CN108654141A - 一种富血小板血浆制备装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种富血小板血浆制备装置，属于医疗器械领域。本发明提供了一种富血小板血浆制备装置，制备装置包括：管体、压杆；管体顶端开口底端封闭；压杆的下缘沿管体的内壁密封滑动；管体内部包括第一腔室和第二腔室；压杆为中空杆，压杆的侧壁上设有压杆侧口，压杆侧口连通第一腔室和第二腔室。本发明既能够避免制备过程中对富血小板血浆的震动，又能防止红细胞等其他血液成分混入富血小板血浆，还能够减小操作难度，而且本发明整个操作过程均在同一容器内进行，保证制备富血小板血浆过程的高效性和制备的富血小板血浆的高质量性。

Description

一种富血小板血浆制备装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种富血小板血浆制备装置。

背景技术

血液主要由血细胞、血小板、血浆构成，其中血小板能够释放多种生长因子促进组织再生和修复。通过对血液进行离心，不同比重的成分依次分离为血浆、血小板及血细胞。经过一系列操作可将浓缩的血小板血浆从中分离出来，即富血小板血浆(Platelet-RichPlasma,PRP)。该血浆中除高浓度血小板外，还含有高浓度白细胞及纤维蛋白。白细胞能防止感染，纤维蛋白可构建组织修复所需的三维结构。大量的基础研究和临床试验已证明了PRP可以显著促进骨组织与软组织的修复。由于PRP来源于自体、安全有效，现已应用到了骨科、口腔颌面外科、整形、美容、运动医学等领域。

利用现有的富血小板血浆制备装置的制备富血小板血浆时，存在如下问题：开放的制备体系容易受外界污染；存在多容器间转移，增加血小板被污染和激活几率；需要进行红细胞层移除操作，操作复杂，并且制备的富血小板血浆血小板获取率易受操作者熟练度影响，难以将血小板浓缩至高浓度。

发明内容

鉴于上述的分析，本发明旨在提供一种富血小板血浆制备装置，用以解决现有设备制备的富血小板血浆质量不足、操作复杂和安全性不足的问题。

本发明的目的主要是通过以下技术方案实现的：

本发明的一个实施例提供了一种富血小板血浆制备装置，制备装置包括：管体、压杆；管体顶端开口底端封闭，管体包括第一腔室和第二腔室；压杆的下端沿管体的内壁密封滑动，压杆为中空杆，压杆的侧壁上设有压杆侧口，压杆侧口连通第一腔室和第二腔室。

本发明的一个实施例中，制备装置还设有推动结构，推动结构设置在压杆的顶端。

本发明的一个实施例中，压杆还包括内杆，内杆为中空杆，并与推动结构连接；内杆套设在压杆内，且内杆沿压杆的内表面进行轴向和/或周向运动，运动时保持密封状态；压杆的侧壁上设有内杆侧口，且内杆侧口与压杆侧口的位置相对应。

本发明的一个实施例中，压杆包括由上至下设置的筒状部和扩口部，内杆套设在筒状部内；扩口部的截面尺寸由上至下逐渐增大。

本发明的一个实施例中，管体由上至下包括：粗部、过渡部和细部，粗部的截面尺寸大于细部的截面尺寸；

过渡部的截面尺寸由上至下逐渐减小或过渡部为台阶变径结构。

本发明的一个实施例中，扩口部的下端的边缘沿细部的内壁上下密封滑动。

本发明的一个实施例中，管体的顶部设有上盖，上盖与管体之间密封连接，上盖的中央设有中央孔，压杆的筒状部穿过中央孔。

本发明的一个实施例中，上盖上设有锁紧结构，用来锁紧压杆的位置。

本发明的一个实施例中，上盖的外缘设有平衡孔；上盖的下表面和管体的内侧面形成的空间通过平衡孔与外界连通；平衡孔处设有硅胶盖。

本发明的一个实施例中，推动结构设有竖直的连通孔，连通孔与压杆的中空部分连通，连通孔通过硅胶塞密封。

本发明实施例的有益效果是：

1、本发明技术方案采用了可伸缩的压杆，并借助压杆上的压杆侧口来实现富血小板血浆上层的贫血小板血浆分离，而且可以根据血液的用量来适应性的调整压杆的伸缩量，提高了本发明技术方案的适应性，并通过内杆来实现压杆侧口的开闭，可以将贫血小板血浆有效分离，避免了富血小板血浆的多容器转移，避免多容器转移操作带来的血小板激活或污染。

2、本发明技术方案保持盛装血液的管体相对静止不动，避免操作时对血液震荡，影响制备的富血小板血浆的质量；通过压杆的运动，由上至下的分离血浆，使用第一腔室盛装分离出来的贫血小板血浆，然后直接在中空结构获得富血小板血浆即可得到高浓度的富血小板血浆，使得提取操作更加简便；

3、本发明技术方案内部各处均设置密封结构，可以有效防止外界对富血小板血浆的污染。

本发明中，上述各技术方案之间还可以相互组合，以实现更多的优选组合方案。本发明的其他特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分优点可从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。本发明的目的和其他优点可通过说明书、权利要求书以及附图中所特别指出的内容中来实现和获得。

附图说明

附图仅用于示出具体实施例的目的，而并不认为是对本发明的限制，在整个附图中，相同的参考符号表示相同的部件。

图1为本发明实施例的整体结构示意图；

图2为本发明实施例的整体结构剖视图；

图3-1为本发明实施例的台阶变径结构的过渡部示意图；

图3-2为本发明实施例的弧形的过渡部示意图；

图4-1为本发明实施例的内杆旋转示意图；

图4-2为本发明实施例的内杆上下移动示意图；

附图标记：10-管体；101-第一腔室；102-第二腔室；11-粗部；12-过渡部；13-细部；20-上盖；21-中央孔；30-压杆；31-筒状部；32-扩口部；33-压杆侧口；34-内杆；35-内杆侧口；40-推动结构；41-手柄；42-硅胶塞；43-连通孔。

具体实施方式

下面结合附图来具体描述本发明的优选实施例，其中，附图构成本申请一部分，并与本发明的实施例一起用于阐释本发明的原理，并非用于限定本发明的范围。

本发明实施例提供了一种富血小板血浆制备装置，制备装置包括：管体10、压杆30；管体10顶端开口底端封闭；压杆30的下缘沿管体10的内壁密封滑动；管体10内部包括第一腔室101和第二腔室102，第一腔室101为管体10内壁和压杆外壁形成的腔室，第二腔室102为管体10内侧的底面与压杆30内壁形成的腔室；压杆30为中空杆，压杆30的侧壁上设有压杆侧口33，压杆侧口33连通第一腔室101和第二腔室102，压杆侧口33的个数不限，但均位于同一水平截面上。使用时压杆30处于完全拉起状态，此时压杆30的下缘与管体10的内壁分离，第一腔室101和第二腔室102连通，上盖20下表面和管体10内侧面形成的空间盛装血液，进行离心分离分层后，向下推压杆30，压杆30的下缘和管体10的内壁接触且密封，分隔第一腔室101和第二腔室102，此时第一腔室101和第二腔室102仅通过压杆侧口33连通，最上层的贫血小板血浆就会从压杆侧口33流入第一腔室101，第二腔室102内最上层即为富血小板血浆，通过压杆30的中空结构即可将富血小板血浆取出。本发明实施例中，通过压杆30来实现将位于富血小板血浆上层的贫血小板血浆分离，并不会影响到位于整体的分离后的血液的中部富血小板血浆，避免了富血小板血浆的多容器转移或震动，保证了富血小板血浆的高浓度。

现有技术主要可以划分为三类。

第一类现有技术主要原理为：将盛装血液的结构保持固定，通过上顶的部件向上推动血液，使富血小板血浆上层的贫血小板血浆溢出，从而获取富血小板血浆。但是这类设备存在一大缺点，上顶的部件向上运动时会对血液造成震动或晃动，会使血液中的其他成分混入富血小板血浆，影响富血小板血浆的浓度。发明实施例则通过由上至下的方式来分离富血小板血浆上层的贫血小板血浆，压杆30的下移不会影响到除了贫血小板血浆之外的部分，保证了富血小板血浆的高浓度。

第二类现有技术主要原理为：进行两次离心两次抽取，第一次离心后，从离心分离后的血液的最下层的红细胞抽出，第二次离心后，从离心后的血液的最下层抽出富血小板血浆。但是这类设备存在另两大缺点，需要中途打开容器，增大了血浆收到污染的可能性，而且第二次抽取时残留的红细胞会对富血小板血浆的稳定性和效果造成不良影响。本发明的实施例中，直接一次分离就可直接抽取富血小板血浆，避免了频繁的离心和抽取，减小了富血小板血浆被污染的可能性，而且直接抽取的富血小板血浆，避免了红细胞混入富血小板血浆，保证了富血小板血浆的稳定性和有效性。

第三类现有技术主要原理为：将离心分离后的血液装入中间细上下粗的容器内，并在容器中使用注射器深入到容器内部直接抽取。但是这类设备也存在两大缺点，操作过程中需要把注射器深入液面下抽取，还需要调整注射器的位置和姿态，不仅会搅动富血小板血浆，使富血小板血浆的浓度降低，还对操作人员的操作水平提出了较高的要求，操作难度较大。本发明的实施例采用压杆30的下压分离上层的贫血小板血浆，操作人员直接对第二腔室102内剩余部分里、处于上层的富血小板血浆进行抽取即可，避免了对富血小板血浆的搅动，保证了富血小板血浆的浓度，同时还极大地简化了操作难度。

为了更方便向下推动压杆30，制备装置还设有推动结构40，推动结构40设置在压杆30的顶端，这样就可以通过推动装置来向下推动压杆30，实现压杆30的下压，使第二腔室102内最上层的贫血小板血浆从压杆侧口33溢出到第一腔室101内。示例性的，推动结构40可以设置为T形的手柄41，下端与压杆30连接。

本发明实施例在使用时，需要将血液盛装在管体10内，整个设备随血液一同进行离心分离，以避免血液的多容器转移。为了避免富血小板血浆也溢出到第一腔室101内，需要压杆侧口33可以开启或关闭。出于该目的，本申请实施例中，压杆30的内部还设有内杆34，内杆34为中空杆，并与推动结构40连接；内杆34套在压杆30内部，不留有缝隙，且内杆34沿压杆30的内表面进行轴向和/或周向运动，且运动时保持密封状态转动；内杆34的侧壁上设有内杆侧口35，且内杆侧口35与压杆侧口33的位置相对应。内杆侧口35可以保证在内杆侧口35与压杆侧口33对齐时，压杆侧口33打开，第一腔室101和第二腔室102连通，贫血小板血浆可以通过内杆侧口35和压杆侧口33溢出到第一腔室101内，实现分离。内杆34与推动结构40连接，推动结构40能够单独控制内杆34转动或上下平动或二者结合，使得内杆侧口35与压杆侧口33错位，实现了压杆侧口33的关闭，第一腔室101和第二腔室102不连通，贫血小板血浆全部分离后，富血小板血浆不会也从压杆侧口33先溢出到第一腔室101内。虽然内杆34套在压杆30内，且没有缝隙，但血液依然会通过连接部位渗出，内杆34和压杆30之间密封有助于防止血液从内杆34和压杆30之间渗出。

示例性的，内杆34在压杆30内转动，本实施例中，压杆30的内部设有环形槽，内杆34上设有环形凸起，内杆34的环形凸起卡入环形槽，使得内杆34沿环形槽周向转动，使得压杆侧口33与内杆侧口35错位，实现压杆侧口33的关闭。

示例性的，内杆34在压杆30内平移，本实施例中，压杆30的内部设有平行压杆30的轴线的纵向槽，内杆34上设有平行内杆34的轴线的纵向凸起，纵向凸起卡入纵向槽，使得内杆34沿纵向槽上下平移，使得压杆侧口33与内杆侧口35错位，实现压杆侧口33的关闭。

出于能够更加准确清晰的判断贫血小板血浆是否全部分离出来的考虑，本发明实施例中，压杆30包括筒状部31和扩口部32；筒状部31和扩口部32由上至下设置；内杆34套在筒状部31；扩口部32的截面尺寸由上至下逐渐增大。第二腔室102内的血液在压杆30下压时，先通过扩口部32，在通过筒状部31，并通过压杆侧口33溢出，由于扩口部32的截面尺寸上小下大，当压杆30下压很小的距离时，筒状部31内液面上升的高度也会比较大，对于富血小板血浆制备装置无论现有技术还是本发明的实施例，一般都采用透明材料，所以，可以更加直观的观察贫血小板血浆是否全部溢出到第一腔室101内。

为了让第一腔室101具备充足的空间盛装贫血小板血浆，本发明实施例中管体10由上至下包括：粗部11、过渡部12和细部13，粗部11的截面尺寸大于细部13的截面尺寸；过渡部12的截面尺寸由上至下逐渐减小，或，过渡部12为台阶变径结构。粗部11的设置保证了第一腔室101具备较大的空间，以及在压杆30拉起时扩口部32的下缘与管体10的细部13内壁分开；过渡部12用于连接粗部11和细部13，示例性的，过渡部12可以为截面尺寸均匀变化的锥形面，或台阶变径结构或弧形面。

本发明实施例中，压杆30的扩口部32的下缘沿管体10的细部13的内壁上下滑动，且压杆30的扩口部32的下缘与管体10的细部13的内壁之间密封。此时，第一腔室101为粗部11内侧、过渡部12内侧、扩口部32下缘以上的细部13内侧、扩口部32外侧和筒状部31外侧之间的腔室，第二腔室102为扩口部32的内侧、内杆34的内侧、管体10内侧的底面和扩口部32下缘以下的细部13内侧围成的腔室。过口部下缘与管体10细部13之间密封，可以有效防止在扩口部32滑动时，血液从扩口部32与细部13之间渗入第一腔室101。

本发明实施例中，管体10的顶部设有上盖20，上盖20与管体10之间密封连接，上盖20的中央设有中央孔21，压杆30的筒状部31穿过中央孔21。上盖20用来对整个设备进行密封，上盖20设置中央孔21，压杆30穿过中央孔21，上下运动。

由于本发明实施例在使用时，需要将血液盛装在管体10内，整个设备随血液一同进行离心操作，压杆30和管体10需要在进行离心时保持相对静止，所以上盖20上设有锁紧结构，用来锁紧压杆30的位置。示例性的，锁紧结构可以采用螺纹形式进行锁紧，及在压杆30外侧设置螺纹，在上盖20上设置螺母，螺母与上盖20之间通过限位环来实现非固定连接，螺母与压杆30外侧的螺纹旋紧，即可实现锁紧；锁紧结构也可以采用卡环形式，在压杆30上设有环形槽，上盖20上设置限位环，限位环卡入环形槽，即可实现锁紧。

考虑到上盖20与管体10之间密封，当将血液注入管体10内时，内部气压会使血液难以注入管体10内。因此，本发明实施例中上盖20的外缘设有平衡孔；上盖20的下表面和管体10的内侧面形成的空间通过平衡孔与外界连通；平衡孔处设有硅胶盖。通过平衡孔来连通管体10的内外，能实现血液向管体10内的顺利注入，同时密封的硅胶盖能够防止其他步骤中污染物进入装置内部。

本发明实施例在使用时，通过压杆30的中空结构来获取富血小板血浆，推动结构40设有竖直的连通孔43，连通孔43与压杆30的中空部分连通，用来通过注射器，连通孔43通过硅胶塞42密封，既可以防止污染物污染血浆，也能防止本发明实施例的装置在盛装血液一同离心分离时血液外溅。

考虑到某些情况下本发明实施例的装置不会使用透明材料制成，那么无法通过直接观察页面的形式来判断最上层的贫血小板血浆是否已经全部分离出来，本发明的实施例中，压杆30的外侧壁上设有刻度，通过压杆30下压的距离来判断有多少血浆经过压杆侧口33流入到第一腔室101中，由于血液中各种成分相对固定，在已知血液总体积的情况下，很容易得到贫血小板血浆的体积，也就可以通过压杆30上的刻度来判断贫血小板血浆是否已经全部分离出来。

本发明的实施例的使用方法为：

旋转内杆34，使内杆侧口35和压杆侧口33错位，打开推动结构40的连接孔43处的硅胶塞42及上盖20外缘的平衡孔的硅胶盖，向上拉动压杆30使扩口部32的下缘与管体10的细部13分开，将抽取的血液通过推动结构40的连通孔43和压杆30的中空部分注入到管体10内；

通过锁紧结构将压杆30与上盖20的相对位置固定，盖上推动结构40的连通孔43处的硅胶塞42，进行离心分离，使管体10内的血液分为贫血小板血浆、白膜层和红细胞层；

解除锁紧结构对压杆30与上盖20的固定，旋转内杆34，使内杆侧口35和压杆侧口33对齐；

通过推动结构40，缓慢地向下推动压杆30，使压杆30的扩口部32下缘与管体10细部13内壁接触，压杆30将管体10内空间分隔为第一腔室101和第二腔室102；

继续缓慢向下推动压杆30，分层的血液沿压杆30的中空结构逐渐上升，贫血小板血浆通过内杆侧口35和压杆侧口33流入第一腔室101；

直接观察液面或观察压杆30上的刻度，当贫血小板血浆全部进入第一腔室101时，停止推动压杆30，旋转内杆34，使内杆侧口35和压杆侧口33错位，打开推动结构40的连通孔43处的硅胶塞42；

将注射器的鲁尔接头与推动结构40的连通孔43连接，继续推动压杆30，将富血小板血浆压入注射器内，当注射器口出现红细胞时停止推动压杆30，取下注射器，注射器内即为高浓度的富血小板血浆。

综上所述，本发明实施例提供了一种富血小板血浆制备装置，采用了可伸缩的压杆，并借助压杆上的压杆侧口来实现富血小板血浆上层的贫血小板血浆分离，而且可以根据血液的用量来适应性的调整压杆的伸缩量，提高了本发明技术方案的适应性，并通过内杆来实现压杆侧口的开闭，可以将贫血小板血浆有效分离，避免了富血小板血浆的多容器转移，避免多容器转移操作带来的血小板激活或污染；保持盛装血液的管体相对静止不动，避免操作时对血液震荡，影响制备的富血小板血浆的质量；通过压杆的运动，由上至下的分离血浆，使用第一腔室来盛装分离出来的贫血小板血浆，然后直接在中空结构获得富血小板血浆即可得到高浓度的富血小板血浆，使得提取操作更加简便；本发明技术方案内部各处均设置密封结构，可以有效防止外界对富血小板血浆的污染。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种富血小板血浆制备装置，其特征在于，所述制备装置包括：管体(10)、压杆(30)；所述管体(10)顶端开口底端封闭，所述管体(10)包括第一腔室(101)和第二腔室(102)；所述压杆(30)的下端沿管体(10)的内壁密封滑动，所述压杆(30)为中空杆，所述压杆(30)的侧壁上设有压杆侧口(33)，所述压杆侧口(33)连通所述第一腔室(101)和第二腔室(102)。

2.根据权利要求1所述的制备装置，其特征在于，所述制备装置还设有推动结构(40)，所述推动结构(40)设置在所述压杆(30)的顶端。

3.根据权利要求2所述的制备装置，其特征在于，所述压杆(30)还包括内杆(34)，所述内杆(34)为中空杆，并与所述推动结构(40)连接；所述内杆(34)套设在所述压杆(30)内，且所述内杆(34)沿所述压杆(30)的内表面进行轴向和/或周向运动，运动时保持密封状态；所述压杆(30)的侧壁上设有内杆侧口(35)，且内杆侧口(35)与压杆侧口(33)的位置相对应。

4.根据权利要求3所述的制备装置，其特征在于，所述压杆(30)包括由上至下设置的筒状部(31)和扩口部(32)，所述内杆(34)套设在所述筒状部(31)内；所述扩口部(32)的截面尺寸由上至下逐渐增大。

5.根据权利要求4所述的制备装置，其特征在于，所述管体(10)由上至下包括：粗部(11)、过渡部(12)和细部(13)，所述粗部(11)的截面尺寸大于所述细部(13)的截面尺寸；

所述过渡部(12)的截面尺寸由上至下逐渐减小或所述过渡部(12)为台阶变径结构。

6.根据权利要求5所述的制备装置，其特征在于，所述扩口部(32)的下端的边缘沿所述细部(13)的内壁上下密封滑动。

7.根据权利要求4所述的制备装置，其特征在于，所述管体(10)的顶部设有上盖(20)，所述上盖(20)与所述管体(10)之间密封连接，所述上盖(20)的中央设有中央孔(21)，所述压杆(30)的筒状部(31)穿过所述中央孔(21)。

8.根据权利要求7所述的制备装置，其特征在于，所述上盖(20)上设有锁紧结构，用来锁紧所述压杆(30)的位置。

9.根据权利要求8所述的制备装置，其特征在于，所述上盖(20)的外缘设有平衡孔；所述上盖(20)的下表面、管体(10)的内侧面形成的空间通过所述平衡孔与外界连通；所述平衡孔处设有硅胶盖。

10.根据权利要求2至9任一所述的制备装置，其特征在于，所述推动结构(40)设有竖直的连通孔(43)，所述连通孔(43)与所述压杆(30)的中空部分连通，所述连通孔(43)通过硅胶塞(42)密封。