CN107714798A - 一种用于治疗黄褐斑的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于治疗黄褐斑的中药组合物及其制备方法，涉及中药技术领域。一种用于治疗黄褐斑的中药组合物，按重量份数计，主要由以下原料制成：桂枝，茯苓，桃仁，赤芍，白芍，丹皮，当归，柴胡，白术，甘草，薄荷，玫瑰花，红花，绿萼梅。使用安全，可淡化或消退面部色斑，改善皮肤外观，提高生活质量。一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，包括：将原料干燥、粉碎，与辅料混合。该制备方法简单易行，可操作性强，保持了药效的同时，易于工业化生产，通过剂型的改变，便于患者随身携带服用，按时服药。

Description

一种用于治疗黄褐斑的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，且特别涉及一种用于治疗黄褐斑的中药组合物及其制备方法。

背景技术

黄褐斑也称肝斑，是一种好发于女性的面部色素沉着性疾病，临床发病率高，损害为黄褐或深褐色斑片，常对称分布于颧颊部，也可累及眶周、前额、上唇和鼻部，边缘一般较明显。色斑深浅与季节，日晒，内分泌因素有关。精神紧张，熬夜，劳累可加重皮损。黄褐斑临床发病率较高，病因尚不清楚，西医认为其发病与妊娠、长期口服避孕药、***、妇科疾病等有关。本病虽然一般不影响健康，但持续存在或增多、加深的面部色斑，会影响人的美观，从而降低人的生活质量。

目前西医治疗黄褐斑的方法多采用防晒、外用脱色剂、面膜、激光，或口服维生素C、E，但仅能短期改善斑色，易于复发加重，而且不能解决其他的伴随症状。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗黄褐斑的中药组合物，使用安全，可淡化或消退面部色斑，改善皮肤外观，提高生活质量。

本发明的另一目的在于提供一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，该制备方法简单易行，可操作性强，保持了药效的同时，易于工业化生产，通过剂型的改变，便于患者随身携带服用。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提出一种用于治疗黄褐斑的中药组合物，按重量份数计，主要由以下原料制成：桂枝5～15份，茯苓10～20份，桃仁5～15份，赤芍10～20份，白芍10～20份，丹皮10～20份，当归15～25份，柴胡5～15份，白术10～20份，甘草2～8份，薄荷5～15份，玫瑰花15～25份，红花10～20份，绿萼梅10～20份。

本发明提出一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，包括：将原料干燥、粉碎，与辅料混合。

本发明实施例的一种用于治疗黄褐斑的中药组合物及其制备方法的有益效果是：

本发明参照现代药物研究，结合临床经验形成科学的组方，桂枝温通经脉，助阳化气；茯苓健脾宁心；桃仁活血祛瘀；赤芍散瘀；白芍平抑肝阳；丹皮活血化瘀；当归补血活血；柴胡疏肝解郁；白术健脾益气；甘草补脾益气；薄荷疏肝行气；玫瑰花清热解毒；红花活血散瘀；绿萼梅平肝和胃，调畅气机。

该组方具有“疏肝健脾、解郁淡斑、活血化瘀”的作用，能够调节机体免疫力，改善血液循环，清除自由基，提高抗氧化性，从而起到抑制络氨酸酶活性，减少黑色素的形成，淡化或消退黄褐斑，改善皮肤外观，提高生活质量。同时该组方对于烦躁抑郁，眩晕耳鸣，经前***胀痛，腹胀痛，月经量少等症状以及妇科肿瘤或囊肿均具有一定治疗作用。该组方选用天然中草药为原料，安全性能高，无毒副作用。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

下面对本发明实施例的一种用于治疗黄褐斑的中药组合物及其制备方法进行具体说明。

本发明实施例提供的一种用于治疗黄褐斑的中药组合物，按重量份数计，主要由以下原料制成：

桂枝5～15份，茯苓10～20份，桃仁5～15份，赤芍10～20份，白芍10～20份，丹皮10～20份，当归15～25份，柴胡5～15份，白术10～20份，甘草2～8份，薄荷5～15份，玫瑰花15～25份，红花10～20份，绿萼梅10～20份。较优的，桂枝可以为6份、7份，茯苓可以为11份，桃仁可以为6份、7份，赤芍可以为11份，白芍可以为11份，丹皮可以为11份，当归可以为16份、17份，柴胡可以为6份、7份，白术可以为11份，丹皮可以为11份，当归可以为16份、17份，柴胡可以为6份、7份，白术可以为11份，甘草可以为3份、4份、6份、7份，薄荷可以为6份、7份，玫瑰花可以为16份、17份，红花可以为11份，绿萼梅可以为11份。

进一步地，在本发明较优的实施例中，按重量份数计，原料包括：桂枝8～12份，茯苓12～18份，桃仁8～12份，赤芍12～18份，白芍12～18份，丹皮12～18份，当归18～22份，柴胡8～12份，白术12～18份，甘草2～8份，薄荷8～12份，玫瑰花18～22份，红花12～18份，绿萼梅12～18份。较优的，桂枝可以为9份、11份，茯苓可以为13份、14份、16份、17份，桃仁可以为9份、11份，赤芍可以为13份、14份、16份，白芍可以为14份、16份、17份，丹皮可以为13份、17份，当归可以为19份、21份，柴胡可以为9份、11份，白术可以为13份、17份，薄荷可以为9份、11份，红花可以为14份、16份，绿萼梅可以为13份、17份。

桂枝，辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。具有温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效。桂枝能温中散寒，宣导活血药物，以增强化瘀之效，对于妇女寒凝血滞，***，经闭痛经，产后腹痛具有较好的疗效。

茯苓，甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾宁心的功效。茯苓药性平和，利水而不伤正气，与桂枝和白术配伍，药效更加。

桃仁，苦、甘，平。归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通便的功效。桃仁有舒张血管的作用，促进血液循环，促进机体排毒养颜。

赤芍，苦，微寒。归肝经。具有清热凉血，散瘀止痛的功效。丹皮，又名牡丹皮，苦、辛、微寒，归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血化瘀的功效。赤芍与丹皮共同作用，清血散瘀作用更佳。

白芍，苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血调经，敛阴止汗，平抑肝阳的功效。白芍具有明显的护肝作用和较好的增强耐缺氧和抗氧化、抗疲劳的作用，可提高人体免疫力。

当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。可用于心肝血虚，症见***，与白芍、白术共用，具有更好的效果。白术，苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水的功效。保护肝脏，增强机体免疫力。

柴胡，辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。具有疏散退热，疏肝解郁的功效。《滇南本草》记载柴胡“行肝经逆结之气，止左胁肝气痉痛，治妇人血热烧经，能调月经。”《药品化义》则曰：“味微苦，主疏肝。”柴胡能条达肝气而疏肝解郁，可用来治疗郁症，经水不调，热入血室等症。

甘草，甘，平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒的功效，有助于机体新陈代谢，排出毒素。甘草还具有调和诸药的功效。

薄荷，辛，凉。归肺、肝经。具有疏散风热，清理头目，疏肝行气的功效。玫瑰花，苦，寒。归肺、大肠经。具有清热解毒，理气和血、排毒养颜、舒肝解郁的功效。

红花，辛，温。归心、肝经。具有活血痛经，散瘀止痛的功效。对于痛经、经闭，产后血晕，瘀滞腹痛，胸痹心痛，血积具有较好的疗效。

绿萼梅，酸、涩，平。归肝、胃、肺经。具有平肝和胃、调畅气机的功效。绿萼梅行气入肝胃，能疏肝解郁，醒脾，理气和中。

桂枝、茯苓、桃仁、白芍、赤芍、当归、白术、柴胡、薄荷、红花及绿萼梅相配伍，具有协同增效的作用，疏肝健脾、解郁淡斑、活血化瘀，甘草调和诸药、辅助清热解毒。该组方促进体内新陈代谢，改善血液循环，清除体内过多的自由基，提高抗氧化性，从而起到抑制络氨酸酶活性，减少黑色素的形成，从而淡化或消退黄褐斑，改善皮肤；同时，对于烦躁抑郁，眩晕耳鸣，经前***胀痛，腹胀痛，月经量少等症状以及妇科肿瘤或囊肿均具有一定治疗作用。

进一步地，在本发明较优的实施例中，按重量份数计，原料为桂枝10份，茯苓15份，桃仁10份，赤芍15份，白芍15份，丹皮15份，当归20份，柴胡10份，白术15份，甘草5份，薄荷10份，玫瑰花20份，红花12份，绿萼梅2份时，药效更加。本发明提供的中药还包括选自粘结剂、崩解剂、润滑剂中的至少一种的辅料。通过添加辅料，将中药制成不同的剂型。

本发明还提供了一种用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，包括：

按比例称取原料，洗净干燥后粉碎，混合得药粉。为了增强人体对药物的吸收，较优的，将原料在40～60℃的条件下干燥4～6小时，采用超微粉碎技术将原料粉碎至800目以上。

将药粉与辅料混合，按照需要制成不同的剂型。在本发明的实施例中，为了方便患者携带和服用，将药粉与糊精混合，压制后得片剂。且片剂可以提高患者的依从性，更好的保证临床疗效。经干燥处理、检验包装，得到成品。较优的，为了增强片剂的药效，辅料的质量为原料质量的1～5％。

该用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，采用直接将药材打粉的方式制成药剂，使得药材中的所有成分均能入药，药材利用率高达99％以上，同该方法的工艺简单，所制得药剂的药效显著。

作为另一种实现方式，可以将粉碎的药粉用醇溶液浸提，提取药粉中的有效成分。具体的，采用体积分数为50％～60％的乙醇水溶液于60～80℃回流浸提1～3次，每次浸提6～8小时。将多次浸提液混合后浓缩干燥。将干燥后的产物与辅料混合，根据需要制成不同的剂型。该制备方法对原料进行处理，提取有效成分，进一步增强人体对药物的吸收，见效快。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本实施例提供了一种用于治疗黄褐斑的中药组合物，通过以下制备方法制得：

按重量份数计，称取桂枝5份，茯苓10份，桃仁5份，赤芍10份，白芍10份，丹皮10份，当归15份，柴胡5份，白术10份，甘草2份，薄荷5份，玫瑰花15份，红花10份，绿萼梅10份。

将原料在40℃的条件下干燥4小时，采用超微粉碎技术将原料粉碎至800目，将质量为原料1％的糊精与药粉混合均匀制成片剂，经干燥处理、检验包装，得到成品。

实施例2

本实施例提供了一种用于治疗黄褐斑的中药组合物，通过以下制备方法制得：

按重量份数计，称取桂枝15份，茯苓20份，桃仁15份，赤芍20份，白芍20份，丹皮20份，当归25份，柴胡15份，白术20份，甘草8份，薄荷15份，玫瑰花25份，红花20份，绿萼梅20份。

将原料在60℃的条件下干燥6小时，采用超微粉碎技术将原料粉碎至1000目，将质量为原料5％的糊精与药粉混合均匀制成片剂，经干燥处理、检验包装，得到成品。

实施例3

本实施例提供了一种用于治疗黄褐斑的中药组合物，通过以下制备方法制得：

按重量份数计，称取桂枝8份，茯苓18份，桃仁8份，赤芍18份，白芍12份，丹皮18份，当归18份，柴胡2份，白术12份，甘草2份，薄荷12份，玫瑰花22份，红花18份，绿萼梅12份。

将原料在50℃的条件下干燥5小时，采用超微粉碎技术将原料粉碎至900目。将粉碎的药粉采用体积分数为60％的乙醇水溶液于80℃回流浸提1次，每次浸提6小时。将多次浸提液混合后浓缩干燥。将干燥后的产物与质量为原料4％的糊精混合均匀制成片剂，经干燥处理、检验包装，得到成品。

实施例4

本实施例提供了一种用于治疗黄褐斑的中药组合物，通过以下制备方法制得：

按重量份数计，称取桂枝12份，茯苓12份，桃仁12份，赤芍12份，白芍12份，丹皮12份，当归18份，柴胡12份，白术12份，甘草8份，薄荷12份，玫瑰花18份，红花12份，绿萼梅12份。

将原料在55℃的条件下干燥5小时，采用超微粉碎技术将原料粉碎至850目。将粉碎的药粉采用体积分数为50％～60％的乙醇水溶液于65℃回流浸提2次，每次浸提7小时。将多次浸提液混合后浓缩干燥。将干燥后的产物与质量为原料2％的糊精混合均匀制成片剂，经干燥处理、检验包装，得到成品。

实施例5

本实施例提供了一种用于治疗黄褐斑的中药组合物，通过以下制备方法制得：

按重量份数计，称取桂枝10份，茯苓15份，桃仁10份，赤芍15份，白芍15份，丹皮15份，当归20份，柴胡10份，白术15份，甘草5份，薄荷10份，玫瑰花20份，红花12份，绿萼梅12份。

将原料在50℃的条件下干燥5小时，采用超微粉碎技术将原料粉碎至900目，将质量为原料3％的糊精与药粉混合均匀制成片剂，经干燥处理、检验包装，得到成品。

对比例1

本对比例提供了一种用于治疗黄褐斑的中药组合物，通过以下制备方法制得：

按重量份数计，称取桂枝10份，茯苓15份，桃仁10份，赤芍15份，白芍15份，丹皮15份，当归20份，柴胡10份，白术15份，甘草5份，薄荷10份，玫瑰花20份，红花12份，绿萼梅12份。

将原料用冷水浸泡30min；

浸泡后，用武火煮沸，再用文火煎煮35分钟，过滤得第一滤液和药渣；

将药渣加水，用武火煮沸后再用文火煎煮25分钟，过滤得第二滤液；合并第一滤液、第二滤液。

对比例2

本对比例提供了一种用于治疗黄褐斑的中药组合物，通过以下制备方法制得：

按重量份数计，称取桂枝10份，茯苓15份，当归20份，白术15份。

将原料在50℃的条件下干燥5小时，采用超微粉碎技术将原料粉碎至900目，将质量为原料3％的糊精与药粉混合均匀制成片剂，经干燥处理、检验包装，得到成品。

试验例临床试验

1.病例入选

全部病例来源于某医院诊断患有黄褐斑的患者，入选210例患者，均为女性，年龄18～60岁，无感染、对本药不过敏。将其随机分为7组，每组30人，各组患者的性别、病期等一般资料比较，差异无统计学意义(p>0.05)。

2.治疗方法

1～7组的患者分别口服实施例1～5、对比例1、2提供的中药。每日口服3次，每次6～8片，一个月一个疗程，使用4个疗程。

3.疗效判定标准

显效：肉眼视色斑面积消退大于60％，颜色明显变淡。

好转：肉眼视色斑面积消退大于30％，颜色变淡。

无效：肉眼视色斑面积消退小于30％，颜色变化不明显。

4.结果及分析

表1疗效结果表

组别	显效	有效	无效	总有效率
					实施例1	4	5	21	30％
实施例2	5	5	20	33.3％
					实施例3	5	4	21	30％
实施例4	5	5	20	33.3％
					实施例5	5	6	19	36.7％
对比例1	6	5	19	36.7％
					对比例2	3	2	25	16.7％

由表1可知，实施例1～5和对比例1提供的用于治疗黄褐斑的中药组合物的总有效率均较高，说明其均对黄褐斑有较好的治疗效果。在增加疗程后，总有效率更高。对比例2的中药配方较实施例1～5和对比例1的配方少几味中药，药效降低，效果较差。其中实施例5和对比例1提供的用于治疗黄褐斑的中药组合物的效果较好，说明组方合理，制备方法更加科学。实施例5提供的为片剂，相比于对比例1提供的汤剂，更加方便携带和服用。

试验例典型病例

樊某，女，38岁，农民，双颧部出对称性黄褐斑3年，平素操持农活及家务繁琐，性格急躁，常觉口苦咽干，月经量少伴血块。给予中药汤剂：桂枝10g，茯苓15g，桃仁10g，赤芍15g，白芍15g，丹皮15g，当归20g，柴胡10g，白术15g，甘草5g，薄荷10g，玫瑰花20g，红花15g，绿萼梅15g，每日1剂，并嘱其保湿防晒。服10天后黄褐斑颜色明显变淡，自觉性情较前平和，口苦咽干基本不觉。按原方再服10剂，斑色基本不显，适逢月经来潮，量较前明显增多，未见血块，自觉身体舒畅。

综上所述，本发明提供的用于治疗黄褐斑的中药组合物具有“疏肝健脾、解郁淡斑、活血化瘀”的作用，能够调节机体免疫力，改善血液循环，清除自由基，提高抗氧化性，从而起到抑制络氨酸酶活性，减少黑色素的形成，淡化或消退黄褐斑，改善皮肤外观，提高生活质量。同时该组方对于烦躁抑郁，眩晕耳鸣，经前***胀痛，腹胀痛，月经量少等症状以及妇科肿瘤或囊肿均具有一定治疗作用。该组方选用天然中草药为原料，安全性能高，无毒副作用。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，主要由以下原料制成：桂枝5～15份，茯苓10～20份，桃仁5～15份，赤芍10～20份，白芍10～20份，丹皮10～20份，当归15～25份，柴胡5～15份，白术10～20份，甘草2～8份，薄荷5～15份，玫瑰花15～25份，红花10～20份，绿萼梅10～20份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，所述原料包括：所述桂枝8～12份，所述茯苓12～18份，所述桃仁8～12份，所述赤芍12～18份，所述白芍12～18份，所述丹皮12～18份，所述当归18～22份，所述柴胡8～12份，所述白术12～18份，所述甘草2～8份，所述薄荷8～12份，所述玫瑰花18～22份，所述红花12～18份，所述绿萼梅12～18份。

3.根据权利要求2所述的用于治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，所述原料包括：所述桂枝10份，所述茯苓15份，所述桃仁10份，所述赤芍15份，所述白芍15份，所述丹皮15份，所述当归20份，所述柴胡10份，所述白术15份，所述甘草5份，所述薄荷10份，所述玫瑰花20份，所述红花12份，所述绿萼梅12份。

4.根据权利要求1所述的用于治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，所述用于治疗黄褐斑的中药组合物还包括选自粘结剂、崩解剂、润滑剂中的至少一种的辅料。

5.一种如权利要求1～4任一项所述的用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：将所述原料干燥、粉碎，与辅料混合。

6.根据权利要求5所述的用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，其特征在于，采用超微粉碎技术将所述原料粉碎至800目以上。

7.根据权利要求5所述的用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述辅料的质量为所述原料质量的1～5％。

8.根据权利要求5所述的用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，其特征在于，将所述原料粉碎后，与所述辅料混合之前还包括：用醇溶液浸提药粉，再浓缩、干燥浸提液。

9.根据权利要求8所述的用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，其特征在于，用所述醇溶液浸提所述药粉的方法包括：用所述醇溶液于60～80℃回流浸提1～3次，每次浸提6～8小时。

10.根据权利要求9所述的用于治疗黄褐斑的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述醇溶液是体积分数为50％～60％的乙醇水溶液。