CN107468754A - 一种中药组合物及其用途 - Google Patents

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Abstract

本发明属于药物及保健食品领域，公开了一种中药组合物，由灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油组成。实验表明，本发明制得的中药组合物经科学配伍而成，相得益彰，无毒副作用，既有营养价值，又能抑制肿瘤的生长，相比单独组分显著地提高肿瘤间质淋巴细胞中CD4+、CD8+细胞的百分比，提高机体免疫机能，恢复机体正常的免疫监视功能，降低小鼠肿瘤组织VEGF和TGF‑β1阳性细胞表达率，辅助***，增强化疗药抗肿瘤效果，改善机体免疫状况，具有恢复机体正常的免疫监视功能，能够对肿瘤起预防和/或辅助治疗作用。

Description

一种中药组合物及其用途
技术领域
本发明属于药物和保健食品领域，具体涉及一种中药组合物及其用途，尤其涉及一种含有多种植物多糖和植物油的中药组合物及其用途。
背景技术
肿瘤是指机体在各种致瘤因子作用下，局部组织细胞增生所形成的新生物。根据肿瘤对人体危害的大小及其生长特性而分为良性肿瘤和恶性肿瘤两类。良性肿瘤生长缓慢，呈膨胀性生长，表面常有完整包膜，除局部症状外较少全身症状，不向周围组织浸润也不向全身转移，手术切除后不易复发，对机体危害较小，如脂肪瘤、血管瘤、腺瘤、囊肿等。恶性肿瘤生长迅速，生长时常向周围组织浸润，表面几无包膜，常有全身转移，病理检查可见不典型核***，除局部症状外，全身症状明显，晚期病人多出现恶病质，手术切除后复发率高，对机体危害大，如骨癌、食管癌、肝癌、肺癌、白血病、骨肉瘤等。肿瘤目前居于死因谱的首位，成为重大的健康威胁。
恶性肿瘤传统的主要治疗方法有手术、放射、化学药物治疗三大常规方式。手术治疗是治疗恶性肿瘤最重要的手段，尤对早、中期恶性肿瘤应列为首选方法，某些早期肿瘤经手术切除，可完全治愈、长期存活。放射治疗(放疗)利用射线对组织细胞中DNA促使变化，染色体畸变或断裂，液体电离产生化学自由基，终于会引起细胞或其子代失去活力达到破裂或抑制肿瘤生长。射线对正常组织细胞有损害作用，尤其光辐射量增大时容易损害造血器官和血管组织，引起白细胞减少、血小板减少、皮肤粘膜改变，胃肠反应等。化学药物治疗(化疗)又称抗癌药治疗。主要适用于中、晚期癌肿的综合治疗。临床上对绒毛膜上皮癌、急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤等化疗效果较好；对其他恶性肿瘤，化疗可辅助手术或放疗。但上述三大常规治疗方法均具有一定的局限性，对患者造成一定的痛苦感受，尤其是放、化疗对正常的免疫***也有不同程度的抑制作用。
随着肿瘤免疫学的研究进展，人们越来越认识到免疫***对于肿瘤的监视及清除是至关重要的，免疫治疗被誉为有望攻克癌症的第四类治疗方法。以往人们关注的是正向免疫，即免疫细胞对肿瘤细胞的直接杀伤，而现在学术界认为，免疫负调控细胞成为新靶点。肿瘤细胞实现免疫逃逸是肿瘤得以发生发展的重要前提，而该重要生物事件发生的原因是肿瘤微环境中存在着一个免疫负调控网络，该网络中的免疫负调控细胞和因子抑制了免疫效应细胞对肿瘤细胞的监视和清除。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有改善肿瘤微环境的作用中药组合物极其制备方法与应用。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
一种中药组合物，由灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油组成。
优选地，所述的中药组合物中所述灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油的重量比为(1～5)：(1～5)：(1～5)：(1～5)。
更优选地，所述的中药组合物中所述灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油的重量比为(1～2)：(1～2)：(1～2)：(1～2)。
在本发明的一些具体实施方案中，所述的中药组合物中所述灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油的重量比为1:1:1.5:1.5。
本发明所述的中药组合物中，所述灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油可以为植物提取或人工合成。
本发明所述的中药组合物中，所述灵芝多糖、灰树花多糖的制备方法为分别将灵芝、灰树花粉碎后，按照1：(2.5-10)的重量比分别将灵芝、灰树花与水混合，在70℃～75℃下加热搅拌提取2～4h，收集过滤得的滤渣按照上述料液比、温度和时间重复提取两次，合并三次提取液，经过减压浓缩和离心获得澄清浓缩液，按照所述澄清浓缩液与95％(v/v)乙醇的体积比为1∶(7～10)混合，于4℃静置沉淀，离心收集沉淀，真空冷冻干燥分别获得灵芝多糖、灰树花多糖。
本发明所述的中药组合物中，所当归油的制备方法为称取当归细粉，加入15倍重量的水混匀，浸泡5h后水蒸气蒸馏提取，蒸馏提取过程中添加当归1/5重量的氯化钠，140～150℃，蒸汽通量2L/h，提取8h。优选为经10目过滤的当归细粉。获得的当归精油呈淡黄色，具有当归独特的香气和苦味，得率为0.2-0.3％，置于-20℃的冰箱中保存。
本发明所述的中药组合物中，所述肉桂油的制备方法为称取肉桂细粉，加入3倍重量的水混匀，浸泡3h后水蒸气蒸馏提取，120～140℃，蒸汽通量2L/h，提取4h。优选为经40目过滤的肉桂细粉。获得的肉桂精油呈黄褐色，香味浓郁，得率为2-3％，置于-20℃的冰箱中保存。
通过实验令人惊奇的发现，本发明所述组合物各成分经科学配伍而成，相比其中单独的中药成分具有本领域技术人员预料不到、显著优越的效果。细胞学实验显示，本发明的保健食品相比单独的中药组分能够更显著优越地抑制肿瘤的生长，提高肿瘤间质淋巴细胞中CD4+、CD8+细胞的百分比，降低小鼠肿瘤组织VEGF和TGF-β1阳性细胞表达率，起到恢复机体正常的免疫监视功能，预防肿瘤细胞发生免疫逃逸，增强化疗药抗肿瘤效果，对肿瘤起预防和/或辅助治疗作用。
因此本发明提供了所述的中药组合物在制备抑制肿瘤的生长的保健食品和/或药物中的用途
本发明还提供了所述的中药组合物在制备提高肿瘤间质淋巴细胞中CD4+、CD8+细胞的百分比的保健食品和/或药物中的用途
本发明还提供了所述的中药组合物在制备降低小鼠肿瘤组织VEGF和TGF-β1阳性细胞表达率的保健食品和/或药物中的用途。
本发明还提供了所述的中药组合物在制备提高免疫机能的保健食品和/或药物中的用途。
本发明还提供了所述的中药组合物在制备恢复机体正常的免疫监视功能的药物中的用途。
所述恢复机体正常的免疫监视功能包括抑制肿瘤的生长，提高肿瘤间质淋巴细胞中CD4+、CD8+细胞的百分比，降低小鼠肿瘤组织VEGF和TGF-β1阳性细胞表达率，辅助***，改善机体免疫状况。
本发明还提供了所述的中药组合物在制备预防和/或辅助***的保健食品和/或药物中的用途。
本发明还提供了一种用于提高免疫机能、预防和/或辅助***的药物和/或保健食品，包括所述的中药组合物和/或所述制备方法制得的所述的中药组合物以及药学或保健食品可接受的辅料。
所述药学或保健食品可接受的辅料包括载体、赋形剂和/或填充剂等。
在本发明的一些具体实施方案中，所述药物或所述保健食品的剂型为胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、散剂、袋泡茶等各种药物或保健食品的剂型。
由上述技术方案可知，本发明提供了一种中药组合物，由灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油组成。实验表明，本发明制得的中药组合物经科学配伍而成，相得益彰，无毒副作用，既有营养价值，又能抑制肿瘤的生长，相比单独组分，或是多糖组合物，油类组合物，缺方组合物，均显著地提高肿瘤间质淋巴细胞中CD4+、CD8+细胞的百分比，提高机体免疫机能，恢复机体正常的免疫监视功能，降低小鼠肿瘤组织VEGF和TGF-β1阳性细胞表达率，辅助***，增强化疗药抗肿瘤效果，改善机体免疫状况，具有恢复机体正常的免疫监视功能，能够对肿瘤起预防和/或辅助治疗作用。
具体实施方式
本发明公开了一种中药组合物及其用途。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及产品已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
为了进一步理解本发明，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
如无特殊说明，本发明实施例中所涉及的原料及试剂均为市售产品，均可以通过商业渠道购买获得。
实施例1、灵芝多糖的制备
本发明所述灵芝多糖通过以下制备方法制备获得：将灵芝粉碎后，按照灵芝∶水＝1∶10的重量比加水，在70℃下加热搅拌提取2h，过滤获得的滤渣按照上述料液比、温度和时间继续提取两次，合并三次提取液，经过减压浓缩和离心获得澄清浓缩液，按照澄清浓缩液∶95％乙醇＝1∶7的体积比将7倍体积95％乙醇加入到澄清浓缩液中，混匀后于4℃下过夜静置沉淀，离心收集沉淀，经过真空冷冻干燥即获得灵芝多糖。
实施例2、灰树花多糖的制备
本发明所述灰树花多糖通过以下制备方法制备获得：将灰树花粉碎后，按照灰树花∶水＝1∶5的重量比加水，在75℃下加热搅拌提取3h，过滤获得的滤渣按照上述料液比、温度和时间继续提取两次，合并三次提取液，经过减压浓缩和离心获得澄清浓缩液，按照澄清浓缩液∶95％乙醇＝1∶9的体积比将9倍体积95％乙醇加入到澄清浓缩液中，混匀后于4℃下过夜静置沉淀，离心收集沉淀，经过真空冷冻干燥即获得灰树花多糖。
实施例3、当归油的制备
本发明所述当归油通过以下制备方法制备获得：称取400g当归细粉(10目)，加入15倍重量的水混匀，使料液比达到1:15，浸泡5h后水蒸气蒸馏提取，提取过程中添加当归用量1/5的氯化钠(80g)，提取温度为140～150℃，蒸汽通量2L/h，提取时间8h，获得当归精油呈淡黄色，具有当归独特的香气和苦味，得率为0.2-0.3％，置于-20℃的冰箱中保存。
实施例4、肉桂油的制备
本发明所述肉桂油通过以下制备方法制备获得：称取400g肉豆蔻细粉(40目)，加入3倍重量的水混匀，使料液比达到1:3，浸泡3h后水蒸气蒸馏提取，水蒸气提取温度为120～140℃，蒸汽通量2L/h，提取时间4h，获得肉桂精油呈黄褐色，香味浓郁，得率为2-3％，置于-20℃的冰箱中保存。
实施例5、中药组合物的制备
将实施例1制得的灵芝多糖、实施例2制得的灰树花多糖、实施例3制得的当归油和实施例4制得的肉桂油，以重量计1:1:1.5:1.5的比例混合，制成包含灵芝多糖多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油的中药组合物。
实施例6、中药组合物的制备
将实施例1制得的灵芝多糖、实施例2制得的灰树花多糖、实施例3制得的当归油和实施例4制得的肉桂油，以重量计1:5:4:2的比例混合，制成包含灵芝多糖多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油的中药组合物。
实施例7、中药组合物的制备
将实施例1制得的灵芝多糖、实施例2制得的灰树花多糖、实施例3制得的当归油和实施例4制得的肉桂油，以重量计5:1:1:5的比例混合，制成包含灵芝多糖多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油的中药组合物。
实施例8、中药组合物的制备
将实施例1制得的灵芝多糖、实施例2制得的灰树花多糖、实施例3制得的当归油和实施例4制得的肉桂油，以重量计1:2:1:2的比例混合，制成包含灵芝多糖多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油的中药组合物。
实施例9、中药组合物对预防或辅助***功能的验证
本发明申请人使用上述实施例1～8所制得的灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油，及中药组合物进行了细胞学实验，实验如下：
1实验材料
1.1实验仪器及试剂
流式细胞仪：BD公司，Calibo；
分析天平：北京赛多利斯有限公司产品，Sartorius BS124S型；
电子天平：北京赛多利斯有限公司产品，Sartorius BL1500型；
二氧化碳恒温细胞培养箱(Nuaire)；
低温高速离心机(湖南星科TGL-16G)；
CD4 +、CD8 +、流式抗体购自BD公司；
淋巴细胞分离液(广州展晨生物科技有限公司产)；
异硫氰酸荧光素标记的抗小鼠CD4、CD8a单克隆抗体(美国Biolegend公司)；
VEGF和TGF-β1免疫组化试剂盒(北京中杉生物技术公司)。
1.2实验药物
实施例1-10制得的灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油及各中药组合物，需在4℃下避光保存。
1.3实验动物
SPF小鼠，雌性，购自中国科学院生物物理研究所实验动物中心，4只/盒，20～25℃，RH40～70％，12h:12h昼夜间断照明；自由进食饮水，饮用水为实验动物中心制备的蒸馏水。分为正常组、模型组、实施例1～8组，每组8只小鼠。
2实验方法
2.1肿瘤抑制率测定
结肠癌细胞系CT26，皮下接种于Balb/c小鼠，接种剂量为1×106/只。12天后，采用实施例1～10组药物对小鼠灌胃，每天一次，剂量为500毫克/公斤/天。包括正常组和模型组的对照组采用蒸馏水灌胃。第33天，末次给药24h后，心脏采血后，颈椎脱臼处死小鼠，完整剥离瘤块并称重计算抑瘤率。抑瘤率＝(模型组平均瘤重-给药组平均瘤重)/模型组平均瘤重×100％。
2.2肿瘤间质淋巴细胞中CD4 +、CD8 +检测及中药组合物干预
无菌条件下对小鼠进行取瘤手术，分析天平称重筛选体重量2g以上者，后将其建成1mm3大小，置于含0.05％胶原酶、0.02％DNA酶、0.01％透明质酸酶、10％小牛血清的RPMI-1640培养基中4℃磁力搅拌过夜消化，再经200目钢网过滤，收集所有单细胞悬液，经低速离心(1500r/min)15min，后经Hanks液洗2遍，调整细胞浓度至1×106个/ml左右，此即为肿瘤浸润淋巴细胞。
每个检测样本准备2支EP管，均加入5×105个/ml个细胞，PBS缓冲液调整至总体积为100μl，然后1支管中加入不同荧光素标记的抗小鼠CD4、CD8a单克隆抗体0.25μg、0.2μg，另1支管为空白对照管，置室温避光孵育30 min，PBS洗涤后加入荧光素标记抗体，进行流式细胞仪检测。
2.3肿瘤组织VEGF和TGF-β1阳性细胞表达率检测
采用免疫组化法，具体操作步骤严格参照说明书进行。根据VEGF和TGF-β1染色阳性的细胞浆中出现棕黄色进行结果判定。
2.4统计方法
本实验所有实验数据均采用SPSS19.0软件进行统计学分析。计量资料以均数±标准差(-x±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
3实验结果
3.1对小鼠肿瘤的抑制率
表1样品对小鼠肿瘤生长的抑制作用(n＝8)
组别 正常组 模型组 实施例1 实施例2 实施例3
抑瘤率(％) —— —— 31.45 35.11 32.21
组别 实施例4 实施例5 实施例6 实施例7 实施例8
抑瘤率(％) 33.11 45.29 40.23 39.89 42.75
如表1所示，实施例1～8组样品均对小鼠的肿瘤生长具有抑制作用，其中实施例5的抑制率最高，为45.29％，其次为实施例8，为42.75％，抑制率最低的为实施例1组，为31.45％。表明单一成分和各中药组合物，均可以抑制肿瘤的生长，起到一定的预防和辅助***的作用，但各中药组合物组效果显著优于各单一成分组。
3.2对肿瘤间质淋巴细胞中CD4 +、CD8 +细胞的影响
表2样品对小鼠CD4 +、CD8 +细胞的影响(n＝8)
注：与正常组相比*P<0.05；与模型组相比#P<0.05；
如表2所示，实施例1～8组均可以在不同程度上提高肿瘤间质淋巴细胞中CD4 +、CD8 +细胞的百分比，且实施例5～8与CD4 +和CD8 +模型组相比，差异均具有统计学意义(P<0.05)。其中，实施例5组的CD4 +和CD8 +检测值均为最高，分别为(26.59±2.45)％和(14.43±1.27)％，其次较高的检测值为实施例8，分别为(25.23±3.43)％和(14.31±1.73)％。表明单一成分和各中药组合物均可以提高CD4 +、CD8 +细胞的百分比，改善机体的免疫状态，用于制备保健品和食品，用于肿瘤的预防和辅助治疗，但各中药组合物组效果显著优于各单一成分组。
3.3对肿瘤组织VEGF和TGF-β1阳性细胞表达率的影响
表3样品对小鼠肿瘤组织VEGF和TGF-β1的影响(n＝8)
注：与正常组相比*P<0.05；与模型组相比#P<0.05；
如表3所示，实施例1～8组均可以在不同程度上降低小鼠肿瘤组织VEGF和TGF-β1阳性细胞表达率。其中，实施例5～8与VEGF和TGF-β1模型组相比，差异均具有统计学意义(P<0.05)，实施例1～4与模型组相比差异不明显。实施例5组的VEGF和TGF-β1检测值均为最低，分别为(58.57±5.95)％和(60.40±3.31)％，其次较低的检测值为实施例8，分别为(59.17±3.21)％和(60.80±1.53)％。表明单一成分和各中药组合物均可以降低小鼠肿瘤组织VEGF和TGF-β1阳性细胞表达率，抑制局部肿瘤组织中免疫抑制因子的表达，延缓肿瘤的进展，改善机体的免疫状态，可用于制备保健品和食品，用于肿瘤的预防和辅助治疗，但各中药组合物组效果显著优于各单一成分组。
综合以上结果可以看出，灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油中药组合物可以抑制肿瘤的生长，提高肿瘤间质淋巴细胞中CD4 +、CD8 +细胞的百分比，降低小鼠肿瘤组织VEGF和TGF-β1阳性细胞表达率。其意义在于抑制肿瘤细胞的生长，恢复机体正常的免疫监视功能，预防肿瘤细胞发生免疫逃逸。其中，又以实施例5的效果最好，表明本发明实施例5制备的灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油中药组合物具有最优的辅助***，恢复机体正常的免疫监视功能，而且比单一成分更具优势(p<0.05)。
实施例10、不同比例的灵芝多糖、灰树花多糖、当归油、肉桂油组合物及其功效
将实施例1制得的灵芝多糖、实施例2制得灰树花多糖、实施例3制得的当归油、实施例4制得的肉桂油，以表4中不同重量比例混合，按照实施例9中能够对肿瘤起预防和/或辅助治疗作用的验证方法，得到恢复机体正常免疫监视功能效力的结果分值(100分制，以实施例5中1:1:1.5:1.5混合重量比制得中药组合物相应的恢复机体正常免疫监视功能效力记为100分，其他混合比例相应的功能试验结果相比占实施例5的功能试验结果的百分点，记为相应的功能分值)。
表4不同比例的灵芝多糖、灰树花多糖、当归油、肉桂油组合物及其功效
组合物比例 1:5:5:1 4:2:5:1 2:1:1:2 1:2:2:1.5 1:1.5:1:1.5 1.5:1:1.5:1 1:5:5:1
恢复机体正常免疫监视功能 63 75 81 82 90 96 67
结果发现，灵芝多糖、灰树花多糖、当归油、肉桂油在(1～5)：(1～5)：(1～5)：(1～5)的混合比例时相比单独的施用各单一成分具有更显著的恢复机体正常免疫监视功能。当施用混合比例为(2～4)：(2～4)：(2～4)：(2～4)时，效果更显著。
实施例11、比例2:2的灵芝多糖、灰树花多糖的多糖组合物及其功效
将实施例1制得的灵芝多糖、实施例2制得的灰树花多糖，以最优的2:2重量比例混合，按照实施例9中能够对肿瘤起预防和/或辅助治疗作用的验证方法，得到恢复机体正常免疫监视功能效力的结果分值(100分制，以实施例5中1:1:1.5:1.5的混合重量比制得中药组合物相应的恢复机体正常免疫监视功能效力记为100分，本实施例组合物相应的功能试验结果相比占实施例5的功能试验结果的百分点，记为相应的功能分值)。
表5不同比例的灵芝多糖、灰树花多糖、当归油、肉桂油组合物及其功效
2:2:0:0 1:5:5:1 4:2:5:1 4:2:2:4 2:4:4:3 2:3:2:3 3:2:3:2
恢复机体正常免疫监视功能 46 63 76 81 85 92 94
结果发现，灵芝多糖、灰树花多糖、当归油、肉桂油在(1～5)：(1～5)：(1～5)：(1～5)的混合比例时相比单独的施用多糖组合物具有更显著的恢复机体正常免疫监视功能。
实施例12、比例3:3的当归油、肉桂油组合物及其功效
将实施例3制备的当归油和实施例4制得的肉桂油，以最优的3:3重量比例混合，按照实施例9中能够对肿瘤起预防和/或辅助治疗作用的验证方法，得到恢复机体正常免疫监视功能效力的结果分值(100分制，以实施例5中1:1:1.5:1.5的混合重量比制得中药组合物相应的恢复机体正常免疫监视功能效力记为100分，本实施例组合物相应的功能试验结果相比占实施例5的功能试验结果的百分点，记为相应的功能分值)。
表6不同比例的灵芝多糖、灰树花多糖、当归油、肉桂油组合物及其功效
0:0:3:3 1:5:5:1 4:2:5:1 4:2:2:4 2:4:4:3 2:3:2:3 3:2:3:2
恢复机体正常免疫监视功能 40 63 75 81 84 92 94
结果发现，灵芝多糖、灰树花多糖、当归油、肉桂油在(1～5)：(1～5)：(1～5)：(1～5)的混合比例时相比单独的施用油类组合物具有更显著的恢复机体正常免疫监视功能。
实施例13、不同比例的灵芝多糖、灰树花多糖、当归油、肉桂油组合物及其功效
将实施例1制得的灵芝多糖、实施例2制得的灰树花多糖、实施例3制得的当归油和实施例4制得的肉桂油，以表7中不同重量比例混合(每种组合物均缺失一种或两种成分)，按照实施例9中能够对肿瘤起预防和/或辅助治疗作用的验证方法，得到恢复机体正常免疫监视功能效力的结果分值(100分制，以实施例5中1:1:1.5:1.5的混合重量比制得中药组合物相应的恢复机体正常免疫监视功能效力记为100分，其他混合比例相应的功能试验结果相比占实施例5的功能试验结果的百分点，记为相应的功能分值)。
表7不同比例的灵芝多糖、灰树花多糖、当归油、肉桂油组合物及其功效
1:5:5:1 4:2:5:1 4:2:2:4 2:4:4:3 2:3:2:3 3:2:3:2
恢复机体正常免疫监视功能 63 74 80 83 91 93
缺方比例 2:2:0:3 2:0:3:3 0:3:3:0 2:2:3:0 0:3:0:3 0:2:3:3
恢复机体正常免疫监视功能 60 59 55 57 52 59
结果发现，灵芝多糖、灰树花多糖、当归油、肉桂油在(1～5)：(1～5)：(1～5)：(1～5)的混合比例时相比缺失一种或两种成分的组合物均具有更显著的恢复机体正常免疫监视功能。当施用混合比例为(1～2)：(1～2)：(1～2)：(1～2)时，效果更显著。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，由灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油组成。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油的重量比为(1～5)：(1～5)：(1～5)：(1～5)。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油的重量比为(1～2)：(1～2)：(1～2)：(1～2)。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述灵芝多糖、灰树花多糖、当归油和肉桂油的重量比为1:1:1.5:1.5。
5.根据权利要求1至4任一项所述的中药组合物，其特征在于，
所述灵芝多糖、灰树花多糖的制备方法为分别将灵芝、灰树花粉碎后，按照1：(2.5-10)的重量比分别将灵芝、灰树花与水混合，在70℃～75℃下加热搅拌提取2～4h，收集过滤得的滤渣按照上述料液比、温度和时间重复提取两次，合并三次提取液，经过减压浓缩和离心获得澄清浓缩液，按照所述澄清浓缩液与95％(v/v)乙醇的体积比为1∶(7～10)混合，于4℃静置沉淀，离心收集沉淀，真空冷冻干燥分别获得灵芝多糖、灰树花多糖；
所述当归油的制备方法为称取当归细粉，加入15倍重量的水混匀，浸泡5h后水蒸气蒸馏提取，蒸馏提取过程中添加当归1/5重量的氯化钠，140～150℃，蒸汽通量2L/h，提取8h；
所述肉桂油的制备方法为称取肉桂细粉，加入3倍重量的水混匀，浸泡3h后水蒸气蒸馏提取，120～140℃，蒸汽通量2L/h，提取4h。
6.权利要求1至4任一项所述的中药组合物在制备抑制肿瘤的生长和/或提高肿瘤间质淋巴细胞中CD4 +、CD8 +细胞的百分比和/或降低小鼠肿瘤组织VEGF和TGF-β1阳性细胞表达率的保健食品和/或药物中的用途。
7.权利要求1至4任一项所述的中药组合物在制备提高免疫机能的保健食品和/或药物中的用途。
8.权利要求1至4任一项所述的中药组合物在制备预防和/或辅助***的保健食品和/或药物中的用途。
9.权利要求1至4任一项所述的中药组合物在制备恢复机体正常的免疫监视功能的药物中的用途。
10.一种用于提高免疫机能、预防和/或辅助***的药物和/或保健食品，其特征在于，包括如权利要求1至4任一项所述的中药组合物以及药学或保健食品可接受的辅料。
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