CN107635609B - 用于注射器的安全装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于注射器的用于避免刺伤的安全装置，该注射器具有注射器本体和布置在注射器本体的远端上的穿刺工具。安全装置包括沿轴向(X)延伸并且至少部分地包围穿刺工具和注射器本体的套筒元件以及布置在注射器本体的远端区域上并且在所述轴向(X)上锁定安全装置的套环元件，所述套环元件具有至少一个导向突起，所述导向突起在注射器本体相对于套筒元件移动的过程中在套筒元件的至少一个导轨中基本上沿轴向被导向。安全装置的特征在于，套环元件布置在注射器本体的远端区域上以便能够在周向(U)上旋转，并且套环元件具有至少一个公差补偿元件，所述公差补偿元件机械地与注射器本体操作地接触，从而能够补偿注射器本体的公差。

Description

用于注射器的安全装置
技术领域
本发明涉及一种用于注射器的避免刺伤的安全装置，该注射器具有注射器本体和设置在注射器本体的远端的穿刺工具，该穿刺工具包括套筒元件和套环元件，该套筒元件沿着轴向(X)延伸并且至少部分地包围穿刺工具和注射器本体，套环元件布置在注射器本体的远端上并且在轴向(X)上锁定安全装置，套环元件包括至少一个导向突起，当注射器本体相对于安全装置移动时，该导向突起在套筒元件的至少一个导轨中基本上在轴向上被导向。
背景技术
用于避免刺伤的通用安全装置是本领域已知的。特别是在预充式注射器中使用这种安全装置是有利的。这种注射器的操作非常简单，因为介质在使用前不必转移到注射器中。此外，输送错误药物的可能性是非常低的，即使是在紧急的情况下。对于疫苗和许多其他药物而言，它们现在是首选的主要封装材料。这些注射器通常由玻璃或塑料材料(例如COC、COP)制成，并且必须提供保护帽以防止注射器使用之前损坏和/或污染插管。此外，在使用注射器之后固定套管以防止刺伤是重要的。不小心更换套管上的保护帽可能会导致刺伤。通常情况下，这种保护帽不再能被找到，或忘记再次放置在套管上，导致可预防的伤害风险。
因此，已经开发了护针器，其刚性地连接到注射器并且在注射器已经被使用之后自动地再次接收针。例如在DE 11 2009 001 083 T5中公开了这种护针器。所述文献公开了弹簧驱动的安全套筒，该安全套筒在延伸时围绕套管并防止所述套管对使用者造成伤害。安全套筒具有弯曲轨道，至少一个导向销在该弯曲轨道中移动，由此可以实现安全套筒依据针尖的不同位置。
在这种情况下，至少一个导向销必须通过套环固定到注射器的前部几何形状，或者必须以另一种方式刚性地连接到注射器。为了防止篡改或不正确的使用，应当不能或者仅仅可困难地从包括套管的注射器移除包括导向销的套环。因此，轴向上的相应固定配合是必要的。
这导致了这样的问题：当存在固定的导向销时，由于弯曲轨道，安全套筒经历围绕注射器本体的纵向轴线的一定程度的旋转。由于安全套筒的旋转使穿刺部位周围的皮肤扭转，因此位于患者皮肤上的安全套筒的旋转被患者感知为不舒服。
然而，难以实现可靠且同时平滑的包括导向销的套环的旋转，因为特别是在玻璃注射器的情况下重要的前部区域非常不精确地形成，和/或在塑料注射器的情况下不同的制造商生产前部几何形状的不同设计。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于注射器的用于避免刺伤的安全装置，该安全装置解决了上述问题。
该目的通过一种用于注射器的用于避免刺伤的安全装置来实现，该注射器具有注射器本体和设置在注射器本体的远端处的穿刺工具，该安全装置包括沿着轴向(X)延伸并且至少部分地包围穿刺工具和注射器本体的套筒元件以及布置在注射器本体的远端区域上并在轴向(X)上锁定安全装置的套环元件，套环元件包括至少一个导向突起，当注射器本体相对于套筒元件移动时，套筒元件在套筒元件的至少一个导轨中基本上在轴向上被导向。安全装置的特征在于，套环元件设置在注射器本体的远端区域上以便能够在周向(U)上旋转，并且套环元件具有至少一个公差补偿元件，公差补偿元件与注射器本体机械地操作接触，从而可以补偿注射器本体的公差。
当使用注射器时，注射器连同安全装置被压在患者的皮肤上。注射器本体相对于套筒元件的移动以及导向突起在导向轨道中的导向使得套环元件沿周向(U)旋转。套筒元件因此优选地在注射器本体上滑动，由此穿刺工具(其可以是套管、针或刺血针)穿过套筒元件中的对应开口。由此防止了套筒元件在患者皮肤上围绕穿刺部位的旋转。
此外，所述至少一个公差补偿元件补偿了注射器本体在其远端区域处出现的公差，该区域也可以称为注射器前部几何形状。在这种情况下，公差被理解为注射器本体的形状和/或尺寸与该远端区域中的理想形状或理想尺寸的偏差。在玻璃注射器的情况下，这种公差可能会在制造过程中发生。在不同制造商的注射器情况下，这种公差也可能来自注射器前部几何形状的不同形状。这种公差可以包括例如注射器前部几何形状的直径、注射器前部几何形状的长度或注射器前部几何形状的倒圆的不规则性。为了确保导向突起在导轨中的最佳平滑导向，套环元件需要处于理想的组装位置。即使稍微偏离这个位置也会影响导向。现在可以通过与注射器本体机械地操作接触的所述至少一个公差补偿元件来补偿注射器本体的这种公差。由此可以实现套管元件在注射器本体上的精确定位，这又促使导向突起在导轨中的最佳导向。此外，在不同制造商的塑料注射器的情况下，也可以将安全装置用于前部几何形状的不同设计。
根据特别优选的实施例，套环元件基本上形成为中空的圆柱体。优选地，圆柱体包括侧表面，所述至少一个导向突起布置在该侧表面上。优选地，所述至少一个导向突起从侧向表面径向延伸。进一步优选的是，导向突起形成为圆柱形或销形。有利的是，两个径向相对的导向突起布置在侧表面上。相应地，套筒元件也将包括两个径向相对的导轨，导向突起在导轨中被导向。
注射器本体优选设计为空心圆柱体，并且在其远端区域中具有圆锥形端部件，穿刺工具布置在该圆锥形端部件上。优选地，在圆锥形的端部件上形成突起，套环元件的远端的前表面可以与该突起接合，由此套环元件以及因此安全装置可以在轴向上被锁定。
根据本发明的特别优选的构思，所述至少一个公差补偿元件沿轴向(X)突出超出套环元件的远端。这种实施例确保了套环元件在轴向上的理想定位。
根据本发明的另一个特别优选的构思，所述至少一个公差补偿元件从套环元件沿着径向方向(R)向内延伸到注射器本体。这种实施例确保了套环元件在径向上的理想定位。
所述至少一个公差补偿元件优选是冲压的。在这种情况下，冲头状公差补偿元件优选地包括能够与注射器本体有效接触的接触表面。该接触表面优选具有小的尺寸，优选地在0.5mm2与5mm2之间，并且特别优选地在0.5mm2与1.5mm2之间，以便在套环元件的旋转期间减小套环元件与注射器本体之间的摩擦。
所述至少一个公差补偿元件优选是弹性的。注射器本体的可能发生的公差因此可以通过至少一个公差补偿元件的变形来补偿。
根据特别优选的实施例，套环元件包括三个公差补偿元件。公差补偿元件优选地布置在套环元件的远端上，使得公差补偿元件的两个中心轴线在每种情况下包围角度(α，β，γ)。角度最好是α＝β＝γ＝120°。然而也可以设想，不同的角度被相应的中心轴线包围。这种实施例特别可以防止套环元件在注射器本体上的倾斜定位。
所述至少一个公差补偿元件优选地与所述套环元件一体地形成。这种套环元件制造特别简单且成本低廉。然而，也可以想到，套环元件在其壁区域中包括至少一个凹部，所述至少一个平衡补偿元件可以布置在该凹部中。这种实施方式可以由不同的材料制造所述至少一个公差补偿元件和套环元件。
根据优选的实施例，套环元件包括远端区域，套环元件的壁包括在轴向(X)上延伸的至少两个狭槽。这种狭槽可以使套环元件适应不同的注射器本体形状和/或注射器本体的直径。此外，狭槽使得更容易将套环元件附接到注射器本体。当将套环元件连接到注射器本体时，套环元件通常被推到注射器本体上。如果注射器本体包括例如可用于沿轴向锁定套环元件的突起或较厚部分，则附接会变得更加困难。然而，有利的狭槽允许套环元件被少量加宽，结果是所述元件可以更容易地被推到注射器本体上。
套环元件优选地包括具有内锥形的近端区域。该近端区域在注射器肩部的区域中为套环元件在注射器本体上提供第二支承点。
至少一个沿径向向内突出的元件优选至少布置在套环元件的近端区域中。突出元件有利地从套环元件沿径向方向向内延伸到注射器本体。该至少一个突出元件减小了注射器本体上的套环元件的接触表面，这也减少了套环元件旋转期间套环元件与注射器本体之间的摩擦。特别优选地，在套环元件的近端区域中布置三个突出元件，这确保了套环元件在注射器本体上的最佳安装。
安全装置优选地包括至少一个弹簧元件，该弹簧元件可操作地连接到注射器本体并且抵抗注射器本体相对于安全装置的移动。相应地，套管保持在套筒元件内直到预期的使用为止。在使用期间，套筒元件必须逆着弹簧力移动，以使套管能够穿过套筒元件的开口。在已经使用注射器之后，套筒元件在弹簧元件的弹力的驱动下再次自动滑过套管。导向突起在导轨中的导向使套环元件逆着周向(U)旋转。因此保护使用者免受使用过的污染套管的刺伤。弹簧元件优选地包括螺旋弹簧。然而，也可以考虑其他类型的弹簧，例如支腿弹簧或扭力弹簧。此外可以设想将弹簧元件形成为弹性体。
套环元件和/或所述至少一个公差补偿元件优选地由滑动改性的聚甲醛(POM)或硅氧烷化合物构成，这又可以在套环元件的旋转过程中减小套环元件与注射器本体之间的摩擦。
套环元件和/或所述至少一个公差补偿元件优选地包括导向加强涂层。
附图说明
本发明的其他优点、目的和性质参考以下对附图的描述进行解释。在各种实施例中，相似的部件可以具有相同的附图标记。
在附图中：
图1示出不具有安全装置的注射器的一部分；
图2是包括安全装置的注射器的截面图；
图3是包括安全装置的注射器的截面图；
图4是套环元件的等距视图；
图5是套环元件的等距视图；
图6是套环元件的平面图；
图7是套环元件的剖视图；
图8是套环元件的后视图；
图9是套环元件的截面图。
具体实施方式
图1示出不具有安全装置(1)的注射器(2)的一部分。注射器包括被设计为空心圆柱体的注射器本体(3)。注射器本体具有包括远端(4)的远端区域(8)。穿刺工具(5)设置在远端(4)处。该穿刺工具(5)通过远端区域(8)中的孔连接到注射器本体(3)的腔体，使得在注射器(2)的应用期间要被注射的介质能够通过穿刺工具(5)显现。远端区域(8)被设计为外径比注射器本体(3)更小的圆锥形端部件。注射器还具有过渡区域(25)，注射器本体的外径在该过渡区域中合并到端部件的外径中。而且，在远端区域布置有突起(24)。
图2和图3示出了包括用于避免刺伤的安全装置(1)的注射器。注射器(2)包括注射器本体(3)和布置在注射器本体(3)的远端(4)处的穿刺工具(5)。安全装置(1)包括沿着轴向(X)延伸并且至少部分地包围穿刺工具(5)和注射器本体(3)的套筒元件(6)以其布置在注射器本体(3)的远端区域(8)上并沿轴向(X)锁定安全装置(1)的套环元件(7)。通过注射器本体的远端(4)处的突起(24)或较厚部分可以实现在轴向(X)上的锁定，套环元件的远端搁置在该突起或较厚部分上。
套环元件(7)包括两个导向突起(9)，当注射器本体(3)相对套筒元件(6)移动时，所述两个导向突起(9)在所述套筒元件(6)的导向轨道中基本上沿所述轴向(X)被导向。套环元件(7)设置在注射器本体(3)的远端区域(8)上以便可沿周向(U)旋转，并且套环元件具有至少一个公差补偿元件(11a，11b，11c)，其与注射器本体(3)机械地可操作地接触，从而可以补偿注射器本体(3)的公差。
图3再次示出了安全装置(1)，该安全装置(1)包括螺旋弹簧形式的弹簧元件(23)，弹簧元件(23)可操作地连接到注射器本体(3)并且抵消套筒元件(6)相对于安全装置(1)的运动。因此，穿刺工具(5)保持在套筒元件(6)内，直到预期的使用为止。在使用期间，套筒元件(6)必须克服弹簧力而移动，以便穿刺工具(5)能够穿过套筒元件(6)的开口(26)。在已经使用注射器(2)之后，套筒元件(6)在弹簧元件(23)的弹力的驱动下再次自动地在穿刺工具(5)上滑动。导向突起(9)在导轨(10)中的导向使套环元件(7)逆着周向(U)旋转。因此保护使用者被保护免受使用过的污染的穿刺工具的刺伤。
图4和图5分别是套环元件(7)的等距视图，套环元件(7)的远端在图4中示出，套环元件(7)的近端在图5中示出。此外，图6是套环元件(7)的远端的平面图，图8是套环元件(7)的近端的平面图。图7和9是沿着轴线A-A'(图6中)和B-B'(图8中)的截面图。
套环元件(7)基本上形成为中空的圆柱体(12)。圆柱体(12)包括侧表面(12a)，在该侧表面上布置有两个导向突起(9)。导向突起从侧表面(12a)径向向外延伸，并且彼此径向相对。而且，所述导向突起形成为圆柱体或销。
套环元件(7)包括具有内锥形(21)的近端区域(20)。这可以在图5中看到。在套环元件(7)的这个近端区域(20)中布置有三个凸出元件(22a，22b，22c)，这些元件从套环元件(7)沿径向(R)向内延伸。三个突出元件(22a，22b，22c)在注射器本体的过渡区域(25)中搁置在注射器本体上，从而提供套环元件(7)在注射器本体(3)上的另一支承点。这可以在图5和图8中看到。因此，只有小的表面搁置在注射器本体(3)上，并且这减少了在套环元件(7)的旋转过程中套环元件(7)与注射器本体(3)之间的摩擦。
套环元件(7)还包括远端区域(18)，在该远端区域中，套环元件(7)的壁包括在轴向(X)上延伸的至少两个狭槽(19a，19b)。这些狭槽另外部分地在套环元件(7)的近端区域(20)中延伸，该近端区域具有内侧锥形(21)。狭槽(9)允许套环元件(7)更好地适配到不同的注射器本体(3)和/或套环元件(7)更简单地附接到注射器本体(3)。套环元件(7)通常在注射器本体的远端(4)上推动。该远端(4)包括突起(24)或较厚部分。狭槽(9)使得套环元件(7)能够在附接期间变宽，由此所述元件能够更容易地在突起(24)上推动。
套环元件(7)还包括三个公差补偿元件(11a，11b，11c)。公差补偿元件(11a，11b，11c)布置在套环元件(7)的远端(13)上，使得其中心轴线(15a，15b，15c)分别包围彼此相关的角度α＝β＝γ＝120°。这可以在图6和图8中看出，图6和图8是套环元件7的远端的平面图。
图7是沿着图6的轴线A-A'的另一个截面图。最后，图9是沿着图8的轴线B-B'的截面图。此外，公差补偿元件(11a，11b，11c)与所述套环元件(7)整体形成。
公差补偿元件(11a，11b，11c)从套环元件(7)沿径向方向(R)向内延伸，并且因此突出到圆柱体(12)的腔体内，从而确保套环元件(7)在径向(R)上的理想定位。
此外，公差补偿元件(11a，11b，11c)以冲头的方式形成。冲头状公差补偿元件(11a，11b，11c)包括能够与注射器本体(3)有效接触的接触表面(12a，12b，12c)。这些接触表面(12a，12b，12c)沿中空圆柱形套环元件(7)的内圆(27)的周向延伸。
所述至少一个公差补偿元件(11a，11b，11c)沿着轴向(X)突出于套环元件(7)的远端(13)之外，从而确保套环元件沿轴向的理想定位。这可以分别在图7或图9中看出。
申请文件中公开的所有特征被认为对于本发明是必不可少的，只要它们单独或以相互组合的方式相对于现有技术是新颖的。
参考标志清单
1 安全装置
2 注射器
3 注射器本体
4 注射器本体的远端
5 穿刺工具
6 套筒元件
7 套环元件
8 注射器本体的远端区域
9 导向突起
10 导向导轨
11a、11b 公差补偿元件
11c 公差补偿元件
12 空心圆柱体
12a 圆柱体的侧表面
13 套环元件的远端
14a、14b 接触表面
14c 接触表面
15a、15b 公差补偿元件的中心轴线
15c 公差补偿元件的中心轴线
18 套环元件的远端区域
19a、19b 狭槽
20 套环元件的近端区域
21 内锥形
22a、22b 突出元件
22c 突出元件
23 弹簧元件
24 突起
25 过渡区域
26 套筒元件的开口
27 中空圆柱形套环元件的内圆
X 轴向
U 周向
R 径向
α、β、γ 角度

Claims (13)

1.一种用于注射器(2)的用于避免刺伤的安全装置(1)，所述注射器具有注射器本体(3)和布置在所述注射器本体(3)的远端(4)处的穿刺工具(5)，所述安全装置(1)包括沿轴向(X)延伸并且至少部分地包围所述穿刺工具(5)和所述注射器本体(3)的套筒元件(6)以及布置在所述注射器本体(3)的远端区域(8)上并且在轴向(X)上锁定所述安全装置(1)的套环元件(7)，所述套环元件(7)包括至少一个导向突起(9)，当所述注射器本体(3)相对于所述套筒元件(6)移动时，所述导向突起在所述套筒元件(6)的至少一个导向轨道(10)中基本上沿所述轴向(X)被导向，其特征在于，所述套环元件(7)布置在所述注射器本体(3)的远端区域(8)上，其中，由于所述导向突起(9)在所述套筒元件(6)的所述至少一个导向轨道(10)中的导向，因此所述注射器本体(3)相对于所述套筒元件(6)的运动使得所述套环元件(7)沿所述注射器本体(3)的周向(U)旋转，其中所述套环元件(7)具有至少一个弹性的公差补偿(11a，11b，11c)，所述弹性的公差补偿与所述注射器本体(3)机械地可操作地接触从而能够通过所述至少一个弹性的公差补偿元件(11a，11b，11c)的变形而补偿注射器本体(3)的公差。
2.根据权利要求1所述的安全装置(1)，其特征在于，所述套环元件(7)大致形成为中空的圆柱体(12)，所述圆柱体(12)包括侧表面(12a)，所述至少一个导向突起(9)布置在所述侧表面(12a)上。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的安全装置(1)，其特征在于，所述至少一个公差补偿元件(11a，11b，11c)沿所述轴向(X)突出于所述套环元件(7)的远端(13)之外。
4.根据权利要求1～2中任一项所述的安全装置(1)，其特征在于，所述至少一个公差补偿元件(11a，11b，11c)从所述套环元件(7)沿径向(R)向内延伸。
5.根据权利要求1～2中任一项所述的安全装置(1)，其特征在于，所述至少一个公差补偿元件(11a，11b，11c)是冲头状的，所述冲头状的公差补偿元件(11a，11b，11c)包括接触表面(12a，12b，12c)，所述接触表面能够与所述注射器本体(3)操作地接触。
6.根据权利要求1～2中任一项所述的安全装置(1)，其特征在于，所述套环元件(7)包括三个公差补偿元件(11a，11b，11c)，所述公差补偿元件(11a，11b，11c)布置在所述套环元件(7)的远端(13)上，使得所述公差补偿元件(11a，11b，11c)的两个中心轴线(15a，15b，15c)在每种个情况下包围出角度(α，β，γ)。
7.根据权利要求1～2中任一项所述的安全装置(1)，其特征在于，所述至少一个公差补偿元件(11a，11b，11c)与所述套环元件(7)整体形成。
8.根据权利要求1～2中任一项所述的安全装置(1)，其特征在于，所述套环元件(7)包括远端区域(18)，在所述远端区域(18)中，套环元件(7)的壁包括沿所述轴向(X)延伸的至少两个狭槽(19a，19b)。
9.根据权利要求1～2中任一项所述的安全装置(1)，其特征在于，所述套环元件(7)包括具有内锥形(21)的近端区域(20)。
10.根据权利要求9所述的安全装置(1)，其特征在于，至少在所述套环元件(7)的所述近端区域(20)中布置有至少一个突出元件(22a，22b，22c)，所述突出元件(22a，22b，22c)从所述套环元件(7)沿径向(R)向内延伸。
11.根据权利要求1、2、10中任一项所述的安全装置(1)，其特征在于，所述安全装置(1)包括至少一个弹簧元件(23)，所述弹簧元件(23)操作地连接到所述注射器本体(3)并且抵抗所述套筒元件(6)相对于所述安全装置(1)的移动。
12.根据权利要求1、2、10中任一项所述的安全装置(1)，其特征在于，所述套环元件(7)和/或所述至少一个公差补偿元件(11a，11b，11c)由滑动改性的聚甲醛(POM)或硅氧烷化合物构成。
13.根据权利要求1、2、10中任一项所述的安全装置(1)，其特征在于，所述套环元件(7)和/或所述至少一个公差补偿元件(11a，11b，11c)包括导向增强涂层。
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