CN108579130A - 一种血液成分自动分离装置和分离方法 - Google Patents

一种血液成分自动分离装置和分离方法 Download PDF

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CN108579130A CN201810308967.4A CN201810308967A CN108579130A CN 108579130 A CN108579130 A CN 108579130A CN 201810308967 A CN201810308967 A CN 201810308967A CN 108579130 A CN108579130 A CN 108579130A
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Abstract

本发明提供了一种血液成分自动分离装置,包括上窄下宽的全血袋和上宽下窄的分离袋;全血袋在全血袋顶面开口设置进血口和第一导管,第一导管通过分离袋顶面进入分离袋、并沿着分离袋的内壁面延伸至狭窄底部,第一导管设置有第一阀门;分离袋在顶部开口设置第二导管,第二导管外接一正压气囊,且第二导管设置有第二阀门;分离袋在渐变部开口设置第三导管,第三导管通过底部与全血袋连通,且第三导管设置有第三阀门;分离袋在狭窄底部的上端设置有导出管。

Description

一种血液成分自动分离装置和分离方法
技术领域
本发明属于血液成分分离技术领域,尤其涉及一种血液成分自动分离装置和分离方法。
背景技术
血液制品分为全血和成分血,而基于临床患者或临床研究的需要,全血制品或多成分血制品有时需要进行分离、得到高纯度的单一成分后加以应用。血液成分分离通常利用物理或化学的方法,使比重形态较接近的一类成分相对集中,形成若干层(如封闭血袋中抗凝的全血,在一定条件下可分为几层),再通过转移管将不同层次的血液成分依次分流到其它容器中,以获得较为纯净的成份血制品。目前,血液成分自动分离多采用血液提取装置、通过梯度离心实现。具体的,将全血制品装入试管或血袋中采用梯度离心法获得。此外,还可以全血制品中加入羟乙基淀粉等沉降剂静置获得,或者在全血制品中加入羟乙基淀粉再梯度离心获得。
现有广为使用的血液成分分离血袋,袋体呈矩形,袋体上端设置灌装管、转移管、输血插口及采血管,用于悬挂的孔眼一般置于血袋底端的热合边中段。采用这种血袋进行血液成分分离时,会存在以下问题。
首先,最为突出的不足就是袋体上端内缘不光滑,且袋体内壁常因重力作用发生褶皱,使得一些血细胞经过沉降后仍粘附于此,产生附壁滞挂现象,因而难以分离得到较为纯净的成份血制品,进而给输注对象带来严重的不良反应。
其次,由于血袋为矩形血袋,其分层界面相对转移出口过大,当血液成分界面很薄时-如白膜层(包括血小板和白细胞),很难将对应的成分血全部转移,除非将下面的成分血一起挤出。所以采用该技术装置提取白细胞时,血细胞沉降分离后,由于形成的白细胞界面太薄,无法进一步与红细胞有效分离,造成操作工艺复杂、红细胞易混入、白细胞易丢失等问题,甚至不得不使用一些有细胞毒性的添加物(如使用淋巴细胞分离液等化学物质辅助梯度离心,进行反复离心洗涤去除该分离液,才能达到减轻细胞毒性,安全分离目的,但因此造成操作过程费时费力,白细胞收获数量或质量都不高),或采用滤膜过滤方法收获白细胞(但因需要反复冲洗,所以效果不佳),进而造成白细胞的纯度和效率不高的问题。此外,这种结构的血袋输注后,均有少量成分滞留袋内、造成浪费。
第三,采用上述血袋进行多种成分的分离,都必须通过多次离心、人工或机械辅助挤压转移才能达到目的,除了浪费大量人力物力和时间,且血液细胞的反复离心会增大离心损伤,严重的会造成红细胞溶血,尤其是在血液细胞在经过低温冻存以后。
因此,现有血液成分分离血袋有待进一步改进。
发明内容
本发明的目的在于提供一种血液成分自动分离装置,旨在解决现有血液成分分离血袋存在的附壁滞挂、难以分离薄层血液成分、以及操作繁琐的问题。
本发明的另一目的在于提供一种血液成分自动分离方法。
本发明是这样实现的,一种血液成分自动分离装置,包括上窄下宽的全血袋和上宽下窄的分离袋,所述全血袋包括第一底部、第一渐变部和狭窄顶部,所述第一渐变部的腔体口径在远离所述第一底部的方向上渐缩设置,所述狭窄顶部由所述第一渐变部延伸形成,且包括位于最顶端的第一顶面;所述分离袋包括第二顶部、第二渐变部和狭窄底部,所述第二渐变部的腔体口径在远离所述第二顶部的方向上渐缩设置,所述狭窄底部由所述第二渐变部延伸形成,且包括位于最低端的第二底面,所述第二顶部包括位于最顶端的第二顶面;
所述全血袋在所述第一顶面开口设置进血口和与所述分离袋相通的第一导管,所述第一导管通过所述第二顶面进入所述分离袋、并沿着所述分离袋的内壁面延伸至所述狭窄底部,所述第一导管设置有第一阀门;所述分离袋在所述第二顶部开口设置第二导管,所述第二导管外接一正压气囊,且所述第二导管设置有第二阀门;所述分离袋在所述第二渐变部开口设置第三导管,所述第三导管通过所述第一底部与所述全血袋连通,且所述第三导管设置有第三阀门;所述分离袋在所述狭窄底部的上端设置有导出管。
进一步的,所述分离袋中,所述第一导管的管口高度低于所述第二导管、第三导管和所述导出管的管口高度。
进一步的,所述分离袋和/或所述全血袋的内壁表面光滑。
进一步的,所述分离袋和/或所述全血袋的内壁表面经过硅化处理。
进一步的,所述分离袋在所述狭窄底部的底端设置膨大部,所述膨大部的腔体口径在靠近所述第二底面的方向上渐增设置,且小于所述第二顶部的腔体口径。
进一步的,所述全血袋和所述分离袋为一体袋。
进一步的,所述一体袋在袋体周边设置有飞边,所述飞边上设置有孔洞。
进一步的,所述全血袋和所述分离袋为相对独立的连体袋。
本发明还提供了一种血液成分自动分离方法,所述分离方法采用上述血液成分自动分离装置实现,包括以下步骤:
将全血袋与分离袋合并或分置垂直树立在离心杯中,进行离心处理;
当所述全血袋呈黄色浊度层时,打开第一阀门,通过所述第一导管将所述黄色浊度层导入所述分离袋中;
进行梯度离心处理,当所述全血袋中红色红细胞界面接近第一顶面时,关闭所述第一阀门,待所述全血袋狭窄顶部出现新的黄色浊度层时,再次打开阀门1,并重复该操作;
当所述分离袋中出现血液成分分层,且最上层的黄色血浆层高度超过导出管时,关闭所述第一阀门,打开第二阀门,并采用所述正压气囊进行加压处理,然后关闭所述第二阀门;
打开第三阀门,将所述分离袋中高出第三导管的黄色血浆转移至所述全血袋的第一底部,与所述全血袋内的成分重新混合;
重复上述向所述分离袋中导入所述黄色浊度层、进行梯度分离的操作,并通过所述导出管收集各种血液成分。
进一步的,将全血袋与分离袋合并或分置垂直树立在离心杯中通过多个血袋相互挤压实现;或
采用软质材料支撑实现;或
采用支架结构悬挂实现。
本发明提供的血液成分自动分离装置,包括上窄下宽的全血袋和上宽下窄的分离袋,且所述全血袋的设置有所述狭窄顶部,因此,在所述全血袋顶部形成的血液成分界面相对厚度明显增加,因此,可以有效解决白膜层难于高效高纯度分离转移的问题;同时,采用本发明所述血液成分自动分离装置进行血液成分分离时,所述第一导管、第二导管、第三导管和导出关结构及其位置的设置,可以使得整个离心过程为连续不中断的自动分离程序,通过这样自动控制下的一次离心获得的血液成分纯度和绝对数量都优于既往技术,而且由于一次离心减少了大量因平衡袋体、装袋等工作流程,大大节省了人力和时间成本。进一步的,本发明提供的血液成分自动分离装置,分离袋和/或所述全血袋的内壁表面光滑,能有有效解决细胞在血袋离心过程中的附壁滞挂问题,从而获得纯度更高的成分血,进一步保障输注对象的安全性。
本发明提供的血液成分自动分离方法,可通过自动控制一次实现血液成分的分离,不仅能够有效提高成分血的分离纯度,而且大大节省了人力和时间成本,分离效率得到提高。
附图说明
图1是本发明实施例提供的一体式血液成分自动分离装置的结构示意图;
图2是本发明实施例提供的一体式血液成分自动分离装置的结构示意图;
图3是本发明实施例提供的连体式血液成分自动分离装置的结构示意图;
图4是本发明实施例提供的采用血液成分自动分离装置进行血液成分自动分离时、全血袋与分离袋合并或分置垂直树立在离心杯后的状态示意图;
图5是本发明实施例提供的采用血液成分自动分离装置进行血液成分自动分离时、通过第一导管将黄色浊度层导入分离袋后的状态示意图;
图6是本发明实施例提供的采用血液成分自动分离装置进行血液成分自动分离时、多次梯度离心导出黄色浊度层后的状态示意图;
图7是本发明实施例提供的采用血液成分自动分离装置进行血液成分自动分离时、采用正压气囊进行加压处理的状态示意图;
图8是本发明实施例提供的采用血液成分自动分离装置进行血液成分自动分离时、全血袋与分离袋合并或分置垂直树立在离心杯后的状态示意图;
图9是本发明实施例提供的采用一体式血液成分自动分离装置进行血液分离后、袋内血液成分状态示意图;
图10是本发明实施例提供的采用连体式血液成分自动分离装置进行血液分离后、袋内血液成分状态示意图。
具体实施方式
为了使本发明要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
结合图1-3,本发明实施例提供了一种血液成分自动分离装置,包括上窄下宽的全血袋1和上宽下窄的分离袋2,全血袋1包括第一底部101、第一渐变部102和狭窄顶部103,第一渐变部102的腔体口径在远离第一底部101的方向上渐缩设置,狭窄顶部103由第一渐变部102延伸形成,且包括位于最顶端的第一顶面1031;分离袋2包括第二顶部201、第二渐变部202和狭窄底部203,第二渐变部202的腔体口径在远离第二顶部201的方向上渐缩设置,狭窄底部203由第二渐变部202延伸形成,且包括位于最低端的第二底面2031,第二顶部201包括位于最顶端的第二顶面2011;
全血袋1在第一顶面1031开口设置进血口3和与分离袋2相通的第一导管4,第一导管4通过第二顶面2011进入分离袋2、并沿着分离袋2的内壁面延伸至狭窄底部203,第一导管4设置有第一阀门5;分离袋2在第二顶部201开口设置第二导管6,第二导管6外接一正压气囊7,且第二导管6设置有第二阀门8;分离袋2在第二渐变部202开口设置第三导管9,第三导管9通过第一底部101与全血袋1连通,且第三导管9设置有第三阀门10;分离袋2在狭窄底部的203上端设置有导出管11。
本发明实施例中,上窄下宽的全血袋1结构,使得全血袋1上部分层界面相对缩小,进而使得含量的血液成分如白细胞、血小板在界面富集时,可以形成厚度明显的层结构如白膜层,进而有利于其转移。基于同样的道理,分离袋2设置成上宽下窄的结构。
进一步的,全血袋1中,狭窄顶部103由第一渐变部102延伸形成,狭窄顶部103可以进一步形成渐缩结构,也可以保持腔体口径大小不变。基于同样的道理,分离袋2中,狭窄底部203由第二渐变部202延伸形成,狭窄底部203可以进一步形成渐缩结构,也可以保持腔体口径大小不变。狭窄顶部103的高度虽然没有严格限制,但优选在有限的高度内获得更长的狭窄顶部103,以收纳堆积白细胞血小板,更进一步,狭窄顶部103越长,白细胞中粒细胞和单核细胞淋巴细胞等密度体积形态差异不大的细胞堆积分层才更厚(如单核细胞层3mm厚)更清晰,为获得高纯度单核细胞,或淋巴细胞,或血小板创造更好隔离提取的分层状态。
进一步的,分离袋2在狭窄底部203的底端设置膨大部204,膨大部204的腔体口径在靠近第二底面2031的方向上渐增设置,且小于第二顶部201的腔体口径。由于相对红细胞,全血中白细胞血小板的量和体积都是很小的,第一次分离出的富成分血浆必然每次都有一部分红细胞残留。因此,采用这种设计可以使这些红细胞沉积在分离袋2底部一个较大的区域(膨大部204),进而让白细胞和血小板层尽量堆积在狭窄底部203,这样才能高纯度的分离截取这些成分。此外,由于离心杯的高度是有限的,比如通常大容量离心杯高度约10cm左右,因此为了尽可能在有限的高度内获得更长的狭窄部位,以收纳堆积白细胞血小板,更进一步,狭窄区域越长,白细胞中粒细胞和单核细胞淋巴细胞等密度体积形态差异不大的细胞堆积分层才更厚(如单核细胞层3mm厚)更清晰,为获得高纯度单核细胞,或淋巴细胞,或血小板创造更好隔离提取的分层状态。
进一步优选的,分离袋2和/或全血袋1的内壁表面光滑,光滑内壁面的设计,可以防止血液成分如血细胞经过沉降后粘附与褶皱处、产生附壁滞挂现象。更进一步优选分离袋2的内壁表面光滑。具体优选的,分离袋2和/或全血袋1(更优选分离袋2)的内壁表面经过硅化处理。经过表面硅化处理,分离血液成分时比如需要分离血小板时(特别需要光滑),可以避免血小板被激活。如果采集血液需要长时间保存运输,如超过六小时,则需要另外的全血袋保存采集的全血,在分离时再转移到硅化的全血分离袋中分离,因为硅化的表面不透气,红细胞难以长时间保存,会发生溶血。
本发明实施例中,全血袋1在第一顶面1031开口设置进血口3和与分离袋2相通的第一导管4,进血口3和第一导管4可以在第一顶面1031分别设置,也可以两者共用一个开口后再分支形成两条管路结构。在一个具体实施例中,进血口3和第一导管4在第一顶面1031共用一个开口后、再分支形成两条管路结构。
进一步地,第一导管4通过第二顶面2011进入分离袋2、并沿着分离袋2的内壁面延伸至狭窄底部203。由此更利于血液成分自动分离装置热合生产工艺的进行,并避免管路处于袋体内腔导致细胞挂壁、分离纯度下降的问题。第一导管4开口朝下,其高度设置可根据可能形成白膜堆积层的底线参考设置,并低于白膜堆积层的底线。优选的,第一导管4的管口高度必然低于第二导管6、第三导管9和导出管11的管口高度,从而使得每次从全血袋1引流的包括少量红细胞的富白细胞血小板血浆,进入分离袋2后,红细胞在离心力的作用下,继续向下移动,其他成分则相对向上移动,这样保证第一导管4在分离袋2导出管11附近堆积收获白细胞层、血小板层、血浆层,最大可能减少红细胞的残留。
更进一步的,第一导管4设置有第一阀门5,第一阀门5用于控制血液成分从全血袋1到分离袋2的引流。第一阀门5的设置位置没有明确的要求,可设置在第一导管4的中段,或远离全血袋1的尾段、或远离分离袋2的另一尾段。
本发明实施例中,分离袋2在第二顶部21开口设置第二导管6,第二导管6外接一正压气囊7。该结构的设置,可以在分离袋内血浆层含量过多时,通过正压气囊7加压,将分离袋2内的血浆通过第三导管9引入全血袋1中。第二导管6在分离袋2内的管口高度没有严格限制,只要能实现上述功能即可。当然,优选为越短越好,在分离袋2中血液界面较高时仍然可以进行,且不影响分层结构。第二导管6设置有第二阀门8,用于开启或阻断气压通路。第二阀门8的设置位置没有明确的要求,可设置在第二导管6的中段,或远离正压气囊7的尾段、或远离分离袋2的另一尾段。
本发明实施例中,分离袋2在第二渐变部202开口设置第三导管9,第三导管9通过第一底部101与全血袋1连通。通过第三导管9,可以将分离袋2内的血浆通过第三导管9引入全血袋1中,分离袋2中高出第三导管9的较纯血浆转移至全血袋1底部区域、与血袋内红细胞重新混合,经过多次这样的操作,原先沉积于全血袋1底部无法升起的血小板、白细胞等成分被更充分的提取。第三导管9设置有第三阀门10,用于控制第三导管9的阻断或连通,第三阀门10的设置位置没有明确的要求,可设置在第三导管9的中段,或远离全血袋1的尾段、或远离分离袋2的另一尾段。
本发明实施例中,分离袋2在狭窄底部的203上端设置有导出管11,导出管11可外接一个或多个成分收集袋,用于将各血液成分进行收集。
作为一个具体实施例,如图1、2所示,所述血液成分自动分离装置为一体结构,即全血袋1和分离袋2为一体袋。其中,图1为一体式结构的血液成分自动分离装置袋前后两面,左侧图形为背面,右侧图形为正面;图2为一体式结构的血液成分自动分离装置袋前后两面叠合图,将左侧背面图形正常叠合到右侧正面图形的背面,间断线部分为一体袋的背面。当血液成分自动分离装置为一体结构时,一体袋中全血袋1和分离袋2的曲面内侧壁可完全或部分公用,从而可以节省材料、方便热合加工,得到结构紧凑、方便悬挂支撑的袋体。
进一步优选的,所述一体袋在袋体周边设置有飞边12,飞边12上设置有孔洞121。该结构的设置,可以在离心中,保持袋体和离心力方向的水平一致,不会发生折叠或皱褶,尤其是狭窄部位和管口,避免附壁挂滞。飞边12和孔洞121还可以分担离心过程中产生的纵向拉力,保持袋体在离心过程中始终保持形态完整受力均匀,不会发生局部撕裂血液泄露的风险。
作为另一个具体实施例,如图3所示,所述血液成分自动分离装置为连体结构,即全血袋1和分离袋2为相对独立的连体袋,具体的,全血袋1和分离袋2可以左右排列(全血袋1可置于左边或右边,分离袋2可置于左边或右边),全血袋1和分离袋2也可以上下排列(全血袋1可置于上面或下面,分离袋2可置于上面或下面)。
本发明实施例提供的血液成分自动分离装置,包括上窄下宽的全血袋和上宽下窄的分离袋,且所述全血袋的设置有所述狭窄顶部,因此,在所述全血袋顶部形成的血液成分界面相对厚度明显增加,因此,可以有效解决白膜层难于高效高纯度分离转移的问题;同时,采用本发明实施例所述血液成分自动分离装置进行血液成分分离时,所述第一导管、第二导管、第三导管和导出关结构及其位置的设置,可以使得整个离心过程为连续不中断的自动分离程序,通过这样自动控制下的一次离心获得的血液成分纯度和绝对数量都优于既往技术,而且由于一次离心减少了大量因平衡袋体、装袋等工作流程,大大节省了人力和时间成本。进一步的,本发明实施例提供的血液成分自动分离装置,分离袋和/或所述全血袋的内壁表面光滑,能有有效解决细胞在血袋离心过程中的附壁滞挂问题,从而获得纯度更高的成分血,进一步保障输注对象的安全性。
结合图4-10,本发明实施例还提供了一种血液成分自动分离方法,所述分离方法采用上述血液成分自动分离装置实现,具体包括以下步骤:
S01.将全血袋1与分离袋2合并或分置垂直树立在离心杯中,进行离心处理,其状态示意图如图4所示;
进一步的,将全血袋1与分离袋2合并或分置垂直树立在离心杯中通过多个血袋相互挤压实现;或采用软质材料支撑实现;或采用支架结构悬挂实现,以防止出现血袋在离心中产生褶皱而附壁滞挂。当采用支架结构悬挂实现时,需预留飞边12及在飞边12上设置空洞121。
S02.当所述全血袋1呈黄色浊度层时,打开第一阀门5,通过所述第一导管4将所述黄色浊度层导入所述分离袋2中,其状态示意图如图5所示;
经过一段时间离心,当全血袋1狭窄顶部13出口区域红细胞相对充分沉降形成一定体积的富血小板、白细胞血浆(该血浆可能会含有少量红细胞),但肉眼观测已呈浊度较高的黄色区域,此时打开第一阀门5,可将该区域的富血小板、白细胞血浆导入分离袋2,由分离袋2中下部导出管11导出。这样残留的少量红细胞在最短的时间和距离内沉降于分离袋2所述狭窄底部的底端(如所述膨大部)。而富血小板、白细胞血浆中的其他成分则根据各自的密度,在梯度离心的作用下与分离袋2所述狭窄底部分层富集。
S03.进行梯度离心处理,当所述全血袋1中红色红细胞界面接近第一顶面1031时,关闭所述第一阀门5,待所述全血袋1所述狭窄顶部出现新的黄色浊度层时,再次打开阀门1,并重复该操作,其状态示意图如图6所示;
当全血袋1红细胞界面接近其出口处时,关闭所述第一阀门5,可阻断更多的红细胞进入分离袋2中。经过一段离心,全血袋1中上部所述狭窄顶部的红细胞继续沉降,出现新的富血小板、白细胞血浆层。此时,再次打开第一阀门5。重复以上操作,得到如图6所示的血液成分状态:分离袋2底部区域为少量残留红细胞层,其上为白膜层,其上为富血小板血浆层,其上为较纯的血浆层。
S04.当所述分离袋2中出现血液成分分层,且最上层的黄色血浆层高度超过导出管11时,关闭所述第一阀门5,打开第二阀门8,并采用正压气囊7进行加压处理,然后关闭所述第二阀门8,其状态示意图如图7所示;
S05.打开第三阀门10,将分离袋2中高出第三导管9的黄色血浆转移至全血袋1的所述第一底部,与全血袋1内的成分重新混合,其状态示意图如图8所示;
打开第三阀门10,此时,第一阀门5也处于关闭状态,将分离袋3中高出第三导管9的较纯血浆转移至全血袋1底部区域与全血袋1内红细胞重新混合。
S06.重复上述S02至S05的操作,并通过所述导出管收集各种血液成分。
重复上述S02至S05的操作,原先沉积于全血袋1底部无法升起的血小板、白细胞等成分被更充分的提取。当血液成分总量和纯度达到预期目的后,离心过程终止,采用一体式血液成分自动分离装置进行血液分离后、袋内血液成分状态示意图如图9所示;采用连体式血液成分自动分离装置进行血液分离后、袋内血液成分状态示意图如图10所示。取出全血袋1与分离袋2,由分离袋2的导出管11将所需血液成分,如富血小板血浆、纯血浆、白膜层(包括粒细胞、淋巴细胞或称为单个核细胞),分别导入各自的收集袋中。
以上离心过程为连续不中断的分离程序,通过这样自动控制下的一次离心获得的血液成分纯度和绝对数量都优于既往技术、且由于一次离心减少了大量因平衡袋体、装袋等工作流程,大大节省了人力和时间成本。
本发明实施例提供的血液成分自动分离方法,可通过自动控制一次实现血液成分的分离,不仅能够有效提高成分血的分离纯度,而且大大节省了人力和时间成本,分离效率得到提高。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种血液成分自动分离装置,其特征在于,包括上窄下宽的全血袋和上宽下窄的分离袋,所述全血袋包括第一底部、第一渐变部和狭窄顶部,所述第一渐变部的腔体口径在远离所述第一底部的方向上渐缩设置,所述狭窄顶部由所述第一渐变部延伸形成,且包括位于最顶端的第一顶面;所述分离袋包括第二顶部、第二渐变部和狭窄底部,所述第二渐变部的腔体口径在远离所述第二顶部的方向上渐缩设置,所述狭窄底部由所述第二渐变部延伸形成,且包括位于最低端的第二底面,所述第二顶部包括位于最顶端的第二顶面;
所述全血袋在所述第一顶面开口设置进血口和与所述分离袋相通的第一导管,所述第一导管通过所述第二顶面进入所述分离袋、并沿着所述分离袋的内壁面延伸至所述狭窄底部,所述第一导管设置有第一阀门;所述分离袋在所述第二顶部开口设置第二导管,所述第二导管外接一正压气囊,且所述第二导管设置有第二阀门;所述分离袋在所述第二渐变部开口设置第三导管,所述第三导管通过所述第一底部与所述全血袋连通,且所述第三导管设置有第三阀门;所述分离袋在所述狭窄底部的上端设置有导出管。
2.如权利要求1所述的血液成分自动分离装置,其特征在于,所述分离袋中,所述第一导管的管口高度低于所述第二导管、第三导管和所述导出管的管口高度。
3.如权利要求1所述的血液成分自动分离装置,其特征在于,所述分离袋和/或所述全血袋的内壁表面光滑。
4.如权利要求3所述的血液成分自动分离装置,其特征在于,所述分离袋和/或所述全血袋的内壁表面经过硅化处理。
5.如权利要求1所述的血液成分自动分离装置,其特征在于,所述分离袋在所述狭窄底部的底端设置膨大部,所述膨大部的腔体口径在靠近所述第二底面的方向上渐增设置,且小于所述第二顶部的腔体口径。
6.如权利要求1-5任一所述的血液成分自动分离装置,其特征在于,所述全血袋和所述分离袋为一体袋。
7.如权利要求6所述的血液成分自动分离装置,其特征在于,所述一体袋在袋体周边设置有飞边,所述飞边上设置有孔洞。
8.如权利要求1-5任一所述的血液成分自动分离装置,其特征在于,所述全血袋和所述分离袋为相对独立的连体袋。
9.一种血液成分自动分离方法,其特征在于,所述分离方法采用上述权利要求1-8任一所述血液成分自动分离装置实现,包括以下步骤:
将全血袋与分离袋合并或分置垂直树立在离心杯中,进行离心处理;
当所述全血袋呈黄色浊度层时,打开第一阀门,通过所述第一导管将所述黄色浊度层导入所述分离袋中;
进行梯度离心处理,当所述全血袋中红色红细胞界面接近第一顶面时,关闭所述第一阀门,待所述全血袋狭窄顶部出现新的黄色浊度层时,再次打开阀门1,并重复该操作;
当所述分离袋中出现血液成分分层,且最上层的黄色血浆层高度超过导出管时,关闭所述第一阀门,打开第二阀门,并采用所述正压气囊进行加压处理,然后关闭所述第二阀门;
打开第三阀门,将所述分离袋中高出第三导管的黄色血浆转移至所述全血袋的第一底部,与所述全血袋内的成分重新混合;
重复上述向所述分离袋中导入所述黄色浊度层、进行梯度分离的操作,并通过所述导出管收集各种血液成分。
10.如权利要求9所述的血液成分自动分离方法,其特征在于,将全血袋与分离袋合并或分置垂直树立在离心杯中通过多个血袋相互挤压实现;或
采用软质材料支撑实现;或
采用支架结构悬挂实现。
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