CN107773282A - 植入物的输送*** - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种植入物的输送***,包括推送杆和解脱部件,解脱部件连接植入物和推送杆,采用一根或多根镁丝和/或镁合金丝替代不锈钢丝线作为解脱部件,利用接通电流大小相同的情况下,镁或镁合金较不锈钢更快、更稳定地发生电解反应这一特性,提高解脱部件的解脱效率和稳定性。与此同时,由于镁或镁合金是可降解材料,经过一段时间后,能够发生降解反应,从而避免在电解解脱过程中残留在血管内的解脱部件对血管内壁造成的伤害。另一方面,通过对解脱部件中的电解分离区域的结构和尺寸进行设置,严格限定了发生电解的区域,进一步提高了解脱效率和稳定性。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种植入物的输送***。
背景技术
脑动脉瘤或颅内动脉瘤,严重影响着人们的健康。随着影像技术的进步和血管内生物材料的发展,血管内介入治疗因其比外科手术治疗的风险更低,已取代外科动脉瘤夹闭手术成为治疗颅内动脉瘤的首选方法。
介入治疗颅内动脉瘤的方法很多,主要有在载瘤动脉上开展的血管重建密网支架术和动脉瘤腔内的栓塞术。而在动脉瘤腔内栓塞弹簧圈是目前治疗动脉瘤的主要方法。目前栓塞动脉瘤的弹簧圈主要分为两种:一种为金属裸弹簧圈,如Boston Scientific的GDC和Target弹簧圈、Microvention的MicroPlex弹簧圈。另一种是生物修饰弹簧圈,如Microvention的Hydrogel水凝胶弹簧圈、Codman公司的Cerecyte弹簧圈和BostonScientific的Matrix弹簧圈。人们提出的金属裸弹簧圈和生物修饰弹簧圈,期望能够降低动脉瘤的再通率。例如,Microvention公司的应用可膨胀的水凝胶弹簧圈Hydrocoil,放入动脉瘤后,水凝胶开始膨胀,提高动脉瘤的填充率,减少动脉瘤的复发。EV3公司的一种表面带纤毛的弹簧圈Axium,纤毛有一定的致栓性,可促使血栓形成和机化。Boston Scientific公司的一种表面带有PGLA涂层的弹簧圈Matrix,这种弹簧圈表面覆盖生物活性物质,在动脉瘤中造成血流阻滞,诱发血栓形成,提高栓塞效果。
目前无论何种弹簧圈,在使用过程中都需要利用相应的解脱技术完成弹簧圈解脱步骤。目前的解脱方式主要分为三种:一,电解解脱弹簧圈,如Boston Scientific的GDC和Target弹簧圈;二,热熔解脱弹簧圈,如Microvention的MicroPlex弹簧圈;三,机械解脱弹簧圈,EV3的Axium弹簧圈。不同的解脱方式依据不同的解脱原理。电解解脱弹簧圈一般采用解脱器的正极和负极分别通过金属杆或金属针的方式进入人体血液中并通电后,用于连接弹簧圈与正极金属杆的金属丝线在血液中电解成为金属离子,继而金属丝线断裂,实现解脱效果;热熔解脱弹簧圈是通过加热线圈熔断连接推送杆与弹簧圈的连接段,实现弹簧圈解脱的效果;机械解脱弹簧圈是通过特殊的机械结构,通过操作装置实现解脱的效果。
目前,虽然弹簧圈在解脱方式上存在很多种形式,其中,电解解脱是发展时间最长的解脱方式,但是由于用于电解解脱的连接段金属丝线大多采用不锈钢材料,完全解脱所需的时间较长,出现无法解脱等问题的几率较高,解脱效率及稳定性偏低,仍然不能实现稳定高效的理想解脱效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种植入物的输送***,以解决弹簧圈与推送杆通过电解解脱时,解脱效率不高、稳定性差的问题。
为解决上述技术问题,本发明提供一种植入物的输送***,所述植入物的输送***包括:推送杆和解脱部件,所述解脱部件连接所述植入物和所述推送杆,所述解脱部件为一根或多根镁丝和/或镁合金丝。
可选的,在所述的植入物的输送***中,所述镁合金丝的材料选自AZ31、AZ81、AZ91、AE21、AM60、WE43、铼钇镁合金、镁锌锂合金、镁铝合金中的一种或多种。
可选的,在所述的植入物的输送***中,所述镁丝和/或镁合金丝为表面光滑的丝、表面具有至少一个凹槽的丝或者具有至少一个穿孔的丝。
可选的,在所述的植入物的输送***中,所述解脱部件由多根所述镁丝和/或镁合金丝编织而成。
可选的,在所述的植入物的输送***中,所述解脱部件包括绝缘区域和电解分离区域,所述镁丝和/或镁合金丝贯穿所述绝缘区域和电解分离区域,所述绝缘区域的镁丝和/或镁合金丝的外表面还覆盖有绝缘材料。
可选的,在所述的植入物的输送***中,所述绝缘材料为聚四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚酰胺或聚酰亚胺中的一种或多种。
可选的,在所述的植入物的输送***中,所述电解分离区域沿所述解脱部件的轴向方向的长度范围为0.01mm~1mm。
可选的,在所述的植入物的输送***中,所述电解分离区域沿所述解脱部件的轴向方向的长度范围为0.02mm~0.4mm。
在本发明所提供的植入物的输送***中,包括推送杆和解脱部件,解脱部件连接植入物和推送杆,采用一根或多根镁丝和/或镁合金丝替代不锈钢丝线作为解脱部件,利用接通电流大小相同的情况下,镁或镁合金较不锈钢更快、更稳定地发生电解反应这一特性,提高解脱部件的解脱效率和稳定性。与此同时,由于镁或镁合金是可降解材料,经过一段时间后,能够发生降解反应,从而避免在电解解脱过程中残留在血管内的解脱部件对血管内壁造成的伤害。另一方面,通过对解脱部件中的电解分离区域的结构和尺寸进行设置,严格限定了发生电解的区域,进一步提高了解脱效率和稳定性。
附图说明
图1是本发明一实施例中植入物的输送***的结构示意图;
图2是图1的局部放大示意图。
图中:推送杆-1;解脱部件-2;植入物-3;绝缘区域-200;电解分离区域-201。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例对本发明提出的植入物的输送***作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书,本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。
本发明的核心思想在于,提供一种植入物的输送***,选用一根或多根镁丝和/或镁合金丝替换不锈钢丝线作为连接植入物与推送杆的解脱部件,利用镁和/或镁合金具有比不锈钢更低的电极电位,可以产生较大的电极电位差的特性,在电解时,镁离子具有较快电解速率,实现解脱部件稳定高效的解脱。此外,还利用镁和/或镁合金是可降解材料的特性,经过一段时间后,能够发生降解反应,从而避免解脱部件2残留对血管内壁造成的伤害。
请参考图1,其为本发明的植入物的输送***的结构示意图,所述的植入物的输送***用于输送植入物,所述植入物的输送***包括:推送杆1及解脱部件2,所述解脱部件2连接所述植入物3和所述推送杆,所述解脱部件2为一根或多根镁丝和/或镁合金丝。其中,所述镁合金丝的材料选自AZ31、AZ81、AZ91、AE21(2%铝1%稀土元素)、AM60(6%铝0.3%锰)、WE43(4%钇0.6%锆3.4%稀有金属)、铼钇镁合金(5.2%~9.9%铼3.7%~5.5%钇)、镁锌锂合金、镁铝合金中的一种或多种。
优选的,通过多根所述镁丝和/或镁合金丝编织制成所述解脱部件。优选的,所述镁丝和/或镁合金丝为表面光滑的丝、表面具有至少一个凹槽的丝或者具有至少一个穿孔的丝。表面具有凹槽或具有穿孔的结构在所述解脱部件2的长度一定的情况下减少了金属量,能够减少电解所需的时间,有效提高了电解解脱的效率。所述解脱部件2的降解时间为0.2年~2年,优选为0.5年。
请参考图2,为了加快解脱部件2的解脱,将所述解脱部件2构造为包括绝缘区域200和电解分离区域201,所述镁丝和/或镁合金丝贯穿所述绝缘区域200和电解分离区域201,所述绝缘区域200的镁丝和/或镁合金丝的外表面还覆盖有绝缘材料。由于所述电解分离区域201的镁丝和/或镁合金丝在使用时暴露于电解质溶液(如血液)中,解脱部件2发生电解时,无需整个解脱部件2全部发生电解,仅需要电解分离区域201的镁丝和/或镁合金丝发生电解即可,从而提高了电解解脱的效率。解脱部件2发生电解后,植入物3与推送杆1分离,两者分离所需的直流电流为0.5mA~4.0mA,优选为1.0mA~2.0mA。其中,所述电解分离区域201沿所述解脱部件2的轴向方向的长度范围为0.01mm~1mm,优选为0.02mm~0.4mm,更为优选的0.05mm~0.1mm。
进一步地,绝缘区域200上的绝缘材料为聚四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚酰胺(PEBAX)或聚酰亚胺(Polyimide)中的一种或多种,本实施例优选为聚四氟乙烯(PTFE)。
本实施例中,所述推送杆由外径尺寸为0.008英寸~0.016英寸的丝链制成,更为优选的是0.010英寸~0.014英寸的丝链制成。制备推动杆的丝链的材质为304V不锈钢、316LVM不锈钢或者镍钛合金,优选为304V不锈钢。
综上,在本发明所提供的植入物的输送***中,采用一根或多根镁丝和/或镁合金丝替代不锈钢丝线作为解脱部件,利用接通电流大小相同的情况下,镁或镁合金较不锈钢更快、更稳定地发生电解反应这一特性,提高解脱部件的解脱效率和稳定性。与此同时,由于镁或镁合金是可降解材料,经过一段时间后,能够发生降解反应,从而避免在电解解脱过程中残留在血管内的解脱部件对血管内壁造成的伤害。另一方面,通过对解脱部件中的电解分离区域的结构和尺寸进行设置,严格限定了发生电解的区域,进一步提高了解脱效率和稳定性。
上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述,并非对本发明范围的任何限定,本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰,均属于权利要求书的保护范围。
Claims (8)
1.一种植入物的输送***,包括推送杆和解脱部件,所述解脱部件连接所述植入物和所述推送杆,其特征在于,所述解脱部件为一根或多根镁丝和/或镁合金丝。
2.如权利要求1所述的植入物的输送***,其特征在于,所述镁合金丝的材料选自AZ31、AZ81、AZ91、AE21、AM60、WE43、铼钇镁合金、镁锌锂合金、镁铝合金中的一种或多种。
3.如权利要求1所述的植入物的输送***,其特征在于,所述镁丝和/或镁合金丝为表面光滑的丝、表面具有至少一个凹槽的丝或者具有至少一个穿孔的丝。
4.如权利要求1所述的植入物的输送***,其特征在于,所述解脱部件由多根所述镁丝和/或镁合金丝编织而成。
5.如权利要求1至4中任一项所述的植入物的输送***,其特征在于,所述解脱部件包括绝缘区域和电解分离区域,所述镁丝和/或镁合金丝贯穿所述绝缘区域和电解分离区域,所述绝缘区域的镁丝和/或镁合金丝的外表面还覆盖有绝缘材料。
6.如权利要求5所述的植入物的输送***,其特征在于,所述绝缘材料为聚四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚酰胺或聚酰亚胺中的一种或多种。
7.如权利要求5所述的植入物的输送***,其特征在于,所述电解分离区域沿所述解脱部件的轴向方向的长度范围为0.01mm~1mm。
8.如权利要求7所述的植入物的输送***,其特征在于,所述电解分离区域沿所述解脱部件的轴向方向的长度范围为0.02mm~0.4mm。
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