CN109069753A - 用于搅拌及递送包含细胞的组成物的注射装置 - Google Patents

Abstract

本披露提供一种用于搅拌及递送单种或多种组分组成物的注射装置。该注射装置包括注射筒、柱塞、搅拌桨及连接构件。该柱塞部分设置于该注射筒内，且可沿着注射筒的轴向移动。该搅拌桨设置于该注射筒内，且其一末端通过该柱塞可滑动地设置于柱塞内。本披露的注射装置可搅拌该单种或多种组分且安全地递送该混合物，避免组成物污染，并可有效控制注射剂量及注射深度，使其于治疗过程中维持良好的无菌操作与药品治疗状况。

Description

用于搅拌及递送包含细胞的组成物的注射装置

相关申请的交叉参考

本案主张美国临时专利申请案(序号为62/299,680，申请日为2016年2月25日，名称为“SYRINGE APPARATUS FOR STIRRING AND DELIVERING SINGLE OR MULTI-COMPONENTCOMPOSITION”，发明人为Hseih等)的优先权。该美国临时专利申请整体通过参考包括于此。

技术领域

本披露关于一种用于递送组成物的注射装置，且更具体地，为一种用于搅拌及递送包含细胞的组成物的注射装置。

背景技术

在诊所、医院、保健中心及研究机构内，注射器为注射或样品采样时，最为普遍的使用装置。尤其对于医疗专业人员，用于注射患者或从患者提取液体的注射器，更是在预防和治疗疾病中扮演着关键的角色。

现今，依据市场需求趋势已研制出不同款式及目的的注射器。举例言之，一次性/可抛式注射器、安全注射器等，皆可于市面上获取，并提供医疗专业人员更多针对特殊医疗需求的选择。该等注射器依据使用者需求而设计，且更具成本效益，并为公众所负担得起，目的在于提供更安全的医疗环境。

至于生技方面，细胞治疗研究已应用于医学领域来研发对疾病的有效治疗。细胞疗法无可避免地涉及精确地于特定部分提供所需的组分，大多数时候是使用注射器来完成该过程。然而，至今市面上仍无专门设计给用于细胞治疗且包含细胞的混合物的注射器。此外，在治疗过程中使用不同组分的混合物时，仍无可搅拌组分，并安全地递送该混合物，以于治疗过程中维持良好无菌操作的注射器。

发明内容

根据上述缺点，本披露提供一种用于搅拌及递送单种或多种组分组成物的注射装置。本披露的注射装置包括：具有轴向的注射筒；可拆卸地设置于该注射筒内并沿着该注射筒的轴向可移动的柱塞，该柱塞具有接收于注射筒内的柱塞体，及设置于柱塞近端且从注射筒突出的终端板；可拆卸地设置于该柱塞体内的搅拌桨，该柱塞相对于搅拌桨沿着轴向可移动；以及可拆卸地设置于该柱塞体内的连接构件，其可拆卸地连接于搅拌桨的近端与柱塞的终端板之间。

附图说明

图1A为依据本披露具体实施例的一种用于搅拌及递送单种或多种组分组成物的注射装置的断面透视图；

图1B为图1A的注射装置的分解透视图；

图2A为图1B中柱塞的部分放大视图；

图2B绘示图1B中柱塞的底视图；

图3A显示图1B中的活塞；

图3B绘示图3A中活塞的底视图；

图4A显示该柱塞设有肋状物；

图4B为图4A中柱塞的底视图；

图5A为图1B中搅拌桨的平面图；

图5B显示该搅拌桨具有曲线的断面形状；

图5C绘示图5B中搅拌桨的底视图；

图5D显示图5B中搅拌桨于注射筒内的部分放大视图；

图6A及图6B显示该搅拌桨具不同形状的通孔；

图7A及图7B显示该搅拌桨具不同切边；

图8A为配备有控制针尖刺入物体深度装置及剂量控制装置的注射装置的透视图；

图8B为图8A中注射装置的断面透视图；

图9为图8B中控制针尖刺入物体深度装置及剂量控制装置的分解透视图；

图10A为图8A中防护盖的透视图；

图10A’为图8A中防护盖的另一具体实施例的透视图；

图10B为图8A中柱塞约束部件的透视图；

图11A为图8B中注射筒及连接基座的第一部分放大断面图；

图11B为图8B中注射筒及连接基座的第二部分放大断面图；

图12显示图11A中注射筒及连接基座的另一接合型式；

图13为本披露另一具体实施例的一种用于搅拌及递送单种或多种组分组成物的注射装置的分解透视图；及

图14A至图14D显示图13中注射装置的四种使用状态。

具体实施方式

提供以下说明性具体实施例以说明本披露内容。在阅读本说明书后，此等具体实施例与其他优点和效果对于本领域技术人员来说为显而易见的。

应当留意的是，所有图式并非意图限制本披露。可进行各种修改及变化，而不脱离本披露的精神。进一步地，如「第一」、「第二」、「上」、「一」等的术语，仅为说明目的用语，不应解释为限制本披露的范围。

图1A为依据本披露具体实施例中用于搅拌及递送组成物的注射装置1的断面透视图。图1B为图1A中注射装置1的分解透视图。

如图1A所示，该注射装置1包含注射筒10、柱塞12、搅拌桨14、及连接构件16。举例言之，该连接构件16可为压缩弹簧16。该柱塞12部分设置于注射筒10内，且可于收缩位置P1及释放位置P2之间沿着注射筒10的轴向移动。该搅拌桨14设置于注射筒10内，且其一端通过柱塞12，并可滑动地设置于柱塞12内。该压缩弹簧16设置于柱塞12内，且具有靠在搅拌桨14的一末端，另一端则固定于柱塞12内。当柱塞12于收缩位置P1及释放位置P2之间移动时，该压缩弹簧16施力于搅拌桨14上，以使搅拌桨14的位置维持于注射筒10内。

设置于柱塞12内的压缩弹簧16于搅拌桨14从收缩位置P1相对于柱塞12开始滑动之前，较佳为偏压状态(biased condition)。

该注射装置1进一步包含针18及活塞20。该针18附接于该注射筒10，及该活塞20设置于柱塞12。

注射前，一种或多种待注射的组成物通过针18从组成物容器中提取，并借由柱塞12从注射筒10移开而产生的拉力吸入注射筒10。当组成物直接通过针18转移至注射装置1时，其无菌状况维持良好并受到保证。

举例言之，如图1B所示，该注射筒10设计成于注射前含有组成物的中空圆柱或筒。该注射筒10具有两个同轴定位且彼此相对的开口101及103。于具体实施例中，该开口101较佳为漏斗形，以轻易地装备针18。于具体实施例中，该开口103配置成接收柱塞12。

该注射筒10进一步包含设置于开口103周围的抓握结构105。该抓握结构105设计于使用注射装置1时，为使用者提供抓握功能。于具体实施例中，该抓握结构105设计为围绕开口103的椭圆形凸缘，让使用者用手指操纵注射装置1。

该柱塞12通过开口103设置于注射筒10内，且于该注射筒10内的搅拌桨14通过柱塞12。参见图2A，其提供于图1B中表示为2A的柱塞12的部分放大视图。该柱塞12于远端处具有开口121，使得该搅拌桨14与柱塞12耦合并通过柱塞12。

如图2A所示，该柱塞12进一步具有用于接合该活塞20的柱塞头123。参见图3A，其显示图1B中的活塞20。该活塞20设置于柱塞12并与开口121重叠。该活塞20具有对应该柱塞头123的通孔201。于具体实施例中，该活塞20由橡胶所制，举例言之，其作为密封件，以防止组成物自注射筒10及柱塞12之间形成的间隙漏出。如图3B所示，其绘示图3A中活塞20的底视图，该活塞20进一步具有设置于通孔201周围的多个密封圈203。该密封圈203与搅拌桨14接触以密封搅拌桨14与活塞20之间的间隙。

举例言之，该柱塞头123被包围于活塞20内。于具体实施例中，该柱塞12的开口121从柱塞12的内表面延伸至柱塞头123的外表面。该通孔201的形状为符合柱塞头123及开口121的形状。

如图1B所示，该柱塞12进一步具有终端板125，其便于使用者将柱塞12推入注射筒10或将柱塞12从注射筒10中抽出。应当理解，尽管柱塞12由筒或圆柱表示之，然而其它形状的柱塞仍可应用于本发明。

图4A显示该柱塞12’可进一步设有肋状物123’，图4B为图4A中柱塞12’的断面视图。如图4A及图4B所示，该柱塞12’具有纵向设置于柱塞12’的外表面上的多个肋状物123’。该肋状物设计可减小柱塞12’与注射筒10之间的接触面积，并同时保持柱塞12’定位于注射筒10内。由于柱塞12’的移动所产生的摩擦阻力因此而降低，使得柱塞12’的移动更为容易。

返回参考图1B，设置于注射筒10内的搅拌桨14具有与开口101相邻的一端，及通过开口123与柱塞12耦合的另一端。图5A为图1B中搅拌桨14的平面图。该搅拌桨14塑形成与柱塞12可滑动地耦合。举例言之，该柱塞12的开口121设计为具有符合搅拌桨14断面形状的形状。因此，当该搅拌桨14相对于柱塞12的转动受到限制时，搅拌桨14在柱塞12内保持自由滑动。举例言之，显示于图5A的搅拌桨14包括两个相交叶片141，而显示于图2B的柱塞12具有对应的十字形开口121，其为绘示于图1B中柱塞12的底视图。

鉴于上述布置，当柱塞12旋转时，搅拌桨14与柱塞12一起旋转，致使搅拌桨14搅拌注射筒10内的组成物。

在组成物含有细胞的状况下，于不损坏细胞的同时彻底搅拌组成物为较佳。如图5B及图5C所示，该由搅拌桨14’的两个相交叶片141’形成的断面形状具有多个曲线141A’。因此，当搅拌桨14’旋转时，曲线141A’推动该组成物作涡流流动，从而提高组成物的均匀性。

于具体实施例中，该搅拌桨14’进一步于搅拌桨14’的端面141B’具有多个突出构造143’，如绘示搅拌桨14’于注射筒10内的图5D所示，该突出构造143’较佳为具圆形表面，以减少搅拌桨14’及注射筒10之间的接触。此外，该搅拌桨14’具有小于该注射筒10的内直径D2的外直径D1，使得搅拌桨14’及该注射筒10之间的接触最小化，防止细胞于搅拌过程中损坏。

于具体实施例中，搅拌桨的至少一个叶片具有通孔或切边，以用于改善搅拌效果。该通孔及切边减少了当于注射筒10内旋转时，搅拌桨14所遭遇来自组成物的阻力。举例言之，该搅拌桨具有如图6A及图6B所示不同形状的通孔，以及该搅拌桨具有如图7A及图7B所示不同的切边。于具体实施例中，该通孔为圆孔或方孔，且应当理解，其他形状的通孔可应用于本披露。于具体实施例中，该切边可为锯齿状或栅栏状，且应当理解，其他形状的切边可应用于本披露。

于具体实施例中，注射装置进一步包含具有连接基座及防护盖的针长控制装置，用以控制针尖刺入物体的深度，故本文中亦称为控制针尖刺入物体深度装置，其中，该连接基座附接于该注射筒，该防护盖可移动地安装于连接基座，且具有围绕针的嘴端。该防护盖相对于连接基座移动，以隐藏或暴露至少一部分的针。

于具体实施例中，注射装置进一步包含具有连接基座及柱塞约束部件的剂量控制装置，其中该连接基座附接于该注射筒，该柱塞约束部件可移动地安装于连接基座，并部分接收该柱塞。该柱塞约束部件能够于柱塞到达柱塞约束部件时，阻止该柱塞。该柱塞约束部件相对于连接基座的移动控制了柱塞相对于注射筒移动的预定距离，致使对应于预定距离的预设剂量受到控制。

图8A为具有控制针尖刺入物体深度装置22及剂量控制装置24的注射装置1的透视图。图8B为图8A中注射装置1的断面透视图。鉴于该控制针尖刺入物体深度装置22及剂量控制装置24两者与注射装置1的注射筒10组装，故图8A及图8B所示的控制针尖刺入物体深度装置22和剂量控制装置24组合为一个完整模组。然而，由于控制针尖刺入物体深度装置22和剂量控制装置24为独立地操作，且可单独使用或与注射装置1协同使用，因此，这不应解释为限制本披露的范围。

如图8A所示，控制针尖刺入物体深度装置22及剂量控制装置24具有附接于注射筒10的连接基座30。该控制针尖刺入物体深度装置22进一步具有可移动地安装于连接基座30的防护盖32。于具体实施例中，该防护盖32可具有围绕针18的扩口罩321。于另一具体实施例中，该防护盖32可具有如图10A’所示的圆形凸面罩321’。因此，当防护盖32相对于连接基座30移动时，防护盖32将隐藏或暴露至少一部分的针18。

剂量控制装置24进一步具有可移动地安装于连接基座30，且部分接收该柱塞12的柱塞约束部件34。由于终端板125的尺寸，该柱塞约束部件34能够于柱塞12到达柱塞约束部件34时，阻止该柱塞12。该柱塞约束部件34相对于连接基座30的移动控制了柱塞12相对于注射筒10移动的预定距离，致使对应于预定距离的预设剂量受到控制。

如图8A所示，连接基座30进一步具有两个指示窗313及315，其分别用于提供使用者读取防护盖32及柱塞约束部件34的校准数值。

较佳地，防护盖32及柱塞约束部件34可绕着连接基座30旋转，且在旋转时可沿着连接基座30的轴向长度移动。

如图8B所示，连接基座30具有螺纹301，且防护盖32具有接合螺纹301的螺纹323。当防护盖32相对于连接基座30旋转时，该防护盖32沿着连接基座30的轴向长度移动。该连接基座30进一步具有螺纹303，且该柱塞约束部件34具有接合于螺纹303的螺纹341。当该柱塞约束部件34相对于连接基座30旋转时，该柱塞约束部件34沿着连接基座30的轴向长度移动。防护盖32及柱塞约束部件34能够旋转进连接基座30中或于远离连接基座30的方向上旋转。

图9为图8B所示控制针尖刺入物体深度装置22及剂量控制装置24的分解透视图。连接基座30进一步包含封闭套管305，其于连接基座30内形成接收槽305A。该接收槽305A沿着连接基座30的轴向长度延伸，且防护盖32***接收槽305A中，并由封闭套管305环绕。螺纹301设置于封闭套管305的对面。

连接基座30进一步具有另一封闭套管307，其于连接基座30内形成接收槽307A。该接收槽307A沿着连接基座30的轴向长度延伸，且柱塞约束部件34***接收槽307A中，并由封闭套管307环绕。该螺纹303设置于封闭套管307的对面。如图9所示，该接收槽305A及307A平行设置并部分重叠。然而，由于控制针尖刺入物体深度装置22及剂量控制装置24为分开使用，因此重叠为非必要的。本领域技术人员应能理解，接收槽305A及307A的重叠和延伸长度为基于注射装置1的尺寸所设计。

连接基座30进一步具有固定边缘309及通道311。注射筒10可穿过通道311设置于连接基座30内。该固定边缘309位于连接基座30的内表面311A上，且使通道311变窄，致使注射筒10能够受固定边缘309阻止并置于连接基座30上。当该注射筒10位于连接基座30上时，该固定边缘309围绕注射筒10的开口101。

如图9所示，防护盖32于内表面上具有螺纹323。该防护盖32借由螺纹323及螺纹301的接合，拧入连接基座30的接受槽305A内。于具体实施例中，该防护盖32进一步于其外表面上具有至少一个凸块325，其沿着防护盖32的移动路径，借由嵌入到封闭套管305的内表面上的凹面(未示出)中，将防护盖32暂时性地锁定于连接基座30上。

参见图10A，其提供图8A中防护盖32的透视图。如图10A所示，多个凸块325间隔设置于防护盖32的外表面上。于具体实施例中，具有间隔的多个凸块325为使用者提供反馈，以告知所暴露的针长的一定增量。该防护盖32进一步具有对应可用于不同注射的针长度的多个标记327。举例言之，当该防护盖32旋转进连接基座30中时，较高数值的标记327将显示于指示窗313中(如图8A所示)。因此，提供更长的针长用于注射。否则，当防护盖32从连接基座30旋转出来时，会出现较短的针长。于具体实施例中，该标记327可为于指示窗313中沿着防护盖32轴向竖立的数字，让使用者易于识别注射装置1的针侧，从而避免使用者因针18受到意外伤害。

如图9所示，柱塞约束部件34具有于内表面上的螺纹341。该柱塞约束部件34借由螺纹341及螺纹303的接合，拧入连接基座30的接收槽307A内。于具体实施例中，该柱塞约束部件34进一步于其外表面上具有至少一个凸块343，其沿着柱塞约束部件34的移动路径，借由嵌入到封闭套管307的内表面上的凹面(未示出)中，将柱塞约束部件34暂时性地锁定于连接基座30上。

参见图10B，其提供图8A所示柱塞约束部件34的透视图。如图10B所示，多个凸块343间隔设置于柱塞约束部件34的外表面上。于具体实施例中，具有间隔的多个凸块343向使用者提供反馈，用以告知预先设定剂量的一定增量。该柱塞约束部件34进一步具有对应可用于注射不同剂量的多个标记345。在柱塞约束部件34移动期间，标记345依次显示于指示窗315中。

柱塞约束部件34具有设计为小于柱塞12的终端板125(如图8B和图10B所示)的顶部开口347，使得柱塞约束部件34能在终端板125到达顶部开口347时阻止柱塞12。当柱塞约束部件34旋转更深地移动进连接基座30中时，则可利用终端板125与约束部件34之间较长的间隔距离，使柱塞约束部件34的预定距离受设定，且让预设置剂量受控制。

图11A为图8B中的11A所示的注射筒10及连接基座30的第一部分放大断面图。图11B为图8B中的11B所示的注射筒10及连接基座30的第二部分放大断面图。

为将注射筒10紧固于连接基座30上，连接基座30进一步具有设置于连接基座30的顶部表面上的锁定肋状物317(也参见图9)。该锁定肋状物317于通道311的入口周围延伸，且较佳为围绕着入口。于具体实施例中，该注射筒10进一步具有邻近开口103，并指向下方的一对钩107。当注射筒10***至连接基座30的通道311中时，注射筒10的一端置于固定边缘309上，且注射筒10另一端上的钩107嵌入锁定肋状物317中，以使注射筒10紧固。

图12显示一种提供图11A中注射筒10及连接基座30之间替代接合的具体实施例。该注射筒10进一步具有于注射筒10外表面上的锁定环109，且其与开口103为邻。该锁定环109借由嵌入锁定肋状物317与连接基座30接合，以使该注射筒10于注射期间不被推回。

披露于具体实施例的注射装置包含于注射前用于搅拌注射装置内的组成物的搅拌桨。待注射的组成物借由从组成物容器，并经由注射装置的针提取而直接装载到注射装置中。然后，将该组成物于注射装置内搅拌，并于不取出注射装置中搅拌桨的状况下，准备递送。整个过程避免了在将组成物置于注射装置前，于常规方式搅拌组成物期间，污染组成物的潜在风险。

此外，注射装置包含，举例言之，于该注射装置内缩压该搅拌桨的压缩弹簧，当使用者拉动该柱塞将组成物引入注射装置时，该压缩弹簧压力下的搅拌桨保持于注射装置内部的位置，而未被柱塞拉开，确保搅拌桨以其完整功能搅拌组成物。

此外，由于注射装置配备有上述具体实施例中所示的控制针尖刺入物体深度装置及剂量控制装置，因此可实现更高的注***确度，及更安全的使用针。因此，使用者可借由该等装置，基于医疗处方预先设定剂量及针长，从而消除由于使用者误判而导致的人为错误。

于另一具体实施例中，图13显示依据本披露具体实施例的用于搅拌及递送单种或多种组分组成物的注射装置4的分解透视图。术语「近处」、「后退」、或「抽出」通常指向「P」方向的轴向。术语「远处」、「向前」、或「按压」通常指向「D」方向的轴向。

如图13所示，该注射装置4包含注射筒40、可拆卸地设置于该注射筒40内的柱塞42、可拆卸地设置于该柱塞42内的搅拌桨44、连接该搅拌桨44及该柱塞42的连接构件46、及用于连接该柱塞42的活塞50、及用于覆盖该注射筒40的盖60。于一具体实施例中，该连接构件46可为可启动机构46。

注射筒40具有圆柱或桶形的桶体401、于其远端与盖60或针18连接的桶体末端403(如图1A及图1B所示)、以及在其近端具有圆形或椭圆形的抓握结构405。

于具体实施例中，桶体末端403及盖60可为用于防止注射筒40泄漏的鲁尔锥形(Luer Taper)。

柱塞42具有接收于桶体401的柱塞体421、于其远端经活塞50包围的柱塞头423、于其近端的终端板425，当柱塞体421***桶体401中时，其从抓握结构405突出，还包括设置于终端板425上对应的可启动机构427。而且，该柱塞头423及活塞50具有彼此对应的开口，以使搅拌桨44可如图2A至图3B所示，通过该柱塞头423及活塞50的开口。此外，柱塞42可于注射筒40的轴向在桶体401中移动，即方向P或D。借由抽出或按压柱塞42，单种或多种组分组成物可流入或流出注射筒40。此外，柱塞42进一步于柱塞体421上包含导向构件421b(例如，轨道)，且对应的可启动机构427包含对应锁定部分427a(例如，一对钩子)，用于接合可启动机构46以进行锁定。

搅拌桨44可***柱塞体421内，并通过该柱塞423及活塞50的开口，然后突出至桶体401内。而且，如图5A至图5D所示，搅拌桨44可具有一或多个具有曲线界面的叶片或相交的叶片，或于其远端的每个叶片具有朝向搅拌桨44远端的突出构造。此外，如图6A至图7B所示，该搅拌桨的叶片可进一步具有贯穿叶片的通孔，使得当搅拌桨44进行搅拌时，该单种或多种组分组成物可流过通孔或切边，以促进搅拌均匀。此外，搅拌桨44可与可启动机构46连接于搅拌桨44的近端。

于具体实施例中，该搅拌桨44具有平坦形状的单一叶片。于另一具体实施例中，该搅拌桨44可于其末端具有曲角。

于具体实施例中，该可启动机构46与搅拌桨44的近端连接。该可启动机构46可进一步具有锁定部分46a(例如，一对凹槽)，及滑动构件46b(例如，滑块)。由于滑动构件46b与导向构件421b可滑动地接触，以便可启动机构46于导向构件421b上向后或向前移动，所以，该搅拌桨44可于柱塞体421中，沿方向P及D相对于柱塞42移动。亦即，该柱塞42可沿着轴向相对于搅拌桨44移动。此外，由于锁定部分46a(例如，一对凹槽)接合对应锁定部分427a(例如，一对钩)，所以当搅拌桨44借由该锁定部分46a锁定时，将不会相对于柱塞42移动。因此，于锁定部分46a与对应锁定部分427a接合时，该搅拌桨44无法从柱塞42突出至桶体401内，以致该注射装置4无法再使用。

图14A至图14D为依据本披露的具体实施例使用注射装置4的四种状态。

如图14A所示，在初始状态下，活塞50包裹的柱塞42***注射筒40的桶体401中，直到桶体401的远端，使活塞50与注射器末端403之间无空气存在。该搅拌桨44也***柱塞体421中，直到柱塞体421的远端，且设置于搅拌桨44近端的可启动机构46不与设置于终端板425的对应可启动机构427接合。

接下来，如图14B所示，当柱塞42被抽出以吸出单种或多种组分组成物时，搅拌桨44可与柱塞42一起移动。

此外，如图14C所示，于注射器主体401中存在着特定量的单种或多种组分组成物。使用者可将搅拌桨44从柱塞体421推入注射器主体401中以突出搅拌桨44，然后旋转柱塞42以驱使搅拌桨44一起转动，从而搅拌注射器主体401中的单种或多种组分组成物。

搅拌后，如图14D所示，可后退撤回搅拌桨44，直到可启动机构46接合对应可启动机构427。或者，于按压柱塞42使单种或多种组分组成物从注射筒40注射出后，可后退撤回搅拌桨44。一旦设置于搅拌桨44近端的可启动机构46与设置于终端板425的对应可启动机构427接合，该搅拌桨44将无法再相对于柱塞42移动，因此该注射装置4再也无法使用而成为可抛弃式注射装置，因而可避免相互感染。

于另一具体实施例中，图13中的注射装置4亦可附接于柱塞约束部件、连接基座、及防护盖(如图8A至图12所示)。

上述说明的详细具体实施例仅为说明本披露的实施状况，不限于本披露范围。因此，本领域具有通常知识者所完成的所有修改及变化，应落入本披露权利要求书限定的范围内。

Claims (20)

1.一种注射装置，其特征在于，该注射装置包括：

注射筒，其具有轴向；

柱塞，其可拆卸地设置于该注射筒内，且沿着该注射筒的该轴向可移动，该柱塞具有接收于该注射筒内的柱塞体，及设置于该柱塞的近端且从该注射筒突出的终端板；

搅拌桨，其可拆卸地设置于该柱塞体内，且该柱塞相对于该搅拌桨沿着该轴向可移动；以及

连接构件，其可拆卸地设置于该柱塞体内，且可拆卸地连接于该搅拌桨的近端与该柱塞的该终端板之间。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，该连接构件设置于该搅拌桨的该近端上，且该柱塞包含设置于该柱塞体上的导向构件，以及其中，该搅拌桨借由与该导向构件可滑动地接触的该连接构件，配置成相对于该柱塞沿着该轴向移动。

3.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，该连接构件为具有锁定部分的可启动机构，且该柱塞包含设置于该终端板并具有对应锁定部分的对应可启动机构，以及其中，当该可启动机构的该锁定部分与该对应可启动机构的该对应锁定部分接合时，该搅拌桨无相对于该柱塞的移动。

4.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，该连接构件具有其近端与该终端板固定且其远端靠在该搅拌桨的压缩弹簧，以及其中，该压缩弹簧配置成当该柱塞于该注射筒内相对于该搅拌桨移动时，施力于该搅拌桨上，以使该搅拌桨维持于该注射筒内。

5.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，该注射装置还包括可拆卸地设置于该注射筒远端的针。

6.根据权利要求5所述的注射装置，其特征在于，该注射装置还包括具有连接基座及防护盖的控制针尖刺入物体深度装置，其中，该连接基座附接于该注射筒上，该防护盖可移动地安装于该连接基座上并具有环绕着该针的嘴端，且该防护盖配置成相对于该连接基座移动，以使该针隐藏或暴露至少一部分。

7.根据权利要求6所述的注射装置，其特征在于，该防护盖绕着该连接基座可旋转，且沿着该连接基座的轴向长度可移动。

8.根据权利要求7所述的注射装置，其特征在于，该连接基座包括第一螺纹，以及该防护盖包括与该第一螺纹接合的第二螺纹。

9.根据权利要求6所述的注射装置，其特征在于，该连接基座包括：

封闭套管，其具有于该连接基座内的接收槽，其中，该接收槽沿着该连接基座的该轴向长度延伸，以及该防护盖***该接收槽并由该封闭套管环绕；

至少一个凹面，其沿着该防护盖的移动路径形成于该封闭套管的内表面上，其中，该防护盖具有对应于该至少一个凹面且设置于该防护盖的外表面上的至少一个凸块；

通道，其穿过该连接基座而形成，且配置成接收该注射筒；以及固定边缘，其形成于该连接基座的内表面上，且配置成缩小该通道，以使该注射筒置于该连接基座内。

10.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，该注射装置还包括：

剂量控制装置，其具有连接基座及柱塞约束部件，其中，该连接基座附接于该注射筒上，该柱塞约束部件可移动地安装于该连接基座并部份地接收该柱塞，以及该柱塞约束部件配置成当该柱塞到达该柱塞约束部件时阻止该柱塞，该柱塞约束部件的相对于该连接基座的移动控制该柱塞相对于该注射筒移动的预定距离，致使对应于该预定距离的预设剂量受控制。

11.根据权利要求10所述的注射装置，其特征在于，该柱塞约束部件绕着该连接基座可旋转，且沿着该连接基座的轴向长度可移动，以及其中，该连接基座包括第一螺纹，以及该柱塞约束部件包括与该第一螺纹接合的第二螺纹。

12.根据权利要求10所述的注射装置，其特征在于，该连接基座包括：

封闭套管，其具有于该连接基座内的接收槽，其中，该接收槽沿着该连接基座的该轴向长度延伸，以及该柱塞约束部件***该接收槽，并由该封闭套管环绕；

至少一个凹面，其沿着该柱塞约束部件的移动路径形成于该封闭套管的内表面上，其中，该柱塞约束部件具有对应于该至少一个凹面且于该柱塞约束部件外表面上的至少一个凸块；以及

通道，其穿过该连接基座而形成，且配置成接收该注射筒；以及

固定边缘，其形成于该连接基座的内表面上，且配置成缩小该通道，以使该注射筒置于该连接基座内。

13.根据权利要求12所述的注射装置，其特征在于，该注射筒进一步包括于该注射筒的近端的一对钩，或于该注射筒的该近端的该注射筒的外表面上的锁环，用以接合该连接基座。

14.根据权利要求10所述的注射装置，其特征在于，该柱塞约束部件具有顶部开口，以及该终端板设置于该柱塞约束部件之外，且具有大于该顶部开口的直径。

15.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，该柱塞包含具有开口的柱塞头，且该注射装置进一步包括与该柱塞头可拆卸地接合的活塞，其中，该活塞包含与该开口对应且相通的通孔，以使该搅拌桨穿过该通孔突出，以及该搅拌桨具有符合该开口及该通孔的断面形状。

16.根据权利要求15所述的注射装置，其特征在于，该活塞包含多个设置于该通孔周围的密封圈，以及该密封圈与该搅拌桨接触，并配置成密封该搅拌桨与该活塞之间的缝隙。

17.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，该搅拌桨具有小于该注射筒内径的外径，以及该搅拌桨包括于该搅拌桨的远端的端面上的多个突出构造。

18.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，该搅拌桨包括一个或多个叶片。

19.根据权利要求18所述的注射装置，其特征在于，该叶片具有多个毗邻交点的曲线，且具有多个通孔或切边。

20.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，该柱塞进一步包括多个纵向设置于该柱塞的外表面上的肋状物，以及该注射筒进一步包括具有圆形或椭圆形的抓握结构。