CN105192833A - 一种保健饮料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种保健饮料及其制备方法，它是由苦石莲、芸薹子、马鞭草、独一味、苏木、鬼箭羽、穿石藤、刺五加、海风藤、穇子、五指毛、百味叶、草独活、白苏叶、大块瓦、楮实、雪莲花、胡芦巴、补骨脂、山杜仲、蜂蜜、柠檬酸制成。该保健饮料具有活血通络、健脾益气、散寒止痛，补肾壮骨功效。并可以作为骨质疏松患者日常饮品服用，具有明显的治疗效果。

Description

一种保健饮料及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健饮料及其制备方法，属于保健饮品领域。

背景技术

骨质疏松症在代谢性骨病中最为常见病，是一种常见的老年性疾病，骨质疏松是全身性的骨病，其特点是骨量减少，骨组织显微结构破坏，骨脆性增加，容易产生骨折。其病因与有遗传因素、内分泌因素、营养因素等有关，一般认为是骨生理老化为基础及多种因素共同作用的结果。

骨质疏松症属中医学“骨痿”范畴，本病发病涉及多脏腑的复杂病变。该病多以肾亏为主，肝失疏泄为关键，脾虚为辅，血瘀是促进因素。《黄帝内经》日：肾藏精，主骨，生髓。肾者主蛰，封藏之本，精之处也，肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿。肾亏是本病之源。肝藏血，而肾中精气有赖于血液滋养，肝失条达则引起肾精亏虚，骨失所养。脾主运化，主消化饮食与运送水谷精微，若脾失健运，消化饮食与运送水谷精微失职，便可导致气血生化不足，从而导致筋骨失养。本病的病机为脾肾亏虚，精血不足，脉络不通，以肾、脾虚为本，以瘀为标。

目前临床常用西药有***，孕激素、降钙素、双磷酸盐、甲状旁腺激素等药物进行治疗，这些药物的治疗效果并不理想，由于大多数骨质疏松的患者为老年人，这些化合物常时间服用会产生较大的肝肾毒副作用。传统的中医药在治疗此类疾病具有巨大的优势，中医采用辨证论治进行治疗，可以达到标本兼治的目的。随着人们生活水平的不断提高，人们对保健饮料的需求量会进一步扩大，因此保健饮料的开发具有巨大潜力。

发明内容

本发明提供一种保健饮料及其制备方法。本申请的发明人经过多年的临床经验，反复研究总结，并终于找到了疗效显著、无毒副作用的保健饮料的配方。

本发明保健饮料的处方选择苦石莲、芸薹子、马鞭草、独一味、苏木、鬼箭羽、穿石藤六药合用，能发挥活血化瘀、通络止痛之功；方中配以刺五加、海风藤、穇子、五指毛药材，加强方药益气健脾之功；再配以百味叶、草独活、白苏叶、大块瓦四药，可以发散风寒，舒筋活血，使得血脉畅通，最后配以楮实、雪莲花、胡芦巴、补骨脂、山杜仲能补肾阳，强筋骨。诸药相用，使得各个药物的功效产生协同作用，使全方共奏活血通络、健脾益气、散寒止痛，补肾壮骨之功。

方中各方药来源及功效作用如下：

苦石莲，为豆科植物CaesalpiniaminaxHance南蛇芳的种子。性味，苦，寒。功效：散瘀，止痛，清热，祛湿。

芸薹子，为十字花科植物油菜BrassicacampesrtrisL.的干燥成熟种子。性味，平，辛、甘。功效：活血化瘀、消肿散结、润肠通便。

马鞭草，为马鞭草科植物马鞭草VerbenafficinalisL.的地上部分。性味，苦，凉。功效：活血散瘀、截疟、解毒、利水消肿。

独一味，为唇形科植物独一味Lamiophlomisrotata(Benth)Kudo的干燥地上部分。性味，平、甘，苦。功效：活血止血，祛风止痛。

苏木，为豆科植物苏木CaesalpiniasappanL.的干燥心材。性味，平、甘、咸。功效：行血祛瘀，消肿止痛。

鬼箭羽，为卫矛科植物卫矛Euonymusalatus(Thunb.)Sieb.的带翅嫩枝或枝翅。性味，寒，苦。功效：行血通经、散瘀止痛。

穿石藤，为马兜铃科植物AristolochiaimpressinervisC.F.Liang凹脉马兜铃的全株。性味，温、辛、苦。功效：祛风通络，活血止痛。

刺五加，为五加科植物刺五加Acanthopanaxsenticosus(Rupr.etMaxim.)Harms的根及根茎。性味，温，辛、微苦。功效：益气健脾，补肾安神。

海风藤，为胡椒科植物Piperkadsura(Choisy)Ohwi细叶青蒌藤的藤茎。性味，辛，苦，微温。功效：祛风湿，通经络，理气止痛。

穇子，为禾本科植物Eleusinecoracana(L)Gaertn穇子的种仁。性味，甘，温。功效：补中益气。

五指毛，为桑科植物粗叶榕FicushirtaVahl.的根。性味，微温，甘。功效：益气健脾、祛痰平喘、行气化湿、舒筋活络。

百味叶，为樟科百味叶NeocinnamomumpoilaneiH.Liou，以叶、根皮、茎皮入药。性味，甘、辛，温。功效：祛瘀活血，散寒止痛。

草独活，为五加科植物AraliayunnanensisFranch云南龙眼独活的根。性味，苦，辛，微温。功效：发散风寒，健脾利水，舒筋活血，截疟。

白苏叶，为唇形科植物Perpillafrutescens(L.)Britt白苏的叶。性味，辛，温。功效：解表，散寒，理气，消食。

大块瓦，为马兜铃科植物AsarumgeophilumHemsl地花细辛的根、根茎或全草。性味，辛，温。功效：疏风散寒，宣肺止咳，止痛消肿。

楮实，为桑科植物构树Broussonetiapapyrifera的果实。性味，甘，寒。功效：滋肾益阴，明目，利水。

雪莲花，为菊科植物绵头雪莲花Saussurealaniceps的全草。性味，甘，微苦，温。功效：补肾壮阳，调经止血。

胡芦巴，为豆科植物胡芦巴Trigonellafoenum-graecumL.的干燥成熟种子。性味，苦，温，无毒。功效：温肾，祛寒，止痛。

补骨脂，为豆科植物补骨脂PsoraleacorylifoliaL.的成熟果实。性味，温、辛，苦。功效：温肾助阳、纳气、止泻。

山杜仲，为卫矛科卫矛属植物疏花卫矛EuonymuslaxiflorusChamp，以根皮和树皮入药。性味，淡、涩，平。功效：祛风湿，强筋骨。

本发明保健饮料是由如下原料药制成：苦石莲、芸薹子、马鞭草、独一味、苏木、鬼箭羽、穿石藤、刺五加、海风藤、穇子、五指毛、百味叶、草独活、白苏叶、大块瓦、楮实、雪莲花、胡芦巴、补骨脂、山杜仲、蜂蜜、柠檬酸。

本发明保健饮料的组方的用量也是经过发明人经过大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。

本发明保健饮料，它是由如下重量配比的原料药制成：苦石莲50～70份、芸薹子50～70份、马鞭草50～70份、独一味20～40份、苏木10～30份、鬼箭羽30～50份、穿石藤30～50份、刺五加30～50份、海风藤20～40份、穇子10～30份、五指毛10～30份、百味叶20～40份、草独活20～40份、白苏叶30～50份、大块瓦10～30份、楮实30～50份、雪莲花20～40份、胡芦巴10～30份、补骨脂5～15份、山杜仲5～15份、蜂蜜10～30份、柠檬酸5～15份。

优选的，本发明保健饮料，它是由如下重量配比的原料药制成：苦石莲60份、芸薹子60份、马鞭草60份、独一味30份、苏木20份、鬼箭羽40份、穿石藤40份、刺五加40份、海风藤30份、穇子20份、五指毛20份、百味叶30份、草独活30份、白苏叶40份、大块瓦20份、楮实40份、雪莲花30份、胡芦巴20份、补骨脂10份、山杜仲10份、蜂蜜20份、柠檬酸10份。

进一步，本发明保健饮料的制备方法，它是由以下步骤制备而成：

⑴称取苦石莲、芸薹子、马鞭草、独一味、苏木、鬼箭羽、穿石藤、刺五加、海风藤、穇子、五指毛、百味叶、草独活、白苏叶、大块瓦、楮实、雪莲花、胡芦巴、补骨脂、山杜仲，再加入药材重量比为8～12倍量的水，煎煮1～3次，每次煎煮时间0.5～2h，滤过，合并滤液，加入质量分数为0.05～0.2％的壳聚糖，静置时间6～12h，过滤得提取液；

⑵取步骤⑴提取液，再加入蜂蜜、柠檬酸，搅拌混合，进行均质，均质条件为20～30MPa，得均质液；

⑶取步骤⑵均质液，在90～110℃下灭菌，灭菌时间10～30min，进行分装，即可。

优选的，本发明保健饮料的制备方法，它是由以下步骤制备而成：

⑴称取苦石莲、芸薹子、马鞭草、独一味、苏木、鬼箭羽、穿石藤、刺五加、海风藤、穇子、五指毛、百味叶、草独活、白苏叶、大块瓦、楮实、雪莲花、胡芦巴、补骨脂、山杜仲，再加入药材重量比为10倍量的水，煎煮2次，每次煎煮时间1h，滤过，合并滤液，加入质量分数为0.1％的壳聚糖，静置时间10h，过滤得提取液；

⑵取步骤⑴提取液，再加入蜂蜜、柠檬酸，搅拌混合，进行均质，均质条件为25MPa，得均质液；

⑶取步骤⑵均质液，在100℃下灭菌，灭菌时间20min，进行分装，即可。本发明保健饮料主要成分测定：

其中总多糖：采用蒽酮-硫酸法，进行测定；总黄酮：采用以亚硝酸钠-硝酸铝-氢氧化钠法紫外测定。

表1本发明保健茶饮料主要成分测定

本发明保健饮料的有益效果：

本发明保健饮料的处方是在中医理论和临床经验指导下，精选出合理的各原料药剂量配比，使得各个药物相互间的产生协同作用，可使脉络运行畅通，则营养物质能濡养脏腑，起到标本兼顾作用，在临床使用中收到了良好治疗效果。

本发明保健茶饮料有效成分包括总多糖、总黄酮等成分，其可以改善患者局部微循环障碍，促进人体胶原蛋白的合成，提高患者骨密度水平，改善骨质疏松患者的生活质量。方中再加入蜂蜜、柠檬酸，可以调节口感，且具有清香甘醇之气味。本发明保健饮料的较为温和，可作为日常饮品长期饮用。

经临床验证，本发明保健茶饮料的临床总有效率为93.2％，该保健茶饮料具有疗效显著、无毒副作用的优点，并适合骨质疏松症患者长期服用。

具体实施方式

以下是本发明内容的具体实施例，用于阐述本申请文件中所要解决技术问题的技术方案，有助于本领域技术人员理解本发明内容，但本发明技术方案的实现并不限于这些实施例。

实施例1

⑴称取苦石莲60g、芸薹子60g、马鞭草60g、独一味30g、苏木20g、鬼箭羽40g、穿石藤40g、刺五加40g、海风藤30g、穇子20g、五指毛20g、百味叶30g、草独活30g、白苏叶40g、大块瓦20g、楮实40g、雪莲花30g、胡芦巴20g、补骨脂10g、山杜仲10g，再加入药材重量比为10倍量的水，煎煮2次，每次煎煮时间1h，滤过，合并滤液，加入质量分数为0.1％的壳聚糖，静置时间10h，过滤得提取液；

⑵取步骤⑴提取液，再加入蜂蜜20g、柠檬酸10g，搅拌混合，进行均质，均质条件为25MPa，得均质液；

⑶取步骤⑵均质液，在100℃下灭菌，灭菌时间20min，进行分装，即可。

实施例2

⑴称取苦石莲50g、芸薹子50g、马鞭草70g、独一味20g、苏木30g、鬼箭羽30g、穿石藤30g、刺五加50g、海风藤40g、穇子10g、五指毛10g、百味叶40g、草独活40g、白苏叶30g、大块瓦10g、楮实30g、雪莲花20g、胡芦巴30g、补骨脂15g、山杜仲5g，再加入药材重量比为8倍量的水，煎煮3次，每次煎煮时间0.5h，滤过，合并滤液，加入质量分数为0.05％的壳聚糖，静置时间12h，过滤得提取液；

⑵取步骤⑴提取液，再加入蜂蜜30g、柠檬酸5g，搅拌混合，进行均质，均质条件为20MPa，得均质液；

⑶取步骤⑵均质液，在110℃下灭菌，灭菌时间10min，进行分装，即可。实施例3

⑴称取苦石莲70g、芸薹子70g、马鞭草50g、独一味40g、苏木10g、鬼箭羽50g、穿石藤50g、刺五加30g、海风藤20g、穇子30g、五指毛30g、百味叶20g、草独活20g、白苏叶50g、大块瓦30g、楮实50g、雪莲花40g、胡芦巴10g、补骨脂5g、山杜仲15g，再加入药材重量比为12倍量的水，煎煮1次，每次煎煮时间2h，滤过，合并滤液，加入质量分数为0.2％的壳聚糖，静置时间6h，过滤得提取液；

⑵取步骤⑴提取液，再加入蜂蜜10g、柠檬酸15g，搅拌混合，进行均质，均质条件为30MPa，得均质液；

⑶取步骤⑵均质液，在90℃下灭菌，灭菌时间30min，进行分装，即可。

为了进一步验证本发明保健饮料的疗效，我们将上述具体实施例1中制备的本发明保健饮料，进行了相应的临床试验。

本发明保健饮料的临床观察及疗效

1.一般资料

收治骨质疏松症证患者共141例，随机分为治疗组73例，对照组68例。其中治疗组男30例，女43例，年龄49～73岁，平均年龄62.5±3.4岁，平均病程5.8±1.3年；对照组，男29例，女39例；年龄51～71岁，平均年龄64.3±3.0岁，平均病程5.6±1.1年。两组患者年龄、病程、病情程度间经统计学处理差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2诊断标准

2.1中医诊断标准

①腰脊酸痛；②腰膝酸软；③***低下；④耳聋耳鸣；⑤面色黄白；⑥发脱齿摇；⑦自汗盗汗；⑧夜尿频数；⑨脉细无力，舌淡或舌紫。具备上述①②③外加2项者，可诊为骨质疏松症证患者。

2.2西医诊断标准

骨密度(BMI))值与当地同性别的峰值骨密度相比：①减少1％～12％为基本正常；②减少13％～24％为骨量减少；③减少≥25％为骨质疏松症。除外继发性骨质疏松症、特发性骨质疏松症及3个月内服用过影响骨代谢药物者。

2.3治疗方法

治疗组：患者给予本发明实施例1组的保健饮料，口服，50ml/次，每日2次，2周为一个疗程，连服3个疗程。

对照组：给予骨疏康颗粒(康辰医药发展有限公司生产)，每次10g，每天2次，2周为一个疗程，连服3个疗程后，观察2组患者的症状及治疗效果。在治疗期间停服其他药物。

2.4观察指标

①BMD用Hologic-QDR-4500A型双能x线骨密度仪测量。②骨钙素(BGP)用RIA法测定。③尿吡啶酚(PYD)用ELISA法测定。④***(E₂)、睾酮(T)用ELISA法测定。⑤测定血钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)及肝功能、肾功能和血尿常规。⑥临床表现采用记分法(无症状记0分，症状轻或时而出现记1分，症状反复出现或时轻时重记2分，症状持续出现或严重者记3分；记录中医证治疗前后变化的记分总和)。⑦观察不良反应。

2.5疗效判定标准

①显效：BMD值较前提高5％及以上，生化指标明显改善，中医证总积分下降≥2/3。②有效：BMD值较前提高2％～4％，生化指标有所改善，中医证总积分下降≥1/3。③无效：BMD值较前提高<2％或继续下降，生化指标未改善或改善不明显，中医证总积分下降<1/3。

2.6统计学分析

采用统计软件SPSS13.0处理数据，采用检验，P<0.05有统计学意义。

2.7治疗结果

3.1试验结果见表2。

表2临床效果比较表

注：与对照组相比较，*P＜0.05。

由表2的实验结果可知，经过3个疗程治疗后，绝大多数患者的腰膝酸软、耳聋耳鸣、腰脊酸痛等症状有明显改善。本发明治疗组患者的总有效率为93.2％，疗效优于对照组(骨疏康颗粒)，且有显著性差异((P<0.05)。

表3骨密度变化比较表

注：与对照组相比较，*P＜0.05。

由实验结果如表3所示，治疗组和对照组的BMD(骨密度)值平均提高了6.38％与3.18％，与对照组相(骨疏康颗粒)比较，本发明治疗组在提高患者骨密度水平方面有显著性差异(P<0.05)。

表4生化指标变化比较表

注：与对照组相比较，*P＜0.05。

由表4的结果可知，经过3个疗程的治疗后，2组患者治疗后的BGP(骨钙素)有所增加，而PYD(尿吡啶酚)水平有所下降，两组患者***水平变化不明显，与对照组(骨疏康颗粒)相比较，治疗组患者的睾酮(T)水平有显著提高(P<0.05)。

在治疗组73例患者的临床观察中，并未发现任何不良反应及毒副反应。

综上所述，本发明保健饮料在治疗骨质疏松疾病方面，具有疗效确切、显著、无毒副作用的特点，值得临床推广应用。

Claims (5)

1.一种保健饮料，其特征在于，它是由如下原料药制成：苦石莲、芸薹子、马鞭草、独一味、苏木、鬼箭羽、穿石藤、刺五加、海风藤、穇子、五指毛、百味叶、草独活、白苏叶、大块瓦、楮实、雪莲花、胡芦巴、补骨脂、山杜仲、蜂蜜、柠檬酸。

2.如权利要求1所述的保健饮料，其特征在于，它是由如下重量配比的原料药制成：苦石莲50～70份、芸薹子50～70份、马鞭草50～70份、独一味20～40份、苏木10～30份、鬼箭羽30～50份、穿石藤30～50份、刺五加30～50份、海风藤20～40份、穇子10～30份、五指毛10～30份、百味叶20～40份、草独活20～40份、白苏叶30～50份、大块瓦10～30份、楮实30～50份、雪莲花20～40份、胡芦巴10～30份、补骨脂5～15份、山杜仲5～15份、蜂蜜10～30份、柠檬酸5～15份。

3.如权利要求2所述的保健饮料，其特征在于，它是由如下重量配比的原料药制成：苦石莲60份、芸薹子60份、马鞭草60份、独一味30份、苏木20份、鬼箭羽40份、穿石藤40份、刺五加40份、海风藤30份、穇子20份、五指毛20份、百味叶30份、草独活30份、白苏叶40份、大块瓦20份、楮实40份、雪莲花30份、胡芦巴20份、补骨脂10份、山杜仲10份、蜂蜜20份、柠檬酸10份。

4.如权利要求1～3中所述保健饮料的制备方法，其特征在于：它是由以下步骤制备而成：

⑴称取苦石莲、芸薹子、马鞭草、独一味、苏木、鬼箭羽、穿石藤、刺五加、海风藤、穇子、五指毛、百味叶、草独活、白苏叶、大块瓦、楮实、雪莲花、胡芦巴、补骨脂、山杜仲，再加入药材重量比为8～12倍量的水，煎煮1～3次，每次煎煮时间0.5～2h，滤过，合并滤液，加入质量分数为0.05～0.2％的壳聚糖，静置时间6～12h，过滤得提取液；

⑵取步骤⑴提取液，再加入蜂蜜、柠檬酸，搅拌混合，进行均质，均质条件为20～30MPa，得均质液；

⑶取步骤⑵均质液，在90～110℃下灭菌，灭菌时间10～30min，进行分装，即可。

5.如权利要求4中所述保健饮料的制备方法，其特征在于：它是由以下步骤制备而成：

⑴称取苦石莲、芸薹子、马鞭草、独一味、苏木、鬼箭羽、穿石藤、刺五加、海风藤、穇子、五指毛、百味叶、草独活、白苏叶、大块瓦、楮实、雪莲花、胡芦巴、补骨脂、山杜仲，再加入药材重量比为10倍量的水，煎煮2次，每次煎煮时间1h，滤过，合并滤液，加入质量分数为0.1％的壳聚糖，静置时间10h，过滤得提取液；

⑵取步骤⑴提取液，再加入蜂蜜、柠檬酸，搅拌混合，进行均质，均质条件为25MPa，得均质液；

⑶取步骤⑵均质液，在100℃下灭菌，灭菌时间20min，进行分装，即可。