CN108025133A - 药物输送装置 - Google Patents

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CN108025133A CN201680054006.4A CN201680054006A CN108025133A CN 108025133 A CN108025133 A CN 108025133A CN 201680054006 A CN201680054006 A CN 201680054006A CN 108025133 A CN108025133 A CN 108025133A
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Abstract

本发明涉及一种用于分配液体药物的药物输送装置,所述装置包含:‑壳体(20),所述壳体(20)用于容纳填充有药物的药筒(40),并且具有在药筒(40)内部在轴向方向(1,2)上可滑动移位的活塞(44),并且密封药筒(40)的近端(42),‑驱动机构(11),所述驱动机构(11)具有活塞杆(12),所述活塞杆(12)在轴向方向(1,2)上延伸且至少可从近端位置(P)在远端方向(1)上移位以使活塞(44)在远端方向(1)上移位,‑至少一个远侧支撑件(50,60),所述至少一个远侧支撑件(50,60)面向近侧方向(2)以轴向邻接药筒(40)的面向远侧的支撑面(48,49),‑其中当处于近端位置(P)时,远侧支撑件(50,60)与活塞杆(12)的远端(13)之间的轴向距离(D)小于药筒(40)的有效长度(L),所述有效长度(L)确定为活塞(44)的近侧面(46)与面向远侧的支撑面(48,49)之间的轴向距离。

Description

药物输送装置
技术领域
本发明涉及药物输送装置领域,特别涉及通过注射方式用于输送液体药物的注射装置的领域。
背景技术
用于设定和分配单剂量或多剂量液体药物的药物输送装置在本领域中是众所周知的。通常,这些装置具有与普通注射器基本类似的作用。
药物输送装置、特别是注射装置必须满足许多用户特定的要求。例如,患者患有慢性疾病如糖尿病时,患者可能身体虚弱,也可能视力受损。因此,特别适用于家庭用药的合适药物输送装置需要结构上稳固并且应该易于使用。此外,装置及其组分的操作和一般处理应该可理解并且易于理解。此外,剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是清楚的。
提供待由药物输送装置分配的药物并且将其容纳在多剂量药筒中。这种药筒通常包括借助于可刺穿的密封件在远侧方向上密封的玻璃体筒,并且通过通常由弹性体材料制成的活塞在近侧方向上进一步密封。在可重复使用的药物输送装置情况下,空药筒可以替换为新药筒。与此相反,一次性药品输送装置在药筒空时应该完整地丢弃。
自动药物输送装置,例如自动注射器或输液泵提供将预定剂量的液体药物注入生物组织的相当简单和方便的方法。通常通过驱动机构的活塞杆实现药物的提取和抽出,所述驱动机构可操作以将驱动压力施加到药筒的活塞上,由此使活塞在远侧方向上移位以从药筒的内部排出确定量的液体药剂。
配备有电驱动器并且因此具有电动操作活塞杆的输送装置通常构造为可重复使用的装置,从而允许用新药筒替换空药筒。布置该装置后并且从新药筒提取初始剂量之前,必须将药筒安装在药物输送装置内部。在任一种情况下,药筒的制造和填充与通过药物输送装置或注射装置初始使用药筒之间的时间间隔可能比较长。从药筒的制造到其在适宜的药物输送装置中的初始使用可已经过去至少数天、数周、数月甚至数年。
取决于药筒的储存时间或储存期限,施加到活塞上的分离力或松脱力可能相当高,以相对于药筒筒体在远侧方向上驱动活塞。因此,施加到活塞上以使其在远侧方向上移位的初始力可能非常大。这通常需要实施相当大并且(功率)强大的电驱动器。
药物输送装置意在用于移动用途时,药物输送装置中相当大的、(功率)强大且重量大的驱动器的实施是特别不利的,其中重量、空间和电能存储特别相关。
因此,本发明的一个目的是提供用于分配液体药剂,典型地通过注射分配液体药剂的改进的药物输送装置。药物输送装置或注射装置应该提供有效并且简单的方法,以克服活塞在药物输送装置中使用之前在活塞经受短期或长期储存之后,活塞在药筒筒体内移位所需的初始分离力或松脱力。对药物输送装置的改进应该相当简单和具有成本效益,并且应该易于实施到药物输送装置的现有设计中。任选地,对药物输送装置的改进应该适用于现有药物输送装置的改造。
发明内容
一方面,本发明涉及用于分配液体药物的药物输送装置。本发明特别涉及注射装置,其提供分配单个或多个确定剂量的液体药物并且进一步提供将液体药物注射到患者的生物组织中。药物输送装置包含壳体以容纳填充有液体药剂的药筒。药筒通常具有在药筒内沿轴向方向可滑动移位的活塞。通常,药筒包括沿着轴向或纵向方向延伸的管状筒体。活塞密封近端,因此密封药筒的纵向端部。药筒的相对端(因此药筒的远端)通常包括或形成出口,液体药物可通过所述出口从药筒的内部提取或排出。
药物输送装置进一步包含驱动机构,所述驱动机构至少具有沿着药筒的轴向或纵向延伸的活塞杆。活塞杆至少可从近端位置在远端方向上移位,以相应地使活塞在远端方向上移位。此外,药物输送装置或其壳体也包含至少一个远侧支撑件,所述远侧支撑件面向近侧方向以轴向邻接药筒的面向远侧的支撑面。远侧支撑件用作药物输送装置壳体内的药筒的远端止挡件、远端邻接件或远端定位的紧固结构。远侧支撑件限定药筒的轴向位置,即,在药筒的面向远端的支撑面与药物输送装置的面向近端的远侧支撑件轴向邻接时。换句话说,药物输送装置的至少一个远侧支撑件限定药筒在装置壳体内部的轴向位置。
此外,远侧支撑件与活塞杆的远端之间的轴向距离小于如果活塞杆处于其近端位置时药筒的有效长度。远侧支撑件通常位于活塞杆的远端的远侧。因此,当活塞杆处于其近端位置时,远侧支撑件和活塞杆的远端之间的轴向距离是最大的。但是该最大轴向距离仍然小于药筒的有效长度。本申请中,药筒的有效长度确定为活塞的近端面与药筒的面向远端的支撑面之间的轴向距离。通常,活塞的近侧面直接与活塞杆的远端轴向邻接。
由于远侧支撑件与活塞杆的远端之间的轴向距离小于药筒的有效长度,当药筒以最终组装构造布置在药物输送装置的壳体内部时,药筒的内部或进行加压和/或其活塞被轴向挤压。通过使远侧支撑件与活塞杆在活塞杆的近端位置处的远端之间的轴向距离小于药筒的有效长度,可以以某种方式保证,当药筒到达药物输送装置的壳体内部的最终组装或布置位置时,向药筒的活塞施加相应的远端指向的压力或推力。
以此方式,药筒的活塞和/或内部至少在远端方向上有一些预张紧(pre-tensed)。该压力或轴向张力的大小可取决于多种参数,例如药筒筒体的制造公差、活塞的弹性以及远侧支撑件和远端之间的上述轴向距离与药筒的有效长度之间的差异。在任何情况下并且关于制造或装配公差,远侧支撑件和活塞杆远端的轴向距离与药筒的有效长度之间的差异总是大于药筒和壳体的任何可想到的制造或装配公差。通过这种方式,活塞总是在药物输送装置壳体内部的最终组装后经受远端指向的压力。
研究已经揭示,长期或甚至短期储存药筒后,药筒内的活塞的第一或初始位移需要的初始力水平远大于在频繁分配程序开始时通常施加于不移动的活塞的力水平。在一些应用情况下,活塞可能进行单一连续位移以一次性排空药筒。在这种情况下,药筒在开始运动后才经受动态摩擦。在另外的典型使用情况下,根据预定的给药方案分配或注射药物,根据该方案,在连续时间从药筒分配和提取几个剂量的药物,其中与药筒制造与药筒和药物输送装置一起初次使用之间的储存时间相比,连续分配过程之间的时间间隔相当小。
因此,仅在开始时并且在药筒内的活塞的初始位移时,必须向活塞施加相当大的力以克服活塞相对于药筒筒体的相对较大的松脱力或分离力。从药筒中提取药物的相当强大的驱动机构会仅在从药筒中提取药物的最初阶段需要。
通过药筒的上述预张紧在装置内最后组装后,提供活塞相对于药筒筒体的初始位移以及非常简单但相当有效的手段/装置以克服活塞相对较大的分离力或松脱力。因此,药物输送装置可以配备有功率较小的驱动器,其需要较少的组装空间,这伴随着重量减轻并且与传统驱动操作的药物输送装置相比可以降低的电力操作。
相应地,与药筒的给定有效长度相比,远侧支撑件与药筒远端之间的轴向距离在初始构造中在药筒活塞上提供确定的力作用或压力。这对于减小药物输送装置的尺寸、重量、成本以及整体能量消耗特别有用。
根据一个进一步的实施方式,远侧支撑件位于壳体内部,并且进一步构造成与药筒的面向远端径向延伸的肩部轴向邻接。典型地,药筒包括管状筒体,所述管状筒体朝向其远端延伸到径向变窄的颈部中。在远端方向上,颈部延伸进入稍微径向加宽的头部,所述头部用作药筒的分配端。在管状筒体和径向变窄的颈部之间的过渡区域中定位药筒的肩部。
肩部可以包含相对于轴向相当倾斜或成斜角的轮廓。肩部几乎可以在基本上垂直于药筒轴向的平面中延伸。远侧支撑件通常位于壳体内部的位置,使得远端支撑件与活塞杆的远端之间的轴向距离当处于近端位置时小于药筒的有效长度。典型地,活塞的近侧面以距离药筒筒体近端的轴向距离定位。活塞的近侧面可以远离药筒的近端定位。药筒的肩部有效地起到面向远端的支撑面的作用并且用作面向远端的支撑面,以与药物输送装置的远侧支撑件轴向邻接。
对于药筒在药物输送装置壳体内部的组装,药筒可以相对于活塞杆的轴向以相当倾斜或枢转的构造***壳体中。在此,可以使活塞的近端面与活塞杆的远端直接轴向接触。此后并通过在药筒筒体上施加至少轻微的近端指向的压力,药筒可以沿着活塞杆的轴向或纵向方向对齐,由此在与药筒肩部邻接的远侧支撑件和活塞杆的远端之间轴向挤压药筒。
当壳体包含盖或提供通向药筒侧壁的入口的任何其它可拆卸的壳体部件时,这种实施方式特别有用。在此,药筒必须通过相对于活塞杆的轴向延长的径向移动而被替代和***到壳体中。
根据一个进一步的实施方式,药物输送装置进一步包含支撑构件。支撑构件或者不可移动地固定至壳体,由此形成远端支撑件。在一种替代的实施方式中,支撑构件可在壳体内部的释放位置和预张紧或布置位置之间轴向移位。支撑构件可包含轴向可移位的闩锁,所述闩锁可紧固并固定在预张紧位置,由此形成远侧支撑件。在释放位置中,支撑构件可与预张紧或布置位置相比轴向移位。在处于释放位置时,当处于近端位置时支撑构件与活塞杆的远端之间的轴向距离可等于或大于药筒的有效长度。
在释放位置中,可以非常简单直观地更换药筒或将药筒***壳体中。然后通过支撑构件轴向移位到其近侧指向的预张紧位置,在药筒的活塞上形成预期的预张紧力。在此,支撑构件可轴向地与药筒的肩部接合或与药筒的远端接合。通过将支撑构件从释放位置移位到预张紧位置,药筒会相应地在近侧方向上移位,直到活塞杆的远端轴向接合和轴向邻接活塞的近侧面,并且进一步直到活塞被轴向挤压到预定程度,或者直到由于活塞相对于药筒筒体稍微的远端指向的移动所致使药筒内部加压到预定程度。
在另一实施方式中,壳体包括可在释放位置和锁定位置之间移动的盖,以选择性地关闭壳体的入口,药筒可通过所述入口***壳体内部中。盖可相对于壳体可枢转地移位或可平移地移位。盖甚至可从壳体拆卸。在任一种情况下,盖和壳体都包含相互对应的紧固装置,通过所述紧固装置,盖可释放地或可拆卸地连接到壳体以基本上关闭入口。盖至少将壳体关闭到使得药筒不可移动地固定在壳体内部的程度。关闭盖并且使盖转移到其锁定位置,使药筒保持在壳体内部并且防止药筒从壳体中不受控制地移除。通过打开盖,药筒可替换为新药筒。通过关闭盖,药筒可紧固地固定在壳体内部。
在可枢转的盖的情况下,甚至可以利用杠杆或杠杆效应。与通过用户致动的盖的一部分相比,药筒的支撑面与盖的内侧面的接触点可位于相距枢转入口较小的径向距离处。以此方式,用户施加的且例如作用在位于与盖的枢轴或铰链相对的盖自由端上的力作用可经受杠杆作用。因此,由于可枢转的盖固有提供的杠杆作用,在盖关闭时作用在药筒上的近端方向的力可增加。
根据一个进一步的实施方式,当盖处于锁定位置时,盖的内侧面形成远侧支撑件。因此,当盖处于锁定位置或闭合位置时,其内侧面可与药筒的面向远侧的支撑面直接轴向接合或轴向邻接。
因此,盖处于锁定位置时盖的内表面与活塞杆处于近端位置时活塞杆的远端之间的轴向距离小于药筒的有效长度。在这种实施方式下,特别可以想到的是,盖起到使装置轴向位移的作用,例如,作为药筒的推进器。打开盖时,药筒可以***药物输送装置的壳体中。然后可仅由于盖的关闭以及由于盖转移到锁定位置导致药筒经历近侧指向的移位,直到活塞直接轴向邻接活塞杆并且直到活塞在远端方向经受确定的压力。在盖的锁定位置,盖互锁并且紧固到壳体。
根据一个进一步的实施方式,盖可枢转地连接到壳体。处于锁定位置时,盖可以与壳体的外表面齐平。药筒组装在壳体内时,盖可以位于壳体的面向药筒远端的侧壁、前壁或后壁中。特别可以想到的是,在到达锁定位置之前,使盖、特别是盖的内侧面与药筒的面向远侧的支撑面轴向邻接。因此,在盖枢转或关闭运动过程中,即使在盖到达锁定位置之前,盖的内侧面也通常与药筒的面向远侧的支撑面直接邻接或机械接触。
在直接相互机械接触时,盖进一步的枢转或关闭运动然后导致壳体内的药筒近端指向的移位,直到药筒到达其在壳体内的预定位置。因此,在到达锁定位置时,形成远侧支撑件的盖的内侧面与活塞杆的远端的轴向距离小于药筒的有效长度。以此方式,药筒进行预张紧或偏压,这意味着药筒的内部是加压的或者药筒的活塞经受确定的轴向挤压。
根据另一个实施方式,盖包括接收连接器的通孔,所述连接器构造成以流体传输方式与药筒的远端接合。通孔大小通常远小于药筒的面向远端的支撑面。在一些实施方式中,药筒的面向远端的支撑面可以由药筒最远端的端帽形成,所述端帽提供或用作可刺穿的密封件。盖的通孔通常足够大以提供通向药筒头部的可刺穿部的通路,以便***某种类型的连接器,所述连接器呈延伸穿过密封件并且进入药筒内部的尖端插管等形式。
在另外的实施方式中,甚至可以想到的是,药筒的肩部必须看作面向远端的支撑面。然后,盖中的通孔可以大到接收药筒的头部以及颈部的一部分。这种实施方式中,药筒的远端头部甚至可以从关闭的盖中突出。待以流体传输方式与药筒远端连接的连接器可以许多不同方式配置。连接器可以简单地包括尖端插管或尖状物,以简单地通过穿透其可刺穿的密封件提供通向药筒内部的流体传输通路。在另外的实施方式中,可以想到的是药筒包含标准化连接器,例如公或母鲁尔型连接器。然后,连接器可以包括相应形状的连接结构,例如公或母鲁尔型连接器。即使当药筒部分或完全位于药物输送装置的壳体内部时,通过在盖上具有通孔,也可以提供通向药筒内部的流体传输通路。
根据另一个实施方式,盖特别构造成在从释放位置枢转到锁定位置时使药筒在近侧方向上移位抵靠活塞杆。在具有可滑动移位的盖的类似但不同的实施方式中,可以想到的是盖包括斜边,所述斜边同样用于在盖转移到锁定位置时引起药筒朝向活塞杆的近端指向的位移。任一情况下,盖都实现双重功能。一方面,盖有效地关闭药物输送装置的壳体,特别是药筒所定位的隔室。另一方面,盖的关闭运动转换成药筒的近端指向的位移,由此向药筒的活塞上提供所需的预张力。
根据另一个实施方式,药筒实际上组装和布置在药物输送装置的壳体内部。药物输送装置可以构造为一次性使用或作为可重复使用的装置,在所述装置中预组装有药筒。由于药筒在达到其最终组装构造时或在盖转移到其锁定位置时经受机械负载,特别有利的是,当药筒手动***或组装在壳体内时,初始剂量的药物即将进行分配或注射。可进一步想到的是,药筒容易地安装或预组装在装置壳体内部的未布置位置或构造中。然后可以恰好通过将药筒移位到最终组装位置或布置位置中,从而药筒经历上述预应力或压力。
根据一个进一步的实施方式,药筒与远侧支撑件轴向邻接时,活塞杆的远端与药筒活塞的近侧面轴向邻接。这是由远端支撑件和活塞杆远端之间的轴向距离当处于近端位置时长于药筒的有效长度的要求得到的合逻辑的结果。通常,活塞杆在活塞的近侧面上施加确定的压力。因此,活塞可相对于药筒筒体的侧壁经受轻微但不同的轴向位移。这种情况下,施加到活塞近侧面的压力稍大于克服活塞相对于药筒侧壁的松脱力所需的压力。
活塞相对于药筒侧壁的这种远端指向但不同的轴向位移通常导致在药筒内部内侧的确定的压力积聚。这样的初始压力施加对于进行初始引发(priming)程序可以是有益的,在该过程中,容纳在药筒中或与药筒流体连接的管道中的空气必须排出。想象在药筒正确装配在药物输送装置内部时药筒加压到确定的程度,随后将某种类型的流体传输连接器连接到药筒上,过量的空气或多余的药物可以立即自动排出。以此方式,单独的引发步骤可能变得基本上是多余的。
因此,在一个进一步的实施方式中,在药筒由远侧支撑件轴向支撑同时活塞杆处于近端位置时,药筒的内部和活塞中至少之一进行加压或轴向挤压。以这种方式并且如上已经所述,即使不需要将活塞杆从其近端位置朝向远端位置移位,药筒也可以进行预张紧且初始引发程序可变得多余。如果不需要执行引发程序并且由终端用户或患者手动初始化,则驱动机构的机械实施,特别是鉴于剂量计数器的机械实施可因此进行简化。
根据另一个实施方式,驱动机构包括电驱动器和齿轮。活塞杆经由所述齿轮与电驱动器可操作地啮合。齿轮通常作为减速齿轮实施。因此,活塞杆比电动驱动器旋转得慢得多,其效果是活塞杆可以可观的扭矩旋转。驱动机构可进一步包括电子控制器,其通常具有存储器和处理器。控制器可在印刷电路板上实施。它可耦合到多个输入和输出装置。所述控制器可电连接到一些种类的显示器和一些种类的按钮或调节器上,借此药物输送装置及其驱动机构的整体操作可由用户控制。
根据另一个实施方式,齿轮是自锁式的。通常,活塞杆和齿轮的相互作用是自锁式的。因此,在近端方向上作用于活塞杆上的推力或压力不会导致活塞杆或与其可操作地联接的齿轮的旋转。以此方式,药筒在药物输送装置内最终组装完成后将远端指向的压力施加到活塞杆上,对齿轮和电驱动器的操作基本上没有影响。
根据另一方面,本发明也涉及一种在药物输送装置中布置药筒的方法或者一种在药物输送装置中以最终组装构造组装药筒的方法。如上所述,所述方法包括将药筒***药物输送装置的壳体中的步骤。药筒填充有药物,并且具有沿轴向可滑动移位的活塞。活塞进一步密封药筒的近端。在进一步的步骤中,通过使药筒的面向远侧的支撑面与药物输送装置的远侧支撑件轴向邻接而使药筒的内部加压和/或药筒的活塞被轴向挤压,使得当活塞杆处于并且保持在近端位置时,使药筒(特别是其活塞)的近侧面与药物输送装置的活塞杆的远端接触或邻接。
药筒的内部和活塞中至少之一的加压或轴向挤压可以在药筒***药物输送装置的壳体的过程中或之后进行。特别可想到的是,药筒在药物输送装置的壳体内部以相当未压缩或无偏压的方式以预组装构造定位。然后可以仅通过将盖转移到锁定位置中而使药筒经历相对于壳体并且因此相对于活塞杆的近侧指向的位移,由此挤压活塞和/或使活塞相对于药筒筒体在远侧方向上移位。
根据所述方法的一个进一步的实施方式,药筒的内部或其活塞通过如下加压或轴向挤压:将壳体的盖移动到锁定位置,由此使盖的内侧面与药筒的面向远侧的支撑面轴向邻接,然后到达锁定位置。此后且在盖朝向其锁定位置的进一步移动过程中,药筒在移动盖的作用下在近端方向上移位。因此,盖实际上用作将药筒移动到药物输送装置内部其预定位置的装置。
本上下文中,远侧方向表示药物输送装置的分配端。当药物输送装置作为注射装置实施时,药物输送装置的远端朝向患者的注射部位。近端或近端方向面向装置的相反的纵向方向。当作为注射装置实施时,药物输送装置的近端通常可由用户的手操作,从而配置、设定和进行注射步骤。
本申请使用的术语“药物”或“药剂”意指含有至少一种药物活性化合物的药物制剂,
其中在一种实施方式中,药物活性化合物具有至多1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸、或上述药物活性化合物的混合物,
其中在一个进一步的实施方式中,药物活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,例如糖尿病性视网膜病、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症、急性冠脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,
其中在一个进一步的实施方式中,药物活性化合物包含至少一种肽,用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症、例如糖尿病性视网膜病,
其中在一个进一步的实施方式中,药物活性化合物包含至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4或者毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3),Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28),Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代,其中在B29位,Lys可被Pro取代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰基-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素;B29-N-棕榈酰基人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰基-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰基-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰基-γ-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰基-γ-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七烷酰基)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰基)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4例如意指毒蜥外泌肽-4(1-39),即如下序列的肽:H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-A la-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自化合物的如下列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中基团-Lys6-NH2可与毒蜥外泌肽-4衍生物的C端结合;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述毒蜥外泌肽-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂化物。
激素是例如垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如Rote Liste,2008版,第50章中所列,如***(Gonadotropine)(促卵泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、促生长激素(Somatropine)(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖是例如葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或硫酸化的,例如上述多糖的聚硫酸化形式,和/或其药学上可接受的盐。聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠。
抗体是球状血浆蛋白(~150kDa),其也称为享有基本结构的免疫球蛋白。由于它们具有添加至氨基酸残基的糖链,因此它们是糖蛋白。每个抗体的基本功能单位是免疫球蛋白(Ig)单体(仅包含一个Ig单位);分泌的抗体也可为具有两个Ig单位的二聚体,如IgA;具有四个Ig单位的四聚体如硬骨鱼IgM,或具有五个Ig单位的五聚体,如哺乳动物IgM。
Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子;两个相同的重链和两个相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各含有稳定其折叠的链内二硫键。各链由称为Ig域的结构域组成。这些结构域含有约70-110个氨基酸,根据它们的大小和功能分为不同的类别(例如可变域或V,恒定域或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层产生“三明治”形状,由保守的半胱氨酸和其它带电的氨基酸之间的相互作用保持在一起。
存在5种类型的哺乳动物Ig重链,其由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链类型定义抗体的同种型;这些链分别存在于IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中。
不同的重链在大小和组成上不同;α和γ含有约450个氨基酸和δ含有约500个氨基酸,而μ和ε具有约550个氨基酸。每条重链具有两个区,恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同,但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联的Ig域组成的恒定区和用于增加柔韧性的铰链区;重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域组成的恒定区。重链的可变区在由不同的B细胞产生的抗体中是不同的,但是对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体是相同的。每条重链的可变区长约110个氨基酸,其由单个Ig结构域组成。
在哺乳动物中,有两种免疫球蛋白轻链,其由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域:一个恒定结构域(CL)和一个可变结构域(VL)。轻链的近似长度是211至217个氨基酸。每种抗体含有两条总是相同的轻链;在哺乳动物中,每种抗体只存在一种类型的轻链κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构非常相似,但是如上所述,给定抗体的独特性质由可变(V)区确定。更具体地,可变环(每条轻链(VL)三个和重链(VH)上三个)负责结合抗原,即用于其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH和VL域的CDR对抗原结合位点有贡献,因此是重链和轻链的组合而不是单独的重链或轻链决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有至少一个如上所定义的抗原结合片段,并且表现出与片段来源的完整抗体基本上相同的功能和特异性。用木瓜蛋白酶的有限的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整的L链和约一半的H链。第三片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但含有以其链间二硫键连接的两个重链的羧基末端。Fc包含碳水化合物、补体结合和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab')2片段,其含有Fab片段和铰链区,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。F(ab')2的二硫键可被切割以获得Fab'。而且,重链和轻链的可变区可融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学上可接受的盐例如为酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如为HCl或HBr盐。碱式盐例如为具有阳离子的盐,所述阳离子选自碱金属或碱土金属例如Na+、或K+、或Ca2+;或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1到R4相互独立地意指:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基或任选取代的C6-C10杂芳基。药学上可接受的盐的进一步实例描述于:"Remington's Pharmaceutical Sciences"第17版Alfonso R.Gennaro(编),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985和Encyclopedia ofPharmaceutical Technology中。
药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。
对于本领域技术人员将会进一步显而易见的是,在不脱离由权利要求限定的本发明的精神和范围的情况下,可以对本发明进行各种修改和变化。此外,要注意的是,在所附权利要求中使用的任何附图标记都不应解释为限制本发明的范围。
附图说明
下面结合附图详细描述显示装置、驱动机构和药物输送装置的实施方式,其中:
图1示意性地示出药物输送装置,在药物输送装置中,在到达最终组装位置之前,以预装配构造将药筒组装在药物输送装置中,
图2示意性地示出根据图1的装置,但是具有封闭的盖并且药筒处于最终组装构造中,
图3说明活塞杆的远端与药筒的活塞的近端的界面的放大图,
图4说明最终组装在壳体内时连接到药筒远端的流体传输连接,和
图5是说明在装置内部布置药筒的方法的流程图。
具体实施方式
图1中示意性地说明药物输送装置10。药物输送装置10包含壳体20。壳体20在本申请中示出为矩形药筒。壳体20也可包括任何其它类型的几何结构。例如,壳体20可包括相当细长的形状并且可类似于笔。在这种实施方式中,药物输送装置10可形成或包括笔式注射装置,但本图中未示出。
本申请说明的药物输送装置10的实施方式可以反映输液装置,例如输液泵。药物输送装置10包含驱动机构11。驱动机构11包括可在轴向移位的轴向延伸的活塞杆12。如图1所示,轴向的特征在于轴向远侧方向1和相反的轴向近侧方向2。活塞杆12的远端13设置有压力元件14。尽管没有特别示出,但活塞杆12可与由驱动器17供电的齿轮16螺纹啮合或可旋转地啮合。
在本实施方式中,驱动器17作为由控制器19控制并且由电池18供电的电驱动器实施。控制器19可作为印刷电路板实施。它通常包括至少一个处理器和存储器以及各种输入/输出装置,用于处理数据、控制驱动机构11的操作和与用户或患者通信。活塞杆12可包括外螺纹,所述外螺纹与连接到壳体或与壳体一体形成的螺纹支撑件23螺纹接合,如图2所示。螺纹支撑件23包括螺纹通孔,活塞杆12沿轴向延伸通过所述螺纹通孔。以此方式,活塞杆12相对于壳体20的旋转伴随并且导致活塞杆12相对于壳体20的轴向位移。活塞杆12的远端13可设置有压力元件14。压力元件14可在活塞杆12的远端13处自由旋转。以此方式并且一旦压力元件14与药筒40的活塞44的近侧面46轴向邻接,活塞杆12的旋转运动就不会传递到活塞44。
除了活塞杆12与螺纹支撑件的螺纹接合之外,还可以想到活塞杆12与壳体20之间的其它轴向引导结构。例如可想到的是,活塞杆12在分配剂量期间仅经受纯粹的轴向平移而非旋转移位。这可通过与支撑件23键合或花键接合来实现,在这种情况下,支撑件23可包括与活塞杆12的相应形状的突起或凹部接合的径向延伸的凹部或突起。除了细长和轴向延伸的突起或凹槽之外,活塞还可至少在其近端包含螺纹部,所述螺纹部与齿轮16旋转啮合。
图1中,示意性地示出驱动机构11的初始构造,即在分配和设定初始剂量之前。在此,活塞杆12处于近端位置P中。壳体20的内部21构造成容纳药筒40。药筒40包含远端41和近端42。图1所示的预组装构造中,具有管状筒体43的药筒40基本沿轴向对齐。药筒40通过活塞44在近端方向2上密封。活塞44在管状筒体43的整个内横截面上延伸。活塞44与筒体43的面向内侧的侧壁部密封接合。
在药筒40的活塞44和远端41之间,在药筒40的内部45中提供液体药物。药筒40的远端41设置有近侧/远侧密封件47。显然,密封件47位于筒体40的径向加宽的头部55的远端处。头部55与管状筒体43一体地形成。在筒体43的远侧头部55与近侧部分之间,设置有径向变窄的颈部54。如图1和2所示,管状筒体43通过径向变窄的肩部56延伸到径向变窄的颈部54中。
在图1所示的预组装构造中,药筒40的远端面48在远端方向1上延伸穿过壳体20的入口22,整个药筒40通过所述入口22可***壳体20的内部21。从图1和图2的比较可以看出,入口22借助于枢转安装到壳体20的侧壁的盖30可关闭。在此,盖30的上端通过铰链31连接到壳体20。铰链31由此形成垂直于图1所示平面延伸的枢转通路。
此外,在该预组装构造中,在活塞杆12的远侧面15与药筒40的活塞44的近侧面46之间可存在小间隙G。通过关闭盖30并且通过将盖30从图1所示的释放位置R转移到图2所示的锁定位置C,盖的内表面36与药筒40的远端面48轴向邻接。因此,盖30关闭时,药筒40经历相对于壳体20的近端指向的位移。药筒然后呈现其布置的或最终的组装构造。
盖30进一步具有通孔38,本申请作为双尖头针实施的连接器33可穿过通孔38穿过药筒40的位于远侧的密封件47。在如图1和2所示的实施方式中,盖30处于锁定位置C时,盖30的内表面36形成壳体20的远侧支撑件,如图2所示。远侧支撑件50、因此当处于锁定位置C时盖30的内侧面36的位置在图1中由垂直延伸的虚线示出。从图1可明显看出,盖30的关闭、因此盖子30沿逆时针方向的枢转不可避免地导致药筒40相对于壳体20的近端指向的位移。在此,使药筒40的远侧面48和盖30的内侧面36在盖到达锁定位置C之前直接相互轴向邻接。此外,明显的是,盖30的接触点与药筒40的面向远端的支撑面48之间的径向距离小于盖30相对于铰链31的枢轴的径向延伸。因此,通过在盖的自由端处特别是在盖的封闭件37处或附近推动盖、或位于盖的远离铰链31的自由端处的互锁,可利用杠杆效应由此促使药筒40在近端方向上具有与施加到盖30的自由端的力相比较大的力作用。
选择壳体20的大小、特别是处于近端位置P时盖30的内侧面36相比于活塞杆12的远侧面15的位置,使得盖30的内侧面36与活塞杆12的远侧面15之间的轴向距离D、因此远侧支撑件50与活塞杆12的远端面15之间的轴向距离D小于药筒40的有效长度L。在此,药筒40的有效长度L确定为药筒的面向远侧的支撑面48与活塞44的近侧面46之间的轴向距离。由于壳体20中的远侧支撑件50与活塞杆12的远端15之间所提供的空间小于有效长度L,因此盖30关闭时药筒40经受轴向预应力、轴向挤压。
因此且在盖关闭过程中,药筒40首先在近侧方向2上移位,直到间隙G消失,使得活塞杆12的远端15直接邻接药筒40的活塞44的近侧面46。间隙G的减小和消除通常在盖30到达其锁定位置C之前发生。因此且在盖30的其余枢转运动过程中,药筒40相对于壳体20在近侧方向2上进一步移位。由于活塞杆12不能在近端方向上进一步移位(因为活塞杆12已经处于轴向阻断的或近端位置P),所以活塞44经受远端指向的力作用,如图3中更详细所示。
以此方式并且没有活塞杆12的任何位移,活塞44可预加应力。如果施加到活塞44的压力超过松脱力,则活塞44甚至相对于筒体43在远侧方向1上至少稍微移位,由此使容纳在药筒40的内部45内的液体药物加压。通过建立与药筒40的内部45的流体传输连接,例如借助于穿过药筒40的远侧密封件47的连接器33,可在连接器33的相对端观察到液滴的产生。如图4所示,连接器33可与管32流体连通。在管32的相对端或远端处可设置有另一连接器34,例如插管的形式,所述插管可借助于紧邻连接器34连接到管32的阀瓣(flap)35刺入生物组织中。一旦连接器33和管32与药筒40的内部45流体传输连接,位于药筒40中的加压液体药剂可从药筒40中逸出,直到重新建立与环境的压力平衡。这样的预加压药筒40可有利于减少或消除初始引发过程,所述初始引发过程最初旨在排出药物输送装置10的流体传输部件中的任何空气。
也在图1和图2中示意性说明的另一实施方式中,也可想到的是,作为药筒40的远端头部55的替换或者除了药筒40的远端头部55之外,药筒40的肩部56实际上用作面向远侧的支撑面49。在此,支撑构件61可不移动地固定到壳体20上,由此形成远侧支撑件60。在药筒40***壳体20的内部21中时,药筒40、特别是其管状筒体43必须在远侧支撑件60与活塞杆12的远端15之间被挤压。为此,可特别意欲的是,药筒40的活塞44最初与活塞杆12的远侧面15邻接。此后且借助于由药筒40的筒体43的肩部56的稍微倾斜形状支撑的一种枢转运动,药筒40随后可在向下按压到设置在远侧支撑件60与活塞杆12的远侧面15之间的隔室中时经受近侧指向的移位。
本申请图1和2所示的一个进一步的实施方式中,远侧支撑件60由至少一个或两个支撑构件61实现,所述支撑构件61可在图1所示的释放位置和图2所示的预张紧位置61’之间轴向移位。释放位置位于支撑构件61的预张紧位置的远侧。在释放位置中,药筒40可容易地***到设置在支撑构件61和活塞杆12的远端15之间的自由空间中。在此,释放位置中的支撑构件61与活塞杆12的远端13之间的轴向距离基本上等于或大于药筒40的有效长度L。如图1所示,支撑构件61可与药筒40的筒体43的肩部56轴向邻接。支撑构件61的面向近侧的部分与肩部56的面向远侧的部分轴向邻接,其中肩部56形成面向远侧的支撑面49。
然后,由于用户控制或用户启动的支撑构件61的近端指向位移,使得药筒40如图2所示在近端方向2上移位,由此使药筒40在近端方向2上移动到这样的程度使得盖30可被关闭而没有可能以其他方式由于与药筒40的远端碰撞所致的任何阻力。
甚至可想到的是,作用在药筒的肩部上并且因此作用在药筒40的面向远侧的支撑面49上的这种支撑构件61连接到盖30或一体化到盖30中。因此,盖可包括向内延伸的突起,所述突起基本上以与支撑构件61相同的方式起作用。以此方式,甚至现有的装置可简单地通过修改现有的盖30而容易地改造。
图5中给出用于说明在药物输送装置10中布置药筒或预加应力的药筒40的方法步骤的流程图。在此,第一步骤100中,将药筒40***药物输送装置10的壳体20中。药筒可通过图1中所示的预组装构造进行定位,其中活塞44的近侧面46与活塞杆12的远端13隔开小间隙G。
在接下来的步骤102中,盖30关闭,由此促使药筒40在近端方向2上加压或轴向挤压药筒40的内部45和活塞44中至少之一。步骤102中,药筒40的面向远侧的支撑面48、49与装置10的远侧支撑件50、60轴向邻接,使得活塞44的近侧面46通过活塞杆12的远端13加压,同时活塞杆12处于其近端位置P并且保持在其近端位置P。
附图标记列表
1 远侧方向
2 近侧方向
10 药物输送装置
11 驱动机构
12 活塞杆
13 远端
14 压力元件
15 远侧面
16 齿轮
17 驱动器
18 电池
19 控制器
20 壳体
21 内部
22 入口
23 螺纹支撑件
30 盖
31 铰链
32 管
33 连接器
34 插管
35 阀瓣
36 内侧面
37 封闭件
38 通孔
40 药筒
41 远端
42 近端
43 筒体
44 活塞
45 内部
46 近侧面
47 远侧密封件
48 支撑面
49 支撑面
50 远侧支撑件
54 颈部
55 头部
56 肩部
60 远侧支撑件
61 支撑构件

Claims (15)

1.一种用于分配液体药物的药物输送装置,所述装置包含:
-壳体(20),所述壳体(20)用于容纳填充有所述药物的药筒(40),并且具有在所述药筒(40)内部沿轴向方向(1、2)可滑动移位的活塞(44),并且密封所述药筒(40)的近端(42),
-驱动机构(11),所述驱动机构(11)具有活塞杆(12),所述活塞杆(12)沿所述轴向方向(1、2)延伸且至少可从近端位置(P)在远端方向(1)上移位以使所述活塞(44)在远端方向(1)上移位,
-至少一个远侧支撑件(50、60),所述至少一个远侧支撑件(50、60)面向近侧方向(2)以轴向邻接所述药筒(40)的面向远侧的支撑面(48、49),
-其中当处于所述近端位置(P)时,所述远侧支撑件(50、60)与所述活塞杆(12)的远端(13)之间的轴向距离(D)小于所述药筒(40)的有效长度(L),所述有效长度(L)确定为所述活塞(44)的近侧面(46)与面向远侧的支撑面(48、49)之间的轴向距离。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置,其中所述远侧支撑件(60)位于所述壳体(20)内部并且构造成与所述药筒(40)的面向远端径向延伸的肩部(56)轴向邻接。
3.根据权利要求2所述的药物输送装置,其进一步包含支撑构件(61),所述支撑构件(61):
-不可移除地固定至所述壳体(20),由此形成所述远侧支撑件(60),或
-可在释放位置和预紧位置(61’)之间轴向移位。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置,其中所述壳体(20)包括可在释放位置(R)和锁定位置(C)之间移动以选择性地关闭所述壳体(20)的入口(22)的盖(30),所述药筒(40)通过所述壳体(20)的入口(22)可***所述壳体(20)的内部(21)。
5.根据权利要求4所述的药物输送装置,其中所述盖(30)的内表面(36)在所述盖(30)处于所述锁定位置(C)时形成所述远侧支撑件(50)。
6.根据权利要求4或5所述的药物输送装置,其中所述盖(30)可枢转地连接至所述壳体(20)。
7.根据前述权利要求4至6中任一项所述的药物输送装置,其中所述盖(30)包括用于容纳连接器(33)的通孔(38),所述连接器(33)构造成以流体传输方式与所述药筒(40)的远端(41)接合。
8.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置,其中所述盖(30)构造成在从所述释放位置(R)枢转到所述锁定位置(C)时使所述药筒(40)在近侧方向(2)上移位抵靠所述活塞杆(12)。
9.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置,其进一步具有布置在所述壳体(20)内的药筒(40)。
10.根据权利要求9所述的药物输送装置,其中当所述药筒(40)与所述远侧支撑件(50、60)轴向邻接时,所述活塞杆(12)的远端(13)与所述药筒(40)的活塞(44)的近侧面(46)轴向邻接。
11.根据权利要求9或10所述的药物输送装置,其中所述药筒(40)由所述远侧支撑件(50、60)轴向支撑同时所述活塞杆(12)处于所述近端位置(P)时,所述药筒(40)的内部(45)和所述活塞(44)中至少之一进行加压或轴向挤压。
12.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置,其中所述驱动机构(11)进一步包括电驱动器(17)和齿轮(16),并且其中所述活塞杆(12)经由所述齿轮(16)与所述电驱动器可操作地啮合。
13.根据权利要求12所述的药物输送装置,其中所述齿轮(16)是自锁式的。
14.一种在药物输送装置中布置药筒的方法,所述方法包括以下步骤:
-将药筒(40)***根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置(10)的壳体(20)中,其中所述药筒(40)填充有药物并且具有活塞(44),所述活塞(44)在所述药筒(40)中沿轴向方向(1、2)可滑动移位,其中所述活塞(44)密封所述药筒(40)的近端(42),和
-通过使所述药筒(40)的面向远侧的支撑面(48、49)与远侧支撑件(50、60)轴向邻接而加压或轴向挤压所述药筒(40)的内部(45)和所述活塞(44)中至少之一,使得所述活塞(44)的近侧面(46)与所述活塞杆(12)的远端(13)邻接,同时所述活塞杆(12)处于其近端位置(P)。
15.根据权利要求14所述的方法,其中通过如下对所述药筒(40)的内部(45)或其活塞(44)加压或轴向挤压:将所述壳体(20)的盖(30)移动到锁定位置(C)中,由此在到达所述锁定位置(C)之前使所述盖(30)的内侧面(36)与所述药筒(40)的面向远侧的支撑面(48、49)轴向邻接,并且在所述盖(30)的进一步移动过程中使所述药筒(40)在近侧方向(2)上移位,直到盖(30)到达所述锁定位置(C)。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111053957A (zh) * 2019-12-24 2020-04-24 微泰医疗器械(杭州)有限公司 一种储药器组件及给药泵***
WO2021016975A1 (en) * 2019-08-01 2021-02-04 Medtrum Technologies Inc. Driving apparatus and drug infusion device

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113456997B (zh) * 2021-05-24 2023-03-31 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 一种呼吸科用给药装置
WO2024074519A1 (en) * 2022-10-04 2024-04-11 Sanofi Injection device and method of preparing an injection device for injection

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0107608D0 (en) * 2001-03-27 2001-05-16 Dca Design Int Ltd Improvements in and relating to an injection device
US7803134B2 (en) 2007-01-10 2010-09-28 Animas Corporation Syringe assembly and infusion pump assembly incorporating such
CA2840943A1 (en) 2011-07-14 2013-01-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive mechanism of a drug delivery device
WO2014139918A1 (en) 2013-03-13 2014-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device and method for eliminating a clearance of the piston rod for drug delivery devices
DK3021906T3 (en) 2013-07-17 2018-07-30 Sanofi Sa DRIVE MECHANISM FOR A DISPENSING DEVICE
EP3021904B1 (en) 2013-07-17 2020-05-06 Sanofi Priming configuration for a medical device and drug delivery device comprising a priming configuration
US20170157340A1 (en) * 2014-04-30 2017-06-08 Novo Nordisk A/S Drug Delivery Device with Indicator Guidance
US10188833B2 (en) * 2015-01-21 2019-01-29 Medtronic Vascular, Inc. Guide catheter with steering mechanisms

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021016975A1 (en) * 2019-08-01 2021-02-04 Medtrum Technologies Inc. Driving apparatus and drug infusion device
CN111053957A (zh) * 2019-12-24 2020-04-24 微泰医疗器械(杭州)有限公司 一种储药器组件及给药泵***

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