CN107405454A - 剂量设定机构及包括该剂量设定机构的药剂输送装置 - Google Patents

Abstract

一种用于药剂输送装置剂量设定机构，所述剂量设定机构包括：管状构件10；剂量鼓40，其与所述管状构件10同轴，且相对于所述管状构件10轴向地且旋转地可移动；止动构件90，其与所述管状构件10同轴，且相对于所述管状构件10轴向地可移动但是旋转地锁定，且还与所述剂量鼓40轴向地共同可移动，其中所述止动构件90包括第一止动元件96，所述剂量鼓40包括第二止动元件46，且其中所述第一止动元件96和所述第二止动元件46配置为彼此相互作用，以将所述剂量鼓40的旋转限制到预定的角度间隔。

Description

剂量设定机构及包括该剂量设定机构的药剂输送装置

技术领域

本发明涉及一种用于药剂输送装置的剂量设定机构，特别是涉及具有预定的固定剂量的剂量设定机构。本发明还涉及包括这样的剂量设定机构的药剂输送装置。

背景技术

在市场上存在用于输送药剂的多种装置，其中药剂被布置在容器中，例如注射器、药筒(cartridge)等，且其中，通过在容器内驱动可移动的塞子，通过输送构件(例如针头或喷嘴)来注射药剂。

塞子暴露于压力，即被通过柱塞杆推动到隔室中。柱塞杆的致动可以手动进行，如在标准手持式注射器的情况下，或者通过诸如弹簧的压力器件。后者在自动或半自动注入器中是常见的。手动输送装置的一示例是所谓的笔式注入器。

已经开发了用于笔式注入器的不同的剂量设定机构，以允许控制被输送的剂量。不同的因素决定药剂的所需量，例如疾病的严重性、所需的效果、用户的体重、等等。剂量设定的一个重要方面是防止对用户过剂量给药。在US 8 545 456中提出了该问题的解决方案，其中，公开了一种笔式注入器，其具有相对于壳体沿着螺纹旋转的剂量设定构件。提供了一种旋转阻挡件，该旋转阻挡件包括第一旋转塞子和第二旋转塞子，使得当剂量构件已经旋转特定距离时，即到终止位置，第一旋转塞子和第二旋转塞子彼此抵靠，以防止在该方向上的进一步旋转。允许的旋转范围在装置的设计期间设定，并确定可以设定的最大剂量。

然而，如本文所述，存在用于提供最大剂量停止的替代解决方案。

发明内容

本发明的目的是提供一种药剂输送装置，其中补救了现有技术装置的缺点。

在本申请中，当使用术语“远端”时，这指的是指向远离剂量输送部位的方向。当使用术语“远端部分/端部”时，这指的是输送装置的部分/端部、或其构件的部分/端部，其在使用药剂输送装置的情况下定位成最远离剂量输送部位。相应地，当使用术语“近端”时，这指的是指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近端部分/端部”时，这指的是输送装置的部分/端部、或其构件的部分/端部，其在使用药剂输送装置的情况下定位成最靠近剂量输送部位。

另外，术语“纵向”(具有或不具有“轴线”)是指在装置或其部件的最长延伸方向上通过装置或部件的方向或轴线。

以类似的方式，术语“径向”或“横向”(具有或不具有“轴线”)是指在大致垂直于纵向方向的方向上通过装置或其部件的方向或轴线，例如“径向向外”指的是指向远离纵向轴线的方向。

此外，如果没有其他说明，在下面的描述了装置的机械结构和其部件的机械互连的描述中，装置处于初始的非激活或非操作状态。

本发明的实施例涉及一种用于药剂输送装置的剂量设定机构，所述剂量设定机构包括：管状构件；剂量鼓，其与所述管状构件同轴，且相对于所述管状构件轴向地且旋转地可移动；止动构件，其与所述管状构件同轴，且相对于所述管状构件轴向地可移动但是旋转地锁定，且还与所述剂量鼓轴向地共同可移动；其中，所述止动构件包括第一止动元件，且所述剂量鼓包括第二止动元件，且其中，所述第一止动元件和所述第二止动元件配置为彼此相互作用，以将所述剂量鼓的旋转限制到预定的角度间隔。

在实施例的一个方面，所述剂量鼓与所述管状构件处于第一螺纹连接。

在实施例的一个方面，所述止动构件是大致管状的，且包括与所述管状构件的纵向轨道接合的轨道从动件，使得所述剂量鼓的旋转运动导致所述止动构件相对于所述管状构件的旋转地锁定的、轴向的运动。

在实施例的一个方面，所述第一止动元件从所述止动构件的面向远端的环状端部远端地突出，且其中，所述第二止动元件从所述剂量构件的面向近端的环状端部近端地突出。

在实施例的一个方面，所述预定的角度间隔由所述第二止动元件相对于所述第一止动元件的初始角度位置和全剂量角度位置之间的角度限定。

在实施例的一个方面，所述第二止动元件在所述全剂量角度位置邻接所述第一止动元件。

在实施例的一个方面，所述止动构件的面向远端的部分和所述剂量鼓的面向近端的部分布置有成形表面，使得随着所述成形表面抵着彼此滑动，所述剂量鼓相对于所述止动构件的旋转导致触觉和/或听觉反馈信号。

在实施例的一个方面，所述成形表面中的一个包括处于预定的角度位置的配合段，且其中，所述成形表面中的另一个包括对应的配合段，使得随着所述对应的配合表面在所述预定的角度位置中与所述配合段相互作用，所述剂量鼓相对于所述止动构件的旋转导致触觉和/或听觉反馈信号。

在实施例的一个方面，所述配合段的预定的位置对应于所述初始角度位置和所述全剂量角度位置之间的居间起始(priming)位置。

在实施例的一个方面，所述剂量设定机构还包括剂量鼓从动件和剂量阻挡器套筒，其中，所述剂量鼓从动件轴向地且旋转地连接到所述剂量鼓，且其中，所述剂量阻挡器套筒相对于所述剂量鼓从动件轴向地可移动但是旋转地锁定。

在实施例的一个方面，所述剂量鼓从动件包括远端径向弹性的保持元件，其配置为与所述剂量鼓的倾斜凸缘(ledge)相互作用，所述剂量鼓从动件还包括近端支撑环，使得所述止动构件通过所述径向柔性的保持元件和所述倾斜凸缘之间的相互作用由所述剂量鼓从动件的支撑环而抵着所述剂量鼓被远端地偏置。

在实施例的一个方面，所述止动构件径向地定位在所述剂量鼓从动件的长形的半管状套筒的外部，且其中，所述半管状套筒将所述近端支撑环与所述剂量鼓从动件的近端叉状套筒连接。

在实施例的一个方面，所述叉状套筒包括远端地延伸的臂，所述远端地延伸的臂包括所述保持元件，且其中，所述远端地延伸的臂在径向方向上是弹性的。

在实施例的一个方面，所述保持元件布置有倾斜的近端表面和远端表面。

在实施例的一个方面，所述剂量设定机构包括螺纹柱塞杆和阻挡环，其中，所述剂量阻挡器套筒与所述螺纹柱塞杆处于第二螺纹连接，且其中，所述阻挡环固定地连接到所述螺纹柱塞杆。

本发明的另外的实施例涉及一种药剂输送装置，其包括根据上述实施例或方面中的任意所述的剂量设定机构。

通过以上发明内容，以及随后的描述，包括附图和权利要求，其他方面、特征和优点将显而易见。

附图说明

下面的附图仅为了说明目的而公开了本发明的实施例，。特别地，附图中的公开内容不意味着限制本发明的保护范围。所示的实施例可以在权利要求的范围内以不同的方式进行修改。

图1示出了根据本发明的优选实施例的药剂输送装置的透视图，其以初始状态示出；

图2示出了根据图1的优选实施例的药剂输送装置的透视图，其以已经设定了起始剂量(priming dose)的状态示出；

图3示出了根据图1的优选实施例的药剂输送装置的透视图，其以全剂量状态示出；

图4示出了根据图1的优选实施例的药剂输送装置的透视图，其以在所有的剂量已经被输送且药剂容器是空的之后示出；

图5示出了之前的图的药剂输送装置的部件的分解透视图；

图6示出了根据图1的药剂输送装置的一部分的分解图；

图7a示出了处于图1的药剂输送装置的初始状态的剂量设定机构的透视图；

图7b示出了图3的药剂输送装置的剂量设定机构的透视图；

图8示出了根据图1的药剂输送装置的一部分的分解图；

图9a-c示出了根据图1的药剂输送装置的致动机构的透视图；

图10a-e示出了在剂量设定和剂量输送的不同阶段的药剂输送装置的横截面图。

具体实施方式

图1示出了根据本发明的实施例的药剂输送装置的透视图。药剂输送装置具有近端端部和远端端部，且包括外壳10，所述外壳10具有近端部分或近端端部11和远端部分或远端端部12。在药剂输送装置的组装状态，外壳10形成药剂输送装置的外表面或外观的一部分，但是由于外壳的本文所述的技术特征可以包括在任何套筒状或管状构件中，在下文中将外壳10将被称为管状构件10。

药剂输送装置还包括容纳药剂容器的药剂容器保持器80。药剂容器保持器80也形成药剂输送装置的外表面或外观的一部分。容器保持器80的近端部分还在其近端端部布置有颈部82，用于附接附接本身已知且常规的输送构件，例如注射针头(未示出)。应当理解，可以布置其他类型的连接构件，例如卡栓(bayonet)配件、鲁尔锁定配件等。另外，药剂容器可以具有集成在其本体中的注射针头，在这种情况下，可以省略用于输送构件的联接件。

当不使用药剂输送装置时，可以提供可移除的盖(未示出)来覆盖装置的近端端部和药剂容器保持器80的近端端部。

通过窗口81，用户可以看到药剂容器保持器80中容纳的药剂容器，允许用户观察药剂容器中的药物的剩余量。当药剂容器保持器连接到管状构件10时，药剂容器的远端部分可以到达管状构件10的近端部分。

另外，在管状构件10的远端端部12设置剂量窗口13，所述剂量窗口13向用户显示设定的剂量，如下面更详细地描述的。在管状构件10的远端端部12，还布置了可移动的剂量设定旋钮41a。

图1示出了处于初始状态的药剂输送装置。当用户抓住剂量设定旋钮41a时并在第一方向上旋转它以设定剂量时，剂量设定旋钮41a和其他部件远端地移动，如将在下面更详细地解释的。

图2示出了处于起始剂量状态的药剂输送装置的透视图，即当已经设定起始剂量时。起始剂量是用于在使用装置之前从容器排出任何空气的小剂量。当使装置准备好时，输送构件应该向上指向，使得被困在里面的任何空气可以容易地通过输送构件逸出。

图3示出了处于全剂量状态的药剂输送装置的透视图，即当装置已经准备好，且用户打算施用(administer)装置被设计以输送的规定剂量时。

图4示出了处于最终状态的药剂输送装置的透视图，其已经排出了多个剂量，且已经清空了药剂容器。可以看出，剂量设定旋钮41a和与其连接的部件已经近端地移动，且剂量设定旋钮41a再次处于其初始位置。然而，药剂输送装置的螺纹柱塞杆20也在近端方向上位移，将塞子29推到药剂容器内的视野中。可以看到塞子29位于药剂容器的近端端部，且可以通过窗口81看到柱塞杆20的具有外螺纹21的部分。

药剂容器保持器80布置有远端附接器件，用于将其连接或附接到管状构件10的近端部分11。在所示的实施例中，附接器件包括装配到对应的凹陷14中的凸起83(参见图5)。替代地，连接也可以设计为管状构件10的内侧上的凸起，其与药剂容器保持器80上的对应的凹陷连接。还应当理解，可以使用其他附接构件，例如卡栓配件、螺纹等，用于将药剂容器保持器80附接到管状构件10。

图5用作完整的药剂输送装置的组成部件的概览，除了没有示出的药剂输送构件。

图5和图6示出了长形的柱塞杆20，其布置在管状构件10的内部，并且具有大致对应于药剂输送装置的纵向轴线的纵向轴线。柱塞杆20在其外表面的至少一部分上布置有外螺纹21。柱塞杆20还布置有至少一个纵向凹槽25。在本实施例中，两个这样的凹槽25设置在柱塞杆的相反的侧面上。柱塞杆20的近端端部布置有旋转体28(图5)，其配置为塞子29和柱塞杆20之间的接口，用于减少当柱塞杆20相对于塞子29旋转时产生的摩擦阻力。塞子29可移动地被接收在药剂容器85内部。阻挡环26(在其内周向表面上具有纵向花键)以距剂量阻挡器套筒110预定的距离安装在柱塞杆20的远端部分上，其中，纵向花键接合柱塞杆20的纵向凹槽25。阻挡环26因此旋转地锁定到柱塞杆20。

图6进一步示出了管状的剂量鼓40、环状或管状的止动构件90、剂量鼓从动件100和剂量阻挡器套筒110，其一起形成剂量设定组件200(图5)。剂量鼓40与管状构件10处于第一螺纹连接，由此剂量鼓40的近端部分布置有适于与在管状构件10的内表面上的凸起或螺旋延伸的凸缘16(图10a)相互作用的螺旋延伸的凹槽49，使得剂量鼓40相对于管状构件10的旋转还导致剂量鼓相对于管状构件轴向地移动。

剂量鼓40还在外周向表面上设置有标记。当剂量鼓40相对于管状构件10移动时，通过剂量窗口13示出标记，以通知用户关于设定的剂量。在图中所示的实施例中，标记为：0-初始状态，1–起始剂量状态，以及2-全剂量状态。当剂量鼓与管状构件10组装时，在剂量鼓的远端部分处，剂量旋钮41a可由用户接近，允许他/她旋转剂量鼓来设定剂量。剂量旋钮41a的外周向表面优选地与管状构件10的外表面平齐。

周向倾斜凸缘42布置在剂量鼓40的远端部分的内部表面上。倾斜凸缘42配置为与剂量鼓从动件100的远端延伸臂101上的径向柔性保持元件102相互作用，如将在下面详细解释的。

切口布置在周向表面中，邻近剂量旋钮41a。切口43配置为容纳剂量鼓从动件100的径向突出的凸缘103。剂量鼓40的切口与剂量鼓从动件100的凸缘之间的特定轴向游隙形成凸缘103的面向近端的表面与切口43的面向远端的边缘之间的间隙。该轴向游隙允许剂量鼓从动件100在药剂输送期间相对于剂量鼓40稍微近端地位移，其将在下面进一步解释。切口的面向近端的边缘与凸缘相互作用，以防止剂量鼓从动件在远端方向上离开剂量鼓。剂量鼓40的内表面上的纵向延伸的肋44与剂量鼓从动件100和剂量阻挡器套筒110的外表面上的纵向延伸的凹槽104、114相互作用，使得剂量鼓从动件和剂量阻挡器套筒相对于剂量鼓纵向地可移动，但是被旋转地固定。

剂量鼓从动件100与剂量鼓40同轴地布置，且径向地布置在剂量鼓40内部。剂量鼓从动件100包括近端支撑环105和远端叉状套筒107，该支撑环和叉状套筒由纵向长形的半管状套筒106连接。长形的半管状套筒的外表面布置有纵向延伸的凹槽104。支撑环105的内径大致等于半管状套筒的外径，且支撑环105的外径大致等于剂量鼓40的近端部分的外径，使得环状的、面向远端的支撑架108由支撑环105形成。叉状套筒107包括远端地延伸的弹性臂101，其布置有保持元件102，该保持元件从叉状套筒径向向外地突出。保持元件102布置有倾斜的近端表面和远端表面，且配置为与剂量鼓40的倾斜凸缘42相互作用。臂101在大致径向方向上是弹性的，并且因此保持元件102也是径向弹性的。除了上述说明之外，凸缘103布置在叉状套筒107的外周向表面上，且径向向外地突出，进入到剂量鼓40的窗口43中。

止动构件90优选地是环状、或者套筒形或环形的，并且与剂量鼓从动件100的半管状套筒106同轴地布置，并且径向地布置在剂量鼓从动件100的半管状套筒106的外部。止动构件90保持在剂量鼓从动件100和剂量鼓40之间，使得其通过支撑环105的支撑架108由其近端环状表面支撑，且通过其远端表面(即，止动构件90的面向远端的部分95)与剂量鼓40的面向近端的部分45邻接。剂量鼓40和剂量鼓从动件100相对于止动构件90旋转地可移动。

选择支撑架108和保持元件102之间的纵向距离，使得止动构件90被压在剂量鼓从动件100的支撑架108与剂量鼓40的面向近端的部分45之间。弹性保持构件102的倾斜的近端表面径向向外地压靠切口43的倾斜凸缘42，导致纵向方向上的分力，使得剂量鼓从动件100和剂量鼓40弹性地朝向彼此偏置。止动构件与剂量鼓40轴向地共同可移动，这意味着剂量鼓40的轴向位移导致剂量鼓从动件100和止动构件90的轴向位移。

止动构件90的面向远端的部分95和剂量鼓40的环状的面向近端的部分45布置有例如以起伏、齿、凹口等形式的成形表面，使得当在止动构件90朝向剂量鼓40的偏置下，成形表面抵着彼此移动时，剂量鼓40相对于止动构件90的旋转导致触觉和/或听觉反馈信号。

第一止动元件96从止动构件90的面向远端的环状端部远端地突出，且第二止动元件46从剂量构件40的面向近端的环状端部近端地突出。

在图中所示的实施例中，第二止动构件46的近端端部和止动构件的面向远端的部分95布置有成形表面，使得它们在相对旋转期间抵着彼此滑动，如上文所述。显然，如果优选地替代地使得第一止动元件96抵着剂量鼓40滑动，则装置也可以相反地设计，使得成形表面布置在第一止动元件96的远端端部上和剂量鼓40的面向近端的部分45上。

图7a和7b示出了剂量鼓40、剂量鼓从动件100和止动构件90的透视图。止动构件布置有轨道从动件98，例如径向凸起，其配置为接合管状构件10(图10a、图10b)的纵向轨道18，使得止动构件相对于管状构件10旋转地固定。图7a示出了药剂输送装置的初始状态，其限定为在设定剂量之前，除了柱塞杆20和阻挡环26之外的各种部件的相对位置。剂量鼓40的旋转使得其经由第一螺纹连接来爬凸起16，使得沿着轴向带动剂量鼓从动件100。由于止动构件90与剂量鼓轴向地共同可移动，止动构件也相对于管状构件10轴向地位移。然而，止动构件90相对于管状构件旋转地锁定。止动构件90可以轴向位移的最大距离是预定的，并且在药剂输送装置的制造和组装期间被设定。该距离取决于第一螺纹连接的节距和预定的角度间隔。预定的角度间隔由第二止动元件46相对于第一止动元件96的初始角度位置和全剂量角度位置之间的角度限定。

在所示的实施例中，两个第一止动元件96和两个第二止动元件46分别布置在止动构件90和剂量鼓40的相反的侧面上。由于第一止动元件96布置为，当第二止动元件46邻接第一止动元件96时，阻挡剂量鼓的旋转，所以剂量鼓只可以在初始角度位置和全剂量角度位置之间旋转，和返回，这在优选实施例中对应于大约120度的最大旋转。图7b示出了处于全剂量位置的剂量设定机构，其中，剂量鼓已经旋转，直到第二止动元件96邻接第一止动元件46。

装置设计为固定剂量装置，这意味着用户应该旋转剂量旋钮41a，直到旋转停止，并且从而总是接收相同的、固定的剂量的药剂。然而，如果起始剂量是必要的，则成形表面中的一个可以包括处于预定的角度位置的配合段97，且成形表面中的另一个可以包括对应的配合段47，参见图6，使得当对应的配合表面在预定的角度位置抵着配合段滑动、以及与配合段相互作用、或配合时，剂量鼓40相对于止动构件90的旋转导致触觉和/或听觉反馈信号。预定的角度位置可以是第二止动元件相对于第一致动元件的起始角度位置。当对应的配合段达到配合段的起始角度位置时，反馈信号告诉用户，他/她已经设定了起始剂量。

如图6所示，这样的配合段也可以配置为在初始角度位置和全剂量角度位置产生反馈信号。

剂量阻挡器套筒110与剂量鼓从动件100同轴地布置，且包括纵向长形的半管状本体116，所述纵向长形的半管状本体116在其近端部分具有螺纹环111。螺纹环111与柱塞杆20的外螺纹21处于第二螺纹连接。剂量阻挡器套筒110的半管状本体116具有与剂量鼓从动件100的半管状套筒106互补的形状，且还具有大致等于半管状套筒106的半径的半径。因此，剂量阻挡器套筒110旋转地锁定，但是相对于剂量鼓从动件100和剂量鼓40轴向地可移动，这是因为半管状本体116的纵向边缘邻接半管状套筒106的纵向边缘。因此，剂量鼓40的旋转导致剂量鼓从动件100的旋转和剂量阻挡器套筒110的旋转。然而，因为第一螺纹连接的节距大于第二螺纹连接的节距，剂量鼓40和剂量鼓从动件100在轴向方向上的位移快于剂量阻挡器套筒110，导致伸缩剂量设定组件200的伸缩移动。

在初始状态下，螺纹环111的远端环状表面与半管状套筒106的近端半环状表面之间存在轻微的游隙。在剂量设定状态下，螺纹环111的远端环状表面与半管状套筒106的近端半环状表面以一距离分开，所述距离对应于设定的剂量，且对应于第一螺纹连接和第二螺纹连接之间的节距的差异。输送设定剂量的药剂将剂量阻挡器套筒110和剂量鼓从动件100返回其初始状态的相对位置，但是伸缩剂量设定组件200相对于/沿着柱塞杆20的轴向位置将随着每个连续输送的剂量改变，如将在下面更详细地解释的。

螺纹环111的远端环状表面还设置有锯齿结构，所述锯齿结构配置为与阻挡环26的近端表面的对应的锯齿结构接合。在未使用的药剂输送装置中，螺纹环111布置在距阻挡环26的预定距离处，该距离对应于药剂容器中的药剂的总量。每次设定剂量时，剂量阻挡器套筒110爬柱塞杆20的螺纹21，减小螺纹环111与阻挡环26之间的距离。当剂量被排出时，剂量阻挡器套筒110沿着柱塞杆20保持其轴向位置，如下面所解释的。因此，如果用户试图设定超过药剂容器中药剂的剩余量的剂量，则螺纹环111的锯齿结构将与阻挡环26的锯齿结构接合，并且向剂量设定机构提供旋转停止。由于阻挡环26被旋转地锁定到柱塞杆20，剂量阻挡器套筒110的进一步的旋转被阻挡，并且因此，经由剂量设定组件200的进一步的剂量设定也被阻挡。光滑的表面而不是锯齿接口将导致剂量阻挡器套筒110和阻挡环26通过螺丝紧固而相互附接。

柱塞杆20装配到同轴***件50中，***件50布置有中心通道51(图8)，所述中心通道51的中心与药剂输送装置的纵向轴线重合。螺纹***件的中心通道51布置有对应于柱塞杆20的外螺纹21的内螺纹52。***件50的外表面包括至少一个凸起53，其装配到管状构件10的内表面上的对应的凹陷15(图5)中。凸起53将***件50锁定到管状构件10。如图5所示，管状构件中的凹陷15可以形成为通孔。

***件50还包括在螺纹***件50的近端侧上的中心孔54。中心孔54的直径大于中心通道51的直径，使得提供中心通道和中心孔之间的阶梯式配置。中心孔54的内周向表面布置有具有锯齿形齿的周向延伸的棘轮55。

棘轮55与环形反向旋转阻挡器60(图8)协作，所述环形反向旋转阻挡器60布置有沿着反向旋转阻挡器60的外周向表面61延伸的两个相反地定位的臂62。尽管在图8中示出了两个这样的臂62，但是单个臂也可以是足够的。根据阻挡构件60的尺寸，也可以提供多于两个臂。臂62在径向方向上是柔性的。在臂62的径向向外指向的表面上布置凸缘63。每个凸缘63具有与螺纹***件50的棘轮55互补的形状。反向旋转阻挡器60还布置有中心通道65(图8)，柱塞杆20通过所述中心通道65延伸。中心通道65布置有径向向内指向的凸起或肋66，该肋66装配在柱塞杆20的外表面上的长形的凹槽25中。由于螺纹***件50固定到管状构件10，该结构在一个方向上提供柱塞杆20的旋转锁定，这是因为臂62的凸缘63接合棘轮55，但是允许另一方向上的旋转运动。肋66允许柱塞杆20在纵向方向上的轴向运动。因此，如果柱塞杆20相对于螺纹***件50旋转，则其可以近端地传送，通过螺纹中心通道51，但是由于反向旋转阻挡器60的旋转锁定，其不能在剂量设定期间远端地移动。

柱塞杆20还布置有多个纵向花键或肋23，其设置在中空柱塞杆20的内周向表面上(图6)。具有大致管状的形状的驱动鼓套筒30(图5、9b、9c)与柱塞杆20同轴地布置，且径向布置在柱塞柱20内。驱动鼓套筒30设置有横向于驱动鼓套筒30的纵向轴线的远端端部壁31。远端端部壁31具有中心开口，且驱动鼓套筒是中空的，以便在其中接收致动器杆70(图9a)，如将在下面描述的。驱动鼓套筒30的近端端部包括在近端方向上延伸的一个或更多个(优选两个)柔性壁33。臂33是柔性的，因为它们的近端端部在被施加径向力在其上时是径向可偏移的，如下面所描述的。每个柔性臂33的外表面包括径向突出的、纵向对准的柱塞杆接合表面34，用于选择性接合柱塞杆20的内表面上的纵向花键23。表面34的形状可以大致对应于柱塞杆20上的周向布置的肋23的形状。每个柔性臂33的内表面包括阶梯37，用于当其径向地位于中空驱动鼓套筒30内部时，与致动器杆70的肩部77接合。

远端端部壁31借助于两个近端地延伸的锁定臂35形成联接元件。锁定臂35在其相应的外表面包括锁定结构36(例如钩)，用于将驱动鼓套筒30旋转地锁定到剂量鼓40的切口43，尽管在剂量鼓40和远端端部壁31之间存在轻微的纵向游隙。

致动器杆70包括纵向杆71和远端按钮72。按钮旨在在药物输送期间作用为用户的手指的接触表面，用于施加驱动力以排出药剂。按照上述描述，致动器杆70的纵向杆71被与中空驱动鼓套筒30同轴地容纳并且径向地容纳在中空驱动鼓套筒30内部。致动器杆总是相对于驱动鼓套筒旋转地可移动。在其近端端部，纵向杆71包括接合结构，所述接合结构包括周向凹槽73(图9a)。邻近凹槽并且在近端方向的上是球状突出物(knob)74，并且在远端方向上的是肩部77。图9b示出了凹槽73的尺寸并且其在纵向杆71上相对于驱动鼓套筒30的位置使得，当没有力施加在按钮72上时，驱动鼓套筒30的柔性臂33的阶梯37接收在凹槽73中。在这种状态下，柔性臂33没有径向向外地偏移，而是处于松弛状态。在松弛状态下，驱动鼓套筒30相对于柱塞杆20旋转地可移动。当没有压力施加到按钮72时，球状突出物74防止致动器杆70远端地掉出驱动鼓套筒30。

致动器杆70与驱动鼓套筒30相比的轴向长度使得，在药剂输送装置的松弛状态下，即，阶梯37被接收在凹槽73中，按钮72的近端表面与远端端部壁31的远端表面间隔特定间隙(图9b)。当用户设定剂量，并且剂量鼓40的第一部分41、驱动鼓套筒30和弹性旋转器件70远端地移动时，保持该间隙。然而，一旦按钮72在近端方向上被推动，按钮72首先桥接间隙，从而相对于驱动鼓套筒30在近端方向上移动纵向杆71。由于这种相对位移，肩部77移动与柔性臂33的阶梯37接触并且被压靠阶梯37，从而使臂33向外偏移，从而将接合表面34移动成与柱塞杆20的内表面上的纵向花键23接合，从而将驱动鼓套筒30旋转地锁定到柱塞杆20。

弹簧垫圈75布置在驱动鼓套筒30的远端端部壁31与致动器杆70的按钮72之间，且当按钮被加压时被压缩。当按钮上的压力被释放时，致动器杆将通过弹簧垫圈75在远端方向上被迫使返回，重新建立释放状态的间隙。因此，由于肩部77远端地移动，臂33释放，并且接合表面34移动离开与柱塞杆20的花键23的接合，使得驱动鼓套筒30再次相对于柱塞杆20旋转地可移动。

现在将描述药剂输送装置的功能。图10a示出了在剂量设定之前，初始状态下的药剂输送装置。未示出容器保持器80、容器85和塞子29。

为了输送剂量，必须首先操作装置以设定剂量。为了设定被输送的剂量，用户抓住管状构件10并远端地布置剂量设定旋钮41a，然后使得它们相对于彼此转动，在这种情况下，剂量设定旋钮41a例如在顺时针方向上转动。剂量设定旋钮41a的转动将导致剂量鼓40旋转。由于剂量鼓40的螺旋形凹槽49与管状构件10的螺旋凸缘段16之间的第一螺纹连接，旋转将导致剂量鼓40相对于管状构件10在远端方向上移动。在剂量设定鼓40内部，由于剂量鼓40的纵向延伸的肋44与剂量鼓从动件100的纵向延伸的凹槽104之间的接合，剂量鼓从动件100也将旋转并远端地“跟随”剂量鼓40。此外，由于剂量阻挡器套筒110旋转锁定到剂量鼓从动件，剂量阻挡器套筒110也旋转。然而，其比剂量鼓40和剂量鼓从动件100以更低的速度远端地移动，这是由于其经由第二螺纹连接连接到柱塞杆20的外螺纹21，所述第二螺纹连接的节距小于第一螺纹连接的节距。由于柱塞杆通过与***件50的棘轮55相互作用的反向旋转阻挡器60而在剂量设定方向上被旋转地锁定，柱塞杆不旋转。

在剂量设定期间，由于剂量鼓40和剂量鼓从动件100通过与倾斜凸缘42相互作用的弹性保持构件102朝向彼此偏置，当剂量鼓的面向近端的部分45在止动构件90的面向远端的部分95之上滑动时，用户感知到听觉和触觉反馈信号，如上文所述。

另外，在剂量设定期间，通过管状构件10的远端端部12处的窗口或开口13示出剂量鼓40上的标记。因此，使用者旋转剂量设定旋钮41a，直到显示规定的剂量。如果用户设定过大的剂量，则他/她可以简单地将剂量设定旋钮41a向相反方向转动，由此剂量鼓40和驱动鼓套筒30都在相反的方向上转动，直到达到正确的剂量。

由于锁定结构36与剂量鼓40的切口43的接合，驱动鼓套筒30随着剂量鼓40旋转。

图10b示出了在已经设定了起始剂量，但是在按钮72被按压之前的状态下的药剂输送装置的横截面图。值得注意的是，止动构件90的轨道从动件98沿着管状构件10的纵向轨道18移动了某个距离。剂量阻挡器110的螺纹环111也与剂量鼓从动件100和剂量鼓40纵向地分离。

如果用户试图设定比规定的更大的剂量，即比装置设计所允许的更大，则第二止动元件46将邻接第一止动元件96。止动构件90相对于管状构件10旋转地固定。因此，由于第一止动元件96提供的旋转阻挡，将防止剂量鼓相对于管状构件10的进一步旋转和远端的移动。

为了与图10b的起始剂量比较，图10c示出了当设定全剂量时的装置。

为了输送一定剂量的药剂，用户抵着剂量输送部位按压装置的近端端部，在输送构件为针的情况下进行皮肤穿透。接下来的步骤是在装置的远端端部按压按钮72。这导致间隙在用户在按钮72处施加的力下闭合。图10d示出了当按钮72被按压，但在装置开始排出药剂之前的装置。

如上所述，施加到按钮72和致动器杆70的力使驱动鼓套筒30与柱塞杆20的内表面接合。其次，一旦按钮72和远端端部壁31之间的间隙已经减小，随着远端端部壁31的近端表面与远端地延伸的臂101的远端端部接触，按钮72上的力被传递到剂量鼓从动件，从而在近端方向上推动剂量鼓从动件100。由于剂量鼓从动件100的保持构件102被近端地推靠倾斜凸缘42，该近端力将传递到剂量鼓40，从而经由第一螺纹连接引起剂量鼓40的旋转，这也导致剂量鼓40相对于管状构件10的近端运动。

由于弹性保持构件102的弹性(其径向向外地压靠切口43的倾斜凸缘42)，用户施加的力导致剂量鼓从动件100相对于剂量鼓40的轻微的近端移动，从而释放止动构件90抵着剂量鼓40的面向近端的部分45的压力。因此，当剂量被排出时，止动构件90的面向远端的部分95的成形表面和剂量鼓40的面向近端的部分45的成形表面将不会推靠彼此。因此，在剂量输送期间，起伏的表面将不会产生触觉或听觉信号。

由于剂量鼓40和驱动鼓套筒30之间的旋转锁定，后者也将旋转。由于驱动鼓套筒30的臂33的径向弯曲，驱动鼓套筒30的接合表面34将牢固地接合柱塞杆20的花键23。

因此，当剂量鼓40和驱动鼓组筒30旋转时，后者也将驱动柱塞杆20旋转。由于反向旋转阻挡元件60的臂62与螺纹***件50的棘轮55相接触的设计，反向旋转阻挡元件60将允许该旋转方向。因此，柱塞杆20将与反向旋转阻挡元件60一起旋转，并且反向旋转阻挡元件60的臂62的凸缘63将在螺纹***件50的棘轮55上滑动，产生正在施用一定剂量的药剂的听觉反馈信号。此外，柱塞杆20的旋转将由于其与螺纹***件50的螺纹连接而使其在近端方向上移动，由此柱塞杆20的移动将在近端方向上推动塞子29，从而通过剂量输送构件排出一定剂量的药剂。在柱塞杆20的旋转期间，剂量阻挡器套筒110也旋转，因为其被剂量鼓从动件100推动以旋转。剂量阻挡器套筒110因此保持其相对于柱塞杆的轴向位置，即，剂量阻挡器套筒110与柱塞杆20一起旋转，即，当柱塞杆20旋转通过螺纹***件50时，剂量阻挡器套筒110与柱塞杆20一起被近端地传送。以与剂量设定程序类似的方式，剂量鼓40和剂量鼓从动件100以较高的速度近端地移动，这是由于剂量鼓40与管状构件10处于第一螺纹连接，并且由于第一螺纹连接的节距大于螺纹***件50的节距。当剂量鼓40已经相对于剂量鼓从动件100和剂量阻挡器套筒110移动回到其初始位置时，剂量已经被输送。这也意味着第二止动元件46已经相对于第一止动元件96返回到初始角度位置。

图10e示出了在一定剂量的药剂已经输送之后，但是在按钮72的压力释放之前的装置。与图10a相比，可以看出，柱塞杆已经相对于螺纹***件50和管状构件10、以及还相对于剂量设定组件200近端地移动。因此，第二止动元件46已经返回到相对于第一止动元件96的初始角度位置，并且与输送先前的剂量之前相比，包括螺纹环111的剂量阻挡器套筒110更靠近阻挡环26。

在剂量施用之后，从剂量输送部位移除装置，并丢弃药剂输送构件。如果药剂容器85仍含有足够大的待输送的剂量，则可以重复上述步骤。

然而，如果药剂容器含有的剂量小于规定剂量，则本发明防止设定的剂量大于剩余的剂量，如之前所述。

尽管已经在附图和前面的描述中详细地示出和描述了本发明，但是这样的说明和描述将被认为是说明性的或示例性的，而不是限制性的。应当理解，在不脱离本发明的理念的情况下，本领域普通技术人员可以进行改变和修改。

此外，在权利要求中，词语“包括”不排除其他元件或步骤，并且不定冠词“一”不排除复数。单个单元可以实现权利要求中所述的若干特征的功能。特别地，关于属性或值的术语“基本上”、“约”、“近似”等等也分别精确地限定了属性或值。权利要求中的任何附图标记不应被解释为对范围的限制。

Claims (16)

1.一种用于药剂输送装置的剂量设定机构，所述剂量设定机构包括，

-管状构件10；

-剂量鼓40，其与所述管状构件10同轴，且相对于所述管状构件10能够轴向地且旋转地移动；

-止动构件90，其与所述管状构件10同轴，且相对于所述管状构件10能够轴向地移动但是旋转地锁定，且还与所述剂量鼓40能够轴向地共同地移动；

其特征在于，所述止动构件90包括第一止动元件，还在于，所述剂量鼓40包括第二止动元件，且其中，所述第一止动元件和所述第二止动元件配置为彼此相互作用，以将所述剂量鼓40的旋转限制到预定的角度间隔。

2.如权利要求1所述的用于药剂输送装置的剂量设定机构，其中，所述剂量鼓40与所述管状构件10处于第一螺纹连接。

3.如权利要求2所述的用于药剂输送装置的剂量设定机构，其中，所述止动构件90是大致管状的，且包括与所述管状构件10的纵向轨道18接合的轨道从动件98，使得所述剂量鼓40的旋转移动导致所述止动构件90相对于所述管状构件10的旋转地锁定的、轴向的运动。

4.如权利要求3所述的用于药剂输送装置的剂量设定机构，其中，所述第一止动元件96从所述止动构件90的面向远端的环状端部远端地突出，且其中，所述第二止动元件46从所述剂量构件40的面向近端的环状端部近端地突出。

5.如权利要求4所述的用于药剂输送装置的剂量设定机构，其中，所述预定的角度间隔由所述第二止动元件46相对于所述第一止动元件96的初始角度位置和全剂量角度位置之间的角度限定。

6.如权利要求5所述的用于药剂输送装置的剂量设定机构，其中，所述第二止动元件在所述全剂量角度位置中邻接所述第一止动元件。

7.如权利要求5所述的用于药剂输送装置的剂量设定机构，其中，所述止动构件90的面向远端的部分95和所述剂量鼓40的面向近端的部分45布置有成形表面，使得随着所述成形表面抵着彼此滑动，所述剂量鼓40相对于所述止动构件90的旋转导致触觉和/或听觉反馈信号。

8.如权利要求7所述的用于药剂输送装置的剂量设定机构，其中，所述成形表面中的一个成形表面包括处于预定的角度位置的配合段97，且其中，所述成形表面中的另一个成形表面包括对应的配合段47，使得随着所述对应的配合表面在所述预定的角度位置中与所述配合段相互作用，所述剂量鼓40相对于所述止动构件90的旋转导致触觉和/或听觉反馈信号。

9.如权利要求8所述的用于药剂输送装置的剂量设定机构，其中，所述配合段97的预定的位置对应于所述初始角度位置和所述全剂量角度位置之间的居间的起始位置。

10.如权利要求1所述的用于药剂输送装置的剂量设定机构，还包括剂量鼓从动件100和剂量阻挡器套筒110，其中，所述剂量鼓从动件100轴向地且旋转地连接到所述剂量鼓40，且其中，所述剂量阻挡器套筒110相对于所述剂量鼓从动件100能够轴向地移动但是旋转地锁定。

11.如权利要求10所述的用于药剂输送装置的剂量设定机构，其中，所述剂量鼓从动件100包括远端径向弹性的保持元件102，所述远端径向弹性的保持元件102配置为与所述剂量鼓40的倾斜凸缘42相互作用，所述剂量鼓从动件100还包括近端支撑环105，使得所述止动构件90通过径向柔性的保持元件102和倾斜凸缘42之间的相互作用由所述剂量鼓从动件100的支撑环105而抵着所述剂量鼓40被远端地偏置。

12.如权利要求11所述的用于药剂输送装置的剂量设定机构，其中，所述止动构件90径向地定位在所述剂量鼓从动件100的长形的半管状套筒106的外部，且其中，所述半管状套筒106将所述近端支撑环105与所述剂量鼓从动件100的近端叉状套筒107连接。

13.如权利要求12所述的用于药剂输送装置的剂量设定机构，其中，所述叉状套筒107包括远端地延伸的臂101，所述远端地延伸的臂包括所述保持元件102，且其中，所述远端地延伸的臂在径向方向上是弹性的。

14.如权利要求13所述的用于药剂输送装置的剂量设定机构，其中，所述保持元件102布置有倾斜的近端表面和倾斜的远端表面。

15.如权利要求10所述的用于药剂输送装置的剂量设定机构，还包括螺纹柱塞杆20和阻挡环26，其中，所述剂量阻挡器套筒110与所述螺纹柱塞杆20处于第二螺纹连接，且其中，所述阻挡环26固定地连接到所述螺纹柱塞杆20。

16.一种药剂输送装置，其包括权利要求1-15中任一项所述的剂量设定机构。