CN107582584A - 一种三七油滴丸及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种三七油滴丸及其制备方法。所述三七油滴丸主要包括原料三七油和辅料基质，三七油与辅料基质的体积重量比为1:2‑8mL:g。所述基质包括但不限于：聚乙二醇、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、硬脂酸钠、硬脂酸、明胶、甘油明胶、吐温、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、硬脂醇和十六醇中的一种或多种按任意比的混合物。本发明三七油滴丸中三七油为三七中多种有效成分的浓缩物，相比其原料产品具有有效成分含量高的特点，在同等有效成分摄入量的情况下，单次服用量小，服用次数少，便于服用。本发明提供了一种三七新产品剂型，便于药品的携带和服用，扩展了三七的应用领域，充实功能食品产业结构。
Description
技术领域
本发明属于中药材应用技术领域，具体涉及一种三七油滴丸及其制备方法。
背景技术
三七为五加科植物三七(PanaxnotoginsengBurk.F.H.Chen)的干燥根及根茎，为临床常用的贵重中药材之一。性甘、微苦，温，归肝、胃经。具有散瘀止血，消肿定痛的功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛等症。
三七主要含皂苷类、黄酮类、多糖、挥发油类、氨基酸类、甾醇、无机化合物等多种成分。皂苷类成分是三七的主要化学成分及有效成分，总皂苷含量可达总成分的8％-12％。三七中黄酮类成分主要有槲皮素、山奈酚，但是含量较低。
三七油是采用超临界CO2萃取法制备三七的得到的一类成分的统称，主要含有三七皂苷、人参皂苷和三七黄酮等成分。这些成分具有非常广泛的药理作用。现代药理学研究发现三七总皂苷和三七总黄酮在血液***、心脑血管***、神经***、物质代谢以及抗炎、抗肿瘤、抗衰老、提高人体免疫力等方面均有明显活性。
目前关于三七滴丸的国内外专利主要为复方制剂，如“三七冠心宁滴丸”、专利号为CN200610054829.5；“一种中药复方三七滴丸及其制备方法”、专利号CN02103920.8等；亦有关于三七单味药的相关专利，但是仍在审查或复审阶段，如“三七皂苷滴丸”、专利号CN2003101219101.8；“三七滴丸及其制作方法”、专利号CN200810083835.2等，且未见三七油相关专利。
另一方面目前并未有三七油相关产品广泛上市，市面上三七产品多以复方剂型，儿三七单用主要有三七粉、三七片、三七破壁饮片等，这些产品一方面服用频率和服用量多，服用不便；另一方面这些产品主要以三七原料制成，生物利用率较低，因此亟需对其三七油类开发一种便于服用，易于携带的剂型。滴丸剂系指药材经适宜的方法提取、纯化、浓缩并与适宜的基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的球形或类球形制剂。中药滴丸具有一般滴丸的特点，如在生产方面，工艺设备简单、生产方便、成本低、易于控制质量，而且有利于清洁卫生及劳动保护；在剂型方面，能够将某些液体药物制成固体滴丸等。由于滴丸剂具有其他剂型不具备的突出特色，符合人们对现代药物制剂的“三小”(用量小、毒性小、副作用小)，“三效”(高效、长效、速效)和方便用药、方便携带、方便贮存等基本要求，配合一定的添加剂及制备工艺可以达到掩盖不良气味、增加药物稳定性、降低不良反应、长效控释及靶向给药等优点，从而更加符合日益发展的临床需要，得以广泛应用于临床治疗。
发明内容
为解决现有技术的缺点和不足之处，本发明的首要目的在于提供一种食用方便且具有保健功能的三七油滴丸。该滴丸服用方便安全，稳定性好，且丸重差异较小，溶散时限符合要求。
本发明的另一目的在于提供上述三七油滴丸的制备方法。该制备方法配方简单、合理，可重复性强。
本发明目的通过以下技术方案实现：
一种三七油滴丸，该滴丸主要包括原料三七油和辅料基质，三七油与辅料基质的体积重量比为1:2-8mL:g。
所述基质包括但不限于：聚乙二醇(包括PEG200-20000各型号)、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、硬脂酸钠、硬脂酸、明胶、甘油明胶、吐温、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、硬脂醇和十六醇中的一种或多种按任意比的混合物。
所用三七油是用超临界CO2萃取法制得，也可从市场上直接购买。
所述可以利用通用的滴丸加工设备制作成，制备方法包括以下步骤：
(1)配制内容物：准确称取适量基质加热至熔融，，搅匀，恒温，量取处方量的三七油加入熔融的基质中，搅拌至均一药液，恒温；
(2)滴制：启动滴丸机，调整滴头的大小及与冷凝剂的距离约4-7cm，调整滴速为20-50滴/min将药液滴入冷凝液中，冷凝柱内的冷却液上部温度为30-50℃，底部温度为3-10℃；
(3)成型：由滴丸机的出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面的冷凝剂，干燥，检验，包装即得。
所述的冷凝剂为水、酸水(盐酸、磷酸等)、不同浓度乙醇(体积分数5％-90％乙醇)、甲基硅油、液体石蜡、植物油和氢化植物油中的一种或多种按任意比的混合物。
与现有技术相比，本发明具有以下优点及有益效果：
(1)本产品中三七油为三七中多种有效成分的浓缩物，相比其原料产品具有有效成分含量高的特点。因此，在同等有效成分摄入量的情况下，单次服用量小，服用次数少，便于服用。
(2)目前关于三七单味药材剂型相关研究较少，其三七油类产品目前尚未有相关研究，更没有相关剂型产品。滴丸制剂相比其他剂型而言，具有服用量少、吸收迅速、生物利用度等特点。
(3)滴丸制备方便、工艺条件易于控制，生产周期短，产品质量稳定，剂量准确。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
实施例1
一种三七油滴丸，三七油是用超临界CO2萃取法制得；
精密称取PEG4000 20g于加热容器中，75℃加热熔融，加入三七油10mL，加热熔融，充分混均，75℃恒温备用；启动滴丸机，使滴丸机的滴头温度保持在75℃，使滴丸机冷凝柱内的冷凝剂温度为10℃；然后将熔融的混合物通过滴丸机的滴头成型并滴入冷凝剂液体石蜡中，调节滴速为20滴/min，滴距为5cm，由滴丸机的出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面的冷凝剂，干燥，检验，包装即得。分别采用不同直径的滴头，制备出的三七油滴丸的平均丸重为20-75mg。
上述制得的滴丸外形圆整，色泽均一，硬度适中，其溶散时限小于30min，丸粒大小均匀，丸重差异小于10％。
实施例2
精密称取PEG4000 50g于加热容器中，75℃加热熔融，加入三七油10mL，加热熔融，充分混均，75℃恒温备用；启动滴丸机，使滴丸机的滴头温度保持在75℃，使滴丸机冷凝柱内的冷凝剂温度为8℃；然后将熔融的混合物通过滴丸机的滴头成型并滴入冷凝剂液体石蜡中，调节滴速为30滴/min，滴距为5cm，由滴丸机的出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面的冷凝剂，干燥，检验，包装即得。分别采用不同直径的滴头，制备出的三七油滴丸的平均丸重为20-75mg。
上述制得的滴丸外形圆整，色泽均一，硬度适中，其溶散时限小于30min，丸粒大小均匀，丸重差异小于10％。
实施例3
精密称取PEG4000 80g于加热容器中，75℃加热熔融，加入三七油10mL，加热熔融，充分混均，75℃恒温备用；启动滴丸机，使滴丸机的滴头温度保持在75℃，使滴丸机冷凝柱内的冷凝剂温度为5℃；然后将熔融的混合物通过滴丸机的滴头成型并滴入冷凝剂液体石蜡中，调节滴速为50滴/min，滴距为8cm，由滴丸机的出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面的冷凝剂，干燥，检验，包装即得。分别采用不同直径的滴头，制备出的三七油滴丸的平均丸重为20-75mg。
上述制得的滴丸外形圆整，色泽均一，硬度适中，其溶散时限小于30min，丸粒大小均匀，丸重差异小于10％。
实施例4
精密称取PEG6000 60g于加热容器中，75℃加热熔融，加入三七油10mL，加热熔融，充分混均，75℃恒温备用；启动滴丸机，使滴丸机的滴头温度保持在75℃，使滴丸机冷凝柱内的冷凝剂温度为9℃；然后将熔融的混合物通过滴丸机的滴头成型并滴入冷凝剂液体石蜡中，调节滴速为25滴/min，滴距为6cm，由滴丸机的出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面的冷凝剂，干燥，检验，包装即得。分别采用不同直径的滴头，制备出的三七油滴丸的平均丸重为20-75mg。
上述制得的滴丸外形圆整，色泽均一，硬度适中，其溶散时限小于30min，丸粒大小均匀，丸重差异小于10％。
实施例5
精密称取泊洛沙姆P188 60g于加热容器中，75℃加热熔融，加入三七油10mL，加热熔融，充分混均，75℃恒温备用；启动滴丸机，使滴丸机的滴头温度保持在75℃，使滴丸机冷凝柱内的冷凝剂温度为6℃；然后将熔融的混合物通过滴丸机的滴头成型并滴入冷凝剂液体石蜡中，调节滴速为40滴/min，滴距为6cm，由滴丸机的出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面的冷凝剂，干燥，检验，包装即得。分别采用不同直径的滴头，制备出的三七油滴丸的平均丸重为20-75mg。
上述制得的滴丸外形圆整，色泽均一，硬度适中，其溶散时限小于30min，丸粒大小均匀，丸重差异小于10％。
实施例6
精密称取PEG6000 30g、泊洛沙姆P188 30g于加热容器中，75℃加热熔融，加入三七油10mL，加热熔融，充分混均，75℃恒温备用；启动滴丸机，使滴丸机的滴头温度保持在75℃，使滴丸机冷凝柱内的冷凝剂温度为8℃；然后将熔融的混合物通过滴丸机的滴头成型并滴入冷凝剂液体石蜡中，调节滴速为30滴/min，滴距为5cm，由滴丸机的出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面的冷凝剂，干燥，检验，包装即得。分别采用不同直径的滴头，制备出的三七油滴丸的平均丸重为20-75mg。
上述制得的滴丸外形圆整，色泽均一，硬度适中，其溶散时限小于30min，丸粒大小均匀，丸重差异小于10％。
实施例7
精密称取PEG6000 30g、PEG8000 30g于加热容器中，75℃加热熔融，加入三七油10mL，加热熔融，充分混均，75℃恒温备用；启动滴丸机，使滴丸机的滴头温度保持在75℃，使滴丸机冷凝柱内的冷凝剂温度为10℃；然后将熔融的混合物通过滴丸机的滴头成型并滴入冷凝剂液体石蜡中，调节滴速为40滴/min，滴距为7cm，由滴丸机的出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面的冷凝剂，干燥，检验，包装即得。分别采用不同直径的滴头，制备出的三七油滴丸的平均丸重为20-75mg。
上述制得的滴丸外形圆整，色泽均一，硬度适中，其溶散时限小于30min，丸粒大小均匀，丸重差异小于10％。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种三七油滴丸，其特征在于，所述三七油滴丸主要包括原料三七油和辅料基质，三七油与辅料基质的体积重量比为1:2-8mL:g。
2.根据权利要求1所述的三七油滴丸，其特征在于，所述基质包括：聚乙二醇、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、硬脂酸钠、硬脂酸、明胶、甘油明胶、吐温、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、硬脂醇和十六醇中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的三七油滴丸，其特征在于，所述三七油是用超临界CO2萃取法制得。
4.一种三七油滴丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)配制内容物：称取适量基质加热至熔融，搅匀，恒温，量取处方量的三七油加入熔融的基质中，搅拌至均一药液，恒温；三七油与辅料基质的体积重量比为1:2-8mL:g；
(2)滴制：启动滴丸机，调整滴头的大小及与冷凝剂的距离约4-7cm，调整滴速为20-50滴/min将药液滴入冷凝液中，冷凝柱内的冷却液上部温度为30-50℃，底部温度为3-10℃；
(3)成型：由滴丸机的出口将收缩成型的滴丸取出，去掉表面的冷凝剂，干燥，即得三七油滴丸。
5.根据权利要求4所述的三七油滴丸的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述基质包括：聚乙二醇、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、硬脂酸钠、硬脂酸、明胶、甘油明胶、吐温、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、硬脂醇和十六醇中的至少一种。
6.根据权利要求4所述的三七油滴丸的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述的冷凝剂为水、酸水、不同浓度乙醇、甲基硅油、液体石蜡、植物油和氢化植物油中的至少一种。
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|---|---|---|---|---|
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| CN1301556A (zh) * | 1999-12-28 | 2001-07-04 | 蒋兴发 | 三七软胶囊 |
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| 周雅琴等: "中药滴丸剂的研究进展", 《中国中药杂志》 * |
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