CN107257697A - 具有辅助装置的注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于可手动操作的注射装置的辅助装置，该辅助装置包括：本体(300)，所述本体(300)具有至少一个接合构件(340)用以将所述本体(300)可释放地安装到所述注射装置(1)上所述注射装置(1)外表面(106)的指定位置(P)；至少一个指示器(350；370；380)，所述至少一个指示器(350；370；380)位于所述本体(300)上并且其具有的形状或轮廓当所述本体(300)处于所述指定位置(P)或靠近所述指定位置(P)时，与所述注射装置(1)的外表面(106)上的标记(150；160；170；180)重叠或对准。

Description

具有辅助装置的注射装置

技术领域

本发明涉及一种辅助设备，用于辅助被构造成排出药剂的医疗装置。特别是，本发明涉及一种用于可手动操作的注射装置的辅助装置。

背景技术

有多种疾病要求通过注射药剂进行定期治疗。这种注射可以通过使用注射装置来执行，由医疗人员或由患者本身实施。作为一个示例，1型和2型糖尿病可以由患者本身通过注射胰岛素(例如，每天一次或几次)来治疗。比如，可以使用预填充一次性胰岛素笔作为注射装置。作为替代，可以使用可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新的药剂药筒来更换空药剂药筒。笔可以与一组一次针一起提供，在每次使用之前，更换一组一次针。然后，比如，通过旋转剂量旋钮并且从胰岛素笔的剂量窗口或显示器观察实际剂量，可以在胰岛素笔处手动地选定将要注入的胰岛素剂量。然后，通过将针***到适当的皮肤部分并且按下胰岛素笔的注射按钮来注射剂量。

为能够监视胰岛素注射，比如为了防止错误操纵胰岛素笔或为了记录已经施加的剂量，期望测量与注射装置的状况和/或使用相关的信息，诸如关于注射的胰岛素类型和剂量的信息。在这方面，WO2009/024562公开了一种具有数值传感器的医疗装置。射频识别(RFID)单元包括诸如压力传感器等数值传感器，并且与液体药剂容器一体化，以实现对压力或其它药剂相关参数值进行无线监视。液体药剂容器与医疗装置的第一壳体部件相联接，该第一壳体部可以比如构成预填充一次性注射装置。RFID单元与医疗装置的第二壳体部件中包含的控制电路无线通信，该第二壳体部可释放地附接到第一壳体部件。控制电路适于处理由RFID单元测量的值，并且将它与预定值相比较，在测量值超出正常操作条件下为用户提供警报，以及将关于测量值的数据传输至外部装置供进一步数据处理。

此外，文献WO 2013/120775A1描述了用于可手动操作的笔型注射装置的用夹子夹上的电子模块。该模块被构造为辅助装置，具有本体和匹配单元，该匹配单元构被造成可释放地安装到注射装置上相对于注射装置的外表面位于指定位置，以便将辅助装置牢固且可释放地紧固到注射装置。肋从注射装置的外表面突出，其用作对准元件，用于将辅助装置的本体相对于注射装置的外表面定位在指定位置。

当正确对准时，肋将被容纳在辅助装置的本体中的肋接收凹部中。辅助装置还包括可释放地接合注射装置的壳体的相应凹陷中的凸起。当辅助装置与注射装置正确地配合时，提供来自凸起与凹陷的配合的触觉反馈。但是当辅助装置在纵向方向或周向或切向方向上没有与注射装置正确对准时，肋和肋容纳凹部以及凸起和凹陷将不对准，而偏离彼此定位。

在这种构型中，不能将辅助装置安装到注射装置。此外，因为在将辅助装置安装到注射装置的过程中，相互配接结构，即，肋容纳凹部以及凸起和凹陷对于用户来说可能是不可见的，所以用于将辅助装置最终附接和安装到注射装置的正确对准和取向可能会是有点麻烦且恼人的。

因此，本发明一个方面的目的是提供一种改进的辅助装置，其以相当简单、直接且直观的方式可释放地安装到或可释放地附接到可手动操作的注射装置。另一个目的是提供一种相应构造的可手动操作的注射装置，该注射装置提供并支持辅助装置到该注射装置的便利、简单且直接的可释放附接。这些应当相当容易地实现改进在现有辅助装置和注射装置的设计中实现。在这方面而言，一个特别的目的是根据本发明的改进能够对现有辅助装置和相应的注射装置进行改造。进一步的目的是提供一种套件，该套件包括注射装置和相应地构造的辅助装置，在将辅助装置安装到注射装置时，所述注射装置和辅助装置允许并且支持附接程序的视觉或触觉控制。

发明内容

本发明实施例的第一方面，提供了一种用于可手动操作的注射装置的辅助装置。辅助装置包括本体，本体具有至少一个接合构件，用以将本体可释放地安装或可释放地接合到注射装置上注射装置外表面上的指定位置。通常，辅助装置的本体的接合构件能够与注射装置壳体的面向外侧部分上的至少一个对应或互补形状的接合构件可释放地接合。通常，辅助装置的本体和注射装置的壳体的相互对应的接合构件提供了诸如卡扣配合或夹子式接合等的强制接合。作为替代，相互对应的接合构件被构造成提供辅助装置的本体和注射装置的壳体的摩擦接合。

在辅助装置的本体上至少设置一个指示器，该指示器具有的形状或轮廓在本体处于注射装置外表面上的指定位置或在该指定位置附近时，与注射装置外表面上的标记重叠或对准。相互对应的指示器和标记提供了一种相当直观的方法，用以在执行紧固或安装过程之前向用户指示辅助装置的本体和注射装置的壳体被正确对准和取向。通常，该至少一个指示器位于远离本体的接合构件位置处，因此在距本体的接合构件非零的距离处。相应地，注射装置外表面上的至少一个标记也定位成远离注射装置壳体的至少一个接合构件，因此在离注射装置壳体的至少一个接合构件的非零距离处。

除了本体和注射装置的相互对应的接合构件之外，指示器和标记也位于注射装置的本体和壳体上。通常，在将辅助装置附接或安装到注射装置期间，该至少一个指示器或标记一直都能够被用户看见或感知。

特别是，辅助装置和注射装置能够以预组装构型布置，在这种构型中，辅助装置已经与注射装置的壳体机械或物理接触，但是辅助装置相对于注射装置至少能够旋转或纵向平移地移位；反之亦然。在这种预组装构型中，辅助装置能够借助于该至少一个指示器和该至少一个标记相对于注射装置对准且定向。在预组装构型中，接合构件的本体可移位，因此能够相对于注射装置纵向移位或旋转，以使辅助装置的至少一个指示器成为与注射装置外表面上的至少一个标记的几何重叠构型。如果所述至少一个指示器与所述至少一个标记重叠或对准，则辅助装置和注射装置被正确地对准。在这种正确的对准构型中，辅助装置可转换到最终组装构型中，在这种构型中，辅助装置通常在转向上和平行方向上固定到注射装置。

根据另一个实施例，指示器包括在辅助装置的本体中的孔口或凹部。凹部可以形成在本体的边界区域或外边缘中，而孔口可以设置在本体的主体部分中，因此在与辅助装置的本体的边界或边缘距离一定距离处。辅助装置本体中的孔口通常位于本体的侧壁部分中。当辅助装置和注射装置处于预组装构型时，孔口显示位于辅助装置下方的注射装置的外表面的一部分。当被实施为本体边缘或边界区域中的凹部时，凹部可以包括V形几何结构，且尖端向内延伸，即，远离边界或边缘。

作为替代，还可以想到，指示器包括从本体的纵向端部或边界部分沿纵向方向延伸的凸起。作为补充或作为替代，还可以想到，指示器仅包括在辅助装置本体的透明部分中或上的指示器标记。于是，为了使辅助装置和注射装置正确和适当对准，仅需要使指示器标记与注射装置外表面上的至少一个标记成基本重叠的构型。通常，指示器位于辅助装置的本体上的明确的指定位置处。此外，与指示器对应或匹配的标记也位于注射装置的外表面上(通常在注射装置壳体的外表面上)明确且指定的位置处。

指示器相对于圆周或切线方向和/或关于本体纵向方向的位置以及该至少一个标记关于注射装置壳体的切线或圆周方向和/或纵向方向的指定位置被选择为使得当该至少一个指示器与该至少一个标记重叠或对准时，辅助装置和注射装置在指定位置处正确地对准。

根据另一个实施例，孔口或凹部的轮廓与标记的形状相匹配。例如，如果孔口是圆形对称的，则孔口也包括具有基本上与孔口的轮廓和几何结构匹配的几何形状和轮廓的圆或圆点。这一点对于凹部同样有效。如果凹陷为例如V形的并且从辅助装置本体的边缘或边界延伸，则注射装置外表面上提供的标记也包括在尺寸和几何结构上与凹部匹配的一定程度上位三角形或V形的结构。

作为补充或者作为替代，可以想象的是，标记在注射装置外表面上包括相当大的延伸部，但是具有可视觉检测的中心。例如，标记可以包括十字形，其中形成所述十字形的至少两条线的交叉点限定标记的中心。于是，为了使辅助装置和注射装置适当且正确对准，仅仅要将标记的中心布置在孔口或相应形状的凹部的中心。

一般来说，指示器和对应标记的轮廓可以任意选择，只要辅助装置本体和注射装置相对于彼此可移位或可旋转，以使指示器和标记处于对应于辅助装置和注射装置正确对准和取向的相互重叠或相互对准的构型。

根据另一个实施例，指示器布置在本体的安装环上，该安装环被构造为接收注射装置，使得注射装置延伸穿过安装环。通常，安装环和本体一体地形成。本体和安装环可以由单块注射塑料部件制成。安装环通常形成孔口，注射装置的壳体可以沿着纵向方向移位到该孔口中。本体的剩余部分通常被构造为与注射装置的外表面径向抵靠。通常，注射装置是笔式注射器类型，并且包括基本上管形的壳体，并且因此包括相应的管形外表面。

借助于安装环并且通过将注射装置布置在抱住注射装置外周的安装环中，注射装置和安装环，因此注射装置和辅助装置本体，就径向方向而言能够固有地固定到一起。因此，注射装置和辅助装置的预组装构型可以仅通过将注射装置的壳体***并且穿过辅助装置的安装环而获得。在预组装构型中，注射装置能够相对于辅助装置相对其纵向轴线旋转。此外，注射装置相对于辅助装置也可以相对纵向方向移位。通常，在辅助装置和注射装置的相互组装期间，安装环不会经历瞬时或临时变形。因此，特别有利的是将该至少一个指示器布置在本体安装环上或本体安装环中。

根据另一个实施例，安装环从本体的第一纵向端部和本体下侧延伸。然而，本体的至少一个接合构件位于本体的第二纵向端部处或靠近本体的第二纵向端部，该第二纵向端部的位置与第一纵向端部相反。以这种方式，当指示器布置在安装环中或安装环上时，本体的指示器和接合构件位于本体的相对定位的纵向端部处。当将辅助装置紧固或安装到注射装置需要辅助装置相对于注射装置绕基本垂直于辅助装置本体或注射装置壳体的纵向轴线延伸的横向轴线枢转或旋转时，这种构型是特别有益的。

于是，当将辅助装置从预组装构型朝最终组装构型转换并且转换到最终组装构型时，本体的第二纵向端部相对于注射装置的壳体可经历不可忽略的径向位移。通过在本体的相对的纵向端部(例如，靠近前端)上提供指示器，指示器相对于注射装置壳体的径向位移程度可以远小于辅助装置本体的接合构件相对于注射装置的相应形状的接合构件的径向位移，所述相应形状的接合构件通常位于相对的纵向端部处，例如，在后端处或靠近后端。以这种方式，当将辅助装置从预组装构型朝最终组装构型转换并且转换到最终组装构型中时，处于与标记重叠构造的指示器将不会经历显著移位。

根据另一个实施例，本体能够相对于注射装置围绕延伸穿过安装环并且垂直于注射装置纵向轴线延伸或垂直于本体纵向轴线延伸的横向轴线旋转。在这样的实施例中，指示器比本体接合构件更接近于横向轴线。虽然当将辅助装置从预组装构型转换到最终组装构型中时，本体的接合构件可能经历显著的径向位移，但是，指示器相对于标记的位置可以保持基本上固定。

根据另一个实施例，安装环包括围绕注射装置外表面的孔口。其中，孔口的内横截面或内径大于注射装置的外横截面或外径。作为替代，可以想到的是，安装环孔口的至少一部分是倾斜的或倒角的，以便支持本体以及因此与本体一体地形成的安装环相对于注射装置壳体枢转。当孔口的内径或横截面至少稍大于注射装置的外周或外横截面时，注射装置可以沿纵向方向***到所述孔口中并且穿过所述孔口，使得本体相对于注射装置绕横向轴线的枢转仍然可能到期望的程度。

在另一个实施例中，安装环包括上部和下部。上部连接到本体或与本体一体地形成，其中本体的与安装环上部一体形成的那部分朝着第二纵向端部延伸。以这种方式，本体形成一种壳体，用以围绕或沿着注射装置外表面外周的一部分夹持。本体的该部分特别用作或包括辅助装置的壳体，以容纳用以与注射装置的机械部件(特别是注射装置的机械方式实施的显示器)相互作用的各种电子部件。

在辅助装置的另一个实施例中，本体包括两个翼部，两个翼部从本体的下侧延伸并且在两个翼部之间形成用以接收注射装置的沟槽。这些翼部包括背向本体的下边界。翼部的这些下边界进一步沿纵向方向延伸成为安装环的下边界并且形成构成辅助装置指示器的凹部。通常面朝本体第二纵向端部的安装环下边界可以从本体的下侧光滑地延伸到从本体下侧延伸的侧翼中。以这种方式，当从下方观察辅助装置时，翼部的下边界与安装环的下边界一起形成一定程度上为U形的交界结构。在这种情况下，形成指示器的凹部由本体下侧面的边界限定，该凹部可以被认为是通过从圆柱形本体切掉一部分而获得的侧壁的边缘。

在另一个实施例中，辅助装置包括光学读取装置，该光学读取装置布置在本体下侧离所述至少一个指示器第一指定距离处。该第一指定距离包括纵向距离以及沿着本体内周或沿着注射装置壳体外表面外周的周向或切向距离，对应于或等于注射装置的显示器与注射装置外表面上的至少一个标记之间的第二指定距离。此外，当假设注射装置的外表面基本上为管形时，第二指定距离包括显示器与该至少一个标记之间的纵向距离以及显示器与该至少一个标记之间的周向或切向距离。

利用第一和第二指定距离的这种定义，显而易见的是，当本体的至少一个指示器与注射装置外表面上的至少一个标记基本上重叠或对准时，辅助装置的光学读取装置与注射装置的显示器基本上重叠并且正确地对准。可以在辅助装置与注射装置的最终组装构型之前获得指示器与标记的这种重叠或对准。

在另一方面中，本发明还涉及一种可手动操作的注射装置。该注射装置包括壳体，壳体具有至少一个接合构，用以如上所述的辅助装置可释放地安装在壳体外表面上的指定位置。注射装置还包括在外表面上的至少一个标记，用以当辅助装置处于指定位置或靠近指定位置时，与辅助装置的指示器重叠或对准。

可手动操作的注射装置特别是被构造为与如上所述的辅助装置配合。因此，可手动操作的注射装置包括所有必须的并且如上所述结合辅助装置提及的那些特征。

根据另一个实施例，外壳外表面上的至少一个标记是视觉标记，并且包括与辅助装置的指示器的形状或轮廓匹配的形状或轮廓。视觉标记可以包括简单几何结或由简单几何结构组成，所述简单的几何结构诸如点、圆、四边形或矩形符号、三角形或与指示器的形状或轮廓匹配的任何其它任意形状的符号。

根据另一个实施例，所述至少一个标记是触觉标记，并且形成注射装置壳体外表面上的凸起或凹部。使用可感知的可触摸凸起或凹部作为辅助装置的安装和定中心辅助装置，对于患有受损视力的用户或病人特别有用。

借助于这样的触觉标记，辅助装置和注射装置可沿纵向方向移位，并且可沿切线方向旋转，直到包括与触觉标记的凸起或凹部匹配的凹部或凸起的指示器与这样的触觉标记接合，从而以触觉方式向用户指示已经达到辅助装置和注射装置的正确对准构型。于是，在随后步骤中，用户可以以相当精确且成功的方式进行和执行辅助装置和注射装置的最终组装。

根据另一个实施例，标记被集成到以粘合方式附接到注射装置外表面的标签中。标记与可视标记的这种集成是特别可能的。通过将标记集成到标签中，可以用相应的标记对现有注射装置进行改造。此外，可以提供一组不同构造的标签，例如，在不同位置处具有不同标记的标签，每个标签对应于不同构造的辅助装置。以这种方式，可以简单地通过选择其上具有匹配并对应于所选择的辅助装置的指定标记的适当标签，将各种不同构造的辅助装置与各种各样的注射装置普遍组合。因此，指定标记附着在注射装置的外表面上不需要重新设计现有注射装置的外形或轮廓。

将标记与触觉标记一起集成到标签中也是可想象的，其中触觉标记由标签上的凸起或由标签中的凹部构成。在后一种情况下，标签必须包括指定厚度以提供足够深度的凹部。

此外，根据本发明的另一方面，本发明还涉及一种包括如上所述的注射装置并且还包括如上所述的辅助装置的套件。特别是可以想到，注射装置是一次性的，而辅助装置可释放地附接到一系列或一组注射装置。

本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH₂。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如***(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土金属的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

对于本领域的技术人员来说将进一步清楚的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明做出各种修改和变型。此外，应注意的是，在所附权利要求中使用的所有附图标记都不应被解释为限制本发明的范围。

附图说明

下面将参照附图详细描述驱动机构和注射装置的实施例，其中：

图1示意性地示出了可手动操作的注射装置，

图2示出了可释放地附接到图1注射装置的辅助装置的示意图，

图3示出了可释放地附接到图1注射装置的图2辅助装置的透视图，

图4示出了辅助装置在被安装到注射装置的状态下的示意图，

图5示出了辅助装置朝向要被安装到的注射装置的透视侧视图，

图6示出了注射装置被接收穿过辅助装置安装环时辅助装置的侧视图，

图7示出了辅助装置可释放地附接到注射装置的侧视图，

图8示出了辅助装置可释放地附接到注射装置的横截面后视图，其中固定单元的弹性臂处于与注射装置接合的位置，

图9示出了辅助装置可释放地附接到注射装置的横截面后视图，其中固定单元的弹性臂处于与注射装置脱离的位置，

图10示出了根据本发明一个实施例的辅助装置的下侧的视图，

图11示出了注射装置具有标记的一个实施例的侧视图，

图12示出了注射装置具有不同标记的另一个实施例，

图13示出了图11注射装置，图10辅助装置附接到图11注射装置，

图14示出了辅助装置具有不同形状的指示器的另一个实施例，

图15示出了注射装置具有与图14指示器匹配的标记的另一个实施例的侧视图，

图16示出了图14的辅助装置与图15的注射装置的组装，

图17示出了外表面上具有标记的另一注射装置的侧视图，

图18示出了辅助装置与图17的注射装置的组装。

具体实施方式

图1为注射装置1的分解图，其可以比如表示Sanofi的Solostar(R)胰岛素注射笔。

图1的注射装置1为预填充、一次性注射笔，其包括壳体10并且包含胰岛素容器14，针15可以附接到胰岛素容器14。针受到内针盖16和外针盖17的保护，外针盖17进而可由盖18覆盖。通过旋转剂量旋钮12可以选定将从注射装置1排出的胰岛素剂量，然后经剂量窗口或显示器13显示选定的剂量，比如，所谓国际单位(IU)的倍数，其中，一个IU为约45.5微克(1/22毫克)纯结晶胰岛素的生物当量。显示在剂量窗口或显示器13中的选定剂量的一个示例可以比如为30IU，如图1中所示。需要指出，选定的剂量也可以同样地以不同方式显示，比如由电子显示器显示。应理解，剂量窗口与注射装置中经其或在其上可以看见选定剂量的一段有关。

旋转剂量旋钮12产生机械咔嗒声以为用户提供声音反馈。在剂量窗口或显示器13中显示的数字被印刷在套筒19上，套筒19被容纳在壳体10中并且与胰岛素容器14中的活塞机械地相互作用。当将针15***到患者的皮肤部分中，然后促使注射按钮11时，显在显示器13中的胰岛素剂量从注射装置1排出。当在促使注射按钮11之后注射装置1的针15在皮肤部分中停留某一时间时，大部分的剂量实际上被注入到患者体内。胰岛素剂量的注射也产生机械咔嗒声，但是该机械咔嗒声不同于当使用剂量旋钮12时所产生的声音。

注射装置1可以用于几个注射过程，直到胰岛素容器14变空或注射装置1的有效期到期(例如，在第一次使用之后28天)。此外，在第一次使用注射装置1之前，可能必须比如通过选定两个单位的胰岛素并且在手持注射装置1使其针15向上的同时按下注射按钮11，来执行所谓的“预备注射”(prime shot)，从胰岛素容器14和针15除去空气。为了陈述的简单性，在下文中，将示例性地假设，排出的剂量大致对应于注射的剂量，使得比如当针对将接着被注射的剂量提出建议时，该剂量等于必须由注射装置排出的剂量。然而，当然可以考虑排出剂量和注射剂量之间的差异(例如，损耗)。

注射装置1的壳体10包括前段101和后段102。针15附着到前段101的前端，而剂量旋钮12从后段102的后端延伸。前段101具有的直径比注射装置壳体10的后段102小。

在前段101与后段102之间限定了肩部103。肩部103环绕壳体10周向延伸。盖18套在前段101上。盖18覆盖前段101，盖18的唇缘18a靠着肩部103定位。

盖固位***104形成在注射装置1的壳体10的前段101的外表面上。盖固位***104被布置成接近肩部103但是与肩部103隔开。***104在直径方向上绕前段101延伸。***104越过盖18内表面上形成的一个以上固位元件(未示出)定位，以将盖18固持在前段101上就位。作为替代，盖固位***104定位在盖18内表面上形成的对应的在直径方向上延伸的凹部中(未示出)。

注射装置1进一步包括附加元件。肋105从注射装置1的外表面106突出。肋105用作对准元件，用于将本体相对于注射装置1的外表面106定位在指定位置中。肋105从注射装置1的外表面106竖立在剂量显示器13与剂量旋钮12之间。剂量旋钮12被布置在注射装置壳体10的后段102上。肋105是细长的并且平行于注射装置1的纵向轴线延伸。

左右凹陷107(参照图6)形成在注射装置1的外表面106中。两个凹陷107形成在后段102中。每个凹陷107形成为接近注射装置壳体10的后端。凹陷107在注射装置1的左侧和右侧上大体沿直径方向彼此相对地形成。凹陷107具有倒角边。

图2是可释放地附接到图1的注射装置1的辅助装置2的一个实施例的示意图。辅助装置2包括具有匹配单元的壳体20，该匹配单元被构造为抱住图1的注射装置1的壳体10，使得辅助装置2紧紧地靠在注射装置1的壳体10上，但是仍然可从注射装置1移除，比如当注射装置1为空因此要更换时。图2为高度示意性的图，下面参照图3来描述一个实施例实际布置的细节。图2所示的翼部或夹持结构20-1和20-2一般表示接合构件340，注射装置2借助这些接合构件340可释放地附接到注射装置2的外表面。如图8、图10和图11所示的接合构件340、140一般可以以多种不同的方式实现，例如通过相互接合的强制互锁装置，诸如弹性夹子构件。

辅助装置2包含用于从注射装置1收集信息的光学传感器和声学传感器。这种信息的至少一部分，比如所选定的剂量(以及视情况还有这个剂量的单位)，经辅助装置2的显示单元21显示。注射装置1的剂量显示器13当附接到注射装置1时被辅助装置2挡住。

辅助装置2进一步包括示意性地被示出为按钮22的三个用户输入换能器。这些输入换能器22允许用户接通/断开辅助装置2，触发动作(比如，促使建立与另一个装置的连接或配对，和/或触发将来自辅助装置2的信息传输至另一个装置)，或确认某事。

图3示出了辅助装置2的视图，更详细地示出了匹配单元和壳体的布置。辅助装置2被示出安装到图3中的注射装置1，从而形成由注射装置1和辅助装置2组成的套件500。辅助装置2的壳体20具有本体300和安装环301。本体300是细长的，并且显示单元21被布置在本体300的上侧302上。安装环301从本体300的下侧303延伸。本体300具有前端304和后端305。安装环301从前端304延伸。安装环301以与细长本体300的纵向轴线成锐角地从本体300延伸。

安装环301具有贯通形成的孔口306。安装环301被构造成通过孔口306接纳注射装置1。在本体300的下侧303形成沟槽307(参照图6)。沟槽307是细长的，在本体300的前端304与后端305之间延伸。

用作保护壁的两个翼部308从本体300的下侧303向下延伸。翼部308彼此隔开，并且从沟槽307的两侧扩张。因此，注射装置1可接纳在翼部308之间。翼部308布置在本体300的后端305处，位于本体300上对于安装环301而言的相对端处。

安装环301和沟槽307形成对准组合体或对准单元的一部分。对准单元被构造成将本体相对于注射装置1的外表面106定位在指定位置中。对准单元形成被构造成抱住注射装置1的壳体10以将辅助装置维持在注射装置1注射指定位置中的匹配单元的一部分。

辅助装置2进一步包括接合单元或组合体，该接合单元或组合体被构造成将本体可释放地安装到注射装置1。安装环301也形成接合单元的一部分。接合单元形成匹配单元的一部分。

有助于辅助装置2在注射装置1上正确对准的结构可以被称为对准组合体或对准单元。有助于辅助装置2接合到注射装置1的结构可以被称为接合单元或接合组合体。

图4示出图2a的辅助装置2在附接到图1注射装置1的状态下的示意图。多个部件被包括在辅助装置2的壳体20内。这些部件受到处理器24的控制，该处理器24可以比如为微处理器、数位信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)，等等。处理器24执行存储在程序存储器240中的程序代码(例如，软件或固件)，并且使用主存储器241比如来存储中间结果。主存储器241还可以用来存储关于已执行的排出/注射的日志。程序存储器240可以比如是只读存储器(ROM)，而主存储器可以比如是随机存取存储器(RAM)。

辅助存储器243也可以用于存储关于已执行的排出/注射的日志。程序存储器240可以例如是只读存储器(ROM)，主存储器241可以例如是随机存取存储器(RAM)，并且辅助存储器243可以例如是闪速存储器。辅助存储器243可以包括辅助装置2的一部分，或者作为替代，可以通过例如USB型接口或其它连接件能可拆卸地联接到辅助存储器243。

在一个示例实施例中，处理器24与第一按钮22相互作用，经第一按钮22辅助装置2可以比如接通和断开。第二按钮33为通信按钮。第二按钮可以被用来触发建立到另一个装置的连接，或触发信息到另一个装置的传输。第三按钮34为确认或OK按钮。第三按钮34可以被用来承认提供给辅助装置2的用户的信息。按钮22、33、34可以是任意适当形式的用户输入换能器，比如，机械开关、电容性传感器或其它接触传感器。

处理器24控制显示单元21，显示单元21目前被实施为液晶显示器(LCD)。显示单元21被用来向辅助装置2的用户显示信息，比如关于注射装置1的目前设置的信息，或关于将被提供的下一次注射的信息。显示单元21还可以被实施为触摸屏显示器，比如用以接收用户输入。

处理器24还控制传感器25，传感器25被实施为光学字符识别(OCR)读取器，该光学传感器25能够捕捉剂量显示器13的图像，当前选定的剂量被显示在剂量窗口13中(借助印刷在注射装置1中所包含的套筒19上的数字，这些数字能够通过剂量显示器13看见)。OCR读取器25进一步能够根据捕捉的图像来识别字符(例如，数字)并且将该信息提供给处理器24。作为替代，辅助装置2中的单元25可以仅仅为用于捕捉图像并将关于所捕捉图像的信息提供给处理器24的光学传感器，例如照相机。因此，处理器24负责在捕捉的图像上执行OCR。

处理器24还控制光源，诸如发光二极管(LED)29，以照亮上面显示当前选定剂量的剂量显示器13。可以在光源的前面使用漫射器，比如用一块丙烯酸玻璃制造的漫射器。此外，光学传感器可以包括导致放大(例如，大于3:1的放大率)的透镜(例如，非球面透镜)。

处理器24进一步控制光度计26，光度计26被构造成确定注射装置1的壳体10的光学性质，例如颜色或深浅。光学性质可以仅存在于壳体10的指定部分中，例如套筒19的或被包括在注射装置1内的胰岛素容器的颜色或颜色编码，这种颜色或颜色编码可以比如通过壳体10(和/或套筒19)中的开口或窗口看见。接着，关于这种颜色的信息被提供给处理器24，该处理器24可以确定注射装置1的类型或注射装置1中所包含的胰岛素的类型(例如，具有紫色的SoloStar甘精胰岛素和具有蓝色的谷赖胰岛素)。作为替代，可以使用相机单元代替光度计26，于是可以将壳体、套筒或胰岛素容器的图像提供给处理器24，借助于图像处理来确定壳体、套筒或胰岛素容器的颜色。此外，可以提供一个以上光源以改进对光度计26的读取。光源可以提供某种波长或频谱的光，以改进由光度计26进行的颜色检测。光源可以被布置成能够避免或减少不必要的反射，例如剂量显示器13的反射。在一个示例实施例中，代替光度计26，或在光度计26之外，可以部署一个相机单元，用以检测与注射装置和/或容纳在注射装置中的药剂相关的代码(比如，条形码，其可以比如是一维或二维条形码)。该代码可以比如位于壳体10上或位于注射装置1中所包含的药剂容器上，这只是举出几个示例而已。该代码可以比如指示注射装置和/或药剂的类型，以及/或者其他性质(比如，截止日期)。

处理器24进一步控制声学传感器27(和/或从声学传感器27接收信号)，声学传感器27被构造成感测由注射装置1产生的声音。这样的声音可以比如在如下情况下产生：当通过旋转剂量旋钮12来拨选剂量时，和/或当通过按压注射按钮11来排出/注射一定剂量时，和/或当执行预备注射时。这些动作在机械方面相似，但是以不同方式发出声音(对于指示这些动作的电子声音而言，情况也可如此)。声学传感器27和/或处理器24可以被构造成区别这些不同的声音，比如能够安全地识别注射已经发生(而非只完成了预备注射)。

处理器24进一步控制声学信号发生器23，声学信号发生器23被构造成产生比如可能涉及注射装置1的操作状态的声学信号，比如作为对用户的反馈。例如，声学信号发生器23可以将声学信号作为将被注射的下一个剂量的提醒或作为报警信号(比如在误使用的情况下)发出。声学信号发生器可以比如被实施为蜂鸣器或扬声器。除了声学信号发生器23之外或作为声学信号发生器23的替代，触觉信号发生器(未示出)也可以用来比如借助振动提供触觉反馈。

处理器24控制无线单元28，无线单元28被构造成以无线形式将信息传输至另一个装置和/或从另一个装置接收信息。这种传输可以基于无线电传输或光传输。在一些实施例中，无线单元28是蓝牙收发器。作为替代，无线单元28可由有线单元替代或补充，有线单元被构造成以线束方式(比如，经电缆或光纤连接)将信息传输至另一个装置和/或从另一个装置接收信息。当数据被传输时，可以明确或含蓄地定义所传递的数据(值)的单位。比如，在胰岛素剂量的情况下，可以总是使用国际单位(IU)，否则，可以比如以编码的形式明确地传递所使用的单位。

处理器24从笔检测开关30接收输入，笔检测开关30可操作以检测笔1是否存在，即，检测辅助装置2是否联接到注射装置1。电池32借助电源31对处理器24和其它部件提供功率。

图4的辅助装置2因此能够确定与注射装置1的状况和/或使用相关的信息。该信息被显示在显示器21上供装置的用户使用。信息可以要么由辅助装置2本身处理，要么可以至少部分地被提供给另一个装置(例如，血糖监视***)。

现在将详细描述注射装置1和辅助装置2的匹配单元和相互作用的接合构件，诸如用于将辅助装置可释放地安装到注射装置上相对于注射装置外表面的指定位置处。

辅助装置2在注射装置1上的正确对准，确保OCR读取器25与剂量窗口13正确对准。正确对准允许正确的操作和可靠的读数。确保在使用中辅助装置2与注射装置1之间存在正确对准，允许OCR读取器25的更简单的设计，特别是因为它不需要被设计成能够适应装置1、2之间不同的对准。

参照图5，示出在将辅助装置2安装在注射装置1上之前的辅助装置2。在图5中，辅助装置2被示出为相对于注射装置1的壳体10的后段102定向，使得后段102可通过在安装环301中形成的孔口306接纳。

辅助装置2的壳体20包括本体300和安装环301。细长本体300具有纵向轴线，安装环301从本体300的前端304向下扩张。形成在本体300的下侧303的沟槽307(参见图7和8)从形成在安装环301中的孔口306延伸。因此，孔口306的上部形成在壳体20的前端与后端之间延伸的细长沟槽的一部分。

孔口306具有前开口309。前开口309形成在壳体20的前端面310中。前端面310可以是平面。前开口309的边缘被限定在相对于细长本体300的纵向轴线成一定角度延伸的平面上。前开口309具有椭圆形状。前开口309在其短轴或共轭直径处的宽度对应于或略大于注射装置1的后段102的直径。前开口309在其主轴或横向直径处的宽度大于注射装置1的后段102的直径。应理解，注射装置1的后段102可通过开口309接纳，使得它延伸穿过孔口306。

图7至图9示出沟槽307。沟槽307具有基部312。沟槽307的基部312在横截面上是弓形的。基部312平行于本体300的纵向轴线延伸。基部312的形状对应于注射装置1的后段102的外表面。因此，注射装置的后段102可接纳在其中，并且注射装置1的外表面靠着沟槽基部312定位。光学传感器25被嵌入沟槽基座312中，面向沟槽312里面。

安装环301限定上部314和下部315。上部314与本体300一体化地形成，并因此从沟槽307的基部312延伸。下部315与上部314相对，但是至少部分地与上部314偏离。在本实施例中，上部314由安装环301的内表面的上半部分限定，而下部315由安装环301的内表面的下半部分限定。安装环301的内表面限定筒体，沟槽307的基部312从筒状表面延伸。因此，沟槽307的弓形基部和安装环的内筒状表面形成为绕相同的纵向轴线的弧形。

下定位表面317限定在安装环301的下部315上。上定位表面316限定在安装环301的上部314上。上、下定位表面相互相对。当注射装置通过孔口被接纳时，上、下定位表面316、317被构造成靠着注射装置1的外表面定位。通过使辅助装置2绕垂直于开口309主轴线延伸的轴线旋转，定位表面316、317进入与注射装置1相接触的状态，使得上、下定位表面朝注射装置1的外表面移动。延伸过安装环的筒状孔口的中心轴线处于与注射装置1的纵向轴线同轴对准。

在本实施例中，沟槽的基部312与安装环301的上部共平面延伸。因此，当使辅助装置2绕垂直于开口309主轴线延伸的轴线旋转使得上、下定位表面移动以靠在注射装置1的外表面时，沟槽的基部312也靠着注射装置1的外表面定位。因此，应理解，上定位表面可以由安装环314的上部或由沟槽307的基部312形成。作为替代，下定位表面形成在从安装环的下部伸入到孔口中的一个以上定位元件上。类似地，上定位表面是形成在伸入到孔口或注射装置接收沟槽中的一个以上定位元件上。

肋接纳凹部318(参见图8和9)形成在沟槽307的基部312中。肋接纳凹部318的尺寸适于接纳从注射装置1的外表面106突出的肋105。肋接纳凹部318的尺寸因此密切对应于设置在注射笔1上的定位肋105的形状和大小。肋接纳凹部318略大于定位肋105从而确保定位肋105可以容易地定位在凹部内。因此，当肋105被接纳在肋接纳凹部318中时，肋接纳凹部318用作将本体相对于注射装置1的外表面106定位在指定位置中的对准元件。因此，肋接纳凹部318帮助本体300在注射装置1上的正确对准和取向。

肋接纳凹部318形成在辅助装置2中当将辅助装置2装配至注射装置1时离剂量旋钮12最近的端部处。用作支撑构件的左、右臂320在本体300的左侧和右侧延伸到注射装置接收沟槽307下方。如图8和图9所示，每个臂320的下部324从辅助装置2的本体300的下侧大致垂直地悬垂。因此，臂320从注射装置接收沟槽307的两侧延伸并且彼此间隔开。

左臂320具有设置在下部324的自由端321处的左凸起322。右臂320也具有设置在下部324的自由端321处的右凸起322。每个凸起322都用作接合元件，用以接合在形成于注射装置1后段102的外表面上的凹陷107中。左臂320上的凸起322被构造成接收在左凹陷107中。右臂320上的凸起322被构造为被接收在左凹陷107中。凸起322的形状分别对应于凹陷107的形状。以这种方式，当辅助装置2被正确地定位在注射装置1上时，凸起322分别装配在相应的凹陷107内。凸起322的外形尺寸略小于凹陷107的内尺寸，从而确保凸起322装配在它们相应的凹陷内。

在本实施例中，右凸起322的形状密切对应于右凹陷107的形状。以这种方式，当辅助装置2被正确地定位在注射笔1上时，右凸起322贴合地配合在右凹陷107内。左凸起322的形状类似于右凸起322，但是左凸起54不如右凸起53高。换句话说，左凸起54像右凸起322，但是顶部缺失或被切掉。这是左凸起322的端面面积大于右凸起322的原因。凸起322的不同大小有助于凸起接合在凹陷107内。右凸起322可以被视为左凸起322的主凸起，左凸起为从属凸起。

每个臂320具有上部323和下部324。在每个臂320的中间部分处形成台阶325，其中上部323从台阶325的一侧悬垂，而下部324从另一侧悬垂。凸起322形成在下部324的自由端处。下部324从台阶325以与上部323成一定角度地延伸。

支撑元件326设置在本体300的左侧。另一个支撑元件326设置在本体300的右侧。每个支撑元件326设置在本体300上并且与本体300的外壳327间隔开以限定间隙。左臂320被接收在本体300的左侧中。右320被接收在本体300的右侧中。臂320设置在从本体300悬垂的翼部308的后方。翼部308可以由透明材料形成。这允许用户能够查看臂320相对于凹陷107的位置，这可以帮助用户将辅助装置2正确地定位在注射装置1上。

从图8能够看到，翼部或保护壁308在向下方向上比臂延伸略远。左臂320延伸穿过在本体300左侧形成的间隙，右臂320延伸穿过在本体300右侧的间隙。形成在每个臂320的中间段处的台阶325靠着对应的支撑元件326定位。台阶325将每个臂320定位成使得下部324在支撑元件326的下方延伸。每个臂320的上部323的端部靠着从本体外壳327的内表面延伸出来的突片328定位。因此，每个臂320的上部323被固持在本体300中的适当位置并且在支撑元件326与突片328之间延伸。

每个支撑元件326与突片328之间的距离略小于每个臂320的上部323的长度。因此，当每个臂320的上部323设置在相应的元件326与突片328之间时，每个臂320的上部323变形为具有弓形形状。每个臂320都具有弹性。上部323弯曲成凸向本体300的外壳的凸形。因此，台阶325被致使偏向于靠着支撑元件326，上部323的自由端被致使偏向于靠着突片328。每个臂320的在自由端与台阶之间的上部323被促使朝外壳327运动。

每个臂320的下部324从上部323延伸并且穿过支撑元件326和外壳327之间限定的间隙。臂320的下部324朝彼此张开，从支撑元件326延伸。每个臂320的上部323的弹性作用是致使每个臂320的下部324偏向于移向一定位置。每个臂320的下部324最初所处的位置使得凸起322的最内表面之间的距离略小于凹陷107的底部之间的距离。每个臂320的致偏作用是抵抗臂320的凸起322和下部324彼此背离移动。

用作支撑构件的臂320被约束不能在沿着细长本体300纵向轴线的方向上移动。这有助于辅助装置接合在注射笔1上之后将辅助装置2维持在正确的位置中，甚至在存在作用力使辅助装置2沿着注射笔1的纵向轴线移动的情况下。臂320可以称为支撑构件，因为它们支撑凸起。

左、右按钮330安装在本体300的左侧和右侧。孔口331在本体300的每侧贯通外壳327形成。用作致动元件332的突起形成在每个按钮330的后侧，并且延伸穿过相应的孔口331，作用在对应的臂320的上部323上并且在上部323上施加致偏力。

当用户向内按压其中一个按钮330时，每个按钮330的致动元件332被致使向内偏。致动元件332被促使靠在相应臂320的上部323的凸形表面上。然后，上部323在由致动元件332施加的力下变形。支撑元件324用作支点，并且臂320被促使围绕支撑元件枢转。上部323的远端通过上部323所靠着定位的突片328被防止移动。然而，下部324的自由端321自由地向外移动，因此下部324围绕支撑元件324枢转。

当两个按钮330都被按压时，两个臂320的下部324被促使围绕它们各自的支撑元件324旋转。因此，臂下部324的自由端321被促使彼此背离。释放每个按钮上的按压力，释放了作用在每个臂的上部323上的致偏力，因此由于臂320的弹性，每个臂的下部被促使返回到其中性位置。

如图5中所示，辅助装置2最初相对于注射笔1定位，使得通向安装环301中的孔口306的开口309对准注射装置1的后端。本体300被定向成使得注射装置接收沟槽307的纵向轴线B相对于注射装置1的纵向轴线倾斜。

然后，安装环301在注射装置1的后段102上滑动，如图6所示。前开口309在其短轴或共轭直径处的宽度对应于或略大于注射装置1的后段102的直径。前开口309在其主轴或横向直径处的宽度大于注射装置1的后段102的直径。因此，注射装置1的后段102通过安装环301的孔口306被接纳。

为了将辅助装置2定位在注射装置1上，使辅助装置2相对于注射装置1围绕垂直于开口309的主轴(因此，辅助装置2的纵向轴线B)延伸的横向轴线T旋转。注射装置1和注射装置接收沟槽307的纵轴线D朝彼此旋转。此外，上、下定位表面316、317朝注射装置1的外表面移动。

随着辅助装置2和注射装置1相对于彼此旋转，左、右臂320的自由端321，特别是凸起322，进入与注射装置壳体10的外表面相接触的状态。在此处，凸起322从显示窗口13的左、右两侧接触壳体。

为了使辅助装置2与注射装置1相接合，用户首先将辅助装置2相对于注射装置1布置成如图6所示，然后在辅助装置2上施加一个另一个向下的力，而同时在注射装置1上施加一个向上的力。因此，辅助装置2和注射装置被促使相对于彼此绕安装环301旋转。因此，致偏力通过的后段102外表面施加到凸起322。随着注射装置1和辅助装置2被促使移动靠得更近，致偏力导致臂被促使彼此背离。

每个臂322的下部324被促使向外挠曲并且绕对应的支撑元件326枢转。然而，每个臂的上部323被相应突片防止枢转。这由于每个臂320的弹性而产生由每个臂的下部324施加反作用力，该反作用力防止注射装置1进入注射装置接收沟槽307。然而，随着辅助装置2在注射装置1上进一步旋转，凸起322变得与左、右凹陷107对准，并且由于臂320的弹性，凸起322与凹陷107接合。

参照图7，随着辅助装置2相对横向轴线T进一步旋转而使凸起322接合在凹陷107中，注射装置1的后段被接收在注射装置接收沟槽207中。安装环301的下定位表面317被促使与注射装置1的外表面的下侧相接触，上定位表面316被促使与注射装置1的外表面的相对侧相接触。一旦凸起322接合在凹陷107中，就对辅助装置2相对于注射装置1的进一步移动存在显著阻力，部分是由于上、下定位表面316、317抵靠注射装置的外表面。上、下定位表面316、317彼此部分地偏离，上定位表面317布置在下定位表面与凸起322之间。辅助装置2相对于注射装置1沿相反方向的移动由于凸起322接合于凹陷107中而受到约束。注射装置1也靠着沟槽307的基部312定位。

可以理解，本体300通过在本体300前端处围绕注射装置1周向延伸的安装环301以及凸起322接合在本体300后端处的凹陷107中，配接到注射装置1。

为了将辅助装置2相对于注射装置1适当地对准以及适当地定向，如图10所示的辅助装置2包括至少一个指示器350、380，所述至少一个指示器350、380的形状或轮廓与本体300处于或靠近指定位置P时在注射装置1外表面106上相应形状的标记150、180重叠或对准，如图7所示，图7中本体300和注射装置1的相互对应的接合构件340、140被构造并且相互布置以将辅助装置2与注射装置1的壳体10可释放地接合起来。

如图10进一步所示，辅助装置2还在其下侧303配备有光学读取装置334。光学读取装置334与指示器350之间的切向或周向以及纵向距离与注射装置1的标记150和显示器30之间的距离相匹配。以这种方式，当指示器350与标记150重叠时，几乎可以保证光学读取装置334被正确地定位在显示器13上方或横跨显示器13。

在图11和图17中，示出了注射装置1的外周或外表面106上的标记150、180两个不同的示例。在图12中，示出了可见标记160的一个替代实施例。图11所示的标记150包括圆形对称结构，例如，呈圆形形式，在形状和尺寸上与位于或设置在安装环301下部315的圆形对称指示器350相匹配。借助于相互对应的指示器350、370、380以及图10-18各个实施例所示的标记150、160、170、180，辅助装置2相对于注射装置1的正确且明确的相互对准，能够以图6所示预组装构型获得，即，其中注射装置1，特别是其壳体10，被接收在安装环301中并且与安装环301的孔口306相交。

在该预组装构型中，注射装置1能够相对于其纵向轴线D旋转，直至标记150、160、170、180的切向或周向位置与指示器350、370、380的切向或周向位置基本重叠。在这样的旋转之前，与这样的旋转同时，或在这样的旋转之后，也可以使注射装置1沿纵向方向在安装环301的孔口306内部滑动或滑动穿过安装环301的孔口306，从而将所述至少一个标记150、160、170、180与相应形状的指示器350、370、380在纵向方向上对准。当指示器350、370、380与相应形状的标记150、160、170或180基本上重叠时，本体300的后端305将被促使朝向注射装置1运动，从而使辅助装置2如图6所示相对于横向轴线T沿顺时针方向枢转，到达最终的组装构型并且处于如图7所示的特定位置P。

由于指示器350、370、380与对应标记150、160、170、180正确地对准，辅助装置2和注射装置1的相互对应的接合构件340、140彼此接合。在图3-18所示的实施例中，辅助装置2的接合构件340由径向向内延伸的凸起322提供，以与注射装置1的被构造或被实施为凹陷107的接合构件140相接合。除了图示的实施例，还有许多不同构造的辅助装置2和注射装置1的相互对应的接合构件340、140是可想象到的，诸如任意卡扣配合构件或夹持构件。

在将辅助装置2布置成图7所示的最终组装构型之前，可以获得所述至少一个指示器350相对于所述至少一个标记150的相互对准。当借助于指示器350与标记150重叠而正确对准时，辅助装置2从预组装构型朝向最终组装构型枢转，必然导致凸起322和凹陷107的精确且可靠的相互接合以及肋105与肋接收凹部318的精确对准。

在图10、图11和图13所示的实施例中，指示器350被构造为本体300的安装环301的主体部分中的贯通开口。作为替代，可以想到指示器350由透明窗口形成，允许位于下方的标记150能够被看到。与相应标记150、160、170、180相互对应的指示器350、370、380的实现和使用在辅助装置2的本体300基本上不透明使得辅助装置2和注射装置1的相互接合构件340、140在组装过程中看不见时，是特别有益的。但是，即使本体或其若干部分基本上是透明的，在最终组装之前使本体上的至少一个指示器与注射装置1的外表面106上的标记重叠或对准，也是特别有益的。

在一个作为替代但未示出的实施例中，可以想到，指示器350和标记150都包括要以重叠构造布置的某种程度上相同的标记。在根据图12的实施例中，图11所示的圆形对称标记150由具有十字形状的标记160代替。其中，十字形结构的中心要与指示器350的孔口351的中心重叠布置。在图14-16所示的另一实施例中，注射装置1外表面106上的标记170为三角形形状，以与图14所示的辅助装置2本体300的安装环301上的三角形或V形凹部371相匹配。其中，凹部371设置在安装环301下部315的边缘或边界处。

将指示器350、370布置在本体300的安装环301上是特别有益的，因为安装环与用作将辅助装置2从图6所示的预组装构型转换到图7所示的最终组装构型的枢转或旋转轴线的横向轴线T重叠。安装环301以及因此指示器350、370相对于标记150、160、170的相对移动，与本体后端305相对于注射装置1的相对移位相比相当小。

在图17和图18所示的另一实施例中，注射装置1外表面106上的标记180包括椭圆或类似椭圆结构，与安装环301面向内侧的边界301a和翼部308的下边界308a相匹配。如图18所示，翼部308，特别是其沿径向面向内侧的边界308a光滑地延伸成为安装环301的朝向第二纵向端部或后端305的边界301a。如图18所示，并且当达到最终组装构型时，安装环301和翼部308的边界线的形状几乎与设置在注射装置1外表面106上的标记180的轮廓精确匹配。在该实施例中，边缘301a、308a形成本体300的侧壁结构，该侧壁结构可解释为通过切掉一定程度上为管形的本体300的一部分而获得的凹部。以这种方式，由翼部308和安装环301形成的边界被认为是在管状本体侧壁中的凹部，注射装置1的外表面106能够通过该凹部看见。

图11-18所示的任何标记150、160、170和180可以被实现为视觉标记或触觉标记。触觉标记可以从外表面106突出，突出的程度为它们能够被用户的手指感觉到，从而便于辅助装置2和注射装置1的正确对准和组装。辅助装置2与注射装置的组合和共同布置构成套件500。这样的套件500可以最初被交付或分发给患者。通过辅助装置2和注射装置的可释放的接合，套件500的使用过的注射装置可以根据需要用新的更换。

为了进行简单和通用的实际实施，可以想到，标记150、160、170或180被集成到标签200中，该标签200以粘合方式附接到注射装置1的外表面106，特别是附接到注射装置1的壳体10。图17所示的标签200可以包括塑料、箔片或层压箔片，并且可以完全或部分地以粘合方式附接到注射装置1的壳体10。

附图标记

1注射装置 2辅助装置

10壳体 11注射按钮

12剂量旋钮 13显示器

14容器 15针

16内针盖 17外针盖

18保护盖 18a唇缘

20壳体 20-1夹持结构

20-2夹持结构 21显示单元

22按钮 23信号发生器

24处理器 25OCR读取器

26光度计 27声学传感器

28无线单元 29LED

30检测开关 31电源

32电池 33按钮

34按钮 140接合构件

150标记 160标记

170标记 180标记

200标签 240程序存储器

241主存储器 300本体

301安装环 301a边界

302上侧 303下侧

304前端 305后端

306孔口 307沟槽

308翼部 308a边界

309前开口 310前端面

312基部 314上部

315下部 316上定位表面

317下定位表面 318凹部

320臂 321自由端

322凸起 323上部

324下部 325台阶

326支撑元件 327本体外壳

328突片 330按钮

332致动元件 334光学读取装置

340接合构件 350指示器

351孔口 370指示器

371凹部 380凹部

381凹部 500套件

Claims (15)

1.一种用可手动操作的注射装置的辅助装置，所述辅助装置包括：

-本体(300)，所述本体(300)具有至少一个接合构件(340)，用以将所述本体(300)可释放地安装到所述注射装置(1)上所述注射装置(1)的外表面(106)上的指定位置(P)，

-至少一个指示器(350；370；380)，所述至少一个指示器(350；370；380)位于所述本体(300)上，所具有的形状或轮廓在所述本体(300)位于所述指定位置(P)或靠近所述指定位置(P)时，与所述注射装置(1)的外表面(106)上的标记(150；160；170；180)重叠或对准。

2.根据权利要求1所述的辅助装置，其中，所述指示器(350；370；380)包括所述本体(300)上的孔口(351)或凹部(371；381)。

3.根据权利要求2所述的辅助装置，其中，所述孔口(351)或所述凹部(371；381)的轮廓与所述标记(150；160；170；180)的形状相匹配。

4.根据权利要求2或3所述的辅助装置，其中，所述凹部(371；381)位于所述本体(300)的边缘或边界中。

5.根据权利要求4所述的辅助装置，其中，所述凹部(371)包括V形几何结构且尖端背离所述边界或边缘延伸。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的辅助装置，其中，当所述辅助装置和所述注射装置(1)处于预组装构型时，所述孔口(351)显示位于所述辅助装置下方的所述注射装置(1)的外表面的一部分。

7.根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置，其中，所述指示器(350；370)布置在所述本体(300)的安装环(301)上，所述安装环(301)被构造成接收所述注射装置(1)，使得所述注射装置(1)延伸穿过所述安装环(301)。

8.根据权利要求7所述的辅助装置，其中，所述安装环(301)从所述本体(300)的第一纵向端部(304)和下侧(303)延伸，并且其中，所述至少一个接合构件(340)位于所述本体(300)的与所述第一纵向端部(304)相对的第二纵向端部(305)处，或位于所述第二纵向端部(305)附近。

9.根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置，其中，所述指示器(350)由透明窗口形成，所述窗口允许位于下方的所述标记(150；160；170；180)能够被看到。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的辅助装置，其中，所述指示器(350)被构造为所述本体(300)的所述安装环(301)的主体部分中的贯通开口。

11.一种可手动操作的注射装置，包括：

-壳体(10)，所述壳体(10)具有至少一个接合构件(140)，用以将根据前述权利要求中任一项所述的辅助装置(2)可释放地安装在所述壳体(10)的外表面(106)上的指定位置(P)，以及

-所述外表面(106)上至少一个标记(150；160；170；180)，当所述辅助装置(2)处于所述指定位置(P)或在所述指定位置(P)附近时，所述标记(150；160；170；180)与所述辅助装置(2)的指示器(350；370；380)重叠或对准。

12.根据权利要求11所述的注射装置，其中，所述至少一个标记(150；160；170；180)是视觉标记，所述至少一个标记(150；160；170；180)包括与所述辅助装置(2)的指示器(350；370；380)的形状或轮廓相匹配的形状或轮廓。

13.根据权利要求11或12所述的注射装置，其中，所述至少一个标记(150；160；170；180)是触觉标记，并且形成所述外表面(106)上的凸起或凹部。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的注射装置，其中，所述标记(180)被集成到以粘合方式附接到所述外表面(106)的标签(200)中。

15.一种包括根据前述权利要求11至14中任一项所述的注射装置(1)并且包括根据前述权利要求1至10中任一项所述的辅助装置(2)的套件。