CN108619287A - 治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物、丸剂及其制备方法 - Google Patents

治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物、丸剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物、丸剂及其制备方法，该中药组合物包含以下重量份数的原料：制何首乌129～153份、白芍129～153份、赤芍63～83份、当归63～83份、月季花29～45份、鸡骨草129～153份、降香63～83份、青皮44～60份、桑寄生63～83份、醋龟甲44～60份、紫草44～60份、茜草44～60份和桑枝44～60份。本发明的中药组合物以制何首乌、白芍为君药，以赤芍、当归、月季花、鸡骨草、降香、青皮为臣药，以桑寄生、龟甲、紫草、茜草为佐药，以桑枝为使药，补泻兼施，标本兼顾，具有滋养肝血、舒筋活络、强筋壮骨、缓急止痛、通利关节之功效，对于股骨头坏死肝虚筋痿证疗效显著。

Description

治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物、丸剂及其制备 方法
技术领域
本发明涉及中药复方技术领域，具体而言，涉及一种治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物、丸剂及其制备方法。
背景技术
股骨头坏死是股骨头静脉淤滞、动脉血供受损或中断使骨细胞及骨髓成分部分死亡及发生随后的修复，继而引起骨组织坏死，导致股骨头结构改变及塌陷，引起髋关节疼痛及功能障碍的疾病。股骨头坏死可分为创伤性骨坏死和非创伤性骨坏死，创伤性骨坏死是指各种原因导致的髋部骨折，非创伤性股骨头坏死的主要诱因为饮酒和大量使用激素。如治疗不当，80％左右患者可在1～4年内发展为股骨头塌陷，进而发展为严重髋骨关节炎的阶段，不得不采取髋关节置换。股骨头坏死好发于20～50岁的青壮年，平均年龄36岁，给患者生活带来诸多不便，严重危害青壮年的健康。
目前，治疗股骨头坏死的手段包括手术治疗和中医药治疗，手术治疗包括髓芯减压术、血管束植入术、植骨术、截骨术、髋关节成形术、多孔钽棒治疗、骨髓间充质干细胞治疗等。但手术治疗对人体伤害很大，疗效也得不到肯定；而手术治疗存在一定风险，且术后容易复发。
股骨头坏死在中医称“骨蚀”、“骨痿”、“骨痹”、“髋骨痹”等范畴，中医药治疗为主的保髋疗法在早中期非创伤性股骨头坏死的治疗上取得了一定成效，通过中医药保髋治疗可使患者获得相对无痛、功能基本正常的髋关节，从而延缓或避免进行人工关节置换。许多学者按照中医药理论对本病进行辨证分型，如分为气滞血瘀证、痰瘀阻络证、经脉痹阻证、肝肾亏虚证等证型，并因证立法选方取得了一定的效果。但现有的辨证分型仍不完善，不能涵盖所有的病症类型。临床中常见到一类患者并不在上述辨证分型的范围内，也不符合上述证型的特点，根据其表现我们辨证为肝虚筋痿证，具体临床表现为：跛行，髋部疼痛，腹股沟中点疼痛，隐痛为主，或见刺痛，下肢拘急疼痛，活动不利，舌质暗红少苔，脉细弱的病例，我们辨证为肝虚筋痿证。因此，目前还没有针对治疗该股骨头坏死肝虚筋痿证的中医药治疗方法。
发明内容
有鉴于此，本发明提供的一种治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物、丸剂及其制备方法，更好的克服了上述现有技术存在的问题和缺陷，该治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物选用纯天然中药原材料，以制何首乌、白芍为君药，以赤芍、当归、月季花、鸡骨草、降香、青皮为臣药，以桑寄生、龟甲、紫草、茜草为佐药，以桑枝为使药，综合利用上述各中药原材料的作用优势和相互协同作用，补泻兼施，标本兼顾，具有滋养肝血、舒筋活络、强筋壮骨、缓急止痛、通利关节之功效，对于股骨头坏死肝虚筋痿证疗效显著，使用方便。
一种治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物，包含以下重量份数的原料：制何首乌129～153份、白芍129～153份、赤芍63～83份、当归63～83份、月季花29～45份、鸡骨草129～153份、降香63～83份、青皮44～60份、桑寄生63～83份、醋龟甲44～60份、紫草44～60份、茜草44～60份和桑枝44～60份。
进一步地，所述制何首乌为134～148份，所述白芍为134～148份。
进一步地，所述赤芍为67～79份，所述当归为67～79份，所述月季花为33～41份，所述鸡骨草为134～148份，所述降香为67～79份，所述青皮为49～55份。
进一步地，所述桑寄生为67～79份，所述醋龟甲为49～55份，所述紫草为49～55份，所述茜草为49～55份，所述桑枝为49～55份。
进一步地，所述制何首乌为141份，所述白芍为141份，所述赤芍为73份，所述当归为73份，所述月季花为37份，所述鸡骨草为141份，所述降香为73份，所述青皮为52份，所述桑寄生为73份，所述醋龟甲为52份，所述紫草为52份，所述茜草为52份，所述桑枝为52份。
本发明还提供了一种治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的丸剂，所述丸剂包括上述的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物。
进一步地，每100份所述中药组合物中还加入有1～3份淀粉以及10～20份蜂蜜。
本发明还提供了一种治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的丸剂的制备方法：所述丸剂包括上述的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物；所述制备方法包括：将所述原料粉碎后混匀得到粉料。
所述制备方法还包括：将100份所述粉料、1～3份淀粉、10～20份蜂蜜以及28～40份纯水混合搅拌后制成湿丸。
本发明还提供了将所述湿丸干燥至水分5wt％以下以获得素丸，并将所述素丸用活性炭包炭衣并用滑石粉打光，其中，每100份所述素丸使用0.45～0.55份活性炭以及0.45～0.55份滑石粉。
与现有技术相比，本发明的一种治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物、丸剂及其制备方法的有益效果是：
本发明的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物选用纯天然中药原材料，以制何首乌、白芍为君药，以赤芍、当归、月季花、鸡骨草、降香、青皮为臣药，以桑寄生、龟甲、紫草、茜草为佐药，以桑枝为使药，综合利用上述各中药原材料的作用优势和相互协同作用，补泻兼施，标本兼顾，具有滋养肝血、舒筋活络、强筋壮骨、缓急止痛及通利关节之功效，对于股骨头坏死肝虚筋痿证疗效显著，使用方便。另外，本发明的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的丸剂的制备方法简单，制备成本低，使用安全、无痛苦、无毒副作用。
为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，作详细说明如下。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面结合实施例的方式对本发明的技术方案做详细说明，在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。
但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
一种治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物，包含以下重量份数的原料：
制何首乌129～153份如129份、132份、134份、137份、139份、141份、143份、145份、148份、150份或153份等；
白芍129～153份份如129份、132份、134份、137份、139份、141份、143份、145份、148份、150份或153份等；
赤芍63～83份如63份、65份、67份、69份、71份、73份、76份、79份、81份或83份等；
当归63～83份如63份、65份、67份、69份、71份、73份、76份、79份、81份或83份等；
月季花29～45份如29份、31份、33份、35份、37份、39份、41份、43份或45份等；
鸡骨草129～153份如129份、132份、134份、137份、140份、143份、145份、148份、150份或153份等；
降香63～83份如63份、65份、67份、69份、71份、73份、76份、79份、81份或83份等；
青皮44～60份如44份、46份、49份、50份、52份、53份、55份、58份或60份等；
桑寄生63～83份如63份、65份、67份、69份、71份、73份、76份、79份、81份或83份等；
醋龟甲44～60份如44份、46份、49份、50份、52份、53份、55份、58份或60份等；
紫草44～60份如44份、46份、49份、50份、52份、53份、55份、58份或60份等；
茜草44～60份如44份、46份、49份、50份、52份、53份、55份、58份或60份等；
桑枝44～60份如44份、46份、49份、50份、52份、53份、55份、58份或60份等。
需要说明的是，制何首乌，为何首乌的炮制加工品，其味苦、甘、涩，微温；归肝、心、肾经。制何首乌具有补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨及化浊降脂的功效；其主要用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下及高脂血症等。药理学研究证明何首乌具有降血脂、抗动脉硬化、抗血小板聚集等作用；何首乌水煎醇沉液对鼠骨髓粒系祖细胞生长有促进作用；制首乌以温浸液对出血性血虚小鼠灌胃，可使血液红细胞数及血红蛋白含量增高，具有促进造血功能的作用。《何首乌录》：长筋益精，益气力，延年。《开宝本草》：益血气。《药品化义》：益肝，敛血，滋阴。治腰膝软弱，筋骨酸痛。《本草纲目》：何首乌，白者入气分，赤者入血分。肾主闭藏，肝主疏泄，此物气温味苦涩，苦补肾，温补肝，能收敛精气，所以能养血益肝，固精益肾，健筋骨，为滋补良药，不寒不燥，功在地黄、天门冬诸药之上。气血太和，则风虚、痈肿、瘰疬诸疾可知(除)矣。《本草正义》：首乌，专入肝肾，补养真阴，且味固甚厚，稍兼苦涩，性则温和，皆与下焦封藏之理符合，故能填益精气，具有阴阳平秘作用，非如地黄之偏于阴凝可比。《江西草药》：制熟补肝肾，益精血。
白芍，为毛莨科植物芍药的干燥根，其味苦、酸，微寒；归肝、脾经。白芍具有养血调经、敛阴止汗、柔肝止痛及平抑肝阳等功效，主要用于血虚萎黄、***、自汗、盗汗、胁痛、腹痛、四肢挛痛和头痛眩晕。药理学研究表明白芍具有明显的镇痛作用、镇静作用、平滑肌解痉作用、扩张血管，增加器官血流量的作用、抗血小板聚集、改善贫血作用。《本经》：除血痹，破坚积。别录》：通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血。《滇南本草》：收肝气逆疼，调养心肝脾经血，舒经降气止痛。
赤芍，为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根，其味苦，微寒；归肝经。赤芍具有清热凉血和散瘀止痛等功效，主要用于热人营血、温毒发斑、吐血衄血、目赤肿痛、肝郁胁痛、经闭痛经、癥瘕腹痛、跌扑损伤和痈肿疮疡等。药理学研究表明赤芍具有抗血栓形成、抗血小板聚集、降血脂和抗动脉硬化等作用。
当归，为伞形科植物当归的干燥根，其味甘、辛、温；归肝、心、脾经。当归具有补血活血、调经止痛和润肠通便等功效；主要用于血虚萎黄、眩晕心悸、***、经闭痛经、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡和肠燥便秘。药理学研究证明当归具有降血脂、抗动脉粥样硬化、抑制血小板聚集、促进血红蛋白及红细胞生成、镇痛抗炎等作用。《别录》：温中止痛，除客血内塞，补五藏，生肌肉。《日华子本草》：治一切风，一切血，补一切劳，破恶血，养新血及主癥癖。《纲目》：治头痛，心腹诸痛，润肠胃筋骨皮肤，和血补血。《本草正》：能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。祛痛，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。
月季花，为蔷薇科植物月季的干燥花，其味甘、温；归肝经。月季花具有血调经和疏肝解郁的功效，主要用于气滞血瘀、***、痛经、闭经和胸胁胀痛。
鸡骨草，为豆科植物广州相思子的干燥全株；其味甘、微苦、凉；归肝、胃经。鸡骨草具有利湿退黄、清热解毒和疏肝止痛的功效，主要用于湿热黄疽、胁肋不舒、胃脘胀痛和乳痈肿痛。
降香，为豆科植物降香檀树干和根的干燥心材，其味辛，温；归肝、脾经。降香具有化瘀止血和理气止痛的功效；主要用于吐血、衄血、外伤出血、肝郁胁痛、胸痹刺痛、跌扑伤痛和呕吐腹痛等。药理学研究表明降香具有降血脂，镇痛镇静等作用。
青皮，为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮；其味苦、辛、温；归肝、胆、胃经。青皮具有疏肝破气和消积化滞的功效；主要用于胸胁胀痛、疝气疼痛、乳癖、乳痈、食积气滞和脘腹胀痛等。
桑寄生，为桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝；其味苦、甘，平；归肝、肾经。桑寄生具有祛风湿、补肝肾、强筋骨及安胎元的功效；主要用于风湿痹痛、腰膝酸软、筋骨无力、崩漏经多、妊娠漏血、胎动不安和头晕目眩。
龟甲，为龟科动物乌龟的背甲及腹甲；其味咸、甘，微寒；归肝、肾、心经。龟甲具有滋阴潜阳、益肾强骨、养血补心和固经止崩之功效；主要用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、头晕目眩、虚风内动、筋骨痿软、心虚健忘及崩漏经多。
紫草，为紫草科植物新疆紫草或内蒙紫草的干燥根；其味甘、咸，寒；归心、肝经。紫草具有清热凉血、活血解毒和透疹消斑之功效；主要用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹及水火烫伤。
茜草，为茜草科植物茜草的干燥根和根茎；其味苦，寒；归肝经。茜草具有凉血、祛瘀、止血和通经之功效；主要用于吐血、衄血、崩漏、外伤出血、瘀阻经闭、关节痹痛及跌扑肿痛。
桑枝，为桑科植物桑的干燥嫩枝；其味微苦，平；归肝经。桑枝具有祛风湿和利关节之功效；主要用于风湿痹病、肩臂和关节酸痛麻木。
股骨头坏死肝虚筋痿证的临床表现为：跛行，髋部疼痛，腹股沟中点疼痛，隐痛为主，或见刺痛，下肢拘急疼痛，活动不利，舌质暗红少苔。
病程日久，气血耗伤，肝藏血主筋，肝血亏虚则筋脉失于濡养，故见下肢聚集疼痛，筋脉拘挛。肝血虚筋脉失养则肢体活动不利，肌肉瘦削。肝血亏虚，局部失养，则疼痛隐隐，久病入络亦可见刺痛。肝经行于少腹，肝血亏虚，故腹股沟疼痛。肝藏血，冲脉为血海，两者相互滋养，肝主筋，冲脉为经脉之海，主渗灌溪谷，与阳明合于宗筋，宗筋主束骨而利机关也。肝血亏虚，不惟筋脉失养，冲脉亦亏虚，而宗筋机关不利，故下肢活动不利。苔暗红少苔，脉细弱均为肝虚筋痿之象。
本发明针对股骨头坏死肝虚筋痿证主要采用滋养肝血和舒筋活络等治法。
本发明的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物的原料中，制何首乌具有补肝肾、益精血和强筋骨的功效，能补肝血而强筋骨；白芍具有养血敛阴和柔肝缓急止痛的功效，尤宜于筋脉拘挛；此两药合用，共为君药，既有养肝血和强筋骨之能，又有养肝柔筋止痛之用。
赤芍具有清热凉血和散瘀止痛的功效，兼能散肝经之郁；当归具有养血补血和化瘀止痛的功效；月季花具有活血调经和疏肝解郁的功效；鸡骨草具有清热利湿和疏肝止痛的功效；降香具有化瘀止血和理气止痛的功效；青皮具有疏肝破气和消积化滞的功效。该六味药共为臣药，既有补肝血、舒肝郁之能，又有养血舒筋和理气止痛之用。
桑寄具有生补肝肾和强筋骨的功效；龟甲具有滋阴潜阳、益肾强骨和养血补心的功效，能疗筋骨痿痹；紫草具有清热凉血和活血解毒的功效；茜草具有凉血、祛瘀、止血和通经的功效，长于治疗关节痹痛和筋脉痹阻。该四味药合用，共为佐药，即能滋养肝之阴血，以濡养筋脉，又能凉血散瘀，敛肝化阴。
桑枝具有通经络和利关节的功效，长于治疗四肢关节酸痛麻木，引诸药直达病所为使药。
本发明综合利用上述各中药原材料的作用优势和相互协同作用，补泻兼施，标本兼顾，滋养肝血与疏肝、敛肝同用，以制首乌补肝之精血，以轻清平和之月季花、鸡骨草调畅肝之条达而无耗伤肝阴之弊，以敛肝之白芍顾护肝阴，养肝血、舒肝郁、护肝阴。滋养肝血而实冲脉，强筋骨而利机关，尤宜于下肢不利，养血通络、柔肝止痛，能有效解除疼痛，遣方用药以肝经药物为主更以桑枝为使，令药物直达病所，具有滋养肝血、舒筋活络、强筋壮骨、缓急止痛及通利关节之功效，对于股骨头坏死肝虚筋痿证疗效显著，使用方便。
优选地，所述制何首乌为134～148份，所述白芍为134～148份。
优选地，所述赤芍为67～79份，所述当归为67～79份，所述月季花为33～41份，所述鸡骨草为134～148份，所述降香为67～79份，所述青皮为49～55份。
优选地，所述桑寄生为67～79份，所述醋龟甲为49～55份，所述紫草为49～55份，所述茜草为49～55份，所述桑枝为49～55份。
更优地，所述制何首乌为141份，所述白芍为141份，所述赤芍为73份，所述当归为73份，所述月季花为37份，所述鸡骨草为141份，所述降香为73份，所述青皮为52份，所述桑寄生为73份，所述醋龟甲为52份，所述紫草为52份，所述茜草为52份，所述桑枝为52份。
本发明还提供了一种治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的丸剂，所述丸剂包括上述的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物。
优选地，每100份所述中药组合物中还加入有1～3份如1份、1.5份、2份、2.5份或3份淀粉以及10～20份如10份、12份、15份、18份或20份蜂蜜。优选地，每100份所述中药组合物中还加入有2份淀粉以及15份蜂蜜。
本发明还提供了一种治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的丸剂的制备方法：所述丸剂包括上述的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物；所述制备方法包括：将所述原料粉碎后混匀得到粉料。
优选地，所述制备方法包括：将制何首乌、白芍、赤芍、当归、鸡骨草、降香、青皮、桑寄生、醋龟甲和桑枝作为一组混合后用粉碎机粉碎成细粉，将月季花、紫草和茜草作为一组混合后用粉碎机粉碎成细粉，然后将两组中药细粉混合均匀。这样能够保证月季花、紫草和茜草这些本身重量比较轻的原料也能够被充分粉碎，使得最后得到粉料更均匀。
所述制备方法还包括将100份所述粉料、1～3份淀粉、10～20份蜂蜜以及28～40份纯水混合搅拌后制成湿丸。
优选地，将所述湿丸干燥至水分5％(重量)以下以获得素丸，并将所述素丸用活性炭包炭衣并用滑石粉打光，其中，每100份所述素丸使用0.45～0.55份如0.45份、0.48份、0.5份、0.52份或0.55份活性炭以及0.45～0.55份如0.45份、0.48份、0.5份、0.52份或0.55份滑石粉。
本发明的中药组合物及其丸剂使用安全，无毒副作用。因为丸剂制作简单，易服用，携带方便，制备时可不加或少加辅料，成本低，适于大生产，故剂型优选为丸剂。当然，也可以根据需要制成其他的剂型，例如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
为了便于理解本发明，下面结合实施例及具体病例来进一步说明本发明的技术方案。
实施例1
(1)称取中药原料：制何首乌129份、白芍153份、赤芍63份、当归63份、鸡骨草129份、降香83份、青皮60份、桑寄生63份、醋龟甲60份和桑枝44份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(2)称取中药原料：月季花29份、紫草44份和茜草60份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(3)将上述两组中药细粉置于GH～200型高效三维运动混合机(哈尔滨医药化工设备有限公司生产)中混合均匀，即得粉料。
(4)取100份上述制备得到的粉料置于CHJ-200型槽型混合机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中，先加入2份淀粉和15份蜂蜜搅拌混合10min，再加入34份纯水搅拌约20min，得到软材。
(5)将上述软材置于YUJ-17B型智能高效全自动制丸机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中拉条、搓丸，得圆整均匀、外观一致的湿丸，直径为4.0～4.3mm。
(6)将上述制备的湿丸置于HWL15-1微波干燥灭菌箱(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)在50℃热风、箱内温度80℃条件下，干燥50～60分钟，得到干水分在5％以下的素丸。
(7)将上述素丸置于TG～1000糖衣锅(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中包炭衣、滑石粉打光，每100份素丸可加入活性炭、滑石粉各0.5份，得到丸剂。
实施例2
(1)称取中药原料：制何首乌132份、白芍150份、赤芍65份、当归65份、鸡骨草132份、降香81份、青皮58份、桑寄生65份、醋龟甲58份和桑枝46份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(2)称取中药原料：月季花31份、紫草46份和茜草58份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(3)将上述两组中药细粉置于GH～200型高效三维运动混合机(哈尔滨医药化工设备有限公司生产)中混合均匀，即得粉料。
(4)取100份上述制备得到的粉料置于CHJ-200型槽型混合机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中，先加入1份淀粉和12份蜂蜜搅拌混合10min，再加入35份纯水搅拌约20min，得到软材。
(5)将上述软材置于YUJ-17B型智能高效全自动制丸机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中拉条、搓丸，得圆整均匀、外观一致的湿丸，直径为4.0～4.3mm。
(6)将上述制备的湿丸置于HWL15-1微波干燥灭菌箱(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)在50℃热风、箱内温度80℃条件下，干燥50～60分钟，得到干水分在5％以下的素丸。
(7)将上述素丸置于TG-1000糖衣锅(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中包炭衣、滑石粉打光，每100份素丸可加入活性炭、滑石粉各0.45份，得到丸剂。
实施例3
(1)称取中药原料：制何首乌134份、白芍148份、赤芍67份、当归67份、鸡骨草134份、降香79份、青皮55份、桑寄生67份、醋龟甲55份和桑枝49份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(2)称取中药原料：月季花33份、紫草49份和茜草55份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(3)将上述两组中药细粉置于GH～200型高效三维运动混合机(哈尔滨医药化工设备有限公司生产)中混合均匀，即得粉料。
(4)取100份上述制备得到的粉料置于CHJ-200型槽型混合机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中，先加入1.5份淀粉和15份蜂蜜搅拌混合10min，再加入35份纯水搅拌约20min，得到软材。
(5)将上述软材置于YUJ-17B型智能高效全自动制丸机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中拉条、搓丸，得圆整均匀、外观一致的湿丸，直径为4.0～4.3mm。
(6)将上述制备的湿丸置于HWL15-1微波干燥灭菌箱(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)在50℃热风、箱内温度80℃条件下，干燥50～60分钟，得到干水分在5％以下的素丸。
(7)将上述素丸置于TG-1000糖衣锅(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中包炭衣、滑石粉打光，每100份素丸可加入活性炭、滑石粉各0.5份，得到丸剂。
实施例4
(1)称取中药原料：制何首乌137份、白芍145份、赤芍71份、当归69份、鸡骨草137份、降香76份、青皮53份、桑寄生69份、醋龟甲53份和桑枝50份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(2)称取中药原料：月季花35份、紫草50份和茜草53份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(3)将上述两组中药细粉置于GH～200型高效三维运动混合机(哈尔滨医药化工设备有限公司生产)中混合均匀，即得粉料。
(4)取100份上述制备得到的粉料置于CHJ-200型槽型混合机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中，先加入2份淀粉和15份蜂蜜搅拌混合10min，再加入35份纯水搅拌约20min，得到软材。
(5)将上述软材置于YUJ-17B型智能高效全自动制丸机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中拉条、搓丸，得圆整均匀、外观一致的湿丸，直径为4.0～4.3mm。
(6)将上述制备的湿丸置于HWL15-1微波干燥灭菌箱(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)在50℃热风、箱内温度80℃条件下，干燥50～60分钟，得到干水分在5％以下的素丸。
(7)将上述素丸置于TG-1000糖衣锅(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中包炭衣、滑石粉打光，每100份素丸可加入活性炭、滑石粉各0.48份，得到丸剂。
实施例5
(1)称取中药原料：制何首乌141份、白芍141份、赤芍73份、当归73份、鸡骨草141份、降香73份、青皮52份、桑寄生73份、醋龟甲52份和桑枝52份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(2)称取中药原料：月季花37份、紫草52份和茜草52份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(3)将上述两组中药细粉置于GH～200型高效三维运动混合机(哈尔滨医药化工设备有限公司生产)中混合均匀，即得粉料。
(4)取100份上述制备得到的粉料置于CHJ-200型槽型混合机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中，先加入1.5份淀粉和18份蜂蜜搅拌混合10min，再加入38份纯水搅拌约20min，得到软材。
(5)将上述软材置于YUJ-17B型智能高效全自动制丸机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中拉条、搓丸，得圆整均匀、外观一致的湿丸，直径为4.0～4.3mm。
(6)将上述制备的湿丸置于HWL15-1微波干燥灭菌箱(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)在50℃热风、箱内温度80℃条件下，干燥50～60分钟，得到干水分在5％以下的素丸。
(7)将上述素丸置于TG-1000糖衣锅(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中包炭衣、滑石粉打光，每100份素丸可加入活性炭、滑石粉各0.52份，得到丸剂。
实施例6
(1)称取中药原料：制何首乌143份、白芍139份、赤芍76份、当归76份、鸡骨草139份、降香71份、青皮50份、桑寄生76份、醋龟甲50份和桑枝53份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(2)称取中药原料：月季花39份、紫草53份和茜草50份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(3)将上述两组中药细粉置于GH～200型高效三维运动混合机(哈尔滨医药化工设备有限公司生产)中混合均匀，即得粉料。
(4)取100份上述制备得到的粉料置于CHJ-200型槽型混合机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中，先加入1.5份淀粉和12份蜂蜜搅拌混合10min，再加入30份纯水搅拌约20min，得到软材。
(5)将上述软材置于YUJ-17B型智能高效全自动制丸机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中拉条、搓丸，得圆整均匀、外观一致的湿丸，直径为4.0～4.3mm。
(6)将上述制备的湿丸置于HWL15-1微波干燥灭菌箱(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)在50℃热风、箱内温度80℃条件下，干燥50～60分钟，得到干水分在5％以下的素丸。
(7)将上述素丸置于TG-1000糖衣锅(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中包炭衣、滑石粉打光，每100份素丸可加入活性炭、滑石粉各0.5份，得到丸剂。
实施例7
(1)称取中药原料：制何首乌148份、白芍134份、赤芍67份、当归67份、鸡骨草134份、降香79份、青皮55份、桑寄生79份、醋龟甲49份和桑枝55份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(2)称取中药原料：月季花41份、紫草55份和茜草49份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(3)将上述两组中药细粉置于GH～200型高效三维运动混合机(哈尔滨医药化工设备有限公司生产)中混合均匀，即得粉料。
(4)取100份上述制备得到的粉料置于CHJ-200型槽型混合机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中，先加入3份淀粉和20份蜂蜜搅拌混合10min，再加入30份纯水搅拌约20min，得到软材。
(5)将上述软材置于YUJ-17B型智能高效全自动制丸机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中拉条、搓丸，得圆整均匀、外观一致的湿丸，直径为4.0～4.3mm。
(6)将上述制备的湿丸置于HWL15-1微波干燥灭菌箱(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)在50℃热风、箱内温度80℃条件下，干燥50～60分钟，得到干水分在5％以下的素丸。
(7)将上述素丸置于TG-1000糖衣锅(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中包炭衣、滑石粉打光，每100份素丸可加入活性炭、滑石粉各0.55份，得到丸剂。
实施例8
(1)称取中药原料：制何首乌150份、白芍132份、赤芍81份、当归81份、鸡骨草132份、降香65份、青皮46份、桑寄生81份、醋龟甲46份和桑枝58份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(2)称取中药原料：月季花43份、紫草58份和茜草46份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(3)将上述两组中药细粉置于GH～200型高效三维运动混合机(哈尔滨医药化工设备有限公司生产)中混合均匀，即得粉料。
(4)取100份上述制备得到的粉料置于CHJ-200型槽型混合机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中，先加入2.5份淀粉和18份蜂蜜搅拌混合10min，再加入38份纯水搅拌约20min，得到软材。
(5)将上述软材置于YUJ-17B型智能高效全自动制丸机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中拉条、搓丸，得圆整均匀、外观一致的湿丸，直径为4.0～4.3mm。
(6)将上述制备的湿丸置于HWL15-1微波干燥灭菌箱(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)在50℃热风、箱内温度80℃条件下，干燥50～60分钟，得到干水分在5％以下的素丸。
(7)将上述素丸置于TG-1000糖衣锅(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中包炭衣、滑石粉打光，每100份素丸可加入活性炭、滑石粉各0.45份，得到丸剂。
实施例9
(1)称取中药原料：制何首乌153份、白芍129份、赤芍83份、当归83份、鸡骨草153份、降香63份、青皮44份、桑寄生83份、醋龟甲44份和桑枝60份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(2)称取中药原料：月季花45份、紫草60份和茜草44份，混合后用TF300B型双级粉碎机(天津中药机械厂生产)粉碎成细粉，备用。
(3)将上述两组中药细粉置于GH～200型高效三维运动混合机(哈尔滨医药化工设备有限公司生产)中混合均匀，即得粉料。
(4)取100份上述制备得到的粉料置于CHJ-200型槽型混合机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中，先加入1份淀粉和10份蜂蜜搅拌混合10min，再加入40份纯水搅拌约20min，得到软材。
(5)将上述软材置于YUJ-17B型智能高效全自动制丸机(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中拉条、搓丸，得圆整均匀、外观一致的湿丸，直径为4.0～4.3mm。
(6)将上述制备的湿丸置于HWL15-1微波干燥灭菌箱(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)在50℃热风、箱内温度80℃条件下，干燥50～60分钟，得到干水分在5％以下的素丸。
(7)将上述素丸置于TG-1000糖衣锅(甘肃天水华园制药设备科技有限公司生产)中包炭衣、滑石粉打光，每100份素丸可加入活性炭、滑石粉各0.55份，得到丸剂。
对比例1
与实施例1不同的是，制何首乌的用量为100份，白芍的用量为160份，其他成分和制备方法与实施例1相同。
对比例2
与实施例1不同的是，赤芍的用量为50份，当归的用量为90份其他成分和制备方法与实施例1相同。
对比例3
与实施例1不同的是，月季花的用量为20份，紫草的用量为40份，茜草的用量为70份，其他成分和制备方法与实施例1相同。
对比例4
与实施例1不同的是，鸡骨草的用量为120份，降香的用量为90份，其他成分和制备方法与实施例1相同。
对比例5
与实施例1不同的是，青皮的用量为40份，桑寄生的用量为90份，其他成分和制备方法与实施例1相同。
对比例6
与实施例1不同的是，醋龟甲的用量为70份，桑枝的用量为40份，其他成分和制备方法与实施例1相同。
对本发明的治疗股骨头坏死的丸剂进行效果验证如下：
将450名股骨头坏死的患者，年龄为18～65岁，随机分为9组，按上述使用方法用本发明实施例1～9的中药组合物进行治疗。
上述450名股骨头坏死的患者以下诊断标准判断：
参照2015年《股骨头坏死临床诊疗规范-李子荣》中股骨头坏死诊断标准。
a.多有长期大量酗酒史、应用肾上腺糖皮质激素史、髋部创伤史。
b.症状主要为髋关节疼痛，早期功能正常或仅有外展及内收轻度受限，“4”字试验阳性，随病情发展髋关节外展及前屈，内外旋可受限明显，直至髋关节功能完全丧失。
c.X线片：坏死灶被硬化带包绕，节段性塌陷，新月征，股骨头塌陷但关节间隙维持。
d.MRI：诊断股骨头坏死的金标准。T1WI:带状低信号包绕脂肪(中高信号)或坏死骨(中信号)，为股骨头坏死典型图像。T2W1：双线征，T2W1压脂：股骨头、颈除病灶区外骨髓水肿且T1WI带状低信号。
病例纳入及排除标准：
①病例选择及纳入标准
a.受试者签署知情同意书；
b.确诊为股骨头坏死西医诊断，且ARCO分期处I、II、III-a期；
c.能够自主描述病情的患者；
d.住院患者。
②病例排除标准
a.合并严重骨质疏松、严重高血压及严重心脑血管疾患的患者、肿瘤等或精神病患者；
b.骨髓炎、骨肿瘤、骨结核等其他原因引起的髋关节功能障碍；
c.合并不稳定关节、未愈合骨折、关节肿胀、人工关节置换术后、过度疼痛、关节活动度变大的患者；
d.患者依从性差或拒绝参与本研究的患者；
e.正在参加其它临床实验者；
f.妊娠或哺乳期得女性患者。
疗效判断：
参考Harris评分表、髋部VAS评分、基于X线的股骨头坏死保髋疗效评价方法研究等制订疗效评价标准。Harris评分症状减轻计算方法：改善程度＝(治疗后-治疗前)/治疗前×100％。VAS评分改善程度计算方法：改善程度＝(治疗前-治疗后)/治疗前×100％。
治愈：症状体征基本消失，Harris、VAS评分改善程度在51％-100％。
有效：症状体征缓解，Harris、VAS评分改善程度在26％-50％。
无效：症状体征与治疗前无改善，Harris、VAS评分改善程度在25％以下。
使用方法：口服，一次9g，一日3次；10天为一个疗程，连续使用3个疗程本发明的中药组合物后，统计结果如下表1：
表1
组别 总人数 治愈 有效 无效 总有效率
实施例1 50 36 7 7 86％
实施例2 50 38 7 5 90％
实施例3 50 40 6 4 92％
实施例4 50 42 5 3 94％
实施例5 50 45 4 1 98％
实施例6 50 42 6 2 96％
实施例7 50 43 4 3 94％
实施例8 50 40 6 4 88％
实施例9 50 35 8 7 86％
由上表1可知，经本发明中药组合物治疗后，效果良好，有效率在86％以上，治愈率达70％以上，由此可见，本发明的丸剂对股骨头坏死肝虚筋痿证的治疗有较好的效果。另外，从治愈率和有效率综合来看，实施例5的治疗效果最好。
此外，发明人也利用对比例1-6制成的丸剂分别对8组患者(每组8名股骨头坏死的患者，年龄为18～65岁)进行了治疗，全部没有治疗效果或者治疗效果很差(有效率均不超过50％)。
临床案例1：鲍某某，男，37岁，河南省长垣县武邱乡人。患者于2017年5月劳累后出现双髋部疼痛，休息后可减轻，未予治疗。后疼痛加重，至中宁县中医院查MRI示：双侧股骨头坏死，未予治疗。随后来我院，门诊以“双侧股骨头坏死”为初步诊断收住入院，入院症见：跛行，双髋疼痛，下蹲尚可，舌暗红，少苔，脉细弱。
经专科检查：双侧腹股沟中点压痛明显，左侧大转子处叩击痛，双下肢力左Ⅲ级，右侧Ⅳ级，左侧托马斯征阳性，左侧全登堡征阳性，左侧“4”字试验阳性，右侧阴性，艾利斯征阴性，双髋活动度：左侧外展30°，内收10°，屈曲120°，内旋15°，外旋20°，右侧外展40°，内收15°，屈曲130°，内旋20°，外旋15°。
辅助检查：骨盆正轴位DR(2017.08.21DR～068337)影像表现：左侧股骨头形态尚可，股骨头内示骨质密度不均，骨小梁模糊，可见囊样低密度影及斑片状密度增高影，左髋关节间隙尚可；右侧股骨头密度欠均匀，股骨头形态尚可，髋关节间隙可。
初步诊断：中医诊断：骨蚀肝虚筋痿证；西医诊断：双侧股骨头坏死(ARCOⅡ期)。
服用本发明实施例1制备的丸剂，口服，每日3次，每次9g。一周后，患者患者双髋部症状较前好转。服用本发明实施例1制备的丸剂2周后，患者疼痛较前减轻，功能较前改善，生命体征平稳，未诉特殊不适，要求出院。嘱其出院后继续服用本发明药物，坚持锻炼，慎用激素，定期复查肝肾功。三个月后复查，已基本无疼痛，关节活动度较好，可正常生活，肝肾功能正常。
临床案例2：马某某，女，71岁，回族，河南省太康县城关回族镇人。患者于2011年无明显原因出现右髋部疼痛，隐痛，休息后可减轻。多年来辗转多地求诊，均以“坐骨神经痛”治疗，予口服止痛类药物及外用膏药(具体不详)，疗效欠佳。2015年于当地医院摄片诊断为“右侧股骨头坏死”，未予治疗。2017年11月，来我院就诊，门诊以“右侧股骨头坏死”收住入院。入院症见：跛行，右髋部疼痛伴功能受限，下蹲受限，神志清，精神可，纳眠可，二便正常，舌暗红，少苔，脉细弱。
专科检查：右侧腹股沟中点压痛1级，股骨大转子处叩击痛，双侧“4”字试验：左侧阴性，右侧完不成。双侧艾利斯征阴性，双侧托马斯征阳性，双侧全登堡征阳性，双髋关节活动度：右侧：屈曲100°，后伸15°内收20°外展25°内旋15°外旋20°外展30°。双下肢肌力：左侧Ⅳ级，右侧Ⅳ级，直腿抬高试验阴性，仰卧挺腹试验阴性，屈颈试验阴性，双侧膝腱反射正常，跟腱反射未引出。
辅助检查：双髋关节MRI(2017.11.01本院11986)示：1.右髋关节骨性关节炎；2、右侧股骨头及右侧髋臼关节面下缺血灶；3、双侧股骨大转子附着处软组织水肿，考虑炎症；4、左髋关节少量积液；5、子宫肌瘤。
初步诊断：中医诊断：髋痹病，肝虚筋痿证；西医诊断：1、右髋关节骨性关节炎；2、右侧股骨头坏死。
入院后完善各项检查，结合患者年过六旬，长期患病，耗伤气血，肝血亏虚。肝主筋，肝血虚则筋骨失养，舌暗红少苔，脉细数均为肝虚筋痿之证。按照中医辨证施治，遵循标本同治原则，以滋养肝血、舒筋活络，为治法，采用本发明实施例2制备的丸剂，口服，每日3次，每次9g。服用本发明实施例2制备的丸剂1周后，患者诉右髋部疼痛不适较入院时有所缓解，继续给予本发明实施例2制备的丸剂口服治疗，并坚持拄双拐行走，配合适当功能锻炼。2017年11月20日患者右髋部疼痛较前明显减轻，髋关节功能较前改善，一般情况良好，整体病情好转，患者要求出院，经上级医师批准允其出院。出院后注意：1、拄双拐行走；2、嘱避风寒湿，勿劳累，防外伤，适当功能锻炼；3、继续本发明实施例2制备的丸剂口服治疗，定期复查肝功、肾功。三个月后于本院复查，髋部基本无痛感，功能活动良好，可满足日常生活，肝肾功能无异常。
临床案例3：王某某，性别男，年龄31岁，民族汉族，现住址：河南省开封县。患者于2015年11月劳累后出现双髋部疼痛，以酸痛为主，休息后缓解，未予治疗。2016年2月至开封县人民医院行双髋MRI检查诊断为“双侧股骨头坏死”，行手术治疗(具体不详)，疼痛未缓解，后未进行***诊治。间断至多地诊所服用口服药物(具体不详)治疗1年余，疼痛未缓解。为求***诊治，2017年11月入住我院。入院症见：拄双拐行走，跛行，下蹲受限，双髋疼痛伴功能受限，纳眠可，二便调，舌暗红，少苔，脉细弱。
专科检查：跛行，下蹲受限，双侧腹股沟区、髂胫束、内收肌、臀中肌压痛，双侧大转子无压痛及叩击痛，双侧臀大肌无压痛，双下肢等长，双下肢肌力均为Ⅲ级，双踝最大间距86cm，髌上10cm肌周径：左右均43cm，双髋关节活动度：屈曲双侧均90°，内外旋双侧均0°，外展双侧均20°，内收双侧均15°。“4”字试验双侧均完不成，托马斯征双侧均阳性，全登堡征双侧均阳性，艾利斯征双侧均阴性。
辅助检查：骨盆正轴位(2017.11.28X-068405)示：双侧股骨头形态变扁，内示骨密度不均，骨小梁模糊，内可见囊样低密度影及斑片状高密度影，双侧股骨头及髋臼周缘可见骨质增生影，双髋关节间隙变窄，骶1椎弓板未联合。双髋关节CT(2017.11.28，本院)示：1、双侧股骨头缺血性坏死2、双髋关节腔积液3、双髋关节退变。双髋关节MRI(2017.11.28，本院)示：1、双侧股骨头缺血性坏死2、双髋关节腔积液3、双侧股骨头、股骨颈骨髓水肿。
初步诊断：中医诊断：骨蚀，肝虚筋痿证；西医诊断：双侧股骨头坏死(左右均ARCOⅣ期)
入院后完善各项检查，结合患者为中年男性，长期烟酒嗜好，病程日久，耗伤气血，肝藏血，肝主筋，肝血亏虚则筋骨失于濡养，发为骨蚀，舌暗红，脉细弱，辨证属肝虚筋痿证。按照中医辨证施治，遵循标本同治原则，以滋养肝血，舒筋活络为治法，采用本发明实施例3制备的丸剂，口服，每日3次，每次9g。2017年12月9日，患者一般情况良好，双髋疼痛减轻，双侧腹股沟区、髂胫束、内收肌、臀中肌压痛减轻，双髋关节活动度较前好转，功能改善，患者要求出院，经上级医师批准允其出院。出院后注意：1、拄双拐行走，适度功能锻炼；2、嘱勿劳累，防外伤，慎用激素；3、继续服用本发明药物口服治疗，定期复查肝功、肾功。三个月后于本院复查，髋部基本无痛感，功能活动良好，不影响日常生活，肝肾功能无异常。
临床案例4：刘某某，女，年龄29岁，民族汉族，山东省莱芜市钢城区人。患者于2016年11月劳累后出现左髋膝疼痛不适，呈持续性隐痛、刺痛，劳累或活动后加重，休息后减轻，无发热盗汗，未治疗。2017年1月疼痛加重，到当地某医院就诊，摄片后诊断为“股骨头坏死”，予钙片、仙灵骨葆胶囊口服及针灸治疗，疼痛有所缓解。2017年10月4日住入我院。入院症见：跛行，左髋膝疼痛，活动及劳累后加重，休息后缓解，左髋活动受限，神志清，精神可，纳眠可，舌暗红，少苔，脉细弱。
专科检查：左侧腹股沟中点压痛明显，左侧大转子处有叩击痛，左侧臀中肌压痛，双侧股四头肌肌力左侧Ⅳ级，右侧Ⅴ级，双侧直腿抬高试验阴性，托马斯征阳性，全登堡征阳性，左侧“4”字试验阳性，艾利斯征阳性，双髋活动度：右侧：屈曲120°，内收15°，外展20°，内旋15°，外旋15°，左侧：屈曲100°，内收10°，外展10°，内旋5°，外旋5°。屈颈试验阴性，仰卧挺腹试验阴性，膝腱反射、跟腱反射正常，巴彬斯基征阴性。
辅助检查：骨盆正轴位片(2017.10.04本院号068691)示：左侧股骨头形态略变扁，股骨头内示骨质密度不均，骨小梁模糊，可见囊样低密度影及斑片状密度增高影，左侧股骨头周缘可见骨质增生影，左髋关节间隙变窄；右髋关节骨质结构、密度及髋关节间隙未见明显异常。腰5左侧横突肥大与骶骨耳状面形成假关节，双侧髂骨周缘软组织内可见团块状高密度影。双髋关节MRI(2017.10.04本院号11150)示：1.左侧股骨头缺血性坏死：2.左侧髋关节腔积液。
初步诊断：中医诊断：骨蚀，肝虚筋痿证；西医诊断：左股骨头坏死(ARCOⅣ期)，左髋关节骨性关节炎。
入院后完善各项检查，结合患者为青年女性，先天不足后天失养，肝血亏虚，肝藏血主筋，肝血亏虚则筋脉骨髓失养，舌暗红少苔，脉细弱皆为肝虚筋痿之象。按照中医辨证施治，遵循标本同治原则，以滋养肝血，舒筋活络为治法，采用本发明实施例4制备的丸剂，口服，每日3次，每次9g。2017年10月17日，患者一般情况良好，左髋部疼痛较入院时减轻，功能改善，纳眠可，二便调，病情整体好转，患者要求出院，经上级医师批准允其出院。出院后注意：1、拄双拐行走，适度功能锻炼；2、勿劳累，防外伤，慎用激素；3、继续服用本发明药物口服治疗，定期复查肝功、肾功。三个月后于本院复查，髋部基本无痛，功能活动良好，不影响日常生活，肝肾功能无异常。
临床案例5：郭某某，男，64岁，民族汉族，河南省郑州市人。患者于2017年04月劳累后出现双髋部疼痛，活动后加重，至郑州颈肩腰腿疼医院诊断为“腰椎间盘突出症”，予以住院治疗，予按摩、重要热敷、牵引等治疗，不适症状换届后出院。2017年5月劳累后不适症状再次出现，至郑州市第一人民医院诊断为“腰椎间盘突出症”，住院并予以红花注射液及按摩等治疗，不适症状未见明显改善，遂于2017年6月至本院治疗。入院症见：跛行，双髋疼痛，活动后加重，休息后不能缓解。行走及下蹲均困难，神志清，精神可，体重无明显变化，舌暗红，少苔，脉细弱。
专科检查：双侧腹股沟中点压痛，双侧大转子处压痛，腰骶部压痛、叩击痛，髋关节屈肌肌力左Ⅳ级，右Ⅳ级；双髋活动度：左侧：外展30°，内收25°，屈曲110°，内旋20°，外旋20°，右侧：外展25°，内收20°，屈曲100°，内旋15°，外旋15°。双侧托马斯征阳性，双侧侧全登堡征阳性，双侧“4”字试验阳性，右侧显著，双侧艾利斯征阳性，跟腱、膝腱反射减弱，巴氏征阴性。腰椎活动度：前屈70°，后伸15°，左右侧弯15°。
辅助检查：双髋正轴位片(2017.05.19本院067203)示：双侧股骨头形态尚可，股骨头内示骨质密度不均，骨小梁模糊，可见囊样低密度影及高密度斑片状密度增高影，双髋关节间隙尚可，骶1隐脊裂。
初步诊断：中医诊断：骨蚀，肝虚筋痿证；西医诊断：1.双侧股骨头坏死(ARCOⅡ期)2.腰椎间盘突出症3.高血压病。
入院后完善各项检查，结合患者年龄，及长期劳累，先天不足，后天失养，损及气血。肝藏血主筋，肝血亏虚则筋脉骨髓失养，舌暗红少苔，脉细弱皆为肝虚筋痿之象。按照中医辨证施治，遵循标本同治原则，以滋养肝血，舒筋活络为治法，采用本发明实施例5制备的丸剂，口服，每日3次，每次9g。2017年7月11日患者髋部疼痛较入院时明显减轻，髋关节功能较前改善，一般情况良好，整体病情好转，患者要求出院，经上级医师批准允其出院。出院后注意：1、拄双拐行走，适度功能锻炼；2、勿劳累，防外伤，慎用激素；3、继续服用本发明药物口服治疗，定期复查肝功、肾功。三个月后于本院复查，髋部无痛感，功能活动良好，不影响日常生活，肝肾功能无异常。
需要说明的是，将本发明实施例1～5制备的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的丸剂替换为本发明实施例6～9制备的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药丸剂，可达到上述同样的实验效果。
上述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明配方及制备工艺可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物，其特征在于：包含以下重量份数的原料：制何首乌129～153份、白芍129～153份、赤芍63～83份、当归63～83份、月季花29～45份、鸡骨草129～153份、降香63～83份、青皮44～60份、桑寄生63～83份、醋龟甲44～60份、紫草44～60份、茜草44～60份和桑枝44～60份。
2.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物，其特征在于：所述制何首乌为134～148份，所述白芍为134～148份。
3.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物，其特征在于：所述赤芍为67～79份，所述当归为67～79份，所述月季花为33～41份，所述鸡骨草为134～148份，所述降香为67～79份，所述青皮为49～55份。
4.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物，其特征在于：所述桑寄生为67～79份，所述醋龟甲为49～55份，所述紫草为49～55份，所述茜草为49～55份，所述桑枝为49～55份。
5.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物，其特征在于：所述制何首乌为141份，所述白芍为141份，所述赤芍为73份，所述当归为73份，所述月季花为37份，所述鸡骨草为141份，所述降香为73份，所述青皮为52份，所述桑寄生为73份，所述醋龟甲为52份，所述紫草为52份，所述茜草为52份，所述桑枝为52份。
6.一种治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的丸剂，其特征在于：所述丸剂包括权利要求1～5中任一项所述的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物。
7.根据权利要求6所述的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的丸剂，其特征在于：每100份所述中药组合物中还加入有1～3份淀粉以及10～20份蜂蜜。
8.一种治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的丸剂的制备方法：其特征在于：所述丸剂包括权利要求1～5中任一项所述的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的中药组合物；所述制备方法包括：将所述原料粉碎后混匀得到粉料。
9.根据权利要求8所述的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的丸剂的制备方法，其特征在于：还包括：将100份所述粉料、1～3份淀粉、10～20份蜂蜜以及28～40份纯水混合搅拌后制成湿丸。
10.根据权利要求9所述的治疗股骨头坏死肝虚筋痿证的丸剂的制备方法，其特征在于：将所述湿丸干燥至水分5wt％以下以获得素丸，并将所述素丸用活性炭包炭衣并用滑石粉打光，其中，每100份所述素丸使用0.45～0.55份活性炭以及0.45～0.55份滑石粉。
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