CN107635607A - 用于预充式注射器的包括防触发机构的安全装置 - Google Patents

用于预充式注射器的包括防触发机构的安全装置 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种组装安全装置以及用于在注射器构件被填充之前将安全装置安装在注射器构件上的方法，所述方法包括以下步骤：提供套筒、弹簧元件和安装元件；将弹簧元件沿安装方向引入套筒；沿安装方向将安装元件引入套筒；获得安全装置；在注射器本体被填充之前，通过将安装元件连接到注射器本体来将安全装置安装在注射器本体上。

Description

用于预充式注射器的包括防触发机构的安全装置
技术领域
本发明涉及一种用于安装安全装置以及用于将安全装置安装在注射器本体上的方法。
背景技术
迄今为止，用于避免刺伤的安全装置在本领域是公知的，一旦注射器(例如由供应商在洁净室条件下在注射器套中等)填充完成，就安装这种安全装置以围绕整个注射器。
然而，这些安全装置增加了所用注射器的尺寸和重量，使得具有这种安全装置的注射器更难以操控。此外，由于所使用的材料更多，所以成本升高。因为安全装置必须通过几个步骤组装在注射器上，所以也增加了这种包括安全装置的注射器的生产时间。
此外，由于注射器套对应于DIN标准并且因此具有标准化的尺寸，所以安全装置的这种结构使得不能将注射器与安全装置一起安装在注射器套内并在其中进行填充。因此，注射器首先必须在提供安全装置之前进行填充。这会为操作者带来将装入注射器中的药品注入自己体内的风险。
此外，后安装所述安全装置的缺点在于，当将安全装置安装至注射器时，可能损坏已经填充好的注射器并使其不可用。这在注射器是由玻璃或其他易碎材料制成时特别容易发生。如果注射器受损，则其中所含的药品不再可用，这会导致生产成本增加。
发明内容
因此，本申请所要解决的问题是提供一种用于安装安全装置的方法，使得安全装置可以在注射器本体被填充之前安装在注射器本体上，特别是使得所述安全装置能够在单独的一个步骤内安装在注射器本体上。
该问题可通过一种用于安装安全装置以及用于在注射器本体被填充之前将安全装置安装在注射器本体上的方法来解决，该方法包括以下步骤：提供套筒、弹簧元件和安装元件；将弹簧元件沿安装方向***套筒内；将安装元件沿安装方向***套筒内；获得安全装置；以及在填充注射器本体之前通过将安装元件连接到注射器本体来将安全装置安装在注射器本体上。
因此在这种情况下，根据本发明，安全装置首先由多个独立部件(具体为套筒，弹簧元件和安装元件)组装而成，然后以作为一个单元在单独的一个步骤中通过将安装元件连接到注射器本体上而安装在注射器主体上。
在这种情况下，安装方向从套筒的近端朝向套筒的远端延伸。弹簧元件和安装元件因此***套筒的近端处并朝向远端推动，优选地在套筒内设置有支承区域，至少弹簧元件通过将弹簧元件进入套筒的内部，所述元件由此抵靠在支承区域上。
以与弹簧元件类似的方式，将安装元件***套筒内。在这种情况下，安装元件优选可以与套筒连接，使得弹簧元件通过一侧的支承区域和另一侧的安装元件保持在套筒中。由此固定弹簧元件使得其不能从套筒中掉出。
如果现在注射器的使用者相对于安全装置移动注射器本体，则弹簧元件抵抗所述移动，并且如果相对移动被抑制，则注射器本体将再次相对于安全装置移回。
弹簧元件因此可以在注射器使用之后确保针安全地移回到安全装置中，优选为自动地移回到安全装置中。在这种情况下，弹簧元件可以具有各种设计，优选为螺旋弹簧。
根据一个优选实施例，通过将安装元件放置在注射器本体上而将安装元件连接到注射器本体。
根据另一个优选的实施方式，安装元件夹在注射器主体上，从而确保了安全装置在注射器主体上的特别简单和可靠的安装。
为了实现安装过程，安装元件优选地包括安装开口，其中可以布置一个或多个扣锁元件，以便将安装元件以及安全装置夹紧到所述注射器本体上。
根据一个优选实施例，安装元件通过至少一个导向销与套筒连接，导向销有利地布置在安装元件上。
在这种情况下，套筒特别有利地包括形成导轨的一个或多个凹槽，导向销优选***到凹槽或导轨中，并且由此将安装元件连接到套筒。当注射器本体相对于安全装置移动时，导向销可以由导轨引导。为达到该目的，安装元件优选为能够径向移动，即能够围绕注射器本体的轴线旋转，但不能沿轴向移动。
例如，如上所述，这是通过将安装元件夹在注射器本体上来实现的。
如果所述安装元件包括倾斜边缘和/或切口，则安装元件可以特别有利地***到套筒中，其中导向销由该倾斜边缘和/或切口引导。所述套筒有利地包括呈凹槽形式的导轨，所述导向销被引入所述凹槽中并且因此将所述套筒和所述安装元件彼此连接。因此，倾斜边缘和/或切口适合于以引导的方式将安装元件的导向销***到套筒的内部，从而使安装装置更容易和更快速地安装。
如果除了套筒、弹簧元件和安装元件之外还提供包括帽和针护套的组件，则安全装置可以更安全。该组件使得能够对穿刺元件(例如针)进行更有效地保护，特别是在使用注射器进行注射之前。在使用注射器之前，该组件可以有利地从套筒移除。
根据一个优选的实施例，通过将帽逆着安装元件推到套筒上而将组件连接到套筒上，从而确保组件在套筒上的特别简单和快速的安装。
套筒有利地包括凹槽，这些凹槽与组件的帽互补，从而可以通过将帽推到套上建立非固定(non-positive)的连接。
根据另一优选实施例，对注射器本体连同安装在其上的安全装置进行消毒。因此，通过预先将安全装置安装在注射器本体上，整个装置可以一步消毒，所以不需要如现有技术中的情况那样分几个消毒步骤，然后再安装安全装置，这些步骤可以省略，从而降低了注射器的生产速度和***的复杂性。
根据另一个优选实施例，注射器本体连同安装在其上的安全装置被安装在注射器套中。包括注射器本体和安全装置的注射器套优选地安装在槽中，使得注射器套可以被安全地运输到例如填充注射器的公司。在这种情况下，也可以借助于盖子(例如膜)密封包括注射器套筒和注射器的槽，优选地在洁净室条件下进行密封。
附加的有利实施例可以在从属权利要求中找到。
附图描述
下文将结合附图对本发明的其他目的、优点和益处进行描述，其中：
图1示出注射器本体的细节；
图2A是从前方观察到的套筒的透视图；
图2B是从后方观察到的套筒的透视图；
图2C是帽的透视图；
图2D示出了安装在套筒上的帽；
图3A是从上方观察到的安装元件的透视图；
图3B是从下方观察到的安装元件的透视图；
图4是包括安装在其上的安全装置的注射器本体的纵向截面图；
图5示出了注射器套；
图6示出了安装在注射器套中的注射器，其包括注射器本体和安全装置；以及
图7是示出了根据一个实施例的各个方法步骤的流程图。
具体实施方式
图1示出了形成本发明的基础的可能的注射器本体1。市场上可买到的注射器本体1与本实施例中的注射器本体1一样基本上是圆柱形的，并且具有预定的或可预定的直径13。在这种情况下，注射器本体1在其远端14处还包括也基本上是圆柱形的较窄区域15。然而，在这种情况下，较窄区域15呈截头圆锥形，截头圆锥形的较窄的区域15在盖面(未示出)，即较窄区域15的末端17处具有直径16，较窄区域15的直径16小于注射器本体1的直径13。
此外，在这种情况下，具有穿刺元件19(在这种情况下为针19)的针座18设置在较窄区域15的远端17处，所述针座18的直径20大于较窄区域15的直径16但是小于注射器本体1的直径13。另外，针座18设置在较窄区域15的远端17以形成过渡区域21，过渡区域21形成一个区域，较窄区域15的直径16和针座的直径20在该区域彼此相遇，并且直径因此显著地改变，因此过渡区域21形成一突起。
图2A是安全装置2的第一重要部件，具体来说是套筒22的透视图。从图2A中可以清楚地看出，套筒包括凹槽24，凹槽24形成用于引导导向销7的导轨23(在这种情况下未示出)。另外，套筒22可以包括由边缘26限定的凹陷区域25。镜像凹槽24'优选地设置为与套筒22中的凹槽24相对，并且镜像凹陷区域25'优选地设置在所述套筒上的凹陷区域25的对面。
在这种情况下，凹陷区域25使得帽9(参见图2C)能以引导的方式附接以提高安全装置2的安全性。帽9至少可操作地接触并且优选地至少通过凹陷区域25的边缘26非固定(non-positively)地连接到套筒22。
此外，套筒22包括环28和位于其远端27处的环形区域29，环形区域29被设置为当沿径向观察时围绕环28。帽9被放置在环28上，使得除了非固定(non-positively)地连接到凹陷区域25之外，帽9还被非固定(non-positively)地连接至套筒22。
图2B再次示出了套筒22，但是视角与图2A不同。图2B特别示出了套筒22的近端31，其包括至少一个倾斜部分32。倾斜部分32的数量优选为等于导向销7的数量，并且所述部分形成在套筒22上以便与导向销7互补。
当组装安全装置2时，倾斜部分32构成用于导向销7的导向件，倾斜部分在套筒的内壁34中构成凹陷部，使得套筒22的壁厚35减小从而能容易地将安装元件5，尤其是导向销7装入套筒22中。
图2C示出了帽9，在其上同样布置有护针器10。在这种情况下，帽9包括第一翼状元件39和第二翼状元件40，所述第一翼状元件39和第二翼状元件40被设计成与凹陷区域25互补。在这种情况下，护针器10的外径(这里未示出)小于出口开口30或套筒22的内径41，从而确保护针器10能够***到套筒22中。
在此情况下，图2D示出了如何将帽9和护针器10逆着安装方向6推到套筒22上，安装方向6是从套筒的近端31沿纵向延伸到远端27。在安装之后，帽9的环形区域42优选地与环28接触。但是也可以想到，环形区域42与环形区域29接触。
图3A和3B示出了安装元件5，借助于该安装元件，套筒2以及安全装置2可以作为整体连接到注射器本体1，图3A是从上方观察的安装元件5的透视图和图3B是从下方观察的安装元件5的透视图。
在这种情况下，安装元件5基本上是具有外径43和内径44的圆柱形。附图标记45表示安装元件5的远端。
在这种情况下，在安装元件5的侧面46上设置有两个导向销7，这两个导向销位于安装元件5的相对侧。这些导向销7可设置在套筒的导轨23中，并且可操作地连接到其上。
此外，安装元件5包括一个或多个(在这种情况下为两个)切口47和一个或多个(在这种情况下为三个)锁扣元件48，其功能在下面参照图3B进行概述。
在图3B中，附图标记49表示安装元件5的近端49。可以看出，安装元件5的锁扣元件48从近端49朝向远端45延伸，即当从径向观察时，锁扣元件48在远端45处比在近端49处大。
如果在将安装元件5和注射器本体1，特别是其较窄区域15接合时，安装元件5首先通过其近端49被推到针座18上，安装元件5的由切口47分开的第一半部50和第二半部51由于沿轴向方向增加的径向厚度差而相互移开。因此在此需要安装元件5至少部分是弹性的。
如果安装元件5的远端45通过过渡区域21，则第一半部50和第二半部51由于弹性设计而朝向彼此移动，使得安装元件5以及安全装置2最终夹在注射器本体1上。
为了固定该夹持连接，锁扣元件48在其远端45处包括固定部分52，该固定部分52在安装元件5的内圆53的圆周方向上延伸并且可操作地机械连接到过渡区域21。
包括套筒2、安装元件5、弹簧元件4和可选的帽9的安全装置2可特别优选地预先安装并且可以通过安装元件5整体地连接至注射器本体1。
图4是注射器本体1的纵截面，其中注射器本体1包括安装在其上的安全装置2。
除了帽9、套筒22和安装元件5之外，此时的安全装置2还具有弹簧元件4，弹簧元件4在这种情况下形成为螺旋弹簧4。
可以清楚地看到，导向销7与凹槽24或导轨23接触，使得当注射器本体1相对于安全装置2移动时，导向销7由导轨23引导。
安装元件5通过扣锁元件48及其固定部分52与较窄区域15夹在一起，并通过导向销7与套筒22连接。
套筒22还包括位于其远端27处的内部支承区域54，其可以可操作地连接到弹簧元件4。因此，弹簧元件4在一侧通过该支承区域54并且在另一侧通过安装元件5保持在套筒22中，由此被固定而不会脱落。
安全装置2的尺寸设计为使得套筒22的内径55大于注射器本体1的直径13，因此当注射器本体1相对于安全装置2沿纵向L向前移动时，注射器本体1可移入套筒22中，移动方向由箭头L表示。同时，选择套筒22或安全装置2的外径56，以使其对应于不大于连接至注射器本体1的近端59的保持装置58的最大直径57，用于保持和可靠地定位注射器。下面参照图5和图6更详细地解释这种尺寸限制的目的。
图5示出了本领域已知的注射器套，其包括基板60，在该基板上设置有中空的圆柱体61，具体为开口61，注射器可安装在该开口中。在这种情况下，底板60用于将注射器套固定在槽12中(此处未示出)。
为此，图6示出了包括安装在其中的注射器的注射器套11的纵向截面的细节，注射器包括注射器本体1和安全装置2。在这种情况下，注射器本体1已与安全装置2一起安装在注射器套中。为了能够将注射器安装在注射器套11中，保持装置58的直径57被选择为大于开口61的直径62。为了能够将注射器本体1与安全装置2一起安装在开口61中，因此套筒22的外直径56和安全装置2的外直径56必须被选择成小于保持装置58的直径57。因此可以将注射器与安全装置2一起安装在注射器套中，并在其中对其进行消毒并填充。
然后，包括注射器本体1的注射器套11(注射器套11被安装在槽12中)可以由盖子、具体是由膜和/或薄膜进行密封和/或封闭。该膜例如由塑料材料制成，薄膜是特卫强(Tyvek)膜。一旦槽12已经被密封和/或关闭，则本实施例中的装置被消毒。
图7描绘了根据特别优选实施例的方法次序。
在第一步骤S.1中，提供了各个元件，套筒3、弹簧元件4、安装元件5以及包括帽9和护针器10的组件8。这些元件优选为量产的预制组件。
在步骤S.2中，弹簧元件4被***到套筒3内并且由在步骤S.3中***到套筒3内的安装元件5固定而防止脱落。
在接下来的步骤S.4中，将组件8，特别是帽9，推到套筒3上，从而在步骤S.5中预先安装安全装置2。
在步骤S.6中，通过将安全装置2推到注射器本体1的远端上而在单独的一个步骤中将所获得的安全装置2安装在注射器本体1上，并且安装元件5因此连接到注射器本体1。
一旦安全装置2已经被安装在注射器本体1上，则整个装置可以在步骤S.7中安装在注射器套11和槽12中，并且在步骤S.8中可以用保护膜和/或薄膜密封槽12，优选特卫强(Tyvek)膜。
在随后的步骤S.9中，优选在洁净室条件下对由包括安全装置2的注射器本体1和包括注射器套11的槽12组成的装置进行消毒。
在最后的步骤S.10中，优选地膜再次被移除，使得可填充注射器本体1。在随后的步骤(未示出)中，为已经填充好的注射器本体1设置塞子等并由此进行密封，然后放置在市场上可买到的包装中。
申请文件中公开的所有特征，无论单独地或相互组合的，只要相对于现有技术是新颖的，均被认为对于本发明是必不可少的。
标号列表
1 注射器本体
2 安全装置
3 套筒
4 弹簧元件
5 安装元件
6 安装方向
7 导向销
8 组件
9 帽
10 护针器
11 注射器套
12 槽
13 注射器本体的直径
14 注射器本体的远端
15 较窄区域
16 较窄区域的直径
17 较窄区域的远端
18 针座
19 穿刺元件
20 针座的直径
21 过渡区域
22 套筒
23 导轨
24 凹槽
25 凹陷区域
26 边缘
27 套筒的远端
28 环
29 环形区域
30 出口开口
31 套筒的近端
32 倾斜部分
33 过渡
34 套筒的内壁
35 壁厚
36 凹陷幅度
37 帽的远端
38 帽的近端
39 第一翼状元件
40 第二翼状元件
41 内径
42 圆形边缘
43 安装元件的外径
44 安装元件的内径
45 安装元件的远端
46 侧面
47 切口
48 锁扣元件
49 安装元件的近端
50 第一半部
51 第二半部
52 固定部分
53 内圈
54 承重区域
55 套筒的内径
56 套筒的外径
57 最大直径
58 保持装置
59 注射器本体的近端
60 底盘
61 开口
62 开口的直径

Claims (7)

1.一种用于安装安全装置(2)以及用于在填充注射器本体(1)之前将安全装置(2)安装在注射器本体(1)上的方法，包括以下步骤：
a.提供套筒(3；22)，弹簧元件(4)和安装元件(5)，
b.将所述弹簧元件(4)沿着安装方向(6)***所述套筒(3；22)内，
c.将所述安装元件(5)沿着所述安装方向(6)***所述套筒(3；22)内，
d.获得所述安全装置(2)，
e.在填充所述注射器本体(1)之前，通过将所述安装元件(5)连接到所述注射器本体(1)来将所述安全装置(2)安装在所述注射器本体(1)上，
f.将所述注射器本体(1)与安装在其上的安全装置(2)一起安装在注射器套(11)中，以及
g.填充注射器本体(1)，
其特征在于：
在所述安装元件(5)上设置有至少一个导向销(7)，并且所述套筒(22)包括至少一个凹槽(24)，所述凹槽(24)形成用于引导所述导向销(7)的导轨(23)以及近端(31)处的至少一个倾斜部分(32)，所述倾斜部分(32)构成所述套筒的内壁(34)中的凹陷并且与所述至少一个导向销(7)互补，以及
在步骤c中，所述安装元件(5)通过所述至少一个导向销(7)与所述套筒(3；22)连接，所述导向销(7)由所述倾斜部分(32)和所述导轨(23)引导。
2.根据权利要求1的方法，其特征在于：通过将所述安装元件(5)放置在所述注射器本体(1)上来将所述安装元件(5)连接到所述注射器本体(1)。
3.根据权利要求2的方法，其特征在于：安装元件(5)夹在注射器本体(1)上。
4.根据前述权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于，还提供了包括帽(9)和护针器(10)的组件(8)。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：通过将所述帽(9)逆着所述安装装置(6)推到所述套筒(3；22)上来将所述组件(8)连接到所述套筒(3；22)。
6.根据前述权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于：所述注射器本体(1)与安装在其上的所述安全装置(2)一起被消毒。
7.根据前述权利要求1至6中任一项所述的方法，其特征在于：所述注射器套(11)安装在槽(12)中。
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