CN107495350A - 一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品，由枸杞子300‑500、灵芝280‑480、绞股蓝250‑420、西洋参100‑250、马鹿茸粉10‑120按重量份配比制成。本发明从中医药传统理论出发，并结合现代药理研究，通过滋补肝肾、益气养阴来调节人体生理状态，从而达到缓解体力疲劳的目的。本发明根据各味药材有效成分的性质，经提取、浓缩等工艺加工而成，既保证了药效成分的充分提取，也减少了药物的服用量。同时本产品采用胶囊剂，既掩盖了中药的不良口味又便于携带，能更好的被消费者接受。通过毒理学试验、动物功能试验证明，本产品安全有效，可长期食用。本发明还公开了一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品的制备方法。

Description

一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品及制备方法

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品及制备方法。

背景技术

疲劳是21世纪危害人类健康的主要因素之一，是亚健康的首要表现，也是现代人紧张生活状态的一个真实反映。作为一种生理性现象，疲劳对人类来说是一种保护性的机制，是身体发出应该休息的信号。现如今由于人们生活节奏加快，很多人长期承受着较大的心理压力或处于超时超负荷劳作状态，长期以来身体重要器官的功能就会失调，从而产生倦怠、头昏、四肢乏力、精神不佳、记忆力减退等一系列疲劳症状。医学专家指出，持续过度疲劳能导致一系列不良症状，产生“疲劳综合征”。疲劳是万病之源，它能造成氧自由基积聚、免疫功能低下等，久而久之疾病就会接踵而来，严重影响人们正常工作和生活。因此，具有缓解体力疲劳功能的保健食品越来越受到人们的关注。现代医学的重心已转向对病前状态的干预和疾病的有效防范，而中医药在对机体整体功能状态的调整方面独具特色，以中药为原料制成的具有缓解体力疲劳功能的保健食品有着不可替代的优势。有效的缓解体力疲劳功能的保健食品越来越受到人们的重视和欢迎。

发明内容

本发明的目的是提供了一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品。

本发明的另一个目的是提供一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品的制备方法。

本发明采用如下的技术方案：

一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品，由下列原料按重量份配比制成：

枸杞子300-500　　　　灵芝280-480　　　　绞股蓝250-420

西洋参100-250　　　　马鹿茸粉10-120。

进一步地，优选配比：

枸杞子320-480　　　　灵芝300-450　　　　绞股蓝280-400

西洋参120-220　　　　马鹿茸粉20-100。

进一步地，优选配比：

枸杞子380-450　　　　灵芝350-420　　　　绞股蓝300-380

西洋参150-200　　　　马鹿茸粉30-80。

进一步地，优选配比：

枸杞子420　　　　 灵芝380　　　 　绞股蓝340

西洋参180　　　　 马鹿茸粉60。

进一步地，所述的保健食品为胶囊形式。

一种如上所述具有缓解体力疲劳功能的保健食品的制备方法，包括如下步骤：

1）枸杞子、灵芝、绞股蓝、西洋参、马鹿茸粉经检验合格后，备用；

2）按量取马鹿茸粉，灭菌后备用；

3）取西洋参部分量，干燥后粉碎，过100目筛，收取细粉，灭菌后备用；

4）将绞股蓝加5-10倍量75%乙醇回流提取2-4次，每次1.5-3小时，提取液用200目筛网滤过，合并滤液，药渣备用，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35的浸膏，备用；

5）将西洋参余量分别用95%、70%、50%、30%乙醇回流提取1次，每次5-10倍量乙醇回流1.5-3小时，合并提取液，提取液用200目筛网滤过，合并滤液，药渣备用，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35的浸膏，备用；

6）另取枸杞子、灵芝与绞股蓝、西洋参醇提后药渣加水煎煮2-3次，每次加5-10倍量水，各煎煮1.5-3小时，提取液用200目筛网滤过，合并滤液，药渣弃去，滤液减压浓缩至相对密度为1.30～1.35的浸膏，备用；

7）合并上述3种浸膏，减压干燥，所得干浸膏粉碎成细粉，过80目筛，备用；

8）将上述干浸膏粉与西洋参细粉、马鹿茸粉充分混匀，用85%乙醇制成软材，16目筛制粒，55～60℃干燥，14目筛整粒，装入0号胶囊，抛光，检验，包装，即得成品。

进一步地，所述的灭菌采用5kGy剂量的⁶⁰Co辐照灭菌。

上述原料中，所述枸杞子、灵芝、绞股蓝、西洋参、马鹿茸粉均为市售原料。

本发明根据市场需求，并结合中西医理论，研制开发出了具有滋补肝肾、益气养阴功效的胶囊类保健食品，有助于缓解体力疲劳，从而改善易疲劳人群的健康状态。

其中，枸杞子，为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。味甘，性平，归肝、肾经。有滋补肝肾，益精明目的作用。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，血虚萎黄等症。枸杞子的化学成分主要含有枸杞多糖、甜菜碱、类胡萝卜素及胡萝卜素酯、维生素C、莨菪亭、多种氨基酸及微量元素等成分。现代药理研究表明，枸杞子提取物可以明显延长小鼠存活时间和持续、力竭游泳时间，从而表明枸杞子可有效提高小鼠的耐缺氧能力和抗疲劳能力。研究发现枸杞子水煎剂对小鼠具有明显的抗疲劳作用。通过动物实验发现，枸杞子水煎液能延长小白鼠在室温下的游泳时间，提高抗疲劳能力，说明枸杞子能消除运动性疲劳，亦能增强体质。观察宁夏枸杞子对小白鼠运动能力的影响，结果显示，服用宁夏枸杞子后使小鼠游泳时间和耐缺氧存活时间显著延长，说明宁夏枸杞子具有抗疲劳、提高运动耐力和耐缺氧能力的作用。经实验证明，枸杞子能显著提高小鼠肝糖元含量，延长小鼠负重游泳时间，提示枸杞子具有抗疲劳作用。还有研究表明，枸杞子能明显提高小鼠的耐缺氧能力和抗疲劳能力，增强耐力。通过文献综述分析表明，枸杞子中的主要有效成分枸杞多糖具有明显的抗疲劳作用。

灵芝，为多孔菌科真菌赤芝的干燥子实体。味甘，性平。归心、肺、肝、肾经。具有补气安神，止咳平喘之效。灵芝作为一种名贵中药用于临床已有悠久的历史，灵芝“益心气”、“安精魂”、“补肝益气”、“坚筋骨”、“滋补强壮”、“延年益寿”，久服使人“好颜色”等。灵芝的主要活性成分为灵芝多糖、灵芝酸、腺苷等。通过动物实验发现，灵芝粉能明显延长小鼠爬杆时间和游泳时间，明显升高小鼠运动后的肝糖原含量、降低尿素氮和血乳酸的含量，说明灵芝粉具有抗疲劳作用。有研究结果显示，复方灵芝制剂可明显延长小鼠的负重游泳时间，升高小鼠的肝糖原含量、降低血乳酸含量，证明复方灵芝制剂具有抗疲劳的作用。研究发现，灵芝能显著延长小鼠的负重游泳时间，具有抗疲劳效果；而且运动员服用灵芝液能明显提高机体耐疲劳能力。研究了灵芝茶的抗疲劳作用，发现灵芝茶能显著延长小鼠爬杆时间，并显著减少小鼠尿素氮含量。有实验显示灵芝茶能显著延长小鼠负重游泳时间，说明灵芝茶具有抗疲劳的作用。有研究表明灵芝合剂可以显著提高小鼠常压下的耐缺氧能力，而且高剂量灵芝合剂可以明显延长小鼠负重游泳时间，并且随剂量增加更加明显，其作用优于西洋参和心得安，从而说明灵芝合剂具有提高机体应激反应能力、耐缺氧和抗疲劳作用。

绞股蓝，为葫芦科植物绞股蓝的干燥全草。味苦、微甘、性寒，归肺、脾、肾经，具有清热解毒、止咳祛痰、益气养阴，延缓衰老的功效，用于胸膈痞闷，痰阻血瘀，心悸气短，眩晕头痛，健忘耳鸣，自汗乏力，高血脂症，单纯性肥胖，老年咳嗽。现代药理学研究表明，绞股蓝皂甙中的4种皂苷分别与人参皂苷 Rb1、 Rb3 Rd 和 F2 的结构完全相同，其中人参皂苷的含量是人参的 8 倍，总皂苷含量是人参的3倍。绞股蓝皂苷与人参皂苷作用相似，且无过量服用的副作用。同时，绞股蓝皂苷具有抗肿瘤、抗突变、增强机体免疫力、延缓衰老，对大脑皮层神经元损伤具有拮抗作用，可以增强体能、抗疲劳，充分发挥身体的运动能力。采用文献资料、实验、数理统计和逻辑分析等方法，通过对SD雄性大鼠灌胃给药绞股蓝，并进行力竭性游泳实验等研究，发现绞股蓝对机体的疲劳具有延缓的作用，增强了机体的运动能力，可增强大鼠的运动耐力，并降低大鼠运动后的乳酸成分含量，从而提高大鼠在大负荷运动时的适应能力、绞股蓝能显著地提高小鼠血液血红蛋白含量从而增强机体的氧运输能力，有利于大强度耐力训练期间有氧代谢的正常进行，提高有氧运动能力；能显著地降低小鼠血清BUN含量，提高小鼠体内其他能源物质的代谢能力，减少蛋白质的分解供能比例，保持肌力；能显著提高小鼠肝组织中SOD活性，降低MDA（丙二醛）浓度，有明显的抗氧化功能，可阻止细胞膜的脂质过氧化，有效保护小鼠的肝脏功能，进而提高运动能力，延缓运动性疲劳的发生。为探讨绞股蓝提取物对小鼠抗疲劳能力的影响，将60只SD小鼠随机分为对照组和服药组，通过游泳训练6周后，测定安静状态、力竭后即刻、力竭后24 恢复组小鼠血清的磷酸肌酸（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）和肌、肝糖原等指标。结果表明，绞股蓝组血清CK、LDH显著低于对照组（P<0.05），而肝糖原（LG）、肌糖原（MG）含量显著高于对照组（P<0.05）。证明绞股蓝提取物对骨骼肌和肝细胞膜的正常结构和机能可能具有保护作用，可明显增加肝糖原及肌糖原的含量，有利于延缓小鼠运动性疲劳的发生。采用小鼠抗疲劳游泳试验，观察绞股蓝对小鼠游泳时间的影响。试验显示，绞股蓝能增加小鼠在水中游泳时间，小剂量组及大剂量组跟空白对照组比较，有显著性差异（P<0.05），表明绞股蓝具有明显的抗疲劳作用。通过建立游泳训练模型，测试小鼠的力竭游泳时间及血红蛋白（Hb）、尿素氮（BUN）、肝组织超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）等指标，研究了海南野生绞股蓝的抗疲劳效果。6周灌胃绞股蓝提取液后，小鼠力竭游泳时间显著延长，血红蛋白（Hb）及肝组织超氧化物歧化酶（SOD）显著性升高，而血尿素氮（BUN）及肝组织丙二醛（MDA）含量显著性下降。说明绞股蓝具有显著的抗疲劳效果，能够提高小鼠的运动能力。用绞股蓝复合液对ICR小鼠进行灌胃处理，连续灌胃30d后测定小鼠的负重游泳时间和肝糖原、血清尿素氮及血乳酸含量。结果表明，绞股蓝复合液中剂量组（5.0ml/kg）可显著延长小鼠的负重游泳时间、降低运动后血乳酸含量和血乳酸曲线下面积；高剂量组（15.0ml/kg）可显著降低小鼠运动后血清尿素氮含量及血乳酸曲线下面积，说明绞蓝复合液可提高小鼠的抗运动疲劳能力。经药理实验发现，股蓝参冲剂小鼠连续给药7天，爬杆和游泳时间与对照组比较相差非常显著（P<0.01），表明股蓝参冲剂能显著增加小鼠抗疲劳能力。结合运动训练，就绞股蓝皂甙（GPs）对人体的抗疲劳作用进行了研究。实验表明绞股蓝皂甙（GPs）对人体的抗疲劳作用可表现在以下几个方面:（1）减少运动后乳酸堆积；（2）提高磷酸原***供能的能力；（3）防止运动性低睾酮/高皮质醇；（4）促进免疫功能，提高机体的抵抗力。绞股蓝在运动中可以增强运动员体质和提高运动能力，延缓疲劳的产生，加快疲劳的消除，又不含违禁成分和毒副作用，已受到运动医学界的广泛重视。

西洋参，为五加科植物西洋参的干燥根。味甘、微苦，性凉，归心、肺、肾经。具有补气养阴，清热生津之效。主要用于气虚阴亏，虚热烦倦等症。研究发现西洋参含片能延长小鼠负重游泳时间，而且小鼠运动后血乳酸量、肝糖原消耗量、血清尿素氮与对照组相比均有明显减少，说明西洋参有明显增强运动耐力和解除疲劳的作用。通过动物实验显示，西洋参制剂能明显延长小鼠负重游泳时间、爬杆时间，并能明显降低小鼠运动后的血清尿素氮和血乳酸的含量，且差异均有显著性，证明西洋参制剂具有抗疲劳作用。有研究显示，西洋参口服液能使小鼠负重游泳时间明显延长，并使运动时产生的血清尿素氮含量减少，肝糖原含量增加，运动结束安静20min后血乳酸的消除值增加，而对小鼠体重增长无影响，证明西洋参口服液具有缓解小鼠体力疲劳的作用。西洋参含片作为一种保健食品，能够明显延长小鼠负重游泳时间，降低运动时血清尿素氮水平，减少肝糖元的消耗量，减少运动后高剂量组乳酸的含量，达到抗疲劳的目的（刘少娟等，2000）。每日经口给予小鼠西洋参冲剂、西洋参丸、西洋参口服液，连续30天后，对小鼠进行负重游泳试验，检测运动后小鼠的乳酸、 肝糖原、尿素氮指标。实验结果显示，各种制剂的不同剂量均能延长小鼠负重游泳时间，中、高剂量组与对照组比较均有显著差异。同时，小鼠运动后产生的乳酸含量、肝糖原消耗量、血清尿素氮与对照组相比均有明显减少。证明西洋参不同制剂均有不同程度的抗疲劳作用。通过动物实验研究发现，西洋参片的三个剂量组均能显著提高小鼠肝糖原的储备量，降低小鼠游泳后血乳酸曲线下面积，降低运动后血清尿素氮含量，加速体内尿素氮的清除速率，提高小鼠的游泳时间，表明西洋参片具有抗疲劳作用。将30例患有慢性疲劳综合征的患者随机分成对照组与实验组两组，实验组在采取常规药物治疗的基础上联合西洋参饮片进行治疗，分析对比两组患者疲劳症状的改善情况。结果显示，实验组疲劳患者临床症状的改善情况明显好于对照组，且见效快、有效率高，差异显著，P＜0.05。证明西洋参饮片是较为有效的缓解疲劳的药物，起效快，且无副作用，具有传统药物所无法比拟的优点。

马鹿茸粉，为鹿科动物马鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角经粉碎而成的细粉。性甘、咸，温。归肾、肝经。《本草纲目》载曰：“鹿茸生精补髓，养血益阳，强健筋骨是一种贵重的中药，用作滋补强壮剂，对虚弱、神经衰弱等有疗效。通过动物实验研究发现，鹿茸水提物能明显延长小鼠负重游泳时间（p＜0.05，p＜0.01）；降低小鼠血乳酸（p＜0.01）和血清尿素氮（p＜0.01）的含量；提高小鼠体内肝糖原（p＜0.05，p＜0.01）和肌糖原（p＜0.01）的储备量及运动后乳酸脱氢酶的活力（p＜0.05，p＜0.01）。证明鹿茸水提物对小鼠具有明显的抗疲劳作用。将小鼠分为氢化可松所致肾阳虚小鼠模型组及鹿茸保健饮品低、中、高剂量组。每天灌胃生理盐水及鹿茸保健饮品1次，连续28d。实验发现，与模型组比较，鹿茸保健饮品各剂量组小鼠的体重明显增加（p＜0.05）；小鼠睾丸、睾丸-附睾、***囊-***的指数明显增加（p＜0.05）；负重游泳时间明显延长（p＜0.05）；运动后血清和肾组织中一氧化氮的含量明显升高（p＜0.05）。表明该鹿茸保健饮品具有促进性腺、附性腺的生长及补肾作用，同时具有明显的抗疲劳功效。有实验观察了鹿茸多肽对小鼠耐缺氧和抗疲劳能力的影响。结果显示鹿茸多肽能显著增加小鼠常压缺氧存活时间、断头喘气时间、爬杆时间和负重游泳时间；并能显著降低游泳后血清乳酸的增加量。说明鹿茸多肽能够提高小鼠耐缺氧和抗疲劳的能力。鹿茸胶囊可明显延长小鼠常压缺氧下的存活时间，延长小鼠游泳时间，增加小鼠肝组织RNA和蛋白质含量，表明鹿茸胶囊具有一定的耐缺氧和抗疲劳作用。通过动物实验发现，鹿茸保健饮品的小鼠负重游泳试验、血乳酸、尿素氮、肝糖原都呈阳性结果，表明鹿茸保健饮品具有抗疲劳的作用。

综上所述，本产品从中医药传统理论出发，并结合现代药理研究，以中草药为原料，根据疲劳产生的机理，选用枸杞子、灵芝、绞股蓝、西洋参、马鹿茸粉进行组方，通过滋补肝肾、益气养阴来调节人体生理状态，从而达到缓解体力疲劳的目的。本发明配方中枸杞子滋补肝肾、益精血；灵芝益心气、安精魂、坚筋骨；绞股蓝益气养阴；西洋参补气养阴、清热生津；马鹿茸生精补髓，养血益阳，强健筋骨。诸药相互配伍，相使互补，共奏滋补肝肾、益气养阴之功效，从而达到缓解体力疲劳的目的。本发明根据各味药材有效成分的性质，经提取、浓缩等工艺加工而成，既保证了药效成分的充分提取，也减少了药物的服用量。同时本产品采用胶囊剂，既掩盖了中药的不良口味又便于携带，能更好的被消费者接受。通过毒理学试验、动物功能试验证明，本产品安全有效，可长期食用。

附图说明

图1为本发明制备方法的流程图。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步详细说明。但本领域技术人员了解，下述实施例不是对本发明保护范围的限制，任何在本发明基础上做出的改进和变化，都在本发明的保护范围之内。

实施例1

1）枸杞子480重量份、灵芝450重量份、绞股蓝400重量份、西洋参220重量份、马鹿茸粉100重量份，五味药材，检验合格后供制剂使用。

2）取配方量马鹿茸粉，用5kGy剂量的⁶⁰Co辐照灭菌后，备用。

3）取西洋参适量，干燥（60℃）后粉碎，过100目筛，收取细粉100重量份，用5kGy剂量的⁶⁰Co辐照灭菌后，备用。

4）将绞股蓝400重量份，加8倍量75%乙醇回流提取3次，每次2小时，提取液用200目筛网滤过，合并滤液（药渣备用），滤液回收乙醇（－0.065～－0.075Mpa，65℃），并浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃测）的浸膏，备用。

5）将西洋参120重量份，分别用95%、70%、50%、30%乙醇回流提取1次，每次8倍量乙醇回流2小时，合并提取液，提取液用200目筛网滤过，合并滤液（药渣备用），滤液回收乙醇（－0.065～－0.075Mpa，65℃），并浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃测）的浸膏，备用。

6）另取枸杞子480重量份、灵芝450重量份与绞股蓝、西洋参醇提后药渣加水煎煮2次，每次加8倍量水，各煎煮2小时，提取液用200目筛网滤过，合并滤液（药渣弃去），滤液减压浓缩（－0.065～－0.075Mpa，75℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃测）的浸膏，备用。

7）合并上述3种浸膏，减压干燥（－0.085Mpa，65℃），所得干浸膏粉碎成细粉，过80目筛，备用。

8）将上述干浸膏粉与西洋参细粉、马鹿茸粉充分混匀，用85%乙醇制成软材，16目筛制粒，55～60℃干燥，14目筛整粒，装入0号胶囊，抛光，检验，包装，即得成品。

实施例2

1）枸杞子320重量份、灵芝300重量份、绞股蓝280重量份、西洋参120重量份、马鹿茸粉20重量份，五味药材，检验合格后供制剂使用。

2）取配方量马鹿茸粉，用5kGy剂量的⁶⁰Co辐照灭菌后，备用。

3）取西洋参适量，干燥（60℃）后粉碎，过100目筛，收取细粉50重量份，用5kGy剂量的⁶⁰Co辐照灭菌后，备用。

4）将绞股蓝280重量份，加5倍量75%乙醇回流提取4次，每次3小时，提取液用200目筛网滤过，合并滤液（药渣备用），滤液回收乙醇（－0.065～－0.075Mpa，65℃），并浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃测）的浸膏，备用。

5）将西洋参70重量份，分别用95%、70%、50%、30%乙醇回流提取1次，每次5倍量乙醇回流3小时，合并提取液，提取液用200目筛网滤过，合并滤液（药渣备用），滤液回收乙醇（－0.065～－0.075Mpa，65℃），并浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃测）的浸膏，备用。

6）另取枸杞子320重量份、灵芝300重量份与绞股蓝、西洋参醇提后药渣加水煎煮2次，每次加5倍量水，各煎煮3小时，提取液用200目筛网滤过，合并滤液（药渣弃去），滤液减压浓缩（－0.065～－0.075Mpa，75℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃测）的浸膏，备用。

7）合并上述3种浸膏，减压干燥（－0.085Mpa，65℃），所得干浸膏粉碎成细粉，过80目筛，备用。

8）将上述干浸膏粉与西洋参细粉、马鹿茸粉充分混匀，用85%乙醇制成软材，16目筛制粒，55～60℃干燥，14目筛整粒，装入0号胶囊，抛光，检验，包装，即得成品。

实施例3

1）枸杞子400重量份、灵芝420重量份、绞股蓝300重量份、西洋参150重量份、马鹿茸粉50重量份，五味药材，检验合格后供制剂使用。

2）取配方量马鹿茸粉，用5kGy剂量的⁶⁰Co辐照灭菌后，备用。

3）取西洋参适量，干燥（60℃）后粉碎，过100目筛，收取细粉60重量份，用5kGy剂量的⁶⁰Co辐照灭菌后，备用。

4）将绞股蓝300重量份，加6倍量75%乙醇回流提取2次，每次2小时，提取液用200目筛网滤过，合并滤液（药渣备用），滤液回收乙醇（－0.065～－0.075Mpa，65℃），并浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃测）的浸膏，备用。

5）将西洋参90重量份，分别用95%、70%、50%、30%乙醇回流提取1次，每次6倍量乙醇回流2小时，合并提取液，提取液用200目筛网滤过，合并滤液（药渣备用），滤液回收乙醇（－0.065～－0.075Mpa，65℃），并浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃测）的浸膏，备用。

6）另取枸杞子400重量份、灵芝420重量份与绞股蓝、西洋参醇提后药渣加水煎煮2次，每次加6倍量水，各煎煮2小时，提取液用200目筛网滤过，合并滤液（药渣弃去），滤液减压浓缩（－0.065～－0.075Mpa，75℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃测）的浸膏，备用。

7）合并上述3种浸膏，减压干燥（－0.085Mpa，65℃），所得干浸膏粉碎成细粉，过80目筛，备用。

8）将上述干浸膏粉与西洋参细粉、马鹿茸粉充分混匀，用85%乙醇制成软材，16目筛制粒，55～60℃干燥，14目筛整粒，装入0号胶囊，抛光，检验，包装，即得成品。

实施例4

1）枸杞子420重量份、灵芝380重量份、绞股蓝340重量份、西洋参180重量份、马鹿茸粉60重量份，五味药材，检验合格后供制剂使用。

2）取配方量马鹿茸粉，用5kGy剂量的⁶⁰Co辐照灭菌后，备用。

3）取西洋参适量，干燥（60℃）后粉碎，过100目筛，收取细粉80重量份，用5kGy剂量的⁶⁰Co辐照灭菌后，备用。

4）将绞股蓝340重量份，加7倍量75%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，提取液用200目筛网滤过，合并滤液（药渣备用），滤液回收乙醇（－0.065～－0.075Mpa，65℃），并浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃测）的浸膏，备用。

5）将西洋参100重量份，分别用95%、70%、50%、30%乙醇回流提取1次，每次8倍量乙醇回流1.5小时，合并提取液，提取液用200目筛网滤过，合并滤液（药渣备用），滤液回收乙醇（－0.065～－0.075Mpa，65℃），并浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃测）的浸膏，备用。

6）另取枸杞子420重量份、灵芝380重量份与绞股蓝、西洋参醇提后药渣加水煎煮2次，每次加8倍量水，各煎煮1.5小时，提取液用200目筛网滤过，合并滤液（药渣弃去），滤液减压浓缩（－0.065～－0.075Mpa，75℃）至相对密度为1.30～1.35（60℃测）的浸膏，备用。

7）合并上述3种浸膏，减压干燥（－0.085Mpa，65℃），所得干浸膏粉碎成细粉，过80目筛，备用。

8）将上述干浸膏粉与西洋参细粉、马鹿茸粉充分混匀，用85%乙醇制成软材，16目筛制粒，55～60℃干燥，14目筛整粒，装入0号胶囊，抛光，检验，包装，即得成品。

试验例：

以下通过试验例来进一步阐述受试样品的有益效果，这些试验例包括了负重游泳实验、血清尿素氮实验、血乳酸实验、肝糖原含量实验。

该胶囊人群推荐日摄入量2.4g/60kgBW（即0.04g/kgBW），扩大10、20、30倍，设置低、中、高三个剂量组，各组实验动物数（SPF级昆明种雄性小鼠，18-22g，160只）均为10只。

试验例1：受试样品对小鼠负重游泳时间的影响

方法：小鼠连续灌胃30天，末次给受试药物后30min，小鼠尾根部负重5%体重，置游泳箱中游泳观察小鼠自游泳至死亡时间。室温24-26℃，水温：25℃±1℃。

试验结果：

受试样品中、高剂量组能延长小鼠负重游泳时间，与阴性对照组比较，差异有显著性（P＜0.05，P＜0.01），见表1。

表1 受试样品对小鼠负重游泳时间的影响

试验例2：受试样品对小鼠血清尿素氮的影响

方法：小鼠连续灌胃30天，末次给受试药物后30min，放入30℃的水中游泳90min，出水后，休息60min，眼球取血测定血清尿素氮含量。尿素氮测定采用日立7020型全自动生化分析测定仪测定，试剂盒由上海丰汇医学科技有限公司提供，批号：131141。室温：24-26℃。

试验结果：

受试样品三个剂量（低、中、高）组均能显著降低小鼠血清尿酸值，与阴性对照组比较，差异有显著性（P＜0.001，P＜0.01，P＜0.001），见表2。

表2 受试样品对小鼠血清尿素氮的影响

试验例3：受试样品对小鼠游泳血乳酸值及血乳酸曲线下面积的影响

方法：小鼠连续灌胃30天，末次给受试药物后30min，放入30℃的水中游泳10min，游泳前、游泳后即刻、游泳休息后20min分别三次取血（内眦取血）测定血乳酸值，采用南京建成生物工程公司生产的血乳酸试剂盒测定，试剂盒批号：20131217。室温：24-26℃。

试验结果：

受试样品各剂量组均不能降低小鼠游泳后和休息后的血乳酸值以及血乳酸曲线下面积，与阴性对照组比较差异无显著性（均P＞0.05），见表3、4。

表3 受试样品对小鼠游泳血乳酸值的影响

表4 受试样品对小鼠血乳酸曲线下面积的影响

试验例4：受试样品对小鼠肝糖原含量的影响

方法：小鼠连续灌胃30天，末次给受试药物后30min，取肝脏测定肝糖原含量。肝糖原测定采用南京建成生物工程公司生产的试剂盒，试剂盒批号：20131216。室温：24-26℃。

试验结果：

受试样品高剂量组能显著升高小鼠肝糖原含量，与阴性对照组比较，差异有显著性（P＜0.05），见表5。

表5 受试样品对小鼠肝糖原含量的影响

结论：1）中、高剂量组能延长小鼠负重游泳时间；2）三个剂量（低、中、高）组均能显著降低小鼠血清尿酸值；3）各剂量组均不能降低小鼠游泳后和休息后的血乳酸值以及血乳酸曲线下面积均无明显影响，差异无显著性；4）高剂量组能显著升高小鼠肝糖原值。

按照缓解体力疲劳功能作用评价程序规定，综合各项试验结果判定，本发明保健品胶囊具有缓解体力疲劳功能。

Claims (7)

1.一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品，由下列原料按重量份配比制成：

枸杞子300-500　　　　灵芝280-480　　　　绞股蓝250-420

西洋参100-250　　　　马鹿茸粉10-120。

2.根据权利要求1所述的一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品，其特征在于所述的保健食品由下列原料按重量份配比制成：

枸杞子320-480　　　　灵芝300-450　　　　绞股蓝280-400

西洋参120-220　　　　马鹿茸粉20-100。

3.根据权利要求1所述的一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品，其特征在于所述的保健食品由下列原料按重量份配比制成：

枸杞子380-450　　　　灵芝350-420　　　　绞股蓝300-380

西洋参150-200　　　　马鹿茸粉30-80。

4.根据权利要求1所述的一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品，其特征在于所述的保健食品由下列原料按重量份配比制成：

枸杞子420　　　　 灵芝380　　　　 绞股蓝340

西洋参180　　　　 马鹿茸粉60。

5.根据权利要求1所述的一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品，其特征在于所述的保健食品为胶囊形式。

6.一种如权利要求1所述具有缓解体力疲劳功能的保健食品的制备方法，包括如下步骤：

1）枸杞子、灵芝、绞股蓝、西洋参、马鹿茸粉经检验合格后，备用；

2）按量取马鹿茸粉，灭菌后备用；

3）取西洋参部分量，干燥后粉碎，过100目筛，收取细粉，灭菌后备用；

4）将绞股蓝加5-10倍量75%乙醇回流提取2-4次，每次1.5-3小时，提取液用200目筛网滤过，合并滤液，药渣备用，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35的浸膏，备用；

5）将西洋参余量分别用95%、70%、50%、30%乙醇回流提取1次，每次5-10倍量乙醇回流1.5-3小时，合并提取液，提取液用200目筛网滤过，合并滤液，药渣备用，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35的浸膏，备用；

6）另取枸杞子、灵芝与绞股蓝、西洋参醇提后药渣加水煎煮2-3次，每次加5-10倍量水，各煎煮1.5-3小时，提取液用200目筛网滤过，合并滤液，药渣弃去，滤液减压浓缩至相对密度为1.30～1.35的浸膏，备用；

7）合并上述3种浸膏，减压干燥，所得干浸膏粉碎成细粉，过80目筛，备用；

8）将上述干浸膏粉与西洋参细粉、马鹿茸粉充分混匀，用85%乙醇制成软材，16目筛制粒，55～60℃干燥，14目筛整粒，装入0号胶囊，抛光，检验，包装，即得成品。

7.根据权利要求6所述的一种具有缓解体力疲劳功能的保健食品的制备方法，其特征在于所述的灭菌采用5kGy剂量的⁶⁰Co辐照灭菌。