CN107875245A - 一种用于治疗便秘的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗便秘的中药组合物，其所述的中药组合物按重量计包括沉香10‑20重量份、木香10‑20重量份、乌药10‑20重量份、大黄10‑20重量份、枳壳10‑20重量份、柴胡10‑20重量份、白芍10‑20重量份、炙乳香10‑20重量份、栀子10‑20重量份和甘草15‑30重量份。本发明的中药组合物具有较好的治疗便秘的功效，其不包括槟榔成分，具有较好的服用安全性。

Description

一种用于治疗便秘的中药组合物
技术领域
本发明涉及含有来自植物的医用配制品，尤其是一种用于治疗便秘的中药组合物。
背景技术
便秘是临床常见的复杂症状，而不是一种疾病，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。上述症状同时存在2种以上时，可诊断为症状性便秘。通常以排便频率减少为主，一般每2~3天或更长时间排便一次（或每周<3次）即为便秘。对一组健康人调查结果表明，排便***时排便习惯和排便有无困难作出有无便秘的判断。如超过6个月即为慢性便秘。
在中医药历史上针对便秘提供了大量的药方。其中，在《世医得效方》中公开了“六磨汤”，由槟榔、沉香、木香、乌药、大黄、枳壳组成。破气宽中通便。治气滞腹痛，大便秘结而有热者。该药方具有行气导滞、消肿止痛、通腑导下的功效。方中大黄具有兴奋和抑制胃肠的双重作用，其兴奋作用的一个途径是其成分番泻苷，由小肠吸收经肝脏转化为苷元，再刺激胃壁神经丛而引起大肠蠕动，一部分以原形转运到大肠刺激粘膜下神经丛；枳壳具有较强的促进胃肠蠕动作用，使动物胃肠消化周期复全肌电图期缩短，增强胃肠平滑肌张力和运动功能，使蠕动加强而有节律促进排便；槟榔具有拟胆碱作用，增加肠蠕动；乌药使兔离体小肠紧张性降低，由拮抗乙酰胆碱的收缩效应，从而帮助排气、排便；木香在《本草纲目》中有记载：“木香乃复气之药，能升降诸气。”木香碱对肠道有兴奋或抑制的双重作用。大黄、枳壳、槟榔三药合用以攻积导滞、通腑泻泄；木香、沉香、乌药疏肝行气、理气导滞。两组药物合用加强行气通便的功效。然而，槟榔是具有成瘾性和潜在致癌性的中药，人们希望开发一种不包括槟榔的中药配方来实现较好的便秘治疗效果。
发明内容
为了克服现有技术中的不足，本发明的目的是提供一种治疗便秘的中药组合物，从而实现便秘症状的治疗，并且不对人体带来额外的伤害。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物按重量计包括：沉香10-20重量份、木香10-20重量份、乌药10-20重量份、大黄10-20重量份、枳壳10-20重量份、柴胡10-20重量份、白芍10-20重量份、炙乳香10-20重量份、栀子10-20重量份和甘草15-30重量份。
在本发明优选的方面，所述的用于治疗便秘的中药组合物按重量计包括沉香15重量份、木香15重量份、乌药15重量份、大黄15重量份、枳壳15重量份、柴胡15重量份、白芍15重量份、炙乳香15重量份、栀子15重量份和甘草22重量份。
在本发明优选的方面，所述的用于治疗便秘的中药组合物还包括白术10-20重量份和丹皮15-30重量份。
在本发明优选的方面，所述的用于治疗便秘的中药组合物还包括白术15重量份和丹皮22重量份。
在本发明优选的方面，所述的用于治疗便秘的中药组合物为粉碎成粒径1-3mm的颗粒混合物。
在本发明优选的方面，所述的用于治疗便秘的中药组合物被包装到聚丙烯的无纺布口袋中，并且所述的口袋通过热压来封闭。
本发明的中药组合物具有较好的治疗便秘的功效，其不包括槟榔成分，具有较好的服用安全性。
具体实施方式
除非另外地说明，以下的实施例和对比例的中药组合物都按照以下的方法来进行煎制：
（1）将中药组合物中加入清水直到没过药材，并且在室温下浸泡20分钟。
（2）将步骤1得到的混合物加热至沸腾后转小火继续煎制15分钟，滤出药汁。
（3）继续向步骤2得到的药渣中加入清水直到没过药材，加热至沸腾后转小火继续煎制15分钟，滤出药汁。
（4）合并步骤2和3的药汁，并且将药汁浓缩到200mL。
实施例1
在本实施例中，一种用于治疗便秘的中药组合物，所述的中药组合物按重量计包括：沉香15克、木香15克、乌药15克、大黄15克、枳壳15克、柴胡15克、白芍15克、炙乳香15克、栀子15克和甘草22克。
实施例2
在本实施例中，一种用于治疗便秘的中药组合物，所述的中药组合物按重量计包括：沉香10克、木香10克、乌药10克、大黄10克、枳壳10克、柴胡10克、白芍10克、炙乳香10克、栀子10克和甘草15克。
实施例3
在本实施例中，一种用于治疗便秘的中药组合物，所述的中药组合物按重量计包括：沉香20克、木香20克、乌药20克、大黄20克、枳壳20克、柴胡20克、白芍20克、炙乳香20克、栀子20克和甘草30克。
实施例4
在本实施例中，一种用于治疗便秘的中药组合物，所述的中药组合物按重量计包括：沉香10克、木香20克、乌药10克、大黄20克、枳壳10克、柴胡20克、白芍10克、炙乳香20克、栀子10克和甘草30克。
实施例5
在本实施例中，一种用于治疗便秘的中药组合物，所述的中药组合物按重量计包括：沉香15克、木香15克、乌药15克、大黄15克、枳壳15克、柴胡15克、白芍15克、炙乳香15克、栀子15克、甘草22克、白术15克、丹皮22克。
对比例1（六磨汤原方）
在本对比例中，中药组合物按重量计包括槟榔15克、沉香15克、木香15克、乌药15克、大黄15克、枳壳15克。
对比例2（更换了攻积导滞、通腑泻泄的中药）
在本对比例中，中药组合物按重量计包括沉香15克、木香15克、乌药15克、大黄15克、枳壳15克、胡黄连6克、麦芽15克、砂仁15克。
对比例3（减味）
在本对比例中，中药组合物按重量计包括沉香15克、木香15克、乌药15克、大黄15克、枳壳15克、柴胡15克、白芍15克和甘草22克。
一、动物试验
参考《保健食品检与评价技术规范》的通便功能检测方法对实施例1-5和对比例1-3所制备获得的中药汤剂进行评价，具体如下：
1、试验方法：
1.1实验动物选用成年雌性小鼠，体重18～22g，每组10只；方法为经口灌胃给予造模药物复方地芬诺酯，建立小鼠便秘模型，灌胃墨汁，测定小鼠的首粒排黑便排便时间、5小时内排便粒数和排便重量，来反映模型小鼠的排便情况。
1.2 小鼠试验分组和具体操作：
各组小鼠禁食不禁水16小时，此时记录为第0小时。
在第0小时，组10空白对照组给蒸馏水，组1～9灌胃给予复方地芬诺酯（1mg/mL，每鼠1.5 mL每次，0小时和12小时分别给予1次）。
在第24小时，向组1-10的小鼠灌胃分别给予0.5毫升墨汁以及：
组1：灌胃1.5 mL的实施例1的药汤；
组2：灌胃1.5 mL的实施例2的药汤；
组3：灌胃1.5 mL的实施例3的药汤；
组4：灌胃1.5 mL的实施例4的药汤；
组5：灌胃1.5 mL的实施例5的药汤；
组6：灌胃1.5 mL的对比例1的药汤；
组7：灌胃1.5 mL的对比例2的药汤；
组8：灌胃1.5 mL的对比例3的药汤；
组9：模型对照组，灌胃1.5 mL的生理盐水；
组10：空白对照组，灌胃1.5 mL的生理盐水。
从灌墨汁和药剂开始，记录每只小鼠首粒排黑便时间，5小时内排黑便粒数及重量。
表1：各组小鼠排便结果
组号 首粒黑便排便时间（h） 5小时内排黑便粒数 5小时内排黑便重量（g）
1 1.17 15 2.42
2 1.21 14 2.20
3 1.13 17 2.38
4 1.16 14 2.14
5 0.91 15 2.43
6 1.35 8 1.41
7 1.72 9 1.32
8 1.58 11 1.55
9 3.94 5 0.68
10 0.94 13 1.84
从表1中可以看到，实施例1-5的药物组合物均具有较好的促进排便效果，其均接近或者优于对比例1（六磨汤原本处方）。本申请的发明人还发现，将实施例1中的替代槟榔的中药替换为其他的类似功效的药材并没有目前的效果，并且减少部分药之后也无法得到较好的促进排便的效果。实施例5通过进一步增加中药，实现了通便效果的进一步提高。
二、临床人体试验
在本实施例中，在临床上对76名受试者进行了治疗。所有的受试者均临床诊断为患有便秘，并且自陈病情至少具有2天以上未经大便的历史。向所有的受试者给予实施例5所述的中药组合物制成的药汤，每天给予2次，每次200mL。所有的受试者均前来医疗机构进行服药，所有的药物煎制均在医疗机构中按照前文所述的煎制方法来完成。
在给予药汤的3天之后，要求所有受试者汇报了诊疗情况，结果表明：
（1）47名受试者在第1天上午接受本发明的实施例1的中药组合物的药汤之后，在下午就开始了排便。
（2）在完整摄入了3天的药汤之后，有72名受试者均表明自己的便秘已经基本消失，排便基本正常，每天有一次排便。大便形态良好，无颗粒状、干燥的现象。
（3）在摄入3天的药汤之后，76名受试者停止服用中药药汤，并且对72名显著疗效的受试者进行跟踪。72名受试者在第一次给予药汤的第10天时回报了身体状况，结果表明有65名受试者没有再出现便秘症状，有7名受试者又出现了便秘症状。

Claims (6)

1.一种用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物按重量计包括：沉香10-20重量份、木香10-20重量份、乌药10-20重量份、大黄10-20重量份、枳壳10-20重量份、柴胡10-20重量份、白芍10-20重量份、炙乳香10-20重量份、栀子10-20重量份和甘草15-30重量份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于：所述的用于治疗便秘的中药组合物按重量计包括沉香15重量份、木香15重量份、乌药15重量份、大黄15重量份、枳壳15重量份、柴胡15重量份、白芍15重量份、炙乳香15重量份、栀子15重量份和甘草22重量份。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于：所述的用于治疗便秘的中药组合物还包括白术10-20重量份和丹皮15-30重量份。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于：所述的用于治疗便秘的中药组合物还包括白术15重量份和丹皮22重量份。
5.根据权利要求1所述的一种用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于：所述的用于治疗便秘的中药组合物为粉碎成粒径1-3mm的颗粒混合物。
6.根据权利要求1所述的一种用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于：所述的用于治疗便秘的中药组合物被包装到聚丙烯的无纺布口袋中，并且所述的口袋通过热压来封闭。
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