CN107854685A - 一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法,所述具有抗肿瘤作用的中药组合物由以下按照重量份的原料组成:川芎、祖师麻、秦艽、蟾酥、龙血竭、玄参、冰糖草、天龙小肽、莪术、白花蛇舌草、仙鹤草、阿魏、灵芝、降香、千斤拨、簕苋菜、霸王花。本发明中各原料药协同作用起到具有起效快、疗效确切、安全性高和用药简单的作用,采用辨证论治的理论进行中药组方筛选,提供的中药组合物配比科学合理,实验结果表明,本发明提供的中药组合物具有很好的抑制肿瘤细胞生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用,且对多种肿瘤细胞均具有强的杀灭作用,应用范围广泛,没有毒副作用,为临床预缓解癫痫引起的各种症状提供了一个新选择。
Description
技术领域
本发明涉及医药应用技术领域,具体是一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术
肿瘤现已成为严重威胁人类生命健康且较广泛的疾病,全世界每年有新发恶性肿瘤900万人。中国有13亿人口,每年大约有160万新发恶性肿瘤患者,每年大约有130万人死于癌症,因此肿瘤的防治已成为世界范围内广泛重视的课题,世界各国每年投入了大量人力、物力进行研究,但迄今为止,对其病因、病理仍不十分清楚,治疗方法尚无重大突破。
当前,肿瘤的治疗在我国主要有两种治疗方法,就是西医治疗与中医治疗,西医治疗目前主要有手术治疗、放疗与化疗。现代西医常采用手术治疗的方法来治疗各种肿瘤,这种方法给病人造成极大的痛苦和较重的经济负担。对于恶性肿瘤来说,一旦发现则一般处于中晚期,手术治疗并不是最佳方法,因为对于中晚期肿瘤尽管切除了病灶,但同时手术对人体的巨大创伤也加速了癌细胞的转移,手术后一般要配合放疗或化治,这种放化疗对正常人体细胞有极大的杀伤作用,大大降低了人体自身的免疫能力。化疗可以对全身的肿瘤细胞产生一定的治疗控制作用,但是对人体正常组织的伤害是也是明显的,真正靠化疗治愈肿瘤也是难以实现的。放疗对某些部位肿瘤的治疗有时会有比较理想的效果,但也同样是对很多肿瘤的治疗疗效是不能达到真正治愈的预期目的的。在放疗的过程中,对人体的伤害也往往是明显的,并且手术、放疗与化疗治疗后的病人5年以上生存率还是很不理想的。
中国医药学是一个伟大的宝库,它是我国人民长期与疾病作斗争的智慧结晶,应用于现代科学的方法挖掘和发展它,在治疗恶性肿瘤的领域中是一次前景广阔而艰巨的事业。中医学认为肿瘤发生原因不外乎外因和内因两种,外因是邪气、邪毒,阻碍气血运行,导致气滞血凝,痰湿凝聚。内因则是五脏六腑的蓄毒、气血运行失常和七情刺激。外邪之所以能侵入致病还是由于人体先有内虚,因为邪之所凑,其气必虚。目前癌症的中医药治疗方法主要包括攻、消、补三法的辩证施治,能起决定性的主导治疗作用,收到标本同治的理想效果。
中医药治疗癌症过程中既要采用清热解毒、活血化瘀、软坚散结的攻法,直接杀灭癌细胞,抑制肿瘤的增长,达到“祛邪”的目的;同时也要采用健脾和胃、益气补血为主的补法,提高机体的免疫力,达到“扶正”的目的。对进行过手术,放疗和化学药物治疗过的各型种瘤病人、采用祛邪扶正的中医药治疗方法,具有显著临床疗效。
因此,很有必要在现有技术的基础之上研发一种配伍合理,抗恶性肿瘤疗效可靠,不良反应低中药复方。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法和用途。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:
一种具有抗肿瘤作用的中药组合物,由以下按照重量份的原料组成:川芎20-40份、祖师麻15-25份、秦艽5-10份、蟾酥2-4份、龙血竭1-3份、玄参3-5份、冰糖草1-2份、天龙小肽1-2份、莪术5-10份、白花蛇舌草30-40份、仙鹤草2-4份、阿魏2-4份、灵芝1-3份、降香2-4份、千斤拨10-15份、簕苋菜3-5份、霸王花5-10份。
作为本发明再进一步的方案:所述具有抗肿瘤作用的中药组合物,由以下按照重量份的原料组成:川芎25-35份、祖师麻18-22份、秦艽6-9份、蟾酥2.5-3.5份、龙血竭1.5-2.5份、玄参3.5-4.5份、冰糖草1.2-1.8份、天龙小肽1.2-1.8份、莪术6-9份、白花蛇舌草32-38份、仙鹤草2.5-3.5份、阿魏2.5-3.5份、灵芝1.5-2.5份、降香2.5-3.5份、千斤拨11-14份、簕苋菜3.5-4.5份、霸王花6-9份。
作为本发明再进一步的方案:所述具有抗肿瘤作用的中药组合物,由以下按照重量份的原料组成:川芎30份、祖师麻20份、秦艽8份、蟾酥3份、龙血竭2份、玄参4份、冰糖草1.5份、天龙小肽1.5份、莪术8份、白花蛇舌草35份、仙鹤草3份、阿魏3份、灵芝2份、降香3份、千斤拨12份、簕苋菜34份、霸王花8份。
所述具有抗肿瘤作用的中药组合物的制备方法,具体步骤如下:
(1)按照重量份称取各原料;
(2)取天龙,适当粉碎,加6-10倍量水匀浆10-20min,加热煮沸5-30min,放冷至室温,采用盐酸调pH至2.1,然后加入底物量2-4%的胃蛋白酶,在35-45℃条件下酶解2-4h,然后采用氢氧化钠溶液调节pH至7-10,加入底物量2-4%的胰蛋白酶,在45-55℃条件下酶解2-4h,时时搅拌并调节pH在7-10,酶解完毕后继续升温煮沸5-15min,放冷,离心,离心液减压浓缩至每1ml含0.05-1g生药的清膏,加入药材量15-25%的固体石蜡,加热熔融,并搅拌均匀,冷藏过夜,取出石蜡层,滤过,滤液减压浓缩,干燥,得天龙小肽;
(3)将冰糖草、白花蛇舌草、仙鹤草、灵芝、降香、千斤拨、簕苋菜、霸王花粉碎至30-50目,混合均匀后加入到提取釜中,然后向提取釜中加入500-700份的水,封闭提取釜,加热至105-125℃,压力为0.4-0.5MPa,保持8-10min,自然降温至室温,离心分离后,得到提取液;
(3)将得到的提取液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,得到浸膏A;
(4)将川芎、祖师麻、秦艽、蟾酥、龙血竭、玄参、莪术和阿魏粉碎成80-100目,用水煎煮二次,每次用水量为药材重量的4-6倍量,每次煎煮3-5h,滤过,滤液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,得到浸膏B;
(5)所述的浸膏A与所述的浸膏B按照体积比1:1,合并混匀,加入天龙小肽,辐照灭菌,加入药物常规载体,按照制剂学的常规技术制成的制剂,包装成品,即得。
作为本发明进一步的方案:所述制剂的剂型包括:片剂、滴丸剂、胶囊剂、口服液、***剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、混悬剂、粉剂、注射剂。
作为本发明再进一步的方案:所述中药制剂在制备治疗具有抗肿瘤作用的药物中的应用。
本发明中个各中药原料的药理作用:
川芎:辛温香燥,走而不守,既能行散,上行可达巅顶;又入血分,下行可达血海。活血祛瘀作用广泛,适宜瘀血阻滞各种病症;祛风止痛,效用甚佳,可治头风头痛、风湿痹痛等症。
祖师麻:具有祛风通络,散瘀止痛之功效。常用于风湿痹痛,四肢麻木,头痛,胃痛,腰痛,跌打损伤。
秦艽:辛、苦,平。归胃、肝、胆经,祛风湿,清湿热,止痹痛。用于筋脉拘挛,骨节酸痛,日晡潮热,小儿疳积发热。
蟾酥:解毒,消肿,强心,止痛,又可治背部疔疮及一切肿毒。
龙血竭:性温、平,味甘、咸,无毒,入血分,归肺、脾、肾三经,具有活血化瘀、消肿止痛、收敛止血,软坚散结、生肌敛疮等显著功效,具有改善机体微循环、调整机体新陈代谢、改善机体免疫功能等作用。
玄参:味甘、苦、咸,性微寒,有清热凉血,滋阴降火,解毒散结的功效。
冰糖草:清热解毒,利尿消肿。治肺热咳嗽,暑热泄泻,脚气浮肿,小儿麻痹,湿疹,热痱,喉炎,丹毒。
天龙:能使小白鼠的***发生坏死、消失,说明对肿瘤细胞有抑制作用;利用死亡癌细胞易被低浓度的伊红着色的特点,体外实验证明,蜈蚣水蛭注射液对癌细胞红染率为阳性。
莪术:能治行气止痛、积散结、破血祛瘀作用。
白花蛇舌草:其成药味苦、淡,性寒。主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿。尤善治疗各种类型炎症。在临床实践中,发现白花蛇舌草若配伍得当,可治疗多种疾病。
仙鹤草:嫩茎叶可食,不仅营养丰富,而且具有很强的抗癌功效,苦涩、干。入肺、肝、脾经。有收敛止血、消炎、止痢、解毒、杀虫、益气强心的功能。主治吐血、咯血、衄血、尿血、功能性子宫出血、痢疾、胃肠炎、***滴虫、劳伤无力、闪挫腰痛,外用治痈疗疗疮。
阿魏:苦、辛,温,归脾、胃经,用于肉食积滞,瘀血瘾瘕,腹中痞块,虫积腹痛。
灵芝:具有补气安神、止咳平喘、延年益寿的功效。用于眩晕不眠、心悸气短、神经衰弱、虚劳咳喘。
降香:为良好的镇痛剂,又治刀伤出血。
千斤拨:具有祛风除湿,强筋壮骨,活血解毒的功效,临床主要用于风湿骨痛,腰肌劳损,偏瘫,痈肿,带下等症的治疗。
簕苋菜:凉血止血;清利湿热;解毒消痈,主治胃出血;便血;痔血;胆囊炎;胆石症;痢疾;湿热泄泻;带下;小便涩痛;咽喉肿痛;湿疹;痈肿;牙龈糜烂;蛇咬伤。
霸王花:性味甘微寒,具有丰富的营养价值和药用价值,对治疗脑动脉硬化、肺结核、支气管炎、颈***核、腮腺炎、心血管疾病有明显疗效,它具有清热润肺,除痰止咳,滋补养颜之功能,是极佳的清补汤料。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
本发明中各原料药协同作用起到具有起效快、疗效确切、安全性高和用药简单的作用,采用辨证论治的理论进行中药组方筛选,提供的中药组合物配比科学合理,实验结果表明,本发明提供的中药组合物具有很好的抑制肿瘤细胞生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用,且对多种肿瘤细胞均具有强的杀灭作用,应用范围广泛,没有毒副作用,为临床预缓解癫痫引起的各种症状提供了一个新选择。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种具有抗肿瘤作用的中药组合物,由以下按照重量份的原料组成:川芎20份、祖师麻15份、秦艽5份、蟾酥2份、龙血竭1份、玄参3份、冰糖草1份、天龙小肽1份、莪术5份、白花蛇舌草30份、仙鹤草2份、阿魏2份、灵芝1份、降香2份、千斤拨10份、簕苋菜3份、霸王花5份。
所述具有抗肿瘤作用的中药组合物的制备方法,具体步骤如下:
(1)按照重量份称取各原料;
(2)取天龙,适当粉碎,加6倍量水匀浆10min,加热煮沸5min,放冷至室温,采用盐酸调pH至2.1,然后加入底物量2%的胃蛋白酶,在35℃条件下酶解2h,然后采用氢氧化钠溶液调节pH至7,加入底物量2%的胰蛋白酶,在45℃条件下酶解2h,时时搅拌并调节pH在7,酶解完毕后继续升温煮沸5min,放冷,离心,离心液减压浓缩至每1ml含0.05g生药的清膏,加入药材量15%的固体石蜡,加热熔融,并搅拌均匀,冷藏过夜,取出石蜡层,滤过,滤液减压浓缩,干燥,得天龙小肽;
(3)将冰糖草、白花蛇舌草、仙鹤草、灵芝、降香、千斤拨、簕苋菜、霸王花粉碎至30目,混合均匀后加入到提取釜中,然后向提取釜中加入500份的水,封闭提取釜,加热至105℃,压力为0.4MPa,保持8min,自然降温至室温,离心分离后,得到提取液;
(3)将得到的提取液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,得到浸膏A;
(4)将川芎、祖师麻、秦艽、蟾酥、龙血竭、玄参、莪术和阿魏粉碎成80目,用水煎煮二次,每次用水量为药材重量的4倍量,每次煎煮3h,滤过,滤液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,得到浸膏B;
(5)所述的浸膏A与所述的浸膏B按照体积比1:1,合并混匀,加入天龙小肽,辐照灭菌,加入药物常规载体,按照制剂学的常规技术制成的制剂,包装成品,即得。
实施例2
一种具有抗肿瘤作用的中药组合物,由以下按照重量份的原料组成:川芎25份、祖师麻18份、秦艽6份、蟾酥2.5份、龙血竭1.5份、玄参3.5份、冰糖草1.2份、天龙小肽1.2份、莪术6份、白花蛇舌草32份、仙鹤草2.5份、阿魏2.5份、灵芝1.5份、降香2.5份、千斤拨11份、簕苋菜3.5份、霸王花6份。
所述具有抗肿瘤作用的中药组合物的制备方法,具体步骤如下:
(1)按照重量份称取各原料;
(2)取天龙,适当粉碎,加7倍量水匀浆12min,加热煮沸10min,放冷至室温,采用盐酸调pH至2.1,然后加入底物量2.5%的胃蛋白酶,在38℃条件下酶解2.5h,然后采用氢氧化钠溶液调节pH至8,加入底物量2.5%的胰蛋白酶,在48℃条件下酶解2.5h,时时搅拌并调节pH在8,酶解完毕后继续升温煮沸8min,放冷,离心,离心液减压浓缩至每1ml含0.1g生药的清膏,加入药材量18%的固体石蜡,加热熔融,并搅拌均匀,冷藏过夜,取出石蜡层,滤过,滤液减压浓缩,干燥,得天龙小肽;
(3)将冰糖草、白花蛇舌草、仙鹤草、灵芝、降香、千斤拨、簕苋菜、霸王花粉碎至35目,混合均匀后加入到提取釜中,然后向提取釜中加入550份的水,封闭提取釜,加热至110℃,压力为0.42MPa,保持8.5min,自然降温至室温,离心分离后,得到提取液;
(3)将得到的提取液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,得到浸膏A;
(4)将川芎、祖师麻、秦艽、蟾酥、龙血竭、玄参、莪术和阿魏粉碎成85目,用水煎煮二次,每次用水量为药材重量的4.5倍量,每次煎煮3.5h,滤过,滤液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,得到浸膏B;
(5)所述的浸膏A与所述的浸膏B按照体积比1:1,合并混匀,加入天龙小肽,辐照灭菌,加入药物常规载体,按照制剂学的常规技术制成的制剂,包装成品,即得。
实施例3
一种具有抗肿瘤作用的中药组合物,由以下按照重量份的原料组成:川芎30份、祖师麻20份、秦艽8份、蟾酥3份、龙血竭2份、玄参4份、冰糖草1.5份、天龙小肽1.5份、莪术8份、白花蛇舌草35份、仙鹤草3份、阿魏3份、灵芝2份、降香3份、千斤拨12份、簕苋菜34份、霸王花8份。
所述具有抗肿瘤作用的中药组合物的制备方法,具体步骤如下:
(1)按照重量份称取各原料;
(2)取天龙,适当粉碎,加8倍量水匀浆15min,加热煮沸20min,放冷至室温,采用盐酸调pH至2.1,然后加入底物量3%的胃蛋白酶,在40℃条件下酶解3h,然后采用氢氧化钠溶液调节pH至8.5,加入底物量3%的胰蛋白酶,在50℃条件下酶解3h,时时搅拌并调节pH在8.5,酶解完毕后继续升温煮沸10min,放冷,离心,离心液减压浓缩至每1ml含2g生药的清膏,加入药材量20%的固体石蜡,加热熔融,并搅拌均匀,冷藏过夜,取出石蜡层,滤过,滤液减压浓缩,干燥,得天龙小肽;
(3)将冰糖草、白花蛇舌草、仙鹤草、灵芝、降香、千斤拨、簕苋菜、霸王花粉碎至40目,混合均匀后加入到提取釜中,然后向提取釜中加入600份的水,封闭提取釜,加热至115℃,压力为0.45MPa,保持9min,自然降温至室温,离心分离后,得到提取液;
(3)将得到的提取液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,得到浸膏A;
(4)将川芎、祖师麻、秦艽、蟾酥、龙血竭、玄参、莪术和阿魏粉碎成90目,用水煎煮二次,每次用水量为药材重量的5倍量,每次煎煮4h,滤过,滤液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,得到浸膏B;
(5)所述的浸膏A与所述的浸膏B按照体积比1:1,合并混匀,加入天龙小肽,辐照灭菌,加入药物常规载体,按照制剂学的常规技术制成的制剂,包装成品,即得。
实施例4
一种具有抗肿瘤作用的中药组合物,由以下按照重量份的原料组成:川芎35份、祖师麻22份、秦艽9份、蟾酥3.5份、龙血竭2.5份、玄参4.5份、冰糖草1.8份、天龙小肽1.8份、莪术9份、白花蛇舌草38份、仙鹤草3.5份、阿魏3.5份、灵芝2.5份、降香3.5份、千斤拨14份、簕苋菜4.5份、霸王花9份。
所述具有抗肿瘤作用的中药组合物的制备方法,具体步骤如下:
(1)按照重量份称取各原料;
(2)取天龙,适当粉碎,加9倍量水匀浆18min,加热煮沸20min,放冷至室温,采用盐酸调pH至2.1,然后加入底物量3.5%的胃蛋白酶,在42℃条件下酶解3.5h,然后采用氢氧化钠溶液调节pH至9,加入底物量3.5%的胰蛋白酶,在52℃条件下酶解3.5h,时时搅拌并调节pH在9,酶解完毕后继续升温煮沸12min,放冷,离心,离心液减压浓缩至每1ml含3g生药的清膏,加入药材量22%的固体石蜡,加热熔融,并搅拌均匀,冷藏过夜,取出石蜡层,滤过,滤液减压浓缩,干燥,得天龙小肽;
(3)将冰糖草、白花蛇舌草、仙鹤草、灵芝、降香、千斤拨、簕苋菜、霸王花粉碎至45目,混合均匀后加入到提取釜中,然后向提取釜中加入650份的水,封闭提取釜,加热至120℃,压力为0.48MPa,保持9.5min,自然降温至室温,离心分离后,得到提取液;
(3)将得到的提取液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,得到浸膏A;
(4)将川芎、祖师麻、秦艽、蟾酥、龙血竭、玄参、莪术和阿魏粉碎成95目,用水煎煮二次,每次用水量为药材重量的5.5倍量,每次煎煮4.5h,滤过,滤液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,得到浸膏B;
(5)所述的浸膏A与所述的浸膏B按照体积比1:1,合并混匀,加入天龙小肽,辐照灭菌,加入药物常规载体,按照制剂学的常规技术制成的制剂,包装成品,即得。
实施例5
一种具有抗肿瘤作用的中药组合物,由以下按照重量份的原料组成:川芎40份、祖师麻25份、秦艽10份、蟾酥4份、龙血竭3份、玄参5份、冰糖草2份、天龙小肽2份、莪术10份、白花蛇舌草40份、仙鹤草4份、阿魏4份、灵芝3份、降香4份、千斤拨15份、簕苋菜5份、霸王花10份。
所述具有抗肿瘤作用的中药组合物的制备方法,具体步骤如下:
(1)按照重量份称取各原料;
(2)取天龙,适当粉碎,加10倍量水匀浆20min,加热煮沸30min,放冷至室温,采用盐酸调pH至2.1,然后加入底物量4%的胃蛋白酶,在45℃条件下酶解4h,然后采用氢氧化钠溶液调节pH至10,加入底物量4%的胰蛋白酶,在55℃条件下酶解4h,时时搅拌并调节pH在10,酶解完毕后继续升温煮沸15min,放冷,离心,离心液减压浓缩至每1ml含1g生药的清膏,加入药材量25%的固体石蜡,加热熔融,并搅拌均匀,冷藏过夜,取出石蜡层,滤过,滤液减压浓缩,干燥,得天龙小肽;
(3)将冰糖草、白花蛇舌草、仙鹤草、灵芝、降香、千斤拨、簕苋菜、霸王花粉碎至50目,混合均匀后加入到提取釜中,然后向提取釜中加入700份的水,封闭提取釜,加热至125℃,压力为0.5MPa,保持10min,自然降温至室温,离心分离后,得到提取液;
(3)将得到的提取液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,得到浸膏A;
(4)将川芎、祖师麻、秦艽、蟾酥、龙血竭、玄参、莪术和阿魏粉碎成100目,用水煎煮二次,每次用水量为药材重量的6倍量,每次煎煮5h,滤过,滤液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,得到浸膏B;
(5)所述的浸膏A与所述的浸膏B按照体积比1:1,合并混匀,加入天龙小肽,辐照灭菌,加入药物常规载体,按照制剂学的常规技术制成的制剂,包装成品,即得。
实施例6
临床试验
1、病例选择的标准:随机选择临床表现经病理或临床确诊的原发性胃癌患者,符合中医气滞血瘀证辨证标准,共60人,其中年龄最小的30岁,最大的81,平均年龄52岁。瘤体最大直径l0cm,最小2cm,平均6.2cm;病程最短的1年,最长的5年,平均病程为胃癌中晚期。其中28人有治疗史。如曾施化疗,须化疗结束1个月以上而有实体瘤或手术未能切除者。
2、疾病的诊断标准:主要表现为肝区疼痛、纳差、乏力、消瘦、腹块、肢体无力、消化不良、恶心腹胀、贫血,或有腹水、水肿、黄疽,CT检查可见肝部肿瘤。如上症状,即可确诊。
3、用药方法:口服本发明实施例3制备得到的胶囊剂,每日三次,每次四粒,温开水服用。1个月为1个疗程,3疗程结束后复查。
4、疗效的判断标准:
①治愈:症状及客观检查阳性征象消失,连续观察半年至一年无复发者;
②显效:瘤体明显缩小,其它症状明显消失,生命延长;
③有效:症状有所改善,癌灶缩小一半以上,其他客观检查有明显好转;
④无效:症状及客观检查无改善,或仅有短期改善,而又迅速恶化者。
5、疗效结果分析:
本发明提供的中药组方治疗胃癌60例的临床研究结果见表1:
表1本发明治疗胃癌60例临床疗效结果
治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | ||
病例数 | 60 | 3 | 25 | 24 | 8 |
百分比 | 100% | 5% | 41.7% | 40% | 13.3% |
本发明临床实验证明,本发明提供的中药组方对胃癌的总有效率为86.66%,服用该制剂能明显增强患者的体质,食欲明显增强,防癌消瘤,长期服用可抑制和预防细胞病变,增强人体免疫功能,且没有毒副作用。
典型病例:
(1)张某某,女,1962年生,南京家庭主妇,2013年10月患胃癌,在医院住院治疗,检查已经转移,腹部胀痛,未开刀做手术,采用保守疗法,家属要求服用本发明实施例3制备得到的片剂,每天3-4次,共20克,服用一月后觉得病情好转,腹部胀痛症状好转,能到室外活动,继续服用2个月,可每天到外面散步,能做家务活。
(2)何某,1968年生,安徽宿州市人,2008年5月6日在医院检查患肺癌,右肺疼痛,呼吸困难,由于***未住院,服用本发明实施例1的口服制剂,每天3-4次,15克,服用一月后觉得病情好转,呼吸顺畅,右肺疼痛,呼吸困难的症状已好转。
(3)朱某某,男,1977年生,2001年3月17日在乙医院上腹CT平扫。左上腹显示:8*10cm团块影,其内密度不均,上界与肝右叶分界不清,肝右叶内显示多个小结节状低密度灶,腹膜结构显示有小结节状肿大***。CT诊断:左上腹占位。考虑左叶肝ca并右叶肝m。于2001年3月23日在某省级医院确诊为肝癌。做化疗2次受不了呕吐,患者自行出院。同年4月5日开始服药,每六小时服一次,每次18g,用药3个月零6天复查瘤体小至7.2*9.6cm。腹膜没有显示。
(4)赵某,女,1965年生,2013年7月22日查体检查出多发性子宫肌瘤,最大的3.2*5.1cm,于2013年9月20日开始服药每天4次,每次10g,2014年3月11日复查瘤体明显减小至1.6*2.1。
本发明中各原料药协同作用起到具有起效快、疗效确切、安全性高和用药简单的作用,采用辨证论治的理论进行中药组方筛选,提供的中药组合物配比科学合理,实验结果表明,本发明提供的中药组合物具有很好的抑制肿瘤细胞生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用,且对多种肿瘤细胞均具有强的杀灭作用,应用范围广泛,没有毒副作用,为临床预缓解癫痫引起的各种症状提供了一个新选择。
上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明,但是本专利并不限于上述实施方式,在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内,还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。
Claims (6)
1.一种具有抗肿瘤作用的中药组合物,其特征在于,由以下按照重量份的原料组成:川芎20-40份、祖师麻15-25份、秦艽5-10份、蟾酥2-4份、龙血竭1-3份、玄参3-5份、冰糖草1-2份、天龙小肽1-2份、莪术5-10份、白花蛇舌草30-40份、仙鹤草2-4份、阿魏2-4份、灵芝1-3份、降香2-4份、千斤拨10-15份、簕苋菜3-5份、霸王花5-10份。
2.根据权利要求1所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物,其特征在于,由以下按照重量份的原料组成:川芎25-35份、祖师麻18-22份、秦艽6-9份、蟾酥2.5-3.5份、龙血竭1.5-2.5份、玄参3.5-4.5份、冰糖草1.2-1.8份、天龙小肽1.2-1.8份、莪术6-9份、白花蛇舌草32-38份、仙鹤草2.5-3.5份、阿魏2.5-3.5份、灵芝1.5-2.5份、降香2.5-3.5份、千斤拨11-14份、簕苋菜3.5-4.5份、霸王花6-9份。
3.根据权利要求1所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物,其特征在于,由以下按照重量份的原料组成:川芎30份、祖师麻20份、秦艽8份、蟾酥3份、龙血竭2份、玄参4份、冰糖草1.5份、天龙小肽1.5份、莪术8份、白花蛇舌草35份、仙鹤草3份、阿魏3份、灵芝2份、降香3份、千斤拨12份、簕苋菜34份、霸王花8份。
4.一种如权利要求1-3任一所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物的制备方法,其特征在于,具体步骤如下:
(1)按照重量份称取各原料;
(2)取天龙,适当粉碎,加6-10倍量水匀浆10-20min,加热煮沸5-30min,放冷至室温,采用盐酸调pH至2.1,然后加入底物量2-4%的胃蛋白酶,在35-45℃条件下酶解2-4h,然后采用氢氧化钠溶液调节pH至7-10,加入底物量2-4%的胰蛋白酶,在45-55℃条件下酶解2-4h,时时搅拌并调节pH在7-10,酶解完毕后继续升温煮沸5-15min,放冷,离心,离心液减压浓缩至每1ml含0.05-1g生药的清膏,加入药材量15-25%的固体石蜡,加热熔融,并搅拌均匀,冷藏过夜,取出石蜡层,滤过,滤液减压浓缩,干燥,得天龙小肽;
(3)将冰糖草、白花蛇舌草、仙鹤草、灵芝、降香、千斤拨、簕苋菜、霸王花粉碎至30-50目,混合均匀后加入到提取釜中,然后向提取釜中加入500-700份的水,封闭提取釜,加热至105-125℃,压力为0.4-0.5MPa,保持8-10min,自然降温至室温,离心分离后,得到提取液;
(3)将得到的提取液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,得到浸膏A;
(4)将川芎、祖师麻、秦艽、蟾酥、龙血竭、玄参、莪术和阿魏粉碎成80-100目,用水煎煮二次,每次用水量为药材重量的4-6倍量,每次煎煮3-5h,滤过,滤液浓缩成在60℃测相对密度为1.25的清膏,加乙醇至使含乙醇量为60%,搅匀,静置,滤过,取滤液回收乙醇,浓缩成含固体重量67%的浸膏,得到浸膏B;
(5)所述的浸膏A与所述的浸膏B按照体积比1:1,合并混匀,加入天龙小肽,辐照灭菌,加入药物常规载体,按照制剂学的常规技术制成的制剂,包装成品,即得。
5.根据权利要求4所述的具有抗肿瘤作用的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述制剂的剂型包括:片剂、滴丸剂、胶囊剂、口服液、***剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、混悬剂、粉剂、注射剂。
6.一种如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备治疗具有抗肿瘤作用的药物中的应用。
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CN112755053A (zh) * | 2019-11-05 | 2021-05-07 | 湖南许丰现代农业股份有限公司 | 一种中药天龙的加工工艺 |
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CN103041312A (zh) * | 2013-01-10 | 2013-04-17 | 南京海昌中药集团有限公司 | 具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法和应用 |
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