发明内容
因此,本发明基于的目的是,提出一种穿刺***,如中心静脉导管,所述穿刺***能够更简单地且更快速地施用于患者。
鉴于处理方法可实现专利保护的司法权,本发明还基于的目的是,提出一种用于施用穿刺***、例如中心静脉导管的改进的方法。
之前提到的目的通过一种中心静脉导管来实现,所述中心静脉导管具有导管软管,所述导管软管构建用于停留在静脉中,,其中导管具有至少一个套管和穿刺针,其中套管引导穿过导管软管的工作内腔并且相对于导管软管是可纵向移动的,并且穿刺针引导穿过套管的穿刺内腔,并且套管相对于穿刺针是可纵向移动的,其中在借助于穿刺针的从导管的靠近患者的端部伸出的穿刺部段完成穿刺静脉之后,能够将套管从导管的靠近患者的端部至少部分地从导管软管移出,并且在此构成为将穿刺针的从导管的靠近患者的端部伸出的穿刺部段至少部分地容纳在套管的穿刺内腔中。
本发明具有下述优点,中心静脉导管与已知的解决方案相比可明显更简单且更快地施用于患者。在此,能够完全放弃塞丁格线和与之关联的、相对时间耗费的步骤。在此,本发明利用塞丁格技术的绝对有利的基本原理,但是继续发展所述塞丁格技术,使得将患者的风险最小化。通过导管具有多壳结构,所述结构具有在内部设置的穿刺针、在外部围绕其设置的导管软管和位于其之间的呈套管的形式的层,并且其中各个层、即穿刺针/套管/导管软管或其工作体积原理上可任意相互纵向移动,于是能够实现施用中心静脉导管的全新的技术。在此,,在借助于穿刺针的穿刺部段相应地穿刺静脉之后,能够将穿刺针移入到静脉中的这样形成的开口中。在此,套管已经引起保护静脉免于通过穿刺针的尖部损伤。此外,套管之后用作为导管软管到静脉中的引入辅助,,因为所述套管在该状态下具有与迄今的塞丁格线相似的功能。与塞丁格线不同地,套管关于其位置但是始终能够控制并且在期望的时刻也能够移除。同样地,穿刺针能够在期望的时刻拉回或者完全移除。
本发明的另一优点是,在迄今设立多个外周静脉的静脉入口的情况下,现在通过根据本发明的中心静脉导管仅一个入口是可能的和足够的。由于与根据现有技术安放中心静脉导管关联的复杂性,迄今在一些情况下,替代中心静脉导管安放多个外周静脉入口。现在,,这种不利的情形也能够通过在此描述的本发明改进。由此,能够减少感染危险。简化了对多个静脉入口的迄今耗费的护理,因为仅仍需要一个中心静脉入口。在药物施用时的视野进而患者安全性也提高。
根据本发明的中心静脉导管能够以不同的大小提供,例如用于不同身高的人(成年人/儿童)。
此外也已知的是,之前根据中心静脉导管的示例描述的穿刺***也能够另外地有利地用于在身体部分上的穿刺。穿刺***的或中心静脉导管的所描述的部分在此如之前描述的那样保留,然而根据应用情况尤其关于其长度和必要时直径进行调整。
与此相应地,开始提到的目的也通过根据权利要求1的一般的穿刺***来实现。与之前描述的中心静脉导管(或一般导管)的应用情况相比,穿刺***替代导管软管具有外部管状体,所述外部管状体能够是刚性的或柔性的,例如呈管或软管的形式。此外,穿刺***替代套管具有内部管状体。所述内部管状体也能够构成为套管,这但是不是强制性的。借助这种穿刺***,与中心静脉导管相比,能够不仅穿刺静脉,而且原则上也能够穿刺生物的任意身体部分。
与此相应地,作为生物的要穿刺的身体部分,借助穿刺***能够有利地穿刺任意空心体,例如任意类型的囊水泡、气管或管,尤其静脉或动脉。此外,也能够有利地穿刺非空心体,例如器官、液体积聚部,如脓肿。也能够有利地穿刺器官间隙。
以所述方式,能够借助穿刺***覆盖下述应用领域:血管学、心脏病学、穿刺胸膜间隙(液体,空气)、泌尿科学、(干预的)放射学、气管切开术和环甲软骨切开术、植入心脏支持***。
在此有利的是,穿刺***或至少外部管状体是透明的。这允许穿刺过程的此外通过流动到穿刺***中的液体的颜色和流速的状态的改进的可评估性。
在该意义中,针对中心静脉导管(或者仅导管)的下面的描述也在该意义中理解,使得在那里描述的应用和功能以及技术特征还有穿刺***能够在普遍意义中实现。在该意义中,下面的描述一般也涉及穿刺***,因此下面用导管软管也普遍地表示外部管状体,用套管表示内部管状体并且用静脉表示生物的在上文中阐述的、要穿刺的身体部分。
根据本发明的穿刺***也能够与塞丁格线组合使用。在此有利的是,在该情况下使用空心的塞丁格线,所述塞丁格线关于长度如传统的塞丁格线或以更短的类型构成。通过构造这种空心的塞丁格线可行的是,允许抽取血液、液体、空气,借此在扩张穿刺通道之前,,能够验证空心的塞丁格线在目标结构的区域中的位置。此外,在紧急情况下,在引入穿刺***的其他元件之前也已经能够将药物经由引入的塞丁格线注射,这能够实现重要的时间节约。空心的塞丁格线能够向近端、即朝向使用者与抽取辅助机构、例如注射器兼容,必要时经由适配器,所述适配器已经处于注射器上。这具有如下优点,首先能够期待经由空心的塞丁格线的自发的回流(例如在动脉不正当穿刺的情况下脉动地)并且随后能够插上抽取辅助机构。在引入空心的塞丁格线之前,首先经由线拉回穿刺针。
根据本发明的穿刺***和尤其其外部管状体构建用于停留在生物的身体部分中。在此作为“停留”适用的是在常见医学意义上的停留,即例如在ZVK的情况下适用,即在数天或数周或数月的范围中停留。穿刺***和尤其其外部管状体在此不必由使用者保持在位置中,而是也在停留的意义上构建成,使得其在停留时不会损害人类身体。对此,外部管状体例如由热塑性的、钝的、不可剪断的材料构成。与此相应地,外部管状体能够构成为软管或小管。在将外部管状体借助于穿刺***安置在生物的身体部分上之后,将内部管状体以及穿刺针完全从外部管状体中移除,使得在停留在身体部分中的阶段期间,仅外部管状体在那里停留。由于有利选择的在外部管状体、内部管状体和穿刺针之间的直径关系,将穿刺***安置在生物的身体部分中是非常简单可行的,尤其无需皮肤切口。
为了将穿刺***和尤其其外部管状体固定在生物的身体部分、例如皮肤上,例如能够借助于膏药粘贴或固定缝合在皮肤上。在本发明的一个有利的改进方案中,穿刺***具有用于固定在皮肤上的卡接夹机构。通过这种能够类似于在夹紧件的情况下构成为用于伤口封闭的卡接夹机构,通过手动的操作、例如从上方的手指压力能够将固定夹紧件钻到皮肤中,使得穿刺***牢固地固定在皮肤上。因此能够取消时间耗费地缝合穿刺***。
鉴于处理方法可实现专利保护的司法权,开始提到的目的还通过一种用于将中心静脉导管、尤其在上文中阐述的类型的导管施用在患者上的方法,所述方法具有下述步骤:
a)借助于穿刺针的从导管的靠近患者的端部伸出的穿刺部段来穿刺患者的静脉,
b)当穿刺针正确地安放在静脉中时,将套管向前移动到静脉中,即经由穿刺针的穿刺部段,
c)将导管软管经由安放在静脉中的套管向前移动,使得导管软管也引入到静脉中。
在将导管软管引入到静脉中之前或之后能够将穿刺针拉回或移除。尤其,在将导管软管引入到静脉中之后将穿刺针移除是有利的,以便使可能的损伤危险进一步最小化。最后,也能够将套管移除,这通过如下方式实现:将所述套管在远离患者的端部从导管软管拉出。以相同的方式能够移除穿刺针。
在此,首先仅提到主要的步骤。同样执行其他在实践中有意义和需要的步骤,例如抽取静脉血以控制穿刺针的位置,将导管的部件等固定。施用中心静脉导管的示例性的过程更详细地在下文中在阐述实施例的范围中给出。
根据本发明的一个有利的改进方案,导管软管相对于套管的纵向移动和套管相对于穿刺针的纵向移动能够分别彼此独立地经由导管的远离患者的端部的操作机构控制。由此,进一步促进在上文中提到的、施用导管的革新的技术。作为用于穿刺针的纵向移动的操作机构例如能够使用注射器,所述注射器在远离患者的端部处与穿刺针连接。作为套管的操作机构例如能够使用固定旗,所述固定旗在导管的远离患者的端部处与套管连接。
根据本发明的一个有利的改进方案,导管具有扩张套管。这具有的优点是,导管能够简单地并且以少的部件构造,并且与此相应地也可简单地操纵。尤其地,不需要单独地操纵扩张套管。
根据本发明的一个有利的改进方案,为了将导管软管引入到静脉中,导管在靠近患者的端部上具有斜坡状升高的扩张体,引导套管穿过所述扩张体。这具有的优点是,能够以简单的方式执行将导管软管引入到静脉中所需要的扩张,这通过如下方式实现:将扩张体首先经由套管移动到以所述方式形成的身体开口中。对此扩张体有利地相对于套管可纵向移动地构成。扩张体在此能够通过在向前移动导管软管时的力加载而通过所述导管软管相对于套管向前移动。根据本发明的一个有利的改进方案,扩张体固定在导管软管上或者是导管软管的一部分。通过在扩张体和导管软管之间的这种固定连接,在任何时间可控扩张体的位置。因此,扩张体例如能够构造成导管软管的在导管软管的靠近患者的端部上的斜坡状构成的区域。
扩张体的斜坡状升高的部分能够线性地或非线性地斜坡状升高地构成。此外有利的是,扩张体由具有小的摩擦阻力的材料、即尤其可滑动的材料构成或者至少用这种材料覆层。由此,在向前移动穿过皮肤时进而在扩张过程中,摩擦阻力也能够最小化。
如提到的那样,在借助于穿刺针的从穿刺***的靠近患者的端部伸出的穿刺部段完成身体部分的穿刺之后,能够将内部管状体从穿刺***的靠近患者的端部至少部分地从外部管状体移出。内部管状体在此因此可朝向患者向前移动,并且在此也能够容易地向前移动到生物的身体部分中,并且在此穿透皮肤。外部管状体也能够在远端朝向患者移动经过内部管状体,并且在此也能够容易地向前移动到生物的身体部分中,并且在此穿透皮肤,尤其当穿刺针移除或拉回时如此。
根据本发明的一个有利的改进方案,导管软管至少在静脉之外由第一包覆件包围,通过所述第一包覆件,导管软管无菌地保持在静脉之外。在将导管软管推入到静脉中时,第一包覆件由于在患者处接触皮肤被推回,使得导管软管在无菌状态下到达静脉中。这对于使用者而言不关联附加的耗费,因为第一包覆件在将导管软管推入到静脉中时自动地推回或推到一起。第一包覆件例如能够以袋状外罩或波纹管的形式构成。
根据本发明的导管的另一特点在于,能够使用小内腔的套管。这具有如下优点,通过穿刺针实现的皮肤开口在推过套管时不必明显扩宽。尤其,在此不需要在常见的医学意义上的扩张。因此,,根据本发明的导管也能够在不具有扩张套管的情况下实现。替代于此,,套管具有固定通过穿刺针实现的内腔的功能。因此,所述套管也能够称作为内腔固定套管。因此,根据本发明的一个有利的改进方案,套管的外直径是穿刺针的内直径的最大两倍大。在一个有利的改进方案中,套管的外直径是穿刺针的外直径的最大1.5倍大。
因此,与其他已知的建议不同地,提出一种穿刺针,所述穿刺针具有比导管软管更小的直径进而仅在皮肤中留下小的孔。
相对于已知的导管解决方案的决定性的优点也在于此。在已知的***中,例如使用具有大的直径的套管,那么通过所述套管将导管软管引入到静脉中。套管能够保持原状或必要时折叠和移除。皮肤中的穿刺孔在这种***中具有比导管软管更大的直径,由此通常出现从导管软管的皮肤进入部位中的出血。此外,引入的导管软管的直径被套管的直径限制。因为所述套管已经必须具有特定的直径,所以导管软管的直径受限,使得每时间单位不是特别高的液体量注入到静脉中。此外,在已知***中的缺点是,用于穿刺的穿刺针具有同样大的直径,使得穿刺是创伤性的。错误穿刺能够造成明显的损伤。这种缺点通过本发明克服。
与此相应地,在从穿刺针到套管的过渡部中,仅存在小的直径变化。为了仍进一步地简化套管的***,所述套管能够在靠近患者的端部上构成为是倒圆的。
关于导管软管,与套管相比得到更大的直径变化,,这对于实现需要的内直径是必需的,所述内直径对于输送大量液体是必需的。因此,根据本发明的一个有利的改进方案,导管软管的外直径是套管的外直径的至少双倍大。由此,确保大的流量。根据本发明的一个有利的改进方案,导管软管的外直径是套管的外直径的至少三倍大。
与此相应地,在将导管软管引入到静脉中时,才需要扩张步骤。
根据本发明的一个有利的改进方案,导管在远离患者的端部上具有抽取辅助机构或用于连接抽取辅助机构的抽取连接部。例如能够构成为传统的注射器的抽取辅助机构能够经由抽取连接部例如与穿刺针连接。在该情况下有利的是,穿刺针构成为空心针,使得穿过穿刺针能够运输液体。所述抽取辅助机构或其他抽取辅助机构也能够在远离患者的端部与套管连接。以所述方式,套管也能够在远离患者的端部与抽取辅助机构或还有其他***、例如软管***兼容,这对于静脉穿刺和动脉穿刺之间的差异化是很有帮助的。本发明的其他显著优点也在于此。使用者例如能够连接输液软管并且可视地确定,血液是否周期性地上升到所述输液软管中(动脉穿刺)。此外,在患者具有非脉动的血流时,例如在植入心脏支持***的情况下,也能够更容易地区分静脉穿刺和动脉穿刺。
根据本发明的一个有利的改进方案,导管软管设置在穿刺针的尖部和抽取连接部或抽取辅助机构之间。
根据本发明的一个有利的改进方案,导管软管具有至少12cm的长度,所述导管软管对于多种应用但是也能够更长地构成。
根据本发明的一个有利的改进方案,导管软管多内腔地构成。这具有如下优点,除了工作内腔之外仍提供一个或多个内腔,经由所述内腔例如能够单独地运输液体,或者能够进行EKG导出。因此,导管例如能够构成为具有一个工作内腔和一个或多个辅助内腔,例如具有侧向的静脉内的出口部位。根据本发明的一个有利的改进方案,各个内腔能够移除和/或补充。由此,实现模块化的内腔***,所述内腔***允许,在已经引入导管软管时或在此之前,移除和/或补充内腔,例如以便降低在导管软管长时间停留在患者中的感染风险。
根据本发明的一个有利的改进方案,套管由塑料材料构成,尤其由热塑性的塑料材料构成。由此,套管能够相对柔软地构成,并且尽管如此仍是鲁棒的。可能的损伤风险由此最小化。导管软管能够由塑料材料构成。穿刺针能够有利地构成为金属针。
根据本发明的一个有利的改进方案,套管长于导管软管,和/或穿刺针长于套管。与此相应地,套管能够在两侧上从套管软管突出并且穿刺针能够在两侧上从套管突出。这简化了穿刺针和套管分别从导管的远离患者的端部的移除和纵向移动。
根据本发明的一个有利的改进方案,导管具有第二包覆件,所述第二包覆件设置在导管的远离患者的端部上并且至少包围套管的如下区域,该区域在导管的远离患者的端部上从导管软管突出,使得套管无菌地保持在所述区域中。第一包覆件和第二包覆件能够构成为单独的包覆件。这种两件式的保护外罩是根据本发明的导管的其他特点。第二包覆件例如能够以袋状外罩或波纹管的形式构成。
根据本发明的一个有利的改进方案,导管在其整个外表面和/或内表面或其部分区域上具有疏离液体的表面,例如莲花效应的类型的表面。以所述方式,导管在这种区域中同时具有疏离血液的特性。这具有如下优点,内腔不再能够由血液或凝结的血液或分泌物堵塞。此外,导管在卫生和感染方面改进。此外,导管在使用时是更舒适且更美观的,因为从外部也不再出现血液积聚和污染。因此,该表面具有小的可润湿性,液体如水和血珠滴落并且在此也带走表面上的污染颗粒。
以所述方式提出一种新型的导管,所述导管具有伸缩状的和层状的特性。由于其至少三层的结构,软管在穿刺过程期间本身稳定。由于层从内向外增大的直径,穿刺通道在没有较大的内径突变的情况下逐渐膨胀。穿刺针在此能够与塞丁格技术类似细地构成,以便在错误穿刺的情况下尽可能少地创伤组织和血管。在导管的远离患者的端部上,在导管软管之后,能够设置用于抽取血液和验证静脉内位置的注射器。直接在抽取血液之后,将套管经由穿刺针以限定的路段引入到静脉中。由此,避免穿刺***从静脉中离位的风险。在此之后,将导管软管经由套管向前移动到身体中。可推回的第一包覆件在此保持导管软管无菌。所述导管软管在靠近患者的端部上具有扩张体,例如由热塑性材料构成的扩张体。因此,能够放弃单独的扩张件。与塞丁格技术相比,因此需要明显更少的工作步骤。由此,使患者和使用者损伤和感染的风险最小化。能够不再出现由塞丁格线造成的并发症。导管软管的位置能够借助于EKG导出来连续地监控。通过在更小成本下的简单的操作,开拓新的应用领域,例如临床急诊医疗。
此外,借助第一和/或第二包覆件,能够实现一种“封闭的***”,使得能够全方位地满足相关的卫生方面。
本发明例如能够作为穿刺套件提供,所述穿刺套件具有如下构件(长度说明仅是示例性的,在实践中是可变的):
1)25cm长的穿刺针20G,所述穿刺针在针尖之上具有保护盖,
2)23.5cm长的套管,例如所述套管呈塑料套管的形式,所述套管在穿刺针之上具有远离患者的固定旗(穿刺针和套管处于导管软管的工作内腔中),
3)17cm长的导管软管,所述导管软管具有扩张特性(热塑性),是三内腔的,其中较短的工作内腔14-16G和两个各12G的内腔具有侧向的静脉内的出口部位,远离患者的延长部(“支腿”)和预安装的三通开关;用于缝合的翼状部和附加的夹紧件,
4)用于封闭工作内腔包括套管、附加的三通开关的盖,所述三通开关将工作内腔可在穿刺结束之后用作为附加的输液内腔,
5)用于抽取血液的10ml注射器(用5ml的食用盐溶液/蒸馏水预填充),
6)用于在穿刺之后彻底冲洗支腿的两个注射器(分别用10ml的食用盐溶液/蒸馏水预填充),
7)无菌的可回移的用于导管软管包覆的外罩,
8)缝合组件和手术刀。
概括地,通过本发明得到下述其他优点:
-直接在抽取血液之后,能够将套管引入到静脉中。这避免再次从血管中“滑出”的风险。穿刺针能够立即移除,在穿刺针置入身体中时不需要任何其他运动。这使患者和使用者的损伤风险最小化。套管的引入与穿刺本身是相对小创伤的,在动脉错误穿刺的情况下,,可估计并发症危险。
-可回移的包覆件保持导管软管无菌,不需要如上所述的无菌环境。位置需求是最小化的并且仅从穿刺用品和组件本身的需求的总和中得出。
-无菌材料与周围环境偶然接触的风险通过如下方式最小化:部件集成在穿刺***、即根据本发明的导管中。这避免患者和使用者的感染风险。
-不需要塞丁格线或其他部件,所述其他部件会偶然地保留在身体中或者能够造成其他并发症。
-在向前移动导管软管时,能够进行持久的位置控制,EKG信号能够按照期望直接经由导管软管的尖部导出。此外,导管软管的静脉位置能够通过血液抽取经由其在任意时刻被验证(“永久的内腔控制”)。
-经典的塞丁格技术的多个步骤不再需要(解开联接、穿线等),不需要协助人员。
-对于使用者而言已经是非常熟悉的。这尤其能够在此帮助有经验的使用者学习具有根据本发明的导管的新的穿刺技术。
-***在穿刺时虽然穿刺针是长的仍是足够稳定的,并且由于层状的特性而自身稳定。
-扩张件集成到导管软管中并且具有热塑性的特性。导管软管的尖部能够相对软地构成,因为所述尖部仅必须使用已经存在的穿刺孔。在穿刺孔中在导管软管向前移动的时刻还存在套管。通过扩张体才进行皮肤通道的真正的“轻柔的扩张”。这种“轻柔的扩张”能够有利地通过斜坡状升高的扩张体促进,所述扩张体的直径也仅“轻柔地“升高,即具有小的斜率。
-导管软管的尖部能够由软的进而保护组织的材料构成,因为皮肤通道和静脉壁的扩张通过随后的扩张体进行。因为所述扩张体仅跟随软的尖部,所以在扩张体在组织中或在静脉中的位置中,仅出现对其的非常小的损伤风险。损伤风险通过扩张体的刚才描述的热塑性的特性而进一步减小。扩张体能够具有小的“升高斜度”进而能够实现非常“轻柔的”扩张。
-该技术能够在临床领域中应用。
-在发展初期提高的成本能够通过在其他地方的节约来补偿(小的时间耗费,在程序期间在必要的替换时无菌材料下落的风险等)。
借助新的穿刺***,任何较大的静脉的穿刺是可行的,即使当最初不强制需要导管软管的尖部的中央静脉的位置时也如此。这然而能够无问题地实现。由于在无需安置无菌环境的情况下安置具有高的流量的多内腔的***的可能性,例如得到下述应用可能性:
-具有重点创伤护理的临床急诊医疗,
-内部临床的急诊医疗,
-强化治疗,
-透析,例如针对监护病房,
-重点在于在有意义的体积损失的情况下大的外科干预的麻醉学,
-在战争、病危和灾难领域的医疗,
-在空间狭窄的状况下的医疗(飞机、连接于地面的保护和抢险车、船等)。
新的穿刺***具有伸缩状的和层状的特性。在穿刺***上直接依次两次执行一种针上导管技术。由此,得到完全新型的穿刺技术。穿刺针首先是小的,由此可概观由于错误穿刺造成的并发症的风险。所述优点迄今为止由塞丁格技术保留,因为仅所述塞丁格技术允许经由不同的中间步骤穿过小的穿刺通道,通过扩张所述穿刺通道而引入大的导管软管。
在新的穿刺***中存在导管软管,例如在穿刺针的尖部和用于抽取血液的注射器之间。邻近导管软管的尖部的几毫米处,,在导管软管中能够嵌入较硬的部分,这部分的长度同样为几毫米。这具有扩张特性进而替代在塞丁格技术中使用的扩张件。静脉壁损伤的概率是非常小的,因为较硬的部分本身不具有任何尖锐特性并且仅跟随导管软管的较软的部分。此外,用于扩张的部分也能够具有热塑性的特性,使得这部分在身体中变得更柔软并且不再能够大程度地刺激周围的结构。
通过在完成静脉穿刺之后,能够首先将套管引入到静脉中几分米,并且将穿刺针立即拉回或移除,静脉内的位置能够在引入导管软管之前有效地固定。在引入导管软管时,不再存在通过内置的尖锐的穿刺针造成的损伤风险。由此,改进患者安全性。使用者的损伤风险同样最小化,因为全部部件集成在穿刺***中,并且需要少量的工作步骤。由此,患者和使用者的感染风险也降低。可拉回的包覆件保持导管软管无菌,无菌的环境如在传统的塞丁格技术中是不需要的。这有益于各种类型的应用,例如在临床领域中的应用。
通过非常远地引入的塞丁格线例如损伤心脏的风险同样不再存在;此外,心率干扰的概率是非常小的,因为套管仅在一定程度上处于静脉中,以便固定静脉内的位置和为随后的导管软管开辟进入静脉的道路。与塞丁格技术相比,导管软管不再直接经由线引导直至心脏之前。这在由套管引导的导管软管可靠地位于静脉内并且走上“正确的方向”(朝向心脏)时也是不必需的。那么,所述导管软管能够可靠地朝向心脏的方向向前移动。必需要注意的是,在塞丁格技术中,错误位置是频繁的,并且借助于线也一直一贯地追踪错误的路径。在本发明中,现在在将导管软管向前移动时,就能够进行用于位置控制的连续的EKG导出。在塞丁格技术中在引入塞丁格线时出现的其位置不可靠性因此不再出现。
本发明允许在引入套管之后仍在引入导管软管包括用于扩张的部分之前重新控制静脉位置。由此,在进行扩张之前,能够重新识别***的动脉的错误穿刺/血管外的位置。并发症的风险由此继续降低。如果首先引入的套管具有错误位置,那么可概观风险,因为所述套管还不具有大的内腔。动脉的错误穿刺可能也能够在没有抽取的时候注意到,因为在移除穿刺针之后在通常情况下,鲜亮的血液从套管中周期性地流出或者尽管导管是长的,所述鲜亮的血液仍顺利地流出。套管不能够偶然地停留在身体中,因为所述套管由近端的旗而结构决定地防止引入到身体中。
经典的塞丁格技术的许多步骤不再需要。能够放弃解开联接和重新联接/穿线步骤。这降低方法的复杂性,此外能够节约人员和材料成本。
概括地,借助新的穿刺***,大的导管软管能够经由开始时小的穿刺针直接地并且可靠地引入到靠近心脏的静脉中。患者和使用者的损伤和感染风险最小化,通过内置的塞丁格线造成的风险不再存在。导管软管的位置能够连续地监控。新的穿刺***允许简单的操作,能够节约成本。
本发明能够借助下述特征有利地改进:
-以简化的形式经由胸腔上的监视器导出EKG,用于导管软管的靠近患者的端部的位置控制,所述监视器仅检测简单的EKG信号;所述方法可在任何领域应用,也在临床和内部临床的急诊医疗环境中。
-可移除的内腔/模块化的/可补充的***,以便降低在中心静脉导管较长的安置持续时间中的感染风险。
-半自动化***,所述半自动化***自主地示出导管软管的靠近患者的端部的位置。
-导电的、金属蒸镀的注射器和/或具有导电特性的导管软管,用于EKG导出。
-在中心静脉导管上(多色的中心静脉导管)和在组件外包装上(1-2-3,红-黄-绿)的信号灯***,用于简化可操作性,也用于初学者/不熟练者。
-在导管软管的靠近患者的端部上自动地评估血流的***(“全自动化”)。
-用于借助于电流强度测量进行导管软管的靠近患者的端部的位置确定的***,中心静脉导管不必再在开始时“过深地”引入。
-用于导管软管的靠近患者的端部的连续的或间歇性的位置控制的***,也用于常规阶段。
-用于在神经外科干预的范围中在安置的位置中借助经由另外的远端的孔或经由另外的附加的孔自动地抽出空气来检测静脉的空气栓塞和动脉的和静脉的位置的集成的多普勒***。
-在移除内置的套管之后自身封闭的内腔;由此能够实现通过其他内腔的较高的流速。
-穿刺针,所述穿刺针在远离患者的部分上不是硬的。由此,穿刺针不能够过远地引入到静脉中。
-穿刺针,所述穿刺针由硬质塑料构成,在向前移动穿刺针时,所述穿刺针***(或者也在拉回固定旗时如此,其中在此在穿刺针和套管之间存在连接)。
-与尖部经由联接器连接的穿刺针,导管软管类似环状地卷绕。
-中心静脉的导管的固定经由特殊的“卡接机构”借助夹紧件在皮肤上进行,不再需要缝合。
-在靠近患者的(第一)包覆件中的润滑剂。由此,能够更容易地引导导管软管穿过皮肤和引导到静脉中。
具体实施方式
图1示出根据本发明的导管1的基本构造。假设的是,在交付状态下,全部内腔已经用无菌的食盐和/或蒸馏水预填充,,借此导管1能够在没有排气的情况下直接使用。导管1或还有形成穿刺***的其他组成部分以示出的形式无菌封装地提供并且在打开外包装之后能够在没有其他准备的情况下立即使用。不需要在无菌条件下打开。
导管1具有靠近患者的端部10,在所述靠近患者的端部上将导管1的一部分引入到患者的静脉中。导管1还具有远离患者的端部11,所述远离患者的端部如可见的那样设置在导管1的背离靠近患者的端部10的端部区域上。在远离患者的端部11上通过使用者操纵导管1。
导管1具有导管软管2、工作内腔3、套管4以及穿刺针5。在导管软管2的工作内腔3之内,引导套管4纵向地穿过导管软管2或工作内腔3。在套管4之内,引导穿刺针5纵向地穿过套管4。在靠近患者的端部10上,穿刺针5借助穿刺部段50从导管1伸出。图1在此示出,套管4已经从导管软管2移出,这首先、即在导管1的交付状态下不是这种情况。这种情况首先在将导管1施用在患者上的过程中出现,如在下文中还阐述的那样。首先,仅穿刺针5的穿刺部段50在靠近患者的端部10上从导管1伸出。穿刺部段50首先、即在交付状态下例如借助于保护盖如其在注射器套管中使用的那样相对于有菌影响受到保护。
导管1相对长地构成,其中在图1中导管1在中间区域中缩短地描绘,这通过标记20象征性地示出。事实上,导管1能够具有明显更长的比例。
导管1多内腔地构成。所述导管除了工作腔3之外还具有带有第一导管附件63的第一辅助内腔61以及带有第二导管附件66的第二辅助内腔64。工作内腔3以及辅助内腔61、64经由连接部段6汇聚到一起并且与导管软管2耦联,所述连接部段也能够作为导管的固定翼状部用于固定在患者上。辅助内腔61、64常规地如在已知的中央静脉导管中那样构成,例如以相应的软管61、64,用于夹住软管61、64的软管夹62、65,和连接体的形式,也称作为导管附件,经由所述导管附件能够分别在辅助内腔61、64的一个上连接注射器或软管。例如,在第二辅助内腔64上能够存在用于经由导管软管的离散的连续的EKG导出的电连接线路60。
导管软管2如在图1中也可见的那样具有与套管4相比相对大的内径变化。因此,为了将导管软管2引入到静脉中需要扩张步骤。为了所述目的,在靠近患者的端部10上,在导管软管2的端部上存在扩张体21,所述扩张体能够以导管软管2的倾斜端部的形式构成。
为了将导管软管2在引入到静脉中之前保持无菌,,所述导管软管由呈袋状外罩的形式的第一包覆件22包围。所述第一包覆件从靠近患者的端部10延伸至连接部段6。在靠近患者的端部10上,第一包覆件22可移动地设置在导管软管2上,并且在将导管软管2向前移动到患者的静脉中时自动地通过皮肤接触移回。
在远离患者的端部11上,在工作内腔3上设置有软管夹31,经由所述软管夹至少在将套管4和穿刺针5从中移除之后能够夹住工作内腔3。
工作腔3在远离患者的端部11上以封闭件30结束。所述封闭件用作为用于套管4的向前移动的止挡,以便确保,套管4不能够不期望地继续向前移动。套管4在远离患者11的端部上以封闭件40结束,在该封闭件上设置有固定旗41。固定旗41用于,中间层、即套管4不能够过量地向前移动到静脉中。由此应避免,套管4当其过多地从导管软管2中突出并且将导管软管2朝向心脏的方向向前移动时意外地保留在身体中或刺激心脏。附加地,固定旗41能够在向前移动或拉回套管4时用于手动地抓取,所述固定旗因此同时也用作为套管4的操作机构。套管4能够向前朝向靠近患者的端部10向前移动,直至封闭件40贴靠在封闭件30上。
导管1具有呈袋状外罩的形式的第二包覆件32,所述第二包覆件在远离患者的端部11上包围套管4的敞开的区域,以便将其保持无菌。根据本发明的穿刺***因此能够构成为具有两件式的无菌的包覆件,即第一包覆件22,所述第一包覆件在远端朝向患者处于穿刺***上,和附加地第二包覆件32,所述第二包覆件在近端远离患者,在近端,内部管状体4在穿刺之前从外部管状体2伸出。在此,尤其包覆件的靠近患者的部分、即第一包覆件22能够具有无菌的润滑剂,通过所述润滑剂能够使在外部管状体向前移动到生物的身体部分中和尤其穿过皮肤时的摩擦最小化。
穿刺针5在远离患者11的端部上从套管4伸出。所述穿刺针例如具有用于连接注射器7的连接体51。注射器7或连接体51同时能够用作为在完成将套管4引入到静脉中之后拉出穿刺针5的操作机构。借助于注射器7能够执行血液抽取。
在将根据图1的导管1施用在患者上时,有利地能够如下进行:
1)用穿刺针穿刺静脉。
2)在抽取静脉血时,将套管向前移动到静脉中;在此,向前移动在固定旗上进行,直至所述固定旗不再能够继续向前移动,,即达到工作内腔(在此所述固定旗有意地不移入)。
3)将穿刺针移除。
4)借助注射器立即封闭套管或重新控制正确的静脉内的位置。
5)将导管软管经由套管向前移动到静脉中。
6)移除套管。
7)必要时将导管软管固定在皮肤上。
图2示出导管1的靠近患者的端部10的细节的放大剖面图。可见至少三层的构造,其中在导管软管2之内或在其工作内腔3之内设置有套管4,并且在套管4之内设置有穿刺针5。穿刺针5可沿纵轴线L的方向移动,即可纵向移动。套管4同样可沿纵轴线L的方向移动,即可纵向移动。工作内腔3在此能够固定地与导管软管2连接。套管4能够在其靠近患者的端部42上例如倒圆地构成,以便容易地引入到静脉中。穿刺针5在端部上具有尖部52,类似于在注射器套管中那样。
图3示出导管1的一个实施方式,其中与图1的实施方式相比补充保持机构67,在所述保持机构上能够完全地或部分地固定三个从连接部段6伸出的支腿,即工作内腔3以及辅助内腔61、64以及与此连接的部分。以所述方式简化操作,因为所述支腿不再能够松动地移动,而是保留在预定的位置中。保持机构67例如能够以保持板的形式构成,例如呈三角形或类似形状。
补充地,在导管1的靠近患者的端部10上能够设置有保持体,所述保持体允许使用者在用第二只手穿刺时保持并且控制或进一步稳定导管1的靠近患者的端部10。所述保持体能够相对于导管软管2可移动地安置在导管1上,进而在将导管软管2引入到身体中时能够保持在固定位置中。附加地,保持体能够类似于在市场上常见的外周的静脉停留套管中那样包含翼状部,在所述翼状部上能附加地经由例如缝合来固定导管1。保持体但是也能够在引入过程结束之后移除,,即保持体例如可松开地固定在导管1上。