CN107440088A - 提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物及其制备方法 - Google Patents
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
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Abstract
本发明公开了一种提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物及其制备方法，属于医用食品的技术领域。本发明包括蛋白质45‑98g/L、脂肪22‑48g/L、碳水化合物98‑245g/L、膳食纤维0‑18g/L、维生素0.35‑0.75g/L、微量元素3.6‑7.2g/L、核苷酸1.0‑2.2g/L、精氨酸0.2‑20g/L、牛磺酸0‑0.2g/L、水适量。本发明具有多种营养成分，富含谷氨酰胺、精氨酸、核苷酸、ω‑3脂肪酸等，匹配科学，改善了病人的营养状况，增强了患者手术及术后、放疗及化疗的耐受力，提高了患者的机体免疫力，控制急性炎性反应，保护肠黏膜屏障功能，减少并发症，缩短住院日，降低治疗费用。
Description
技术领域
本发明属于医用食品的技术领域，特别是指一种提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物及其制备方法，具体的说是指一种提高手术患者、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物组合及其制备方法。
背景技术
“当胃肠允许时，应尽量采用肠内营养”，这已成为现代临床营养支持时应遵守的基本原则。肠内营养支持简单、有效、廉价，是围手术期营养支持的首选途径。围手术期使用肠内营养制剂对改善营养状态，提高免疫功能，减少术后并发症具有重要意义；甚有学者提出：围手术期肠内营养对胃肠道恶性肿瘤患者有无法替代的作用。
目前，针对围手术期患者的肠内营养制剂有士强、初元牌复合肽特殊膳食营养液、同仁堂牌短肽特殊营养食品、愈素等。士强中营养成分较全面，但是，其蛋白质来源单一，只含有水解小麦蛋白和酪蛋白；后三种将鱼胶原蛋白肽作为一种蛋白来源，增加了蛋白质的原料，但是，其不能调节患者的免疫能力。
同时，口服是最理想的肠内营养给予途径，这种方式最符合患者的生理特点，患者容易接受，依从性好，应用最为广泛。当前，市面上的围手术期患者的肠内营养制剂以粉剂居多，液体剂型较少，主要是因为液体剂型制备的技术难度较大。但是，口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点，受到患者的青睐。
发明内容
本发明提供一种提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物及其制备方法，解决了现有技术中围手术期患者的肠内营养制剂服用不方便、吸收慢和营养不全面而不能充分调节患者免疫力的问题。
本发明的一种提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物，其主要是通过以下技术方案加以实现的：每100mL所述营养物包括以下重量份的成分：蛋白质4.5-9.8g、脂肪2.2-4.8g、碳水化合物9.8-24.5g、膳食纤维0-1.80g、维生素0.035-0.075g、矿物质微量元素0.36-0.72g、核苷酸0.10-0.22g、精氨酸0.02-2.0g、牛磺酸0-0.02g、水适量。
本发明涵盖了多种营养成分，通过将蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、微生素、矿物质微量元素、核苷酸、精氨酸和牛磺酸的结合，使该营养物富含谷氨酰胺、精氨酸、核苷酸、ω-3脂肪酸等，各营养成分经过科学匹配，在手术前5-7天和术后持续5-7天进行肠内营养补充，改善了病人的营养状况，增强了患者手术及术后、放疗及化疗的耐受力，提高了患者的机体免疫力，能够控制急性炎性反应，保护肠黏膜屏障功能，减少并发症，缩短住院日，降低治疗费用；适用于因肿瘤接受颈部大手术（如喉切除术，咽部分切除术）患者、腹部肿瘤大手术（食管切除术，胃切除术和胰十二指肠切除术）患者、严重创伤患者在围手术期的肠内营养支持。
作为一种优选的实施方案，所述矿物质微量元素包括以下重量份的元素：钙64-144mg、磷64-120mg、钾128-228mg、钠76.8-180mg、镁21.6-38.4mg、铁0.96-2.16mg、锌1.2-2.6mg、碘8-25μg、硒5.4-12.0μg、铜0.14-0.30mg、锰0.16-0.35mg；所述钙的原料为磷酸氢钙、碳酸钙中的一种或两种，所述磷的原料为磷酸氢钙、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠中的一种或几种，所述钾的原料为氯化钾、磷酸二氢钾、枸橼酸钾中的一种或几种，所述钠的原料为枸橼酸钠、磷酸二氢钠中的一种或几种，所述镁的原料为碳酸镁、氯化镁中的一种或两种，所述铁的原料为焦磷酸铁、硫酸亚铁中的一种或两种，所述锌的原料为硫酸锌，所述碘的原料为碘化钠、碘化钾、碘酸钾中的一种或几种，所述硒的原料为***钠，所述铜的原料为硫酸铜，所述锰的原料为硫酸锰、氯化锰中的一种或两种。通过矿物质微量元素的添加，及时补充了患者在手术及术后、放疗及化疗的过程中所造成的机体矿物质微量元素的大量损耗；这种矿物质微量元素均以相应的化合物的方式进行添加，相应的化合物的用量换算成对应微量元素的含量。
作为一种优选的实施方案，所述维生素包括以下重量份的成分：维生素A 160-289μgRE、维生素D
1.0-2.0μg、维生素E
4.5-7.5mgα-TE、维生素B1
0.14-0.24mg、维生素B2 0.14-0.3mg、维生素B6 0.12-0.25mg、维生素B12
0.64-1.0μg、维生素C
6.4-10.0mg、烟酸1.6-2.7mg、叶酸22-48μg、泛酸 0.55-1.5mg、生物素8-24μg、胆碱 21-48mg。这里维生素A的含量采用视黄醇当量（RE）计量，维生素E的含量采用α-生育酚当量（α-TE）计量，多种微生素的添加，及时补充了患者身体所缺少的维生素。
作为一种优选的实施方案，所述脂肪由1.75-2.35重量份的植物油、0.1-0.2重量份的中链甘油三酯和1.75-2.35重量份的鱼油粉组成，所述鱼油粉为微胶囊化的深海鱼油粉，所述深海鱼油粉为鲭鱼鱼油粉、鲱鱼鱼油粉、沙丁鱼鱼油粉、金枪鱼鱼油粉中的一种或几种，所述植物油为高油酸葵花籽油、橄榄油、玉米油、葵花籽油中的一种或几种。这种复合脂肪提供了多不饱和脂肪酸与饱和脂肪酸，这种深海鱼油粉富含ω-3脂肪酸，其采用了微胶囊技术，在提供EPA/DHA的同时，完全没有鱼腥味，提高患者依从性，保证产品口感。
作为一种优选的实施方案，所述蛋白质为动物蛋白、植物蛋白中的一种或几种，所述动物蛋白为乳清蛋白、酪蛋白中的一种或两种，所述植物蛋白为大豆蛋白、小麦蛋白中的一种或两种。本发明的蛋白质来源多，并可以将动物蛋白、植物蛋白组合使用，丰富了蛋白质的种类。
作为一种优选的实施方案，所述蛋白质由乳清蛋白、酪蛋白和海参肽组成，所述蛋白质中乳清蛋白的添加量至少占蛋白质总量的50%，海参肽的添加量为1-20g/L，所述海参肽的平均分子量不超过5000Da。海参肽是指海参经蛋白酶水解并分离提纯后得到的小分子肽，主要是胶原肽类；这种小分子多肽具有多种功效成分，如降血压、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗疲劳、抗菌、提高免疫力、延缓衰老和抗氧化等诸多生理功能，对人体生理机能有着其它营养物质不可替代的作用。
作为一种优选的实施方案，所述碳水化合物为麦芽糊精、蔗糖中的一种或两种，所述膳食纤维为低聚果糖、大豆纤维、***胶、菊粉、微晶纤维素的一种或几种。膳食纤维的添加可以选择性地刺激一种或几种结肠内源居菌生长，增加人体肠道的原居菌如乳酸杆菌、双歧杆菌，与肠内致病菌竞争，减少致病菌的过度生长，提高肠道细菌的酵解效能以改善肠道内环境，最终达到维护肠道微生态及肠道屏障功能的目的。
作为一种优选的实施方案，所述营养物的剂型为液体剂型，所述营养物还包括乳化剂0.10-0.30g、稳定剂0.015-0.040g、甜味剂0-0.15g和香精0-0.50g。这种液体剂型营养物是一种液体口服液，具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点，并在甜味剂和香精的作用下，调配出最佳的口感，以充分满足患者的需求。
本发明的一种提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物的制备方法，其主要是通过以下技术方案加以实现的：包括以下步骤：1）取膳食纤维，添加稳定剂，于70℃以上的水浴中溶解，形成溶液，备用；2）在配制罐内，加入占水总量的60-80%的部分水，在强烈搅拌的作用下，加入碳水化合物、蛋白质、矿物质微量元素的原料、核苷酸、精氨酸和牛磺酸，分散，得水相；3）将步骤1）所得溶液添加到步骤2）所得水相中，在惰性气体的保护作用下，加入维生素中的水溶性原料和甜味剂，形成水相混合物；4）取脂肪，在惰性气体的保护作用下，添加乳化剂和维生素中的脂溶性原料，剪切3-7min，形成油相混合物；5）将步骤4）所得油相混合物与步骤3）所得水相混合物混合，在惰性气体的保护作用下，剪切，制成初乳；6）将步骤5）所得初乳，在惰性气体的保护作用下，加入剩余的水，调节pH值为6.5-7.5，搅拌，混合均匀，并除去气泡，得混合液；7）在步骤6）所得混合液中加入香精，然后，进行高压均质，并冷却至20-30℃，罐装，得初产品；8）将步骤7）所得初产品，在115-121℃下进行灭菌，F0值为10-16，即得产品。
本发明通过将膳食纤维高温溶解、水溶性物质制成水相混合物、油溶性物质制成油相混合物，在惰性气体的保护作用下，采用强力搅拌、高速剪切和高压均质技术，有利于所有成分在纯水中均匀分散，保证了产品的粒径小且均匀分布，保证了产品的稳定性，避免了产品中易氧化成分出现氧化反应，有效防止了部分组分因受热过度或不均而分解或破坏，充分保证了产品的性能。
作为一种优选的实施方案，所述维生素中的脂溶性原料包括维生素A棕榈酸酯、维生素D、α-生育酚醋酸酯；所述纤维素中的水溶性原料包括盐酸硫胺、核黄素磷酸钠、盐酸吡哆锌、维生素B12、维生素C、烟酸、叶酸、泛酸钙、生物素、氯化胆碱；所述步骤7）中，将冷却后的产品灌装到棕色玻璃瓶或避光且阻隔性高的袋中；所述步骤8）中，灭菌是在旋转式灭菌柜中进行。多种微生素通过上述原料提供，这些微生素原料来源容易，取用方便。
本发明的有益效果：本发明涵盖了多种营养成分，富含谷氨酰胺、精氨酸、核苷酸、ω-3脂肪酸等，经过科学匹配，改善了病人的营养状况，增强了患者手术及术后、放疗及化疗的耐受力，提高了患者的机体免疫力，控制了急性炎性反应，保护了肠黏膜屏障功能，减少了并发症，缩短了住院日，降低了治疗费用；其口感好，无鱼腥味，服用方便，吸收快，质量稳定；其制备过程避免了产品中易氧化成分出现氧化反应，有效防止了部分组分因受热过度或不均而分解或破坏，充分保证了产品的性能。
具体实施方式
下面将结合本发明的具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明的一种提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物，每100mL所述营养物包括以下重量份的成分：蛋白质4.5-9.8g、脂肪2.2-4.8g、碳水化合物9.8-24.5g、膳食纤维0-1.80g、维生素0.035-0.075g、矿物质微量元素0.36-0.72g、核苷酸0.10-0.22g、精氨酸0.02-2.0g、牛磺酸0-0.02g、水适量。
具体地，所述矿物质微量元素包括以下重量份的元素：钙64-144mg、磷64-120mg、钾128-228mg、钠76.8-180mg、镁21.6-38.4mg、铁0.96-2.16mg、锌1.2-2.6mg、碘8-25μg、硒5.4-12.0μg、铜0.14-0.30mg、锰0.16-0.35mg；所述钙的原料为磷酸氢钙、碳酸钙中的一种或两种，所述磷的原料为磷酸氢钙、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠中的一种或几种，所述钾的原料为氯化钾、磷酸二氢钾、枸橼酸钾中的一种或几种，所述钠的原料为枸橼酸钠、磷酸二氢钠中的一种或几种，所述镁的原料为碳酸镁、氯化镁中的一种或两种，所述铁的原料为焦磷酸铁、硫酸亚铁中的一种或两种，所述锌的原料为硫酸锌，所述碘的原料为碘化钠、碘化钾、碘酸钾中的一种或几种，所述硒的原料为***钠，所述铜的原料为硫酸铜，所述锰的原料为硫酸锰、氯化锰中的一种或两种。
进一步地，所述维生素包括以下重量份的成分：维生素A 160-289μgRE、维生素D
1.0-2.0μg、维生素E
4.5-7.5mgα-TE、维生素B1
0.14-0.24mg、维生素B2 0.14-0.3mg、维生素B6 0.12-0.25mg、维生素B12
0.64-1.0μg、维生素C
6.4-10.0mg、烟酸1.6-2.7mg、叶酸22-48μg、泛酸 0.55-1.5mg、生物素8-24μg、胆碱 21-48mg。
更具体地，所述脂肪由1.75-2.35重量份的植物油、0.1-0.2重量份的中链甘油三酯和1.75-2.35重量份的鱼油粉组成，所述鱼油粉为微胶囊化的深海鱼油粉，所述深海鱼油粉为鲭鱼鱼油粉、鲱鱼鱼油粉、沙丁鱼鱼油粉、金枪鱼鱼油粉中的一种或几种，所述植物油为高油酸葵花籽油、橄榄油、玉米油、葵花籽油中的一种或几种。
更进一步地，所述蛋白质为动物蛋白、植物蛋白中的一种或几种，所述动物蛋白为乳清蛋白、酪蛋白中的一种或两种，所述植物蛋白为大豆蛋白、小麦蛋白中的一种或两种。
优选地，所述蛋白质由乳清蛋白、酪蛋白和海参肽组成，所述蛋白质中乳清蛋白的添加量至少占蛋白质总量的50%，海参肽的添加量为1-20g/L，所述海参肽的平均分子量不超过5000Da。
具体地，所述碳水化合物为麦芽糊精、蔗糖中的一种或两种，所述膳食纤维为低聚果糖、大豆纤维、***胶、菊粉、微晶纤维素的一种或几种。
再进一步地，所述营养物的剂型为液体剂型，所述营养物还包括乳化剂0.10-0.30g、稳定剂0.015-0.040g、甜味剂0-0.15g和香精0-0.50g。
本发明的一种提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物的制备方法，包括以下步骤：1）取膳食纤维，添加稳定剂，于70℃以上的水浴中溶解，形成溶液，备用；2）在配制罐内，加入占水总量的60-80%的部分水，在强烈搅拌的作用下，加入碳水化合物、蛋白质、矿物质微量元素的原料、核苷酸、精氨酸和牛磺酸，分散，得水相；3）将步骤1）所得溶液添加到步骤2）所得水相中，在惰性气体的保护作用下，加入维生素中的水溶性原料和甜味剂，形成水相混合物；4）取脂肪，在惰性气体的保护作用下，添加乳化剂和维生素中的脂溶性原料，剪切3-7min，形成油相混合物；5）将步骤4）所得油相混合物与步骤3）所得水相混合物混合，在惰性气体的保护作用下，剪切，制成初乳；6）将步骤5）所得初乳，在惰性气体的保护作用下，加入剩余的水，调节pH值为6.5-7.5，搅拌，混合均匀，并除去气泡，得混合液；7）在步骤6）所得混合液中加入香精，然后，进行高压均质，并冷却至20-30℃，罐装，得初产品；8）将步骤7）所得初产品，在115-121℃下进行灭菌，F0值为10-16，即得产品。
进一步地，所述维生素中的脂溶性原料包括维生素A棕榈酸酯、维生素D、α-生育酚醋酸酯；所述纤维素中的水溶性原料包括盐酸硫胺、核黄素磷酸钠、盐酸吡哆锌、维生素B12、维生素C、烟酸、叶酸、泛酸钙、生物素、氯化胆碱；所述步骤7）中，将冷却后的产品灌装到棕色玻璃瓶或避光且阻隔性高的袋中；所述步骤8）中，灭菌是在旋转式灭菌柜中进行。
实施例一
本发明的一种提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物通过如下方法进行制备。
（1）按照表1中第一列所述的用量称取1000mL营养物所用的原料；
（2）取膳食纤维，添加稳定剂，于高温下（即70℃以上的水浴中）溶解，形成溶液，备用；
（3）取室温下的水800g，在配制罐内，加入500g的水，在强烈搅拌的作用下，通过混合器，将碳水化合物、蛋白质、矿物质微量元素的原料、核苷酸、精氨酸和牛磺酸，溶解或分散在纯水中，得水相；
（4）将上述溶液添加到上述水相中，在氮气的保护作用下，加入维生素中的水溶性原料和甜味剂，形成水相混合物；
（5）取脂肪，在氮气的保护作用下，添加乳化剂和维生素中的脂溶性原料，剪切3min，形成油相混合物；
（6）将上述油相混合物经油泵和上述水相混合物混合，在氮气的保护作用下，剪切，制成初乳；
（7）将上述初乳，在氮气的保护作用下，加入剩余的水，加入调酸剂，调节pH值为6.5，搅拌，混合均匀，并除去气泡，得混合液；
（8）在上述混合液中加入香精，然后，进行高压均质，并冷却至20℃，罐装，自动灌装到棕色玻璃瓶或避光且阻隔性高的袋中，得初产品；
9）将上述初产品，置入旋转式蒸汽灭菌柜中灭菌，在121℃下进行灭菌，F0值为10，即得产品。
其中，锰的原料为硫酸锰，铜的原料为硫酸铜，硒的原料为***钠，碘的原料为碘化钠，锌的原料为硫酸锌，铁的原料为焦磷酸铁，镁的原料为碳酸镁，钙的原料为磷酸氢钙和碳酸钙，钾的原料为氯化钾和磷酸二氢钾，钠的原料为***钠、碘化钠、磷酸二氢钠和枸橼酸钠，磷的原料为焦磷酸铁、磷酸氢钙、磷酸二氢钾和磷酸二氢钠；
维生素中的脂溶性原料包括维生素A棕榈酸酯（VA）、维生素D、α-生育酚醋酸酯（VE），纤维素中的水溶性原料包括盐酸硫胺（VB1）、核黄素磷酸钠（VB2）、盐酸吡哆锌（VB6）、维生素B12、维生素C、烟酸、叶酸、泛酸钙、生物素、氯化胆碱；
脂肪由1.75重量份的植物油、0.1重量份的中链甘油三酯和1.75重量份的微胶囊化的深海鱼油粉组成，蛋白质为动物蛋白、植物蛋白中的一种或几种，碳水化合物为麦芽糊精、蔗糖中的一种或两种，膳食纤维为低聚果糖、大豆纤维、***胶、菊粉、微晶纤维素的一种或几种。
实施例二
本发明的一种提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物通过如下方法进行制备。
（1）按照表1中第二列所述的用量称取1000mL营养物所用的原料；
（2）取膳食纤维，添加稳定剂，于高温下（即70℃以上的水浴中）溶解，形成溶液，备用；
（3）取室温下的水850g，在配制罐内，加入700g的水，在强烈搅拌的作用下，通过混合器，将碳水化合物、蛋白质、矿物质微量元素的原料（枸橼酸钠、氯化钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、硫酸锌、碳酸镁、焦磷酸铁、硫酸锰、碳酸钙、磷酸氢钙、碘化钠、硫酸铜、***钠）、核苷酸、精氨酸和牛磺酸，溶解或分散在纯水中，得水相；
（4）将上述溶液添加到上述水相中，在氮气的保护作用下，加入维生素中的水溶性原料和甜味剂，形成水相混合物；
（5）取脂肪，在氮气的保护作用下，添加乳化剂和维生素中的脂溶性原料，剪切7min，形成油相混合物；
（6）将上述油相混合物经油泵和上述水相混合物混合，在氮气的保护作用下，剪切，制成初乳；
（7）将上述初乳，在氮气的保护作用下，加入剩余的水，加入调酸剂，调节pH值为7.5，搅拌，混合均匀，并除去气泡，得混合液；
（8）在上述混合液中加入香精，然后，进行高压均质，并冷却至30℃，罐装，自动灌装到棕色玻璃瓶或避光且阻隔性高的袋中，得初产品；
9）将上述初产品，置入旋转式蒸汽灭菌柜中灭菌，在115℃下进行灭菌，F0值为16，即得产品。
其中，锰的原料为硫酸锰，铜的原料为硫酸铜，硒的原料为***钠，碘的原料为碘化钠，锌的原料为硫酸锌，铁的原料为焦磷酸铁，镁的原料为碳酸镁，钙的原料为磷酸氢钙和碳酸钙，钾的原料为氯化钾和磷酸二氢钾，钠的原料为***钠、碘化钠、磷酸二氢钠和枸橼酸钠，磷的原料为焦磷酸铁、磷酸氢钙、磷酸二氢钾和磷酸二氢钠；
维生素中的脂溶性原料包括维生素A棕榈酸酯（VA）、维生素D、α-生育酚醋酸酯（VE），纤维素中的水溶性原料包括盐酸硫胺（VB1）、核黄素磷酸钠（VB2）、盐酸吡哆锌（VB6）、维生素B12、维生素C、烟酸、叶酸、泛酸钙、生物素、氯化胆碱；
脂肪由2.00重量份的植物油、0.15重量份的中链甘油三酯和2.00重量份的微胶囊化的鲭鱼鱼油粉组成，蛋白质为动物蛋白和植物蛋白组成，碳水化合物为麦芽糊精、蔗糖中的一种或两种，膳食纤维为低聚果糖、大豆纤维、***胶、菊粉、微晶纤维素的一种或几种。
实施例三
本发明的一种提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物通过如下方法进行制备。
（1）按照表1中第三列所述的用量称取1000mL营养物所用的原料；
（2）取膳食纤维，添加稳定剂，于高温下（即70℃以上的水浴中）溶解，形成溶液，备用；
（3）取室温下的水820g，在配制罐内，加入600g的水，在强烈搅拌的作用下，通过混合器，将碳水化合物、蛋白质、矿物质微量元素的原料（枸橼酸钠、氯化钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、硫酸锌、碳酸镁、焦磷酸铁、硫酸锰、碳酸钙、磷酸氢钙、碘化钠、硫酸铜、***钠）、核苷酸、精氨酸和牛磺酸，溶解或分散在纯水中，得水相；
（4）将上述溶液添加到上述水相中，在氮气的保护作用下，加入维生素中的水溶性原料和甜味剂，形成水相混合物；
（5）取脂肪，在氮气的保护作用下，添加乳化剂和维生素中的脂溶性原料，剪切5min，形成油相混合物；
（6）将上述油相混合物经油泵和上述水相混合物混合，在氮气的保护作用下，剪切，制成初乳；
（7）将上述初乳，在氮气的保护作用下，加入剩余的水，加入调酸剂，调节pH值为7.0，搅拌，混合均匀，并除去气泡，得混合液；
（8）在上述混合液加入香精，然后，进行高压均质，并冷却至25℃，罐装，自动灌装到棕色玻璃瓶或避光且阻隔性高的袋中，得初产品；
（9）将上述初产品，置入旋转式蒸汽灭菌柜中灭菌，在120℃下进行灭菌，F0值为15，即得产品。
其中，锰的原料为硫酸锰，铜的原料为硫酸铜，硒的原料为***钠，碘的原料为碘化钠，锌的原料为硫酸锌，铁的原料为焦磷酸铁，镁的原料为碳酸镁，钙的原料为磷酸氢钙和碳酸钙，钾的原料为氯化钾和磷酸二氢钾，钠的原料为***钠、碘化钠、磷酸二氢钠和枸橼酸钠，磷的原料为焦磷酸铁、磷酸氢钙、磷酸二氢钾和磷酸二氢钠；
维生素中的脂溶性原料包括维生素A棕榈酸酯（VA）、维生素D、α-生育酚醋酸酯（VE），纤维素中的水溶性原料包括盐酸硫胺（VB1）、核黄素磷酸钠（VB2）、盐酸吡哆锌（VB6）、维生素B12、维生素C、烟酸、叶酸、泛酸钙、生物素、氯化胆碱；
脂肪由2.35重量份的植物油、0.2重量份的中链甘油三酯和2.35重量份的鱼油粉组成，蛋白质由乳清蛋白、酪蛋白和海参肽，碳水化合物为麦芽糊精、蔗糖中的一种或两种，膳食纤维为低聚果糖、大豆纤维、***胶、菊粉、微晶纤维素的一种或几种。
表1 本发明的营养物成分含量
实验
1
将本发明实施例一至实施例三所得的三种营养物，进行稳定性试验。
首先，测定三种营养物在9个月的加速稳定性（30℃/RH65%）和15个月的长期稳定性（25℃/RH 60%），按照《特殊医学用途配方食品通则》GB29922-2013中规定的方法测定其在0天、9个月和15个月时的组成成分，记录其主要指标脂肪、蛋白质、维生素Ａ、维生素Ｃ、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素B6、总固体、钠、钾、锌；气味/味道、pH值，并将实验所得检测结果列入表2中。
由表2可以看出，本发明的营养物在9个月加速稳定性和15个月稳定性试验报告中的各项检测结果，不仅符合《特殊医学用途配方食品通则》GB29922-2013的要求，而且，符合本企业成品质量标准的要求。本发明的营养物在存放过程中，各营养成分的含量变化很小，存放过程中各营养成分含量之间无显著性差异，均保持在标准规定的含量范围内，即本发明的营养物产品具有良好的质量稳定性。
其次，将本发明实施例一至实施例三所得的三种营养物在开袋后冰箱冷藏和放入管饲装置中，分别进行了48个小时稳定性试验，各项检测结果也均符合企业成品质量标准，质量稳定。
表2 产品不同存放时间下的成分分析结果
实验
2
本发明的营养物组合适用于提高手术患者、放化疗肿瘤患者免疫力，将本发明实施例一至实施例三所得的三种营养物在临床上进行试验应用。
首先，选取食道或胃肠道手术的患者120例，分为对照组和实验组，每组60例；对照组食用现有的肠内营养剂（市售初元牌复合肽特殊膳食营养液），实验组食用本发明的营养物；根据患者正常营养摄入量，能量摄入范围为每天1860-2040kal，每日四次，每次200mL，进行临床观察，实验结果如表3所示。
由表3可以看出，与现有的肠内营养剂相比，本发明的营养物能够明显改善肠粘膜通透性（乳果糖/甘露醇比值）、免疫指标（免疫球蛋白、T淋巴细胞亚群）；因此，食用本发明的营养物的食道或胃肠道手术的患者，及时补充了身体内所需的营养物质，免疫力得到了提高，缩短了住院时间，大大降低了住院费用。
表3 手术患者食用本发明的营养物后的临床指标的变化
其次，选取胃癌术后化疗患者120例，分为对照组和实验组，每组60例；对照组食用，实验组食用本发明的营养物；根据患者正常营养摄入量，能量摄入范围为每天1860-2040kal，每日四次，每次200mL，进行临床观察；所有患者在治疗前、治疗后（术后7天）分别抽取静脉血进行含量检测；并运用生物统计学方法对结果进行处理，实验结果如表4所示。
由表4可以看出，经过治疗后，实验组患者的免疫球蛋白（IgM、IgG、IgA）上升幅度显著优于对照组，T淋巴细胞亚群（CD3、CD4、CD8）明显优于对照组；实验组患者住院天数、排便时间以及首次排气时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。这表明本发明的营养物能够显著改善胃癌术后化疗患者的免疫功能，缩短患者的住院时间。
表4 化疗患者食用本发明的营养物后的临床指标的变化
本发明的有益效果：本发明涵盖了多种营养成分，富含谷氨酰胺、精氨酸、核苷酸、ω-3脂肪酸等，经过科学匹配，改善了病人的营养状况，增强了患者手术及术后、放疗及化疗的耐受力，提高了患者的机体免疫力，控制了急性炎性反应，保护了肠黏膜屏障功能，减少了并发症，缩短了住院日，降低了治疗费用；其口感好，无鱼腥味，服用方便，吸收快，质量稳定；其制备过程避免了产品中易氧化成分出现氧化反应，有效防止了部分组分因受热过度或不均而分解或破坏，充分保证了产品的性能。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物，其特征在于：每100mL所述营养物包括以下重量份的成分：
蛋白质4.5-9.8g、脂肪2.2-4.8g、碳水化合物9.8-24.5g、膳食纤维0-1.80g、维生素0.035-0.075g、矿物质微量元素0.36-0.72g、核苷酸0.10-0.22g、精氨酸0.02-2.0g、牛磺酸0-0.02g、水适量。
2.根据权利要求1所述的提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物，其特征在于：
所述矿物质微量元素包括以下重量份的元素：钙64-144mg、磷64-120mg、钾128-228mg、钠76.8-180mg、镁21.6-38.4mg、铁0.96-2.16mg、锌1.2-2.6mg、碘8-25μg、硒5.4-12.0μg、铜0.14-0.30mg、锰0.16-0.35mg；
所述钙的原料为磷酸氢钙、碳酸钙中的一种或两种，所述磷的原料为磷酸氢钙、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠中的一种或几种，所述钾的原料为氯化钾、磷酸二氢钾、枸橼酸钾中的一种或几种，所述钠的原料为枸橼酸钠、磷酸二氢钠中的一种或几种，所述镁的原料为碳酸镁、氯化镁中的一种或两种，所述铁的原料为焦磷酸铁、硫酸亚铁中的一种或两种，所述锌的原料为硫酸锌，所述碘的原料为碘化钠、碘化钾、碘酸钾中的一种或几种，所述硒的原料为***钠，所述铜的原料为硫酸铜，所述锰的原料为硫酸锰、氯化锰中的一种或两种。
3.根据权利要求1所述的提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物，其特征在于：
所述维生素包括以下重量份的成分：维生素A 160-289μgRE、维生素D 1.0-2.0μg、维生素E
4.5-7.5mgα-TE、维生素B1 0.14-0.24mg、维生素B2 0.14-0.3mg、维生素B6 0.12-0.25mg、维生素B12 0.64-1.0μg、维生素C 6.4-10.0mg、烟酸1.6-2.7mg、叶酸22-48μg、泛酸 0.55-1.5mg、生物素8-24μg、胆碱 21-48mg。
4.根据权利要求1所述的提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物，其特征在于：
所述脂肪由1.75-2.35重量份的植物油、0.1-0.2重量份的中链甘油三酯和1.75-2.35重量份的鱼油粉组成，所述鱼油粉为微胶囊化的深海鱼油粉，所述深海鱼油粉为鲭鱼鱼油粉、鲱鱼鱼油粉、沙丁鱼鱼油粉、金枪鱼鱼油粉中的一种或几种，所述植物油为高油酸葵花籽油、橄榄油、玉米油、葵花籽油中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物，其特征在于：
所述蛋白质为动物蛋白、植物蛋白中的一种或几种，所述动物蛋白为乳清蛋白、酪蛋白中的一种或两种，所述植物蛋白为大豆蛋白、小麦蛋白中的一种或两种。
6.根据权利要求5所述的提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物，其特征在于：
所述蛋白质由乳清蛋白、酪蛋白和海参肽组成，所述蛋白质中乳清蛋白的添加量至少占蛋白质总量的50%，海参肽的添加量为1-20g/L，所述海参肽的平均分子量不超过5000Da。
7.根据权利要求1所述的提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物，其特征在于：
所述碳水化合物为麦芽糊精、蔗糖中的一种或两种，所述膳食纤维为低聚果糖、大豆纤维、***胶、菊粉、微晶纤维素的一种或几种。
8.根据权利要求1-7中任意一项所述的提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物，其特征在于：
所述营养物的剂型为液体剂型，所述营养物还包括乳化剂0.10-0.30g、稳定剂0.015-0.040g、甜味剂0-0.15g和香精0-0.50g。
9.一种根据权利要求8所述的提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
1）取膳食纤维，添加稳定剂，于70℃以上的水浴中溶解，形成溶液，备用；
2）在配制罐内，加入占水总量的60-80%的部分水，在强烈搅拌的作用下，加入碳水化合物、蛋白质、矿物质微量元素的原料、核苷酸、精氨酸和牛磺酸，分散，得水相；
3）将步骤1）所得溶液添加到步骤2）所得水相中，在惰性气体的保护作用下，加入维生素中的水溶性原料和甜味剂，形成水相混合物；
4）取脂肪，在惰性气体的保护作用下，添加乳化剂和维生素中的脂溶性原料，剪切3-7min，形成油相混合物；
5）将步骤4）所得油相混合物与步骤3）所得水相混合物混合，在惰性气体的保护作用下，剪切，制成初乳；
6）将步骤5）所得初乳，在惰性气体的保护作用下，加入剩余的水，调节pH值为6.5-7.5，搅拌，混合均匀，并除去气泡，得混合液；
7）在步骤6）所得混合液中加入香精，然后，进行高压均质，并冷却至20-30℃，罐装，得初产品；
8）将步骤7）所得初产品，在115-121℃下进行灭菌，F0值为10-16，即得产品。
10.根据权利要求9所述的提高手术、放化疗肿瘤患者免疫力的营养物的制备方法，其特征在于：
所述维生素中的脂溶性原料包括维生素A棕榈酸酯、维生素D、α-生育酚醋酸酯；
所述纤维素中的水溶性原料包括盐酸硫胺、核黄素磷酸钠、盐酸吡哆锌、维生素B12、维生素C、烟酸、叶酸、泛酸钙、生物素、氯化胆碱；
所述步骤7）中，将冷却后的产品灌装到棕色玻璃瓶或避光且阻隔性高的袋中；所述步骤8）中，灭菌是在旋转式灭菌柜中进行。
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