CN107281225A - 一种中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种中药组合物及其制备方法，所述方法包括以下步骤：(A)、按以下方式处理鲍鱼、生蚝和近江牡蛎：a1、将经过预处理后的原料打成浆料并过滤；a2、预冻：将浆料的厚度控制在5～10mm，在‑50～‑10℃下，预冻1～2h；a3、升华：将预冻后物料的厚度控制在5～10mm，在压强为30～50Pa、温度为65～75℃的条件下，干燥12～20小时，即得冻干粉；a4、将冻干粉进行粉碎细化，得到质地均匀的肉粉；(B)、将步骤(A)获得的鲍鱼粉、生蚝粉和近江牡蛎粉混合。本发明所述方法采用真空冷冻干燥的方式加工鲍鱼、近江牡蛎和生蚝，能够保全上述原料中的有效成分和营养成分不受破坏，且复水性好，应用广泛。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种中药组合物及其制备方法。
背景技术
鲍鱼(Abalone)又叫海耳、鳆鱼、镜面鱼、九孔螺，属于软体动物门腹足纲原始腹足目鲍科，鲍鱼含有丰富的蛋白质，富含丰富的球蛋白，还有较多的钙、铁、碘和维生素A等营养元素。现代研究表明：鲍鱼肉中含有鲜灵素I和鲍灵素Ⅱ，有较强的抑制癌细胞的作用。鲍鱼补而不燥，养肝明目。中医称鲍鱼功效可平肝潜阳，解热明目，止渴通淋；主治肝热上逆，头晕目眩，骨蒸劳热，青肓内障，高血压眼底出血等症。
近江牡蛎(Ostrea rivularis Gould)，属牡蛎科，双壳类软体动物，富含蛋白锌，味咸，微寒，归肝、胆、肾经。煅牡蛎：收敛固涩除酸的作用强，治疗胃疼、胃酸等。生牡蛎：上收下敛，治疗头晕、便稀。现代研究表明：牡蛎的酸性提取物在活体中对脊髓灰质炎病毒具有抑制作用，使感染的鼠死亡率降低。
生蚝是牡蛎品种中个头比较大的品种之一，生蚝是传统滋补品，据《本草纲目》记载：“生蚝，治虚损，壮阳，解毒，补男女气血，令肌肤细嫩，防衰劳。”它一般是生长或者是养殖在江河与大海交融之处，在半咸半淡的内湾浅海上。由于适合生长条件的限制，它的数量上比其它品种的少，因此它的经济价位一般比较高。它还可以做生吃，有补肾，美容的效果。
目前，市场上的鲍鱼保鲜方式比较传统，一般采用盐浸后阴干，降低了其营养质量和药用活性。牡蛎除了生吃和一般烹饪外，也被用于加工成牡蛎粉，一般将牡蛎肉打浆后采用真空冷冻干燥后粉碎获得，或将牡蛎肉高压煮沸后将蒸煮液进行真空浓缩后干燥获得的，方法简单，牡蛎肉经熟制后蛋白变性，部分营养物质丧失。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种制备中药组合物的方法，该方法在加工过程中能够有效保护原料中的有效成分不被破坏，提高中药组合物的利用率。
本发明的第二目的在于提供一种上述方法制备而成的中药组合物，所述中药组合物中各组分的配伍合理、有效成分保存度好，具有极佳的养生保健功能。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种制备中药组合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(A)、按以下方式处理鲍鱼、生蚝和近江牡蛎：a1、将经过预处理后的原料打成浆料并过滤；a2、预冻：将浆料的厚度控制在5～10mm，在-50～-10℃下，预冻1～2h；a3、升华：将预冻后物料的厚度控制在5～10mm，在压强为30～50Pa、温度为65～75℃的条件下，干燥12～20小时，即得冻干粉；a4、将冻干粉进行粉碎细化，得到质地均匀的肉粉；
(B)、将步骤(A)获得的鲍鱼粉、生蚝粉和近江牡蛎粉混合。
本发明上述制备方法采取真空冷冻干燥的方式对鲍鱼、生蚝和近江牡蛎进行加工。真空冷冻干燥是在高真空状态下，利用升华原理，使预先冻结的物料中水分不经过冰的融化而直接以冰态升华为水蒸气被除去，从而达到冷冻干燥的目的。由于物料是在低温低压下干燥，可以极大地减少热敏性物质和容易氧化物质的损失，因此，真空冷冻干燥能够最大限度地保持食品的的营养成分。鲍鱼、生蚝和近江牡蛎中富含多种营养物质，具有极佳的养生保健功能，但其中的氨基酸、蛋白质、维生素在加工过程中容易变性失活。本发明采用真空冷冻干燥工艺，能够很好地解决上述原料干燥加工过程中有效成分容易失活的缺陷。
在真空冷冻干燥工艺过程中，物料厚度、预冻温度、真空度、加热温度是直接影响干燥效果的关键工艺参数，不同的加工物料之间的差异大，本发明所述方法特别针对鲍鱼、生蚝和近江牡蛎自身的特性，对上述参数进行优化，优化后的加工方法对鲍鱼、生蚝和近江牡蛎具有特异性和针对性，能够最大限定地保留物料中的活性物质。
在一些实施方式中，所述方法在步骤(B)之后还包括：(C)、将混合后的冻干粉进行粉碎，过70-90目筛，优选地，过80目筛。
本发明所述方法还进一步在真空冷冻干燥工艺的基础上结合超微粉碎技术，获得的产品为超微粉末，粉末的颗粒小，表面积大，吸收快，应用也更广泛，既可以直接作为中药饮片食用，也可作为其他食品、保健品、药品的原配料。
在一些实施方式中，所述方法中的步骤a2具体为：预冻：将各浆料的厚度控制在6～9mm，在-50～-30℃下，预冻1.2～1.8h；
所述步骤a3具体为：升华：将预冻后物料的厚度控制在6～9mm，在压强为35～45Pa、温度为70～75℃的条件下，干燥15～20小时，即得冻干粉。
在一些实施方式中，所述步骤a2具体为：预冻：将各浆料的厚度控制在8mm，在-50℃下，预冻1.5h；
所述步骤a3具体为：升华：将预冻后物料的厚度控制在8mm，在压强为50Pa、温度为70℃的条件下，干燥15小时，即得冻干粉。
在一些实施方式中，所述步骤a2具体为：预冻：将各浆料的厚度控制在9mm，在-40℃下，预冻2h；
所述步骤a3具体为：升华：将预冻后物料的厚度控制在9mm，在压强为40Pa、温度为75℃的条件下，干燥12小时，即得冻干粉。
在一些实施方式中，所述步骤a2具体为：预冻：将各浆料的厚度控制在10mm，在-30℃下，预冻2h；
所述步骤a3具体为：升华：将预冻后物料的厚度控制在10mm，在压强为30Pa、温度为65℃的条件下，干燥20小时，即得冻干粉。
在一些实施方式中，所述原料按以下方式进行预处理：取新鲜的原料去肠去壳，清洗干净，并破碎得到肉块。
在一些实施方式中，步骤a1所述过滤的方式具体为：将获得的浆料过100～150目网筛，优选地，过120目筛。
本发明还提供由上述方法制备而成的中药组合物。一方面，通过上述方法，组合物中鲍鱼、生蚝和近江牡蛎的有效成分保存完好、粉末颗粒小，表面积大，利于吸收，另一方面，所述鲍鱼、生蚝和近江牡蛎配伍合理、协同互补，具有提高免疫力、调经润肠、抗衰老、保肝利胆、壮阳和宁心安神等作用。
在一些实施方式中，按重量份计，所述组合物包括：鲍鱼粉1～80份、生蚝粉5～60份和近江牡蛎粉5～60份。
在一些实施方式中，按重量份计，所述组合物包括：鲍鱼粉10～80、生蚝粉10～50、近江牡蛎粉10～50。
在一些实施方式中，所述中药组合物为粉剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂和丸剂；优选地，所述中药组合物为粉剂或胶囊剂，所述胶囊剂优选为明胶硬胶囊。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
1)、本发明所述方法采用真空冷冻干燥的方式加工鲍鱼、近江牡蛎和生蚝，能够保全上述原料中的有效成分和营养成分不受到破坏，且复水性好，应用广泛。
2)、本发明所述方法针对鲍鱼、近江牡蛎和生蚝的物料特性对真空冷冻干燥过程中的关键参数进行优化，能够最大限度地保全其有效成分。
3)、本发明所述方法采用真空冷冻干燥技术结合超微粉碎技术，获得的产品为超微粉末，粉末颗粒小，表面积大，吸收更快，用途更广泛。
4)本发明所述中药组合物对鲍鱼、近江牡蛎和生蚝进行复配，各成分之间配伍合理、协同互补，具有提高免疫力、调经润肠、抗衰老、保肝利胆、壮阳和宁心安神等作用。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
实施例1
1、一种中药冻干粉原料的制备方法，包括以下步骤：
(1)药材验收：验收的鲍鱼来自湛江市东海硇洲岛鲍鱼养殖场，验收的生蚝来自湛江钟记生蚝养殖场，验收的近江牡蛎来自湛江市官渡亲潮牡蛎养殖场。
(2)宰杀清洗：将新鲜的药材去肠去壳后，用流动水将其清洗干净。
(3)绞碎：分别经骨肉绞碎机进行破碎得到肉块。
(4)打浆：将步骤(3)肉块分别打浆并磨细，得到颗粒粒径小于10μm的浆液。
(5)过滤：用120目筛网过滤步骤(4)磨细后的肉浆，以去除杂质和肉块。
(6)冻干，先预冻：控制物料厚度8mm，温度﹣50℃，时间1.5小时。再升华：控制物料厚度8mm，干燥时压强50Pa，加热板温度70℃，时间15小时，至物料水分控制在5％以内得到肉粉。
(7)粉碎：将冻干后的肉粉进行粉碎细化，过80目筛，得到质量均一的粉末状肉粉。
(8)包装:对细化后的肉粉及时进行包装密封，并入库保存。
2、一种中药冻干粉组合物及其制备方法，该中药冻干粉组合物由以下原料按重量配比制成(1000g)：
鲍鱼粉 600g
生蚝粉 300g
近江牡蛎粉 100g
(1)将原料鲍鱼粉、生蚝粉、近江牡蛎粉置于三维混合机，进行充分混合，混合时间30min，制得混合原料。
(2)混合后的原料粉装入明胶硬胶囊，制成胶囊剂500粒。
实施例2
1、一种中药冻干粉原料的制备方法，包括以下步骤：
(1)药材验收：验收的鲍鱼来自湛江市东海硇洲岛鲍鱼养殖场，验收的生蚝来自湛江钟记生蚝养殖场，验收的近江牡蛎来自湛江市官渡亲潮牡蛎养殖场。
(2)宰杀清洗：将新鲜的药材去肠去壳后，用流动水将其清洗干净。
(3)绞碎：分别经骨肉绞碎机进行破碎得到肉块。
(4)打浆:将步骤(3)肉块分别打浆并磨细，得到颗粒粒径小于10μm的浆液。
(5)过滤:用120目筛网过滤步骤(4)磨细后的肉浆，以去除杂质和肉块；
(6)冻干，先预冻：控制物料厚度9mm，温度﹣40℃，时间2小时。再升华：控制物料厚度9mm，干燥时压强40Pa，加热板温度75℃，时间12小时，至物料水分控制在5％以内得到肉粉；
(7)粉碎：将冻干后的肉粉进行粉碎细化，过80目筛，得到质量均一的粉末状肉粉。
(8)包装:对细化后的肉粉及时进行包装密封，并入库保存。
2、一种中药冻干粉组合物及其制备方法，该中药冻干粉组合物由以下原料按重量配比制成(1000g)：
鲍鱼粉 500g
生蚝粉 400g
近江牡蛎粉 100g
(1)将原料鲍鱼粉、生蚝粉、近江牡蛎粉置于三维混合机，进行充分混合，混合时间25min，制得混合原料。
(2)混合后的原料粉装入明胶硬胶囊，制成胶囊剂500粒。
实施例3
1、一种中药冻干粉原料的制备方法，包括以下步骤：
(1)药材验收：验收的鲍鱼来自湛江市东海硇洲岛鲍鱼养殖场，验收的生蚝来自湛江钟记生蚝养殖场，验收的近江牡蛎来自湛江市官渡亲潮牡蛎养殖场。
(2)宰杀清洗：将新鲜的药材去肠去壳后，用流动水将其清洗干净。
(3)绞碎：分别经骨肉绞碎机进行破碎得到肉块。
(4)打浆:将步骤(3)肉块分别打浆并磨细，得到颗粒粒径小于10μm的浆液。
(5)过滤:用120目筛网过滤步骤(4)磨细后的肉浆，以去除杂质和肉块。
(6)冻干，先预冻：控制物料厚度10mm，温度-30℃，时间2小时。再升华：控制物料厚度10mm，干燥时压强30Pa，加热板温度65℃，时间20小时，至物料水分控制在5％以内得到肉粉；
(7)粉碎：将冻干后的肉粉进行粉碎细化，过80目筛，得到质量均一的粉末状肉粉。
(8)包装:对细化后的肉粉及时进行包装密封，并入库保存。
2、一种中药冻干粉组合物及其制备方法，该中药冻干粉组合物由以下原料按重量配比制成(1000g)：
鲍鱼粉 400g
生蚝粉 400g
近江牡蛎粉 200g
(1)将原料鲍鱼粉、生蚝粉、近江牡蛎粉置于三维混合机，进行充分混合，混合时间30min，制得混合原料。
(2)混合后的原料粉装入明胶硬胶囊，制成胶囊剂500粒。
对比例1
1、一种中药冻干粉原料的制备方法，包括以下步骤：
(1)药材验收：验收的鲍鱼来自湛江市东海硇洲岛鲍鱼养殖场，验收的生蚝来自湛江钟记生蚝养殖场，验收的近江牡蛎来自湛江市官渡亲潮牡蛎养殖场。
(2)宰杀清洗：将新鲜的药材去肠去壳后，用流动水将其清洗干净。
(3)绞碎：分别经骨绞碎机进行破碎得到肉块。
(4)打浆：将步骤(3)肉块分别打浆并磨细，得到颗粒粒径小于10μm的浆液。
(5)过滤：用120目筛网过滤步骤(4)磨细后的肉浆，以去除杂质和肉块。
(6)冻干，先预冻：控制物料厚度15mm，温度-20℃，时间3小时。再升华：控制物料厚度15mm，干燥时压强50Pa，加热板温度70℃，时间20小时，至物料水分控制在5％以内得到肉粉。
(7)粉碎：将冻干后的肉粉进行粉碎细化，过80目筛，得到质量均一的粉末状肉粉。
(8)包装:对细化后的肉粉及时进行包装密封，并入库保存。
2、一种中药冻干粉组合物及其制备方法，该中药冻干粉组合物由以下原料按重量配比制成(1000g)：
鲍鱼粉 600g
生蚝粉 300g
近江牡蛎粉 100g
(1)将原料鲍鱼粉、生蚝粉、近江牡蛎粉置于三维混合机，进行充分混合，混合时间30min，制得混合原料。
(2)混合后的原料粉装入明胶硬胶囊，制成胶囊剂500粒。
对比例2
1、一种中药冻干粉原料的制备方法，包括以下步骤：
(1)药材验收：验收的鲍鱼来自湛江市东海硇洲岛鲍鱼养殖场，验收的生蚝来自湛江钟记生蚝养殖场，验收的近江牡蛎来自湛江市官渡亲潮牡蛎养殖场。
(2)宰杀清洗：将新鲜的药材去肠去壳后，用流动水将其清洗干净。
(3)绞碎：分别经骨绞碎机进行破碎得到肉块。
(4)打浆：将步骤(3)肉块分别打浆并磨细，得到颗粒粒径小于10μm的浆液。
(5)过滤：用120目筛网过滤步骤(4)磨细后的肉浆，以去除杂质和肉块。
(6)冻干，先预冻：控制物料厚度8mm，温度﹣50℃，时间1.5小时。再升华：控制物料厚度8mm，干燥时压强100Pa，加热板温度45℃，时间15小时，至物料水分控制在5％以内得到肉粉。
(7)粉碎：将冻干后的肉粉进行粉碎细化，过80目筛，得到质量均一的粉末状肉粉。
(8)包装:对细化后的肉粉及时进行包装密封，并入库保存。
2、一种中药冻干粉组合物及其制备方法，该中药冻干粉组合物由以下原料按重量配比制成(1000g)：
鲍鱼粉 600g
生蚝粉 300g
近江牡蛎粉 100g
(1)将原料鲍鱼粉、生蚝粉、近江牡蛎粉置于三维混合机，进行充分混合，混合时间30min，制得混合原料。
(2)混合后的原料粉装入明胶硬胶囊，制成胶囊剂500粒。
实验例1
本发明实验例中涉及的HPLC检测采用如下检测方法：
色谱条件：
色谱柱：Agilent-C18(250mm×4.6mm，5μm)
流动相：乙酸钠-甲醇(58：42，pH＝5.5)
流速：1.0mL/min
柱温：25.0℃
检测波长：330nm
理论塔板数不少于3000。
对照品溶液制备：精密称取80℃干燥至恒重的牛磺酸标准品(美国Sigma公司)0.100g，用超纯水溶解并定容至100mL，得1mg/ml的储备液。取1ml储备液至100ml容量瓶，加超纯水稀释至刻度，得10ug/ml的牛磺酸对照品溶液。
供试品溶液制备：
精确称取样品1g，用超纯水定容至100mL，得到浓度为10mg/mL的溶液。精密量取10mg/mL的溶液5mL，用超纯水精确定容至100mL，混匀后得到500ug/mL的样品溶液。然后再精密量取500ug/mL样品5ml至50ml的容量瓶中并用超纯水定容至刻度，得10ug/mL样品溶液。
测定法：
用超纯水作为空白，注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的25％，再精密量取牛磺酸对照品溶液与样品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。采用峰面积归一化方法计算样品中牛磺酸的含量。
检测实施例1-3以及对比例1-2所述方法制备的冻干粉原料中(鲍鱼粉、生蚝粉和近江牡蛎粉)牛磺酸的含量，具体检测结果如表所示1。
表1冻干粉原料中牛磺酸的含量检测
实验例2
本发明所述中药组合物的治疗效果可以通过下述临床病例的观察加以证实：
召集以下患者，服用实施例1制备的中药组合物胶囊，每次服用2粒，每天服用3次，连续服用1个月，具体服用效果如下所示：
1、患者，男，45岁，症状：全身疲倦无力，心跳，气短，胸闷，睡眠不好，经常失眠，常头昏。诊断：冠心病、神经衰弱、疲劳症。治疗效果：治疗结束后，病情好转，精神很好，全身不感觉疲乏，转身感觉轻快，工作也不觉累，力气大增。
2、患者，女，14岁，症状：头昏、贫血、月经少、不正常，上课时头昏、欲睡、记忆力不佳、心烦、没有精神、全身无力、疲乏。诊断：贫血、疲劳症。治疗效果：治疗结束后，月经恢复正常，能正常听课，头昏见好，记忆力比前增加，身体疲乏减轻，精神很好。
3、患者，女，62岁，症状：时常浑身酸痛，手不能提取重物，精神萎靡，疲乏无力，食欲降低。诊断：免疫力低下。治疗效果：治疗结束后，
4、患者，男，39岁，症状：便秘史3年，尤其以秋冬季节更为严重，经常服用通便灵等治疗。诊断：习惯性便秘。治疗效果：治疗结束后，大便通畅，恢复正常，半年回访无复发。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，但本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种制备中药组合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(A)、按以下方式处理鲍鱼、生蚝和近江牡蛎：a1、将经过预处理后的原料打成浆料并过滤；a2、预冻：将浆料的厚度控制在5～10mm，在-50～-10℃下，预冻1～2h；a3、升华：将预冻后物料的厚度控制在5～10mm，在压强为30～50Pa、温度为65～75℃的条件下，干燥12～20小时，即得冻干粉；a4、将冻干粉进行粉碎细化，得到质地均匀的肉粉；
(B)、将步骤(A)获得的鲍鱼粉、生蚝粉和近江牡蛎粉混合。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法在步骤(B)之后还包括：(C)、将混合后的冻干粉进行粉碎，过70-90目筛，优选地，过80目筛。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤a2具体为：预冻：将各浆料的厚度控制在6～9mm，在-50～-30℃下，预冻1.2～1.8h；
所述步骤a3具体为：升华：将预冻后物料的厚度控制在6～9mm，在压强为35～45Pa、温度为70～75℃的条件下，干燥15～20小时，即得冻干粉。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤a2具体为：预冻：将各浆料的厚度控制在8mm，在-50℃下，预冻1.5h；
所述步骤a3具体为：升华：将预冻后物料的厚度控制在8mm，在压强为50Pa、温度为70℃的条件下，干燥15小时，即得冻干粉。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述原料按以下方式进行预处理：取新鲜的原料去肠去壳，清洗干净，并破碎得到肉块。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤a1所述过滤的方式具体为：将获得的浆料过100～150目网筛，优选地，过120目筛。
7.权利要求1-6任一项所述方法制备而成的中药组合物。
8.根据权利要求7所述中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物包括：鲍鱼粉1～80份、生蚝粉5～60份和近江牡蛎粉5～60份。
9.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物包括：鲍鱼粉10～80、生蚝粉10～50、近江牡蛎粉10～50。
10.根据权利要求9所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为粉剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂和丸剂；优选地，所述中药组合物为粉剂或胶囊剂，所述胶囊剂优选为明胶硬胶囊。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20171024 |
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