份、硅化乳胶1-2份、磷酸酯2-4份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，随后加入消泡剂1-4份，加压消泡，持续反应30-50分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；
(2)将山梨醇3-8份、硫酸锌1-3份、乙二醇2-3份、谷氨酸钠2-7份、葡聚糖1-2份、棕榈酸乙基己酯1-3份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，待反应4分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，室温静置10-25分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；
(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道***，对材料进行挤出塑型；
(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后65℃烘干；
(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟；
(6)将步骤(5)的表面活化的导管浸润在固化液中，进行固化；
(7)将步骤(6)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；
(8)将步骤(7)的导管进行超声清洗；
(9)对步骤(8)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，烘干、包装，即得成品。
优选地，所述步骤(1)中消泡剂选自苯乙醇油酸酯、苯乙酸月桂醇酯、二甲基硅油、聚氧丙烯甘油醚中的一种或几种。
优选地，所述步骤(1)中压强为3-5MPa。
优选地，所述步骤(2)中二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3MPa。
优选地，所述步骤(3)中医疗导轨共挤出机的参数为：螺杆温度为220-260℃，切断机功率为1KW。
优选地，所述步骤(5)中的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25。
优选地，所述步骤(5)和步骤(8)中的超声参数为超声功率为300KW，超声时间为30分钟。
优选地，所述步骤(6)中的固化液组成为：大豆油、甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、2-甲基咪唑、***胶、水混合物，其质量比为5:3:3:1:2:6:30。
优选地，所述步骤(8)中的超声介质为0.8％的醋酸钠溶液。
优选地，所述步骤(9)中的烘干温度为65℃。
本发明与现有技术相比，其有益效果为：
(1)本发明的耐压抗血栓介入医用导管的制备方法将聚乳酸、聚羟基乙酸、聚氧化乙烯、硅化乳胶、磷酸酯、山梨醇、硫酸锌、乙二醇、谷氨酸钠、葡聚糖、棕榈酸乙基己酯等两部分原料分别经过加热反应、加压消泡、静置反应、二氧化碳加压反应等多个反应步骤，然后采用导轨共挤技术使两部分材料通过针阀式喷嘴热流道***实现挤出塑型，进一步对挤出的导管铸件进行清洗、表面超声活化、浸润固化、清洗、灭菌、烘干等步骤制备得到耐压抗血栓介入医用导管。制备而成的耐压抗血栓介入医用导管，其耐压抗压性能好，抗血栓性能佳，可以满足行业内的多种需求。
(2)本发明的耐压抗血栓介入医用导管原料易得、工艺简单，适于大规模工业化运用，实用性强。
具体实施方式
实施例1
(1)将聚乳酸10份、聚羟基乙酸15份、聚氧化乙烯1份、硅化乳胶1份、磷酸酯2份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，随后加入苯乙醇油酸酯1份，加压至3MPa消泡，持续反应30分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；
(2)将山梨醇3份、硫酸锌1份、乙二醇2份、谷氨酸钠2份、葡聚糖1份、棕榈酸乙基己酯1份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，待反应4分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3MPa，室温静置10分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；
(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道***，对材料进行挤出塑型，其中螺杆温度为220℃，切断机功率为1KW；
(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后65℃烘干；
(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟，表面活化的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25，超声功率为300KW，超声时间为30分钟；
(6)将步骤(5)的表面活化的导管浸润在固化液中，进行固化，固化液组成为：大豆油、甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、2-甲基咪唑、***胶、水混合物，其质量比为5:3:3:1:2:6:30；
(7)将步骤(6)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；
(8)将步骤(7)的导管进行超声清洗，超声介质为0.8％的醋酸钠溶液，超声功率为300KW，超声时间为30分钟；
(9)对步骤(8)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，65℃烘干、包装，即得成品。
实施例2
(1)将聚乳酸14份、聚羟基乙酸16份、聚氧化乙烯2份、硅化乳胶1份、磷酸酯3份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，随后加入苯乙酸月桂醇酯2份，加压至4MPa消泡，持续反应40分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；
(2)将山梨醇4份、硫酸锌2份、乙二醇2份、谷氨酸钠3份、葡聚糖1份、棕榈酸乙基己酯2份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，待反应4分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3MPa，室温静置15分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；
(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道***，对材料进行挤出塑型，其中螺杆温度为230℃，切断机功率为1KW；
(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后65℃烘干；
(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟，表面活化的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25，超声功率为300KW，超声时间为30分钟；
(6)将步骤(5)的表面活化的导管浸润在固化液中，进行固化，固化液组成为：大豆油、甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、2-甲基咪唑、***胶、水混合物，其质量比为5:3:3:1:2:6:30；
(7)将步骤(6)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；
(8)将步骤(7)的导管进行超声清洗，超声介质为0.8％的醋酸钠溶液，超声功率为300KW，超声时间为30分钟；
(9)对步骤(8)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，65℃烘干、包装，即得成品。
实施例3
(1)将聚乳酸18份、聚羟基乙酸17份、聚氧化乙烯3份、硅化乳胶2份、磷酸酯3份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，随后加入二甲基硅油3份，加压至4MPa消泡，持续反应45分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；
(2)将山梨醇7份、硫酸锌2份、乙二醇3份、谷氨酸钠6份、葡聚糖2份、棕榈酸乙基己酯2份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，待反应4分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3MPa，室温静置20分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；
(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道***，对材料进行挤出塑型，其中螺杆温度为250℃，切断机功率为1KW；
(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后65℃烘干；
(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟，表面活化的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25，超声功率为300KW，超声时间为30分钟；
(6)将步骤(5)的表面活化的导管浸润在固化液中，进行固化，固化液组成为：大豆油、甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、2-甲基咪唑、***胶、水混合物，其质量比为5:3:3:1:2:6:30；
(7)将步骤(6)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；
(8)将步骤(7)的导管进行超声清洗，超声介质为0.8％的醋酸钠溶液，超声功率为300KW，超声时间为30分钟；
(9)对步骤(8)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，65℃烘干、包装，即得成品。
实施例4
(1)将聚乳酸20份、聚羟基乙酸18份、聚氧化乙烯4份、硅化乳胶2份、磷酸酯4份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，随后加入聚氧丙烯甘油醚4份，加压至5MPa消泡，持续反应50分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；
(2)将山梨醇8份、硫酸锌3份、乙二醇3份、谷氨酸钠7份、葡聚糖2份、棕榈酸乙基己酯3份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，待反应4分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3MPa，室温静置25分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；
(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道***，对材料进行挤出塑型，其中螺杆温度为260℃，切断机功率为1KW；
(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后65℃烘干；
(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟，表面活化的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25，超声功率为300KW，超声时间为30分钟；
(6)将步骤(5)的表面活化的导管浸润在固化液中，进行固化，固化液组成为：大豆油、甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、2-甲基咪唑、***胶、水混合物，其质量比为5:3:3:1:2:6:30；
(7)将步骤(6)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；
(8)将步骤(7)的导管进行超声清洗，超声介质为0.8％的醋酸钠溶液，超声功率为300KW，超声时间为30分钟；
(9)对步骤(8)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，65℃烘干、包装，即得成品。
对比例1
(1)将聚乳酸10份、聚羟基乙酸15份、聚氧化乙烯1份、硅化乳胶1份、磷酸酯2份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，随后加入苯乙醇油酸酯1份，加压至3MPa消泡，持续反应30分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；
(2)将山梨醇3份、硫酸锌1份、乙二醇2份、谷氨酸钠2份、葡聚糖1份、棕榈酸乙基己酯1份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，待反应4分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3MPa，室温静置10分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；
(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道***，对材料进行挤出塑型，其中螺杆温度为220℃，切断机功率为1KW；
(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后65℃烘干；
(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟，表面活化的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25，超声功率为300KW，超声时间为30分钟；
(6)将步骤(5)的表面活化的导管浸润在固化液中，进行固化，固化液组成为：大豆油、甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、2-甲基咪唑、***胶、水混合物，其质量比为5:3:3:1:2:6:30；
(7)将步骤(6)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；
(8)对步骤(7)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，65℃烘干、包装，即得成品。
对比例2
(1)将聚乳酸20份、聚羟基乙酸18份、聚氧化乙烯4份、硅化乳胶2份、磷酸酯4份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，随后加入聚氧丙烯甘油醚4份，加压至5MPa消泡，持续反应50分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；
(2)将山梨醇8份、硫酸锌3份、乙二醇3份、谷氨酸钠7份、葡聚糖2份、棕榈酸乙基己酯3份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，待反应4分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3MPa，室温静置25分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；
(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道***，对材料进行挤出塑型，其中螺杆温度为260℃，切断机功率为1KW；
(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后65℃烘干；
(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟，表面活化的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25，超声功率为300KW，超声时间为30分钟；
(6)将步骤(5)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；
(7)将步骤(6)的导管进行超声清洗，超声介质为0.8％的醋酸钠溶液，超声功率为300KW，超声时间为30分钟；
(8)对步骤(7)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，65℃烘干、包装，即得成品。
将实施例1-4和对比例1-2的制得的耐压抗血栓介入医用导管分别根据国家或行业标准进行导管稳定性、动摩擦系数、断裂伸长率、最大推送力这几项性能测试，测试结果见表1。
表1
导管稳定性 动摩擦系数 断裂伸长率％ 最大推送力测试N
实施例1 0级 0.159 700 110
实施例2 0级 0.153 690 112
实施例3 0级 0.155 680 111
实施例4 0级 0.157 68 111
对比例1 1级 0.204 320 88
对比例2 1级 0.271 380 81
本发明的耐压抗血栓介入医用导管的制备方法将聚乳酸、聚羟基乙酸、聚氧化乙烯、硅化乳胶、磷酸酯、山梨醇、硫酸锌、乙二醇、谷氨酸钠、葡聚糖、棕榈酸乙基己酯等两部分原料分别经过加热反应、加压消泡、静置反应、二氧化碳加压反应等多个反应步骤，然后采用导轨共挤技术使两部分材料通过针阀式喷嘴热流道***实现挤出塑型，进一步对挤出的导管铸件进行清洗、表面超声活化、浸润固化、清洗、灭菌、烘干等步骤制备得到耐压抗血栓介入医用导管。制备而成的耐压抗血栓介入医用导管，其耐压抗压性能好，抗血栓性能佳，可以满足行业内的多种需求。本发明的耐压抗血栓介入医用导管原料易得、工艺简单，适于大规模工业化运用，实用性强。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种耐压抗血栓介入医用导管的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将聚乳酸10-20份、聚羟基乙酸15-18份、聚氧化乙烯1-4份、硅化乳胶1-2份、磷酸酯2-4份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，随后加入消泡剂1-4份，加压消泡，持续反应30-50分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；
(2)将山梨醇3-8份、硫酸锌1-3份、乙二醇2-3份、谷氨酸钠2-7份、葡聚糖1-2份、棕榈酸乙基己酯1-3份混合均匀加入至反应炉，加热反应至175℃，待反应4分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，室温静置10-25分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；
(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道***，对材料进行挤出塑型；
(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后65℃烘干；
(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟；
(6)将步骤(5)的表面活化的导管浸润在固化液中，进行固化；
(7)将步骤(6)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；
(8)将步骤(7)的导管进行超声清洗；
(9)对步骤(8)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，烘干、包装，即得成品。
2.根据权利要求1所述的耐压抗血栓介入医用导管的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中消泡剂选自苯乙醇油酸酯、苯乙酸月桂醇酯、二甲基硅油、聚氧丙烯甘油醚中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的耐压抗血栓介入医用导管的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中压强为3-5MPa。
4.根据权利要求1所述的耐压抗血栓介入医用导管的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3MPa。
5.根据权利要求1所述的耐压抗血栓介入医用导管的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中医疗导轨共挤出机的参数为：螺杆温度为220-260℃，切断机功率为1KW。
6.根据权利要求1所述的耐压抗血栓介入医用导管的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25。
7.根据权利要求1所述的耐压抗血栓介入医用导管的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)和步骤(8)中的超声参数为超声功率为300KW，超声时间为30分钟。
8.根据权利要求1所述的耐压抗血栓介入医用导管的制备方法，其特征在于，所述步骤(6)中的固化液组成为：大豆油、甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、2-甲基咪唑、***胶、水混合物，其质量比为5:3:3:1:2:6:30。
9.根据权利要求1所述的耐压抗血栓介入医用导管的制备方法，其特征在于，所述步骤(8)中的超声介质为0.8％的醋酸钠溶液。
10.根据权利要求1所述的耐压抗血栓介入医用导管的制备方法，其特征在于，所述步骤(9)中的烘干温度为65℃。
CN201810990762.9A 2018-08-28 2018-08-28 一种耐压抗血栓介入医用导管的制备方法 Pending CN109177116A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810990762.9A CN109177116A (zh) 2018-08-28 2018-08-28 一种耐压抗血栓介入医用导管的制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810990762.9A CN109177116A (zh) 2018-08-28 2018-08-28 一种耐压抗血栓介入医用导管的制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN109177116A true CN109177116A (zh) 2019-01-11

Family

ID=64916714

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201810990762.9A Pending CN109177116A (zh) 2018-08-28 2018-08-28 一种耐压抗血栓介入医用导管的制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN109177116A (zh)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20120095446A1 (en) * 2010-10-14 2012-04-19 Christopher Alan Oleksy Cannular device and method of manufacture
CN102921049A (zh) * 2012-09-28 2013-02-13 深圳清华大学研究院 抗菌医用导管及其制备方法
CN104371192A (zh) * 2014-11-07 2015-02-25 苏州维泰生物技术有限公司 一种医用抗菌导管及其制备方法
CN105111577A (zh) * 2015-08-27 2015-12-02 江苏蓝湾生物科技有限公司 一种医用抗菌导管的制备方法
CN106188985A (zh) * 2016-08-30 2016-12-07 胡何辉 一种医用pvc抗菌导管材料及其制备方法
CN106237393A (zh) * 2016-08-30 2016-12-21 何仁英 医用导管生物材料及其制备方法

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20120095446A1 (en) * 2010-10-14 2012-04-19 Christopher Alan Oleksy Cannular device and method of manufacture
CN102921049A (zh) * 2012-09-28 2013-02-13 深圳清华大学研究院 抗菌医用导管及其制备方法
CN104371192A (zh) * 2014-11-07 2015-02-25 苏州维泰生物技术有限公司 一种医用抗菌导管及其制备方法
CN105111577A (zh) * 2015-08-27 2015-12-02 江苏蓝湾生物科技有限公司 一种医用抗菌导管的制备方法
CN106188985A (zh) * 2016-08-30 2016-12-07 胡何辉 一种医用pvc抗菌导管材料及其制备方法
CN106237393A (zh) * 2016-08-30 2016-12-21 何仁英 医用导管生物材料及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US7270654B2 (en) Delivering material to a patient
US11712259B2 (en) Linearly actuatable catheters, systems, and methods
CN103044700B (zh) 一种术后防粘连膜材料及其制备方法
CN103702709B (zh) 可扩展的医疗设备
JP2010533558A (ja) アクセスを維持するための方法及び装置
JP2005046184A (ja) 拡張体付カテーテル
CN104586457B (zh) 一种适用于冠脉穿孔中血管封堵装置及应用
CN104448479A (zh) 一种医用抗菌剂改性ldpe及其制备方法
CN109177116A (zh) 一种耐压抗血栓介入医用导管的制备方法
CN206325099U (zh) 导引导管
CN203609713U (zh) 持续正压静脉留置针
CN106730243A (zh) 一种柔性防损伤的螺旋钢丝加强型麻醉导管及其制备方法
EP4171704A1 (en) Articles comprising markings and related methods
CN109203526A (zh) 一种血液透析医用导管的制备方法
CN202289179U (zh) 双向导管交换鞘
CN104399093A (zh) 一种医用超声耦合剂及其制备方法
CN109078227A (zh) 一种安全抗凝的静脉医用导管的制备方法
CN100448411C (zh) 薄壁夹层气囊血管阻断引流管
CN202376604U (zh) 一种中心静脉导管
CN206934206U (zh) 肛瘘内口封闭器
CN108744067A (zh) 一种生物壳聚糖复合医用导管的制备方法
CN205339660U (zh) 一种泌尿外科用导尿器
CN103820425A (zh) 一种用于制备海藻酸钙纤维的微流体装置
CN205515159U (zh) 一种腹腔复杂性肾脏手术用降温装置
CN110251719B (zh) 外敷材料用角蛋白基高分子复合海绵状气凝胶的制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20190111