CN108464963A - 一种用于口腔的组合物及其应用和制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于口腔的组合物及其应用和制备方法。所述组合物按重量份计包括柠檬果提取物0.1‑1份，蜂胶提取物0.1‑2份，茶叶提取物0.05‑0.8份，海盐0.5‑5份，库拉索芦荟提取物0.1‑5份，互生叶白千层精油0.05‑0.8份，白桦树皮提取物0.06‑1份，厚朴树皮提取物0.02‑1份。本发明所提供的组合物，通过甄选成分，利用不同成分的药用机理，结合特定比例进行组合，充分利用组分间协同作用，使所得组合物具有高效的抑菌清除幽门螺杆菌、减轻牙龈炎症、除口臭作用。同时，本发明所提供的组合物成本合理，制备简便，使用安全，普适性更强，更适宜商业推广。

Description

一种用于口腔的组合物及其应用和制备方法

技术领域

本发明涉及日化领域，具体涉及一种用于口腔的组合物及其应用和制备方法。

背景技术

口腔作为身体的一个重要部分，直接与外界接触,有适宜的温度和湿度，还有食物剩渣和老化坏死的细胞作为细菌的营养来源，因此口腔内必然存在着大量的细菌，包括球菌、杆菌、真菌等等。从婴儿一出生口腔里就开始存在细菌,它们存在与口腔黏膜、牙齿、唾液中，正常情况下这些细菌不会引起疾病相反它们还会帮助阻止其他致病细菌在口腔内的生长、繁殖，减少口腔疾病的发生。但是如果口腔卫生条件不良、身体抵抗力下降，细菌的种类就会发生混乱，具有致病性的细菌也就乘机过度生长。比如乳酸杆菌和变形链球菌的生长让我们长虫牙；梭形杆菌、黏性放线菌可以引起牙龈发炎、出血、肿痛；黑色素拟杆菌、二氧化碳噬细菌和有的放线菌容易引起牙周炎，导致牙龈流脓、牙齿松动等。

口腔中微生物之间，微生物与宿主口腔组织之间，只有保持良好的生态平衡，口腔才能保持健康状态。如果外来微生物或由于其他因素影响，导致口腔微生态中固有的个别或几种微生物比例明显增高成为定植部位的优势(特别是致病菌的比例增高)，原有的口腔微生态平衡被打破，将会出现菌群失调，导致口腔疾病。常见的口腔疾病有：龋齿、牙周炎、牙龈炎和口臭等。

幽门螺杆菌是具有高感染率的慢性感染性致病菌，Hp感染是感染性疾病，没有“携带”状态。自从Krajden等于1989年首次成功地从胃炎患者的牙菌斑中分离培养出Hp以来，关于口腔Hp中外学者采用细菌培养、聚合酶链反应(PCR)、免疫学检测等多种方法证实口腔中存在Hp，进一步研究表明口腔Hp与胃内Hp之间存在一定的关联性，提出口腔可能是Hp的另一个重要聚集地。并发现口腔Hp感染者更容易发生牙周病，口腔中Hp的检出率与牙周病的严重程度和活动性呈正相关。近年来胃Hp根除率不断下降，胃十二指肠病变容易复发和Hp再感染常给医师和患者带来困扰。

口臭的类型可分为生理性口臭和病理性口臭。生理性口臭是由于平时在生活中不注意口腔卫生，口内食物残渣长期积存，在细菌的作用下发酵腐败分解，产生吲哚硫氢基及胺类等物质，发出一种腐烂的恶臭。生理性口臭通过加强口腔卫生可去除，不需要特别治疗。病理性口臭一方面可由牙菌斑、牙龋齿等口腔问题引起，另一方面可由急慢性胃炎、消化性溃疡出现酸臭味等内科疾病引起。而引发急慢性胃炎的重要病因是感染幽门螺杆菌。幽门螺杆菌可从口入，寄存在口腔内部，通过吞咽动作进入胃部，到达胃粘膜后定居感染，经数周或数月引发慢性、浅表性胃炎，数年或数十年后发展成为十二指肠溃疡、胃溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤、慢性萎缩性胃炎等，而后者是导致胃癌最危险的因素。而出现胃部疾病后，会引发口臭问题。因此，病理性口臭的治疗需要从口腔疾病及内科疾病入手，从根本上进行治疗。

牙龈炎是牙跟疾病中最常见的疾病,其中主要是菌斑性龈炎是慢性感染性疾病。菌斑性龈炎的病因主要是堆积在牙颈部及龈沟内的牙菌斑中的微生物其他局部因素如牙石、不良修复体、食物嵌塞牙错位拥挤、口呼吸等可加重菌斑的堆积重牙龈炎症。此病的诊断和治疗比较简单预后良好。但此病的患病率高,治愈后若口腔卫生控制不好很容易复发，有一部分患者还可能发展为牙周炎,因此预防牙龈炎的发生和复发非常重要。

上述种种问题，给人们的的健康和生活带来了一定的困扰，对我们的生活造成的不良的影响。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种口腔产品，不仅可以杀灭包括幽门螺杆菌在内的口腔中的致病菌，还可以减轻牙龈炎症、除口臭。

本发明是采用如下技术方案实现的。

一种用于口腔的组合物，包括如下份的组分：

本发明意外地发现，将上述成分按特定比例进行组合，所得的组合物的效果优于其他比例或其他成分的组合，表明上述各成分之间存在着协同作用。

优选地，所述组合物包括如下份的组分：

本发明中，上述各成分可按照本领域常规操作制备提取物，仅提出优选方案如下：

所述柠檬果提取物为柠檬果的水提物；是柠檬果药材经过洗涤、干燥、粉碎，水提后浓缩，将液体喷雾干燥，制柠檬果提取物。具有抑菌、防龋齿等作用。

蜂胶提取物为蜂胶的醇提物，有较强的抗菌作用。

茶叶提取物为茶叶的醇提物；是茶叶经过洗涤、干燥、粉碎，醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制茶叶提取物。具有止血、抑菌、除口臭、清热解毒等作用。

所述的海盐具有美白抑菌的作用。

库拉索芦荟提取物为库拉索芦荟的冻干提取物；具有杀菌抗炎、促进伤口愈合等作用。可以帮助抵抗牙齿周围的疾病和保护口腔其它环境。有非凡的复原能力，可消去浮肿，减轻患者疼痛。

互生叶白千层精油为水蒸气蒸馏法制得，具有广谱抗菌、抗真菌、抗病毒、抗炎活性，对灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌等具有较强的抗菌性能。近年来广泛用于皮肤外用制剂、消毒剂及化妆品中香料、防腐剂的制备。

白桦树皮提取物为白桦树皮的醇提物，是白桦树皮经过洗涤、干燥、粉碎，醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成白桦树皮提取物粉末。具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、降脂、利胆和保肝等作用。

厚朴树皮提取物为厚朴树皮的醇提物，是厚朴树皮经过洗涤、干燥、粉碎，醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成厚朴树皮树皮提取物粉末。具有抑菌、防龋齿作用。

作为本发明的优选技术方案，按照份计，所述组合物由以下组分组成：

而更进一步地，本发明还发现了添加金银花提取物、板蓝根提取物、大青叶提取物、蒲公英提取物、连翘提取物、人工牛黄、木薁磺酸钠、黄芩提取物、黄连提取物、穿心莲提取物、甘草亭酸、北艾提取物、桑叶提取物、忍冬花提取物、西瓜霜中的一种或几种能够进一步提升组合物的效果，用量为：

金银花提取物为金银花水提醇沉后得到，具有较为广泛的药理作用，主要包括抗炎、解热、抗菌、抗病毒、抗真菌、抗内毒素、降压、保肝利胆、抗生育、抗氧化、止血和免疫调节等。金银花在牙膏中起到清热去火、消炎止痛和除口臭作用。

板蓝根提取物为板蓝根的醇提物，具有抑菌、消炎、抗病毒等作用。

大青叶提取物为大青叶的醇提物，具有抗菌、消炎、抗病毒的作用。

蒲公英提取物经蒲公英水提醇沉后得到。蒲公英为广谱抗菌剂，具有抗真菌、抗病毒、抗炎、抗氧化、抗肿瘤、保肝利胆、保护胃肠、血糖、改善血管功能、免疫调节、抗疲劳等作用。在口腔中可以抑制口腔Hp的生长、治疗复发性口腔溃疡、去除口臭；服用可以治疗胃及十二指肠溃疡等。蒲公英提取物有抗菌消炎等作用。

连翘提取物经连翘水提醇沉后得到，具有抗菌、消炎等作用。

人工牛黄，性味甘、凉，归心、肝经，具有清热解毒和化痰定惊之功效，用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痛肿疗疮。能够起到抗菌、消炎等作用。

木薁磺酸钠(***命名为1,4-二甲基-7-异丙基甘菊环-3-磺酸钠)是在愈创薁的分子结构上，通过改性制备而成的。

黄芩提取物为黄岑的醇提物，是中药黄芩经过洗涤、干燥、粉碎，醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成黄芩提取物粉末。黄芩苷作为牙膏的草本添加剂有止血、消炎、抑菌、除口臭和愈伤等多种疗效。

黄连提取物为黄连的醇提物，是中药黄连经过洗涤、干燥、粉碎，醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成黄连提取物粉末。黄连具有抗菌、消炎、抗病毒、抗内毒素、抗原虫等多方面作用，可以抑制。黄连中的小檗碱，对多种革兰阳性和阴性的细菌均有抑制作用。黄连素在体外对幽门螺杆菌有明显抑制作用，价格便宜，安全性好。

穿心莲提取物为穿心莲的醇提物，是中药穿心莲经过洗涤、干燥、粉碎，醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成穿心莲提取物粉末。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽等。穿心莲提取物中主要成分为内酯和黄酮类，有效成分主要为内酯，有良好的清热消炎作用，素有“中药抗菌素”之美誉。现代药理学研究表明，穿心莲内酯具有抗炎、抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、免疫调节及肝保护作用。有实验证实，穿心莲提取物可以治疗口腔溃疡。

甘草亭酸具有抗菌、抗敏、美白、抗病毒、抗炎等作用。

北艾提取物为北艾的醇提物，具有抗菌、消炎平喘、镇咳、抗过敏等作用。

桑叶提取物为桑叶的水提物，具有增强免疫力、消炎、抑菌、抗病毒、抗凝血及扩血管等作用，桑叶提取物具有较强的抑制口腔常见致病菌的作用。

忍冬花提取物为忍冬的水提物，具有抗菌、消炎等作用。

西瓜霜具有抗菌、消炎、解热、镇痛、等作用，能够治疗口腔溃疡。

作为本发明的优选技术方案，所述组合物由以下组分组成：

进一步地，所述组合物中，当海盐和板蓝根的总含量(按质量计算)超过所述组合物的18％时，连翘提取物、木薁磺酸钠、黄连提取物、穿心莲提取物和西瓜霜的总含量需低于7％；

更优选地，所述组合物由以下组分组成：

或，

所述组合物中，连翘提取物、木薁磺酸钠、黄连提取物、穿心莲提取物和西瓜霜的总含量高于22％时，海盐和板蓝根的总含量需低于17％；

更优选地，所述组合物由以下组分组成：

本发明所提供的组合物，通过甄选特定的成分，利用不同成分的不同药用机理，结合特定的比例进行组合，充分利用组分间的协同作用，使得所得的组合物具有高效的抑菌清除幽门螺杆菌、减轻牙龈炎症、除口臭作用。与此同时，本发明所提供的组合物不仅同时具有较好的抑菌清除幽门螺杆菌、减轻牙龈炎症、除口臭作用，且成本合理，制备简便，使用安全，普适性更强，更适宜商业推广。

本发明还提供上述任一一项技术方案所述的组合物在制备治疗抑菌清除幽门螺杆菌、减轻牙龈炎症、除口臭或口腔护理品中的应用。

本发明提供一种牙膏，包括如下份的组分：

活性组分：

辅料：

上述提供的牙膏通过对成分的特别选择，配合份的调控，能够最大化的利用其各组分的协同作用，起到更好的治疗或辅助治疗口腔疾病的效果，特别是针对牙龈出血的症状有更高的针对治疗效果。

优选地，所述牙膏包括如下份的组分：

活性组分：

辅料：

所述摩擦剂选自二氧化硅、水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、碳酸钙、氢氧化铝、氯化钠或焦磷酸钙中的一种或几种；

所述保湿剂选自山梨(糖)醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇-8或丁二醇中的一种或几种；

所述发泡剂选自十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰甘氨酸钠、酰基谷氨酸钠或椰油酰甲基牛磺酸钠中的一种或几种；

所述增稠剂选自纤维素及其衍生物、瓜儿胶、海藻酸钠、黄原胶、瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵、角叉菜胶或刺槐豆角中的一种或几种；

所述甜味剂选自糖精钠、三氯蔗糖、木糖醇、甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊糖或罗汉果甜苷中的一种或几种；

所述香精选自香草香精、留兰香、薄荷香或冬青薄荷中的一种或几种；

所述防腐剂选自苯甲酸及其盐类、山梨酸及其盐类或尼泊金酯类中的一种或几种；

所述外观改良剂选自二氧化钛、食用色素、食品色淀或洁齿颗粒中的一种或几种；

所述溶剂选自去离子水。

优选的，所述牙膏的活性组分还包括如下至少一种成分：

作为本发明中所述牙膏的最优选方案，所述牙膏包括所述活性组分，同时含有以下辅料：

本发明还提供一种上述牙膏的制备方法，包括：将上述活性组分混合，制得牙膏。优选地，包括将上述全部组分混合，制得牙膏。

所述牙膏的制备方法具体如下：

A、将所述活性组分溶解于保湿剂中，高速搅拌，制备成第一混合液；

B、将增稠剂加入第一混合液中，搅拌，得到第二混合液；

C、向第二混合液中加入外观改良剂，搅拌，得到第三混合液；

D、向溶剂中加入第三混合液、甜味剂、摩擦剂、香精、发泡剂、防腐剂，搅拌，得到第四混合液；

E.第四混合液在真空条件0.08-0.12MPa下继续搅拌，制成膏体。

F.检验，无菌灌装入铝塑复合管中，封口，制得牙膏。

本发明还提供一种漱口水，包括如下份的组分：

活性组分：

辅料：

所述溶剂选自去离子水；

所述保湿剂选自山梨(糖)醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇-8中的一种或几种；

所述表面活性剂选自泊洛沙姆407、十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰甲基牛磺酸钠中的一种或几种；

所述增稠剂选自纤维素、卡波、卡拉胶中的一种或几种；

所述食用香精选自丁香、肉桂香、桂花香、薄荷油、香草香精、留兰香、薄荷香、冬青薄荷中的一种或几种；

所述着色剂选自绿色、蓝色、红色中的一种或几种。

更优选的，上述漱口水还包括如下成分：

本发明所述技术方案具有如下有益效果：

本发明利用各成分不同的药用机理，充分发挥各成分间的协同增效作用，使得所得的组合物可以预防和协助治疗牙龈炎(牙龈出血)同时能够抑制牙菌斑的形成。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

本实施例提供一种组合物，其配方如下：

实施例2

本实施例提供一种组合物，其配方如下：

实施例3

本实施例提供一种组合物，其配方如下：

实施例4

本实施例提供一种组合物，其配方如下：

实施例5

本实施例提供一种组合物，其配方如下：

实施例6

本实施例提供一种组合物，其配方如下：

实施例7

本实施例提供一种组合物，其配方如下：

实施例8

本实施例提供一种组合物，其配方如下：

实施例9

本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：

实施例10

本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：

实施例11

本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：

实施例12

本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：

实施例13

本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：

实施例14

本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：

实施例15

本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：

实施例16

本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：

实施例17

本实施例提供一种漱口水，总重量为100份，其配方如下：

实施例18

本实施例提供一种漱口水，总重量为100份，其配方如下：

实施例19

本实施例提供一种漱口水，总重量为100份，其配方如下：

实施例20

本实施例提供一种漱口水，总重量为100份，其配方如下：

实施例21

本实施例提供实施例9-16所提供的牙膏的制备方法，步骤如下：

(本领域技术人员可以理解，当牙膏中不含某种成分时，制备过程中不添加该成分)

A、将熊胆木提取物、大蓟提取物、小蓟提取物、地榆提取物、白及提取物、三七提取物、蒲黄提取物、艾叶提取物、槐花提取物、钩藤提取物溶解于山梨(糖)醇及聚乙二醇-8中，高速搅拌10min，制备成第一混合液；

B、将黄原胶加入第一混合液中，搅拌10min，得到第二混合液；

C、第二混合液中再加入二氧化钛，搅拌10min，得到第三混合液；

D、第三混合液加入水、糖精钠、木糖醇、二氧化硅、薄荷香、椰油酰甲基牛磺酸钠、山梨酸钾，搅拌10min第四混合液；

E.第四混合液在真空条件为0.08-0.12MPa下继续搅拌15min，制成膏体；

F.检验，无菌灌装入铝塑复合管中，封口，制得牙膏。

对比例1-3

对比例1-3分别提供一种组合物，其配方如下表所示：

对比例4-7

对比例4-7分别提供一种组合物，其配方如下表所示：

对比例8-10

对比例8-10分别提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下表所示：

对比例11-14

对比例11-14分别提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下表所示：

对比例15

本对比例提供一种已经授权的牙膏专利配方，此配方具有清除幽门螺杆菌的功效。其中功效成分的由如下组分组成，重量比如下：

试验例1

本试验例提供实施例1-4、对比例1-3所提供的组合物的抑菌性试验。

试验对象：将实施例1-4、对比例1-3所提供的组合物各取同样的质量份，分别制成无菌溶液。(其制备方法按照本领域常规操作即可)

试验方法：

选取致口腔疾病的如下菌种：金色葡萄球菌、白色念球菌、变形链球菌、链球菌；选取水解酪蛋白(MH)肉汤、琼脂培养基。标准菌种经传代纯培养后，用接种环取一环的菌种接种于MH肉汤培养基中37℃恒温培养箱培养6小时，经比浊法鉴定菌量并记数。取相同量培养6小时的试验菌液，用无菌棉拭子将菌液分别均匀涂布于MH琼脂平板表面，稍干后用无菌镊子分别吸取等量对比例1～3和实施例1～4的无菌溶液的圆滤纸片，帖于MH琼脂平板表面，37℃恒温箱培养24小时观察并测量抑菌圈直径(mm)，抑菌实验重复3次，抑菌结果为3次实验平均值。

试验结果：观察并测量抑菌圈直径(mm)，抑菌实验重复3次，抑菌结果为3次实验平均值，得到如下表1结果；

取含有等量对比例1～5和实施例1～4无菌溶液的MH肉汤培养基，分别接种等量上述培养6小时的试验菌液0.05ml(10⁵CFU/ml),并以无菌MH肉汤培养基接种相同菌种作为对照，于37℃恒温箱培养24小时，细菌生长情况如表2所示；

表1

表2

注：“+++”细菌明显生长；“+”细菌减少生长；“0”为培养基中无菌生长。

试验例2

本试验例提供实施例5-8、对比例4-7所提供的组合物的抑菌性试验。

试验对象：将实施例5-8、对比例4-7所提供的组合物各取同样的质量份，分别制成无菌溶液。(其制备方法按照本领域常规操作即可)

试验方法：

选取致口腔疾病的如下菌种：金色葡萄球菌、白色念球菌、变形链球菌、链球菌；选取水解酪蛋白(MH)肉汤、琼脂培养基。标准菌种经传代纯培养后，用接种环取一环的菌种接种于MH肉汤培养基中37℃恒温培养箱培养6小时，经比浊法鉴定菌量并记数。取相同量培养6小时的试验菌液，用无菌棉拭子将菌液分别均匀涂布于MH琼脂平板表面，稍干后用无菌镊子分别吸取等量对比例6-9和实施例5-8的无菌溶液的圆滤纸片，帖于MH琼脂平板表面，37℃恒温箱培养24小时观察并测量抑菌圈直径(mm)，抑菌实验重复3次，抑菌结果为3次实验平均值。

试验结果：观察并测量抑菌圈直径(mm)，抑菌实验重复3次，抑菌结果为3次实验平均值，得到如下表3结果；

取含有等量实施例5-8、对比例4-7无菌溶液的MH肉汤培养基，分别接种等量上述(1)中培养6小时的试验菌液0.05ml(10⁵CFU/ml),并以无菌MH肉汤培养基接种相同菌种作为对照，于37℃恒温箱培养24小时，细菌生长情况如表4所示；

表3

表4

注：“+++”细菌明显生长；“+”细菌减少生长；“0”为培养基中无菌生长。

试验例3

本试验例提供实施例9-12、对比例8-10所提供的牙膏的人体试验(对口臭的治疗效果)及其数据。

选择患有严重病理性口臭的志愿者(各种口臭类型的志愿者)参加牙膏对口臭的治疗作用试验。试用前先对志愿者进行评分，并随机分组，每组25人，每组分别试用不同的牙膏，每天早晚各一次，30天后再次进行口臭评分。口臭评分采用Rosenberg的记分方案，具体如下：

0分，无口臭，肯定没有闻到异味。

1分，可疑口臭，似可闻及异味。

2分，轻微口臭，肯定闻及异味，但很轻微。

3分，中度口臭，明显口臭。

4分，重度口臭，但检查者尚可勉强忍受。

5分，强烈恶臭，检查者无法忍受。

结果如表5所示：

表5使用不同牙膏后对病理性口臭的治疗效果

试验例4

本试验例提供实施例13-16、对比例11-14所提供的牙膏的人体试验(对口臭的治疗效果)及其数据。

选择患有严重病理性口臭的志愿者(各种口臭类型的志愿者)参加牙膏对口臭的治疗作用试验。试用前先对志愿者进行评分，并随机分组，每组25人，每组分别试用不同的牙膏，每天早晚各一次，30天后再次进行口臭评分。口臭评分采用Rosenberg的记分方案，具体如下：

0分，无口臭，肯定没有闻到异味。

1分，可疑口臭，似可闻及异味。

2分，轻微口臭，肯定闻及异味，但很轻微。

3分，中度口臭，明显口臭。

4分，重度口臭，但检查者尚可勉强忍受。

5分，强烈恶臭，检查者无法忍受。

结果如表6所示：

表6使用不同牙膏后对病理性口臭的治疗效果

试验例5

人体试验(对牙龈炎的治疗效果)

选择具有牙龈肿胀、出血症状的志愿者参与牙膏的人体使用试验，按照试验样品数进行随机分组，每组25人，各组分别使用实施例及对比例中的牙膏，每天早晚各使用一次，四周后，进行牙龈炎治疗效果调查。

疗效判定标准如下：

治愈：患者自觉症状消失且牙龈炎症彻底消失，受损牙龈***可见新生胶原纤维，牙龈功能、色、形、质均恢复正常；

好转：患者牙龈及龈***微红，有轻微的水肿、充血，质脆，在用钝头圆探针触碰龈沟时有少许点状出血；

无效：患者牙龈仍肿痛，症状及体征未见改善，探诊可见出血。

治疗总有效率＝(治愈+好转)/总例数×100％。

结果如表7：

表7

试验例6

人体试验(对牙龈炎的治疗效果)

选择具有牙龈肿胀、出血症状的志愿者参与牙膏的人体使用试验，按照试验样品数进行随机分组，每组25人，各组分别使用实施例及对比例中的牙膏，每天早晚各使用一次，四周后，进行牙龈炎治疗效果调查。

疗效判定标准如下：

治愈：患者自觉症状消失且牙龈炎症彻底消失，受损牙龈***可见新生胶原纤维，牙龈功能、色、形、质均恢复正常；

好转：患者牙龈及龈***微红，有轻微的水肿、充血，质脆，在用钝头圆探针触碰龈沟时有少许点状出血；

无效：患者牙龈仍肿痛，症状及体征未见改善，探诊可见出血。

治疗总有效率＝(治愈+好转)/总例数×100％。

结果如表8：

表8

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种组合物，其特征在于，按重量份计，包括：

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物包括：

优选地，

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物中还包括金银花提取物、板蓝根提取物、大青叶提取物、蒲公英提取物、连翘提取物、人工牛黄、木薁磺酸钠、黄芩提取物、黄连提取物、穿心莲提取物、甘草亭酸、北艾提取物、桑叶提取物、忍冬花提取物、西瓜霜中的一种或几种；

优选地，所述组合物中包括：

4.根据权利要求1-3任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物由以下组分组成：

优选地，所述组合物中，当所述海盐和板蓝根的总含量超过所述组合物的18％时，所述连翘提取物、木薁磺酸钠、黄连提取物、穿心莲提取物和西瓜霜的总含量需低于7％，

或，所述组合物中，连翘提取物、木薁磺酸钠、黄连提取物、穿心莲提取物和西瓜霜的总含量高于22％时，海盐和板蓝根的总含量需低于17％；

更优选地，所述组合物由以下组分组成：

或，

所述组合物由以下组分组成：

5.权利要求1-4任一项所述的组合物在制备治疗抑菌清除幽门螺杆菌、减轻牙龈炎症、除口臭或口腔护理品中的应用；

优选地，所述口腔护理品包括牙膏、漱口水、牙粉、口腔喷雾、口腔软膏剂。

6.一种牙膏，其特征在于，包括如权利要求1-4任一项所述的组合物作为活性组分。

7.根据权利要求6所述的牙膏，所述牙膏还包括：

优选地，所述摩擦剂选自二氧化硅、水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、碳酸钙、氢氧化铝、氯化钠或焦磷酸钙中的一种或几种；

所述保湿剂选自山梨糖醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇-8或丁二醇中的一种或几种；

所述发泡剂选自十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰甘氨酸钠、酰基谷氨酸钠或椰油酰甲基牛磺酸钠中的一种或几种；

所述增稠剂选自纤维素及其衍生物、瓜儿胶、海藻酸钠、黄原胶、瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵、角叉菜胶或刺槐豆角中的一种或几种；

所述甜味剂选自糖精钠、三氯蔗糖、木糖醇、甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊糖或罗汉果甜苷中的一种或几种；

所述香精选自香草香精、留兰香、薄荷香或冬青薄荷中的一种或几种；

所述防腐剂选自苯甲酸及其盐类、山梨酸及其盐类或尼泊金酯类中的一种或几种；

所述外观改良剂选自二氧化钛、食用色素、食品色淀或洁齿颗粒中的一种或几种；

所述溶剂选自去离子水。

8.一种制备权利要求6或7所述的牙膏的方法，其特征在于，包括如下步骤：

A、将所述活性组分溶解于保湿剂中，高速搅拌，制备成第一混合液；

B、将增稠剂加入第一混合液中，搅拌，得到第二混合液；

C、向第二混合液中加入外观改良剂，搅拌，得到第三混合液；

D、向溶剂中加入第三混合液、甜味剂、摩擦剂、香精、发泡剂、防腐剂，搅拌，得到第四混合液；

E、第四混合液在真空条件0.08-0.12MPa下继续搅拌，制成膏体。

9.一种漱口水，其特征在于，包括如权利要求1-4任一项所述的组合物作为活性组分。

10.根据权利要求9所述的漱口水，其特征在于，所述漱口水还包括：

优选地，所述溶剂选自去离子水，

所述保湿剂选自山梨糖醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇-8中的一种或几种；

所述表面活性剂选自泊洛沙姆407、十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰甲基牛磺酸钠中的一种或几种；

所述增稠剂选自纤维素、卡波、卡拉胶中的一种或几种；

所述食用香精选自丁香、肉桂香、桂花香、薄荷油、香草香精、留兰香、薄荷香、冬青薄荷中的一种或几种；

所述着色剂选自绿色、蓝色、红色中的一种或几种。