CN108348664B - 脂肪过滤装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于过滤在吸脂操作中抽取出的脂肪的装置(100)，所述装置(100)包括：i)第一储存器(110)，其填充有适于由注射器(200)吸入的生理溶液，所述注射器(200)容纳有与血液和麻醉剂混合的一定量的脂肪；ii)第二储存器(120)，其为空的，旨在从所述注射器(200)循环地接收液体混合物，所述液体混合物由所吸入的盐水溶液、从脂肪分离出的血液和麻醉剂组成；iii)至少一个过滤元件(130)，其设置有用于连接所述注射器(200)的连接部件(131)，所述过滤元件(130)通过三通连接器(140)连接到所述第一储存器(110)和所述第二储存器(120)。构造成允许流体流从所述第一储存器(110)流向所述连接器(140)的单向阀(141)布置在所述连接器(140)的连接到所述第一储存器(110)的分支上，以及构造成允许流体流从所述连接器(140)流向所述第二储存器(120)的单向阀(142)布置在所述连接器(140)的连接到所述第二储存器(120)的分支上。本发明还涉及一种可以使用所述过滤装置执行的过滤方法。

Description

脂肪过滤装置

技术领域

本发明一般涉及美容医学和外科术，具体涉及一种用于过滤通过外科吸脂操作抽取出的脂肪的装置。

背景技术

吸脂自上世纪70年代开始引入。最初，它是一种在大外科室中在全身麻醉下进行的非常有创性的介入手术。该操作需要若干小时，过量脂肪通过直径范围从1厘米到4厘米的大插管被抽吸，这些大插管连接到大功率抽吸装置。然后，脂肪与大量血液和麻醉剂一起被清除。在很多情况下，介入手术后的几天内需要输血，并且在医学文献中报道了许多并发症和死亡。

只有自上世纪90年代以来才开发出低创性的吸脂术。插管的尺寸逐渐缩小到直径2-5毫米。肿胀麻醉术的引入允许在局部麻醉下进行外科手术。根据肿胀术，将大量包含混有血管收缩剂(肾上腺素)的局部麻醉剂的液体注射到待治疗区域中。这种注射减少了在吸脂中对患者造成的疼痛并能够限制出血，从而使抽脂术更容易且危险性更小。

在过去的20年中开发出所谓的“脂肪填充”操作。这些操作利用所抽吸的脂肪作为填充物来整形和增加***、臀肌和小腿的体积。面部皱纹也可以被填充和校正，嘴唇、颧骨和下巴也可以被整形。

因此，有必要尽可能保持所抽吸的脂肪的完整性。与第一次吸脂操作不同，事实上，脂肪不再被淘汰，而是成为美容操作结构中的资源。该资源的有效性与脂肪细胞和干细胞以及脂肪细胞前体细胞的存活密切相关。这些细胞从其过量的部位(大腿，腹部，臀部)被采集并移植到待整形的部位(***，嘴唇等)。该操作非常精细并且总是伴随有可变百分比的脂肪细胞的死亡。存活率在70％和10％之间的范围内，70％是在较好的情况下，低于10％意味着脂肪填充操作失败。

脂肪细胞的存活与多种因素有关，例如其个体特性，组织的氧化程度，渗透技术的类型，患者是吸烟者的事实，在抽吸过程中由插管引起的创伤等。用于麻醉手术部位的局部麻醉剂是对脂肪细胞来说最重要的破坏性因素之一，因为它在移植到目标部位后在12-24小时内对细胞具有毒性作用。如果随脂肪细胞留有红细胞，红细胞具有重要的氧化作用，其存在会增加损伤。为了减少组织损伤，最近开发出较小尺寸的插管。这些插管可以更容易地***到脂肪组织中，从而减少了要施加的力。还开发出具有特殊图案和形状的用于吸入脂肪的孔的插管。这种插管的一个实例在本申请人名下的意大利专利申请号102015902323792中作了描述。

在吸脂操作中，有必要将麻醉剂溶液注射到需要从其抽吸脂肪的部位。麻醉剂通常通过注射器来注射。

一旦进行了麻醉，则合适的吸脂插管就安装在为此目的使用的且用于吸脂的相同注射器上。所抽吸的脂肪与局部麻醉剂和血液混合。比重差通常被用作从液体混合物中分离脂肪细胞的手段。为此目的，手动或通过合适支架将注射器保持竖直。脂肪具有较低比重并且被收集在注射器的上部中，即朝向柱塞，而液体混合物沉积在注射器的其中布置有插管的附接部件的下部中，由此可以被清除。

考虑到随后的脂肪填充操作为了确保脂肪细胞的存活，必须用洗涤溶液(通常为生理溶液)对保留在注射器中的脂肪进行一个或多个循环处理，以从残留的血液和麻醉剂中净化脂肪。事实上，血液和麻醉剂对脂肪细胞有毒性。更具体地，在每个循环中将一定量的洗涤溶液抽吸到注射器中，然后将注射器竖直定位以允许分离脂肪和液体，该液体由生理溶液、残留的血液和麻醉剂组成。然后，由于比重较高而沉积在注射器下部中的液体被清除，新鲜的生理溶液被抽吸到注射器中以进行另一个洗涤和分离循环。

上述操作通常采用许多不同容器，操作的成功在很大程度上依赖于操作者的手动能力。手术前必须妥善准备和组织容器。例如，第一容器填充有生理或盐水溶液，第二容器填充有麻醉剂，以及第三容器用于收集在纯化过程的每个循环中要清除的液体。这些容器通常是开放的并且因此暴露，有可能被手术室中存在的细菌造成污染。

发明内容

本发明提出和解决的技术问题是改善通过吸脂抽取出的脂肪的净化操作，特别是涉及在净化操作中使用的装置。

本发明涉及一种过滤装置，所述过滤装置包括过滤元件，在该过滤元件的一侧布置有连接部件，该连接部件允许连接注射器，该注射器包含在吸脂操作中从患者抽取出的脂肪。注射器还包含液体混合物，该液体混合物由与脂肪一起吸入的血液和麻醉剂组成。在过滤元件的相对侧，通过三通连接器并联的第一储存器和空的第二储存器，该第一储存器容纳生理溶液。过滤元件构造成保持脂肪细胞并让液体混合物通过。

过滤装置构造成使得通过将注射器的内容物注射到过滤元件，将穿过其的液体混合物引导并收集在空的第二储存器中，而通过沿相反方向操作注射器的柱塞，从第一储存器通过过滤元件抽吸洗涤溶液。然后，将洗涤溶液与容纳在注射器中的脂肪和残留物混合。单向阀、分接头(taps)和/或过滤器的组装确保了装置的紧密性，从而减少了污染和随后的感染风险。

因此，通过循环重复注射和抽吸步骤，将容纳在注射器中的脂肪逐渐从血液和麻醉剂的残留物中净化出来。

因此，本发明提供的主要优点是为外科医生提供用于脂肪(由脂肪细胞、脂肪细胞前体和干细胞形成)的过滤装置，该过滤装置由于设置了过滤元件而允许以可靠且可重复的方式进行通常通过使用各个容器手动进行的所有操作。采用如此净化的脂肪的进行随后的脂肪填充操作具有比采用通过已知方法净化的脂肪的操作具有更大的成功机会。

本发明提供的另一个重要优点是脂肪净化操作比根据现有技术执行的操作更简单和更快速。

根据本发明的一实施例，过滤装置构造成允许关联多个注射器，因此有利地允许处理更大量的脂肪。为此目的，将设置有多个连接件的导管连接到过滤元件，该多个连接件可选择性地用于安装多个相应的注射器。

另外的过滤元件可以连接到导管以及三通连接器，该三通连接器用于连接包含生理溶液的另外第一储存器和用于收集从脂肪分离的液体混合物的另外的空的第二储存器，该两个储存器布置在另外的过滤元件的相对的两侧。该构造提供了改善过滤装置的其它的优点，因此可以净化更大量的脂肪。

收集在第二储存器中的液体混合物通常具有处置问题，因为它含有主要是液体的有机成分并且经历快速降解，导致令人不快的气味。根据本发明的一实施例，由吸收性材料制成或包含吸收性材料的元件可以有利地布置在第二储存器中，以允许更容易处置液体混合物。

对本领域技术人员来说，参照附图，从本发明的实施例的以下详细和非限制性的描述中将明白根据本发明的过滤装置的其它优点和特征。

附图说明

参照附图中的各图，其中：

图1示意性地示出了根据本发明的一实施例的过滤装置；

图2示意性地示出了根据本发明的一替代实施例的过滤装置；

图3示意性地示出了根据本发明的另一实施例的过滤装置。

具体实施方式

参照图1，根据本发明的过滤装置通常由附图标记100表示，并且包括第一储存器110，该第一储存器110呈贮存器、容器或袋的形式，填充有适于由注射器200抽吸的洗涤溶液，该注射器200容纳与血液和麻醉剂混合的一定量的脂肪。过滤装置100还包括空的第二储存器120，该第二储存器120旨在从注射器200循环接收液体混合物，该液体混合物由所吸入的洗涤溶液、和从脂肪分离出的血液和麻醉剂组成。

装置100还包括至少一个过滤元件130，该至少一个过滤元件130在一侧通过三通连接器140连接到第一储存器110和第二储存器120。单向阀141布置在连接器140的连接到第一储存器110的分支上。单向阀141构造成允许流体流从第一储存器110流到连接器140，在该情况下，该流体流为洗涤溶液。在连接器140的连接到第二储存器120的分支上布置有单向阀142。单向阀142构造成允许流体流从连接器140流向第二储存器120，在该情况下，该流体流为洗涤溶液以及血液和麻醉剂。流动方向在图1中用箭头示意性地示出。

连接部件131布置在过滤元件130的与第一和第二储存器110，120连接到的一侧相反的另一侧。连接部件131，例如标准“鲁尔锁(luer-lock)”连接件，构造成允许连接注射器200。

过滤元件130构造成保持脂肪细胞和/或干细胞和脂肪组织前体细胞并让液体混合物通过。为此目的，过滤元件130包括具有尺寸范围在10微米和200微米之间、优选在15微米和100微米之间的孔的网。过滤元件130可以由许多具有不同网尺寸的过滤器构成，以优化过滤过程。为此目的，也可以串联布置多个过滤元件130。

在图中，装置的各种部件之间的接合区域通过用平行画阴影线来示意性地示出，并且可以有利地包括截止阀和流量控制阀，例如分接头。例如，两个分接头130a，130b布置在过滤器130的相对端部处并分别附接到连接部件131和连接器140。

考虑到脂肪填充操作为了进行抽吸到注射器200中的脂肪的净化操作，将注射器安装在连接部件131上，并且将其整个内容物通过作用于柱塞而注射到过滤元件130中。脂肪细胞由过滤元件130保持，而过滤元件130则让由洗涤溶液、血液和麻醉剂组成的液体混合物通过。更具体地，血液由液体组分、血浆和具有小尺寸元素的血球组分组成。实际上，红细胞和白细胞的平均直径介于5微米和12微米之间。液体组分和血液进入三通连接器140并在穿过单向阀142之后被收集在第二储存器120中。如上所述，应理解的是，在该阶段中，单向阀141防止液体混合物和血液进入第一储存器110中。

通过沿相反方向操作注射器200的柱塞，即通过从注射器本体拉动柱塞，连接器140的单向阀142关闭，而单向阀141打开，因此允许从第一储存器110通过过滤元件130抽吸洗涤溶液。由此，脂肪在注射器200内与来自第一储存器110的洗涤溶液混合。

如上所述，如此填充有脂肪和洗涤溶液的注射器200再次被排出，从而进行从液体混合物净化的、由过滤元件130保持的脂肪的新的纯化周期，这次液体混合物由洗涤溶液以及血液和麻醉剂的残留物组成。

然后进行进一步的净化循环，直到抽吸到注射器中的脂肪完全没有血液和麻醉剂的残留物，因此脂肪处于要在随后的脂肪填充操作中使用的理想状态。

为了确保净化操作的最佳结果，根据本发明的装置100可以有利地包括微过滤器150，该微过滤器150布置在第一储存器110和将其连接到连接器140的单向阀141之间。例如设置有孔尺寸约为零点几微米(例如0.2微米)的网的微过滤器150能够保留抽吸到注射器200中的洗涤溶液中存在的任何杂质和细菌，否则这些杂质和细菌会与脂肪混合。

仍然以确保净化操作的最佳结果为目的，装置100还可以有利地包括安全阀，该安全阀被校准为超过预定压力阈值时打开。

示意性地用附图标记160表示的安全阀以分支构造方式连接到过滤元件130的连接部件131。

使用安全阀允许限制脂肪朝过滤元件130的最大注射压力，并且因此限制脂肪细胞相对于其网的机械压缩，从而确保在净化操作中更高的存活机会。通过安全阀160排出的脂肪和液体混合物的部分可以被收集到与其连接的容器(未示出)中，或者更有利地被收集到另外的注射器(未示出)中。这样，收集到另外的注射器中的脂肪可以被重新引入到装置中并且不会丢失。

安全阀160可以有利地与设置有视觉和/或声音指示器的压力传感器(未示出)相关联，该压力传感器允许使用者在超过预定压力阈值的情况下降低施加在注射器200的柱塞上的压力。洗涤后，过滤器中可能存在的脂肪残留物可以被收集在与其连接的容器(未示出)中，或者更有利地，被收集在另外的注射器(未示出)中。这样，过滤器和装置中存在的脂肪就不会丢失。

仍然为了确保净化操作的最佳结果并且使装置100中的脂肪损失最小化，还可以有利地包括布置在过滤器130正上方和正下方的两个分接头、以及装备有“鲁尔锁(luer-lock)”连接件或类似连接件的第三分接头。

根据本发明的另一方面，第二储存器120可以包括元件121，该元件121由吸收性材料制成或包含吸收性材料。这样，洗涤液体和血液可以以更简单和更快速的方式被清除。根据本发明的一实施例，由吸收性材料制成的元件被包含在水溶性材料的膜中，该膜又被封装在一次性封套中，如专利公开EP2452660A1中所述。

适于测量脂肪和洗涤溶液的相对百分比的传感器132可以有利地连接到连接部件131。传感器可以例如包括电阻抗、NIR(Near-Infrared Interactance，近红外交互作用)型的红外测量装置、TOBEC(Total Body Electrical Conductivity，瘦体导电测量法)型的电磁场发生器、或DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry，双能量X射线吸收测量法)型的X射线***。

根据本发明的装置100可以有利地放置在天平170上，该天平170示意性地以虚线示出，例如布置在第一储存器110和第二储存器120下方，用于测量从患者抽吸的并旨在净化的脂肪和液体混合物的量的重量。

根据本发明的另一方面，第二储存器120可以包括出口122，该出口122构造成排出液体混合物。出口122优选设置在接近第二储存器120的底部，以便于其排空。构造成用于过滤与液体混合物一起穿过过滤元件130的特定细胞成分的过滤元件123可以有利地与出口122相关联。过滤元件123可以例如具有尺寸约为12-180微米的孔。

现在参照图2，公开了根据本发明的装置100的一替代实施例，该装置构造成允许并联多个注射器。

类似于本发明的第一实施例，同样在这种情况下，装置100包括填充有洗涤溶液的第一储存器110，即贮存器、容器或袋(以下称为储存器)和空的第二储存器120，即贮存器、容器或袋(下面称为储存器)，该第二储存器120旨在从注射器200循环接收液体混合物，该液体混合物由所吸入的洗涤溶液、从脂肪分离出的血液和麻醉剂组成。

装置100还包括过滤元件130，该过滤元件130在其一侧通过三通连接器140连接到第一储存器110和第二储存器120。构造成允许洗涤溶液从第一储存器110流到连接器140的单向阀141布置在连接器140的连接到第一储存器110的分支上。在连接器140的连接到第二储存器120的分支上布置有构造成允许洗涤溶液、血液和麻醉剂从连接器140流向第二储存器120的单向阀142。流动方向在图2中用箭头示意性地示出。

构造成用于连接注射器200的连接部件131布置在过滤元件130的相对侧。连接部件131可以是例如标准“鲁尔锁(luer-lock)”连接件。

为了允许并联安装多个注射器200，装置100还包括导管180，该导管180以分支构造方式连接到过滤元件130的连接部件131。导管180布置成与连接部件131流体连通并且包括多个例如“鲁尔锁(luer-lock)”型的连接件(mounts)181，这些连接件181可选择性地触及以便并联各个注射器，例如第二注射器201和第三注射器202。每个注射器可将其内容物注射到过滤元件130中，从第一储存器110吸入生理溶液并将从脂肪分离出的液体混合物排出到第二储存器120中。换句话说，装置100的整体构造使得所有注射器可以如上所述通过使用第一和第二储存器110，120并行地执行它们所包含的脂肪的净化操作。分接头182，例如“旋塞阀(Stopcoks)”型的三通分接头可以有利地与每个注射器连接件相对应地布置在导管180中。分接头182允许选择性地调节装置100内的脂肪和液体混合物的流量。

根据本发明的另一实施例，如图3所示，装置100构造成用于连接如上所述的多个注射器，并且可以有利地包括：另外的过滤元件130'，其设置有相应的连接部件131'，该相应的连接部件131'连接到导管180并构造成用于连接另外的注射器203；以及填充有生理溶液的另外的第一储存器110'和旨在接收从脂肪分离出的液体混合物的另外的空的第二储存器120'。第二储存器120'可以设置有由吸收性材料制成或包含吸收性材料的元件121'。

类似于上述实施例，连接件131'可以与安全阀160'以及传感器132'相关联，该传感器132'适于测量脂肪和洗涤溶液的相对百分比。

此外，另外的第一储存器110'和另外的第二储存器120'通过三通连接器140'和单向阀141'，142'连接到另外的过滤元件130'，该单向阀141'，142'分别构造成允许生理溶液从第一储存器110'流到连接器140'和从连接器140'流到第二储存器120'。

过滤装置100的这种构造能够增加容纳在可进行净化操作的并联布置的注射器中的脂肪的量。

本文中，参照本发明的优选实施例公开了本发明。应理解的是，可以存在如由权利要求保护范围所限定的、基于相同发明构思的其他实施例。

Claims (17)

1.一种用于过滤在吸脂操作中抽取出的脂肪的装置（100），所述装置（100）包括：

i）第一储存器（110），其填充有适于由注射器（200）抽吸的洗涤溶液，所述注射器（200）容纳与血液和麻醉剂混合的一定量的脂肪；

ii）空的第二储存器（120），旨在从所述注射器（200）循环地接收液体混合物，所述液体混合物由所抽吸的洗涤溶液、从所述脂肪分离出的血液和麻醉剂组成；

iii）至少一个过滤元件（130），其设置有用于连接所述注射器（200）的连接部件（131），所述过滤元件（130）通过三通连接器（140）连接到所述第一储存器（110）和所述第二储存器（120），

其中，第一单向阀（141）布置在所述三通连接器（140）的连接到所述第一储存器（110）的分支上，所述第一单向阀（141）构造成允许流体流从所述第一储存器（110）流向所述三通连接器（140），以及其中第二单向阀（142）布置在所述三通连接器（140）的连接到所述第二储存器（120）的分支上，所述第二单向阀（142）构造成允许流体流从所述三通连接器（140）流向所述第二储存器（120）。

2.根据权利要求1所述的装置（100），其中，所述过滤元件（130）包括具有多个孔的网，所述孔的尺寸在10微米和200微米之间。

3.根据权利要求2所述的装置（100），其中，所述孔的尺寸在15微米和70微米之间。

4.根据权利要求1所述的装置（100），还包括微过滤器（150），所述微过滤器（150）布置在所述第一储存器（110）和与所述三通连接器（140）相关联的所述第一单向阀（141）之间。

5.根据权利要求4所述的装置（100），其中，所述微过滤器（150）设置有具有尺寸约为0.2微米的孔的网。

6.根据权利要求1所述的装置（100），还包括安全阀（160），所述安全阀（160）被校准为超过预定压力阈值时打开，所述安全阀（160）以分支构造方式连接到所述过滤元件（130）的所述连接部件（131）。

7.根据权利要求6所述的装置（100），其中，所述安全阀（160）包括设置有视觉和/或声音指示器的压力传感器。

8.根据权利要求1所述的装置（100），还包括导管（180），所述导管（180）以分支构造方式且以流体连通方式连接到所述过滤元件（130）的所述连接部件（131），所述导管（180）设置有多个连接件（181），所述多个连接件（181）可选择性地用于并联安装相应数量的另外的注射器。

9.根据权利要求8所述的装置（100），还包括至少一个另外的过滤元件（130'），所述至少一个另外的过滤元件（130'）设置有约束到所述导管（180）的相应的注射器的另外的连接部件（131'），以及设置有至少一个另外的第一储存器（110'）和至少一个另外的第二储存器（120'），所述至少一个另外的第一储存器（110'）填充有洗涤溶液，所述至少一个另外的第二储存器（120'）为空的，旨在接收从脂肪分离出的液体组分，所述另外的第一储存器（110'）和另外的第二储存器（120'）在与布置有所述另外的连接部件（131'）的一侧相对的一侧连接到所述另外的过滤元件（130'）。

10.根据权利要求9所述的装置（100），其中，所述另外的第一储存器（110'）和所述另外的第二储存器（120'）通过另外的三通连接器（140'）和另外的第一单向阀（141'）和另外的第二单向阀（142'）连接到所述另外的过滤元件（130'），所述另外的第一单向阀（141'）和所述另外的第二单向阀（142'）分别构造成允许流体流从所述另外的第一储存器（110'）流向所述另外的三通连接器（140'）和从所述另外的三通连接器（140'）流向所述另外的第二储存器（120'）。

11.根据权利要求1所述的装置（100），其中，所述连接部件（131）包括传感器（132），所述传感器（132）构造成测量容纳在注射器（200）中的待处理的移植物和液体组分的百分比。

12.根据权利要求9所述的装置（100），其中，所述另外的连接部件（131'）包括另外的传感器（132'），所述另外的传感器（132'）构造成测量容纳在另外的注射器中的待处理的移植物和液体组分的百分比。

13.根据权利要求11所述的装置（100），其中，所述传感器（132）包括电阻抗、NIR型红外测量装置、TOBEC型电磁场发生器、或DEXA型X射线***。

14.根据权利要求12所述的装置（100），其中，所述另外的传感器（132'）包括电阻抗、NIR型红外测量装置、TOBEC型电磁场发生器、或DEXA型X射线***。

15.根据权利要求1所述的装置（100），其中，所述第二储存器（120）包括部件（121），所述部件（121）由吸收性材料制成或包括吸收性材料。

16.根据权利要求9所述的装置（100），其中，所述另外的第二储存器（120'）包括另外的部件（121'），所述另外的部件（121'）由吸收性材料制成或包括吸收性材料。

17.一种用于过滤通过吸脂操作抽取出的脂肪的方法，所述方法包括以下步骤：

i）在过滤元件（130）的一侧连接注射器（200），所述注射器（200）容纳通过吸脂从患者抽取出的脂肪和由血液和麻醉剂组成的液体混合物，所述过滤元件（130）构造成保留脂肪细胞并让所述液体混合物通过；

ii）在所述过滤元件（130）的相对侧连接第一储存器（110）和空的第二储存器（120），所述第一储存器（110）容纳洗涤溶液；

iii）将所述注射器（200）的内容物向所述过滤元件（130）注射并且将通过其中的液体混合物引导到所述第二储存器（120）中；

iv）通过操作所述注射器（200）的柱塞从所述第一储存器（110）通过所述过滤元件（130）抽吸洗涤溶液；

v）同时通过操作所述注射器（200）的柱塞从所述过滤元件（130）抽吸通过步骤iii）保留在其中的脂肪；

vi）重复步骤iii）至步骤v），直到抽吸到所述注射器（200）中的脂肪完全没有血液和麻醉剂的残留物。

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