CN107412665B - 一种具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物及其制备方法和应用。本发明按重量份包括以下原料药制得：西洋参10‑200份、枳椇子10‑200份、生晒参10‑200份、红景天10‑200份、茯苓10‑100份、贯众10‑60份、陈皮10‑60份、白蔻仁10‑60份、补骨脂10‑100份、甘草10‑100份、隔山消10‑200份、生山楂10‑200份、高良姜10‑200份、北柴胡10‑200份、远志10‑80份、石斛10‑100份、生黄芩10‑200份、猪苓10‑200份、乌梅10‑200份、野葛根10‑200份、冬虫夏草10‑200份、白芨10‑200份、鸡矢藤10‑200份、北五味子10‑60份、刺五加10‑100份。本发明具有显著的解酒醒酒、预防和治疗因酒精引起的急性肝损伤的疗效。

Description

一种具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物及其制备方 法和应用

技术领域

本发明涉及一种具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物及其制备方法和应用，属于制药技术领域。

背景技术

中国是一个具有深厚酒文化的国家，酒早已成为国民进行社会活动不可缺少的工具。酒精自胃肠道吸收迅速进入血液，在两小时内可100％被吸收。肝脏是代谢酒精的主要器官，酒精经过肝脏中的乙醇脱氢酶(ADH)催化而生成乙醛，乙醛经肝脏线粒体中的乙醛脱氢酶(ALDH)进一步氧化成无毒的乙酸，最终生成二氧化碳和能量。

然而，肝脏氧化代谢酒精的速度很慢，大量饮酒会造成血液中酒精的浓度急剧升高，导致急性酒精中毒即醉酒。急性酒精中毒后，可引起较长时间的不适，出现较长时间的头痛、头晕、失眠、乏力、震颤、胃部不适和恶心，甚至表现为精神迟钝。长期过量饮酒，肝脏易发生蓄积中毒，造成肝损伤。

目前，市面上的醒酒产品大多是以天然蜂蜜主要材料。然而，蜂蜜本身醒酒效果有限，效果不够好，加之天然蜂蜜供不应求，价格昂贵，不适合产业化的需求。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物及其制备方法和应用。本发明具有显著的解酒醒酒、预防和治疗因酒精引起的急性肝损伤的疗效。同时，本发明配方中不含任何化学添加剂，服用安全可靠，无毒副作用。

为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案如下：一种具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物，按重量份包括以下原料药制得：西洋参50-90份、枳椇子10-50份、生晒参4-9份、红景天2-5份、茯苓0.2-1份、贯众10-60份、陈皮10-60份、白蔻仁10-60份、补骨脂10-100份、甘草10-100份、隔山消10-200份、生山楂10-200份、高良姜10-200份、北柴胡10-200份、远志10-80份、石斛10-100份、生黄芩10-200份、猪苓10-200份、乌梅10-200份、野葛根10-200份、冬虫夏草10-200份、白芨10-200份、鸡矢藤10-200份、五味子10-60份、刺五加10-100份。

所述的五味子可采用北五味子或南五味子，优选北五味子。

上述的具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物中，按重量份包括以下原料药制得：西洋参10-100份、枳椇子10-100份、生晒参10-100份、红景天10-100份、茯苓10-80份、贯众10-30份、陈皮10-50份、白蔻仁10-30份、补骨脂10-80份、甘草10-80份、隔山消10-100份、生山楂10-100份、高良姜10-100份、北柴胡10-100份、远志10-50份、石斛10-80份、生黄芩10-100份、猪苓10-100份、乌梅10-100份、野葛根10-150份、冬虫夏草10-100份、白芨10-100份、鸡矢藤10-100份、五味子10-50份、刺五加10-100份。

前述的具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物中，按重量份包括以下原料药制得：西洋参100份、枳椇子100份、生晒参100份、红景天100份、茯苓50份、贯众30份、陈皮50份、白蔻仁30份、补骨脂50份、甘草50份、隔山消80份、生山楂50份、高良姜50份、北柴胡50份、远志50份、石斛80份、生黄芩80份、猪苓80份、乌梅80份、野葛根100份、冬虫夏草30份、白芨50份、鸡矢藤50份、北五味子50份、刺五加80份。

前述的具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物中，包括以下步骤：

(1)将西洋参、生晒参、冬虫夏草、白芨、野葛根、乌梅、甘草、石斛、陈皮粉碎，过80目筛，得细粉备用；

(2)将枳椇子、红景天、隔山消、鸡矢藤、生山楂、高良姜、北柴胡、生黄芩、猪苓、白蔻仁、贯众、远志、五味子、刺五加、茯苓、补骨脂、野葛根用8-15倍去离子水，提取2-3次，每次1-3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎，得水提取物备用；

(3)将细粉和水提取物混合后，再与药用辅料一起混合，按常规方法制成口服制剂。

前述的中药组合物在制备具有解酒、防治酒精性肝损伤的药物中的应用。

前述的具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物中，该中药组合物的剂型为硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、袋泡茶。

本发明的中药组合物中，各原料药的药理作用如下：

西洋参为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。别名为西洋人参、西参、洋参、花旗参。具有补气养阴、清热生津功效。用于气虚阴亏、内热、咳喘痰血、虚热烦倦、消渴、口燥咽干等症。具有抗疲劳、抗氧化、抗应激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用，另外，对糖尿病患者还有调节血糖的作用。《本草求原》记载西洋参具有清肺肾、凉心脾以降火、消暑、解酒的功效。西洋参含有十余种人参皂苷、少量挥发油、糖类、氨基酸、无机元素等。现代研究表明西洋参具有保肝作用，主要表现在以下几个方面：洋参茎叶总皂苷可通过降低血清中丙氨酸转氨酶的活性，使肝糖原含量和谷胱甘肽过氧化酶活性升高、丙二醛含量降低，从而减轻四氯化碳所致的肝损伤；西洋参的有效成分人参皂苷Ro能抗肝炎，对肝损伤有保护作用；西洋参多糖对D-氨基酸半乳糖所致的肝损伤具有明显的保护作用，其作用机制是稳定和加强肝细胞膜、保护肝细胞线粒体及维持肝组织cAMP/cGMP比值的相对稳定。动物实验证实，西洋参总皂苷和其总提取物能降低豚鼠的肝糖原含量，增加肝脏DNA和RNA的含量；西洋参能明显降低乙醇所致的血清谷氨酸转氨酶升高，能够提高乙醇所致血清及肝中谷胱甘肽过氧化物酶活性，抑制过氧化产物丙二醛的生长，从而起到保护肝脏的作用。

枳椇子为鼠李科植物枳椇Hovenia dulcis Thunb.的带有肉质果柄的果实或种子。别名拐枣、鸡爪树、鸡脚爪、万字果、万寿果、桔扭子等。具有止渴除烦、清湿热、解酒毒的功效。用于中酒毒、烦渴呕逆、二便不利。枳椇子中含有大量的葡萄糖、有机酸，既能扩充人体的血容量，又能解酒毒，故有醒酒安神的作用。《滇南本草》中记载：枳椇子治一切左瘫右痪，风湿麻木，能解酒毒。现代药理研究表明，枳椇子具有加快乙醇代谢的作用；增强乙醇脱氢酶活性；嵇扬等报道枳椇子水提取液能缩短小鼠醒酒时间；从枳椇子中分得的二氢黄酮抑制乙醇诱导的肌松作用；枳椇子水提物可显著抑制乙醇和LPS引起的MDA、TG及TC升高；枳椇子匀浆液能显著降低血清中MDA含量，并呈明显量效关系；枳椇子匀浆液能显著增加小鼠肝、脑组织中SOD含量；枳椇子水提取液预先灌胃给药能阻止乙醇所致的小鼠肝脏MDA升高和GSH下降，并能对抗乙醇所致的胆固醇、甘油三酯增高，提示其对酒精所致小鼠肝脏脂质过氧化具保护作用，有可能延缓和防止乙醇所致的脂肪肝形成；施震研究表明枳椇子具有抗早期肝纤维化作用；嵇扬等研究枳椇子水提取液对肝细胞无明显损害。

野葛一名，外文名Pueraria lobata(Willd.)Ohwi，首见于《神农本草经》。野生葛根内含12％的黄酮类化合物，如葛根素、大豆黄酮苷、花生素等营养成分，还有蛋白质、氨基酸、糖、和人体必需的铁、钙、铜、硒等矿物质。关于葛根解酒，古籍中早有记载。《药性论》称葛根“开胃下食，主解酒毒，止烦渴”；《本草拾遗》记载，葛根粉“解酒毒”；《千金方》有“葛根汁一斗二升，饮之治酒醉不醒”之说。

冬虫夏草Cordyceps sinensis(Berk.)Sacc为麦角菌科植物冬虫夏草菌的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙蝠蛾等的幼虫尸体的复合体。冬虫夏草可改善患者肝功能，减轻肝脏的炎性细胞浸润和肝细胞变性坏死，虫草菌丝有较强的促肝细胞修复作用；虫草多糖脂质体(CPL)对CCl4损伤的肝组织有一定的保护作用；冬虫夏草水溶液能抑制肝储脂细胞增殖，还能抑制肝储脂细胞向肌纤维细胞及成纤维细胞转化。

生山楂(Crataegus pinnatifida Bunge)，又名山里果、山里红，蔷薇科山楂属，落叶乔木。具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。山楂内的黄酮类化合物牡荆素，是一种抗癌作用较强的药物，其提取物对抑制体内癌细胞生长、增殖和浸润转移均有一定的作用。山楂及山楂黄酮具抗氧化作用，能显著降低血清和肝脏中丙二醛(MDA)含量，增强红细胞和肝脏超氧化物歧化酶(SOD)的活性，同时增强血浆谷胱甘肽过氧化物酶(GSH—Px)活性。

隔山消，又叫白首乌(学名：Cynanchum bungei Decne)属龙胆目；又名，白人参。各家论述《山东中药》：为滋养、强壮、补血药，并能收敛精气，乌须黑发。治久病虚弱，贫血，须发早白，慢性风痹，腰膝酸软，性神经衰弱，痔疮，肠出血，阴虚久疟，溃疡久不收口。鲜的并有润肠通便的作用，适用于老人便秘。白首乌总甙对乙酰苯造成的溶血性贫血的肝脏有明显的保护作用，可使受损动物肝脏的酶活性有不同程度的恢复，有的可以恢复到正常水平。总甙可以通过加强肝细胞代谢功能来改善机体缺氧状况，增强机体活力，总甙还可以抑制乙醇诱导或乙酰苯造成的脂质过氧化反应，从而对受损肝脏起到良好的保护作用，白首乌的解酒护肝作用正源于此。

白芨，(学名：Bletilla striata)又名连及草、甘根、白给。《神农本草经》：“主痈肿、恶疮、败疽，伤阴死肌，胃中邪气”。功能主治：收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。

生晒参是把鲜人参清洗干净后，用烘干设备，烘干的人参。人参(Panax ginsengC.A.Mey)为多年生草本植物，主治：体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。人参对乙醇的解毒作用十分明显，它不仅能缩短乙醇麻醉的持续时间和加快恢复正常的时间，还能降低血清中GOT、GPT、ALP和胆红素等含量，而且能增加与乙醇代谢有关的醇脱氢酶和醛脱氢酶的活性，同时将乙醇代谢所产生的有毒物质乙醛迅速地排出体外，还由于过量的氢参与皂甙合成从而有效地保护乙醇中毒的肝脏。

鸡矢藤为茜草科植物鸡矢藤的全草，夏季采收全草，晒干。其味甘、微苦，性平。具有祛风利湿，止痛解毒，消食化积，活血消肿之功效。用于风湿筋骨痛，跌打损伤，外伤性疼痛，肝胆及胃肠绞痛，消化不良，小儿疳积，支气管炎；外用于皮炎，湿疹及疮疡肿毒。

北柴胡(学名：Bupleurum chinense DC.)是伞形科，柴胡属多年生草本植物，功能主治：解表退热；疏肝解郁，升举阳气。主外感发热；寒热往来；疟疾；肝郁胁痛乳胀；头痛头眩；***；气虚下陷之脱肛；子宫脱垂；胃下垂。

生黄芩(拉丁学名：Scutellaria baicalensis Georgi)，别名山茶根、土金茶根，是唇形科黄芩属多年生草本植物。黄芩的根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩甲醇提取物1000mg/kg腹腔注射，对异硫氰酸萘酯(ANIT)引起的大鼠肝损害有抑制作用，可抑制血清胆红素的增加。

高良姜为姜科植物高良姜Alpinia officinarum Hance的干燥根茎。功效用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。

红景天(学名：Rhodiola rosea L.)，别名：蔷薇红景天，扫罗玛布尔(藏名)等；功能主治：有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹泻、跌打损伤等。《现代实用本草》言其作用有七，即“一、中枢抑制作用。二、抗疲劳作用。三、强心作用。四、抗炎作用。五、抑制血糖升高作用。六、抗过氧化作用。七、抗微波辐射作用”。

猪苓本品为多孔菌科真菌猪苓Polyporus umbellatus(Pers.)Fries的干燥菌核。功能与主治：利水渗湿。用于小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下。猪苓多糖能显著增强小鼠T细胞对ConA的增殖反应以及B细胞对LPS的增殖反应。猪苓多糖对小鼠全脾细胞有明显的促有丝***作用。可明显阻止肝病变发生，SGPT活力下降，肝5'-核苷酸酶、酸性磷胺酶6-磷酸葡萄糖磷酸酶活力回升。体外亦有类似作用，表明对肝脏有明显的保护作用。

乌梅为蔷薇科植物梅Prunus mume(Sieb.)Sieb.etZuce.的干燥近成熟果实。《本草经疏》：梅实，即今之乌梅也，最酸。《经》曰：热伤气，邪客于胸中，则气上逆而烦满，心为之不安。乌梅味酸，能敛浮热，能吸气归元，故主下气，除热烦满及安心也。下痢者，大肠虚脱也；好唾口干者，虚火上炎，津液不足也；酸能敛虚火，化津液，固肠脱，所以主之也。其主肢体痛，偏枯不仁者，盖因湿气浸于经络，则筋脉弛纵，或疼痛不仁；肝主筋，酸入肝而养筋，肝得所养，则骨正筋柔，机关通利而前证除矣。

茯苓，真菌界，担子菌门伞菌亚门，伞菌纲多孔菌目，多孔菌科，茯苓属，拉丁学名为Wolfiporia cocos(Schw.)Ryv.&Gibn。

贯众，拉丁学名为Dryopteris crassirhizoma Nakai，为陆生蕨，根状茎粗壮直立，叶丛生，革质，单数一回羽状复叶，小羽片呈镰刀状披针形，边缘有细锯齿，叶柄细长密被褐色细毛，它粗犷中不失雅致，颇具粗中有细的风韵，常被养花者作盆栽欣赏，同属盆栽的还有全缘贯众、刺齿贯众等。性状:贯众为陆生蕨，根状茎粗壮直立，叶丛生，革质，单数一回羽状复叶，小羽片呈镰刀状披针形，边缘有细锯齿，叶柄细长密被褐色细毛，它粗犷中不失雅致，颇具粗中有细的风韵，常被养花者作盆栽欣赏，同属盆栽的还有全缘贯众、刺齿贯众等。

陈皮，别名：橘皮、贵老、红皮、黄橘皮、广橘皮、新会皮、柑皮、广陈皮。陈皮为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。橘常绿小乔木或灌木，栽培于丘陵、低山地带、江河湖泊沿岸或平原。

白蔻仁又称白豆蔻，豆蔻。为姜科多年生草本植物白豆蔻(拉丁学名：cardamom)的果实，10-12月份果实呈黄绿色，尚未开裂时采取，除去残留的果柄晒干作药用。取净白豆蔻，除去杂质及果壳，取净仁，为白豆蔻仁，取净白豆蔻，除去杂质。剥取果皮，为白豆蔻皮。性味辛温。有理气宽中，燥寒湿，解酒毒之功效。可治胃痛腹胀、噫气反胃等症。

补骨脂，(拉丁学名：Psoralea corylifolia Linn.)又名：破故纸，婆固脂，胡韭子。属蔷薇目，豆科一年生直立草本，高60-150cm。叶为单叶，长7-8mm；叶柄长2-4.5cm，叶宽卵形，花序腋生，有花10-30朵，花冠黄色或蓝色，花瓣明显具瓣柄，旗瓣倒卵形，荚果卵形，花、果期7-10月。种子入药，有补肾壮阳、补脾健胃之功能，并可治牛皮癣等皮肤病。

甘草，(拉丁学名：Glycyrrhiza uralensis Fisch)别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。对人体很好的一种药，药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，长25～100厘米，直径0.6～3.5厘米。外皮松紧不一，表面红棕色或灰棕色。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。喜阴暗潮湿，日照长气温低的干燥气候。甘草多生长在干旱、半干旱的荒漠草原、沙漠边缘和黄土丘陵地带。根和根状茎供药用。

远志(拉丁学名：Radix Polygalae)为常用中药，最早记载于《神农本草经》，列为上品，并被视为养命要药，来源于远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.和卵叶远志P.sibirica L.的干燥根。性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，***肿痛。

石斛(拉丁学名：Dendrobium nobile Lindl)，又名万丈须、吊兰、林兰、金钗华等。茎直立，肉质状肥厚，稍扁的圆柱形，长10～60厘米，粗达1.3厘米。药用植物，性味甘淡微咸，寒，归胃、肾，肺经。益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

五味子为木兰科植物五味子(拉丁学名：Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.)或华中五味子(拉丁学名：Schisandra sphenanthera Rehd.et Wils.)的干燥成熟果实。前者习称“北五味子”，后者习称“南五味子”。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。本发明五味子可采用北五味子或南五味子，优选北五味子。

刺五加(拉丁名称：Radix Acanthopanacis Senticosl)，科属：五加科五加属，使用部位：根和根状茎，生于山坡林中及路旁灌丛中；药圃常有栽培。分布于华中、华东、华南和西南。根皮祛风湿、强筋骨。

与现有技术相比，本发明创造性地将西洋参、枳椇子、生晒参、红景天等25味药材混合制成中药组合物，经试验发现，该中药组合物具有显著的解酒醒酒、预防和治疗因酒精引起的急性肝损伤的疗效。同时，本发明配方中各组分不含任何化学添加剂，服用安全可靠，无毒副作用。

动物试验情况如下：

1、实验材料

1.1、保肝解酒处方

枳椇子20g、西洋参5g、生晒参5g、隔山消10g、红景天10g等共二十五味药，组方药材购自同仁堂药店，按原方比例制备水煎剂(生药浓度为1g/mL)备用。根据动物药理实验用药折算方法，根据成人常规用药量，实验中统一按10g生药/kg小鼠体重设计给药中剂量，其2倍量为高剂量，1/2量为低剂量。实验前用蒸馏水按0.25mL(药液)/10g(小鼠体重)给药体积调整水煎剂浓度。

1.2、动物

清洁级昆明小鼠，雄性，体重18-22g，重庆腾鑫生物技术有限公司提供[SCXK(渝)2012-0008]。

1.3、药物与试剂

海王金樽片(海王健康科技发展有限公司生产，批号20120503)配制成1.5g/kg海王金樽水溶液；56％(V/V)红星二锅头(北京红星股份有限公司生产，批号20120814)。ALT试剂盒、AST试剂盒、SOD试剂盒、MDA试剂盒(南京建成生物工程研究所)。

2、实验方法

2.1、小鼠攀附实验

取50只雄性小鼠，随机分为5组，每组10只，分为保肝解酒处方高、中、低剂量组，海王金樽组和对照组(蒸馏水)，实验前禁食12h。各组灌胃30min后，分别灌胃红星二锅头15mL/kg，随即将小鼠放在垂直金属网上，记录各小鼠在网上的攀附时间。

2.2、小鼠翻正实验

取50只雄性小鼠，随机分为5组，每组10只，分为保肝解酒处方高、中、低剂量组，海王金樽组和对照组(蒸馏水)，实验前禁食12h。各组灌胃30min后，分别灌胃红星二锅头15mL/kg，随即记录各小鼠翻正反应消失时间(耐受时间)和消失持续时间。

2.3、小鼠醉酒睡眠实验

取50只雄性小鼠，随机分为5组，每组10只，分为保肝解酒处方高、中、低剂量组，海王金樽组和对照组(蒸馏水)，实验前禁食12h。各组灌胃30min后，分别灌胃红星二锅头15mL/kg，随即观察小鼠活动情况。以小白鼠爬行不稳、后腹拖地、闭眼懒动为睡眠(醉酒)指标，以行动自如、四肢灵活、精神恢复为苏醒(醒酒)指标，记录小鼠入睡时间和苏醒时间，计算睡眠耐受时间(从灌酒至入睡的时间)及持续时间(从入睡到苏醒的时间)。

2.4、对酒精性肝损伤的影响

取60只雄性小鼠，随机分为6组，每组10只，分为保肝解酒处方高、中、低剂量组，海王金樽组、模型组、正常组。每天给予正常饲料和饮水，用红星二锅头按每天15mL/kg剂量连续灌2周，建立小鼠急性酒精性肝损伤模型。给酒30min前，模型组给予蒸馏水，其余给药组给予对应药物。末次给酒12h，眼球取血，血液在室温放置30min。待血液凝固后，4℃，3000r/min离心15min，取上清液，按照试剂盒提供的方法检测血清ALT和AST。称取小鼠肝脏2g，剪碎，用生理盐水20mL制成10％的肝匀浆液，于3000r/min离心10min，取上清液备用，按照试剂盒提供方法检测肝组织SOD，MDA。

2.5、统计学分析

所有实验数据均以表示，用SPSS22.0进行统计分析。采用方差分析各参数差异的显著性，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3、实验结果

3.1、对小鼠攀附能力的影响

小鼠攀附实验结果如表1所示，与对照组比较，保肝解酒处方各剂量组可显著延长小鼠攀附时间(P<0.01)。

表1保肝解酒处方对小鼠攀附能力的影响(n＝10)

与对照组比较，^*P<0.05，^**P<0.01

3.2、对小白鼠翻正反射恢复时间的影响

小鼠翻正实验结果如表2所示，与对照组比较，保肝解酒处方各剂量组可显著延长小鼠翻正反射消失时间和缩短翻正反射消失持续时间(P<0.01或P<0.05)。

表2保肝解酒处方对小白鼠翻正反射恢复时间的影响(n＝10)

与对照组比较，^*P<0.05，^**P<0.01

3.3、对小鼠醉酒睡眠时间的影响

小鼠醉酒睡眠实验结果如表3所示，与对照组比较，保肝解酒处方各剂量组可显著延长小鼠睡眠潜伏时间和缩短睡眠持续时间(P<0.01)。

表3保肝解酒处方对小鼠醉酒睡眠时间的影响(n＝10)

与对照组比较，^*P<0.05，^**P<0.01

3.4、对小鼠酒精性肝损伤的影响

对酒精性肝损伤影响的实验结果如表4所示，与正常组比较，对照组小鼠ALT和AST水平显著升高(P＜0.01)，SOD含量显著降低(P＜0.01)，MDA含量显著升高(P＜0.01)，表明酒精对小鼠肝损伤显著，急性酒精性肝损伤模型造模成功。与对照组比较，保肝解酒处方各剂量组能显著降低小鼠血清中的ALT和AST含量(P<0.01)，显著升高小鼠肝脏的SOD含量和降低小鼠肝脏的MDA含量(P<0.01)，表明保肝解酒处方各剂量组均能够减轻小鼠因酒精引起的急性肝损伤。

表4保肝解酒处方对小鼠酒精性肝损伤的影响(n＝10)

与对照组比较，^*P<0.05，^**P<0.01；与正常组比较，^#P<0.05，^##P<0.01

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1：一种具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物，按重量份包括以下原料药制得：西洋参5g、枳椇子20g、生晒参5g、红景天10g、茯苓30g、贯众15g、陈皮15g、白蔻仁5g、补骨脂15g、甘草10g、隔山消20g、生山楂20g、高良姜15g、北柴胡20g、远志10g、石斛20g、生黄芩10g、猪苓30g、乌梅30g、野葛根30g、冬虫夏草10g、白芨15g、鸡矢藤20g、北五味子20g、刺五加20g。

该中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)将西洋参、生晒参、冬虫夏草、白芨、野葛根15g、乌梅、甘草、石斛、陈皮粉碎，过80目筛，得细粉备用；

(2)将枳椇子、红景天、隔山消、鸡矢藤、生山楂、高良姜、北柴胡、生黄芩、猪苓、白蔻仁、贯众、远志、北五味子、刺五加、茯苓、补骨脂、野葛根15g用8-15倍去离子水，提取2-3次，每次1-3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎，得水提取物备用；提取率按照20％-25％的干浸膏(即水提取物)计算。根据处方295g药材提取×20％＝59g干浸膏，得到原生药粉125g，再加工得到(59g+125g)÷0.2g＝920丸(没有加药用辅料)加药用辅料调整制成丸1000粒(0.2g/丸)。

(3)该中药组合物食用方法及食用量：酒前半小时及酒后半小时服用，每次30-50粒。

实施例2：一种具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物，按重量份包括以下原料药制得：西洋参10g、枳椇子20g、生晒参10g、红景天10g、茯苓30g、贯众15g、陈皮15g、白蔻仁10g、补骨脂20g、甘草15g、隔山消20g、生山楂20g、高良姜15g、北柴胡15g、远志15g、石斛20g、生黄芩20g、猪苓20g、乌梅30g、野葛根30g、冬虫夏草3g、白芨20g、鸡矢藤20g、北五味子(或南五味子)15g、刺五加20g。

该中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)将西洋参、生晒参、冬虫夏草、白芨、野葛根15g、乌梅、甘草、石斛、陈皮粉碎，过80目筛，得细粉备用；

(2)将枳椇子、红景天、隔山消、鸡矢藤、生山楂、高良姜、北柴胡、生黄芩、猪苓、白蔻仁、贯众、远志、北五味子(或南五味子)、刺五加、茯苓、补骨脂、野葛根15g用8-15倍去离子水，提取2-3次，每次1-3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎，得水提取物备用；提取率按照20％-25％的干浸膏计算。根据处方300g药材提取×20％＝60g干浸膏得到原生药粉138g，再加工得到(60g+138g)÷0.4g＝495片(为全浸膏片)，因中药浸膏做成片剂，可以根据有效成份含量多少，用药用辅料调整幅度可增加到总量的20％-50％，故加药用辅料调整压制成片剂可定为600-1000片(0.4g/片)。

(3)该中药组合物食用方法及食用量：酒前半小时及酒后半小时服用，每次10-15片。

实施例3：一种具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物，按重量份包括以下原料药制得：西洋参10g、枳椇子10g、生晒参10g、红景天10g、茯苓5g、贯众3g、陈皮5g、白蔻仁3g、补骨脂5g、甘草5g、隔山消8g、生山楂5g、高良姜5g、北柴胡5g、远志5g、石斛8g、生黄芩8g、猪苓8g、乌梅8g、野葛根10g、冬虫夏草3g、白芨5g、鸡矢藤5g、北五味子5g、刺五加8g。

该中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)将西洋参、生晒参、冬虫夏草、白芨、野葛根5g、乌梅、甘草、石斛、陈皮粉碎，过80目筛，得细粉备用；

(2)将枳椇子、红景天、隔山消、鸡矢藤、生山楂、高良姜、北柴胡、生黄芩、猪苓、白蔻仁、贯众、远志、北五味子、刺五加、茯苓、补骨脂、野葛根5g用8-15倍去离子水，提取2-3次，每次1-3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎，得水提取物备用；提取率按照20％-25％的干浸膏计算。根据处方113g药材提取×20％＝22.6g干浸膏得到原生药粉69g，再加工得到(22.6g+69g)÷0.4g＝229片(为全浸膏片)因中药浸膏做成片剂，可以根据有效成份含量多少，用药用辅料调整幅度可增加到总量的20％-50％，故加药用辅料调整压制成片剂可定为280-350片(0.4g/片)。

(3)该中药组合物食用方法及食用量：酒前半小时及酒后半小时服用，每次10-15片。

Claims (5)

1.一种具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物，其特征在于：按重量份由以下原料药制得：西洋参10-100份、枳椇子10-100份、生晒参10-100份、红景天10-100份、茯苓10-80份、贯众10-30份、陈皮10-50份、白蔻仁10-30份、补骨脂10-80份、甘草10-80份、隔山消10-100份、生山楂10-100份、高良姜10-100份、北柴胡10-100份、远志10-50份、石斛10-80份、生黄芩10-100份、猪苓10-100份、乌梅10-100份、野葛根10-150份、冬虫夏草10-100份、白芨10-100份、鸡矢藤10-100份、北五味子10-50份、刺五加10-100份。

2.根据权利要求1所述的具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物，其特征在于：按重量份由以下原料药制得：西洋参100份、枳椇子100份、生晒参100份、红景天100份、茯苓50份、贯众30份、陈皮50份、白蔻仁30份、补骨脂50份、甘草50份、隔山消80份、生山楂50份、高良姜50份、北柴胡50份、远志50份、石斛80份、生黄芩80份、猪苓80份、乌梅80份、野葛根100份、冬虫夏草30份、白芨50份、鸡矢藤50份、北五味子50份、刺五加80份。

3.根据权利要求1或2所述的具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）将西洋参、生晒参、冬虫夏草、白芨、1/2量的野葛根、乌梅、甘草、石斛、陈皮粉碎，过80目筛，得细粉备用；

（2）将枳椇子、红景天、隔山消、鸡矢藤、生山楂、高良姜、北柴胡、生黄芩、猪苓、白蔻仁、贯众、远志、北五味子、刺五加、茯苓、补骨脂以及其余野葛根用8-15倍去离子水，提取2-3次，每次1-3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎，得水提取物备用；

（3）将细粉和水提取物混合后，再与药用辅料一起混合，按常规方法制成口服制剂。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备具有解酒、防治酒精性肝损伤的药物中的应用。

5.根据权利要求1-3任一项所述的具有解酒、防治酒精性肝损伤的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的剂型为硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、散剂或丸剂。