CN107635610B - 用于注射器的安全装置 - Google Patents

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Abstract

发明涉及一种用于注射器的用于避免刺伤的安全装置，注射器具有注射器本体和设置在注射器本体的远端处的穿刺工具，安全装置包括沿轴向(X)延伸并且至少部分地包围穿刺工具和注射器本体，其中套筒元件在其远端包括接触部分，该接触部分在注射器的使用期间至少部分地接触病人的皮肤并且限定开口表面。该安全装置的特征在于，开口表面至少部分地具有与轴向(X)围成角度α的子区域，其中角度α在10°与80°之间的范围内。

Description

用于注射器的安全装置
技术领域
本发明涉及用于注射器的用于避免刺伤的安全装置，注射器具有注射器本体和布置在注射器本体的远端处的穿刺工具，穿刺工具包括沿轴向(X)延伸并且至少部分地围绕穿刺工具和注射器本体的套筒元件，套筒元件在其远端处具有接触部分，该接触部分在使用注射器时与病人皮肤的至少一部分接触并且限定开口面。
背景技术
用于避免刺伤的通用安全装置在本领域中是已知的。特别地在预充式注射器中使用这种安全装置是有利的。这种注射器的操作非常简单，因为在给药之前不需要将介质转移到注射器中。此外，即使在紧急情况下，使用不正确药物的可能性也非常低。对于疫苗和无数其他药物，这种注射器现在是首选的初级包装材料。这些注射器通常由玻璃或塑料材料(例如COC、COP)制成，并且必须提供保护帽以防止在使用注射器之前损坏和/或污染套管。此外，为了防止刺伤，使用注射器之后固定套管是重要的。在这种情况下，不小心更换套管上的保护帽会导致刺伤。使用者经常找不到相应的保护帽或忘记更换所述帽，导致可避免的受伤风险。
因此，已经开发了护针器，其刚性地连接到注射器并且在注射器已被使用之后自动地再次接收针。例如在DE 11 2009 001 083 T5中公开了这种护针器。所述文献公开了弹簧驱动的安全套筒，该安全套筒在延伸时围绕套管并防止套管对使用者造成伤害。安全套筒具有弯曲路径，至少一个导销在弯曲路径中移动，从而允许安全套筒依据针尖的不同位置。
在这种情况下，至少一个导销必须通过套环固定到注射器的前部几何形状，或者必须以其他方式刚性连接到注射器。为了防止篡改或不正确的使用，必须不可能或者仅可能困难地将套环和导向销从包括套管的注射器一起移除。因此，轴向上的相应固定配合是必要的。
这种类型的通用安全套筒被设计为基本上旋转对称的。结果，所述安全套筒仅允许注射器内容物的垂直注射。然而，除了这种90°注射外，还存在需要45°注射的应用领域。例如，对于具有特别薄的脂肪层的病人，或者将有效成分注射到身体的其他层时，需要这种类型的45°注射。借助于现有的安全装置，只能困难地或通过规避安全功能的方式执行偏离90°的特定角度的注射。因此，例如安全套筒已经在注射之前被错误地拉回并且保持就位。不正确的使用这种类型会导致***害的风险增加。此外，在现有技术中，存在这样的安全装置，该安全装置的针在开始状态下已经很大程度地突出，以允许这样的偏离90°的注射。例如在WO2013/134465A1中公开了这种解决方案。然而，由于安全装置的安全功能受损，这种解决方案本质上可以被认为是不安全的。另外，由于安全套筒的边缘在特定位置压在皮肤上，所以在注射之后对病人来说使用安全套筒的过程是不舒适的。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种用于注射器的用于避免刺伤的安全装置，其解决了开头提到的问题。
该目的通过用于注射器的用于避免刺伤的安全装置来实现，注射器具有注射器本体和布置在注射器本体的远端处的穿刺工具，安全装置包括套筒元件，该套筒元件沿轴向(X)并且至少部分地围绕穿刺工具和注射器本体，套筒元件在其远端处具有接触部分，接触部分在使用注射器时与病人的皮肤的至少一部分接触，并且接触部分定义了一个开口面。安全装置的特征在于，开口面的至少一部分包括与轴向(X)一起形成角度α的区段，角度α在10°与80°之间的范围内。
通过安全装置的这种构造，可以以偏离90°的角度执行注射，同时在注射之前、期间和之后确保安全装置的安全功能。穿刺工具在注射器使用时穿过的开口面相对于轴向(X)或者与轴向成直角的假想平面以角度α定向。在注射期间，这个假想平面将对应于皮肤上的***表面。角度α可以根据需要来确定尺寸。到现在为止，以特定的角度进行注射或多或少地通过感觉进行，因此非常依赖于使用者。在这种情况下，作为一种教导，根据本发明的安全装置将显著改善所产生的穿孔的品质(与角度α相一致)。
有利地，通过将角度α的大小与穿刺工具的长度的大小或穿刺工具相对于安全装置的最大延伸的大小组合，可以非常精确地限定穿刺工具的穿刺深度。因此，可以提供单独的注射器，使得可以在特定的穿刺深度处在特定的身体部位进行注射。
有利地，通过将角度α的大小与穿刺工具的长度的大小和/或穿刺工具从安全装置中显现的最大程度的大小相结合，可以限定穿刺工具在病人的皮肤上的穿刺深度。穿刺工具从安全装置中显现的最大程度可以理解为意味着穿刺工具的长度最大伸出开口面之外的最大比例。因此，可以提供单独的注射器，使得可以在特定的穿刺深度处在特定的身体部位进行注射。
优选地，角度α在20°与70°之间的范围内，并且更优选地为45°。特别是在医学上经常使用45°的注射。
根据本发明的特别优选的构思，安全装置包括套环元件，该套环元件能够布置在注射器本体的远端区域上并且沿着轴向将安全装置锁定在注射器本体上。为了防止篡改或不正确地使用注射器，必须不可能或者仅可能困难地从包括套管的注射器移除安全装置。因此，在轴向上的相应固定配合是必要的。
优选地，套环元件包括至少一个导向突起，所述至少一个导向突起接合在套筒元件的至少一个导轨中，当注射器本体相对于套筒元件移动时，导向突起在所述套筒元件的所述至少一个导轨中基本沿着轴向(X)。更优选地，套环元件布置在注射器本体的远端区域上，以便能够沿周向(U)旋转。当使用注射器时，注射器连同安全装置一起被压在病人的皮肤上。注射器本体相对于套筒元件的移动以及导向突起在导轨中的导向使得套环元件沿周向(U)旋转。套筒元件因此优选地在注射器本体上滑动，由此穿刺工具(其可以是套管、针或刺血针)穿过套筒元件中的对应开口。由此防止了套筒元件在病人皮肤上围绕穿刺部位的旋转。
根据特别优选的实施例，套环元件基本上是空心圆柱体的形式。优选地，圆柱体包括其上设置有至少一个导向突起的侧面。优选地，所述至少一个导向突起从侧面径向延伸。更优选地，导向突起是圆柱体或销的形式。有利地，两个径向相对的导向突起布置在侧面上。结果，套筒元件也将包括两个径向相对的导向轨道，在每个导向轨道中有一个导向突起被导向。
根据优选的实施例，套环元件包括远端区域，套环元件的壁包括在轴向(X)上延伸的至少两个狭槽。这种狭槽可以使套环元件适应不同的注射器本体的形状和/或注射器本体的直径。此外，狭槽使得套环元件更容易连接到注射器本体。当将套环元件连接到注射器本体时，套环元件通常被推到注射器本体上。如果注射器本体现在具有突起或较厚部分，则这可能导致连接困难，突起或较厚部分可例如用于在轴向上锁定套环元件。然而，有利的狭槽允许套环元件略微变宽，结果是所述元件可以更容易地推到注射器本体上。
注射器本体优选设计为中空的圆柱体，并且在其远端区域中具有圆锥形端部件，穿刺工具布置在该圆锥形端部件上。优选地，注射器本体由玻璃或聚合物塑料材料制成，优选为聚烯烃，例如聚丙烯或聚乙烯，特别优选为环烯烃聚合物(COP)或环烯烃共聚物(COC)。更优选地，套环元件远端的端面可以接合在其上的突起形成在圆锥形端部件上，使得可以在轴向上锁定套环元件并因此锁定安全装置。更优选地，安全装置也基本上是空心圆柱体的形式。
根据本发明的另一个优选构思，接触部分包括端面。当使用注射器时，所述端面搁置在病人的皮肤上。因此，增加端面与皮肤之间的摩擦以防止注射器滑脱是有利的。因此，所述端面具有粗糙的表面结构和/或由橡胶材料构成是有利的。端面例如可以是粗糙的，或者可以具有由粗糙的材料制成的涂层。
根据另一实施例，开口面包括与轴向(X)一起形成角度β的另一段，角度β在80°和100°之间的范围内。角度β优选为90°。
根据本发明的另一个有利构思，所述至少一个导轨包括第一轨道区域和第二轨道区域，第一轨道区域和第二轨道区域通过沿注射器本体的轴向(X)延伸的虚拟分离线彼此分离，导向突起在起始位置可以布置在第一轨道区域中。
优选地，在起始位置中，穿刺工具的远端在轴向(X)上布置在套筒元件内部。因此，套筒元件的开口面在轴向(X)上布置在穿刺工具的远端之上。优选地，当注射器本体相对于套筒移动时，当穿刺工具的远端布置在开口面中时，导向突起能够通过穿过分离线从第一轨道区域移动到第二轨道区域中的终点位置中。相应地，导向突起可以从第一轨道区域移动到第二轨道区域。当导向突起穿过将第一和第二轨道区域彼此分开的虚拟分隔线时，发生这种移动。如果导向突起位于第一轨道区域中，即处于起始位置，则注射器尚未被启用，即穿刺工具尚未离开安全装置。如果导向突起位于第二轨道区域中，则穿刺工具已经离开安全装置，从而使注射成为可能。当从第一轨道区域通向第二轨道区域时，也就是说，恰好当导向突起穿过分隔线时，穿刺工具的远端处于开口面中。
根据另一实施例，在起始位置中，穿刺工具的远端布置在开口面中。
也可以构想，穿刺工具的远端在起始位置在轴向(X)上突出于套筒元件或开口面之外。因此，穿刺工具的远端在轴向上布置在开口面的上方。如果要实现相应深的刺穿深度，则这样的实施例是可以构想的。
优选地，安全装置包括至少一个弹簧元件，所述弹簧元件可操作地连接到注射器本体并且抵消注射器本体相对于安全装置的运动。因此，穿刺工具保留在套筒元件内直到预期的使用为止。在使用期间，套筒元件必须抵抗弹簧力移动，使得穿刺工具可以穿过套筒元件中的开口并且可以分别移动到注射位置。在已经使用注射器之后，由弹簧元件的弹力驱动的套筒元件自动地在至少一部分穿刺工具上往回滑动。导向突起在导轨中的导向使套环元件逆着周向(U)旋转。因此保护使用者被保护免受由使用过的污染的穿刺工具引起的刺伤。优选地，弹簧元件包括螺旋弹簧。然而，其他类型的弹簧也是可以构想的，例如支腿弹簧或扭力弹簧。此外可以构想将弹簧元件形成为弹性体。
导向突起可以优选通过第二轨道区域的轨道从第二轨道区域移动到端部区域中，在该端部区域中，套筒元件基本上沿着轴向(X)相对于注射器本体的移动是至少受限的。这种构造至少限制且优选地防止套筒元件相对于注射器本体的进一步位移。因此，在注射器被使用之后，穿刺工具被防止再次离开安全装置。
根据另一优选构思，安全装置包括布置在套筒元件的远端处的盖元件。可以构想的是，这种类型的帽元件使得可以在注射器本体相对于套筒元件的运动方面锁定套筒元件。因此，有效地防止了穿刺工具(其可以是套管、针或刺血针)从安全装置不期望地显现。因此防止了穿刺工具的损坏和污染。注射器的使用者在使用注射器之前必须首先从套筒元件上取下帽元件。由此也降低了注射器意外启用的风险。可以构想对盖元件应用标记或指示。因此使用者在使用注射器之前将被迫遵守该标记或指示。这种标记或指示可以具有基于颜色和/或触觉的设计和/或其他设计。特别是对于其中穿刺工具的远端即使在起始位置也突出于安全装置之外的安全装置的实施例，盖元件适于保护穿刺工具免受损伤并保护使用者免受伤害。此外可以构想，盖元件可以包括穿刺工具保护装置。这样的穿刺工具保护装置可以由例如弹性材料制成，例如橡胶。这种类型的弹性材料有助于降低穿刺工具被损坏的风险。还可以构想，帽元件包括抵接接触部分并因此与其互补的连接面。盖元件的终端远端然后可以被设计成与轴向(X)成直角。可以构想，帽元件或套筒元件具有闩锁元件，帽元件可以借助于该闩锁元件固定到套筒元件。也可以构想其他类型的固定装置，例如在帽元件和/或套筒元件上设置接合在彼此中或周围的元件。
优选地，穿刺工具包括切口和尖端。有利地，穿刺工具以这样的方式布置，即，其尖端被布置在与套筒元件的最大高度径向相对的方向上。穿刺工具相对于套筒元件的这种定向确保了最佳的穿刺位置，这使得病人在穿刺期间被引起的疼痛较少。穿刺工具(例如套管)包括切口。常常使用所谓的刻面切口。因此，这种套管的远端通常具有至少一个倾斜角度以及偏心地布置在套管边缘的尖端。如果以特定角度进行注射，则套管尖端相对于套筒元件的不利定位会导致病人不必要的疼痛。
附图说明
将参照下面的附图说明来解释本发明的其他优点、目的和性质。在各种实施例中，相似的部件可以具有相同的附图标记。
在附图中：
图1是包括安全装置的注射器的等距视图；
图2是包括安全装置的注射器的侧视图；
图3是根据另一实施例的包括安全装置的注射器的等距视图；
图4是根据另一实施例的包括安全装置的注射器的侧视图；
图5是根据另一实施例的包括安全装置的注射器的等距视图；以及
图6是根据另一实施例的包括安全装置的注射器的等距视图。
具体实施方式
图1是包括安全装置的注射器的等距视图，并且图2是根据第一实施例的包括安全装置的注射器的侧视图。
注射器(2)包括配置为空心圆柱体的注射器本体(3)。注射器本体包括具有远端(4)的远端区域(12)。穿刺工具(5)设置在远端(4)处。该穿刺工具(5)通过远端区域(12)中的孔与注射器本体(3)中的腔体连接，使得在注射器(2)的使用过程中注射的介质能够通过腔体并通过穿刺工具(5)。远端区域(12)被设计成外径比注射器本体(3)小的的圆锥形端部件。注射器还具有过渡区域，在该过渡区域中，注射器本体(3)的外径过渡到端部件的外径中。
用于注射器(2)的用于避免刺伤的安全装置(1)包括套筒元件(6)，该套筒元件(6)沿着轴向(X)延伸并且至少部分地围绕穿刺工具(6)和注射器本体(3)，注射器(2)包括注射器本体(3)和布置在注射器本体(3)的远端(4)处的穿刺工具(5)。套筒元件(6)在其远端(7)包括接触部分(8)，该接触部分在注射器(2)使用期间与病人的皮肤的至少一部分接触，并且限定了开口面(9)。开口面(9)的至少一部分包括与轴向(X)一起形成角度α的部分(10)，角度α在10°与80°之间的范围内。
在该实施例中，开口面仅包括一个区段(10)，并且角度α为45°。安全装置(1)基本上是中空圆柱形的。因此，开口面(9)具有椭圆形状。通过安全装置(1)的这种构造，可以偏离90°的角度执行注射，并且同时在注射之前、期间和之后确保安全装置(1)的安全功能。穿刺工具在注射器使用时穿过的开口面相应地相对于轴向(X)或与轴向(X)成直角的假想平面成45°的角度定向。在注射期间，这个假想平面将对应于皮肤上的***表面。到现在为止，以特定的角度进行注射或多或少地通过感觉进行，因此非常依赖于使用者。在这种情况下，作为一种教导，安全装置(1)将显著改善所产生的穿孔的品质(与45°角度一致)。限定开口面(9)的接触部分(8)包括端面(15)。所述端面(15)在注射器(2)的使用过程中与病人的皮肤接触。为了防止注射器滑脱，所述端面(15)可以具有粗糙的表面结构和/或由橡胶材料制成。
安全装置(1)还包括可设置在注射器本体(3)的远端区域(12)上的套环元件(11)。安全装置(1)通过套环元件(11)相对于轴向(X)锁定在注射器本体(3)上。此外，套环元件(10)基本上是空心圆柱体(16)的形式。安全装置通过位于注射器本体(3)的远端(4)处的突起(22)或较厚部分沿轴向锁定，套环元件(11)的远端(23)搁置在该突起或较厚部分上。此外，套环元件(11)布置在注射器本体(3)的远端区域(12)上，以便在周向(U)上可旋转。圆柱体(16)还包括侧面(16a)，在该侧面上设置有两个导向突起(13)。导向突起(13)从侧面(16a)径向向外延伸，并且布置成彼此径向相对。此外，所述突起呈圆柱体或销的形式。当注射器本体(3)相对于套筒元件(6)移动时，这两个导向突起(13)各自接合在套筒元件(6)的一个导轨(14)中并且基本沿轴向(X)被导向。在一个实施例中，安全装置(1)还包括可操作地连接到注射器本体(3)并抵抗套筒元件(6)相对于安全装置(1)的运动的弹簧元件(图中未示出)。
在所示的实施例中，套筒元件(6)的导轨(14)包括第一轨道区域(18)和第二轨道区域(19)，所述第一轨道区域和第二轨道区域通过沿着注射器本体(3)的轴向(X)延伸的假想分离线(20)而彼此分离，导向突起(13)在起始位置中可布置在所述第一轨道区域(18)中，并且当注射器本体(3)相对于套筒元件(6)移动时且当穿刺工具(5)的远端(21)布置在开口面(10)中时，导向突起(13)可通过穿过分离线(20)从第一轨道区域(18)移动到第二轨道区域(19)的端部位置中。在该实施例中，穿刺工具(5)的远端(21)在起始位置中沿轴向(X)布置在套筒元件(6)内部。因此，开口面(9)沿轴向布置在穿刺工具(5)的远端(21)上。套筒元件(6)还包括端部区域(22)。在这种情况下，导向突起(11)可以借助于第二轨道区域(20)的轨道从第二轨道区域(20)移动到端部区域(24)中。在该端部区域(24)中，套筒元件(6)相对于注射器本体(3)基本上沿着轴向(X)的运动至少是受限的。
图3是包括安全装置的注射器的等距视图，以及图4是根据另一实施例的包括安全装置的注射器的侧视图。该实施例与先前的实施例不同之处仅在于开口面(9)的设计。开口面(9)包括与轴向(X)一起形成角度α的第一区段(10)，角度α在10°与80°之间的范围内。此外，开口面(9)包括与轴向(X)一起形成角度β的附加区段(17)，角度β在80°与100°之间的范围内。在这种情况下，将选择45°的角度α和90°的角度β。垂直于轴向(X)延伸的这种类型的区段(17)可以在垂直注射的情况下用作支承表面。然而也可以构想，所述区段用于在套筒元件上设置帽元件。为此，所述区段(17)可以包括紧固元件，例如闭锁元件。如在先前的实施例中那样，第一区段(10)用于以45°的角度进行注射。
图5和图6示出了安全装置的实施例，其基本上对应于根据图1和图2的实施例。它们的不同之处仅在于穿刺工具(5)的远端(21)在起始位置中的位置。导轨(14)包括通过沿着注射器本体(3)的轴向(X)延伸的虚拟分离线(20)而彼此分离的第一轨道区域(18)和第二轨道区域(19)，导向突起(13)在起始位置中可布置在相应的第一轨道区域(18)中。在图1和2所示的实施例中，穿刺工具(5)的远端(21)在起始位置中被布置在套筒元件中，即开口面沿轴向(X)布置在穿刺工具(5)的远端(21)之上。然而，在图4中，在起始位置中，穿刺工具(5)的远端(21)布置在开口面(9)中。在图5中，在起始位置中，穿刺工具(5)的远端(21)沿轴向(X)布置在开口面(9)之上。穿刺工具(5)的远端(21)因此在轴向(X)上突出于套筒元件之外。借助于这样的实施例，可以实现相应深的穿刺深度。
穿刺工具(5)保持在套筒元件(6)内，直到注射器(2)的预期使用为止。在使用过程中，注射器被压在病人的皮肤上，套筒元件(6)的接触部分(8)或其端面(15)与病人的皮肤接触。由于开口面(9)的至少一部分包括与轴向(X)一起形成角度α的区段(10)，因此可以特定角度执行注射。套筒元件(6)必须抵抗弹簧元件的弹力移动，使得穿刺工具(5)可以移动到注射位置。在这种情况下，套筒元件(6)被在注射器本体(3)的远端区域(12)上被推动。导向突起(13)在导轨(14)中的导向使得套环元件(11)沿着周向(U)旋转。在已经使用注射器(2)之后，由弹簧元件的弹簧力驱动的套筒元件(6)自动地在至少一部分穿刺工具(5)上往回滑动。导轨(14)中的导向突起(13)的导向使得致套环元件(11)逆着周向(U)旋转。
申请文件中公开的所有特征被认为对本发明是必不可少的，只要它们单独或以组合的方式相对于现有技术是新颖的。
参考标号列表
1 安全装置
2 注射器
3 注射器本体
4 注射器本体的远端
5 穿孔工具
6 套筒元素
7 套筒元件的远端
8 接触部分
9 开口面
10 开口面的区段
11 套环元件
12 注射器本体的远端区域
13 导向突起
14 导轨
15 接触部分的端面
16 圆柱体
16a 圆柱体的侧面
17 开口面的额外部分
18 第一轨道区域
19 第二轨道区域
20 分离线
21 穿刺工具的远端
22 注射器本体的突起
23 套环元件的远端
24 端部区域
X 轴向
U 周向

Claims (12)

1.注射器(2)的注射器本体(3)，其包括布置在其远端(4)的穿刺装置(5)，其中用于注射器(2)的安全装置(1)布置在所述注射器本体(3)的远端(4)，所述安全装置包括沿着轴向(X)延伸并且至少部分地围绕所述穿刺装置(5)和所述注射器本体(3)的套筒元件(6)，所述套筒元件(6)在其远端(7)处具有接触部分(8)，所述接触部分在所述注射器(2)使用时与病人皮肤的至少一部分接触并且限定开口面(9)，其特征在于，所述开口面(9)的至少一部分包括与所述轴向(X)一起形成角度α的区段(10)，其中所述角度α形成在所述区段(10)的平面和所述轴向(X)之间，所述角度α在10°与80°之间的范围内，其中所述接触部分(8)包括具有粗糙表面结构和/或由橡胶材料构成的端面(15)，所述安全装置(1)包括沿周向(U)可旋转地设置在所述注射器本体(3)的远端区域(12)上并沿所述轴向(X)将所述安全装置(1)锁定在所述注射器本体(3)上的套环元件(11)，其中所述套环元件(11)包括至少一个导向突起(13)，当所述注射器本体(3)相对于所述套筒元件(6)移动时，所述导向突起(13)接合在所述套筒元件(6)的至少一个导轨(14)中，所述导向突起(13)在所述至少一个导轨(14)中基本上沿轴向(X)被导向；其中选择所述角度α，并选择所述穿刺装置(5)的长度和/或所述穿刺装置(5)相对于所述安全装置(1)的最大延伸，以提供所述穿刺装置(5)在患者中的预定的穿刺深度。
2.根据权利要求1所述的注射器本体(3)，其特征在于，所述角度α在20°与70°之间的范围内或45°。
3.根据权利要求1所述的注射器本体(3)，其特征在于，所述套环元件(11)基本上为中空的圆柱体(16)的形式，所述圆柱体(16)具有侧面(16a)，所述至少一个导向突起(13)设置在所述侧面(16a)上。
4.根据权利要求1所述的注射器本体(3)，其特征在于，所述开口面(9)包括与所述轴向(X)一起形成角度β的另一区段(17)，所述角度β在80°与100°之间的范围内。
5.根据权利要求1所述的注射器本体(3)，其特征在于，所述导轨(14)包括通过沿着所述注射器本体(3)的所述轴向(X)延伸的假想的分离线(20)而彼此分离的第一轨道区域(18)和第二轨道区域(19)，所述导向突起(13)在起始位置中能够布置在所述第一轨道区域(18)中。
6.根据权利要求5所述的注射器本体(3)，其特征在于，在所述起始位置中，所述穿刺装置(5)的远端(21)沿所述轴向(X)布置在所述套筒元件(6)的内部，当所述注射器本体(3)相对于所述套筒元件(6)移动时且所述穿刺装置(5)的远端(21)布置在所述开口面(9)中时，所述导向突起(13)能够通过穿过所述分离线(20)而从所述第一轨道区域(18)移动到所述第二轨道区域(19)的端部位置中。
7.根据权利要求5所述的注射器本体(3)，其特征在于，在所述起始位置中，所述穿刺装置(5)的远端(21)布置在所述开口面(9)中。
8.根据权利要求5所述的注射器本体(3)，其特征在于，在所述起始位置中，所述穿刺装置(5)的远端(21)沿所述轴向(X)突出于所述套筒元件(6)之外。
9.根据权利要求1所述的注射器本体(3)，其特征在于，所述安全装置(1)包括至少一个弹簧元件，所述弹簧元件操作地连接到所述注射器本体(3)并且抵抗所述注射器本体(3)相对于所述套筒元件(6)的运动。
10.根据权利要求5所述的注射器本体(3)，其特征在于，借助于所述第二轨道区域(19)中的轨道，所述至少一个导向突起(13)可以从所述第二轨道区域(19)移动到端部区域(24)中，在所述端部区域(24)中，所述套筒元件(6)相对于所述注射器本体(3)基本上沿所述轴向(X)的运动是至少受限的；其中，通过所述导向突起(13)与所述导轨(14)的所述端部区域(24)的抵接，防止所述套筒元件(6)相对于所述注射器本体(3)的进一步远端移位，其中，在所述端部区域(24)中的所述导向突起(13)沿所述轴向(X)的高度基本上与在起始位置中沿所述轴向(X)的高度基本相同。
11.根据权利要求1～10中任一项所述的注射器本体(3)，其特征在于，所述安全装置(1)包括布置在所述套筒元件(6)的所述远端(7)处的帽元件。
12.根据权利要求1～10中任一项所述的注射器本体(3)，其特征在于，所述穿刺装置(5)包括切口和尖端，所述穿刺装置(5)布置成使得其尖端沿与所述套筒元件(6)的最大高度径向相对的方向布置。
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Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2721263T3 (es) 2015-06-15 2019-07-30 Gerresheimer Regensburg Gmbh Dispositivo de seguridad para una jeringa
EP3106188B1 (de) 2015-06-15 2019-02-06 Gerresheimer Regensburg GmbH Verfahren zur montage einer sicherheitsvorrichtung auf einem spritzenkörper
DK3106194T3 (da) 2015-06-15 2019-05-20 Gerresheimer Regensburg Gmbh Sikkerhedsanordning til en sprøjte
EP3106193B1 (de) 2015-06-15 2018-12-26 Gerresheimer Regensburg GmbH Spritzenkörper
DE102015111840B4 (de) 2015-07-21 2019-08-01 Gerresheimer Bünde Gmbh Sicherheitsvorrichtung für eine Spritze
DE102015111835A1 (de) 2015-07-21 2017-01-26 Gerresheimer Regensburg Gmbh Sicherheitsvorrichtung für eine Spritze
CN108671330A (zh) * 2018-04-20 2018-10-19 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 可调节注射深度注射器
EP3881881A1 (de) 2020-03-16 2021-09-22 Gerresheimer Regensburg GmbH Zusatzfunktion einer sicherheitsvorrichtung für spritzen

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5688241A (en) * 1996-04-15 1997-11-18 Asbaghi; Hooman Ali Automatic non-reusable needle guard
US5944700A (en) * 1997-09-26 1999-08-31 Becton, Dickinson And Company Adjustable injection length pen needle
CN101420995A (zh) * 2006-01-23 2009-04-29 医药家庭公司 在前端支撑注射器的改进的自动注射器
CN102036705A (zh) * 2008-05-06 2011-04-27 海波赛非投资（控股）公司 皮下注射针头保护罩
CN204428535U (zh) * 2012-03-14 2015-07-01 贝克顿·迪金森公司 安全针装置

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4850996A (en) * 1988-02-22 1989-07-25 Cree Ian C Safety needle
DE4205036C1 (en) * 1992-02-19 1993-06-17 Henke-Sass, Wolf Gmbh, 7200 Tuttlingen, De Injection cylinder for subcutaneous vaccination - comprises first hollow cylindrical tube in which is fitted telescopically second tube with reduced dia.
US5591138A (en) * 1995-08-10 1997-01-07 Vaillancourt; Vincent L. Protected needle assembly
WO2004032989A2 (en) * 2002-07-08 2004-04-22 Medical Instill Technologies, Inc. Intradermal delivery device adhesively attachable to the skin, and method of intradermal delivery
US9320647B2 (en) * 2010-03-31 2016-04-26 Ocuject, Llc Device and method for intraocular drug delivery
EP2822621B1 (en) 2012-03-07 2016-09-21 West Pharmaceutical Services, Inc. Low radial profile needle safety device
EP3106188B1 (de) 2015-06-15 2019-02-06 Gerresheimer Regensburg GmbH Verfahren zur montage einer sicherheitsvorrichtung auf einem spritzenkörper
ES2721263T3 (es) 2015-06-15 2019-07-30 Gerresheimer Regensburg Gmbh Dispositivo de seguridad para una jeringa
DK3106194T3 (da) 2015-06-15 2019-05-20 Gerresheimer Regensburg Gmbh Sikkerhedsanordning til en sprøjte
EP3106193B1 (de) 2015-06-15 2018-12-26 Gerresheimer Regensburg GmbH Spritzenkörper
DE102015111840B4 (de) 2015-07-21 2019-08-01 Gerresheimer Bünde Gmbh Sicherheitsvorrichtung für eine Spritze
DE102015111835A1 (de) 2015-07-21 2017-01-26 Gerresheimer Regensburg Gmbh Sicherheitsvorrichtung für eine Spritze

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5688241A (en) * 1996-04-15 1997-11-18 Asbaghi; Hooman Ali Automatic non-reusable needle guard
US5944700A (en) * 1997-09-26 1999-08-31 Becton, Dickinson And Company Adjustable injection length pen needle
CN101420995A (zh) * 2006-01-23 2009-04-29 医药家庭公司 在前端支撑注射器的改进的自动注射器
CN102036705A (zh) * 2008-05-06 2011-04-27 海波赛非投资（控股）公司 皮下注射针头保护罩
CN204428535U (zh) * 2012-03-14 2015-07-01 贝克顿·迪金森公司 安全针装置

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Publication number Publication date
WO2017012783A1 (de) 2017-01-26
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US10737037B2 (en) 2020-08-11
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