CN107847253A - 用于修复软组织的***和方法 - Google Patents

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Abstract

芯吸部件被整合入可以关节镜方式布放的骨锚钉中，并且意图改进软组织‑骨的修复。一旦布放，纤维性芯部件在骨隧道内延伸、延伸出孔并且延伸到骨表面上的骨‑肌腱界面。致使组织接近并抵靠着骨，从而将芯材料夹在骨与组织之间。芯部件理想地是基于聚合纤维或组织的支架，该支架提供用于细胞(自体骨髓组分和血液)从骨内行进至软组织‑骨的界面的路径，从而加速并促进愈合反应。该***提供仿生结构，该仿生结构刺激细胞外基质以促进细胞附接并且潜在地改进愈合反应。芯部件不需要整合至缝合锚钉中以及在缝合锚钉布放时安装。例如，芯部件可在传统的缝合锚钉已布放之后放置在传统的缝合锚钉上方或附近。

Description

用于修复软组织的***和方法
技术领域和背景技术
肩袖修复是在肩部中进行的最常见的手术修复，自2006年起，在美国每年进行超过270,000例的修复，并且预期该数目随着人口老龄化的同时增长而每年增加。肩袖修复技术的进展已经主要集中在从开放式修复到小切口修复、以及近年来到完全关节镜修复的转变。此外，在缝合模式或关节镜修复中已做出了进展，以较好地再造肩袖的自然止点区附着处，从而改进零点位的机械特性，并且希望改进愈合率。
尽管手术技术中的改进，但比如通过手术后超声或MRI证明的愈合率变化较大，范围从小撕裂中的91％的愈合率到最大撕裂中的仅10％的愈合率。人们认为，愈合率较低是由于自然解剖结构的骨-肌腱界面的不适当再造而造成的。
各种技术已被使用来改进界面愈合，包括间质干细胞、异种移植、异源移植和非细胞纳米纤维支架。纳米纤维技术中的进展可有望改进许多软组织损伤的骨-组织界面的愈合，并且具有优于其它所提出的方法的若干优点。采购、可扩展性、使用的容易性以及与当前施行的手术修复方法的整合的问题倾向于纳米纤维支架。如Inui等人在(“在兔模型中使用静电纺丝的聚D.L-乙交酯-共-丙交酯支架实现肩袖撕裂的再生(Regeneration ofRotator Cuff Tear Using Electrospun Poly(D.L-Lactide-Co-Glycolide)Scaffoldsin a Rabbit Model)”),The Journal of Arthroscopic and Related Surgery,第28卷，第12期(12月)，2012；第1790-1799页)中所述，纳米纤维的尺寸在整形外科领域中范围可达到至少约14μm。
非细胞增强装置的使用已在动物模型中得到评估，表明了对动物的安全性和在改进软组织愈合中的效果。Yokoya等人(“在兔肩袖损伤模型中使用聚乙醇酸板实现肌腱-股骨附着处的修复和再生(Tendon-Bone Insertion Repair and Regeneration UsingPolyglycolic Acid Sheet in the Rabbit Rotator Cuff Injury Model)”,AmericanJournal of Sports Medicine,第36卷，第7期，第1298-1309页，2008)使用聚乙醇酸(PGA)板来增强日本白兔中的冈下肌腱的肩袖修复，在与控制腱相比时显示出在纤维软骨分层中的组织学改进以及抗拉强度中的轻微改进。Funakoshi等人(“使用甲壳素纤维作为非细胞基质实现肩袖再生(Rotator Cuff Regeneration Using Chitin Fabric as anAcellular Matrix)”,Journal of Shoulder and Elbow Surgery,第15卷，第1期，第112-118页，2006)表明当合成的细胞外基质被以手术方式施加至日本白兔的肩袖撕裂处时，出现纤维原细胞增加且形成胶原蛋白。MacGillivray等人(“在山羊中利用生物可吸收支架增强的肩袖缺陷模型的生物力学评估(Biomechanical Evaluation of a Rotator CuffDefect Model Augmented with a Bioresorbable Scaffold in Goats)”,Journal ofShoulder and Elbow Surgery,第15卷，第5期，第639-644页，2006)在山羊中使用聚乳酸片，显示出对动物的安全性且在处置组与对照组之间仅有最小的差异。使用纺织的聚-L-丙交酯组织的类似实验由Derwin等人(“使用纺织的聚-L-丙交酯装置在犬类模型中增强肩袖修复(Rotator Cuff Repair Augmentation in a Canine Model with Use of a WovenPoly-L-Lactide Device)”,Journal of Bone and Joint Surgery A,第91卷，第5期，第1159-1171页，2009)在狗模型中施行。每一冈下肌腱的一部分被从肩袖移除并且然后在两个肩部中进行修复。在一个肩部中，纺织的聚-L-丙交酯装置被放置在修复处上。在另一个肩部中，修复处未被增强。在与对侧的未经处置的肩袖修复相比时，增强的肩袖修复导致产生较少的肌腱回缩、较大的强度和增加的刚度。
在改进组织-骨界面愈合的尝试中，已研究了非细胞纳米纤维支架。纳米纤维支架通常由具有公知的生物特性的材料制成。例如，聚-丙交酯-共-乙交酯(PLGA)是通常用于可吸收缝线和医疗器件中的材料。PLGA可通过静电纺丝成型为纳米纤维板，该纳米纤维板继而可在外科手术组织修复期间被***撕裂的肌腱与下面的骨附接部位之间。另外，不能被吸收的其它聚合物也已经被用作纳米纤维支架。当以这种方式使用时，应注意纳米纤维不充当承受张力的结构移植物。***的纤维仅被用作用以支持宿主细胞向内生长的支架。
Moffat等人(“用于肩袖修复和增强的新的基于纳米纤维的支架(NovelNanofiber-Based Scaffold for Rotator Cuff Repair and Augmentation)”,TissueEng Part A,第14卷，第1-12页，2008)使用体内模型来研究取向纳米纤维板促进纤维原细胞形成的可能性以及改进的机械特性。他们发现“取向纳米纤维支架的机械特性明显高于非取向的那些，并且尽管支架在体外退化，但保持了与生理有关的机械特性。这些观点表明基于PLGA纳米纤维的支架***用于功能性肩袖修复的可能性。此外，纳米纤维组织对细胞反应和基质特性具有深远的影响，并且它是用于支架设计的关键参数。”在最好的纳米纤维架构上存在一些争议：单相的、双相的或甚至三相的。
如由Moffat、Derwin、MacGillivray、Funakoshi等研究的材料形成的板的植入需要开放式的手术操作。用于肩袖修复的当前护理标准是关节镜操作，从1996年的小于全部肩袖修复的百分之十增长到2006年的全部肩袖修复的几乎百分之六十。这一趋势在过去的6年中延续，并且当前的评估建议大于85％的肩袖修复以关节镜方式施行。潜在地通过如由Moffat描述的装置和/或材料提供的对操作的进一步改进必须与关节镜植入方法兼容，以便被广泛地接受。
肩袖修复手术已在过去的15年期间从主要以开放式操作施行演变到关节镜操作。当前现有技术的关节镜操作通常利用以下方案中的一种：
a)如图1中所示，单排缝合锚钉1位于肩袖肌腱2的下方，并且缝线向上穿过肌腱并牢固地系紧以将肌腱锚固至骨骼3；
b)如图2中所示，双排缝合锚钉1位于肩袖肌腱2的下方，并且缝线向上穿过肌腱并牢固地系紧以将肌腱锚固至骨骼3；
c)如图3中所示，单排缝合锚钉1位于肩袖肌腱2的下方，并且缝线向上穿过肌腱，牢固地系紧，并且来自结的缝线在肌腱上侧向地延伸并利用处于肌腱边缘外侧的无结缝合锚钉4固定至骨骼3。
示出以上列出并且在图1至图3中绘示的三个操作组之间的结果差异的前瞻性的、随机化的公开研究并不存在，并且尽管手术技术改进，但比如通过手术后超声或MRI证明的失败率(定义为肌腱没有愈合至骨)已变化较大，范围从小撕裂中的9％到最大撕裂中的90％。人们认为，没有愈合是由于自然解剖结构的骨-肌腱界面的再造不足。
各种技术已被使用来改进界面愈合，包括间质干细胞、异种移植、异源移植和非细胞纳米纤维支架。纳米纤维技术中的进展可望改进许多软组织损伤的骨-组织界面的愈合，并且具有优于其它所提出的方法的若干优点。采购、可扩展性、使用的容易性以及与当前施行的外科手术修复方法的整合的问题倾向于纳米纤维支架。
如本文所公开并描述的，组合了当前以关节镜方式放置的缝合锚钉植入物与纳米纤维支架的产品将允许外科医生使用当前的关节镜方法来修复肩袖。
发明内容
本发明包括整合入可以关节镜方式布放的缝合锚钉中的芯吸部件，并且意图改进软组织-骨的修复。一旦布放，纤维性芯部件从骨隧道内延伸、延伸出孔并且延伸到骨表面上的骨-肌腱界面。植入物包括穿过软组织的预加载缝线，并且打结以使组织抵靠着骨固定，从而将芯材料夹在骨与组织之间。作为选择，缝合锚钉可以是无结的，且具有接受并固定在加载到锚钉中并且在将锚钉布放在骨中之前已穿过软组织的一个或多个缝线的能力。
芯部件理想地是基于聚合纤维或组织的支架，该支架提供优于当前修复技术和装置的若干优点。一个优点是本发明的***中的芯材料提供了用于细胞(自体骨髓组分和血液)从骨内行进至软组织-骨界面的路径，从而加速和促进愈合反应。另一个优点是本发明的***提供了仿生结构，该仿生结构刺激细胞外基质以促进细胞附接并且潜在地改进愈合反应。
尽管理想的芯部件被描述为聚合纤维支架，但是芯的其它设计变化可提供类似的优点。允许骨髓组分和/或血液从骨的内部到骨组织界面转移的任何多孔材料将提供优于当前缝合锚钉的这一优点。
另外，芯部件不需要整合至缝合锚钉中以及在缝合锚钉布放时安装。例如，芯部件可在传统的缝合锚钉已经布放之后放置在传统的缝合锚钉上方或附近。芯部件可附接至缝合锚钉(或其预加载的浮动缝线)并且通过该缝合锚钉固定，或芯部件可包括独立于缝合锚钉将芯部件固定在骨中或骨上的特征。在任一情况下，芯部件将被定位成使得芯部件提供用于细胞从骨内至骨软组织界面的路径，并且缝合锚钉提供结构锚固点以使组织抵靠着骨固定。
最后，芯部件可独立于传统的缝合锚钉使用。芯可安装在骨中或骨上，并且通过重叠的组织自身而保持在适当位置，或者芯可包括在没有使组织抵靠着骨固定的浮动缝线的情况下将芯固定至骨的特征。
具有整合式芯或分离式芯部件的缝合锚钉可通过普通的关节镜或其它外科手术技术进行布放。
更具体而言，提供了一种用于将软组织固定至骨的锚固***。该***包括植入物，该植入物具有未布放构造和布放构造，该植入物在处于布放构造中时能够固定至邻近的骨。芯连接至该植入物，芯包括第一部分和第二部分，第一部分具有能够在缩回的未布放构造与延伸的布放构造之间移动的延伸表面区域，第二部分将第一部分连接至植入物，芯的第一部分包括适于提供用于细胞从骨内行进至介于骨与软组织之间的界面的路径以促进骨和软组织界面处的愈合的材料。防护结构设置在芯的周围并且在芯***邻近预期的骨和软组织界面的位置中的***期间保护芯。
在某些实施例中，防护结构包括护套，该护套中可包括多个孔。该***进一步包括：***件，该***件包括套筒，该套筒将在布放之前处于其未布放构造中的植入物和芯保持在适当位置；以及用于布放植入物的近侧致动器。
当***件朝向近侧撤回时，芯的第一部分移动至其延伸的布放构造。芯包括由聚合物形成的可折叠的薄支架板，该薄支架板具有设置在其中的取向纤维，芯的第一部分包括桨叶部分并且芯的第二部分包括细长部分。当芯处于其未布放构造中时，芯的第二部分与护套的对应细长部分接合。
当芯的桨叶部分处于其延伸的布放构造中时，桨叶部分适于被夹在骨表面与邻近的软组织构件之间，并且设置在其中的取向纤维适于与细胞从骨表面的骨髓到软组织的行进方向对准。芯可优选地包括由静电纺丝成薄支架板的85/15L丙交酯/乙交酯聚合物。植入物可包括全缝线锚钉。
在第二芯部分布放之前，第二芯部分卷绕在***件的轴杆周围。护套可由PEEK薄板制造。
在其它实施例中，防护结构可包括两件式锚钉。两件式锚钉包括远侧锚钉部件和近侧锚钉部件，并且在布放第一芯部分之前芯被设置在远侧锚钉部件与近侧锚钉部件之间。更具体而言，在布放第一芯部分之前第二芯部分被设置在远侧锚钉部件与近侧锚钉部件之间。该***进一步包括***件，该***件包括套筒，该套筒将在布放之前处于其未布放构造中的第一芯部分保持在适当位置。
在本发明的另一方面，提供了一种用于在软组织锚固***中使用的***件，该***件包括芯，该芯适于与植入物一起植入在具有骨和软组织界面的操作部位处。芯包括第一部分和第二部分，第一部分具有能够在缩回的未布放构造与延伸的布放构造之间移动的延伸表面区域，第二部分连接至第一部分，芯的第一部分包括适于提供用于细胞从骨内行进至介于骨与软组织之间的界面的路径以促进骨和软组织界面处的愈合的材料。适于与任何合适的可用植入物一起使用的***还包括防护结构，该防护结构设置在芯周围并且在芯***邻近预期的骨和软组织界面的位置中的***期间保护芯，该防护结构连接至芯的第二部分。该防护结构包括两件式锚钉，该两件式锚钉包括远侧锚钉部件和近侧锚钉部件，并且在布放第一芯部分之前芯被设置在远侧锚钉部件与近侧锚钉部件之间。更具体而言，在布放第一芯部分之前第二芯部分被设置在远侧锚钉部件与近侧锚钉部件之间。
在本发明的又一方面，公开了一种用于将软组织固定至骨的方法，该方法包括以下步骤：将可植入锚钉***预期的骨部位中以及布放锚钉以在该骨部位处将锚钉固定至骨。***件被用来使延伸的芯表面抵靠着骨布放。致使软组织接近骨，使得软组织接合延伸的芯表面并且将延伸的芯表面夹在骨与软组织之间。
通过结合随附的例示性附图并参照下面的描述，可以更好地理解本发明以及其附加特征和优点。
附图说明
图1是用于修复肩袖的第一现有技术方案的示意图；
图2是用于修复肩袖的第二现有技术方案的示意图；
图3是用于修复肩袖的第三现有技术方案的示意图；
图4是根据本发明的原理的护套芯结构的轴测图；
图5是示出图4的芯部件的平坦模式的视图；
图6是图4的护套的轴测图；
图7是在其***之前的邻近骨隧道的图4中所示的护套芯锚钉实施例的横截面图；
图8是在护套芯锚钉已***骨隧道之后的类似于图7的横截面图；
图9是处于布放构造中的图4的护套芯锚钉的横截面图；
图10是图4至图9的布放的护套芯结构的轴测图；
图11是包括全缝线PEEK混合锚钉结构的本发明的替代性实施例的轴测图；
图12是示出图11的芯部件的平坦模式的视图；
图13是在***之前被设置成邻近骨隧道的图11的混合锚钉结构的横截面图；
图14是在混合锚钉已***骨隧道中之后的类似于图13的横截面图；
图15是处于布放构造中的混合锚钉的横截面图；
图16是图11至图15的布放的混合锚钉结构的轴测图；
图17是根据本发明的原理构造的附加芯组件的轴测图；并且
图18是处于布放构造中的图17的附加芯组件的轴测图。
具体实施方式
现在更具体地参照附图，应注意的是，本文所示和所述的实施例包括被整合入使用当前的关节镜方法布放的缝合锚钉中的芯部件。具体而言，所述的实施例可与当前由本申请的受让人Scottsdale,Arizona的Cayenne Medical,Inc.销售的SURELOCKTM全缝线锚钉一起使用并且构建在SURELOCKTM全缝线锚钉上。SURELOCK缝合锚钉例如公开于2015年3月5日提交并且目前处于审理中的名称为“全缝线缝合锚钉***和方法(All-Suture SutureAnchor Systems and Methods)”的共同受让的美国专利申请No.14/639,943中。全缝线缝合锚钉还公开于2015年1月5日提交并且目前处于审理中的名称为“全缝线缝合锚钉***和方法(All-Suture Suture Anchor Systems and Methods)”的共同受让的美国专利申请No.14/589,960中。这两个在先申请都通过引用的方式将其全部内容明确地并入本文。当然，其它类型的缝合锚钉可结合本发明使用，如本领域普通技术人员将识别出的。
在本发明中全缝线锚钉提供用于浮动缝线的结构支撑，该浮动缝线使组织抵靠着骨固定。PEEK(聚醚醚酮)和芯部件提供从松质骨髓到骨组织界面的芯路径。
护套芯结构6示于图4至图10中。这个实施例给前述的SURELOCK全缝线锚钉8和***件添加了三个主要元件。这三个元件中的一个是芯部件10。还给出的是用于在全缝线锚钉8的***和布放期间保护芯10的护套12，以及用来容置该结构并且提供深度限制器的外套筒或布放管套筒14。图4示出处于完全缩回取向中的套筒14，并且芯10处于布放取向中。
在这个实施例中芯部件10可由静电纺丝成薄支架板的85/15L丙交酯/乙交酯聚合物制成。板的两侧包括材料形成的取向微纤维16(图5)，在所示的方向上沿着芯的纵向轴线纵长地对准。如所示，芯10包括桨叶部分18和细长部分20，该桨叶部分适于相对于装置6的纵向轴线大致正交地定向并且在构造上是平面的，该细长部分适于相对于装置6纵向地设置并且与护套12的对应的细长部分22接合，如图4中所示。当布放时，纤维16与细胞从骨髓到表面的行进方向对准，并且与软组织的线性定向的纤维对准。术语“微纤维”意图包括纳米纤维，以及高达并包括大约1x 10-4m，并且更优选地介于大约0.1μm至20μm的范围内的其它小直径纤维。
板材料被切割成类似于图5中所示的形状。长、窄的细长部分20在布放之前卷绕在全缝线锚钉8的末端周围，并且桨叶部分18在布放管套筒14的内侧卷绕在***件轴杆24的周围。在锚钉布放之后，细长部分20从骨隧道的底部、在全缝线锚钉8的旁边、一直延伸到骨表面。桨叶部分18位于正修复的软组织下方的骨表面上。
在一个实施例中，护套12由PEEK或其它合适的材料形成的薄板制成，该薄板被切割成所示的形状，并且沿锚钉的长度在芯10的顶部上延伸，卷绕在***件的末端周围。护套12的功能是用来在锚钉被***骨隧道中时以及在全缝线锚钉8的布放期间保护易碎的芯10。护套12可具有在护套中切割成的孔或槽26，如图6中所示，以改进骨髓与芯10之间的流体连通或改进锚钉的拔出力。
这些部件在布放之前通过布放管套筒14保持在适当位置，如图7中所示。***件(具有锚钉8)的末端被放置到骨隧道28中。布放管套筒14的端部降到最低点抵靠着骨表面30。当锚钉被锤击(malleted)入骨隧道28中时，布放管套筒14相对于***件轴杆24滑动并且抵靠骨表面30保持静止(图8)。布放管套筒降到最低点抵靠着***件手柄32，以充当用于锚钉结构6的深度止挡件。一旦锚钉被***到适当深度，通过转动***件上的旋钮32来布放全缝线锚钉8。锚钉被浮动缝线34向上拉并且扩展以抵靠骨隧道28的壁压缩，从而将其固定在骨内。一旦锚钉被完全布放，则通过使***件远离骨表面30来移除该***件。芯10的桨叶部分18被从布放管套筒14拉出并且可向下折叠以座置在骨30的表面上，如图9和图10中所示。芯10提供了用以使骨髓组分从骨隧道28一直移动到介于骨表面(桨叶部分18下方)与软组织36(桨叶部分18上方)之间的界面的路径。
修复通过使浮动缝线34穿过软组织36来完成，并且打结以使软组织36抵靠着骨30固定，从而将芯材料10夹在骨与组织之间。
图11至图16示出了本发明的另一实施例，即PEEK锚钉混合结构38。在描述这个实施例时，与结合图1至图10的实施例所描述的元件相对应的那些元件在附图中通过对应的附图标记来表示。如以上结合结构6所述的，结构38也给现有的SURELOCK全缝线锚钉可结合本发明使用的其它全缝线锚钉添加三个主要部件。具体而言，实施例38包括芯部件10、两件式PEEK倒刺锚钉40和布放管套筒14。两件式倒刺锚钉40在***骨隧道28期间保护芯10并且在布放之后固定芯。在图11中，布放管套筒14示为处于其完全缩回的构造中。
芯部件10优选地由静电纺丝成薄支架板的85/15L丙交酯/乙交酯聚合物或其它合适的材料制成。该板的两侧包括材料形成的取向微纤维16，其在所示的方向上沿芯的纵向轴线对准。当布放时，该纤维与细胞从骨髓到表面的行进方向对准，并且与软组织的线性定向的纤维对准。
用于芯10的板材料可被切割成类似于图12中所示的形状。窄的细长端部20卷绕在两个PEEK锚钉部件42与44之间，并且***件轴杆的末端和浮动缝线34穿过孔延伸。桨叶部分18在布放管套筒14内侧卷绕在***件轴杆24的周围。在锚钉被布放之后，窄的细长端部20从骨表面30在PEEK锚钉40的旁边向下延伸至骨隧道28中，并且向后延伸回骨表面。较大的桨叶部分18位于正修复的软组织36下方的骨表面30上。
包括远侧部件42和近侧部件44的PEEK倒刺锚钉部件的功能是用来在锚钉被***骨隧道28中时保护易碎的芯材料10。远侧锚钉部件42在其***时使孔28扩大，以便为芯材料的窄带20让出空间。一旦锚钉处于适当位置，则芯10被相应地捕获在远侧锚钉部件42与近侧锚钉部件44之间，以将芯在骨隧道中固定在适当的位置。PEEK锚钉部件还压靠着骨隧道28的侧面并且尤其是在软骨中增加了全缝线锚钉的拔出强度。
这些部件在布放之前通过布放管套筒14保持在适当位置，如图13中所示。***件(具有锚钉)的末端被放置入骨隧道28中，如图14中所示。布放管套筒14的端部46降到最低点抵靠着骨表面30。当锚钉被锤击入骨隧道28中时，布放管套筒14相对于***件轴杆24滑动并且抵靠着骨表面30保持静止，也如图14中所示。布放管套筒14降到最低点抵靠着***件手柄32，以充当用于锚钉结构40的深度止挡件。一旦锚钉被***到适当深度，则通过转动***件上的旋钮32布放全缝线锚钉8。锚钉通过浮动缝线34向上拉并且扩张以压靠骨隧道28的壁，从而将锚钉固定在骨内。一旦锚钉被完全布放，则通过将***件轴向地拉离骨表面来移除***件。芯10的桨叶端部18被从布放管套筒14中拉出并且可向下折叠以座置在骨的表面上，如图15中所示。芯10提供用以使骨髓组分从骨隧道一直移动到介于骨表面(桨叶部分18下方)与软组织36(桨叶部分18下方)之间的界面的路径。
如图16中所示，修复通过使浮动缝线34穿过软组织36来完成，并且打结以使软组件抵靠着骨30固定，从而将芯材料10夹在骨30与组织36之间。
以上公开的全缝线PEEK混合锚钉构思的逻辑延伸是仅包括两件式PEEK锚钉和芯部件的单独***，如图17中所示。该组件48可被加载至***件中，在该锚钉已被植入并布放之后，该***件允许执业医生将该组件布放在任何传统的预加载缝合锚钉的顶部上。这种锚钉的示例以非限制性的方式包括由受让人Cayenne Medical,Inc.以商标QUATTRO X或SURELOCK出售的缝合锚钉，但是也可以使用其他竞争者的预加载缝合锚钉。
现在具体参照图18以及图17，将描述用于植入组件48的操作。该操作包括首先将预加载缝合锚钉8布放到预期的操作部位中，该部位可包括肩袖的止点区(footprint)，如结合在先实施例所述的，并且包括骨隧道28和骨表面30。预加载缝合锚钉8可包括例如全缝线缝合锚钉，或拧入型或推入型中的一种。来自缝合锚钉的浮动缝线34穿过***件的末端、穿过锚钉芯组件的中心圈套，并且穿过***件轴杆中的窗口50圈套出。***件末端沿着浮动缝线34行进至缝合锚钉8。***件的近侧端部被轻轻地锤击以将两件式PEEK和芯锚钉驱动到缝合锚钉上方的隧道28中。***件被移除并且芯10抵靠着骨表面变平。使浮动缝线34穿过肩袖组织。在组织的顶部上打结，从而使软组件抵靠着骨固定并且将芯夹在骨与组织之间，如在先前的实施例中。
虽然已具体地结合肩袖的修复示出和描述了前面的具体实施例和方法，但是本领域技术人员将认识到针对所公开的***和方法的其它合适应用。该***能够用于其中适当地使用缝合铆钉的任何情形中，以通过使用具有内建的、取向的单相纳米纤维或微纤维支架(被放置为在修复的软组织构件与下面的骨***部位之间的***材料)的缝合锚钉来帮助促进愈合过程，以用于改进软组织愈合的速度、愈合的软组织的强度、***部位处的细胞模式，并且不需要对已接受的关节镜护理标准技术进行修改。示例包括但不限于结合使用由受让人Cayenne Medical,Inc制造并出售的***的二头肌肌腱固定的修复、骨软骨缺陷的修复、关节窝修复、半月板修复、肌腱修复或ACL(前交叉韧带)修复。
因此，尽管已示出和描述了本发明的示例性实施例，但应理解的是，本文所使用的所有术语是描述性的而非限制性的，并且可由本领域普通技术人员做出许多改变、修改和替换，而不脱离本发明的精神和范围，其仅根据以下权利要求进行限制。

Claims (21)

1.一种用于将软组织固定至骨的锚固***，包括：
植入物，所述植入物具有未布放构造和布放构造，所述植入物在处于所述布放构造中时能够固定至邻近的骨；
芯，所述芯连接至所述植入物，所述芯包括第一部分和第二部分，所述第一部分具有能够在缩回的未布放构造与延伸的布放构造之间移动的延伸表面区域，所述第二部分使所述第一部分连接至所述植入物，所述芯的第一部分包括适于提供用于细胞从所述骨内行进至介于所述骨与所述软组织之间的界面的路径以促进骨和软组织界面处的愈合的材料；以及
防护结构，所述防护结构设置在所述芯周围并且在所述芯***邻近预期的骨和软组织界面的位置中的***期间保护所述芯。
2.根据权利要求1所述的锚固***，其中，所述防护结构包括护套。
3.根据权利要求2所述的锚固***，其中，所述护套包括设置于其中的多个孔。
4.根据权利要求1所述的锚固***，其中，所述锚固***进一步包括***件，所述***件包括套筒，所述套筒将在布放之前处于其未布放构造中的所述植入物和所述芯保持在适当位置。
5.根据权利要求4所述的锚固***，其中，所述锚固***进一步包括用于布放所述植入物的近侧致动器。
6.根据权利要求4所述的锚固***，其中，当所述***件朝近侧撤回时，所述芯的第一部分被移动到其延伸的布放构造。
7.根据权利要求1所述的锚固***，其中，所述芯包括由聚合物形成的可折叠的薄支架板，所述薄支架板具有设置在其中的取向纤维，所述芯的第一部分包括桨叶部分并且所述芯的第二部分包括细长部分，当所述芯处于其未布放构造中时，所述芯的第二部分与所述护套的对应的细长部分接合。
8.根据权利要求7所述的锚固***，其中，当所述芯的桨叶部分处于其延伸的布放构造中时，所述桨叶部分适于夹在骨表面与邻近的软组织构件之间，并且设置在其中的取向纤维适于与细胞从所述骨表面中的骨髓到所述软组织的行进方向对准。
9.根据权利要求8所述的锚固***，其中，所述芯包括静电纺丝成所述薄支架板的85/15L丙交酯/乙交酯聚合物。
10.根据权利要求1所述的锚固***，其中，所述植入物包括全缝线锚钉。
11.根据权利要求4所述的锚固***，其中，所述第二芯部分在布放所述第二芯部分之前卷绕在所述***件的轴杆周围。
12.根据权利要求2所述的锚固***，其中，所述护套由PEEK薄板制成。
13.根据权利要求1所述的锚固***，其中，所述防护结构包括两件式锚钉。
14.根据权利要求13所述的锚固***，其中，所述两件式锚钉包括远侧锚钉部件和近侧锚钉部件，并且所述芯在布放所述第一芯部分之前设置在所述远侧锚钉部件与所述近侧锚钉部件之间。
15.根据权利要求14所述的锚固***，其中，所述第二芯部分在布放所述第一芯部分之前设置在所述远侧锚钉部件与所述近侧锚钉部件之间。
16.根据权利要求15所述的锚固***，其中，所述锚固***进一步包括***件，所述***件包括套筒，所述套筒将在布放之前处于其未布放构造中的所述第一芯部分保持在适当位置。
17.一种用于在软组织锚固***中使用的***件，所述***件包括：
芯，所述芯适于与植入物一起植入在具有骨和软组织界面的操作部位处，所述芯包括第一部分和第二部分，所述第一部分具有能够在缩回的未布放构造与延伸的布放构造之间移动的延伸表面区域，所述第二部分连接至所述第一部分，所述芯的第一部分包括适于提供用于细胞从所述骨内行进至介于所述骨与所述软组织之间的界面的路径以促进骨和软组织界面处的愈合的材料；以及
防护结构，所述防护结构设置在所述芯的周围并且在所述芯***邻近预期的骨和软组织界面的位置中的***期间保护所述芯，所述防护结构连接至所述芯的第二部分。
18.根据权利要求17所述的***件，其中，所述防护结构包括两件式锚钉。
19.根据权利要求18所述的锚固***，其中，所述两件式锚钉包括远侧锚钉部件和近侧锚钉部件，并且所述芯在布放所述第一芯部分之前设置在所述远侧锚钉部件与所述近侧锚钉部件之间。
20.根据权利要求19所述的锚固***，其中，所述第二芯部分在布放所述第一芯部分之前设置在所述远侧锚钉部件与所述近侧锚钉部件之间。
21.一种用于将软组织固定至骨的方法，所述方法包括：
将可植入锚钉***预期的骨部位中；
布放所述锚钉以在所述骨部位处将所述锚钉固定至所述骨；
撤回***件以使延伸的芯表面抵靠着所述骨布放；以及
致使所述软组织接近所述骨，使得所述软组织接合所述延伸的芯表面并且将所述延伸的芯表面夹在所述骨与所述软组织之间。
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