CN109169653A - 一种阳离子复合消毒液及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种可以杀灭细菌芽孢并可用于空间消毒灭菌的阳离子复合消毒液及其应用。所述复合消毒液按重量份计，包括：(1)0.05‑5份季铵盐类消毒剂；(2)0.05‑5份烷基胍类消毒剂；(3)0.05‑5份氨基酸型表面活性剂；(4)余量溶剂；本发明所述复合消毒液圆满地解决了单一季铵盐类消毒剂或烷基聚胍类消毒剂因活性低不能杀灭细菌芽孢和不适合用于空间灭菌的问题。同时由于所使用的季铵盐类和烷基聚胍类消毒剂性质温和，既无氧化性，也无还原性，对消毒灭菌空间类的物体剂表面没有腐蚀性。可广泛应用于各种可密闭空间(如医院手术室、生产企业车间及隔离器、实验室和生物安全柜等)和物体表面的消毒或灭菌。

Description

一种阳离子复合消毒液及其应用

技术领域

本发明涉及消毒技术领域，具体涉及一种由季铵盐消毒剂与胍类消毒剂和氨基酸型表面活性剂组成的复合消毒液及其应用。

背景技术

消毒剂(disinfectant)是指用于杀灭传播媒介上病原微生物，使之达到无害化要求的化学制剂。杀孢子剂(sporicide)则是能把芽孢、孢子杀灭的消毒剂。目前常用的杀孢子剂按类别分主要为过氧化物杀孢子剂(如过氧化氢和过氧乙酸等)，活性氯杀孢子剂(如次氯酸/钠和二氧化氯等)，以及醛类物质杀孢子剂(如甲醛、戊二醛和邻苯二甲醛等)，用于空间消毒灭菌时常用雾化或汽化的方法。

现有的杀孢子剂一部分具有氧化性如过氧化氢、过氧乙酸和活性氯等杀孢子剂，腐蚀性比较严重；另一部分则具有还原性如甲醛、戊二醛和邻苯二甲醛等，对环境产生严重污染和毒性太大，因而限制了其使用范围。

季铵盐类消毒剂作为一类温和的阳离子消毒剂已得到了近百年的关注和研究。其水溶液显中性或弱碱性，在pH 7-8.5时，杀菌效果最好；作用机理是由于属于阳离子，易吸附于带负电荷的细菌表面，改变细菌胞浆膜的渗透性，使菌体破裂，胞浆物质外渗，从而起到杀灭作用。目前除用于医院的皮肤粘膜消毒、外科洗手消毒和医疗器械消毒，也用于各种公共场所和各类生产用具和设备器皿的消毒，但其抗菌谱狭小，容易产生抗药性，单独使用时不能杀灭细菌芽孢，因而不适合用于空间灭菌。

胍类消毒剂是具有消毒作用的一类化合物，这类化合物的通式是：R₁R₂NC(＝NR₃)NR₄R₅。其中，R₁、R₂、R₃、R₄、R₅代表H、烷基、芳基。胍类消毒剂从取代基来说，可以分为烷基类，芳基类。特别是分子式如H₂NC(＝NH)NR₁R₂的烷基胍衍生物(R₁为H、烷基,R₂代表H、烷基、C(＝NH)NH₂、CONH₂、C(S)NH₂等)更是良好的杀菌剂。烷基胍类消毒杀菌剂由于被制成盐的形式，所以易溶于水，使其使用方便，同时由于其抗菌广谱，低毒，其杀菌范围越来越广泛，除用于医院的表面消毒、食品和酒精饮料工业消毒外，还用于纤维纸张等杀菌，日常生活用品如毛巾、毛衣、口罩等的消毒。

从胍类化合物中含有胍基团的数目来说，可以将其分为单胍类和双胍类和聚胍类消毒剂等。单胍类消毒剂是指只含一个胍基团的化合物，如：十二烷基醋酸胍，商品名为多果定，已被卫生组织研究证明其杀菌能力很强，主要用于农作物杀菌剂；醋酸十八胍，从最初被用作农药后，应用也越来越广泛，现多用于消毒剂，工业水处理，妇女儿童用品，食品包装品的消毒杀菌处理等等。目前用作双胍类消毒剂的主要有：芳基双胍氯己定，多亚乙基双胍盐酸盐及洗必泰等。传统上用作漱口水中的杀菌剂。也广泛用于医院的表面消毒以及食品和酒精饮料工业，不仅对金黄色葡萄糖菌等革兰阳性菌和大肠杆菌等革兰阳性菌及霉菌具有很好的抑制作用，而且对病毒尤其是乙肝病毒有良好的抑制作用。

聚胍类消毒剂是分子结构单体中含有一个或者两个胍基团数目的低聚物或其盐，如聚六亚甲基单胍(cas:57028-96-3)、聚[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]单胍(cas:374572-91-5)、聚六亚甲基双胍和聚胺丙基双胍等。由于其分子中含有聚合物结构，使之毒性降低，且杀菌效果更加优异，已被广泛应用于医疗卫生、家庭生活、食品工业和畜牧养殖等各个领域。

胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂类似，属于两类低效阳离子消毒剂，单独使用时并没有杀灭细菌芽孢的作用，只可以用于消毒，达到消毒剂的一般要求，不适合用于灭菌。但这两类消毒剂均具有毒性低、对皮肤粘膜无刺激、对金属织物无腐蚀、受有机物影响轻微以及稳定性好等优点。现有文献报道了当这两类消毒剂复配使用时，具有一定的协同作用【赵刘晨等.几种阳离子表面活性剂单一组分及复合体系对致病菌杀菌性能的研究[J].印染助剂,2017,34(5):24-29.】，但该文献并没有证明是否对细菌芽孢是否具有杀灭作用。

氨基酸型表面活性剂均具有对环境和生物体的安全性高，对其它各种表面活性剂相容性好等优点，特别是阳离子型和两性氨基酸表面活性剂，还具有良好的抑菌性能和杀菌性能。由精氨酸与月桂酰为原料制备的月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐(LAE)是一种阳离子氨基酸表面活性剂，对革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌，病原体，酵母和霉菌都具有良好的抑菌效果，可在肉类食品和禽类食品中使用，对人体没有任何毒害作用。由N-烷基胺与氯乙酸反应制备的N-烷基甘胺酸系两性表面活性剂即汰垢(Tego)类两性表面活性剂，也是一类具有较强杀菌能力的氨基酸型表面活性剂，具有良好的杀菌性、发泡性和润湿性，对热稳定性好，毒性低。代表产品如Tego51(C_8-18烷基乙二胺与氯乙酸的反应产物)、Tego103S(C_8-18烷基二乙三胺同氯乙酸的反应产物)和Tego2000和Rewocid WK 30(C_10-16烷基丙二胺与氯乙酸的反应产物，CAS No.139734-65-9)等。汰垢类消毒剂对化脓球菌、肠道杆菌等对真菌及病毒均有很好的杀灭作用，但对细菌芽孢均无杀灭作用。现有文献报道了汰垢类两性表面活性剂(Tego103S)与氯洁而灭复配使用时，也具有一定的协同作用【曲荣君等.Tego103S与1227的协同杀菌作用研究[J].日用化学工业,1997,3:50-52.】，但该文献并没有证明是否对细菌芽孢是否具有杀灭作用。

PCT国际专利(WO2010/097639 EN 2010.09.02)公开了一种“包括一种双胍化合物的消毒剂组合物”，该组合物可用于杀死来自一种材料的细菌内生孢子，包括一种或多种双胍聚合物，一种或多种选自单季铵盐的另外的活性试剂，以及一种或多种选自一种或多种异噻唑酮化合物的另外的活性试剂，杀内生孢子活性的，且所述组合物进一步包括一种聚有机硅氧烷或多种聚有机硅氧烷的共混物，但该组合物并没有证明可以用于空间灭菌。

PCT国际专利(WO2010/000744 EN 2010.01.07)公开了一种由脂肪酸和碱性氨基酸酯缩合得到的阳离子表面活性剂，特别是精氨酸的月桂酰胺乙酯(LAE)与另外一种杀孢子三聚磷酸钠和聚山梨酸酯的组合，可用于处理感染了孢子的物体。该技术同样也没有证明是否可以用于空间灭菌。

发明内容

为了解决现有消毒液(杀孢子剂)在用于空间消毒灭菌时存在的安全性、有效性、腐蚀性和稳定性的问题，本发明提供了一种稳定、高效、无腐蚀性且对细菌芽孢具有很好杀灭作用的阳离子复合消毒液(杀孢子剂)及其在空间消毒灭菌中的应用。

本发明所述的阳离子复合消毒液，按重量份计，包含：

(1)0.05-5份季铵盐类消毒剂；

(2)0.05-5份烷基胍类消毒剂；

(3)0.05-5份氨基酸型表面活性剂。

本发明所述杀孢子剂圆满地解决了现有杀孢子剂存在腐蚀性、不稳定性和毒性的问题。可广泛应用于各种物体表面和可密闭空间(如医院手术室、生产企业车间及隔离器、实验室和生物安全柜等)的消毒或灭菌。

优选地，所述季铵盐类消毒剂选自C₈-C₁₈脂肪链与甲基、苄基或乙基苄基组成的单链或双链季铵盐以及氯化苄铵松宁中的一种或几种的混合物。

优选地，所述季铵盐类消毒剂选自单链十二烷基二甲基苄基铵和双链双癸基二甲基铵中的一种或几种的混合物。

本发明所述季铵盐类消毒剂的实例包括，但不限于：十二烷基二甲基苄基氯/溴化铵(苯扎氯/溴铵)、十二烷基二甲基苯氧乙基溴化铵(度米芬)、十四烷基二甲基吡啶溴化铵、双癸基二甲基氯/溴化铵(沙力迪)、辛基癸基二甲基氯/溴化铵、氯/溴化(双十二烷基二甲基)乙撑二铵、氯化苄铵松宁及它们的混合物。所述季铵盐类消毒剂无论单独使用还是合用，均具有低毒安全，副作用小，低浓度有效，无色、无臭、刺激性低等优点。

特别优选的季铵盐类消毒剂的实例包括为单链与双链的混合物，例如十二烷基二甲基苄基氯/溴化铵(单链，第1代产品)与双癸基二甲基氯/溴化铵或者辛基癸基二甲基氯/溴化铵(双链，第3代产品)按照1:2-2:1的混合物作为第4代产品，属于亲脂、功能性互补，比单一消毒剂增强了1-2个对数的杀菌活性，延长了使用周期，且化学性质稳定，腐蚀性小，受有机物和水的硬度影响小；同时还可防止细胞产生抗药性而增强杀菌活性，扩大了杀菌范围。如4:6的十二烷基二甲基苄基氯化铵(单链)与双癸基二甲基氯化铵(双链)的混合物对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌，在浓度为250ppm，作用30秒，即可以到达99.99％的杀灭率；对枯草杆菌黑色变种芽胞，用12500mg/L，作用10min，6250mg/L，作用20min杀灭率为99.86％，但很难达到99.999％的杀灭率(杀灭6个对数的芽孢)，而单组分的双癸基二甲基氯化铵杀灭枯草杆菌黑色变种芽胞，有效浓度为4000mg/L时，作用5h，杀灭率仅为95％。由此可见，几种季铵盐合用，仅可有限地增强其抗菌活性，但本发明证明所述季铵盐单组份或者多组分与所述烷基胍类消毒剂和氨基酸型表面活性剂合用时则具有杀灭芽孢的作用。

优选地，所述烷基胍类消毒剂选自分子结构中含有一个或者两个胍基的低聚胍类消毒剂，优选选自聚六亚甲基单胍、聚六亚甲基双胍、聚-[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]胍中的一种或几种的混合物。所述烷基胍类消毒剂无论单独使用还是合用，均具有抗菌广谱，低毒，杀菌范围广等优点。

本发明所述烷基胍类消毒剂可单独或与其他类型杀菌剂复配使用。体系pH值为4-10下有效，相溶于非离子表面活性剂、乙二醇、乙二醇醚、EDTA和大多数强酸。与季铵盐类消毒剂相比，气味和泡沫有较大程度减少，活性成分对热稳定、不挥发。作为消毒剂，其使用浓度一般为2g/L～45g/L。该类消毒剂对细菌繁殖体杀菌谱广，并有较强抑菌作用。对各种材料无损坏作用，无腐蚀性，低毒，可降解，对环境影响小，但单一组分对细菌芽孢基本没有杀灭作用，只能抑制其繁殖。如含1800mg/L的聚六亚甲基双胍盐酸盐消毒液对悬液内大肠杆菌作用5min，平均杀灭率为99.95％；含5000mg/L聚六亚甲基单胍盐酸盐的消毒液对枯草杆菌黑色变种芽胞作用4h，平均杀灭率为99.66％；当聚六亚甲基单胍与其它胍按照1:4-4:1的比例合用时，其抗菌活性也有一定提高，如聚-[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]胍对大肠杆菌的最低抑菌浓度值为8-32mg/L，当其按照3:1的比例与聚六亚甲基单胍合用时，其最低抑菌浓度值为1-8mg/L，由此可见，几种胍类消毒剂合用的结果与几种季铵盐类消毒剂合用的结果类似，仅可有限地增强其抗菌活性，没有杀灭芽孢的作用。但当本发明所述烷基胍类消毒剂与季铵盐和氨基酸型表面活性剂合用时则具有杀灭芽孢的作用。

优选地，所述氨基酸型表面活性剂选自阳离子型氨基酸表面活性剂，例如由精氨酸与月桂酰为原料制备的月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐(LAE)，研究表明LAE对革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌，病原体，酵母和霉菌都具有良好的抑菌效果，可在肉类食品和禽类食品中使用，对人体没有任何毒害作用。

优选地，所述氨基酸型表面活性剂也可选自由N-烷基胺衍生物与氯乙酸反应制备的N-烷基甘胺酸系两性表面活性剂即汰垢(Tego)类两性表面活性剂，例如由C_8-18烷基乙二胺与氯乙酸的反应产物(商品名Tego51)，由C_8-18烷基二乙三胺与氯乙酸的反应产物(商品名Tego103)以及由C_10-16烷基丙二胺与氯乙酸的反应产物(商品名Tego2000和Rewocid WK30，CAS No.139734-65-9)，汰垢(Tego)类两性表面活性剂也是一类具有较强杀菌能力的氨基酸型表面活性剂，具有良好的杀菌性、发泡性和润湿性，对热稳定性好，毒性低。对化脓球菌、肠道杆菌等对真菌及病毒均有很好的杀灭作用，但对细菌芽孢均无杀灭作用。现有文献报道了汰垢类两性表面活性剂(Tego103)与氯洁而灭复配使用时，也具有一定的协同作用。

本发明所述氨基酸型表面活性剂的具体实例包括，但不限于：LAE，Tego103、Tego51、Tego2000和Rewocid WK30(CAS No.139734-65-9)。本发明所述氨基酸型表面活性剂的优选的实例为Tego103S、Tego2000和LAE。

为了使本发明的消毒液所用的溶剂快速地挥发而产生更快的消毒灭菌效果，本发明除了首选纯化水作为溶剂外，还可以选择水与其他挥发性C₂-C₃醇组成的混合溶液作为溶剂；所述C₂-C₃醇选自乙醇、正丙醇和异丙醇中的一种或几种的混合物，其使用浓度只要能够溶解所述的各组成成分即可，优选占所述溶剂0.1％-99％(w/w)的范围，更优选1％-50％(w/w)的范围。

本发明的复合消毒液除了包含上述所述主要组成成分外，还可以含有任选的其它可互溶的物质，例如稳定剂、表面活性剂、抗腐蚀剂、润湿剂、芳香剂和着色剂等。这些加入的互溶性物质是本领域已知的且不与已经存在的其它成分发生化学反应或者配伍禁忌。其加入量则根据加入物质的种类不同而不同，只要不增加消毒灭菌后所要求或者规定的残留水平或者不降低其消毒灭菌效果，本发明对此不作特别的限定。

作为本发明的一个优选的实施方案，本发明所述阳离子复合消毒液包括以下重量百分比的组分：

(1)0.1-1％季铵盐类消毒剂

(2)0.1-1％烷基胍类消毒剂

(3)0.1-1％氨基酸型表面活性剂

(4)余量溶剂；

所述季铵盐类消毒剂为十二烷基二甲基苄基氯化铵和/或双癸基二甲基氯化铵中的一种或几种的混合物；所述烷基胍类消毒剂为聚六亚甲基(单、双)胍和/或聚-[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]胍中的一种或几种的混合物；所述氨基酸型表面活性剂为LAE、Tego2000或Tego103S中的一种或几种的混合物；所述溶剂为水或水与C₂-C₃醇组成的混合溶液。

作为本发明的另一个优选的实施方案，本发明所述阳离子复合消毒液包括以下重量百分比的组分：

(1)0.1-0.5％季铵盐类消毒剂，所述季铵盐类消毒剂为苯扎氯铵或重量比为1:4-4:1的苯扎氯铵与双癸基二甲基氯化铵的混合物；

(2)0.1-0.5％烷基胍类消毒剂，所述烷基胍类消毒剂为聚六亚甲基(单、双)胍或重量比为1:4-4:1的聚六亚甲基(单、双)胍与聚-[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]胍的混合物；

(3)0.1-0.5％氨基酸型表面活性剂，所述氨基酸型表面活性剂为LAE或重量比为1：4-4：1的Tego2000和LAE的混合物；

(4)余量为水或乙醇与水的混合溶液。

本发明所述的阳离子复合消毒液可通过本领域常规制备方法制得，最终产品为透明溶液。使用时不得与肥皂或其他阴离子洗涤剂同用，也不适合与碘或过氧化物(如高锰酸钾、过氧化氢、磺胺粉等)合用。

本发明同时提供了所述阳离子复合消毒液在物体表面消毒和空间消毒或灭菌中的应用。

本发明通过将季铵盐类消毒剂、烷基胍类消毒剂以及具有消毒杀菌功能的氨基酸型表面活性剂进行复配，选择水或者水与低碳链的醇(C₁-C₃)组成的混合溶液作为溶剂制备成复合消毒液(杀孢子剂)，较单一类别的消毒剂具有很强的消毒灭菌效果，特别是对细菌芽孢具有很强的杀灭作用(其中单一类别或者其中两种类别的消毒剂复配时均无杀灭芽孢的作用)。由于本发明制备的阳离子复合消毒液(杀孢子剂)虽然由3种类别的消毒剂组成，但不含有氧化性物质如过氧化氢、过氧乙酸和活性氯等，没有腐蚀性；也不含有还原性物质如甲醛、戊二醛和邻苯二甲醛等，对环境不会产生严重污染，也无明显的毒副作用，因此作为优选，该阳离子复合消毒液(杀孢子剂)特别适合采用喷雾的方法，用于各种物体表面和可密闭空间(如医院手术室、生产企业车间及隔离器、实验室和生物安全柜等)的消毒或灭菌。

与目前市场上的杀孢子剂产品相比，本发明具有以下特点：

(1)不含大量强电解质和氧化性物质，因而没有明显的腐蚀作用，特别适合采用喷雾的方法，用于各种物体表面和可密闭空间(如医院手术室、生产企业车间及隔离器、实验室和生物安全柜等)的消毒或灭菌；

(2)由于加入的几类消毒剂具有协同抗菌作用，提高了其消毒灭菌活性，降低的耐药性。

具体实施方式

本发明所使用的各种原料均为已知的市售产品，如十二烷基二甲基苄基氯化铵可购于广州市度特化工有限公司、双癸基二甲基氯化铵可购于安徽省金奥化工有限公司；聚六亚甲基单胍和聚六亚甲基双胍可购于上海高聚生物科技有限公司；LAE可购于陕西程瑞生物科技有限公司、Tego2000或Tego103S可购于广州市拓新化工科技有限公司。

以下表1中的实施例1-6用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。其性能同时与表2中的对照例1-6进行对比。所述的各组分的浓度均指的是质量百分比浓度。

表1由3类物质组成的实施例1-6各组成配比

表2由2类物质组成的对照例1-6各组成配比

性能试验

1.对金属的腐蚀性试验

参照消毒技术规范(2008年)，以碳钢、不锈钢、铜与铝为试验对象，测试了本发明的复合消毒液(实施例1和实施例2)对金属的腐蚀性(试验前用纯化水稀释至0.5％浓度有效成分)，同时与相同浓度的聚六亚甲基胍(PHMG)和相同浓度的对照例1进行对比，具体方法如下：

分别取碳钢、不锈钢、铜和铝，均制成直径为24±0.2mm，厚约1.0mm，

并有一约2.0mm直径小孔的圆片，试验时，磨去表面氧化层，经实测直径、厚度与孔径后，计算其表面积，再洗净并于50℃烘干1h。称取其质量后，浸泡于实验溶液中(按20ml/cm²用液量)，浸泡时，1种金属用1个容器，24h更换1次实验溶液。浸泡至72h，取出金属片，以蒸馏水冲洗干净，经50℃烘干1h。称取浸泡后金属片质量，据其质量损失计算腐蚀速率R(mm/a)。

[R为腐蚀速率，mm/a(毫米/年)；m为试验前金属片重量，g；m_t为试验后金属片重量，g；m_k为化学处理去除腐蚀产物样片失重值，g，试验中未进行化学清除处理者，计算时在公式中删去m_k值；S为金属片的表面积总值(cm²)；t为试验时间，h；d为金属材料密度，kg/m³。]

试验结果见表3所示。由表3可知，本发明的复合消毒液(杀孢子剂)对金属的腐蚀性与单一组分或者双组分消毒液一致(对照例1)，对金属的腐蚀性均较低。

表3对金属的腐蚀性试验结果

2.空间灭菌试验及表面消毒试验

(1)空间灭菌试验方法及结果

取按表1实施例1-6配制的阳离子复合消毒液进行空间灭菌试验，并同时与按表1对照例1-6配置的消毒液进行对比，具体方法如下。

①主要实验材料

干热灭菌生物指示剂：标示菌片含菌量不低于1.0×10⁶CFU/片，由枯草杆菌(ATCC9372)芽孢菌片和酚红培养液指示管两部分组成，如果灭菌处理不完全，经培养后，残存的芽孢生长，产酸使pH降低，培养液颜色由红变成黄色，如果灭菌处理完全，培养液颜色保持不变(南京便诊生物科技有限公司)，-1型低温汽化纳米雾发生器(武汉市纳米雾科技有限公司提供，雾化速度为15ml/min，可将消毒液雾化至1微米以下的小微粒)。

②试验空间

某制药企业生产车间，高2.8m，宽4.4m，长6.5m，空间总体积约80m³。

③试验方法

将纳米雾发生器放置在车间中间，车间4个墙面和4个角落布置孢子量为10⁶CFU/片的生物指示剂共8片(编号分别为1、2、3、4、5、6、7、8)，布置的生物指示剂离地面的高度为1m，再加入测试的杀孢子剂或者溶液，密闭所有门窗，开机雾化80min后停机后静置不同时间(约相当于雾化15ml/m³)，按无菌方法取出生物指示剂(芽孢条)，放入对应编号的芽孢培养液中，按照所购生物指示剂的使用说明书，将含有枯草芽孢杆菌菌片的培养液置于30℃-37℃的恒温培养箱中培养48h后观察，同时取同批生物指示剂1片作阳性对照，如果培养48h后培养液的颜色由红色变为黄色，即表示有菌生长，判定灭菌不合格；如仍为红色表示无菌生长，同时阳性对照生长正常，判定为灭菌合格。

④实验结果

实验结果见表4所示。由表4可知，当雾化体积为15mL/m³，密闭时间为大于60min时，按表1实施例1-6配制的复合消毒液即具有杀灭芽孢的能力，而按表2配制的由2类物质组成的对照例1-6均没有杀灭芽孢的能力。由此说明本发明的复合消毒液是一种杀孢子剂，可用于空间的消毒和灭菌。

表4不同实施例和对照例对空间灭菌试验结果

注：指示剂培养后不变黄色，表示无菌生长，标记为-；指示培养后变为黄色，表示有菌生长，标记为+；0/8表示8片生物指示剂中均无菌生长；8/8表示8片生物指示剂中由8片有菌生长；其余以此类推。

(2)表面消毒试验方法及结果

①表面消毒试验方法

取按表1实施例1配制的复合消毒液(杀孢子剂)进行表面消毒试验：采用雾化的方法，用实施例1配制的杀孢子剂对80m³的空间进行纳米雾空间消毒，喷雾体积为15ml/m³，密闭时间为120min。消毒完毕后，采用无菌棉签擦拭灭菌后洁净区内各表面(4个墙面各2个点、地面随机选8个点)，每个点的擦拭面积为5*5cm²，擦拭完后，用无菌手术剪刀把棉签的头部(棉花部位)剪断，投入装有50ml0.9％无菌氯化钠溶液的锥形瓶中，密闭。将装有样品的锥形瓶反复振摇，使棉签上的微生物释放到溶液中。取样品溶液50ml薄膜过滤，取出滤膜，菌面朝上，贴于TSA培养基上，30-35度培养5天，计数并与灭菌前的检测结果进行对比。

②表面消毒试验结果

结果见表5所示，由表5可知：当雾化体积为15ml/m³，密闭时间为120分钟时，本发明的复合消毒液(杀孢子剂)不仅可用于空间灭菌，还可用于物体表面进行消毒，消毒后，墙壁、地面和设备的表面微生物均符合GMP环境的要求。

表5灭菌前后表面微生物污染水平的比较

综上所述，按照本发明所述的阳离子复合消毒液，其消毒杀菌能力强于单一组分的消毒液，也强于双组分的消毒液，而且还具有杀灭细菌芽孢的能力。本发明所述复合消毒液圆满地解决了单一季铵盐类消毒剂或烷基聚胍类消毒剂因活性低不能杀灭细菌芽孢和不适合用于空间灭菌的问题。同时由于所使用的季铵盐类和烷基聚胍类消毒剂性质温和，既无氧化性，也无还原性，对消毒灭菌空间类的物体剂表面没有腐蚀性。可广泛应用于各种可密闭空间(如医院手术室、生产企业车间及隔离器、实验室和生物安全柜等)和物体表面的消毒或灭菌。

如上所述，本发明仅仅是基于权利要求书，通过几个具体的实施例和实施方式进行解释，但本发明并不仅限于此。在权利要求书中记载的内容能够实施多种实施方式，任何本领域的技术人员能够想到的各种变化，都应落在本申请的保护范围内。

Claims (10)

1.一种阳离子复合消毒液，其特征在于，按重量份计，包含：

(1)0.05-5份季铵盐类消毒剂；

(2)0.05-5份烷基胍类消毒剂；

(3)0.05-5份氨基酸型表面活性剂。

2.根据权利要求1所述的阳离子复合消毒液，其特征在于，所述季铵盐类消毒剂选自C₈-C₁₈脂肪链与甲基、苄基或乙基苄基组成的单链或双链季铵盐以及氯化苄铵松宁中的一种或几种的混合物。

3.根据权利要求1或2所述的阳离子复合消毒液，其特征在于，所述季铵盐类消毒剂选自单链十二烷基二甲基苄基铵和/或双链双癸基二甲基铵。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的阳离子复合消毒液，其特征在于，所述烷基胍类消毒剂选自分子结构中含有一个或者两个胍基的低聚胍类消毒剂；

优选所述烷基胍类消毒剂选自聚六亚甲基单胍、聚六亚甲基双胍、聚-[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]胍中的一种或几种的混合物。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的阳离子复合消毒液，其特征在于，所述氨基酸型表面活性剂选自阳离子型氨基酸表面活性剂和/或N-烷基甘胺酸系两性氨基酸表面活性剂。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的阳离子复合消毒液，其特征在于，所述复合消毒液还包括溶剂；

所述溶剂为水、或者水与C₂-C₃醇组成的混合溶液；

优选地，所述C₂-C₃醇选自乙醇、正丙醇和异丙醇中的一种或几种混合物。

7.根据权利要求1所述的阳离子复合消毒液，其特征在于，所述复合消毒液包括以下重量百分比的组分：

(1)0.1-1％季铵盐类消毒剂；

(2)0.1-1％烷基胍类消毒剂；

(3)0.1-1％氨基酸型表面活性剂；

(4)余量溶剂；

所述季铵盐类消毒剂为十二烷基二甲基苄基氯化铵和/或双癸基二甲基氯化铵中的一种或几种的混合物；所述烷基胍类消毒剂为聚六亚甲基(单、双)胍和/或聚-[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]胍中的一种或几种的混合物；所述氨基酸型表面活性剂为LAE、Tego2000或Tego103S中的一种或几种的混合物；所述溶剂为水或水与C₂-C₃醇组成的混合溶液。

8.根据权利要求1或7所述的阳离子复合消毒液，其特征在于，所述复合消毒液包括以下重量百分比的组分：

(1)0.1-0.5％季铵盐类消毒剂，所述季铵盐类消毒剂为苯扎氯铵或重量比为1:4-4:1的苯扎氯铵与双癸基二甲基氯化铵的混合物；

(2)0.1-0.5％烷基胍类消毒剂，所述烷基胍类消毒剂为聚六亚甲基胍或重量比为1:4-4:1的聚六亚甲基胍与聚-[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]胍的混合物；

(3)0.1-0.5％氨基酸型表面活性剂，所述氨基酸型表面活性剂为LAE或重量比为1：4-4：1的Tego2000和LAE的混合物；

(4)余量为1-50％乙醇水溶液。

9.权利要求1-8中任一项所述的阳离子复合消毒液在空间消毒或灭菌中的应用。

10.权利要求1-8中任一项所述的阳离子复合消毒液在物体表面消毒或灭菌中的应用。