CN108136171A

CN108136171A - 消毒帽

Info

Publication number: CN108136171A
Application number: CN201680060068.6A
Authority: CN
Inventors: S·贝杜; J·伯吉斯; B·斯库佩恩; C·多尔顿; P·贝尔考茨; D·诺斯科维奇
Original assignee: Medline Industries LP
Current assignee: Medline Industries LP
Priority date: 2015-08-21
Filing date: 2016-08-19
Publication date: 2018-06-08
Also published as: WO2017035014A1; EP3337552A4; CA2996289A1; US20210353927A1; CN115607707A; US20210353928A1; US20210001110A1; US20170050013A1; US11464962B2; US10828484B2; EP3337552A1

Abstract

公开了一种用于清洁医疗器件的装置，具体是用于清洁血管或其他流体进入部位的装置。装置包括具有用于接纳进入部位的开口的帽。帽可以用下方式使用：健康护理工作人员可用戴着手套的手打开帽包装并且将帽放置在待清洁的医疗器件端口之上。健康护理工作人员可通过或施加转动动作或通过仅将帽推到端口上来擦拭该部位。然后，帽可通过螺纹或其它机构保持固定就位。在医疗器件上就位的帽可以是关于医疗器件所期望的部位是干净的积极指示。帽可包括消毒物质。

Description

消毒帽

相关申请的交叉引用

本申请要求以下美国临时申请的优先权和权益：于2015年8月21日提交的名称为“Disinfecting Cap(消毒帽)”的第62/208,243号；于2015年8月21日提交的名称为“Disinfecting Cap(消毒帽)”的第62/208,213号；以及于2015年9月10日提交的名称为“Disinfecting Cap with Fluid Reservoir(带有储液槽的消毒帽)”的第62/216,650号。这些申请中的每一个的内容以全文参见的方式纳入本文。

背景技术

在医疗领域内并且具体在将流体注入到患者或从患者抽吸流体的区域中，存在避免病原体传从医疗器件的有可能受到污染的表面传播到患者中或到患者上的需求。这种病原体包括诸如细菌和病毒的微生物。病原体传播到患者中会导致可能是致命的感染。这种传播的常见部位发现于诸如鲁尔端口(luer port)、小瓶、无针阀的医疗器件的进入“部位”或容器、管件或导管的注射端口。即便是诸如听诊器或耳镜的非侵入性医疗器件，也会将病原体传播给患者。

因此，存在对用于在与病人接触之前清洁在医疗器件上的部位的装置和技术的需求。

附图说明

阅读以下详细描述并参照附图，本发明的优点将会变得明显。

图1示出根据本发明的实施例的消毒帽的立体图。

图2示出图1的消毒帽的端视图。

图3示出沿着图1-图2的消毒帽的线A-A的剖视图。

图4示出附连到Y部位的螺纹母端口的图1-图3的消毒帽的立体图。

图5示出图4的帽和Y部位的侧视图。

图6示出根据本发明的实施例的帽和Y部位的侧视图。

图7示出根据本发明的实施例的帽的立体图。

图8示出图7的帽的侧视图。

图9示出附连到Y部位的螺纹母端口的图7-图8的消毒帽的立体图。

图10示出根据本发明的实施例的帽的立体图。

图11示出图10的帽的另一立体图。。

图12示出图10-图11的帽的侧视图。

图13示出图10-图11的帽的近端的视图。

图14示出根据本发明的实施例的帽的立体图。

图15示出图14的帽的侧视图。

图16示出根据本发明的实施例的帽的剖视图。

图17示出图16的帽的立体图。

图18示出根据本发明的实施例的具有保持机构的帽的立体图。

图19示出图18的帽的近端的视图。

图20示出根据本发明的实施例的具有另一保持机构的帽的立体图。

图21示出图20的帽的近端的视图。

图22示出根据本发明的实施例的消毒帽的立体图。

图23示出图22的消毒帽的第二立体图。

图24示出图22的帽的近端的视图。

图25示出图22的消毒帽的沿线B-B的剖视图。

图26示出图22的帽的侧视图。

图27示出根据本发明的实施例的消毒帽的立体图。

图28示出图22的帽的近端的视图。

图29示出根据本发明的实施例的消毒帽的立体图。

图30示出图29的消毒帽的第二立体图。

图31示出图29的帽的近端的视图。

图32示出图29的消毒帽的侧视图。

图33示出附连到Y部位的螺纹母端口的图29的消毒帽的侧视图。

图34示出根据本发明的实施例的消毒帽的立体图。

图35示出图34的帽的近端的视图。

图36示出根据本发明的实施例的消毒帽的立体图。

图37示出根据本发明的实施例的消毒帽的立体图。

图38示出图37的消毒帽的俯视图。

图39示出图37的消毒帽的侧视图。

图40示出根据本发明的实施例的消毒帽的立体图。

图41示出图40的帽的近端的视图。

图42示出图40的帽的侧视图。

图43示出根据本发明的实施例的消毒帽的立体图。

图44示出图43的消毒帽的仰视图。

图45示出图43的消毒帽的剖视图。

图46示出根据本发明的实施例的消毒帽的侧视图。

图47示出根据本发明的实施例的消毒帽的立体图。

图48示出根据本发明的实施例的消毒帽的立体图。

图49示出图48的消毒帽的侧视图。

图50示出根据本发明的实施例的消毒帽的立体图。

图51示出图50的消毒帽的第二立体图。

图52示出图50的帽的近端的视图。

图53示出图50的消毒帽的沿线C-C的剖视图。

图54示出图50的帽的侧视图。

图55示出根据本发明的实施例的消毒帽的立体图。

图56示出图55的帽的近端的视图。

图57示出图55的帽的端视图。

图58示出根据本发明的实施例的消毒帽的立体图。

图59示出图58的帽的近端的视图。

图60示出图58的消毒帽的沿线D-D的剖视图以及具有螺旋母端口的Y部位的剖视图。

图61示出处于随后的使用阶段的根据图58所示的帽的实施例的消毒帽的立体图。

图62示出图61的消毒帽的沿线D-D的剖视图以及具有螺旋母端口的Y部位的剖视图。

图63示出处于随后的使用阶段的根据图61所示的帽的实施例的消毒帽的立体图。

图64示出图63的消毒帽的沿线D-D的剖视图以及具有螺旋母端口的Y部位的剖视图。

图65示出处于随后的使用阶段的根据图63所示的帽的实施例的消毒帽的立体图。

图66示出图67的消毒帽的沿线D-D的剖视图以及具有螺旋母端口的Y部位的剖视图。

尽管本发明易于各种改型和替代形式，但在附图中已以示例示出特定实施例并且将在本文中详细描述。然而，应理解的是，本发明不意在限于所公开的特定形式。相反，本发明应覆盖落入本发明的精神和范围内的所有改型、等同和替代。

具体实施方式

现在将详细描述本发明的实施例。参照附图，相同的附图标记在所有各视图中表示相同的部分。如在本文中的描述和整个权利要求书中所使用的，以下术语明确地采用与文中关联的含义，除非上下文清楚地另有说明：“一”、“一个”和“该”的含义包括复数的指代，“中”的含义包括“中”和“上”。诸如第一和第二、顶部和底部、向前和向后以及类似的关系术语可仅用于将一个实体或动作与另一个实体或动作区别开，而不必要求或暗示这种实体或动作之间的任何实际的这种关系、方向或顺序。

在描述各实施例时，在整个该申请中使用术语“近”和“远”。这些术语并非意在是限制性的并且仅出于维持在描述各实施例时的一致定向的便利性而设置。如在本文中使用的，近指的是通常更接近患者和/或待清洁的医疗装置的方向，而远指的是通常更远离患者和/或待清洁的医疗装置的方向。

该申请提供了对用于清洁医疗器件的装置、具体是用于清洁血管或其它流体进入部位的装置的各种实施方式和实施例的描述。本发明的各种实施例包括具有用于接纳进入部位的开口的帽。在该申请中，说明性的实施例参考了与作为这种进入部位的示例的“端口”相接合的帽的使用。本领域的技术人员会理解，本发明也可与其它进入部位或不具有进入部位的其它医疗装置组合使用。

以下是健康护理工作人员可如何使用这种帽的非限制性示例：健康护理工作人员可用戴着手套的手打开帽包装并且将帽放置在待清洁的医疗器件的端口上。在某些实施例中，健康护理工作人员可或者通过施加转动动作、或者通过仅将帽推动到端口上来擦拭该部位。然后，帽可通过螺纹连接文中所描述的其它机构保持固定就位。在医疗器件上就位的帽可以是对如下情况的积极指示：医疗器件所期望的部位是干净的。可使用鲜艳的颜色或其它标记以允许从门或走廊立即看见帽的存在。

文中所描述的帽的实施例可包括消毒物质，诸如合适的杀微生物剂或杀菌剂的溶液。该消毒物质可包括取决于帽的尺寸和结构的任何合适类型和合适量的抗菌消毒剂。例如，在某些实施例中，消毒物质可以是包括约百分之二(2％)葡萄糖酸氯己定的水溶液(葡萄糖酸氯己定溶液，“CHG”)。在其它实施例中，在消毒物质中包括有呈水溶液的约百分之70(70％)异丙醇(“IPA”)的溶液。在还有一实施例中，在消毒物质中包括有呈水溶液的约百分之70(70％)异丙醇和约百分之2(2％)CHG的溶液。在后一溶液中注意到，在一个实施例中，IPA的浓度可从约百分之60(60％)到约百分之90(90％)变化，而CHG的浓度可从约百分之一(1％)到约百分之五(5％)变化。

其它合适的溶液成分和浓度也是可能的。例如，其它实施例的消毒物质中可包括有聚维酮碘、聚己缩胍(聚六亚甲基双胍，“PHMB”)、苯扎氯铵(“BAC”)、对氯间二甲苯酚(“PCMX”)或过氧化氢溶液。在本公开的全文中，关于帽实施例的对这些消毒物质中的一个或多个的参照应当理解为公开了如文中所述的或如本领域技术人员会理解的任何其它合适的消毒物质的使用。此外，消毒物质的实施例可以是液体形式或凝胶形式的。

在文中所描述的发明的各个实施例中，端口与呈液体形式或凝胶形式的消毒物质接触，或与灌注有消毒物质的吸收材料相接触。然而，端口的表面可未必接触液体的或凝胶的消毒物质。例如，如果IPA作为消毒溶液的一部分使用，则被捕获在帽内的IPA蒸汽可作为用于端口的消毒剂作用，而不要求液体溶液与待清洁部位之间的接触。

可使用各种材料来制造文中所描述的帽实施例。合适的材料可包括聚氨酯(“PU”)、聚丙烯(“PP”)、热塑性弹性体(“TPE”)、山都平(Sanoprene)或本领域技术人员会理解的其它材料。虽然文中所描述的各种实施例记载了具体材料的使用，但本领域技术人员会理解其它合适的材料可替换所公开的材料。

各种实施例也描述了对泡沫材料的使用。这种泡沫可由聚氨酯(“PU”)或其它合适的吸收材料形成。替代地，其它吸收材料可使用以替代泡沫，包括例如毡化的非纺织物或其它纤维材料。

图1-图3示出了一种根据本发明的实施例的说明性消毒帽。帽1002由PP模制而成。帽包括具有外周凸缘1006的开口1004。开口1004提供进入第一腔体1008的通路，而具有更小的直径的第二腔体1010从第一腔体1008的基部1012延伸。帽可包括形成在外部表面上的肋部1022，用于提供由健康护理工作人员对帽更方便的操作和扭转。

泡沫环1014定位在第一腔体1008内。泡沫环1014具有延伸穿过该环的中心孔1016。中心孔1016具有比第二腔体1010的直径小的直径。泡沫环1014包括围绕环的周界以一定间隔形成的槽口1024，并且环可灌注有消毒溶液。第二腔体1010包括形成在腔体的内侧直径上的螺纹1020。

如图4-图5中所示，帽1002可附连到Y部位1026的螺纹母端口。该母端口***而穿过泡沫环1014的孔1016。泡沫环由此擦拭端口的外侧表面并且施加消毒溶液。形成在母端口1026的外侧直径上的螺纹1028与第二腔体1010的内部螺纹1020相接合，将帽固定到端口。

如图5所示，第二腔体1010可具有如下深度，其使得在帽1002接触Y部位的其它部分之前，母端口或其螺纹在腔体中降到最低(bottom out)。替代地，如图6所示，第二腔体1010可以更深，使得帽接触Y部位的第二端口1030，或使得母端口的肩部1032接触第一腔体的围绕着第二腔体的直径的基部1012。

图7-图9示出一种根据本发明的实施例的说明性消毒帽。帽1102可由PP或其它合适的材料模制而成。帽包括敞开的近端1104和封闭的远端1106。帽1102可包括在外部表面上形成的肋部1126，用于提供由健康护理工作人员对帽更方便的操作和扭转。肋部可如所示地平行于帽的中心轴线延伸，或可具有其它构造。替代地，可设有其它压花的元件、带纹理的元件、手指形状的元件或抓持元件。

近端具有提供进入腔体1110的通路的开口1108。腔体1110具有近侧部段1112和远侧部段1114。远侧部段1114可包括形成在其内直径上的螺纹1116。泡沫环1118***到近侧腔体部段1112中。泡沫环1118具有延伸穿过该环的中心孔1120。环1118延伸一段距离而进入腔体1110中，但停止在螺纹1116之前。环可灌注有消毒溶液。

如图9所示，帽1102可附连到Y部位1122的螺纹母端口。Y部位的母端口***而穿过泡沫环1118的孔1120。泡沫环由此擦拭端口的外侧表面并且施加消毒溶液。形成在母端口1122的外侧直径上的螺纹1124与远侧腔体1114的内部螺纹1116相接合，将帽固定到端口。

图10-图13示出一种根据本发明的实施例的说明性消毒帽。帽1202可由PP或其它合适的材料模制而成。帽包括敞开的近端1204和封闭的远端1206。帽1202可包括在外部表面上形成的肋部1226，用于提供由健康护理工作人员对帽更方便的操作和扭转。肋部可如所示地平行于帽的中心轴线延伸，或可具有其它构造。替代地，可设有其它压花的元件、带纹理的元件、手指形状的元件或抓持元件。

近端具有提供进入腔体1210的通路的开口1208。腔体1210包括大致圆柱形的内部表面1212。然而，内部表面也可以是锥形部段，使得邻近开口1208的直径大于位于腔体的封闭远侧端1214处的直径。内部表面1212分为若干部段，而每个部段包围圆柱形表面的至少一部分。各部段包括一个或多个泡沫部段1216和一个或多个螺纹部段1218。狭槽1228形成在泡沫部段1218中。狭槽1228可大致平行于帽的中心轴线延伸。

泡沫件1230沿着内部表面的泡沫部段1216***到腔体1208中。泡沫件沿着泡沫部段围绕腔体的周缘延伸，由此形成围绕腔体内部周缘的至少一部分延伸的断开的环。在每个泡沫件的外表面上形成的指状件1232接合狭槽1228，并且用于将泡沫件保持在位。泡沫件可以预弯曲的方式形成，或可采用由于抵靠腔体弯曲的周缘安装而产生的弯曲形状。泡沫件可灌注有消毒溶液。

螺纹1234形成在螺纹部段1218的内部周缘上。帽1202可附连到Y部位的螺纹母端口(未示出)。Y部位的母端口***而穿到腔体1208中，并且形成在母端口的外侧直径上的螺纹与远侧腔体的内部螺纹1234相接合，将帽固定到端口。当将端口拧入腔体时，端口的表面越过泡沫件，由此擦拭端口的外侧表面并且施加消毒溶液。

图14-图15示出一种根据本发明的实施例的说明性消毒帽。帽1302可由PP或其它合适的材料模制而成。帽包括敞开的近端1304和封闭的远端1306。帽1302可包括在外部表面上形成的肋部1326，用于提供由健康护理工作人员对帽更方便的操作和扭转。肋部可如所示地平行于帽的中心轴线延伸，或可具有其它构造。替代地，可设有其它压花的元件、带纹理的元件、手指形状的元件或抓持元件。

近端具有提供进入腔体1308的通路的开口1310。腔体1310包括大致圆柱形的内部表面1312。然而，内部表面可以是锥形部段，使得邻近开口1308处的直径大于位于腔体的封闭远侧端1306处的直径。螺纹1316形成在腔体内部表面1312上，并且与帽的远侧端1306隔开一些距离。

密封件1318被定位成跨过腔体1310的开口1308。该密封件可定位为与腔体的近侧端1304相邻，或可隔开一些距离而到腔体中，在密封件与帽端部之间留出空间1320。在由密封件1318所封闭的腔体内的空间1322可至少部分地用IPA填充。该密封件可包括穿孔1324、划刻线或其它有助于使密封件破裂的特征。

帽1302可附连到Y部位的螺纹母端口(未示出)。Y部位的母端口***而穿入腔体1308中，并且形成在母端口的外侧直径上的螺纹与腔体的内部螺纹1316相接合，将帽固定到端口。由于施加力到帽以接合端口，穿孔的密封件在来自端口的压力的作用下裂开。端口表面由此暴露于液体或蒸汽的IPA。

图16-图17示出一种根据本发明的实施例的说明性的消毒帽。帽1402可由PP或其它塑料形成。帽包括大致圆柱形的侧壁1404。帽包括敞开的近端1406和封闭的远端1408，并且包围腔体1410。帽1402可包括在外部表面上形成的肋部(未示出)，用于提供由健康护理工作人员对帽更方便的操作和扭转。肋部可如在其它实施例中所示地平行于帽的中心轴线延伸，或可具有其它构造。替代地，可设有其它压花的元件、带纹理的元件、手指形状的元件或抓持元件。

帽还包括覆盖腔体1410的敞开端1406的隔膜阀1414。阀覆盖侧壁1404的近端1418以及腔体1410的敞开端1406。隔膜阀1414的一部分1422可沿着侧壁1404的外侧表面1420伸出开口。阀可模制在帽的侧部和敞开端之上。隔膜阀包括狭缝1424。母端口或其它进入部位被推动穿过狭缝1424而到腔体1410中。一旦端口通过了狭缝，则隔膜阀将端口的端部固定在腔体中。

腔体1410的一部分可充填有IPA或另一呈液体或凝胶形式的消毒物质。替代地，腔体的至少一部分可填充有诸如开孔(open cell)PU泡沫1426的泡沫。泡沫可灌注有消毒物质。

图18-图19示出根据本发明的实施例的、具有保持机构的说明性的消毒帽。如在本申请中所描述的本发明的各种实施例使用形成在待消毒的部位的外侧上的螺纹，从而将帽固定到该部位。然而，本发明也设想如例如在图18-图19中所示的替代的固定机构。帽1502包括敞开的近端1504和封闭的远端1506。帽1502可包括肋部1526或其它抓握元件。近端具有提供进入腔体1510的通路的开口1508。腔体1510包括大致圆柱形的内部表面1512。然而，内部表面也可以是锥形部段，使得邻近开口1508处的直径大于位于腔体的封闭远侧端1504处的直径。

邻近开口1508，内部表面包括一系列台阶状的沉孔1514、1516、1518。每个相继的沉孔具有比之前的沉孔小的直径。因此，如图18所示，与开口相邻的近侧沉孔1514具有第一直径，接着的沉孔1516具有第二较小的直径等等，直至到达内部表面1512的直径。说明性的实施例示出三个不同的沉孔，但可使用更多或更少的沉孔。

沉孔1514、1516、1518的形状设计为，借助摩擦配合来接合该部位的螺纹、肩部或其它部分。替代地，沉孔可为该部位的肩部提供间隙，使得内部表面1512可具有合适的直径，以借助摩擦配合来接合端口的螺纹。

图20-图21示出了一种根据本发明的实施例的、具有替代的保持机构的说明性消毒帽。帽1602包括敞开的近端1604和封闭的远端1606。帽1602可包括肋部1626或其它抓握元件。近端具有提供进入腔体1610的通路的开口1608。腔体1610包括大致圆柱形的内部表面1612。然而，内部表面也可以是锥形部段，使得邻近开口1608的直径大于位于腔体的封闭远侧端1604处的直径。

保持元件1614从内部表面1612延伸。如图20-图21所示，这些元件围绕内部表面均匀地间隔开而设置成三列1616a、1616b、1616c。然而，也可使用更多或更少的。在每列内，一系列保持元件1614、1614b、1614c沿着内部表面1612纵向延伸到腔体1610中。以此方式设置，保持元件与待清洁的端口的螺纹或其它特征部相接合，并且将帽保持在端口上。I

在各种实施例中，保持元件可以弹性的方式形成，使得帽可被推到端口上。在端口的螺纹被推过每个保持元件时，该元件允许螺纹通过并且然后回弹到如下位置中，在该位置中，保持元件接合螺纹并且保持帽。替代地，帽可旋拧到端口上，使得保持元件接合螺纹。

文中所讨论的示例性的实施例设想以特定的型式、特别是以保持元件相等的列来设置保持元件1614。然而，本领域技术人员会理解，保留元件可以任何其它可能的型式设置，包括主要以螺旋型式或间隔矩阵设置。

图22-图25示出一种根据本发明的实施例的说明性消毒帽。帽1702由PU模制而成，并且由PU泡沫反应注射模制为最终的形状。模制的泡沫1740可包括蒙皮1742，该蒙皮可抗IPA或其它消毒溶液。帽包括敞开的近端1704和封闭的远端1706。帽1702可包括在外部表面上形成的肋部1726，用于提供由健康护理工作人员对帽更方便的操作和扭转。肋部可如所示地平行于帽的中心轴线延伸，或可具有其它构造。替代地，可设有其它压花的元件、带纹理的元件、手指形状的元件或抓持元件。

近端具有提供进入主腔体1710的通路的开口1708。腔体1710具有大致圆柱形的侧壁1712和远侧或底部表面1714。螺纹1716可形成在侧壁上，从而与待清洁的部位的螺纹相接合，并且将帽保持在该部位上。圆柱形的侧壁可具有沿着帽的纵向轴线为恒定的直径，或直径可沿着纵向轴线增大，使得在一个实施例中，在远端处的侧壁的直径比在近端处的或靠近底部表面1714的侧壁的直径大。在另一实施例中，直径可沿着纵向轴线减小，使得在远端处的侧壁的直径比在近端处的或靠近底部表面1714的直径小。

一个或多个凹部、腔或孔1718形成为从腔体1710的远侧表面1714延伸到帽中。这些孔1718至少部分地填充有诸如液体或凝胶的ISA的消毒溶液，并且用作保持该消毒溶液的储槽。当***到帽中时，该部位的端部表面可与腔体1710的远侧表面1714接触，从而该部位由消毒溶液弄湿，或该部位的表面可保持与远侧表面间隔开，从而消毒由包含在帽内的消毒溶液蒸汽来提供。

帽1702可包括可剥下的盖1720，该盖1720密封到帽的蒙皮1742，从而将消毒溶液保持在帽腔体1710内，由此防止消毒溶液从帽1702泄漏或蒸发。

孔1718可以是大致圆柱形的并且可以用任何合适的型式设置。替代地，各孔可以其它形状形成。例如，图27-图28示出与图22-图26类似的帽1802的实施例，其中，孔1818离侧壁1812更远地间隔开并且型面大致是矩形的。各孔可如图24-图25和图28所示形成为具有一致的横截面，或各孔可具有不同的横截面。例如，各孔可以是锥形或棱锥形，使得与腔体1710、1810的远侧表面1714、1814相邻的开口1728具有比孔1718的底部1724更大的横截面面积。替代地，各孔可具有底切，使得与腔体1710、1810的远侧表面1714、1814相邻的开口具有比孔1718的底部1724更小的横截面面积。孔的形状或几何形可以是使得消毒溶液的表面张力(凝聚力和粘附力)保持在远侧表面1714、1814以下的孔内而不需要覆盖件或其它保持机构。

在一个实施例中，在帽中的消毒溶液填充各单独的腔1718以及主腔体1710的至少一部分。申请人惊讶地发现，具有该构造、即底部表面中的多个腔结合主腔体的帽使得特别是在翻转时，比起借助具有单个主腔体部分所实现的，该帽显著地保持更大体积的溶液。这允许当被安装在端口上时翻转帽，同时仍保持足够体积的溶液。即便在帽被摇晃时，这种帽仍保持足够的溶液。该结果在使用带内螺纹的帽和不具有螺纹而使用通过摩擦配合来结合端口的恒定直径的圆柱形侧壁的帽两者中发现。

在使用具有2.5mm深度的蜂窝结构的帽所执行的测试中，初始测试显示，在翻转时，蜂窝结构比不具有蜂窝结构或某些其它流体保持机构的帽多保持50％的IPA。此外，蜂窝结构在剧烈摇晃以后能保持70％的翻转的IPA。

图29-图32示出根据本发明的实施例的说明性的消毒帽。帽包括敞开的近端1904和封闭的远端1906。帽1902可包括在外部表面上形成的肋部1926，用于提供由健康护理工作人员对帽更方便的操作和扭转。肋部可如所示地平行于帽的中心轴线延伸，或可具有其它构造。替代地，可设有其它压花的元件、带纹理的元件、手指形状的元件或抓持元件。

近端具有提供进入腔体1910的通路的开口1908。腔体1910具有大致圆柱形的侧壁1912和远侧或底部表面1914。螺纹1916可形成在侧壁上，从而与待清洁部位的螺纹相接合，并且将帽保持在该部位上。螺纹可完全围绕内部腔体的内部周缘延伸，它们可部分围绕内部周缘延伸，或它们可多于围绕整个内部周缘一周而延伸。

一个或多个凹部、腔或孔1918形成为从腔体1910的远侧表面1914延伸到帽中。这些孔1918至少部分地填充有诸如液体或凝胶的ISA的消毒溶液，并且用作保持该消毒溶液的储槽。孔1918可以是大致圆柱形的并且可以任何合适的型式设置。替代地，各孔可以形成为其它形状。

各孔可如图31-图32所示形成为具有一致的横截面，或各孔可具有不同的横截面。例如，各孔可以是锥形或棱锥形，使得与腔体1910的远侧表面1914相邻的开口1928具有比孔1918的底部1924更大的横截面面积。替代地，各孔可具有底切，使得与腔体1910的远侧表面1914相邻的开口1928具有比孔1918的底部1924更小的横截面面积。孔的形状或几何形可以是使得消毒溶液的表面张力(凝聚力和粘附力)保持在远侧表面1914以下的孔内，而在使用帽时不需要覆盖件或其它保持机构。

然而，如图36所示，帽可包括可剥下的盖1950或其它包装件。盖1950的一部分1952延伸到帽1902的腔体1910中。盖的延伸部分1952的内侧表面可密封腔体1910的底部表面，以将消毒溶液保持在各孔中，直至使用帽。

如图33所示，帽1902可附连到Y部位1930的螺纹母端口。Y部位的母端口被***到帽的腔体1910中。形成在母端口1930的外侧直径上的螺纹1932与内部螺纹1916相接合，将帽固定到端口。

当***到帽中时，该部位的端部表面1934可与腔体1910的远侧表面1914接触，使得该部位被消毒溶液弄湿。在连接件的面1934接合腔体1910的底部表面1914时，底部表面1914和孔开口1928扭曲，而随着孔变形并且失去它们的全部容积，消毒溶液从孔1918释放。整个帽的材料或仅围绕在腔体1910的底部处的开口1918的部段的材料可以是软塑料或硬塑料，诸如聚丙烯(PP)或山都平或其它热塑性弹性体(TPE)。替代地，该部位的表面可保持与远侧表面间隔开，从而由包含在帽内的消毒溶液蒸汽来提供消毒。

图34-图35示出一种帽2002的说明性实施例，该帽与图29-图33的实施例类似，其中，孔2018形成为蜂窝结构2048而不是单独的腔体。

图40-图42示出帽2802的另一说明性实施例，其与图34-图35的实施例类似。在该示例性实施例中，帽包括敞开的近端2804和封闭的远端2806。帽2802可包括在外部表面上形成的肋部2826，用于提供由健康护理工作人员对帽更方便的操作和扭转。肋部可如所示地平行于帽的中心轴线延伸，或可具有其它构造。替代地，可设有其它压花的元件、带纹理的元件、手指形状的元件或抓持元件。

近端具有提供进入腔体2810的通路的开口2808。腔体2810具有大致圆柱形的侧壁2812和远侧或底部表面2814。螺纹2816可形成在侧壁上，从而与待清洁部位的螺纹相接合，并且将帽保持在部位上。螺纹可完全围绕内部腔体的内部周缘延伸，它们可部分围绕该内部周缘延伸，或它们可围绕整个内部周缘多于一周地延伸。在说明性的实施例中，螺纹示出为向上延伸到帽的近端2804的表面。

与蜂窝结构类似的六角形的腔体或孔2818形成为从腔体2810的远侧表面2814延伸到帽中。这些孔2818至少部分地填充有诸如液体或凝胶的ISA的消毒溶液，并且用作保持该消毒溶液的储槽。

各孔可如图40-图42所示形成为具有一致的横截面，或各孔可具有变化的横截面。例如，各孔可以是锥形或六边棱锥形，使得与腔体2810的远侧表面2814相邻的开口2828具有比孔2818的底部2824更大的横截面面积。替代地，各孔可具有底切，使得与腔体2810的远侧表面2814相邻的开口2828具有比孔2818的底部2824更小的横截面面积。孔的形状或几何形可以是使得消毒溶液的表面张力(凝聚力和粘附力)保持在远侧表面2814以下的孔内，而在使用帽时不需要覆盖件或其它保持机构。

图37-图39示出根据本发明的实施例的说明性的消毒帽。帽2102包括系索2104，该系索可用于悬挂或以其它方式将帽附连到待清洁的端口或进入部位。系索具有环2106，端口可***而穿过该环。帽可包括两个帽部分2108、2110，使得帽可被使用两次。每个帽部分具有大致圆柱形的侧壁2112以及敞开端2114和闭合端2116。各帽背靠背地定位，使得闭合端2116是共有的。帽2102从任何包装件移除，并且第一帽部分2108被施加到待清洁的端口。即便在被从初始包装件移除时，第二帽部分2110也包括密封的盖2118。当健康护理工作人员第二次使用该帽时，盖2118被移除，并且第二帽部分2110被施加到待清洁的端口。

图43-图45示出一种根据本发明的实施例的说明性的消毒帽。帽2402可由PP或其它合适的塑料或其它材料模制而成。帽包括开口2404，该开口带有包围着该开口的外周表面2406。开口2404提供进入腔体2408的通路。

帽2402可具有大致正方形的横截面或可包括在外部表面上形成的肋部，用于提供由健康护理工作人员对帽更方便的操作和扭转。肋部可平行于帽的中心轴线延伸，或可具有其它构造。替代地，可设有其它压花的元件、带纹理的元件、手指形状的元件或抓持元件。

腔体2408具有大致圆柱形的侧壁2412和远侧或底部表面2414。保持元件2410从内部表面2412延伸。在各种实施例中，保持元件可以弹性的方式形成，使得帽可被推到端口上。在端口的螺纹被推过每个保持元件时，该元件允许螺纹通过，并且然后回弹到如下位置中，在该位置中，保持元件接合螺纹并且保持帽。替代地，帽可旋拧到端口上，使得保持元件接合螺纹。

本领域技术人员会理解，保持元件2410可以任何数量的可能的型式设置，包括主要是以列、行螺旋型式或间隔矩阵设置。替代地，螺纹可形成在侧壁上，从而与待清洁部位的螺纹相接合，并且将帽保持在部位上。

圆柱形的侧壁可具有沿着帽的纵向轴线的恒定直径，或者该直径可沿着纵向轴线增大，使得在一个实施例中，侧壁在近端处的直径比侧壁在远端处的或靠近底部表面2414处的直径大。在另一实施例中，直径可沿着纵向轴线减小，使得侧壁在近端处的直径比在远端处的或靠近底部表面2414的直径小。

帽2402可包括邻近帽的底部或远端的孔隙2416。孔隙可尺寸设计为接纳附连到注射器(未示出)的柱塞致动轴2420的指推垫(thumb pad)2418。包围孔隙2416的底部表面2424可包括狭槽2422，该狭槽具有容纳注射器柱塞轴2420的肋部2426的合适尺寸。

吸收材料2430可定位在腔体2408内。该吸收材料可灌注有消毒溶液。替代地，消毒溶液可存在于腔体中，而不使用吸收材料。帽2402可包括可剥下的盖2428，该盖2428密封到帽的顶部表面2406，从而将消毒溶液保持在帽腔体2408内，由此防止消毒溶液从帽2402泄漏或蒸发。

图46示出根据本发明的实施例的说明性消毒帽。在该实施例中，帽2502包括从帽的底部表面2524延伸的弹性指状件2516。一个或多个狭槽2522可在弹性指状件2516之间垂直延伸，使得指状件可向外挠曲，以容纳附连到注射器2532的柱塞致动轴2520的指推垫2518。指状件2516可包括凹口或凹槽2534，当帽被安装时，指推垫安置于其中。在所示的实施例中，帽的开口2504定位在该帽的远离注射器2532的远侧端2536上。

图47示出一种根据本发明的实施例的说明性消毒帽。在该实施例中，帽2602可由软材料或柔性材料形成。帽包括凸缘2616，凸缘2616被拉伸以围绕附连到注射器(未示出)的柱塞致动轴2620的指推垫2618的直径的至少一部分延伸。帽2602包括具有开口2604和封闭端2614的腔体2608。在所示实施例中，该帽的围绕开口2604的顶部表面2606被定位成与指推垫2618的表面相邻。这样，指推垫可作用以密封腔体2608，从而将消毒溶液保持在帽腔体内。

在如图48-图49所示的替代实施例中，帽2702可包括夹持件2716。夹持件可包括弹性臂2718，弹性臂2718尺寸设计为可释放地接合注射器2732的筒2734。

吸收材料2730可定位在腔体2408内。该吸收材料可灌注有消毒溶液。替代地，消毒溶液可存在于腔体中而不使用吸收材料。帽2702可包括可剥下的盖2728，该盖2728密封到帽的顶部表面2706，从而将消毒溶液保持在帽腔体2708内，由此防止消毒溶液从帽2702泄漏或蒸发。

图50-图53示出一种根据本发明的实施例的说明性消毒帽。帽2202由PU模制而成，并且由PU泡沫反应注射模制为最终的形状。模制的泡沫2240可包括蒙皮2242，该蒙皮可抗IPA或其它消毒溶液。帽包括敞开的近端2204和封闭的远端2206。帽2202可包括在外部表面上形成的肋部2226，用于提供由健康护理工作人员对帽更方便的操作和扭转。肋部可如所示地平行于帽的中心轴线延伸，或可具有其它构造。替代地，可设有其它压花的元件、带纹理的元件、手指形状的元件或抓持元件。

近端具有提供进入腔体2210的通路的开口2208。腔体2210具有大致圆柱形的侧壁2212和远侧或底部表面2214。圆柱形的侧壁2212可具有沿着帽的纵向轴线恒定的直径，或直径可沿着纵向轴线增大，使得在一个实施例中，侧壁在远端处的直径比侧壁在近端处的或靠近底部表面2214的直径大。在另一实施例中，直径可沿着纵向轴线减小，使得侧壁在远端处的直径比在近端处的或靠近底部表面2214的直径小。

帽的各实施例可包括阀2230。阀可以是“鸭嘴(duckbill)”型的隔膜或其它类型的自密封阀。如在说明性的实施例中所示，阀2230包括在腔体侧壁2236的顶部表面2234上方延伸的凸缘2232。侧壁2236可包括容纳凸缘2232的沉孔2238或凹陷部，使得凸缘的近侧表面与帽的近侧表面齐平。阀2230的一部分2244从凸缘2232沿着腔体2210的内侧直径2212向远侧延伸。从在帽的近侧表面以下的位置开始，阀的两个大致平面的部分2246以相对角度(相互倾斜)向远侧延伸，从而以锐角2248相遇。狭缝2250形成在两个平面的部分2246的相交部处。

当健康护理工作人员将待清洁的端口***到帽中时，端口的端部穿过阀进入，并且暴露于消毒溶液。一旦端口通过狭缝2250，则阀将端口的端部固定在腔体中。腔体2210的一部分可充填有IPA或其它呈液体或凝胶形式的消毒物质。替代地，腔体的至少一部分可填充有诸如开孔PU泡沫的泡沫。泡沫可灌注有消毒物质。阀可运行以将帽固定到端口并且也可避免或减少消毒溶液泄漏出帽。

帽2202可包括可剥下的盖2220，该盖密封到帽的蒙皮1742，从而将消毒溶液保持在帽腔体2210内，由此防止消毒溶液从帽2202泄漏或蒸发。

图55-图57示出一种根据本发明的实施例的说明性消毒帽。帽2302包括第一接合部分2330和第二储槽部分2370。接合部分2330包括大致圆柱形的侧壁2338。接合部分包括敞开的近端2334和敞开的远端2336，并且包围着腔体2342。螺纹2340可形成在侧壁上，从而与待清洁部位的螺纹相接合，并且将帽保持在该部位上。圆柱形的侧壁可具有沿着帽的纵向轴线恒定的直径，或该直径可沿着纵向轴线增大，使得侧壁在近端2334处的直径比侧壁在远端2336处的直径大。在另一实施例中，直径可沿着纵向轴线减小，使得侧壁在近端2334处的直径比侧壁在远端2336处的直径小。

帽2302可包括在外部表面上形成的肋部(未示出)，用于提供由健康护理工作人员对帽更方便的操作和扭转。肋部可如所示地平行于帽的中心轴线延伸，或可具有其它构造。替代地，可设有其它压花的元件、带纹理的元件、手指形状的元件或抓持元件。

接合部分2330包括覆盖腔体2342的远端2336的隔膜阀2344。阀可覆盖侧壁2338的远端2346以及腔体2342的敞开端2336。隔膜阀2344的一部分2348可沿着侧壁2338的外侧表面2350延伸超过开口。阀可模制在接合部分的侧部和敞开端之上。隔膜阀2344包括狭缝2352。母端口或其它进入部位被推过狭缝2350而进入腔体2342中，而腔体的螺纹2340与端口的螺纹相接合。替代地，一旦端口通过狭缝，则隔膜阀可将端口的端部固定在腔体中。

帽2302还包括储槽部分2370。储槽部分包括敞开的近端2372和封闭的远端2374。大致圆柱形的侧壁2378包围着腔体2376。储槽部分可声波焊接到或以其它方式附连到接合部分。腔体2376的一部分可充填有IPA或其它呈液体或凝胶形式的消毒物质。替代地，腔体的至少一部分可填充有诸如开孔PU泡沫的泡沫。泡沫中可灌注有消毒物质。相应地，在母端口或其它进入部位被推过接合部分2330的狭缝2352而进入储槽部分2370的腔体2376中时，端口暴露于消毒物质。

图58-图60示出一种根据本发明的实施例的说明性消毒帽。帽2902由PP模制而成。替代地，帽可PU模制而成，并且可由PU泡沫反应注射模制为最终的形状。模制的泡沫可包括蒙皮，该蒙皮可抗IPA或其它消毒溶液。帽2902包括敞开的近端2904和封闭的远端2906。帽可包括在外部表面上形成的肋部2926，用于提供由健康护理工作人员对帽更方便地操作和扭转。肋部可如所示地平行于帽的中心轴线延伸，或可具有其它构造。替代地，可设有其它压花的元件、带纹理的元件、手指形状的元件或抓持元件。

近端具有提供进入腔体2910的通路的开口2908。腔体2910具有大致圆柱形的侧壁2912和远侧或底部表面2914。螺纹可形成在侧壁上，从而与待清洁部位的螺纹相接合，并且将帽保持在该部位上。圆柱形的侧壁可具有沿着帽的纵向轴线恒定的直径，或该直径可沿着纵向轴线增大，使得在一个实施例中，侧壁在近端处的直径比侧壁在远端处或靠近底部表面2914的直径大。在另一实施例中，直径可沿着纵向轴线减小，使得侧壁在远端处的直径比侧壁在近端处的或靠近底部表面2914处的直径小。

帽2902也可包括分离盘或筛2918。说明性的筛291具有带有外侧直径2920的大致圆柱形的盘形/平坦的圆形形状，该圆形形状在其周长的一部分上对应于腔体2910的侧壁2912。筛2918将腔体2910分成两部分，近侧部分2922与开口2908相邻而远侧部分2924与腔体的底部表面2914相邻。远侧腔体2924可至少部分地充填有消毒溶液。

筛2918可具有一个或多个通孔2928。孔2928可以是大致圆柱形的并且可以任何合适的型式来设置。替代地，各孔可以形成为其它形状。各孔可如图58-图60所示形成为具有一致的横截面，或各孔可具有不同的横截面。例如，各孔可具有锥形形状或棱锥形形状。

腔体2910的侧壁2912可包括一个或多个狭槽2930。各狭槽平行于帽的纵向轴线延伸。脊部或臂2932从筛2918的外侧直径2920延伸。这些臂2932与狭槽2930在腔体直径中接合，并且允许臂2918在腔体2910内纵向滑动。臂2932可在筛2918的顶部表面2934之上纵向延伸。

图58和图60示出在Y部位2038的母端口2036***到帽中之前的帽。筛定位成与帽的敞开端2904相邻，使得臂2932平行于帽的顶部表面2903或在其下方。

图61-图62示出在母端口2934首先与帽接触时的帽2902。在说明性实施例中，形成在母端口的外侧直径上的螺纹2940或端口2934的远侧表面2942接触筛2918的臂2932。筛顶部表面2934与帽的顶部表面2903间隔开第一距离2944。在该时刻，腔体2910的远侧部分2924至少部分地填充有消毒溶液，而腔体的近侧部分2922不包括任何消毒溶液。

图63-图64示出在母端口2934已部分地被推入帽内时的帽2902。筛顶部表面2934与帽的顶部表面2903间隔开第二更大的距离2946。在该时刻，腔体2910的远侧部分2924保持至少部分地填充有消毒溶液，但消毒溶液的至少一部分已受迫而通过孔2928到达腔体的近侧部分2922中。消毒溶液弄湿母端口2934的表面并对其消毒。

图65-图66示出在母端口2934已完全被推入帽中时的帽2902。筛顶部表面2934与帽的顶部表面2903间隔开第三、更大的距离2948。在该时刻，腔体2910的远侧部分2924可如说明性实施例所示的那样完全塌陷。替代地，腔体的远侧部分可保持至少部分地填充有消毒溶液的一些体积，但消毒溶液有相当一部分已受迫而通过孔2928到达腔体的近侧部分2922中。腔体2910的内侧直径2912可借助摩擦配合接合母端口2934的螺纹2940，从而将帽保持在端口上。

在端口2934被***到帽中时，其迫使筛2918进入远侧腔体部分2924中，并且消毒溶液受迫而通过孔2918进入近侧腔体部分2922中，在近侧腔体部分中，消毒溶液弄湿端口并对其消毒。消毒液体可流经各孔，使得它沿着腔体的侧壁2912流动并且流到端口上。替代地，***端口的速度可以是使得消毒液体借助足够的力受迫而通过孔2918，以使消毒液体喷射到端口表面上并且覆盖端口表面。

图58-图66所示的实施例提供了筛2918在顶部表面2934与底部表面之间具有一定厚度的示例。在本发明的替代实施例中，筛可具有不同的厚度，其可比示例性实施例所示的更薄或更厚。鉴于本申请的公开内容，本领域技术人员会理解，筛的厚度与孔2928的尺寸和形状的组合会影响流到或喷射到端口表面上的消毒液体。

帽2902可包括可剥下的盖，该盖密封到帽的顶部表面2903，从而将消毒溶液保持在帽腔体2910内，由此防止消毒溶液从帽2902泄漏或蒸发。

尽管上文中已详细描述了一些实施例，但其它改型是可能的。例如，任何以上所述的实施例可尺寸和比例设计为用于特定的医疗器件，诸如听诊器或耳镜。其它实施例可在以下权利要求的范围内。

本申请提供了对于用于清洁医疗器件的装置的各种实施方式和实施例的描述。各实施例已描述为具有各种特征。本领域技术人员将会理解，各实施例的特征旨在是能互换的，并且在一个实施例的上下文中所描述的特征可与具有另一实施例的特征和结构的装置结合实施。

Claims

1.一种消毒帽，包括：

敞开端，

封闭端，

外部表面，所述外部表面在所述敞开端与所述封闭端之间延伸，所述外部表面包括抓持元件；

腔体，所述腔体与所述敞开端相邻，以接纳进入部位，所述腔体包括底部表面和侧壁；

孔，所述孔延伸到腔体底部表面中，所述孔包括在所述腔体底部表面处的开口，其中，孔开口的周长小于所述腔体与所述帽的所述敞开端相邻处的周长；以及

消毒溶液，所述消毒溶液至少部分地填充所述孔。

2.如权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，还包括延伸到所述腔体底部表面中的多个孔。

3.如权利要求2所述的消毒帽，其特征在于，每个所述孔还包括基本圆柱形的侧壁。

4.如权利要求2所述的消毒帽，其特征在于，每个所述孔还包括基本锥形的侧壁。

5.如权利要求2所述的消毒帽，其特征在于，每个所述孔具有基本矩形的横截面。

6.如权利要求2所述的消毒帽，其特征在于，每个所述孔具有基本六角形的横截面。

7.如权利要求2所述的消毒帽，其特征在于，所述多个孔形成为蜂窝结构。

8.如权利要求2所述的消毒帽，其特征在于，所述腔体底部表面的面积比所述孔开口的面积之和要大。

9.如权利要求2所述的消毒帽，其特征在于，当所述进入部位***到所述消毒帽中时，所述进入部位的端部表面与所述腔体底部表面相接触。

10.如权利要求9所述的消毒帽，其特征在于，所述进入部位的所述端部表面使所述腔体底部表面和孔开口扭曲，并且从所述多个孔释放消毒溶液。

11.如权利要求2所述的消毒帽，其特征在于，当所述进入部位***到所述消毒帽中时，所述进入部位的端部表面不与所述腔体底部表面相接触。

12.如权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，所述帽的至少一部分由聚氨酯泡沫模制而成。

13.如权利要求12所述的消毒帽，其特征在于，所述聚氨酯泡沫包括抗所述消毒溶液的蒙皮。

14.如权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，所述帽的至少一部分由热塑性弹性体模制而成。

15.如权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，所述腔体还包括形成在所述侧壁上的螺纹。

16.如权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，腔体侧壁是大致圆柱形的。

17.如权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，腔体侧壁是锥形的。

18.如权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，所述消毒溶液包括异丙醇。

19.如权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，所述消毒溶液包括葡萄糖酸氯己定。

20.一种消毒帽，包括：

敞开端，

封闭端，

腔体，所述腔体与所述敞开端相邻以接纳进入部位，所述腔体包括底部表面和侧壁；

蜂窝结构，所述蜂窝结构延伸到腔体底部表面中，所述蜂窝结构包括在所述腔体底部表面处的多个六角形开口；以及

消毒溶液，所述消毒溶液至少部分地填充所述蜂窝结构。