CN107677833A - 一种心肌肌钙蛋白i磁微粒化学发光测定试剂盒及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测试剂盒及其使用方法，该试剂盒包括由若干并排设置的孔位组成的试剂条，试剂条包含的试剂有cTnI磁微粒试剂、cTnI标记反应物，还包含样本稀释液、校准品、磁珠清洗液以及预激发液，试剂条上的一孔位内设有磁棒套。本发明心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测试剂盒，将化学发光技术与免疫磁微粒相结合，具有更高的检测灵敏度和特异性，达到了更佳的性能参数；且灵活性高，可同时进行不同试验，也可单个测试运作，从而获得更短的检测时间，并且大大降低了产品成本。
Description
技术领域
本发明涉及一种肌钙蛋白测定试剂盒，尤其涉及一种心肌肌钙蛋白I测定磁微粒化学发光试剂盒及其使用方法。
背景技术
心肌肌钙蛋白I(Cardiac Troponin I，cTnI)是心肌纤维上专有的收缩蛋白，分子量约24KD，它是肌钙蛋白三个亚单位之一(I，T，C)，与原肌球蛋白一起通过肌原纤维的肌丝与肌动蛋白结合。其生物学作用是在无钙离子的情况下，抑制肌动-肌球蛋白ATP酶的活性，阻止肌球蛋白运动。一般以cTnI-C-T复合物和游离cTnI形式存在于心肌细胞中，当心肌细胞缺血受损时，游离型cTn迅速透过细胞膜释放入血，出现一个偏低的峰，当发生持续性或不可逆损伤时，心肌细胞坏死，肌丝降解，引起结合型cTn释放，出现第2个峰且在血中持续时间长，cTnI-C-T可进一步分解为cTnI-C复合物和游离cTnI。因此，在血循环中除了cTnI-C-T、游离cTnI之外，还有cTnI-C，而且cTnI-C是其在血液中的主要形式。
目前临床常用检测肌红蛋白的方法有ELISA法、胶体金法、放射免疫测定法和化学发光法等。
其中ELISA方法虽然在临床上使用了近二十年，但它依然存在一些致命缺点，定量准确性差、操作时间长、自动化程度低；胶体金法操作方法灵活简便，但灵敏度偏低，特异性较差；另外过去以放免为代表的肌红蛋白测定试剂盒受方法学的限制，其灵敏度和抗干扰能力严重不足，且污染环境存在很大的弊端，已基本上退出市场。化学发光法灵敏度高，特异性好，但是一般化学发光机器由于有复杂的液路清洗***，机器一般比较庞大，即使通过优化设计使变小，但是同时使得机器的日常维护变得困难。因此，对已有技术所存在的缺陷进行改进，使其在心肌肌钙蛋白I临床检测时能够发挥更为有效的作用至关重要。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中的上述问题，提出一种心肌肌钙蛋白I(Cardiac Troponin I，cTnI)磁微粒化学发光检测试剂盒及其使用方法，采用该试剂盒进行cTnI检测具有较高的灵敏度和特异性，更优的检测性能，更快速的获得检测结果和更智能灵活的操作方式。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明的第一个方面是提供一种心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测试剂盒，包括由若干并排设置的孔位组成的试剂条，所述试剂条包含的试剂有cTnI磁微粒试剂、cTnI标记反应物。
进一步地，在所述的磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述试剂条上的一孔位内设有磁棒套。
进一步地，在所述的磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述cTnI磁微粒试剂是含有标记有抗cTnI单克隆抗体的磁性微球。
进一步地，在所述的磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述cTnI标记反应物是含有吖啶酯标记的抗cTnI单克隆抗体。
进一步地，在所述的磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述试剂盒还包含样本稀释液、校准品、磁珠清洗液以及预激发液。
进一步优选地，在所述的磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述样本稀释液是含有吐温、防腐剂的Tris-HCl缓冲液。
进一步优选地，在所述的磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述磁珠清洗液是含有吐温、防腐剂的Tris-HCl缓冲液。
进一步优选地，在所述的磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述预激发液是含有双氧水、硝酸溶液。
进一步优选地，在所述的磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述校准品是含有一定量的cTnI抗原的BSA蛋白溶液。
进一步较为优选地，在所述的磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述试剂条上的0号位设有磁棒套；3号位设有cTnI磁微粒试剂；6号位设有cTnI标记反应物；7、8、9号位设有磁珠清洗液；10号位设有预激发液。
本发明的第二个方面是提供一种所述心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测试剂盒的使用方法，检测时，所述试剂条置放于孵育仓内，所述孵育仓设置于输送带上，所述输送带连接水平位移电机，所述输送带的末端设有分析读数模块；并采用可相对磁棒套上下移动的上吸式磁珠转移枪实现所述试剂条上取磁棒套、吸取磁珠、磁珠洗脱、磁珠混匀、磁棒套打脱动作；
所述上吸式磁珠转移枪，包括可与所述磁棒套过盈连接的提取枪枪头、位于所述提取枪枪头轴心线上用于吸附磁珠的磁棒，所述磁棒由提取电机驱动并相对所述提取枪枪头上下移动；
具体包括如下使用步骤：
步骤1，取出试剂，按照要求避光置于室温环境、试剂条应留在不透光铝箔袋中，如需取出，建议连同黑色塑料盒一起放置；
步骤2，如果是第一次使用该批号的试剂、质控品检测超出靶值范围、或者已经使用同一批号试剂达到28天，需要在检测前使用校准品对仪器进行定标；
步骤3，校准方法：用仪器扫描定标卡，将试剂的校准主曲线存入仪器，检测复溶完全的校准品，每个校准品测定两次，根据校准品的浓度和发光值重新拟合出新的校准曲线；检测复溶完全的质控品，根据质控品的靶值范围判断试剂是否在控；
步骤4，把待测样本置于样本架上，然后放入仪器相应位置；
步骤5，设置输入检测程序；
步骤7，取所需数量的试剂条，按照屏幕提示***至仪器上的对应通道，并保证***到底且无松动；
步骤8，点击屏幕上开始按钮开始检测反应，通过转移枪取磁棒套，加样至第4号位孔，吸取第6号位孔标记至第4号位孔，提取第3号位孔磁珠至第4号位孔；然后孵育，结束后，依次提取磁珠至第7、8、9号位孔清洗，最后将磁珠提取洗脱至第10号位孔，加入激发液、检测；
步骤9，检测完成后，可从仪器界面直接读取检测结果。
进一步地，在所述心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测试剂盒的使用方法中，所述提取电机安装于所述提取枪顶端，且所述提取电机通过电机轴与所述磁棒连接。
进一步地，在所述心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测试剂盒的使用方法中，所述提取枪枪头可与所述磁棒套的内壁或其外壁过盈连接。
进一步地，在所述心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测试剂盒的使用方法中，所述提取枪由设置于基板上的纵向位移电机驱动进行上下移动。
进一步优选地，在所述心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测试剂盒的使用方法中，所述纵向位移电机的输出轴上设有螺杆，所述螺杆上设有螺母，所述螺母与所述提取枪固定连接。
本发明采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
本发明提供的心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测试剂盒，将化学发光技术与免疫磁微粒相结合，提供了一种接近均相的反应体系，与现有技术相比，本发明试剂盒具有更高的检测灵敏度和特异性，达到了更佳的性能参数；本发明试剂盒所用检测技术为完全自动化随机检测***，基于磁微粒化学发光技术，使用专利的磁棒提取技术，并且采用即开即用的单人份检测方式，灵活性高，可同时进行不同试验，也可单个测试运作，从而获得更短的检测时间，并且大大降低了产品成本，完全自动化，配合使用一次性枪头，可避免污染，并减少从采样到生成结果的人工操作，提高了检测安全性和准确度。
附图说明
图1为本发明试剂条的结构示意图；
图2为本发明上吸式磁珠转移***构示意图；
图3为本发明上吸式磁珠转移枪的截面结构示意图；
图4为本发明上吸式磁珠转移枪在吸取磁珠时磁棒和磁棒套的位置状态图；
图5为本发明上吸式磁珠转移枪在洗脱磁珠时磁棒和磁棒套的位置状态图；
图6为采用本发明试剂盒进行心肌肌钙蛋白I检测的理论浓度与测定浓度的线性相关图；
图7为采用本发明检测试剂盒与现有化学发光试剂盒测定208份样本的结果相关性图；
其中，各附图标记为：
1-水平位移电机，2-输送带，3-孵育仓，4-试剂条，5-磁棒套，6-纵向位移电机，7-基板，8-螺杆，9-螺母，10-提取电机，11-转移枪，12-提取枪枪头，13-分析读数模块，14-电机轴，15-磁棒，16-磁珠。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。
实施例1
本实施例提供了一种心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测试剂盒，包括由若干并排设置的孔位组成的试剂条，试剂条包含的试剂有cTnI磁微粒试剂、cTnI标记反应物、样本稀释液、校准品、磁珠清洗液以及预激发液，各试剂采用热封膜技术分别密封储存于相应孔位内，有效防止了试剂串孔，解决了运输问题。
在该磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述试剂盒上的一孔位内设有用于与专用上吸式磁珠转移枪配套使用的磁棒套，在于采用该试剂盒进行心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测时，用上吸式磁珠转移枪转移磁珠技术，将磁棒深入到液体内部快速提取磁珠；该试剂盒上的磁棒套采用一次性磁棒套，防止磁珠污染磁棒，同时使得磁珠洗脱变得容易。
此外，在本实施例的磁微粒化学发光检测试剂盒上，所述磁微粒试剂含有标记有抗cTnI单克隆抗体的磁性微球；所述标记反应物是含有吖啶酯标记的抗cTnI单克隆抗体；所述样本稀释液是含有吐温、防腐剂的Tris-HCl缓冲液；所述磁珠清洗液是含有吐温、防腐剂的Tris-HCl缓冲液；所述预激发液是含有双氧水、硝酸溶液；所述校准品是含有一定量的cTnI抗原的BSA蛋白溶液。
具体如图1所示，在该磁微粒化学发光检测试剂盒上，试剂条上的0号位设有磁棒套；3号位设有cTnI磁微粒试剂；6号位设有cTnI标记反应物；7、8、9号位设有磁珠清洗液；10号位设有预激发液。
实施例2
本实施例提供了一种所述的磁微粒化学发光检测试剂盒的制备方法，具体包括如下步骤：
(1)心肌肌钙蛋白I定标品的配制
将心肌肌钙蛋白I抗原用2％BSA配制成定标品液并冻干，以企业标准品进行赋值，浓度分别为0.2和10ng/mL；
(2)生物素标记的心肌肌钙蛋白I抗体的制备
取1mg心肌肌钙蛋白I抗体，用PB缓冲液(pH 8.1)在4℃或室温透析不少于16-24h；将透析后的抗体加入0.05mg生物素，再加入PB缓冲液(pH 8.1)使抗体终浓度为1mg/mL，混匀5min；将混合液置于恒温培养箱25±1℃，静置反应120±10min。使用PB缓冲液(pH 7.4)于4℃或室温透析生物素化抗体16-24h；
(3)cTnI磁珠/吖啶酯标记保存液配制
室温条件下，向一定体积的纯化水中加入6.06gTris、9.0g氯化钠和3.84mL HCl，至少搅拌5min至完全溶解，然后加入1.0mLTween-20和5mL 20％NaN3，最后缓慢加入10.0gBSA，至少搅拌10min至完全溶解；待所有成分完全溶解后，用pH计测pH值在7.2±0.1为合格，纯化水定容至1L；
(4)磁珠清洗液配制
室温条件下，向一定体积的纯化水中加入1.212g Tris、9.0g氯化钠、0.4mL HCl、0.2mLTween-20、5.0mL 20％NaN3、0.5mLBrij-35，混合均匀后检测pH值为8.3±0.2，纯化水定容至1L；
(5)生物素化抗体包被磁珠制备
把链霉亲和素磁珠摇匀，容器底部沉淀全部混匀，然后吸取20mg磁珠，用不低于磁珠2倍体积的磁珠清洗液清洗两遍，然后用心肌肌钙蛋白I磁珠/吖啶酯标记保存液把磁珠复溶至不低于5mg/mL；把磁珠和上述生物素化抗体混合，磁珠终浓度不低于10mg/mL，磁珠置于恒温振荡箱37±2℃，100rmp/min摇匀反应16-24h；把反应后的磁珠取下，用不低于2倍反应体积的磁珠清洗液清洗4遍，将磁珠液用cTnI磁珠/吖啶值标记保存液稀释至37.5ug/mL，2-8℃保存待用；
(6)肌红蛋白抗体-吖啶酯结合物的制备
取1mg cTnI标记抗体，用PB缓冲液(pH 8.1)于4℃透析16-24h；把透析好的抗体用PB缓冲液(pH 8.1)将抗体稀释到1.5mg/ml，取0.1mg吖啶酯，把抗体与吖啶酯快速混合，再加入PB缓冲液(pH 8.1)使抗体终浓度为1mg/mL，混匀5min；将溶液置于恒温培养箱25±2℃，静置反应120±10min，反应全程需避光；使用G-50层析柱进行纯化，纯化好的吖啶酯标记抗体用cTnI磁珠/吖啶酯标记保存液稀释至350ng/mL，2-8℃保存待用；
(7)预激发液配制
室温条件下，向一定体积的纯化水中加入44mlH2O2和0.55mL浓硝酸，混合均匀后检测pH值为12.7±0.1，纯化水定容至1L；
(8)组装：将上述试剂组装成盒，储存于2～8℃。
对本实施例制得的磁微粒化学发光检测试剂盒进行检查，包括以下项：
(1)物理检查：试剂条肉眼观察应清洁，试剂条各孔内无明显杂质，封膜良好；冻干品一定体积的白色块状或粉末状，无明显其他杂质；
(2)准确性：测定内部质控品L、M，测定值应在允许范围内；
(3)线性：剂量-反应曲线在0.01-100ng/mL浓度范围内相关系数r绝对值不低于0.99；
(4)分析灵敏度：试剂盒分析灵敏度不高于0.01ng/mL；
(5)精密度：批内差：同一批次测试条平行测定精密性参考品(n＝10)，要求精密度(CV％)不高于8％；批间差：三个不同批次各平行测定精密性参考品(n＝3*10)，要求精密度(CV％)不高于10％；
(6)稳定性：37℃放置7天，测定值应符合上述各项要求。
实施例3
本实施例提供一种所述心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测试剂盒的使用方法，在具体检测时，将所述试剂条4置放于孵育仓3内，孵育仓3设置于输送带2上，输送带2连接水平位移电机1，输送带2的末端设有分析读数模块13；并采用可相对磁棒套5上下移动的上吸式磁珠转移枪实现所述试剂条上取磁棒套、吸取磁珠、磁珠洗脱、磁珠混匀、磁棒套打脱动作；
具体包括如下步骤：
步骤1，取出试剂，按照要求避光置于室温环境、试剂条应留在不透光铝箔袋中，如需取出，建议连同黑色塑料盒一起放置；
步骤2，如果是第一次使用该批号的试剂、质控品检测超出靶值范围、或者已经使用同一批号试剂达到28天，需要在检测前使用校准品对仪器进行定标；
步骤3，校准方法：用仪器扫描定标卡，将试剂的校准主曲线存入仪器，检测复溶完全的校准品，每个校准品测定两次，根据校准品的浓度和发光值重新拟合出新的校准曲线；检测复溶完全的质控品，根据质控品的靶值范围判断试剂是否在控；
步骤4，把待测样本置于样本架上，然后放入仪器相应位置；
步骤5，设置输入检测程序；
步骤7，取所需数量的试剂条，按照屏幕提示***至仪器上的对应通道，并保证***到底且无松动；
步骤8，点击屏幕上开始按钮开始检测反应，通过转移枪取磁棒套5，加样至第4号位孔，吸取第6号位孔标记至第4号位孔，提取第3号位孔磁珠至第4号位孔；然后孵育，结束后，依次提取磁珠至第7、8、9号位孔清洗，最后将磁珠提取洗脱至第10号位孔，加入激发液、检测；
步骤9，检测完成后，可从仪器界面直接读取检测结果。
实施例4
如图2所示，本实施例提供一种采用所述试剂盒进行肌酸激酶同工酶磁微粒化学发光定量检测的上吸式磁珠转移枪，包括可与所述磁棒套5过盈连接的提取枪枪头12、位于所述提取枪枪头12轴心线上用于吸附磁珠16的磁棒15，采用本实施例的上吸式磁珠转移枪进行磁珠转移时，通过提取枪枪头12提取磁棒套5，然后通过磁棒15的相对位移使得磁棒套5带磁性或失去磁性，继而通过磁棒套5吸附磁珠16进行转移。
如图3所示，提取电机10安装于转移枪11顶端，且提取电机10通过电机轴14与磁棒15连接，磁棒15装设在电机轴14的下端，通过提取电机10控制电机轴14的上下移动，继而带动其下端的磁棒15上下移动，远离或靠近磁棒套5的底部，使得磁棒套5的底部带磁性或失去磁性，用于磁珠16的转移。
在本实施例的上吸式磁珠转移枪上，提取枪枪头12可与磁棒套5的内壁或其外壁过盈连接。具体地，提取枪枪头12随转移枪11整体向下移动，提取枪枪头12呈筒状，可设计提取枪枪头12的内径略小于磁棒套5的外径，使提取枪枪头12过盈包紧在磁棒套5的外壁上，在包紧过程中，由于受提取枪枪头12向下的力作用，磁棒套5发生一定的形变；或设计提取枪枪头12的外径略大于磁棒套5的内径，使提取枪枪头12过盈紧贴在磁棒套5的内壁上，在贴合的过程中，由于受提取枪枪头12向下的力作用，磁棒套5在挤压过程中发生一定的形变。
如图2所示，孵育仓3设置于输送带2上，输送带2连接水平位移电机1，由水平位移电机1驱动输送带2运行，继而带动其上的孵育仓3移动至相应位置，输送带2的末端还设有用于对磁珠混均后的试剂进行检测分析的分析读数模块13。
请继续参阅如图2所示的上吸式磁珠转移枪，转移枪11由设置于基板7上的纵向位移电机6驱动进行上下移动，基板7固定在输送带2上方位置，纵向位移电机6固定安装在基板7，并与转移枪11连接，用于驱动转移枪11整体进行上下移动。优选地，纵向位移电机6的输出轴上设有螺杆8，螺杆8上设有螺母9，螺母9与转移枪11固定连接，即纵向位移电机6通过螺杆8带动螺杆8上的转移枪11进行上下移动。
实施例5
试剂盒性能测试
1、线性相关系数
如图6所示为本发明心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光测定试剂盒，复孔检测工作校准品A-F，并计算各点标示值与实测值的线性相关系数，由图6所示的线性相关性可知，R2＝0.9999，即相关系数R＞0.990，表明试剂盒在0.01-100ng/mL浓度范围内，线性相关系数良好。
检测数据：
其理论浓度与实测浓度的线性关系图如图6所示。
2、HOOK效应
使用本发明心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光测定试剂盒，检测浓度值在2000ng/mL左右及适当稀释后样本，确认浓度在2000ng/mL左右时，检测为阳性，无明显HOOK效应。
3、方法学比对
如图7所示为本发明心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光测定试剂盒与现有化学发光试剂盒同时检测208份临床样本，并计算检测结果的相关系数。由图7所示的相关性可知，相关系数R＝0.966(R2＝0.9332)，本发明试剂盒与化学发光结果相关性好。
综上，本发明的心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测试剂盒，具有以下性能优点：
1)线性范围：本试剂盒检测范围为0.01-100ng/mL；
2)线性：取线性范围上限(约100ng/mL)的样本进行稀释，计算结果平均值与稀释比例的相关系数为R＝0.99；
3)HOOK效应：浓度≤2000ng/mL的样本无明显钩状效应；
4)方法学比对：共208例临床样本，用本试剂盒和已上市试剂盒同时进行测试，两者的结果进行相关系数统计，相关系数R＝0.966；
5)与市场上同类产品比较，本试剂盒性能良好，成本低，具有较高的临床应用价值；
6)采用专用的上吸式磁珠转移枪提取磁棒套技术，将磁棒套深入到液体内部快速提取磁珠；
7)采用一次性磁棒套，防止磁珠污染磁棒，同时使得磁珠洗脱变得容易；
8)采用包含除激发液之外的全部反应液，避免仪器复杂的液路***，使得仪器小型化同时变得易于维护；
9)单条单测试的检测方式，实现了项目POCT化；
10)采用0.5-1nm的磁珠使得反应迅速，从样本上机到报告结果，总时间在10分钟内；
11)采用热封膜技术，有效防止了试剂串孔，解决了运输问题。
以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。
Claims (13)
1.一种心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测试剂盒，其特征在于，包括由若干并排设置的孔位组成的试剂条，所述试剂条包含的试剂有cTnI磁微粒试剂、cTnI标记反应物。
2.根据权利要求1所述的磁微粒化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述试剂条上的一孔位内设有磁棒套。
3.根据权利要求1所述的磁微粒化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述cTnI磁微粒试剂是含有标记有抗cTnI单克隆抗体的磁性微球。
4.根据权利要求1所述的磁微粒化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述cTnI标记反应物是含有吖啶酯标记的抗cTnI单克隆抗体。
5.根据权利要求1所述的磁微粒化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包含样本稀释液、校准品、磁珠清洗液以及预激发液。
6.根据权利要求5所述的磁微粒化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述样本稀释液是含有吐温、防腐剂的Tris-HCl缓冲液；所述磁珠清洗液是含有吐温、防腐剂的Tris-HCl缓冲液。
7.根据权利要求5所述的磁微粒化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述预激发液是含有双氧水、硝酸溶液；所述校准品是含有一定量的cTnI抗原的BSA蛋白溶液。
8.根据权利要求1所述的磁微粒化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述试剂条上的0号位设有磁棒套；3号位设有cTnI磁微粒试剂；6号位设有cTnI标记反应物；7、8、9号位设有磁珠清洗液；10号位设有预激发液。
9.一种如权利要求1-8任一项所述心肌肌钙蛋白I磁微粒化学发光检测试剂盒的使用方法，其特征在于，检测时，所述试剂条(4)置放于孵育仓(3)内，所述孵育仓(3)设置于输送带(2)上，所述输送带(2)连接水平位移电机(1)，所述输送带(2)的末端设有分析读数模块(13)；并采用可相对磁棒套(5)上下移动的上吸式磁珠转移枪实现所述试剂条上取磁棒套、吸取磁珠、磁珠洗脱、磁珠混匀、磁棒套打脱动作；
所述上吸式磁珠转移枪，包括可与所述磁棒套(5)过盈连接的提取枪枪头(12)、位于所述提取枪枪头(12)轴心线上用于吸附磁珠(16)的磁棒(15)，所述磁棒(15)由提取电机(10)驱动并相对所述提取枪枪头(12)上下移动；
具体包括如下使用步骤：
步骤1，取出试剂，按照要求避光置于室温环境、试剂条应留在不透光铝箔袋中，如需取出，建议连同黑色塑料盒一起放置；
步骤2，如果是第一次使用该批号的试剂、质控品检测超出靶值范围、或者已经使用同一批号试剂达到28天，需要在检测前使用校准品对仪器进行定标；
步骤3，校准方法：用仪器扫描定标卡，将试剂的校准主曲线存入仪器，检测复溶完全的校准品，每个校准品测定两次，根据校准品的浓度和发光值重新拟合出新的校准曲线；检测复溶完全的质控品，根据质控品的靶值范围判断试剂是否在控；
步骤4，把待测样本置于样本架上，然后放入仪器相应位置；
步骤5，设置输入检测程序；
步骤7，取所需数量的试剂条，按照屏幕提示***至仪器上的对应通道，并保证***到底且无松动；
步骤8，点击屏幕上开始按钮开始检测反应，通过转移枪取磁棒套，加样至第4号位孔，吸取第6号位孔标记至第4号位孔，提取第3号位孔磁珠至第4号位孔；然后孵育，结束后，依次提取磁珠至第7、8、9号位孔清洗，最后将磁珠提取洗脱至第10号位孔，加入激发液、检测；
步骤9，检测完成后，可从仪器界面直接读取检测结果。
10.根据权利要求9所述试剂盒的使用方法，其特征在于，所述提取电机(10)安装于所述转移枪(11)顶端，且所述提取电机(10)通过电机轴(14)与所述磁棒(15)连接。
11.根据权利要9所述试剂盒的使用方法，其特征在于，所述提取枪枪头(12)可与所述磁棒套(5)的内壁或其外壁过盈连接。
12.根据权利要9所述试剂盒的使用方法，其特征在于，所述转移枪(11)由设置于基板(7)上的纵向位移电机(6)驱动进行上下移动。
13.根据权利要2所述试剂盒的使用方法，其特征在于，所述纵向位移电机(6)的输出轴上设有螺杆(8)，所述螺杆(8)上设有螺母(9)，所述螺母(9)与所述转移枪(11)固定连接。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20180209 |
|
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