CN108355065A - 用于治疗风湿、骨质增生与内科杂症的膏药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗风湿、骨质增生与内科杂症的膏药及其制备方法。原料包括麝香、穿山甲、重楼、鹿茸、鹿角、鹿筋、牦牛骨、海马、阿胶、龟板、雪莲、沉香、天麻、白花蛇、蜈蚣、全蝎、僵蚕、水蛭、麒麟血竭、祖师麻、骨碎补、三七、红花、杜仲、续断、红藤、乌梅、寻骨风等。本发明膏药能有效防治因风、寒、湿痹引起的急慢性风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、椎间盘脱出，因骨质增生引起的疼痛、肢体沉困、麻木、活动不利、颈项强直等症；还具有优异的防治痛风、三叉神经痛、面瘫、痛经、***、乳腺增生、***炎、支气管炎、感冒、鼻炎、脑供血不足、神经性头痛、慢性胃炎、慢性肠炎和脾胃虚弱等功效。

Description

用于治疗风湿、骨质增生与内科杂症的膏药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种用于治疗风湿、骨质增生与内科杂症的膏药及其制备方法。

背景技术

风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或***为主的疾病，发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，诊断及治疗均有一定难度，症状表现为身体不适或残疾。对于该症状，目前市场上最常见的疗法为西医药物治疗；然而，西医药物治疗副作用大且见效缓慢，需要长达数月甚至数年才能对病情有所缓解，严重影响着人们的正常生活。

骨质增生是人体常见的一种退行性的病变，该病发展缓慢，表现症状常呈渐进性加重。若患者出现关节疼痛、麻木、肿胀变形、活动困难、功能受限时，也就是形成了增生性关节炎时，才需要进行积极的治疗。目前国内治疗骨质增生症的方法大体分以下几种：1)直流电药物离子导入法，也称理疗：药物离子主要经皮肤汗腺导管口毛孔进入皮内或经粘膜、上皮细胞间隙进入粘膜组织，其生理治疗作用除电流作用外，主要由导入药物离子的药理特性决定，直流电药物离子导入法充分发挥了药物的作用；但因导入药物为液体，易挥发，药效不持久，限制了该法的治疗效果。2)紫外线疗法：其治疗作用主要表现在以下几个方面：(1)杀菌作用；(2)消炎作用；(3)止痛作用；(4)促进伤口愈合作用；(5)脱敏作用；(6)促进维生素D3的形成；(7)调解机体免疫功能等。3)按摩与牵引：按摩有助于改善局部血液循环，起到消炎止痛用作；牵引可减轻骨刺对局部神经、组织的压迫而起到暂时缓解疼痛的作用；适用于颈、腰椎骨质增生症。然而，按摩与牵引完全靠外力作用，只对局部进行治疗却忽视了对人体内整体地调节；因此，只能起到暂时的止痛作用，而不能达到治疗的目的。4)针灸：针灸可通经活血并有止痛作用，可消除局部的水肿和炎症，但对骨质增生来说，针灸只能起辅助作用。5)西药治疗：目前西医对本症尚无有效的治疗药物，常采用对症处理，如疼痛时可服一些解热镇痛的药；麻木者可选用B族维生素类药物；关节肿胀有积液者可给予局部抽取积液或局部封闭等疗法；但实践证明这些治疗方法均不理想，只是治标而不治本，病情易复发。6)手术治疗：手术治疗不是骨质增生的首选疗法；当选用保守治疗无效且病情较重、严重影响患者生活时，可考虑手术治疗。7)中医中药治疗：由于本症属于多发病、常见病，而西药又无较理想治疗方法，所以近年来国内大量运用中医中药治疗本症，方法各异，丰富多彩，取得了很大进展，但仍然存在功效单一、药效不足等缺点。

因此，亟需一种有效治疗风湿、骨质增生与内科杂症的外用药物，以缓解众多患者的痛楚。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明旨在提供一种能够用于治疗风湿、骨质增生与内科杂症的膏药及其制备方法。本发明提供的膏药能够有效防治因风、寒、湿痹引起的各种急慢性风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、椎间盘脱出，以及因骨质增生引起的各种疼痛、肢体沉困、麻木、活动不利、颈项强直等症状；此外，本发明膏药还具有优异的防治痛风、三叉神经痛、面瘫、痛经、***、乳腺增生、***炎、支气管炎、感冒、鼻炎、脑供血不足、神经性头痛、慢性胃炎、慢性肠炎和脾胃虚弱等症状的功效。

为此，本发明提供如下技术方案：

第一方面，本发明提供一种中药组合物，原料组分包括：麝香、穿山甲、重楼、鹿茸、鹿角、鹿筋、牦牛骨、海马、阿胶、龟板、雪莲、沉香、天麻、白花蛇、蜈蚣、全蝎、僵蚕、水蛭、麒麟血竭、祖师麻、骨碎补、三七、红花、杜仲、续断、红藤、乌梅、寻骨风、独一味、草乌、川乌、马钱子、泽兰、伸筋草、透骨草、白芥子、黄芥子、白花菜子、黄芩、三叶青、山慈菇、苍术、黄连、板蓝根、蒲公英、半枝莲、白花蛇草、白术、丹参、艾叶、石斛、灵芝、山参、冬虫夏草和阿魏中的一种或多种。

优选地，中药组合物的原料组分按重量份计，包括：麝香5～20重量份、穿山甲5～20重量份、重楼10～20重量份、鹿茸0.5～3重量份、鹿角2～10重量份、鹿筋1～5重量份、牦牛骨5～10重量份、海马5～10重量份、阿胶5～15重量份、龟板5～10重量份、雪莲2～10重量份、沉香5～10重量份、天麻3～9重量份、白花蛇5～10重量份、蜈蚣5～20重量份、全蝎5～20重量份、僵蚕5～20重量份、水蛭5～20重量份、麒麟血竭5～16重量份、骨碎补5～20重量份、三七5～20重量份、红花5～18重量份、杜仲5～15重量份、续断5～20重量份、红藤5～20重量份、乌梅5～20重量份、寻骨风2～10重量份、独一味5～20重量份、草乌3～8重量份、川乌1～5重量份、泽兰5～18重量份、伸筋草5～30重量份、透骨草5～18重量份、白芥子5～20重量份、白花菜子5～15重量份、黄芩5～20重量份、三叶青5～20重量份、苍术5～18重量份、黄连5～10重量份、板蓝根5～20重量份、蒲公英5～20重量份、半枝莲5～20重量份、白花蛇草3～15重量份、白术5～20重量份、丹参5～30重量份、艾叶10～30重量份、石斛5～10重量份、灵芝2～10重量份、山参5～20重量份和冬虫夏草5～10重量份。

优选地，中药组合物的原料组分还包括：马钱子1～5重量份、祖师麻5～20重量份、黄芥子5～20重量份、山慈菇5～20重量份和阿魏5～20重量份。

需要说明的是，制备本发明中药组合物的各原料药是按照质量份作配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料药质量配比比例不变。

以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述药物组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。

第二方面，本发明提供一种用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药，膏药的原料包括本发明提供的中药组合物和膏药基质；其中，膏药基质包括蜂蜜膏药基质、药泥膏药基质、医用压敏胶、油丹老膏药、磁灸粉包膏药和凝胶基质膏药中的一种或多种。

油丹老膏药制备方法包括：将5000份麻油和配比好的中药混合后浸入麻油中20昼夜，小火煎炸以提取药油，之后捞出残渣、沉淀过滤；将药油进行炼油熬制，备好2500～2600份章丹下丹，然后搅拌熬制成膏药。蜂蜜膏药基质采用蜂蜜、醋、甘油和凡士林等调配而成。医用压敏胶中，交联型聚氨酯压敏胶无臭味、皮肤刺激性小，粘着力低，易剥离，有生物降解性，适合制作护伤膏等；苯乙烯橡胶等配合制成压敏胶带有好的吸汗作用，粘贴性和剥落性。凝胶基质膏药具有载药量大、透皮效果好、与皮肤相容性好和无刺激性等优点，被公认为经皮给药***发展的新方向。

第三方面，本发明提供一种用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药的制备方法，包括浸泡、提炼、升华、炼油、下丹、去火毒、去燥邪、启封和摊涂；且具体包括如下步骤：浸泡：将中药组合物的各原料组分粉碎后浸泡于香油中，春夏五日，秋冬七日；提炼：将浸泡后的产物用文火熬制至药枯黄浮于油面，离火过滤去除药渣，期间采用五枝搅拌，且五枝包括桃、桑、槐、柳和榆枝；升华：将提炼后的药油继续采用文火炼制，过滤去除药渣；炼油：将升华后的药油用文火熬炼药油至滴水成珠状；下丹：将炼油后的产物用武火加热下丹，待浓烟冒尽时改用文火继续搅拌熬制至膏体色泽呈黑亮色，得到熬制好的膏药；去火毒：将熬制好的膏药用水浸泡；去燥邪与启封：将用水浸泡的膏药阴干，密封保藏，之后启封待用；滩涂：将启封得到的膏药块水浴融化并搅拌均匀后，均匀涂于膏药基质上，得到用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药。

需要说明的是，本发明的膏药也可以采用其他方法制备，例如：将中药组合物的各原料组分粉碎后进行炮制；将野生动物骨头用真香油放入锅中30天浸泡；经30天浸泡后将骨油午时于120℃油炸15小时；过滤骨头药油，沉淀7天，每天用细纱布早晚过滤一次。将中药组合物的各原料按配比放入骨油中浸泡20天；之后将药物午时于120℃油炸15小时；过滤药渣取药油，沉淀7天，每天用细纱布早晚过滤一次；将药油浓缩提炼；酉时进行炒黄丹，同时热油下丹熬制，熬制时进行吹烟搅动400下；成膏后放入加入冰块的冷水中浸泡10天，一天换2次水，换水中不断撕扯；将满10天水泡好后的膏药埋入2米深地下15天，以彻底去除火毒；之后配比中药，放入砂锅进行熬制，每次熬制2小时熬制3遍，将3遍汤药小火熬制一天，浓缩成汤药膏体阴干成膏；将黑膏体放入水浴锅中低温融化，将汤药的浓缩膏放入锅中，再配比中药，将中药进行石磨研磨，过筛，药粉达到200目，然后加入药粉；将混合后的膏药不断搅拌同时进行摊制，最终得到膏药。

第四方面，本发明提供的中药组合物在防治因风、寒、湿痹引起的各类疾病药物中的应用。其中，疾病具体包括：急慢性风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、椎间盘脱出，因骨质增生引起的疼痛、肢体沉困、麻木、活动不利、颈项强直，以及痛风、三叉神经痛、面瘫、痛经、***、乳腺增生、***炎、支气管炎、感冒、鼻炎、脑供血不足、神经性头痛、慢性胃炎、慢性肠炎和脾胃虚弱。

在临床应用中，可将配方里重用白芥子、黄芥子和白花菜子，可有冷灸作用，如直接贴敷患病处，每帖15～24小时，同一部位间隔10天再贴，揭膏药时小心揭下，疗效显著且使用方便。

对于急慢性风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、痛风、三叉神经痛、支气管炎、感冒、鼻炎、脑供血不足、神经性头痛、慢性胃炎、慢性肠炎和脾胃虚弱等症，本发明膏药具有很强的拔毒、拔湿、消炎、祛痛、调节等作用。具体贴敷过程中，约5小时左右出现皮肤刺痛，坚持贴足15小时以上，20小时以上更佳，皮厚的部位可贴30小时以上。若出现起泡现象，则用无菌针头将水泡刺破放出毒液，再折叠一块厚纸巾包裹起泡后的皮肤，以保护皮肤；毒液流3天左右止，皮肤慢慢结痂脱落长出新皮；期间注意包裹好纸巾保护皮肤避免与衣裤摩擦弄破。本发明膏药内含灭菌物质，皮肤不会感染；且在毒水流尽之前不宜试用消炎药或搽敷乳膏，防止毒液流不出来。

本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：

(1)申请人经过大量研究发现：本发明提供的膏药具有养筋荣脉、逐寒拔湿、行气活血、消癥散结等作用，能够有效防治因风、寒、湿痹引起的各种急慢性风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、椎间盘脱出，以及因骨质增生引起的各种疼痛、肢体沉困、麻木、活动不利、颈项强直等症状；此外，本发明膏药还具有优异的防治痛风、三叉神经痛、面瘫、痛经、***、乳腺增生、***炎、支气管炎、感冒、鼻炎、脑供血不足、神经性头痛、慢性胃炎、慢性肠炎和脾胃虚弱等症状的功效。

(2)本发明提供的中药组合物，选用含有天然活性成分的中药药材，组方配比科学，不添加任何西药激素成分，安全无毒副作用，使用时灵活方便，可调理八十多种疑难杂症及常见疾病，更在治未病方面起到重大作用。此外，本发明膏药作为外用药物，避免了口服药物给人体肠胃造成的严重负担；其通过皮肤，实现透穴给药，对特定穴位能穿透肌肉深层进行拔毒强力消炎把病灶化成水，外部形成水泡拔出体外，拔出水泡皮肤仅局限于表皮而不涉及肌肉深层，因此皮肤很快愈合不留疤痕，通过发泡刺激，激活皮肤中某些酶活力使皮肤的神经末梢和特定的感受器进入活动状态。借以促进神经体液调节，反射性抑制病理兴奋状态，使疾病得以恢复，进而达到治病目的的一种内病外治疗法。

(3)相比于传统膏药只能通过皮肤吸收，但患病部位常在肌肉深层，吸收的药物经过血液吸收很少一部分才能达到患处；而本发明膏药采用冷灸疗法，通过刺激局部组织，将药物通过刺激皮肤穿透肌肉深层，具有扩张局部血管、促进血液循环、改善周围组织营养，实现拔毒功效的同时把其他药物送进病灶深处，从而达到改善经络、消炎祛痛和治根的作用。

(4)相比于西医通过手术来治疗增生与压迫的神经，基于手术会更损伤元气，而且周围被堵塞的气血经脉依旧没有被疏通，气血运行会更加不畅，阴邪在体内进一步大量积聚。且正是因为正气虚损，血脉不能顺畅运行，才会形成疾病；而如果正气充足，血脉顺畅，就一定不会产生疾病。而本发明膏药采用冷灸疗法刺激作用于体表腧穴相应的皮部，通过经络的传导和调整，纠正脏腑阴阳的偏盛或偏衰，改善经络气血的运行达到消除疾病的目的。本发明膏药透过腧穴的皮肤，其有效成分通过血液循环直达病变部位，拔出体内的湿气、寒气、炎症等其他的一些污秽之物，达到清除体内毒素的目的。正是基于体内毒素的拔出，血脉的循环回路会逐渐通畅；而一旦回路通畅，疼痛就会减缓并消除，患处不适就会内迅速消除，因为本发明膏药是一种彻底的治疗方法。

(5)本发明膏药具有优异的经络刺激作用和免疫调节作用；具体地，经络刺激作用：膏药主要通过药物使作用部位皮肤上的各种神经末梢进入活动状态，从而改善组织器官的功能活动。免疫调节作用：提高巨噬细胞吞噬功能，增加E-玫瑰花结形成率和淋巴细胞转化率等机体细胞免疫功能；同时，血液中嗜酸性粒细胞明显减少，免疫球蛋白和补体C3的含量下降，明显抑制机体的过敏状态，从而既能抑制功能亢进，也能使衰退的机能兴奋而趋向生理的平衡状态。因此，本发明膏药通过冷灸疗法，对人体形成良性刺激，对增强体质大有裨益，不论病体、健体都可以使用，所以本发明膏药的使用范围很广泛。此外，本发明膏药能够活跃脏腑功能，旺盛新陈代谢，产生抗体及免疫力，能使人身心舒畅，精力充沛并对内分泌***的功能也有显著的调节作用，还有双向调节免疫的作用，从而调整和增强人体免疫功能，达到防病治病的目的。

(6)采用本发明提供的制备方法，能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同时，可以把各原料药材中的有效成分充分释放出来，从而使最终制备得到的中药组合物不仅具有很好的药效，且易于吸收，进而快速达到治愈各种疾病的目的。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

具体实施方式

下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。

下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。

以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。

下述实施例中所用的麝香、穿山甲、重楼、鹿茸、鹿角、鹿筋、牦牛骨、海马、阿胶、龟板、雪莲、沉香、天麻、白花蛇、蜈蚣、全蝎、僵蚕、水蛭、麒麟血竭、祖师麻、骨碎补、三七、红花、杜仲、续断、红藤、乌梅、寻骨风、独一味、草乌、川乌、马钱子、泽兰、伸筋草、透骨草、白芥子、黄芥子、白花菜子、黄芩、三叶青、山慈菇、苍术、黄连、板蓝根、蒲公英、半枝莲、白花蛇草、白术、丹参、艾叶、石斛、灵芝、山参、冬虫夏草和阿魏均符合中国药典(2017年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。

下面结合具体实施方式进行说明：

实施例一

本实施例提供一种用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药，包括中药组合物和膏药基质；其中，中药组合物的原料组分按重量份计，包括：麝香20重量份、穿山甲5重量份、重楼20重量份、鹿茸0.5重量份、鹿角10重量份、鹿筋1重量份、牦牛骨10重量份、海马5～10重量份、阿胶5重量份、龟板10重量份、雪莲2重量份、沉香10重量份、天麻3重量份、白花蛇10重量份、蜈蚣5重量份、全蝎20重量份、僵蚕5重量份、水蛭20重量份、麒麟血竭5重量份、骨碎补20重量份、三七5重量份、红花18重量份、杜仲5重量份、续断20重量份、红藤5重量份、乌梅20重量份、寻骨风2重量份、独一味20重量份、草乌3重量份、川乌5重量份、泽兰5重量份、伸筋草30重量份、透骨草5重量份、白芥子20重量份、白花菜子5重量份、黄芩20重量份、三叶青5重量份、苍术18重量份、黄连5重量份、板蓝根20重量份、蒲公英5重量份、半枝莲20重量份、白花蛇草3重量份、白术20重量份、丹参5重量份、艾叶30重量份、石斛5～10重量份、灵芝2重量份、山参20重量份和冬虫夏草5重量份；膏药基质选用油丹老膏药。

按上述原料组分，采用本发明提供的制备方法，制备本发明所需的膏药：

浸泡：将中药组合物的各原料组分粉碎后浸泡于香油中，春夏五日，秋冬七日；

提炼：将浸泡后的产物用文火熬制约4小时，并用桃、桑、槐、柳、榆五枝搅拌，至药枯黄浮在油面时，离火过滤去除药渣；

升华：将提炼后的药油重新置入炼制容器中，继续采用文火炼制1小时，过滤去除药渣；

炼油：将升华后的药油置入炼制容器中，用文火熬炼药油至滴水成珠状；

下丹：将炼油后的产物用武火加热下丹，并用五枝顺时针搅拌5～8分钟，待浓烟冒尽时，改用文火继续搅拌熬制至膏体色泽呈黑亮色，得到熬制好的膏药；

去火毒：将熬制好的膏药倒入备好的井水中，浸泡3～5天，每日换水一次；

去燥邪与启封：将泡好的膏药阴干，装入陶罐内，用蜂蜡密封罐口，埋入阴凉干燥处7～10天或放入地窖15天；直至陶罐内的膏药经性状、气味、色泽的辨识达到要求方可取出另行存放，待用；

滩涂：将启封得到的膏药块水浴融化并搅拌均匀后，均匀涂于油丹老膏药基质上，得到用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药。

实施例二

本实施例提供一种用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药，包括中药组合物和膏药基质；其中，中药组合物的原料组分按重量份计，包括：麝香5重量份、穿山甲20重量份、重楼10重量份、鹿茸3重量份、鹿角2重量份、鹿筋5重量份、牦牛骨5重量份、海马、阿胶15重量份、龟板5重量份、雪莲10重量份、沉香5重量份、天麻9重量份、白花蛇5重量份、蜈蚣20重量份、全蝎5重量份、僵蚕20重量份、水蛭5重量份、麒麟血竭16重量份、骨碎补5重量份、三七20重量份、红花5重量份、杜仲15重量份、续断5重量份、红藤20重量份、乌梅5重量份、寻骨风10重量份、独一味5重量份、草乌8重量份、川乌1重量份、泽兰18重量份、伸筋草5重量份、透骨草18重量份、白芥子5重量份、白花菜子15重量份、黄芩5重量份、三叶青20重量份、苍术5重量份、黄连10重量份、板蓝根5重量份、蒲公英20重量份、半枝莲5重量份、白花蛇草15重量份、白术5重量份、丹参30重量份、艾叶10重量份、石斛、灵芝10重量份、山参5重量份和冬虫夏草10重量份；膏药基质选用油丹老膏药。

按上述原料组分，采用本发明提供的制备方法，制备本发明所需的膏药：

浸泡：将中药组合物的各原料组分粉碎后浸泡于香油中，春夏五日，秋冬七日；

提炼：将浸泡后的产物用文火熬制约4小时，并用桃、桑、槐、柳、榆五枝搅拌，至药枯黄浮在油面时，离火过滤去除药渣；

升华：将提炼后的药油重新置入炼制容器中，继续采用文火炼制1小时，过滤去除药渣；

炼油：将升华后的药油置入炼制容器中，用文火熬炼药油至滴水成珠状；

下丹：将炼油后的产物用武火加热下丹，并用五枝顺时针搅拌5～8分钟，待浓烟冒尽时，改用文火继续搅拌熬制至膏体色泽呈黑亮色，得到熬制好的膏药；

去火毒：将熬制好的膏药倒入备好的井水中，浸泡3～5天，每日换水一次；

去燥邪与启封：将泡好的膏药阴干，装入陶罐内，用蜂蜡密封罐口，埋入阴凉干燥处7～10天或放入地窖15天；直至陶罐内的膏药经性状、气味、色泽的辨识达到要求方可取出另行存放，待用；

滩涂：将启封得到的膏药块水浴融化并搅拌均匀后，均匀涂于油丹老膏药基质上，得到用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药。

实施例三

本实施例在实施例一的基础上设置而成。

本实施例提供一种用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药，包括中药组合物和膏药基质；其中，中药组合物的原料组分按重量份计，包括：麝香20重量份、穿山甲5重量份、重楼20重量份、鹿茸0.5重量份、鹿角10重量份、鹿筋1重量份、牦牛骨10重量份、海马5～10重量份、阿胶5重量份、龟板10重量份、雪莲2重量份、沉香10重量份、天麻3重量份、白花蛇10重量份、蜈蚣5重量份、全蝎20重量份、僵蚕5重量份、水蛭20重量份、麒麟血竭5重量份、骨碎补20重量份、三七5重量份、红花18重量份、杜仲5重量份、续断20重量份、红藤5重量份、乌梅20重量份、寻骨风2重量份、独一味20重量份、草乌3重量份、川乌5重量份、泽兰5重量份、伸筋草30重量份、透骨草5重量份、白芥子20重量份、白花菜子5重量份、黄芩20重量份、三叶青5重量份、苍术18重量份、黄连5重量份、板蓝根20重量份、蒲公英5重量份、半枝莲20重量份、白花蛇草3重量份、白术20重量份、丹参5重量份、艾叶30重量份、石斛5～10重量份、灵芝2重量份、马钱子5重量份、祖师麻5重量份、黄芥子20重量份、山慈菇5重量份、阿魏20重量份、山参20重量份和冬虫夏草5重量份；膏药基质选用油丹老膏药。

按上述原料组分，采用本发明提供的制备方法，制备本发明所需的膏药：

浸泡：将中药组合物的各原料组分粉碎后浸泡于香油中，春夏五日，秋冬七日；

提炼：将浸泡后的产物用文火熬制约4小时，并用桃、桑、槐、柳、榆五枝搅拌，至药枯黄浮在油面时，离火过滤去除药渣；

升华：将提炼后的药油重新置入炼制容器中，继续采用文火炼制1小时，过滤去除药渣；

炼油：将升华后的药油置入炼制容器中，用文火熬炼药油至滴水成珠状；

下丹：将炼油后的产物用武火加热下丹，并用五枝顺时针搅拌5～8分钟，待浓烟冒尽时，改用文火继续搅拌熬制至膏体色泽呈黑亮色，得到熬制好的膏药；

去火毒：将熬制好的膏药倒入备好的井水中，浸泡3～5天，每日换水一次；

去燥邪与启封：将泡好的膏药阴干，装入陶罐内，用蜂蜡密封罐口，埋入阴凉干燥处7～10天或放入地窖15天；直至陶罐内的膏药经性状、气味、色泽的辨识达到要求方可取出另行存放，待用；

滩涂：将启封得到的膏药块水浴融化并搅拌均匀后，均匀涂于油丹老膏药基质上，得到用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药。

实施例四

本实施例在实施例二的基础上设置而成。

本实施例提供一种用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药，包括中药组合物和膏药基质；其中，中药组合物的原料组分按重量份计，包括：麝香5重量份、穿山甲20重量份、重楼10重量份、鹿茸3重量份、鹿角2重量份、鹿筋5重量份、牦牛骨5重量份、海马、阿胶15重量份、龟板5重量份、雪莲10重量份、沉香5重量份、天麻9重量份、白花蛇5重量份、蜈蚣20重量份、全蝎5重量份、僵蚕20重量份、水蛭5重量份、麒麟血竭16重量份、骨碎补5重量份、三七20重量份、红花5重量份、杜仲15重量份、续断5重量份、红藤20重量份、乌梅5重量份、寻骨风10重量份、独一味5重量份、草乌8重量份、川乌1重量份、泽兰18重量份、伸筋草5重量份、透骨草18重量份、白芥子5重量份、白花菜子15重量份、黄芩5重量份、三叶青20重量份、苍术5重量份、黄连10重量份、板蓝根5重量份、蒲公英20重量份、半枝莲5重量份、白花蛇草15重量份、白术5重量份、丹参30重量份、艾叶10重量份、石斛、灵芝10重量份、马钱子1重量份、祖师麻20重量份、黄芥子5重量份、山慈菇20重量份、阿魏5重量份、山参5重量份和冬虫夏草10重量份；膏药基质选用油丹老膏药。

按上述原料组分，采用本发明提供的制备方法，制备本发明所需的膏药：

浸泡：将中药组合物的各原料组分粉碎后浸泡于香油中，春夏五日，秋冬七日；

提炼：将浸泡后的产物用文火熬制约4小时，并用桃、桑、槐、柳、榆五枝搅拌，至药枯黄浮在油面时，离火过滤去除药渣；

升华：将提炼后的药油重新置入炼制容器中，继续采用文火炼制1小时，过滤去除药渣；

炼油：将升华后的药油置入炼制容器中，用文火熬炼药油至滴水成珠状；

下丹：将炼油后的产物用武火加热下丹，并用五枝顺时针搅拌5～8分钟，待浓烟冒尽时，改用文火继续搅拌熬制至膏体色泽呈黑亮色，得到熬制好的膏药；

去火毒：将熬制好的膏药倒入备好的井水中，浸泡3～5天，每日换水一次；

去燥邪与启封：将泡好的膏药阴干，装入陶罐内，用蜂蜡密封罐口，埋入阴凉干燥处7～10天或放入地窖15天；直至陶罐内的膏药经性状、气味、色泽的辨识达到要求方可取出另行存放，待用；

滩涂：将启封得到的膏药块水浴融化并搅拌均匀后，均匀涂于油丹老膏药基质上，得到用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药。

另外，为了进一步评价各实施例膏药的功效，进行以下实验：

一、毒性试验

选体重为18～22g的小白鼠40只(雌雄各20只)，分为4组，每组雌雄各15只，小白鼠背部去毛露出外表皮，去毛范围2cm×2cm，分别涂抹本发明实施例一至实施例四制备得到的膏药，给药剂量为5g，连续给药30天。给药期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的膏药无毒，用药安全可靠。

二、针对骨质增生患者的临床试验

众所周知，骨质增生作为一种以关节软骨退行性变，是指椎骨边缘关节面或骨突处骨小梁增多和骨密度增高，关节边缘形成唇样突起或形成骨赘或骨刺，关节腔内滑膜增厚为主要病理变化。其临床表现包括：疼痛：从轻微到剧痛，负重和活动多时加重。僵硬：休息可使中度关节僵硬加重，称为“胶化”，是一种弹性僵硬。肿胀：滑膜肿胀和渗液偶尔发生在急性骨关节炎，有时由于骨赘，可使骨端增粗，有滑膜囊肿时，可出现囊性肿块。活动受限：关节纤维化、骨赘、关节面不平或游离体嵌入，可使关节活动范围缩小，活动时有细或粗的摩擦音。肌肉萎缩：受累大关节的肌肉萎缩和肌张力降低，但不发生肌病。畸形：关节对线不良，可因关节面的不平所致，X线片显示关节间隙变窄左右不对称，关节面钙化或变形；新骨形成如边缘性骨刺，骨脊Heberden氏结节，骨膜下新骨形成骨桥，指间关节周围软骨组织内骨化等；关节面下假囊肿形成，关节内游离体存在，关节半脱位。

基于此，征集各类颈椎、腰椎和膝关节骨质增生患者各400名，共计1200名；将各患者根据症状均分为4组，每组100名颈椎骨质增生患者、100名腰椎骨质增生患者和100名膝关节骨质增生患者。将第一组至第四组的患者分别试用实施例一和实施例四的膏药2周，每日2次，每次3g；之后观察疗效，具体如表1所示。

疗效判断为：显效：关节及增生病灶疼痛明显减轻，关节功能活动大有好转，X线片增生病灶趋向好转。有效：关节及增生病灶疼痛减轻，肿胀、僵硬基本消除，功能活动好转，X线片增生病灶得以控制。无效：临床症状，体征，及X线片治疗前后无改变者。

表1颈椎、腰椎和膝关节骨质增生患者的功效统计表/名

三、针对关节炎患者的临床试验

征集关节炎患者1500名；其中，轻型期、中型期和重型期关节炎患者各500名；症状表现为：轻型期：小发作，病型较轻，发病初期突然关节手脚酸痛2～3天，无肿块出现；中型期：每遇刮风下雨就会提前2～3天发作，局部性手脚关节肿痛，出现肿块、疼痛，甚至手脚会麻木，身体无力；重型期：大发作，不管是否刮风下雨，病人会全身关节感到刺痛难忍、手脚疼通甚至变型，运动不方便，全身不舒服，病人生活不能自理。具体地，将各类志愿者均分为5组，即每组包括轻型期关节炎患者100名、中型期关节炎患者100名和重型期关节炎患者100名。其中，第一组至第四组分别试用本发明实施例一至实施例四的膏药；第五组使用市售膏药。试用本发明膏药7天后，观察结果。

其中，疗效观察标准分为有效和无效；有效：症状减轻；无效：症状无任何改变。各关节炎患者使用本发明膏药的具体疗效如表2所示：

表2各关节炎患者使用本发明膏药的具体疗效/名

从表格数据可以看出，本发明膏药具有优异的治愈关节炎等功效。申请人发现：本发明提供的膏药具有极强的消炎功效，能够除杀死关节处的炎症，对类风湿、痛风、骨质增生、跌打损伤、久坐久立劳损等引起的各种关节、肌肉、组织的有菌、无菌类炎症以及一些无名肿痛都有较好的针对性疗效。其次，本发明膏药具有很强的拔出浑浊的功效：膏药成分含有会起泡拔风、湿、浊的中药，配合上膏药强力的杀菌消炎功效；其能够溶解关节处滞留的风、湿、毒、浊、炎症等病理产物并通过起泡拔出体外；因此，具有疏通经络、活血化瘀、软坚散结的功效。

众所周知，风湿疼痛是由于风湿病毒在人体内对人体的刺激产生的，要根除风湿疼痛就必须消除掉人体内的风湿病毒，而风湿病毒就如同常见的肝炎病毒一样是很难杀灭的。过去人们治疗风湿疼痛所用的各种药物，虽然能使人体感觉疼痛减轻或消失，但功能大同小异，基本都只能是对人体局部神经麻醉或活血通络，以达到暂时止痛效果，对体内的风湿病毒根本无法消除；因此，当所用的药物药效期过后，止痛作用自然消失，若再遇风、寒天气，症状就会再次产生，人们只能这样循环往复，发病就治，但总是不能根治。本发明膏药贴与传统药物不同指出在于：其采用发泡拨毒疗法，不仅具有传统药物所具有的“止痛”作用，更重要的是具有其它药物都不具有的“拨毒”作用，进而能将体内的风湿病毒拨出体外。换句话说，使用本发明膏药后，由于体内的风湿病毒被拨出体外；因此，即使以后天气环境变化的对风湿病毒很有利，但因为人体内已没有了风湿病毒，所以都不会对人体产生刺激使人体感觉疼痛，从而达到了根除风痛的效果。

四、针对女性痛经、***以及乳腺增生患者的临床试验

征集年龄在25～50周岁的女性志愿者400名，各志愿者均在月经前7～10天存在明显的情绪和/或身体不适，如：疲劳乏力、易激动、腹胀气及四肢发胀、焦虑/紧张、***胀痛、情绪不稳定以及抑郁等。具体地，将各志愿者随机平均分成四组，每组100人；第一组至第四组每天试用实施例一至实施例四的膏药。15天后，观察结果，具体情况如表3所示。实验过程中，各志愿者继续平常的营养习惯正常饮食即可。

诊断标准：月经延后，少则退后十天半月，多则二三个月。甚则一年半载见月经一次(B超检查多不能正常***)。多经前小腹胀，坠，血颜色黯黑、白带增多，白带有腥味，腰膝酸冷、四肢不温。两乳胀痛，胸胀，少数反胃，作呕极似怀孕反应。行经腹痛，月经色黑有血块。个别患者痛经达到难以忍受之程度。有些自觉小腹凉，全身发凉。疗效标准：显效：***恢复正常、经血颜色鲜红、腰膝酸冷症状消失、白带无异味；有效：腰膝酸冷症状消失，***恢复正常、经血颜色鲜红，但白带有腥味；无效：宫寒的所有症状没有改变。

表3各实施例膏药治疗女性痛经、***以及乳腺增生的功效

	显效	有效	无效
				实施例一	97	3	0
实施例二	98	2	0
				实施例三	100	0	0
实施例四	100	0	0

当然，除了实施例一至实施例四列举的情况，其他原料组分的种类和重量百分比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。

本发明提供的膏药能够有效防治因风、寒、湿痹引起的各种急慢性风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、椎间盘脱出，以及因骨质增生引起的各种疼痛、肢体沉困、麻木、活动不利、颈项强直等症状；此外，本发明膏药还具有优异的防治痛风、三叉神经痛、面瘫、痛经、***、乳腺增生、***炎、支气管炎、感冒、鼻炎、脑供血不足、神经性头痛、慢性胃炎、慢性肠炎和脾胃虚弱等症状的功效。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (9)

1.一种中药组合物，其特征在于，原料组分包括：

麝香、穿山甲、重楼、鹿茸、鹿角、鹿筋、牦牛骨、海马、阿胶、龟板、雪莲、沉香、天麻、白花蛇、蜈蚣、全蝎、僵蚕、水蛭、麒麟血竭、祖师麻、骨碎补、三七、红花、杜仲、续断、红藤、乌梅、寻骨风、独一味、草乌、川乌、马钱子、泽兰、伸筋草、透骨草、白芥子、黄芥子、白花菜子、黄芩、三叶青、山慈菇、苍术、黄连、板蓝根、蒲公英、半枝莲、白花蛇草、白术、丹参、艾叶、石斛、灵芝、山参、冬虫夏草和阿魏中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：

麝香5～20重量份、穿山甲5～20重量份、重楼10～20重量份、鹿茸0.5～3重量份、鹿角2～10重量份、鹿筋1～5重量份、牦牛骨5～10重量份、海马5～10重量份、阿胶5～15重量份、龟板5～10重量份、雪莲2～10重量份、沉香5～10重量份、天麻3～9重量份、白花蛇5～10重量份、蜈蚣5～20重量份、全蝎5～20重量份、僵蚕5～20重量份、水蛭5～20重量份、麒麟血竭5～16重量份、骨碎补5～20重量份、三七5～20重量份、红花5～18重量份、杜仲5～15重量份、续断5～20重量份、红藤5～20重量份、乌梅5～20重量份、寻骨风2～10重量份、独一味5～20重量份、草乌3～8重量份、川乌1～5重量份、泽兰5～18重量份、伸筋草5～30重量份、透骨草5～18重量份、白芥子5～20重量份、白花菜子5～15重量份、黄芩5～20重量份、三叶青5～20重量份、苍术5～18重量份、黄连5～10重量份、板蓝根5～20重量份、蒲公英5～20重量份、半枝莲5～20重量份、白花蛇草3～15重量份、白术5～20重量份、丹参5～30重量份、艾叶10～30重量份、石斛5～10重量份、灵芝2～10重量份、山参5～20重量份和冬虫夏草5～10重量份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，还包括：

马钱子1～5重量份、祖师麻5～20重量份、黄芥子5～20重量份、山慈菇5～20重量份和阿魏5～20重量份。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：

所述中药组合物呈溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂或涂膜剂。

5.一种用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药，其特征在于：

包括权利要求1～4任一项所述的中药组合物和膏药基质；

其中，所述膏药基质包括蜂蜜膏药基质、药泥膏药基质、医用压敏胶、油丹老膏药、磁灸粉包膏药和凝胶基质膏药中的一种或多种。

6.权利要求5所述用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药的制备方法，其特征在于：

包括浸泡、提炼、升华、炼油、下丹、去火毒、去燥邪、启封和摊涂；且具体包括如下步骤：

浸泡：将中药组合物的各原料组分粉碎后浸泡于香油中；

提炼：将所述浸泡后的产物用文火熬制至药枯黄浮于油面，离火过滤去除药渣；

升华：将所述提炼后的药油继续采用文火炼制，过滤去除药渣；

炼油：将所述升华后的药油用文火熬炼药油至滴水成珠状；

下丹：将所述炼油后的产物用武火加热下丹，待浓烟冒尽时改用文火继续搅拌熬制至膏体色泽呈黑亮色，得到熬制好的膏药；

去火毒：将所述熬制好的膏药用水浸泡；

去燥邪与启封：将用水浸泡的膏药阴干，密封保藏，之后启封待用；

滩涂：将启封得到的膏药块水浴融化并搅拌均匀后，均匀涂于膏药基质上，得到所述用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药。

7.权利要求6所述的用于治疗风湿、骨质增生与消炎拔湿的膏药的制备方法，其特征在于：

所述浸泡步骤中，浸泡时间为春夏五日，秋冬七日；

所述提炼步骤中，采用五枝搅拌，且所述五枝包括桃、桑、槐、柳和榆枝。

8.权利要求1～4任一项所述的中药组合物在防治因风、寒、湿痹引起的各类疾病药物中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于：

所述疾病具体包括：急慢性风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、椎间盘脱出，因骨质增生引起的疼痛、肢体沉困、麻木、活动不利、颈项强直，以及痛风、三叉神经痛、面瘫、痛经、***、乳腺增生、***炎、支气管炎、感冒、鼻炎、脑供血不足、神经性头痛、慢性胃炎、慢性肠炎和脾胃虚弱。