CN107374782B - 植入体输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种植入体输送装置，包括壳体以及至少部分容纳于壳体内的内、外管驱动件、内管、过渡管、外管和排空锁定组件，三个管子依次套接并相邻管子间分别形成有第一、二、三空间，内管驱动件的近端密封固连内管的近端，外管驱动件密封固连外管的近端，过渡管的近端密封固连内管驱动件并延伸通过外管驱动件且与外管驱动件密封连接，排空锁定组件与内管驱动件可分离式连接，内管驱动件和排空锁定组件上分别设有第一、二排空通道，当排空锁定组件与内管驱动件连接时，第二排空通道通过第一排空通道、第一空间与第二空间、第三空间相通，且内管驱动件通过排空锁定组件与壳体连接，当排空锁定组件与内管驱动件分离时，内管驱动件与壳体滑动连接。

Description

植入体输送装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种植入体输送装置。

背景技术

心脏瓣膜病是我国最常见的心脏病之一，其中主要为风湿热导致的瓣膜损害。近年来随着人口老龄化的发展，瓣膜退行性变(包括钙化和粘液变性等)以及代谢障碍性瓣膜损害在我国也日益增多。传统的心脏瓣膜手术采用的是在全身麻醉下进行的心脏直视方法，这样的手术需要对患者的胸骨进行切割(俗称“胸骨切开术”)，并且患者的心脏需要被停止以使血流改道而进入“心肺”旁路控制机(另称“体外循环机”)。传统的外科瓣膜置换手术是一种伴随高风险的创伤性手术，患者可能由于栓子和与体外循环机有关的其它因素被暂时干扰，完全康复需要数月的时间。特别地，老年人以及某些特殊人群一般无法承受这样的外科手术所带来的创伤，术后需要更长的恢复时间或者甚至无法康复。然而，微创伤介入治疗的出现，无疑为心脏瓣膜病的治疗带来了更多希望。

微创伤介入治疗具有无需开胸，创伤小，患者恢复快等优点，近年来被广泛采用。尤其，近10年内介入治疗病例显示出：内外科能够治疗的病例，微创伤介入都能治疗；而且，外科手术不能治疗的病例，介入也能够治疗。因此，微创伤介入治疗的临床应用广泛，值得深入研究。

在心脏瓣膜的微创伤介入治疗中，人造心脏瓣膜通过输送装置植入体内，但是，现有的心脏瓣膜输送装置存在操作复杂，对医者的操作要求高，容易引起误操作的问题，例如，现有心脏瓣膜输送装置在定位并释放人造心脏瓣膜之后，在回收输送管的过程中，容易对患者身体造成二次损伤。此外，现有输送装置在引入排空液时，采用的是，在其外管和内管之间的空间中引申出一根排空软管，该排空软管连接外部设备，以从外部将排空液通入排空软管并进一步导入外管和内管之间的空间从而排除空气，保证介入过程无空气输入。然而，心脏瓣膜输送装置在包装、运输过程中，还需要对输送装置和排空软管进行固定，此固定操作容易造成排空软管受压弯折。另外，手术过程中，在输送和回收输送管时，由于排空软管在手柄腔内移动时没有固定轨道，使得移动外管或内管易导致排空软管弯折，进而造成排空困难。

发明内容

本发明的目的在于提供一种植入体输送装置，以解决现有技术中提及的一个或多个问题。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种植入体输送装置，包括壳体以及至少部分容纳于所述壳体内的内管驱动件、外管驱动件、内管、过渡管、外管和排空锁定组件；所述内管、过渡管和外管从里到外依次套接，所述内管与过渡管之间形成有第一空间，所述过渡管与外管之间形成有第二空间，所述内管与外管之间形成有第三空间；

其中，所述内管驱动件的近端密封固定连接所述内管的近端，所述外管驱动件密封固定连接所述外管的近端，所述过渡管的近端密封固定连接所述内管驱动件，所述过渡管延伸通过所述外管驱动件并与所述外管驱动件密封连接，所述排空锁定组件与内管驱动件可分离式连接；

所述内管驱动件上设有第一排空通道，所述排空锁定组件上设有第二排空通道，所述第二排空通道的一端位于壳体外部；当所述排空锁定组件与内管驱动件连接时，所述第二排空通道的另一端通过第一排空通道、第一空间与第二空间、第三空间相通，且所述内管驱动件通过排空锁定组件与壳体连接；当所述排空锁定组件与内管驱动件分离时，所述内管驱动件与壳体滑动连接。

优选地，所述排空锁定组件包括与内管驱动件可分离式连接的锁定件，所述锁定件包括贯通的内腔以形成第二排空通道。

优选地，所述锁定件包括用以与内管驱动件可分离式连接的卡止部分以及用以驱动所述卡止部分运动的控制部分，所述控制部分的一端位于壳体外部，且所述控制部分设有贯通的第一内腔，所述卡止部分设有贯通的第二内腔，所述第一内腔和所述第二内腔连通以形成所述第二排空通道。

优选地，所述植入体输送装置还包括容纳于所述壳体内的导向件，所述导向件具有贯通的导向槽，所述卡止部分沿着所述导向槽的延伸方向相对于所述内管驱动件运动。

优选地，所述内管驱动件具有第三内腔和第四内腔，所述第三内腔轴向贯通内管驱动件，所述过渡管的近端位于第三内腔的远端，所述内管的近端位于第三内腔的近端，所述第四内腔构成所述第一排空通道并与所述第一空间连通。

优选地，所述外管驱动件具有轴向贯通的第五内腔，所述外管的近端位于所述第五内腔中，所述过渡管从所述内管驱动件延伸通过所述第五内腔。

优选地，所述排空锁定组件包括与内管驱动件可分离式连接的锁定件以及与所述锁定件固定连接的流动件；所述锁定件的一部分位于壳体外部，且所述锁定件具有第六内腔，所述第六内腔与第一排空通道相通；所述流动件具有贯通的第七内腔，所述第六内腔和第七内腔连通以形成所述第二排空通道。

优选地，所述锁定件包括用以与内管驱动件可分离式连接的卡止部分以及用以驱动所述卡止部分运动的控制部分，所述控制部分的一端位于壳体外部，且所述第六内腔设于所述卡止部分。

优选地，所述卡止部分包括与内管驱动件可分离式连接的卡止本体以及与所述卡止本体连接的弹性结构，所述卡止部分通过弹性结构与内管驱动件连接，当所述弹性结构受力时，所述卡止部分通过弹性结构与内管驱动件分离。

优选地，所述排空锁定组件包括具有控制排空介质的流动方向的流动控制件，所述流动控制件置于所述第二排空通道上。

优选地，所述流动控制件包括单向截止阀或可控锁定阀。

优选地，所述过渡管的远端设有使所述第一空间和第二空间相通的排空孔，当所述排空锁定组件与内管驱动件连接时，所述第二排空通道的另一端通过第一排空通道、第一空间、排空孔与第二空间、第三空间相通。

优选地，所述排空孔的数量多个，多个所述排空孔沿所述过渡管的周向均匀布置。

优选地，所述过渡管的远端与内管固定连接且不密封。

优选地，所述植入体输送装置还包括移动控制件和移动导轨，所述移动导轨设置在所述壳体上，所述移动控制件可移动的设置在所述移动导轨上并与所述外管驱动件连接。

综上所述，本发明的植入体输送装置通过内管驱动件和排空锁定组件的配合，使得内管能够根据需要与壳体连接或相对于壳体移动，从而当植入体在人体中释放后回收输送装置时，保持外管不动，将排空锁定组件与内管驱动件解锁，使内管驱动件可以在壳体中移动，进而使内管向外管靠近并与外管闭合，然后取出输送装置。由于外管远端的鞘管用于束缚压缩状态的植入体，所以要求鞘管刚度较大。在现有技术中，释放植入体后，重新驱动外管与内管闭合，在此过程中容易导致人体受到鞘管的伤害。而本发明中移动尺寸更小且弯曲性能更好、材料更软的内管，使外管的远端与内管的远端闭合，从而减少回收输送管过程中对人体组织造成的二次损伤。另一方面，本发明的植入体输送装置的第二排空通道设置在排空锁定组件上，能够借由内管驱动件上的第一排空通道、过渡管和内管间的第一空间与过渡管和外管间的第二空间、外管和内管间的第三空间相通，顺利实现了内管和外管之间的排空。这样的设计，用排空锁定组件代替排空软管，没有排空腔变形堵塞的问题，从而解决了因排空软管变形而导致排空困难的问题。将排空和锁定一体设计，实现了排空与锁定功能的集成，减少了零部件配置，简化了操作步骤，从而使输送装置的性能更为稳定，操作更为方便。

附图说明

图1是本发明实施例一的植入体输送装置的示意图，其中省略了壳体；

图2是本发明实施例一的植入体输送装置之排空锁定组件与内管驱动件连接时的示意图；

图3是图2所示的植入体输送装置于M区域的局部放大图；

图4是本发明实施例一的植入体输送装置之排空锁定组件与内管驱动件分离时的局部示意图；

图5是本发明实施例一的过渡管的示意图；

图6是图5所示的过渡管沿H-H连线的剖视图；

图7是本发明实施例一的单向截止阀的示意图；

图8是本发明较佳实施例一的单向截止阀的示意图；

图9是本发明实施例二的植入体输送装置的示意图，其中省略了壳体；

图10是本发明实施例二的植入体输送装置之排空锁定组件与内管驱动件连接时的示意图；

图11是本发明实施例二的植入体输送装置之排空锁定组件与内管驱动件分离时的局部示意图。

图中的附图标记说明如下：

100、200-植入体输送装置；

110-壳体；

120-内管；

121-固定头；122-远端内管；123-锥形头；

130-过渡管；

131-排空孔；

140-外管；

141-鞘管；

150、220-内管驱动件；

160-外管驱动件；

170、210-排空锁定组件；

171、211-锁定件；

1711、2111-控制部分；1712、2112-卡止部分；

1713、2123-流动控制件；2113-卡止本体；2114-弹性结构；

212-流动件；

2121-流动件本体；2122-连接管；1714、1715-截止通孔；

180-导向件；

190-密封圈；

230-支撑件；

A-第一排空通道；

B-第二排空通道。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图1～11对本发明提出的植入体输送装置作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。术语“远端”是指远离植入体输送装置的操作者的一端；相应的，术语“近端”是指接近植入体输送装置的操作者的一端。

附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。本发明之植入体输送装置可以将植入体(例如人工心脏瓣膜)送入人体，经定位、释放植入体到指定位置。

<实施例一>

参考图1至图4，图1是本发明实施例一的植入体输送装置的示意图，图2是本发明实施例一的植入体输送装置之排空锁定组件与内管驱动件连接时的示意图，图3是图2所示的植入体输送装置于M区域的局部放大图，图4是本发明实施例一的植入体输送装置之排空锁定组件与内管驱动件分离时的局部示意图，其中图1未示出壳体110，以便于更清楚了解植入体输送装置的内部结构。

本实施例之植入体输送装置100包括壳体110以及部分容置在壳体110内的内管120、过渡管130、外管140、内管驱动件150、外管驱动件160和排空锁定组件170。所述内管120、过渡管130和外管140从里到外依次套接。所述内管120与过渡管130之间形成有第一空间。所述过渡管130与外管140之间形成有第二空间。所述内管120与外管140之间形成有第三空间。

接着，所述内管驱动件150的近端密封固定连接内管120的近端，可以驱动内管120沿壳体110的轴向运动；所述外管驱动件160密封固定连接外管140的近端，可以驱动外管140沿壳体110的轴向运动；所述过渡管130的近端密封固定连接内管驱动件150，所述过渡管130延伸通过外管驱动件160并与外管驱动件160密封连接；所述排空锁定组件170与内管驱动件150可分离式连接。

紧接着，所述内管驱动件150(优选径向)上设有第一排空通道A，所述排空锁定组件170上设有第二排空通道B；所述第二排空通道B的一端位于壳体110外部，以接收外部的排空介质；当所述排空锁定组件170与内管驱动件150连接时，所述第二排空通道B的另一端通过第一排空通道A、第一空间与第二空间、第三空间相通，从而将外部的排空介质灌注至第二空间、第三空间，进而排净空间中的空气。同时，当所述排空锁定组件170与内管驱动件150连接时，所述内管驱动件150通过排空锁定组件170与壳体110连接，从而间接实现内管120与壳体110之间的固定。另一方面，当所述排空锁定组件170与内管驱动件150分离时，所述内管驱动件150与壳体110滑动连接，即内管驱动件150可在壳体110中沿壳体110轴向移动。应当理解，为了引入排空介质，所述排空锁定组件170连接用以提供排空介质的外部设备，以将排空介质引入第二排空通道B。

优选，所述过渡管130设有使所述第一空间和第二空间相通的排空孔131(明显地，排空孔131贯穿过渡管130的管壁，此更清楚显示于图5和图6)，当所述排空锁定组件170与内管驱动件150连接时，所述第二排空通道B的另一端还可以通过第一排空通道A、第一空间、排空孔131与第二空间、第三空间相通。

以下将结合图1至图8更进一步详细说明实施例一的植入体输送装置100。

本实施例中，所述排空锁定组件170包括锁定件171，所述锁定件171与内管驱动件150可分离式连接。其中，所述锁定件171的一部分位于壳体110外部，以便使用者操作锁定件171。特别的，所述锁定件171包括贯通的内腔以形成第二排空通道B。

进一步，所述锁定件171包括控制部分1711和卡止部分1712；所述控制部分1711的一端位于壳体110外部用以连接外部设备，另一端与卡止部分1712连接以驱动卡止部分1712相对内管驱动件150运动；所述卡止部分1712位于壳体110内部，以在控制部分1711的驱动下与内管驱动件150卡接。

更进一步，所述控制部分1711与卡止部分1712均为中空结构(即均设有贯通的内腔)，其中，所述控制部分1711的中空结构形成第一内腔，所述卡止部分1712的中空结构形成第二内腔。在本发明的一个实施例中，所述第一内腔和第二内腔直接连通，以形成第二排空通道B。优选地，所述控制部分1711与卡止部分1712一体成型。

本实施例的锁定件171除了可以用于输送排空介质外，还用以锁定内管驱动件150，使得内管驱动件150与壳体110连接，当然，所述锁定件171与内管驱动件150分离时，使得内管驱动件150相对于壳体110可运动。具体地说，所述锁定件171与内管驱动件150可分离连接，当所述锁定件171锁定内管驱动件150时，由于所述锁定件171与壳体110在壳体110的轴向方向固定，使得内管驱动件150无法沿壳体110的轴向方向移动；当所述锁定件171解锁内管驱动件150时，所述锁定件171与内管驱动件150分离，使得内管驱动件150可相对壳体110沿壳体110轴向方向运动。

为了与卡止部分1712配合，所述内管驱动件150上设有卡槽(未标号)，以容置至少一部分长度的卡止部分1712，从而限位内管驱动件150在轴向方向的位移。同时，所述第一排空通道A位于所述卡槽，即通过卡止部分1712与所述卡槽连接，使得第二排空通道B与所述第一排空通道A连接。反之，所述卡止部分1712也可以设为卡槽结构，对应地，所述内管驱动件150上另设置有与卡止部分1712配合的凸起结构，同样可实现卡止部分1712与内管驱动件150的卡接，进而使得第二排空通道B与所述第一排空通道A连接。

优选，本实施例的卡止部分1712面向卡槽的一端呈锥形凸起结构，与所述内管驱动件150上的卡槽卡接，这样结构简单，卡止部分1712可以顺利卡入卡槽中。

在一个实施例中，所述壳体110内设有导向件180，与壳体110固定连接。所述导向件180具有贯通的导向槽(未标号)，所述导向槽的宽度与卡止部分1712的宽度相匹配，且所述导向槽对准内管驱动件150之卡槽的第一排空通道A，使得卡止部分1712在控制部分1711的驱动下沿着导向槽的延伸方向运动，以锁定内管驱动件150。

优选地，所述卡止部分1712与导向槽螺纹配合，即当旋转控制部分1711时，通过驱使卡止部分1712与导向槽螺旋锁定，即可控制卡止部分1712与内管驱动件150锁定并与壳体110固定。

优选地，所述锁定件171还包括流动控制件1713，所述流动控制件1713设于第二排空通道B上，用以控制排空介质的流动方向。优选地，所述流动控制件1713包括单向截止阀或可控锁定阀。

图7是本发明实施例一的单向截止阀的示意图，图8是本发明实施例一的另一单向截止阀的示意图。如图7所示，所述单向截止阀内的截止通孔1714呈“I”型，或者如图8所示，所述单向截止阀内的截止通孔1715呈“Y”型。当然，本发明包括但不限于图7和图8所示的单向截止阀，其他能够实现单向截止功能的阀门，都可以适用于本发明。本实施例的可控锁定阀可以由使用者控制其截止通孔的开闭来控制排空介质的流动方向。

本实施例中，外部的排空介质至少依次通过第二排空通道B、第一排空通道A、第一空间流入第二空间和第三空间。较佳地，一部分排空介质依次通过第二排空通道B、第一排空通道A、第一空间、排空孔131进入第二空间并流入第三空间，而另一部分排空介质依次通过第二排空通道B、第一排空通道A、第一空间直接至第三空间。

本实施例中，所述排空孔131优选为图5所示的腰形孔，更优选为图6所示的多个排空孔131，如三个。较佳地，多个排空孔131沿过渡管130的周向均匀布置。其中，图5是本发明实施例一的过渡管的示意图，图6是图5所示的过渡管沿H-H连线的剖视图。

此外，应当知晓的是，所述内管120的远端伸出过渡管130，以与外管140配合形成第三空间，而所述过渡管130的近端伸出外管140并连接内管驱动件150。另外，所述过渡管130的长度须足够长，以能够保证当外管驱动件160被驱动至壳体110远端时，所述外管140任然能够覆盖部分过渡管130，进一步如果过渡管130设有排空孔131，那么所述排空孔131仍然能够被外管140所覆盖。本实施例的排空孔131优选设置在过渡管130的远端上。

继续参考图2，所述内管驱动件150布置在壳体110的近端并具有第三内腔和第四内腔，所述第三内腔轴向贯通内管驱动件150，且所述第四内腔构成第一排空通道A并与第一空间连通，优选所述第三内腔的轴线与第四内腔轴线垂直。

本实施例中，所述内管120的近端***第三内腔中并与内管驱动件150的近端密封固定连接(例如焊接、粘接或铆接等方式密封固定连接)，且所述内管120的近端位于第三内腔的近端，同时，所述过渡管130相应***第三内腔中，且所述过渡管130的近端位于第三内腔的远端并与第四内腔相邻。这样的做法，使得第一排空通道A流出的排空介质直接进入内管120与过渡管130之间的第一空间中。

可选地，所述过渡管130的近端与内管驱动件150通过焊接、铆接、粘接、密封圈等方式密封固定连接。

优选方案中，所述过渡管130从内管驱动件150向远端延伸，通过外管驱动件160，而且与外管驱动件160密封连接，以避免排空介质从第二空间泄露。如果过渡管130设有排空孔131，则过渡管130与外管驱动件160密封连接的位置位于排空孔131的近端。所述过渡管130例如通过密封圈190与外管驱动件160和外管140密封连接。

进一步，所述内管驱动件150沿轴向的一部分位于壳体110外部，以便于使用者通过操作内管驱动件150，拉动或推动内管120沿轴向运动。更进一步，所述内管120的近端设有鲁尔口以连接外部设备，将排空介质灌注至内管120进行排空。可选地，所述外部设备通过一根排空导入管与内管120的近端连接。为防止反流，在排空导入管与内管120之间设置另一个流动控制件(未图示)，以控制排空介质单向流动。该流动控制件，例如是单向截止阀或可控锁定阀。

继续参考图2和图3，所述外管驱动件160布置在壳体110内并位于内管驱动件150的远端，且具有轴向贯通的第五内腔。所述外管驱动件160可以驱动外管沿壳体110轴向移动，以实现瓣膜支架的装载、释放。所述外管140的近端***第五内腔中并与外管驱动件160密封固定连接。可选，所述外管140与外管驱动件160通过焊接、粘接、铆接、密封圈等方式密封固定连接。对应地，所述过渡管130从内管驱动件150延伸通过第五内腔，并保证过渡管130的远端以及排空孔131(如果有排空孔131)始终能够被外管140覆盖。

较佳方案中，当所述过渡管130的近端与内管驱动件150密封固定连接时，所述过渡管130的远端与内管120固定连接且不密封。例如在排空孔131的右侧(远离过渡管130近端的一侧)，所述过渡管130的远端与内管120固定连接且不密封。在排空孔131的右侧，由于内管120和过渡管130之间还存在部分第一空间，故而，排空介质除了可以通过排空孔131、第二空间进入第三空间，还可以直接通过该部分的第一空间进入内管120和外管140的第三空间，这样的设置，既可以保持过渡管130与内管120的同心度，并且还可以防止过渡管130形成悬臂梁结构，导致受力不均，同时可以使排空介质从过渡管130的远端与内管120形成的第一空间直接流入到内管120与外管140之间的第三空间，扩大了流通空间。可选地，所述过渡管130与内管120通过机械铆钉、焊接或粘结等固定连接。

本发明对所述内管、外管伸出壳体后的远端部分的结构和组成没有特别的限制。本领域的技术人员可以根据植入体的类型、植入位置等选择合适的结构。

在本实施例中，所述内管120的远端包括固定头121，与固定头121连接的远端内管122，设于远端内管122远端的锥形头123。其中所述固定头121设有安装槽用于装载植入体。所述外管140的远端设有鞘管141，所述鞘管141用于约束压缩状态的植入体。所述鞘管141的长度与远端内管122的长度相匹配。

结合上述实施例的具体结构，本实施例的植入体输送装置100的工作过程如下：

管材排空：将外管140和内管120之远端部分置入排空介质中(排空介质例如是水，例如远端部分放置于水环境中)，通过排空锁定组件170将排空介质输入到第一空间、第二空间、第三空间中，排除外管140与内管120之间的空气；通过鲁尔口将排空介质输入到内管120的内腔中，排除内管120的内腔中的空气；

植入体的装载：首先将植入体的挂耳套接在内管120之固定头121上，之后，操作外管140向植入体输送装置100的远端运动，使得鞘管141包覆住远端内管122以及远端内管122上的植入体，从而使植入体压缩约束于外管140和内管120之间；

植入体的输送和释放：植入体装载完毕后，保持内管120和外管140相对静止，并将植入体输送至体内，随后，当植入体到达目的位置后，操作外管140向植入体输送装置100的近端运动，以使鞘管141脱离植入体，那么，所述植入体在去除鞘管141的压缩力后，便自动释放定位在人体组织病变部位；

输送装置的回收：植入体释放定位在人体组织病变部位后，将排空锁定组件170与内管驱动件150解锁，操作内管驱动件150带动内管120向植入体输送装置100的近端运动，使得锥形头123的近端端部抵靠在外管140的远端上，且使内管120的远端与外管140的远端闭合，继而从人体中取出输送装置。

在上述公开的实施例中，所述壳体110例如是操作手柄，其用以充当植入体输送装置100的安装底座，以便安放各个部件。例如所述内管驱动件150、外管驱动件160置于壳体110中，并可沿壳体110轴向相对于壳体110移动；所述内管120的近端与内管驱动件150连接，所述内管120的远端延伸出壳体110的远端，所述外管140的近端与外管驱动件160连接，所述外管140的远端延伸出壳体110的远端；所述排空锁定组件170部分容纳于壳体110中，并可以与壳体110相对运动。在此，所述壳体110的材质、形状和尺寸并不被限制，已有的及今后可能出现的、能够适合使用者持有和操作且能够容纳一部分内管120、过渡管130、一部分外管140以及其他部件的壳体110的结构，均可适用于本发明的植入体输送装置100。

本实施例中，所述植入体输送装置100还包括移动控制件和移动导轨，所述移动导轨设置在壳体110上，所述移动控制件可移动的设置在所述移动导轨上，并与外管驱动件160连接。使用者通过操控移动控制件沿移动导轨移动，进而带动外管驱动件160移动，并同步带动外管140运动。

上述实施例中，所述过渡管130采用高分子材料或金属材料制成。所述金属材质可以是不锈钢、钛、金等金属材料，也可以是镍钛合金、钴镍合金等合金材料，还可以是聚碳酸酯、聚丙烯、聚酰胺、聚酰亚胺、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物等材料中的一种或多种，当然，本领域技术人员应当能够理解，今后可能出现的，根据植入体植入过程的环境要求选择的过渡管130的材质，均可以应用于本发明中。

此外，所述外管140和内管120的材质可以是由多层结构结合的编制材质，也可以是其他金属、高分子化合物或适用于医用的化学材质。一般而言，所述外管140和内管120都要求在轴向方向上具有较强的抗伸缩力，在垂直于轴向方向上具有一定的可弯曲性。

<实施例二>

图9示是本发明实施例二的植入体输送装置的示意图，图10是本发明实施例二的植入体输送装置之排空锁定组件与内管驱动件连接时的示意图，图11是本发明实施例二的植入体输送装置之排空锁定组件与内管驱动件分离时的局部示意图，图9中壳体110、外管140、外管驱动件160均未示出。与实施例一相比，本实施例的主要区别在于排空锁定组件，而其他结构部分可类似地参阅实施例一。

本实施例的植入体输送装置200中，所述排空锁定组件210包括锁定件211和流动件212，所述锁定件211与内管驱动件220可分离式连接，所述流动件212与锁定件211固定连接。

与实施例一不同的是，所述排空锁定组件210包括锁定件211与流动件212，所述流动件212的一部分位于壳体110外部，以引入排空介质，同时所述锁定件211的一部分位于壳体110外部，以便于使用者操作锁定件211。与实施例一不同的，所述锁定件211具有第六内腔，当所述锁定件211与内管驱动件220连接时，所述第六内腔与第一排空通道A相通。所述流动件212具有贯通的第七内腔，所述第六内腔和第七内腔连通以形成第二排空通道B。

另外，与实施例一类似地，所述锁定件211包括控制部分2111和卡止部分2112，所述卡止部分2112用以与内管驱动件220卡接，所述控制部分2111用以驱动卡止部分2112运动。同理，所述控制部分2111的一端位于壳体110外部，以便于使用者实施操作。然而，与实施例一不同的是，仅卡止部分2112设有内腔，即所述第六内腔位于卡止部分2112中。当所述卡止部分2112与内管驱动件220卡接时，所述第六内腔连通第一排空通道A。

进一步，所述卡止部分2112还具有轴向贯通的第八内腔，所述第八内腔使得锁定件211直接套接在内管驱动件220上。所述第八内腔与第六内腔连通，优选所述第八内腔的轴线垂直于第六内腔的轴线。

优选方案中，所述卡止部分2112包括卡止本体2113和弹性结构2114，所述卡止本体2113用以与内管驱动件220卡接，且所述第六内腔位于卡止本体2113；所述弹性结构2114与卡止本体2113连接。所述卡止部分2112通过弹性结构2114与内管驱动件220保持连接；当所述弹性结构2114受力时，所述卡止部分2112通过弹性结构2114与内管驱动件220分离。

进一步，与实施例一类似，所述内管驱动件220设有第三内腔、第四内腔以及一凹槽，所述第三内腔轴向贯通内管驱动件220，所述第四内腔与第三内腔连通。所述卡止本体2113沿轴向方向的宽度与所述凹槽相匹配，同时所述第四内腔作为第一排空通道A位于所述凹槽(例如所述凹槽为T字型结构，其竖直部分构成第一排空通道A，其水平部分与卡止本体2113卡接)，当所述卡止本体2113与内管驱动件220卡接时，所述第一排空通道A与第二排空通道B连通。

本实施例中，所述弹性结构2114包括由弹性材料制成的弹性臂，所述弹性臂的一端与卡止本体2113连接，另一端与支撑件230接触。所述支撑件230设置在壳体110内部并与壳体110固定。又例如，所述弹性结构2114是弹簧，所述弹簧的一端与卡止本体2113连接，另一端与支撑件230接触，借助于弹簧的弹性力，使得卡止本体2113与内管驱动件220卡接。总之，通过弹性结构2114使得卡止本体2113与内管驱动件220卡接；通过控制部分2111克服弹性结构2114的弹力，驱使卡止部分2112向下移动，使得卡止本体2113与内管驱动件220上的凹槽脱离，进而内管驱动件220可以沿壳体110轴向移动。

本实施例中，所述流动件212包括流动件本体2121和连接管2122，所述流动件本体2121具有轴向贯通的内腔，所述连接管2122的一端与流动件本体2121连接，另一端与卡止部分2112连接，所述流动件本体2121的内腔与连接管2122的内部连通，形成第七内腔。进一步，所述第七内腔与第六内腔形成第二排空通道B。本实施例的流动件本体2121固定在壳体110上且一部分位于壳体110外部，用于与外部设备连接，以接受排空介质。。

所述流动件212还包括流动控制件2123，所述流动控制件2123设置于流动件本体2121上，以限定控制排空介质的流动方向。优选地，所述流动控制件2123包括单向截止阀或可控锁定阀。更优选地，所述流动控制件2123与流动件本体2121是一体式结构。

本发明较佳实施如上所述，但并不局限于上述实施例所公开的范围，本领域技术人员应当能够理解，其他可以用于实现锁定件与内管驱动件之间配合固定或分离的方式，都可以以引用的方式包含于此。

此外，本领域技术人员应当能够理解，本发明中所述内管和外管的直径和长度相配合，且根据实际植入操作的环境而确定。

上述实施例中，需要说明的是，“密封连接”指的是两个被连接的部件密封且可相对运动，“密封固定连接”指的是两个被连接的部件密封但不可相对运动。

与现有技术相比，本发明的植入体输送装置通过内管驱动件和排空锁定组件的配合，使得内管能够根据需要与壳体连接或相对于壳体移动，从而当植入体在人体中释放后回收输送装置时，保持外管不动，将排空锁定组件与内管驱动件解锁，使内管驱动件可以在壳体中移动，进而使内管向外管靠近并与外管闭合，然后取出输送装置。特别的，由于外管远端的鞘管用于束缚压缩状态的植入体，所以要求鞘管刚度较大。在现有技术中，释放植入体后，重新驱动外管与内管闭合，在此过程中容易导致人体受到鞘管的伤害。而本发明中移动尺寸更小且弯曲性能更好、材料更软的内管使外管的远端与内管的远端闭合，从而减少回收输送管过程中对人体组织造成的二次损伤。另一方面，本发明的植入体输送装置的第二排空通道设置在排空锁定组件上，能够借由内管驱动件上的第一排空通道、过渡管和内管间的第一空间与过渡管和外管间的第二空间、外管和内管间的第三空间相通，顺利实现了内管和外管之间的排空。这样的设计，用排空锁定组件代替排空软管，没有排空腔变形堵塞的问题，从而解决了因排空软管变形而导致排空困难的问题。将排空和锁定一体设计，实现了排空与锁定功能的集成，减少了零部件配置，简化了操作步骤，从而使输送装置的性能更为稳定，操作更为方便。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (15)

1.一种植入体输送装置，其特征在于，包括壳体以及至少部分容纳于所述壳体内的内管驱动件、外管驱动件、内管、过渡管、外管和排空锁定组件；所述内管、过渡管和外管从里到外依次套接，所述内管与过渡管之间形成有第一空间，所述过渡管与外管之间形成有第二空间，所述内管与外管之间形成有第三空间；

其中，所述内管驱动件的近端密封固定连接所述内管的近端，所述外管驱动件密封固定连接所述外管的近端，所述过渡管的近端密封固定连接所述内管驱动件，且所述过渡管延伸通过所述外管驱动件并与外管驱动件密封连接，所述排空锁定组件与内管驱动件可分离式连接；

所述内管驱动件上设有第一排空通道，所述排空锁定组件上设有第二排空通道，所述第二排空通道的一端位于壳体外部；当所述排空锁定组件与内管驱动件连接时，所述第二排空通道的另一端通过第一排空通道、第一空间与第二空间、第三空间相通，且所述内管驱动件通过排空锁定组件与壳体连接；当所述排空锁定组件与内管驱动件分离时，所述内管驱动件与壳体滑动连接。

2.如权利要求1所述的植入体输送装置，其特征在于，所述排空锁定组件包括与内管驱动件可分离式连接的锁定件，所述锁定件包括贯通的内腔以形成第二排空通道。

3.如权利要求2所述的植入体输送装置，其特征在于，所述锁定件包括用以与内管驱动件可分离式连接的卡止部分以及用以驱动所述卡止部分运动的控制部分，所述控制部分的一端位于壳体外部，且所述控制部分设有贯通的第一内腔，所述卡止部分设有贯通的第二内腔，所述第一内腔和所述第二内腔连通以形成所述第二排空通道。

4.如权利要求3所述的植入体输送装置，其特征在于，所述植入体输送装置还包括容纳于所述壳体内的导向件，所述导向件具有贯通的导向槽，所述卡止部分沿着所述导向槽的延伸方向相对于所述内管驱动件运动。

5.如权利要求1所述的植入体输送装置，其特征在于，所述内管驱动件具有第三内腔和第四内腔，所述第三内腔轴向贯通内管驱动件，所述过渡管的近端位于第三内腔的远端，所述内管的近端位于第三内腔的近端，所述第四内腔构成所述第一排空通道并与所述第一空间连通。

6.如权利要求1所述的植入体输送装置，其特征在于，所述外管驱动件具有轴向贯通的第五内腔，所述外管的近端位于所述第五内腔中，所述过渡管从所述内管驱动件延伸通过所述第五内腔。

7.如权利要求1所述的植入体输送装置，其特征在于，所述排空锁定组件包括与内管驱动件可分离式连接的锁定件以及与所述锁定件固定连接的流动件；所述锁定件的一部分位于壳体外部，且所述锁定件具有第六内腔，所述第六内腔与第一排空通道相通；所述流动件具有贯通的第七内腔，所述第六内腔和第七内腔连通以形成所述第二排空通道。

8.如权利要求7所述的植入体输送装置，其特征在于，所述锁定件包括用以与内管驱动件可分离式连接的卡止部分以及用以驱动所述卡止部分运动的控制部分，所述控制部分的一端位于壳体外部，且所述第六内腔设于所述卡止部分。

9.如权利要求8所述的植入体输送装置，其特征在于，所述卡止部分包括与内管驱动件可分离式连接的卡止本体以及与所述卡止本体连接的弹性结构，所述卡止部分通过弹性结构与内管驱动件连接，当所述弹性结构受力时，所述卡止部分通过弹性结构与内管驱动件分离。

10.如权利要求1所述的植入体输送装置，其特征在于，所述排空锁定组件包括具有控制排空介质的流动方向的流动控制件，所述流动控制件置于所述第二排空通道上。

11.如权利要求10所述的植入体输送装置，其特征在于，所述流动控制件包括单向截止阀或可控锁定阀。

12.如权利要求1所述的植入体输送装置，其特征在于，所述过渡管的远端设有使所述第一空间和第二空间相通的排空孔，当所述排空锁定组件与内管驱动件连接时，所述第二排空通道的另一端通过第一排空通道、第一空间、排空孔与第二空间、第三空间相通。

13.如权利要求12所述的植入体输送装置，其特征在于，所述排空孔的数量多个，多个所述排空孔沿所述过渡管的周向均匀布置。

14.如权利要求1所述的植入体输送装置，其特征在于，所述过渡管的远端与内管固定连接且不密封。

15.如权利要求1所述的植入体输送装置，其特征在于，所述植入体输送装置还包括移动控制件和移动导轨，所述移动导轨设置在所述壳体上，所述移动控制件可移动的设置在所述移动导轨上并与所述外管驱动件连接。

Images