CN107206243A - 用于治疗心律不齐的***和方法 - Google Patents

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Abstract

一种植入式医疗设备(IMD)可以包括具有近端和远端的外壳和连接到外壳但是与外壳间隔开的一个或多个电极的第一集合。IMD可以进一步包括设置在外壳中的控制器,其中,控制器被配置为:感测心电信号,以及经由一个或多个电极的第一集合传递电刺激脉冲。在一些实施例中,外壳的第一部分被配置为至少部分地设置在患者的心脏的冠状窦中以及外壳的第二部分被配置为至少部分地设置在患者的心脏的右心房中。

Description

用于治疗心律不齐的***和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2015年2月6日递交的美国临时专利申请序列号62/113,147的权益,通过引用的方式将其公开并入本文。
技术领域
本公开整体涉及用于治疗心律不齐的***、设备和方法,并且更具体地涉及用于检测心律不齐和传递电刺激疗法到心脏的右心房、左心房和/或左心室的***、设备和方法。
背景技术
起搏仪器可用于治疗这样一种患者即该患者遭受导致心脏向患者身体传递足够数量的血液的能力降低的各种心脏状况。这些心脏状况可能导致快速的、不规律的和/或不充分的心脏收缩。为了助于减轻这些状况中的一些,已在患者身体中植入各种设备(例如起搏器、除颤器等等)。该设备可以监视和提供电刺激给患者以助于心脏以更加正常、充分和/或安全的方式操作。
发明内容
本公开整体涉及用于治疗心律不齐的***、设备和方法,并且更具体地涉及用于检测心律不齐和传递电刺激疗法到心脏的右心房或左心室的***、设备和方法。
在一个实施例中,一种植入式医疗设备(IMD)包括:具有近端和远端的外壳;和连接到外壳但是与外壳间隔开的一个或多个电极的第一集合。在一些实施例中,IMD还可以包括设置在外壳中的控制器。控制器可以被配置为:感测心电信号,以及经由一个或多个电极的第一集合传递电刺激脉冲。在一些实施例中,外壳的第一部分被配置为至少部分地设置在患者的心脏的冠状窦中以及外壳的第二部分被配置为至少部分地设置在患者的心脏的右心房中。
另外或可替换地,在以上实施例中,外壳进一步包括固定元件,设置在外壳的被配置为设置在冠状窦中的第一部分上。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,外壳进一步包括偏心偏置元件,设置在外壳的被配置为设置在冠状窦中的第一部分上。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,外壳进一步包括对接中心(dockinghub),设置在外壳的近端附近。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,对接中心被配置为延伸进入患者的心脏的右心房。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,外壳至少包括第一离散部分和第二离散部分,以及其中,第一离散部分被配置为至少部分地设置在冠状窦中以及第二离散部分被配置为设置在患者的心脏的右心房中。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第一离散部分和第二离散部分通过柔性连接器部分连接。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第一离散部分包括能量存储设备。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第二离散部分包括处理模块。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,外壳的至少一部分具有非圆形横截面。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,外壳进一步包括设置在外壳的第一部分上的引线进入端口。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,一个或多个电极的第一集合被配置为设置在患者心脏的右心房中。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,一个或多个电极的第一集合设置在从外壳延伸的第一延伸部上。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第一延伸部具有近端和远端,以及其中,第一延伸部的近端连接到外壳,以及其中,固定元件相邻远端定位。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中固定元件包括齿部、螺纹和爪部中的一个或多个。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,对接中心相邻延伸部的远端定位。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,进一步包括与外壳间隔开的一个或多个电极的第二集合。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,一个或多个电极的第二集合被配置为设置在冠状窦中。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,其中,一个或多个电极的第二集合设置在第二延伸部上。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第二延伸部具有近端和远端,以及其中,第二延伸部的近端连接到外壳。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第二延伸部进一步包括一个或多个固定元件,以及其中,一个或多个固定元件包括齿部、螺纹和爪部中的一个或多个。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第二延伸部的至少一部分是螺旋的。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第二延伸部进一步包括引线外出端口。
在另一个实施例中,一种植入式医疗设备(IMD)包括:具有近端和远端的外壳;和连接到外壳但是与外壳间隔开的一个或多个电极的第一集合。IMD可以进一步包括设置在外壳中的控制器,以及控制器可以被配置为:和与IMD间隔开的一个或多个医疗设备通信,感测心电信号,以及经由一个或多个电极的第一集合传递电刺激脉冲。在一些实施例中,外壳被配置为至少部分地设置在患者的心脏的冠状窦中。
另外或可替换地,在以上实施例中,外壳进一步包括第一部分和第二部分,以及其中外壳的第一部分被配置为至少部分地设置在患者的心脏的冠状窦中以及外壳的第二部分被配置为至少部分地设置在患者的心脏的右心房中。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第一电极集合被配置为设置在患者心脏的右心房中,以及控制被配置为经由第一电极集合传递电刺激到患者心脏的右心房。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,IMD进一步包括一个或多个电极的第二集合,以及其中,一个或多个电极的第二集合被配置为设置在冠状窦中。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,控制器被配置为经由一个或多个电极的第二集合传递电刺激到患者心脏的左心室。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,一个或多个医疗设备包括以下中的一个或多个:植入式心律转复除颤器(ICD)、皮下植入式心律转复除颤器(SICD)、植入式心脏起搏器(ICD)、植入式无引线心脏起搏器(LCP)和设备编程器。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,外壳进一步包括对接中心,设置在外壳的近端附近。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,对接中心被配置为延伸进入患者的心脏的右心房。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,外壳至少包括第一离散部分和第二离散部分,以及其中,第一离散部分被配置为至少部分地设置在冠状窦中以及第二离散部分被配置为设置在患者的心脏的右心房中。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第一离散部分和第二离散部分通过柔性连接器部分连接。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第一离散部分包括能量存储设备。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第二离散部分包括处理模块。
在另一个实施例中,一种植入式医疗设备(IMD)包括:具有刚性第一部分和刚性第二部分的外壳,其中,刚性第一部分和刚性第一部分通过柔性连接器物理连接。IMD可以另外包括设置在外壳中的控制器,以及控制器被配置为:和与IMD间隔开的一个或多个医疗设备通信,感测心电信号,以及经由一个或多个电极的第一集合传递电刺激脉冲。在一些实施例中,外壳的刚性第一部分被配置为至少部分地设置在患者的心脏的右心房中以及外壳的刚性第二部分被配置为至少部分地设置在患者的心脏的冠状窦中。另外,至少一些实施例可以进一步包括将外壳的刚性第二部分至少部分地保持在患者心脏的冠状窦中的固定元件。
另外或可替换地,在以上实施例中,外壳进一步包括对接中心,设置在刚性第一部分上。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,一个或多个电极的第一集合设置在从刚性第一部分延伸的心房延伸部上,其中,心房延伸部包括被配置为将心房延伸部固定到患者的心房的心房壁的固定元件。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,一个或多个固定元件包括齿部、螺纹和金属爪部中的一个或多个。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,进一步包括一个或多个电极的第二集合,其中,一个或多个电极的第二集合设置在从刚性第二部分进一步延伸进入患者心脏的冠状窦的心室延伸部上,其中,心室延伸部包括被配置为将心室延伸部固定到患者心脏的冠状窦的壁的固定元件。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,控制器进一步被配置为经由一个或多个电极的第二集合传递电刺激脉冲。
在另一个实施例中,植入式医疗设备(IMD)包括细长外壳和与细长外壳间隔开但是经由第一柔性连接器连接到细长外壳的第一头部,第一头部包括用于将第一头部固定到患者心脏的第一固定元件。在一些实施例中,第一头部和/或第一柔性连接器包括一个或多个第一电极。IMD可以进一步包括设置在细长外壳中的控制器,其中,控制器被配置为经由第一头部的一个或多个第一电极传递电刺激脉冲到患者心脏。
另外或可替换地,在以上实施例中,细长外壳具有长度和最大宽度,具有横穿最大宽度的非圆形横截面,以当细长外壳至少部分地设置在患者心脏的冠状窦中时助于血液流动经过细长外壳。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,细长外壳包括第一对接中心
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第一头部包括第二对接中心。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第一固定元件被配置为穿透患者心脏的至少一部分。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,进一步包括与细长外壳间隔开但是经由第二柔性连接器连接到细长外壳的第二头部,第二头部包括用于将第二头部固定到患者心脏的第二固定元件。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第二固定元件包括齿部、螺纹和爪部中的一个或多个。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,第二头部和/或第二柔性连接器包括一个或多个第二电极。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,控制器进一步被配置为经由第二头部的一个或多个第二电极传递电刺激脉冲到患者心脏。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,外壳包括一个或多个外壳电极。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,控制器进一步被配置为和与IMD间隔开的一个或多个医疗设备通信。
另外或可替换地,在任意一个以上实施例中,控制器进一步被配置为使用相对于细长外壳固定的一个或多个外壳电极和与IMD间隔开的一个或多个医疗设备通信。
以上摘要不是意图描述本公开的每个实施例或者每个实现。通过结合附图参考以下描述和权利要求,本公开的优点、成就以及更完整的理解将变得显而易见和可理解。
附图说明
通过结合附图考虑各种示例性实施例的以下描述,可以更完整地理解本公开,其中:
图1是说明性医疗设备***的示意图;
图2是说明性无引线心脏起搏器的示意性方框图;
图3是说明性植入式心律转复除颤器的示意性方框图;
图4是包括LCP和另一个医疗设备的说明性***的示意图;
图5是说明性起搏设备的示意图;
图6是图5的说明性起搏设备的主体的示意性方框图;
图7是另一个说明性起搏设备的主体的示意性方框图;
图8是说明性起搏设备的远端部的示意图;
图9A-图9D是起搏设备的延伸部的说明性远端的示意图;
图10A-图10B是起搏设备的延伸部的说明性固定元件的平面图;
图11是患者心脏中植入的起搏设备的说明图;
图12是患者心脏中植入的另一个起搏设备的说明图;
图13A-图13C是起搏设备的说明性横截面;
图14A-图14B是用于显示沿引线被推动并且外出引导导管的远端的说明性起搏设备的说明图;
图15是在引导导管中正在被传递的说明性起搏设备的说明图;
图16A-图16B是用于接合和/或分离起搏设备的对接中心(docking hub)的说明性互锁机构的图;
图17A-图17C是用于接合和/或分离起搏设备的对接中心的另一个说明性互锁机构的图;
图18A-图18D是用于接合和/或分离起搏设备的一部分的说明性互锁机构的图;以及
图19-图24是用于显示说明性起搏设备到患者心脏的传递的一系列图。
虽然本公开可修改成多种修改和替换形式,但是已在附图中通过实施例的方式显示了并且将详细地描述其细节。但是应该理解,其意图不是为了将本公开的方面限于所述具体说明性实施例。相反,意图覆盖落入本公开精神和范围中的全部修改、等效物和替换物。
具体实施方式
应该参考附图来阅读以下描述,在不同的附图中相似的元件标号相同。无需按比例描绘的说明书和附图描述了说明性实施例并且不意图限制本公开的范围。
本公开描述了用于检测和治疗心律不齐的***、设备和方法,并且更具体地描述了用于传递电刺激疗法到心脏的右心房、左心房和/或左心室的***、设备和方法。例如,一个或多个设备可以植入在患者心脏上或中,以及一个或多个设备可以被配置为根据一个或多个疗法程序传递电刺激疗法到患者心脏的一个或多个腔室和/或治疗一个或多个检测到的心律不齐类型。一些示例性电刺激疗法包括心动过缓心律不齐疗法、心脏再同步疗法(CRT)、抗心动过速心律不齐起搏(ATP)疗法、除颤和/或心律转复疗法等等。一些示例性心律不齐包括心房颤动或心房扑动、心室颤动或心动过速心律不齐。
图1是用于传递电刺激疗法到患者心脏的说明性***的概念图,包括传递电刺激疗法到患者心脏的右心房、左心房和/或左心室。图1显示了植入在心脏10中或周围的说明性***20。图1的心脏10被描述为显示右心房21、左心房23、右心室25、左心室27、冠状窦11、冠状窦口12、心大静脉和隔膜15。
图1将***20描述为包括起搏设备500、无引线心脏起搏器(LCP)550和植入式心律转复除颤器(ICD)600。在图1的实施例中,说明性起搏设备500包括具有近端和远端和延伸部501、503的外壳或主体502。然而,在一些实施例中,延伸部501和/或延伸部503可以不包括。在一些实施例中,主体502可以包括经过连接部511连接的两个主体部分502a、502b,其中,主体部分502a设置在主体502的远端处以及主体部分502b设置在主体502的近端处。在一些情况中,连接部511可以是柔性连接部,其可以允许主体部分502a和502b相对彼此移动。另外,当植入时,主体部分502a可以完全或部分地设置在患者心脏的冠状窦11中,同时主体部分502b可以完全或部分地设置在右心房21中。
在一些实施例中,起搏设备500可以另外包括一个或多个电极507a-507d。虽然电极507a-507d描述为设置在主体部分502a、502b上,但是在一些情况中,设置在主体502上的电极的数量和位置可以取决于应用而变化。例如,起搏设备500可以仅具有设置在主体部分502a或502b上的电极,其中,起搏设备500包括两个主体部分。在一些实例中,起搏设备500可以不具有设置在主体502上的任何电极。在提供时,电极507a-507d可用于传递电刺激到心脏10和/或感测一个或多个生理信号。在一些情况中,起搏设备500可以使用一个或多个电极507a-507d与一个或多个其他设备如LCP 550和/或ICD 600通信。在一些实例中,起搏设备500可以使用如将关于其他附图所述的传导通信技术来通信,以及可以经过一个或多个电极507a-507d传递和/或接收通信信号。
在一些实例中,主体502可以包括整体从主体502的近端延伸的对接中心504。在图1中所示的实例中,对接中心504可以从主体部分502a延伸。在植入期间,对接中心504可以可释放地耦接到定位设备(未显示)。当耦接时,定位设备的移动可以转换到主体502,从而允许用户如内科医生操作主体502进入心脏10中的合适位置例如进入或者靠近冠状窦11。
在一些实例中,对接中心504可以是折回中心(retrieval hub)。因此,在植入期间,对接中心504可以不被可释放地耦接到定位设备。相反,起搏设备500可以从引导导管传递,并且主体502周围的引导导管的一部分可以符合主体502以创建引导导管与主体502之间的安全连接。当就位时,引导导管可以折回或者通管丝(stylet)或其他推动设备可以推动主体502外出引导导管。在这些情况中,对接中心504可以进一步包括绳索锚(tetheranchor)。在传递期间,绳索可以耦接到绳索锚以允许用户推动主体502回到引导导管以便进一步定位。在一些实例中,绳索是线绳,并且线绳可以通过环绕在绳索锚周围耦接到绳索锚。为了从主体502释放绳索,用户可以简单地切断绳索或者推动绳索的一端直到绳索从绳索锚自身解开为止。
在一些情况中,主体502可以包括从主体502的近端或者主体部分502b延伸的延伸部503,如图1中所示。当植入时,延伸部503可以从主体502延伸到接近心脏10的隔膜15。延伸部503的远端可以包括一个或多个固定元件506。固定元件506可以将延伸部503的远端靠近隔膜15固定在右心房21中,或者在一些实例中,直接固定到隔膜15。在一些实施例中,固定元件506可以包括由硅、生物可兼容聚合体、生物可兼容金属或另一个生物可兼容材料制造成的一个或多个齿部(tine)。在该实施例中,齿部可以靠近隔膜15嵌入在右心房21的横纹中以助于提供稳定的连接。在其他实施例中,固定元件506可以包括螺纹或爪部中的一个或多个。
在一些情况中,延伸部503可以包括一个或多个电极505a-505e。当提供时,电极505a-505e可以设置为靠近延伸部503的远端,但是在其他实施例中,电极505a-505e可以跨越延伸部503的长度。这样,在一些实施例中,电极505a-505e可以与主体502间隔开。在一些实例中,一些或全部电极505a-505e可用于传递电刺激到心脏10,并且更具体地到心脏的右心房。例如在图1中所示的实例中,起搏设备500可以经过一个或多个电极505a-505e的集合传递电刺激到心脏10的右心房21。如本文所使用的,被起搏设备500可以用于传递电刺激的电极集合可以被称为第二集合,而被起搏设备500可以用于传递通信信号的电极集合可以称为第一集合。第二电极集合可以包括电极505a-505e中的任意对。但是在其他实施例中,第二电极集合可以包括多于两个电极,以及通常可以包括电极505a-505e的任意组合。通常,电刺激的实例可以包括根据一个或多个编程的电刺激疗法传递的起搏脉冲。在一些情况中,起搏设备500可以使用一个或多个电极505a-505e与一个或多个其他设备通信。例如,起搏设备500可以使用如将关于其他附图描述的传导通信技术来通信,并且可以通过一个或多个电极505a-505e传递和/或接收通信信号。
在一些情况中,延伸部503可以包括对接中心508,其可以从延伸部503的近端延伸。在植入期间,对接中心508可以可释放地耦接到定位设备(未显示)。当耦接时,定位设备的移动可以转换到延伸部503的近端,从而允许用户如内科医生操作近端延伸部503进入心脏10中的位置例如近端隔膜15。
虽然在图1中描述了延伸部501,但是在一些实施例中,起搏设备500可以不包括延伸部501和/或延伸部503。在起搏设备500包括延伸部501和503的情况中,延伸部501可以如图1中所示从主体502的远端例如主体部分502a延伸。但包括延伸部501时,延伸部501可以延伸进入冠状窦12并且被固定在冠状窦12中。在一些情况中,延伸部501可以延伸经过冠状窦12并且进入如图1中所述的心大静脉13。延伸部501的远端可以包括一个或多个固定元件512。固定元件512可以助于将延伸部501的远端固定在冠状窦12或心大静脉13中。固定元件512可以包括由硅、生物可兼容聚合体、生物可兼容金属或另一个生物可兼容材料制造成的一个或多个齿部。在该实施例中,齿部可以从延伸部501向外延伸并且压住心大静脉13的壁。齿部与心大静脉13的壁之间的摩擦力可以保持延伸部501的远端的位置。在其他实施例中,固定元件512可以包括螺纹和爪部中的一个或多个。
延伸部501可以包括一个或多个电极510a-510e。在一些实施例中,电极510a-510e可以设置为靠近延伸部501的远端并且远离主体502,但是在其他实施例中,电极510a-510e可以跨越延伸部501的长度。因此,以这种方式,电极510a-510e可以与主体502间隔开。在一些实例中,电极510a-510e可用于传递电刺激到心脏10。例如起搏设备500可以经过一个或多个电极510a-510e的集合传递电刺激到心脏10的左心室27。当起搏设备500确实传递电刺激到左心室27时,上述第二电极集合可以另外包括电极510a-510e中的任意一个。但是起搏设备500可以使用与第二电极集合不同的电极组合来传递电刺激到右心房21、左心房23和/或左心室27。另外或可替换地,在一些情况中,起搏设备500可以使用两个或更多个电极510a-510e要么同时地要么带有延时地(例如经由多电极起搏)传递电刺激到心脏10的左心室27。在另外的或可替换的情况中,起搏设备500可以使用一个或多个电极510a-510e与一个或多个其他设备通信。例如,起搏设备500可以使用如将关于其他附图描述的传导通信技术来通信,并且可以通过一个或多个电极510a-510e传递和/或接收通信信号。
在一些情况中,***20可以仅包括作为单个设备(例如不具有LCP 550或ICD 600)植入的起搏设备500,其可以根据希望提供电刺激到右心房21、左心房23和/或左心室27。例如,起搏设备500可以被配置为根据疗法程序传递以治疗心房颤动或心房扑动。但是在如图1中所述的其他情况中,***20可以另外包括LCP 550如右心室中的LCP 550。虽然LCP 550描述为植入在右心室25中,但是在一些情况中,LCP 550可以植入在心脏10的其他腔室如左心房23或左心室27中或者在心脏10外部的各种位置上。在一些情况中,***20可以包括植入在各种位置处的多个LCP设备。
在***20除了起搏设备500之外包括植入在右心室25中的LCP 550的情况中,起搏设备500和LCP 550可以被配置为传递电刺激疗法到心脏10。例如,LCP 550可以被配置为按照根据疗法程序的样式通过传递起搏脉冲到右心室25来传递电刺激疗法到右心室25,有时候包括速率响应式起搏和/或传递抗心动过速心律不齐起搏(ATP)疗法。在包括起搏设备500和LCP 550的实施例中,***20可以被配置为传递电刺激疗法如ATP、CRT和/或其他电刺激疗法来治疗心脏异常如心动过缓心律不齐、心动过速心律不齐、心室不同步、心房颤动或心房扑动和心室颤动。
在一些实施例中,起搏设备500可以是用于传递心脏再同步疗法(CRT)到心脏10的单个或多个设备的一部分。在这些实施例的一些中,起搏设备500可以感测右心房21和左心房23中的一个或多个中的心电信号。在起搏设备500感测到经过右心房21和/或左心房23传播的心电信号之后,起搏设备500可以在延迟周期(例如AV延迟)之后传递起搏脉冲到左心室27。可以确定或选择该延迟周期的长度使得起搏设备500可以随着传播的心电信号到达右心室25以及导致右心室25收缩而传递起搏脉冲到左心室27。这样,起搏设备500可以操作以提供右心室25和左心室27的同步收缩。在一些附加实施例中,起搏设备500可以基于感测到的心率调整延迟周期。例如当起搏设备500感测到增加的心率时起搏设备500可以缩短延迟周期的长度。相反,当起搏设备500感测到降低的心率时起搏设备500可以加长延迟周期。
在其他实施例中,起搏设备500可以传递起搏脉冲到右心房21和/或左心房23。在这些实施例中,起搏设备可以在起搏设备500传递起搏脉冲到右心房21和/或左心房23的时候或刚好之后计算延迟周期。如同前述实施例,这可以导致右心室25和左心室27的同时收缩。在起搏设备500是具有植入在右心室25中的LCP的***的一部分的情况中,起搏设备500可以在起搏设备500传递起搏脉冲到右心房21和/或左心房23之后发送触发到LCP。在接收到触发之后,LCP可以在它自己的延迟周期之后传递起搏脉冲到右心室25。在至少一些实例中,LCP的延迟周期和起搏设备500的延迟周期可以对齐使得LCP和起搏设备500同步传递起搏脉冲到右心室25和左心室27。但是在其他实施例中,例如如果经过右心室25和左心室27的传导不同,则LCP的延迟周期和起搏设备500的延迟周期可以不同,以便导致右心室25和左心室27同步收缩。
如图1中所述,LCP 550可以包括一个或多个固定元件553。在所示实例中,一个或多个固定元件553可以将LCP 550固定在右心室25中。另外,LCP 550可以包括电极552a、552b。在一些情况中,LCP 550可以包括靠近固定元件553以结合心脏组织的另一个电极(未显示)。在LCP 550被配置为传递电刺激疗法的情况中,LCP 550可以经由电极552a、552b和/或另一个电极传递电刺激疗法。另外LCP 550可被配置为与一个或多个其他设备通信。在该实施例中以及在LCP 550被配置为使用传导通信来通信的情况中,LCP 550可以被配置为经由一个或多个电极552a、552b传递和/或接收通信信号。
在一些情况中,***20可以包括植入式心律转复除颤器(ICD)600。ICD 600可以包括外壳601、引线603和电极602a-602c,其在一些实施例中可以与外壳601间隔开。例如,电极602a-602c可以位于附接到外壳601的一个或多个引线上。在一些实施例中,ICD 600是皮下ICD(SICD),以及引线603可以是如图1中所示的皮下植入的引线。在一些情况中,ICD 600可被配置为传递电刺激到心脏10。例如ICD 600可以被配置为传递心律转复和/或除颤疗法到心脏10。在该实施例中,ICD 600可以经由一个或多个电极602a-602c传递电刺激疗法。在ICD 600被配置为经由传导通信来通信的情况中,ICD 600可以被配置为经由一个或多个电极602a-602c发送和/或接收通信信号。
图2是可以用于***20中的示例性LCP 550的概念性示意图。通常,LCP 550可操作以感测生理信号和参数以及传递一个或多个类型的电刺激疗法到患者的组织。如从图2中可以看出的,LCP 550可以是紧凑的设备,其中全部组件封装在LCP 550中或者直接在外壳720上。LCP 550可以包括通信模块702、脉冲生成器模块704、电感测模块106、机械感测模块708、处理模块710、能量存储模块712和电极714。
如图2中所述,LCP 550可以包括电极714,其可以相对外壳720固定并且电气暴露于LCP 550周围的组织和/或血液。电极714可以整体向和从LCP 550和周围组织和/或血液传导电信号。该电信号可以包括例如电通信信号、电刺激脉冲和内在心脏电信号。内在心电信号可以包括由心脏生成的电信号并且可以由心电图(ECG)表示。
电极714可以包括一个或多个生物兼容传导材料如已知可安全植入到患者身体中的各种金属或合金。在一些实例中,电极714可以整体设置在LCP 550的任意末端上并且可以与模块702、704、106、708和710中的一个或多个通信。在电极714直接固定在外壳720上的实施例中,绝缘材料可以将电极714与相邻电极、外壳720和/或LCP 550的其他部分电绝缘。在一些实例中,一些或全部电极714可以与外壳720间隔开并且通过连接线连接到外壳720和/或LCP 550的其他组件。在该实例中,电极714可以放置在从外壳720向外延伸的尾部(未显示)上。如图2中所示,在一些实施例中,LCP 550可以包括电极714’。电极714’可以增补电极714或者可以替换一个或多个电极714。电极714’可以与电极714类似,除了电极714’设置在LCP 550的侧面之外。在一些情况中,电极714’可以增加可被LCP 550用于传递通信脉冲和/或电刺激脉冲和/或可以感测内在心电信号、电通信信号和/或电刺激脉冲的电极的数量。
电极714’和/或电极714可以采取多种尺寸和/或形状中的任意一个并且可以隔开多种间隔中的任意一个。例如电极714可以具有2到20毫米(mm)的外径。在其他实施例中,电极714’和/或电极714可以具有2、3、5、7毫米(mm)的直径或任意其他合适的直径、尺度和/或形状。电极714’和/或电极714的示例性长度可以包括例如1、3、5、10毫米(mm)或任意其他合适长度。如本文所使用的,长度是电极714’和/或电极714从外壳720的外表面向外延伸的尺度。在一些实例中,电极714’和/或电极714中的至少一些可以彼此隔开20、30、40、50毫米(mm)的距离或者任意其他合适的间隔。单个设备的电极714’和/或电极714可以具有彼此不同的尺寸,以及设备上的电极的间隔和/或长度可以统一或不统一。
在所示实施例中,通信模块702可以电耦接到电极714’和/或电极714并且可以被配置为传递通信信号如电通信脉冲到患者组织以便与其他设备如传感器、编程器、其他医疗设备等等通信。本文使用的电通信脉冲可以是用于通过自身或者通过与一个或多个其他已调信号相结合来向另一个设备传递信息的任意已调信号。在一些实施例中,电通信脉冲可以限于亚阈信号,其不导致心脏的捕获但是仍然传递信息。电通信脉冲可以传递到定位在患者身体外部或内部的另一个设备。通信模块702可以另外被配置为感测由可能位于患者身体外部或内部的其他设备传递的电通信脉冲。
通信模块702可以通信以助于实现一个或多个希望的功能。一些示例性功能包括使用通信的数据来传递感测到的数据以确定事件如心律不齐的发生、协调电刺激疗法的传递和/或其他功能。在一些情况中,LCP 550可以使用电通信脉冲通信原始信息、已处理信息、消息和/或命令和/或其他数据。原始信息可以包括信息如感测到的电信号(例如感测到的ECG)、从耦接的传感器采集的信号等等。在一些实施例中,已处理信息可以包括使用一个或多个信号处理技术过滤的信号。已处理信息还可以包括由LCP 550和/或另一个设备确定的参数和/或事件如确定的心率、确定的心跳的定时、另一个确定的事件的定时、阈值交叉的确定、监视的时间周期的到期、活动等级参数、血氧参数、血压参数、心声参数等等。消息和/或命令可以包括用于指示另一个设备采取行动的指令等等、发送设备的即将到来的动作的通知、从接收设备进行读取的请求,向接收设备写入数据的请求、信息消息和/或其他消息命令。
在至少一些实施例中,通信模块702(或LCP 550)可以进一步包括切换电路以选择性地连接电极714’和/或电极714中的一个或多个到通信模块702以便选择通信模块702向哪个电极714’和/或电极714传递电通信脉冲。设想通信模块702可以经由传导信号、射频(RF)信号、光信号、声学信号、电感耦合和/或任意其他合适的通信方法与其他设备通信。
在所示一些实施例中,脉冲生成器模块704可以电连接到一个或多个电极714’和/或电极714。脉冲生成器模块704可以被配置为生成电刺激脉冲并且经由一个或多个电极714’和/或电极714传递电刺激脉冲到患者组织以便实现一个或多个电刺激疗法。如本文使用的电刺激脉冲意味着包括可以传递到患者的组织以用于任意类型的疾病或异常的治疗的任意电信号。例如,当用于治疗心脏病时,脉冲生成器模块704可以生成用于捕获患者的心脏即导致心脏响应于传递的电刺激脉冲而收缩的电刺激起搏脉冲。在另一个实施例中,电刺激脉冲可以是用于电击心脏使不颤动的除颤/心律转复脉冲。在另一个实施例中,电刺激脉冲可以是抗心动过速(ATP)脉冲。这些仅仅是一些实例。当用于治疗其他疾病时,脉冲生成器模块704可以生成适用于神经刺激疗法等等的电刺激脉冲。脉冲生成器模块704可以包括一个或多个电容器元件和/或其他电荷存储设备以助于生成和传递合适的电刺激脉冲。在所示实施例中,脉冲生成器模块704可以使用存储在能量存储模块712中的能量生成电刺激脉冲。
脉冲生成器模块704可以包括例如通过调整电刺激脉冲的脉冲宽度和/或幅度来修改电刺激脉冲的能力。当起搏心脏时,这可以助于定制电刺激脉冲来有时候以降低的电池使用量捕获特定患者的心脏。对于神经刺激疗法,调整脉冲宽度和/或幅度可以对于特定应用助于定制疗法和/或助于使得疗法对于特定患者更有效。
虽然描述为独立的模块,但是在一些实施例中,LCP 550可以包括组合的通信模块702/脉冲生成器模块704。脉冲生成器模块704可以例如被配置为也生成电通信脉冲。在该实施例中,脉冲生成器704可以被配置为生成并且传递电通信脉冲和电刺激脉冲。
在一些实施例中,LCP 550可以包括电感测模块706和机械感测模块708。电感测模块706可以被配置为感测从电极714’和/或电极714传导到电感测模块706的内在心电信号。例如,电感测模块706可以电连接到一个或多个电极714’和/或电极714,以及电感测模块706可以被配置为接收经过电极714’和/或电极714传导的心电信号。在一些实施例中,心电信号可以表示来自被植入LCP 550的腔室的本地信息。例如,如果LCP 550植入在心脏的心室中,则由LCP 550经过电极714’和/或电极714感测到的心电信号可以表示心室心电信号。机械感测模块708可以包括或者电连接到各种传感器如加速计、血压传感器、心音传感器、血氧传感器和/或用于测量心脏和/或患者的一个或多个生理参数的其他传感器。机械感测模块708当出现时可以采集来自传感器的用于指示各种生理参数的信号。电感测模块706和机械感测模块708可以连接到处理模块710并且可以提供用于表示感测到的心电信号和/或生理信号的信号给处理模块710。虽然关于图2被描述为独立的感测模块,但是在一些实施例中,电感测模块706和机械感测模块108可以组合成单个模块。
处理模块710可以被配置为控制LCP 550的操作。例如处理模块710可以被配置为接收来自电感测模块706的心电信号和/或来自机械感测模块708的生理信号。基于接收到的信号,处理模块710可以确定例如心律不齐的发生和类型。处理模块710可以进一步接收来自通信模块702的信号。在一些实施例中,处理模块710可以另外使用该接收到的信号来确定心律不齐的发生和类型。然而,在其他实施例中,LCP 550可以使用接收到的信息代替从电感测模块706和/或机械感测模块708接收到的信号——例如如果接收到的信息比从电感测模块706和/或机械感测模块708接收到的信号更准确或者如果电感测模块706和/或机械感测模块708已被禁止或从LCP 700省略。
基于确定的心律不齐,处理模块710可以控制脉冲生成器模块704根据一个或多个电刺激疗法生成电刺激脉冲以治疗确定的心律不齐。处理模块710可以例如控制脉冲生成器模块704生成具有变化的参数和不同的次序的起搏脉冲以实现一个或多个电刺激疗法。例如,通过控制脉冲生成器模块704传递心律缓慢起搏疗法,处理模块710可以控制脉冲生成器模块704传递设计为以规律的时间间隔捕获患者的心脏的起搏脉冲以助于防止患者的心脏下降到低于预定阈值。在一些情况中,起搏的速率可以随着患者的活动等级增加而增加(例如速率自适应起搏)。对于ATP疗法,处理模块710可以控制脉冲生成器模块704以比患者的内在心率更快的速率传递起搏脉冲以试图迫使心脏响应于所传递的起搏脉冲而不是响应于内在心电信号而跳动。在心脏跟随起搏脉冲之后,处理模块710可以控制脉冲生成器模块704将传递的起搏脉冲的速率降低到更安全的等级。在CRT中,处理模块710可以控制脉冲生成器模块704与另一个设备协作地传递起搏脉冲,以导致心脏更有效地收缩。在脉冲生成器模块704能够生成用于除颤/心律转复疗法的除颤和/或心律转复脉冲的情况中,处理模块710可以控制脉冲生成器模块704生成该除颤和/或心律转复脉冲。在一些情况中,处理模块710可以控制脉冲生成器模块704生成电刺激脉冲以提供与上文所述的那些实例不同的电刺激疗法。
除了控制脉冲生成器模块704生成不同类型和不同次序的电刺激脉冲之外,在一些实施例中,处理模块710还可以控制脉冲生成器模块704生成具有变化的脉冲参数的各种电刺激脉冲。例如,每个电刺激脉冲可以具有脉冲宽度和脉冲幅度。处理模块710可以控制脉冲生成器模块704生成具有具体脉冲宽度和脉冲幅度的各种电刺激脉冲。例如如果电刺激脉冲未有效捕获心脏则处理模块710可以导致脉冲生成器模块704调整电刺激脉冲的脉冲宽度和/或脉冲幅度。各种电刺激脉冲的具体参数的该控制可以助于LCP 550提供电刺激疗法的更有效的传递。
在一些实施例中,处理模块710可以进一步控制通信模块702发送信息到其他设备。例如,处理模块710可以控制通信模块702生成一个或多个通信脉冲,用于与设备***的其他设备通信。例如,处理模块710可以控制通信模块702生成具体次序的通信脉冲,其中具体次序传递不同的信息。通信模块702还可以接收用于处理模块710的潜在动作的通信信号。
在进一步的实施例中,处理模块710可以控制切换电路,通信模块702和脉冲生成器模块704可以通过该切换电路传递通信脉冲和/或电刺激脉冲到患者的组织。如上所述,通信模块702和脉冲生成器模块704可以包括用将一个或多个电极714’和/或电极714连接到通信模块702和/或脉冲生成器模块704的电路,从而这些模块可以传递通信脉冲和电刺激脉冲到患者的组织。被通信模块702和/或脉冲生成器模块704用于传递通信脉冲和电刺激脉冲的一个或多个电极的具体组合可以影响通信脉冲的接收和/或电刺激脉冲的有效性。虽然描述了通信模块702和脉冲生成器模块704中的每一个可以包括切换电路,但是在一些实施例中,LCP 550可以具有连接到通信模块702、脉冲生成器模块704电极714’和/或电极714的单个切换模块。在该实施例中,处理模块710可以控制切换模块适当地连接模块702/704和电极714/714’。
在一些实例中,处理模块710可以包括预编程的芯片如超大规模集成(VLSI)芯片或者专用集成电路(ASIC)。在该实施方式中,芯片可以预编程有控制逻辑以控制LCP 550的操作。通过使用预编程的芯片,处理模块710可以使用比其他可编程电路更少的电力同时能够维持基本功能,从而潜在增加LCP 550的电池寿命。在其他实例中,处理模块710可以包括可编程微处理器等。该可编程微处理器即使在植入之后也可以允许用户调整LCP 550的控制逻辑,因而与使用预编程芯片时相比允许LCP 550的更大的灵活性。
在一些实例中,处理模块710可以进一步包括存储器电路,并且处理器模块710可以将信息存储在存储器电路上以及从存储器电路读取信息。在其他实例中,LCP 550可以包括与处理模块710通信的独立的存储器电路(未显示),使得处理模块710可以从独立的存储器电路读取信息以及向独立的存储器写入信息。存储器电路无论是处理模块710的一部分还是与处理模块710分离,其可以是易失性存储器、非易失性存储器或者易失性存储器和非易失性存储器的组合。
能量存储模块712可以提供电源给LCP 550用于其操作。在一些实例中,能量存储模块712可以是不可再充电的基于锂的电池。在其他实例中,不可再充电电池可以由其他合适材料制造。在其他实例中,能量存储模块712可以是可再充电电池。在其他实例中,能量存储模块712可以包括其他类型能量存储设备如超级电容。
为了将LCP 550植入患者身体内,操作员(例如医师、临床医生等等)可以将LCP550固定到患者心脏的心脏组织。为了助于固定,LCP 550可以包括一个或多个锚716。锚716可以包括多个固定或锚定机构中的任意一个。锚716可以例如包括一个或多个管脚、钉、螺纹、螺钉、螺旋、尖齿等等。在一些实例中,虽然未显示,但是锚716可以包括位于其可以沿锚716的至少部分长度延伸的外表面的螺纹。螺纹可以提供心脏组织与锚之间的摩擦,以助于将锚716固定在心脏组织中。在其他实例中,锚716可以包括其他结构如倒钩、长钉等等以助于与周围心脏组织的接合。
图3描述了ICD 600的实施例,其可以操作以感测生理信号和/或参数以及传递一个或多个类型的电刺激疗法到患者的组织。在所示实例中,ICD 600可以包括通信模块802、脉冲生成器模块804、电感测模块806、机械感测模块808、处理模块810和能量存储设备818。这些模块中的每一个可以类似于LCP 550的模块702、704、106、708和710。另外,能量存储设备818可以类似于LCP 550的能量存储模块712。然而在一些实例中,ICD 600可以在外壳820中具有更大的体积。在该实例中,ICD 600可以包括更大的能量存储模块818和/或能够比LCP 550的处理模块710处理更复杂的操作的更大的处理模块810。
如图3所示,ICD 600可以包括一个或多个引线812。引线812可以包括在位于外壳820中的一个或多个模块和电极814之间传导电信号的电线。在一些情况中,引线812可以连接到并且延伸出ICD 600的外壳820。在一些实例中,引线812可以植入在患者心脏上、内或附近。引线812可以包括位于引线812上的各种位置处并且距外壳820各种距离的一个或多个电极814。一些引线812可以仅包括单个电极814,而其他引线812可以包括多个电极814。通常,电极814位于引线812上,使得当引线812植入患者中时,电极814中的一个或多个被定位为执行希望的功能。在一些情况中,一个或多个引线814可以与患者的心脏组织接触。在其他情况中,一个或多个电极814可以定位在皮下但是与患者心脏邻近,如图1中所述的电极602a-602c。引线814可以传导内在生成的心电信号到引线812。引线812因而可以传导接收到的心电信号到ICD 600的模块802、804、806和808中的一个或多个。在一些情况中,ICD600可以生成电刺激信号,并且引线812可以传导生成的电刺激信号到电极814。电极814然后可以(直接或间接)传导信号到患者的心脏组织。ICD 600还可以包括未设置在引线812上的一个或多个电极814。例如,一个或多个电极814可以直接连接到外壳820。
在一些实施例中,引线812可以另外包括一个或多个传感器如加速计、血压传感器、心音传感器、血氧传感器和/或被配置为测量心脏和/或患者的一个或多个生理参数的其他传感器。在该实例中,机械感测模块808可以与引线812电通信并且可以接收从该传感器生成的信号。
在外壳820是植入式的情况中,820可以例如植入到患者的经胸区域。外壳820通常可以包括任意数量的已知材料,该材料可安全植入人体并且当植入时将ICD 600的各种组件与患者身体的流体和组织隔绝密封。在该实施例中,引线812可以植入在患者中的一个或多个各种位置如在患者心脏中、邻近患者的心脏、邻近患者的脊骨或者任意其他希望位置。
在一些实施例中,ICD 600也可以被配置为感测心电信号、基于感测到的信号确定快速性心律失常的发生,以及可以被配置为响应于确定快速性心律失常的发生而传递除颤和/或心律转复治疗(例如通过传递除颤和/或心律转复脉冲到患者的心脏)。在ICD 600是皮下植入式心律转复除颤器(SICD)的情况下,虽然在所有这些实施例中不是必须的,但是引线812中的一个可以是皮下注入的引线。在这些实施例中的至少一些中,ICD 600可以仅包括皮下植入而在胸腔外的单个引线。
图4示出了示例性医疗设备***900和可被***900的多个医疗设备902、904、905、906和/或910用于通信的通信路径。在所示实例中,医疗设备***900可以包括起搏设备902、LCP 904、ICD 905、外部医疗设备906和其他传感器/设备910。外部设备906可以是设置在患者身体外部的设备。其他传感器/设备910也可以是用于采集与患者有关的信息的各种诊断传感器如加速计或血压传感器等等。这些传感器在患者身体内部或外部。在其他情况中,其他传感器/设备910可以包括可用于编程***900的一个或多个设备的外部编程器设备。
在图4所述实例中,***900的各种设备可以经由通信路径908通信。例如,起搏设备902、LCP 904和/或ICD 905可以感测内在心电信号并且可以经由通信路径908发送该信号或者基于该信号的事件到***900的一个或多个其他设备902、904、905、906和910。在一个实例中,一个或多个设备902、904和905可以接收该信号,并且基于接收到的信号确定心律不齐或其他生理状况的发生。在一些情况中,设备902、904和905可以发送该确定到***900的一个或多个其他设备906和910。另外,***900的一个或多个其他设备902、904、905、906和910可以基于发送的心律不齐或其他生理状况的确定来采取行动,如通过传递合适的电刺激到患者心脏。***900的设备902、904、905、906和910中的一个或多个可以另外经由通信路/908发送命令和响应消息。命令消息可以导致接收设备采取具体行动,而响应消息可以包括请求的信息或者接收设备事实上确实接收到发送的消息或数据的确认。
设想***900的各种设备可以使用传导的信号、RF信号、电感耦合、光信号、声信号或适用于通信的任意其他信号经由路径908来通信。在一些实例中,***900的各种设备可以使用不同信号类型经由路径908通信。例如,其他传感器/设备910可以使用第一信号类型(例如RF通信)与外部设备906通信,而使用第二信号类型(例如传导通信)与起搏设备902和/或LCP 904通信。此外,在一些实例中,设备之间的通信可能受限。例如,如上所述,在一些实例中,起搏设备902和/或LCP 904仅可以通过其他传感器/设备910与外部设备906通信,其中,起搏设备902和/或LCP 904可以发送信号到其他传感器/设备910,并且其他传感器/设备910中继接收到的信号到外部设备906。这仅仅是一个设想的实例。
在一些情况中,***900的各种设备可以使用传导的通信信号经由路径908来通信。因此,***900的设备可以具有允许该传导通信的组件。***900的设备可以例如被配置为经由发射设备的一个或多个电极发射传导通信信号(例如电流和/或电压脉冲)到患者身体中,并且可以经由接收设备的一个或多个电极接收传导通信信号(例如脉冲)。患者身体可以将传导通信信号(例如脉冲)从发射设备的一个或多个电极传导到***900中的接收设备的一个或多个电极。在该实例中,传递的传导通信信号(例如脉冲)可以与起搏脉冲、除颤和/或心律转复脉冲或其他电刺激疗法信号不同。***900的设备可以例如以亚阈值(例如不捕获心脏、横膈膜神经和/或其他组织)的幅度/脉冲宽度传递电通信脉冲。在一些情况中,虽然传递的电通信脉冲的幅度/脉冲宽度可以高于捕获阈值,但是可以在无关周期期间传递。例如,传递的电通信脉冲的幅度/脉冲宽度可以高于心脏的捕获阈值但是可以在心脏的不反应周期期间传递以及/或者如果希望则可以合并到起搏脉冲中或调制到起搏脉冲上。
可以用任意合适的方式调制传递的电通信脉冲,以编码所发送的信息。在一些情况中,通信脉冲可以被脉宽调制或脉幅调制。可替换地或者另外地,可以调制脉冲之间的时间以编码希望的信息。在一些情况中,传导通信脉冲可以是电压脉冲、电流脉冲、两相电压脉冲、两相电流脉冲或者所希望的任意其他合适的电脉冲。
在图1的实例中,***20可以在不同实施例中以任意数量方式通信耦接。例如在一些实施例中,ICD 600可以仅仅是用于传递电通信脉冲的设备,而起搏设备500和/或LCP550可以仅被配置为接收电通信脉冲。在其他实施例中,***20的全部设备可以被配置为传递电通信脉冲和/或接收电通信脉冲。在起搏设备500被配置为传递电通信脉冲的实施例中,起搏设备500可以被配置为经由电极507a-507d、505a-505e和/或510a-510e的不同组合传递电通信脉冲。例如当传递电通信脉冲时,起搏设备500可以经由第一电极集合传递电通信脉冲。第一电极集合可以是来自电极507a-507d、505a-505e和/或510a-510e之间的任意电极对。作为一个实例,起搏设备500可以经由包括电极505a和505e或者电极505b和507a或者一些其他组合的第一电极集合传递电通信脉冲。在一些情况中,使用的特定电极集合可以随时间改变。但是,在其他实施例中,第一电极集合可以包括来自电极507a-507d、505a-505e和/或510a-510e的任意数量个电极的任意组合。
在一些实例中,起搏设备500可以根据电通信脉冲意图用于哪个设备,使用不同电极集合传递电通信脉冲。如果电通信脉冲意图用于LCP 550,则起搏设备500可以例如经由一个特定电极集合传递电通信脉冲。然而,如果电通信脉冲意图用于ICD 600,则起搏设备可以经由另一个电极集合传递电通信脉冲,该另一个电极集合是与被起搏设备500用于传递意图用于LCP 550的电通信脉冲的电极不同的电极组合,但是在一些实例中,起搏设备500当传递意图用于任意设备的电通信脉冲时可以使用相同的电极集合。
另外,当接收通信信号时起搏设备500可以使用另一个又不同的电极集合。接收电极集合可能不同于发送电极集合,但这不是必须的。
LCP 550和ICD 600可以按照与起搏设备500相同的方式传递电通信脉冲和接收通信信号。LCP 550和ICD 600可以例如使用它们的电极的希望的组合来传递电通信脉冲和/或接收通信信号。另外,在一些实施例中,当与不同设备通信时LCP 550和/或ICD 600可以使用不同的向量。但是在一些情况中,当与不同设备通信时,LCP 550和/或ICD 600可以使用相同的向量。
图5是说明性起搏设备500的示意图。示例性起搏设备500包括具有近端520和远端522的主体502,有时候具有延伸部501和/或503。在一些情况中,可以不包括延伸部501和/或503。在一些情况中,延伸部501和/或503可以与主体502一体形成。在其他情况中,延伸部501和/或503和主体502是模块化组件,其中,一个或多个合适的延伸部501和/或503可以被内科医生选择用于具体应用并且被连接到主体502。主体502可以是整体式外壳,其中装入起搏设备500的一个或多个组件。主体502可以整体包括生物可兼容材料如生物可兼容金属或聚合体,以及当植入在患者身体中时可以将起搏设备500的组件与患者身体的流体和组织密封。起搏设备500可以另外具有在所示实例中搁置在主体502上的一个或多个电极如电极507a-507d。设想在一些情况中,主体502可以具有不同数量的电极或者完全没有电极。
在一些实例中,主体502可以包括从近端520延伸的对接中心504。在一些情况中,对接中心504可以具有延伸部531,其从主体502突出来连接到附属部533。在图5所示的实例中,附属部533可以具有比延伸部531更大的直径。在植入期间,定位设备可以可释放地耦接到对接中心504。当被耦接时,定位设备的移动可以转换到主体502,从而允许用户在植入期间定位起搏设备500。在一些情况中,代替延伸部531和附属部533,对接中心504可以包括互锁机构的一个半部以及定位设备可以具有该互锁机构的第二半部,其可以可释放地耦接到对接中心504的互锁机构。
在一些实例中,主体502包括固定机构535。固定机构535可以被配置为当起搏设备500植入在心脏10的冠状窦中时将起搏设备500维持在冠状窦11中。在至少一些附加实施例中,固定机构535还可以将主体502维持在关于冠状窦的内腔的希望设置中,例如浮在内腔的中间或者压住冠状窦11的壁。例如,固定机构535可以包括当起搏设备500被植入时可以嵌入冠状窦11的壁中的一个或多个齿部或爪部。在其他实例中,主体502可以不包括固定机构535。在该实施例中,起搏设备502可以在被固定就位的延伸部501和503之间保持在冠状窦11中。在起搏设备100不包括延伸部501的实施例中,起搏设备500可以包括从远端522延伸的固定机构535。起搏设备500可以例如包括与固定元件506或512类似的一个或多个固定元件。在其他实施例中,起搏设备500可以包括螺纹延伸部,其中,螺纹延伸部具有比冠状窦11的直径更大的直径。螺纹延伸部与冠状窦11的壁之间的摩擦力可以助于将起搏设备500在冠状窦11中保持位置。
在至少一些实施例中,主体502可以具有引导线端口541。在一些情况中,引导线端口541可以设置在主体502的远端522附近并且可以被配置为接收引导线。在起搏设备500包括延伸部501的情况中,延伸部501可以包括位于延伸部501的远端526附近的对应的引导线端口543。在该实施例中,可以沿心大静脉13向下布置引导线。通过在引导线的近端上方旋进延伸部501以及在引导线上方推进起搏设备500直到引导线就位为止,可以在引导线上方追踪起搏设备500。在起搏设备500不包括延伸部501的实施例中,主体502可以包括第二引导线端口。
在一些情况中,主体502可以包括从主体502的近端520延伸的延伸部503。通常,延伸部503可以特别是关于主体502薄并且柔性的元件。延伸部503可以例如是主体502的长度的2到10倍。延伸部503可以包括一个或多个电导体,用于将搁置在延伸部503上的电极505a-505e与主体502内的一个或多个组件电连接。在一些实施例中,电极505a-505e可以设置在延伸部503的远端524附近。但是,在其他实施例中,电极505a-505e可以沿延伸部503的长度设置。在一些实例中,延伸部503的远端524在电极如电极505a中终止。延伸部503具有不同数量的电极或者完全没有电极。因此,以这种方式,电极505a-505e可以与主体502间隔开。在一些情况中,一个或多个电极505a-505e与位于冠状窦11中的主体502间隔开足够的距离以电接合右心房21的隔膜15。
在一些实施例中,延伸部503可以偏置以形成这样一种形状即该形状朝向右心房21的隔膜15导向远端524。延伸部503的远端524有时候可以包括一个或多个固定元件506。当起搏设备500植入时,固定元件506可以助于将延伸部503的远端524靠近隔膜15固定在右心房21中,或者在一些实施例中,固定到隔膜15。在一些情况中,延伸部503可以包括对接中心508,其从延伸部503的远端524就近地延伸。在一些实例中,对接中心508可以类似于对接中心504。例如对接中心508可以包括延伸部和附属部。或者对接中心508可以包括互锁机构的一个半部。在至少一些实例中,对接中心508可以可释放地耦接到可以可释放地耦接到对接中心504的相同的定位设备。如同对接中心504,当对接中心508可释放地耦接到定位设备时,定位设备的移动可以转换到延伸部503的远端524,从而允许用户操作延伸部503的远端524进入心脏10中的位置。
如上所述,在一些实例中,起搏设备500可以可选择地包括从主体502的远端522延伸的延伸部501。延伸部501可以类似于延伸部501,因为延伸部501可以特别是关于主体502薄并且柔性的元件。延伸部503可以例如是主体502的长度的2到10倍。另外类似于延伸部503,延伸部501可以包括一个或多个固定元件512。在一些情况中,固定元件512可以被设置在延伸部501的远端526处或者附近。在一些情况中,延伸部501可以包括一个或多个电极510a-510e。如与电极505a-505e,电极510a-510e可以设置在延伸部501的远端524附近,或者可以沿延伸部501的长度设置。在一些实例中,延伸部501可以在电极中的远端524处终止。在一些情况中,一个或多个电极510a-510e与位于冠状窦11中的主体502间隔开足够的距离以电接合左心室27。在一些实例中,延伸部501可以具有被设置为与左心房对齐的一个或多个电极以允许起搏设备500感测和/或起搏患者心脏的左心房23。在一些情况中,延伸部501可以偏置以形成诸如螺纹或一个或多个环的形状。
图6是可以包括在起搏设备500的主体502中的一个或多个电子模块的示意性方框图。在一些实例中,起搏设备500可以包括能量存储模块532、处理模块534、通信模块536、脉冲生成器模块538、电感测模块542和/或机械感测模块544。图6还描述了可以经过延伸部503和/或501从模块532、534、536、538、542和/或555中的一个或多个延伸的导体546、548。因此在至少一些实施例中,起搏设备500的全部电子元件和能量存储模块可以包含在主体502中,而在包括的情况中仅一个或多个导体延伸经过延伸部503和/或501。在起搏设备500包括模块532、534、536、538、542和/或555中的任意一个情况中,模块532、534、536、538、542和/或555可以类似于关于图2中的LCP 550所述的相同名称的模块。
图7描述了起搏设备500的可替换的实施例,并且包括在其他实施例中可以与关于图6中所述的起搏设备500所述的一些或所有起搏特征另外地或可替换地组合的一个或多个特征。因此,在一些实例中,如图7中所述,起搏设备500的主体502可以分割成刚性第一部分502a和刚性第二部分502b。在一些情况中,刚性第一部分502a可以如图7中所示,部分地或完全地容纳起搏设备500的电子件,并且可以表示为电子模块545。另外,刚性第二部分502b可以如图7中所示,部分地或完全地容纳起搏设备500的能量储存模块,并且可以表示为能量储存模块547。然而在其他情况中,刚性第一部分502a可以部分地或完全地容纳能量存储模块,并且刚性第二部分502b可以部分地或完全地容纳起搏设备500的电子件。在一些实例中,刚性第一部分502a和刚性第二部分502b可以通过柔性连接器511连接。柔性连接器511可以允许刚性第一部分502a和刚性第二部分502b关于彼此移动和/或旋转,允许每个部分当植入时关于另一个部分设置成一个角度。电子模块545和能量存储模块547可以通过柔性连接器511中的一个或多个柔性电导体547连接。虽然在图7中描述为仅包括刚性第一部分502a和刚性第二部分502b,但是设想起搏设备500的主体502可以分割成通过柔性连接器连接的任意数量个刚性部分。
在一些实例中,起搏设备500可以包括偏心偏置元件549。偏心偏置元件549可以被配置为当植入时朝向冠状窦11的一个侧面偏置起搏设备500的位置。偏心偏置元件549可以例如是从主体502延伸的生物兼容的金属或聚合体的弯曲件。当植入时,偏心偏置元件549可以压住冠状窦11的壁并且在主体502上施加反作用力。该反作用力可以用于朝向冠状窦11的相对的壁推动主体502,并且在冠状窦11中偏置主体502的位置。相对于当主体502不包括偏心偏置元件549时经过冠状窦11的血流,当植入起搏设备500时朝向冠状窦11的侧面偏置主体502可以助于改善经过冠状窦11的血流。在一些实施例中,偏心偏置元件549可以包括设置偏心偏置元件549的在从主体502延伸的末端附近的一个或多个固定元件。在该实施例中,偏心偏置元件549可以被配置为朝向冠状窦11的侧面偏置主体502的位置以及在冠状窦11中固定起搏设备500的主体502的位置。在该实施例中,主体502可以不包括固定元件535。
图8描述了延伸部501可以另外或可替换地偏置以形成螺纹形状的实例。当如此设置时,延伸部501可以不包括设置在延伸部501的远端526附近的一个或多个固定元件512。相反,延伸部501可以偏置以形成在心大静脉13上施加向外的力的螺纹形状。当采取螺纹形状时,螺纹可以具有比冠状窦11和/或心大静脉13的直径更大的直径。在该实施例中,当植入时,延伸部501的螺纹形状与冠状窦11和/或心大静脉13的壁之间的摩擦力可以助于将延伸部501在冠状窦11和/或心大静脉13中保持位置。即使这样也设想了在一些情况中延伸部501除了被偏置以形成螺纹形状之外可以包括一个或多个固定元件512。另外在起搏设备500不包括延伸部501的实施例中,起搏设备500可以包括从主体502的远端522延伸的固定延伸部。在该实施例中,固定延伸部可以被偏置以形成与图8的延伸部501类似的螺纹形状。在一些情况中,固定延伸部可以短于延伸部501并且可以不包括电极。
图9A-图9C描述了延伸部503的远端524的说明性实施例。在图9A的实施例中,延伸部503可以特别是关于主体502长并且柔性的元件。延伸部503可以例如是主体502的长度的2到10倍。在图9A的实施例中,延伸部503的远端524可以维持与延伸部503的其余部分相同的形状。在该实施例中,固定元件506和对接中心504可以从延伸部503直径延伸。
在图9B的说明性实施例中,延伸部503也可以特别是关于主体502长并且柔性的元件。延伸部503可以例如是主体502的长度的2到10倍。在图9B的实施例中,延伸部503可以在头部528中终止。头部528可以整体具有比延伸部503的其余部分的直径更大的直径并且可以具有近端529b和远端529a。在图9B的实施例中,延伸部503可以直接连接到头部528的近端529b。对接中心508也可以直接连接到头部528的近端529b。如图9B中所示,在至少一些实施例中,固定元件506可以设置在头部528上,以及电极505a-505e中的至少一个也可以设置在头部528上。在一些情况中,延伸部503可以仅包括两个电极,当起搏设备500传递电刺激疗法到右心房21时一个作为阴极并且另一个作为阳极,并且两个电极都可以设置在头部528上。在一些情况中,其中一个电极可以位于头部528的远端尖端529a上。
图9C描述了延伸部503的另一个实施例。在图9C的说明性实施例中,延伸部503可以特别是关于主体502长并且柔性的元件。延伸部503可以例如是主体502的长度的2到10倍。如同图9B的实施例,在图9C的实施例中,延伸部503可以在头部528中终止。头部528可以整体具有比延伸部503的其余部分的直径更大的直径并且可以具有近端529b和远端529a。在图9C的实施例中,延伸部503可以连接到头部528的侧面,而对接中心508可以直接连接到头部528的近端529b。如图9C中所示,在至少一些实施例中,固定元件506可以设置在头部528上,以及电极505a-505e中的至少一个也可以设置在头部528上。在一些情况中,延伸部503可以仅包括两个电极,当起搏设备500传递电刺激疗法到左心房21时一个作为阴极并且另一个作为阳极,并且两个电极都可以设置在头部528上。在一些情况中,其中一个电极可以位于头部528的远端尖端529a上。
图9D描述了延伸部503的另一个实施例。在图9D的说明性实施例中,延伸部503可以特别是关于主体502长并且柔性的元件。延伸部503可以例如是主体502的长度的2到10倍。延伸部503可以在头部528中终止。在图9D的实施例中,头部528可以整体是圆形的或者球形的。另外,头部528可以具有比延伸部503的其余部分的直径更大的直径并且可以具有近端529b和远端529a。延伸部503可以另外具有轭部530,其连接到头部528的远端529a并且设置在固定元件506和头部528之间。如图9D中所示,延伸部503可以不具有中心508。在这些情况中,头部528可以直接是用于将远端524操作到希望的位置处的耦接***的一部分。虽然显示为具有5个电极505a-e,但是在一些情况中,延伸部503可以仅包括两个电极,当起搏设备500传递电刺激疗法到右心房21时一个作为阴极并且另一个作为阳极,并且两个电极都可以设置在头部528上。在一些情况中,其中一个电极可以位于头部528的远端尖端529a上。
图10A和图10B是延伸部503包括可替换的固定元件的情况中的延伸部503的远端524的平面图。在图10A的实施例中,不是固定元件506包括一个或多个齿部,而是固定元件506包括螺纹线圈或者螺纹型组件。在该实施例中,螺纹线圈可以旋进隔膜15以将延伸部503的远端524固定在右心房21中。
在图10B的实施例中,固定元件506描述为爪部。在该实施例中,爪部被偏置以具有预定形状。例如当爪部可自由采取它们的预定形状时,爪部可以从延伸部503的远端524延伸并且从延伸部503的远端524向后卷曲。当植入时,爪部在弯曲回到右心房中之前可以被传递导管等等迫使进入直线配置并且可以推进到刺穿隔膜15,从而将延伸部503的远端524固定在右心房21中。
虽然关于延伸部503描述了图10A和图10B的可替换的固定元件,但是在一些实例中,一个或多个固定元件512和/或固定机构535也可以采取关于图10A和图10B所述的任意形式。此外,在各种实施例中,主体502上的延伸部501、延伸部503和固定机构535的具体固定元件可以根据希望彼此不同。
图11描述了植入在图1的心脏10中的起搏设备500的特写平面图。在图11中,起搏设备500包括刚性第一部分502a和刚性第二部分502b。起搏设备500可以被配置为使得刚性第一部分502a如图所示至少部分地设置在冠状窦11内。在一些实例中,刚性第一部分502a可以完全设置在冠状窦11中。例如,刚性第一部分502a可以具有这样一种尺寸即该尺寸足以配合在冠状窦11中同时仍然允许血液流经冠状窦11。如关于图7所述,刚性第一部分502a可以容纳起搏设备500的一些或所有电子件。因此,当刚性第一部分502a完全设置在冠状窦11中时,起搏设备500的所有起搏电子件可以设置在冠状窦11中。另外,如图11中所示,起搏设备500可以被配置为使得刚性第二部分502b至少部分地设置在心脏10的右心房21中。例如,刚性第二部分502b可以具有比右心房21更小的尺度以允许刚性第二部分502b配合在右心房21中。在一些实施例中,刚性第二部分502b可以完全设置在心脏10的右心房21中。如同关于图7所述,刚性第二部分502b可以容纳起搏设备500的能量储存模块的一些或全部。因此当刚性第二部分502b完全设置在心脏10的右心房21中时,起搏设备500的整个能量储存模块可以设置在右心房21中。在其他实施例中,能量存储模块可以放置在刚性第一部分502a中,以及刚性第二部分502b可以容纳电子件并且非常轻,具有比刚性第一部分502a更小的质量。这些仅仅是可以如何在刚性第一部分502a和刚性第二部分502b之间分割电子件和能量储存模块的一些实例。在一些情况中,柔性连接器511可以延伸经过冠状窦窦口12以将刚性第一部分502a连接到刚性第二部分502b。
在图11的实施例中,在起搏设备500的主体502的一部分设置在冠状窦11中的情况中,相对于起搏设备500的主体502的更大部分或者全部都设置在冠状窦11中的实施例,冠状窦11可能经历增加的血流。这是因为主体502将对于冠状窦11给予更少的梗塞。另外,在对接中心504设置在刚性第二部分502b上并且设置在右心房21中的情况中,对接中心504可能比设置在其他位置的情况中更易于接入,因此如果需要去除起搏设备500的话允许起搏设备500的更容易的折回。此外,由于起搏设备500的主体502的至少一部分搁置在冠状窦11中,所以在延伸部503附接到隔膜15的情况下起搏设备500可以在心脏10的隔膜15上施加更少压力。例如,与起搏设备500的全部质量通过延伸部503与隔膜15之间的连接部挂住隔膜15的情况例如在起搏设备500的重量都不受冠状窦11支撑的实施例相比,冠状窦11可以支撑起搏设备500的压力的至少一部分。隔膜通常是薄的并且如果被施加太大机械负载则可能容易受到损坏。
图12描述了植入在图1的心脏10中的起搏设备500的另一个特写平面图。在图12中,起搏设备500的主体502可以是整体的外壳,并且起搏设备可以被配置为使得主体502的大部分设置在冠状窦11中。在一些情况中,主体502可以具有从主体502延伸的对接中心504,以及起搏设备500可以被配置为使得当起搏设备500植入时对接中心504延伸经过冠状窦窦口12并且进入右心房21。另外以及在所述实施例中,延伸部503可以被配置为延伸经过冠状窦窦口12并且来到右心房21的隔膜15。
在图12的实施例中,在对接中心504延伸经过冠状窦窦口12的情况中,与设置在其他位置中相比,对接中心504可以更容易接入,从而如果需要去除起搏设备500则允许起搏设备500的更容易的折回。在图12的实施例中,起搏设备500的主体502的大部分搁置在冠状窦11中。这在延伸部503附接到隔膜15的情况下可以在心脏10的隔膜15上施加更小的压力,因为起搏设备500的质量的大部分可以受冠状窦11支撑而不是受隔膜15支撑。
图13A-图13C是沿图11的线A-A观察的起搏设备500的主体502的示例性横截面。在这些实施例中,起搏设备500的主体502可以具有非圆形横截面形状。例如,如图13A中所示,主体502可以具有圆形节段形状,其中一个圆弧形侧面以及一个平坦侧面。在这些实施例中,圆形节段形状可以整体贴合冠状窦11的形状。该形状可以允许冠状窦11中更大的和/或更平滑的血流经过主体502。图13B描述了主体502的另一个实施例,其具有环形横截面形状。图13C描述了主体502的另一个实施例,其具有整体平坦矩形横截面。在其他实例中,主体502可以具有圆形横截面。这些横截面中的每一个可以具有降低被主体502占用的冠状窦11的横截面面积数量的优点,并且可以减小主体502对流经主体502的血液的紊乱的数量。设想主体502不需要沿其整个长度具有相同的横截面形状。并且在主体502包括刚性第一部分502a和刚性第二部分502b的这些实例中,刚性第一部分502a和刚性第二部分502b中的每一个可以具有相同的或不同的横截面形状。
另外,主体502可以具有足以配合在冠状窦11中的横截面直径或面积。冠状窦11的尺寸在人类中可以在大约0.12英寸(3mm)到大约0.6英寸(15mm)之间变化。在不同实施例中,主体502的直径可以在大约0.1英寸(2.54mm)到大约0.4英寸(10mm)之间变化。这些尺寸可以允许主体502植入在不同尺寸的冠状窦中同时仍然允许足够的血流经过冠状窦11。
在一些实施例中,可以利用引导导管例如图14A的引导导管1000传递起搏设备500到植入地点。引导导管1000的尺寸通常可以设置为能够在引导导管1000的内腔中接收起搏设备500、引导线1002和定位设备1004。当设置在引导导管1000中时,起搏设备500可以通过互锁机构1006连接到定位设备1004。互锁机构1006可以与主体502的对接中心504可释放地耦接。
为了传递起搏设备500到植入地点,起搏设备500可以在可能已经定位在冠状窦11中或心大静脉13下的引导线1002上穿过。在一些情况中,如图14A中所示,引导线1002可以穿过引导线端口433以及穿出引导线端口431。包括起搏设备500的引导导管1000然后可以在引导线1002上前进。在就位如在心脏的冠状窦11中之后,如图14B中所示,引导导管1000可以例如在箭头1010的方向中折回,从而暴露起搏设备500。可以通过定位设备1004保持起搏设备500的位置。在其他实施例中,定位设备1004可用于推动起搏设备500外出引导导管1000的末端,而不是折回引导导管1000。
在一些实施例中,定位设备1004可以是半柔性但是保持足够刚性的,以便当***作时施加力到起搏设备500。例如在引导导管1000就位以及引导导管1000随后被折回之后,用户可以操作定位设备1004来通过对接中心504在起搏设备500上施加力。这样,用户可以将起搏设备500操作到希望的位置。在就位之后,用户可以从对接中心504解耦互锁机构1006,并且可以折回引导线1002和引导导管1000,包括定位设备1004。在其他实施例中,在从对接中心504解耦定位设备1004之后,用户可以操作定位设备1004以及将互锁机构1006耦接到延伸部503的对接中心508。用户然后可以在从对接中心508解耦定位设备1004之前将延伸部503的远端524操作到希望的位置(例如到右心房的隔膜)。在解耦之后,用户然后可以从身体折回引导导管1000,包括定位设备1004。
在一些实例中,引导导管1000可以包括如图15中所示的两个独立的定位设备1004、1012,而不是从对接中心504解耦互锁机构1006和定位设备1004以及将互锁机构1006和定位设备1004耦接到对接中心508。定位设备1012可以另外包括用于耦接到对接中心508的互锁机构1014。这可以允许用户使用定位设备1004操作主体502就位以及使用定位设备1012操作延伸部503的远端524就位。在其他实例中,单个定位设备如定位设备1004可以包括多个互锁机构。例如,第一互锁机构可以与对接中心504互锁,第二互锁机构可以与对接中心508互锁。用户然后可以使用定位设备1004定位定位设备1004和延伸部503的远端524。
图16A和图16B示出了说明性设备1004和互锁机构1006。在图16A和图16B所示的实例中,定位设备1004可以包括护套1051。在一些实例中,护套1051可以包括一个或多个结构特征,当定位设备耦接到主体502或延伸部503的远端524时该一个或多个结构特征施加足够等级的刚性以允许用户推动、拉动或者否则移动定位设备1004和主体502或延伸部503的远端524。例如,在一些实施例中,护套1051可以是拖拉护套或者具有耦接到护套1051的拖拉覆盖或内部支撑元件。在其他实施例中,定位设备1004可以包括耦接到护套1051的螺纹。
在所示实例中,互锁机构1006可以包括在分支部1055中的一个末端处终止的组件1053。在一些情况中,组件1053可以向下延伸直到护套1051,并且可以被用户操作以在打开位置(见图16A)和闭合位置(见图16B)之间转换分支部1055。图16A描述了处于打开配置并且靠近对接中心504设置的分支部1055。当耦接互锁设备1006时,用户可以将分支部1055处于靠近或围绕对接中心504的位置。在就位后,用户可以操作组件1053将分支部1055从打开位置转换到闭合位置。图16B描述了处于围绕对接中心508的闭合位置的分支部1055。
在图16A和图16B中所示的实例中,护套1051可能能够相对组件1053移动。例如,在打开位置中,护套1051可以不如图16A所示那样围绕分支部1055设置。分支部1055可以偏置使得当分支部1055在护套1051外部时分支部1055可以扩张到比护套1051的直径更大的程度。为了将分支部1055转换到闭合位置,用户可以简单地相对于组件1053例如朝向分支部1055滑动护套1051。随着护套1051朝向分支部1055滑动,分支部1055的至少一部分可以被护套1051压缩。分支部1055的压缩可以导致分支部1055转换到如同16B所述的闭合位置。
图17A-图17C描述了定位设备1004和互锁机构1006的另一个实施例。图17A描述了靠近对接中心504设置的和互锁机构1006。在这些实施例中,定位设备1004可以包括如关于图16A-图16B所述的护套1051。互锁机构1006可以包括膨胀组件1061和气囊1063。在一些情况中,气囊1063可以具有大体环形或者具有孔部或凹部的任意其他合适形状。为了耦接到对接中心504,用户可以如图17B中所示将气囊1063围绕对接中心504定位在未膨胀状态中。在围绕对接中心504定位气囊1063之后,用户可以通过经膨胀组件1061并且往气囊1063中注入膨胀介质来膨胀气囊1063。当气囊1063膨胀时,其围绕对接中心504扩张,从而如图17C中所示将对接中心504固定到气囊1063以及因此固定到对接中心504。当耦接时,用户可以操作定位设备1004并且因此操作耦接到对接中心504的主体502进入希望的位置。
图18A-图18D描述了定位设备1004和互锁机构1006的附加实施例。图18A描述了设置在引导导管1000中的定位设备1004和延伸部503。在图18A的实例中,头部528可以是大体圆形或球形,但是在其他情况中头部528可以采取其他形状。在这些实例中,头部528并且更具体地延伸部503可以不包括对接中心。相反,可以通过直接与头部528耦接来实现定位设备1004到延伸部503的耦接。如图18A中所示,定位设备1004可以是大体中空的管子,其中一个末端处设置有互锁机构1006。互锁机构1006可以整体包括臂部1011和切削部1015。如图18A所述的切削部1015可以包括从定位设备1004的末端延伸的槽隙以及靠近定位设备1004的末端设置的圆形切削部。臂部1011延伸超出圆形切削部朝向互锁机构1006的末端。圆形切削部和臂部的尺寸可以设置为如图18A可见的与头部528结合。例如,圆形切削部可以略微小于头部528,使得臂部1011围绕头部528完全并且将头部528牢固地固定到定位设备1004。臂部1011可以由这样一种材料制造成或者以这样一种方式来设计即使得臂部1011能够例如当头部528***到圆形切削部中时由于外部力而弯曲但是具有足够刚性以便当外部力去除时返回到不受应力状态。
在已经操作引导导管进入希望位置之后,包括耦接到头部528的互锁机构1006的定位设备1004的末端可以被推出引导导管1000,或者引导导管1000可以相对于定位设备1004和延伸部503折回。图18B显示了在引导导管1000外部包括互锁机构1006并且耦接到延伸部503的定位设备1004的一部分。当头部528耦接到互锁机构1006时,随着头部528能够在圆形切削部内旋转,延伸部503可以关于头部528自由旋转。但是当互锁机构1006和延伸部503设置在引导导管1000中时,引导导管1000的壁可能限制该旋转。在引导导管1000外部之后,延伸部503可以关于互锁机构1006旋转,如图18C中可见,其显示了耦接到头部528的定位设备1004的侧视图。在切削部1015包括槽隙的情况下,槽隙可以通过允许延伸部503的轭部530和/或其他部分旋转进入槽隙,允许头部528和延伸部503的更大范围的旋转。当耦接到互锁机构1006时头部528的旋转对于关于希望的植入位置正确地定向头部528而言是重要的。例如,用户可以操作定位设备1004以在希望的植入位置定位主体502并且更具体地包括互锁机构1006的定位设备1004。在定位设备1004就位之后,植入头部528可以包括从互锁机构1006解耦头部528。然而,在解耦头部528之后,用户可能对于头部528的定位不再有任何控制。另外,当耦接到互锁机构1006时允许头部528旋转可以助于正确地定向延伸部503以便植入。在一些实施例中,延伸部503可以具有卷曲或者否则弯曲形状。在延伸部503脱离引导导管1000的限制之后,延伸部503可以扭曲成其卷曲或者否则弯曲形状。随着延伸部503试图采取其卷曲或者否则弯曲形状,延伸部503可以关于互锁机构1006旋转并且将延伸部503定位在希望方向中,如图18中可见。
在定位设备1004定位在植入位置之后,通管丝或其他推动组件1018可以***到定位设备1004的内腔中。通管丝1018可以朝向互锁机构1006和头部528前进。随着通管丝1018接触头部528,通管丝1018例如通过推动头部528外出臂部1011和切削部1015,施加推力迫使头部528从互锁机构1006解耦。然后随着通过固定元件506保持头部528的位置,定位设备1004可以折回。应该理解,虽然关于定位设备1004和延伸部503描述了图18A-图18D的实施例,但是类似的互锁机构可以结合主体502使用。
图19-图24描述了引导线和引导导管1000在起搏设备500在心脏10中的植入中的使用。在一些实施例中,在心脏10中植入起搏设备500可以从在心脏10中定位引导线如引导线1201开始。在一些情况中,引导线1201可以具有设置在引导线1201的末端上的一个或多个辐射透不过的标记。随着操作引导线1201进入心脏10中的位置,该辐射透不过的标记可以允许通过一个或多个医疗成像***更容易地观察引导线1201。在一些实施例中,辐射透不过的标记可以彼此间隔开已知的距离。在该实施例中,通过计算心脏10中的两个特征之间的辐射透不过的标记的数量,可以确定两个特征之间的距离。在一些实施例中,起搏设备500可以制造成多种尺寸,或者起搏设备500的多种部分如主体502和延伸部503可以制造成多种尺寸和长度。通过确定患者的心脏10的不同特征之间的距离例如图19中所示的冠状窦窦口12和右心房中的隔膜15之间的距离,可以对于特定患者选择最合适尺寸的主体502或延伸部503。
在测量心脏10的各种特征之间的距离之后或者在不需要该测量的实施例中,可以随后将引导线1201定位在冠状窦11中,如图20中所示。在一些实施例中,可以一直操作引导线1201通过冠状窦11以及进入心大静脉13。在引导线1201就位之后,可以在引导线1201上操作包括起搏设备500的引导导管1000进入心脏10中的位置。图21描述了定位在冠状窦11中的引导导管1000和起搏设备500。
在起搏设备500就位之后,引导导管1000可以折回。图22描述了在引导导管1000已经折回之后起搏设备500看起来如何的实例。在一些实施例中,主体部分502a和502b可以偏置成特定配置,使得当引导导管1000折回时主体部分502a和502b采取图22中所示的配置。在其他实施例中,主体部分502a和502b可以不偏置成特定配置,并且可以操作定位设备1004以如图22中所示关于主体部分502a定位主体部分502b。在主体部分502a和502b就位之后,互锁机构1006可以从对接中心504解耦并且随后耦接到对接中心508。然后可以操作定位设备1004以将延伸部503定位在例如如图23中所示使得远端524靠近隔膜15设置的位置中。在其他实施例中,引导导管1000可以包括第二定位设备,其包括在起搏设备500的植入期间耦接到对接中心508的第二互锁机构。在这些实施例中,可以操作第二定位设备将延伸部503定位就位,而不是将互锁机构1006耦接到对接中心508。在正确地定位延伸部503之后,包括定位设备1004的引导导管1000以及引导线1201可以从患者完全折回,如图24中所示剩下植入在心脏10中的起搏设备500。
本领域熟练技术人员将认识到本公开可以表达成除了本文描述和设想的具体实例之外的各种形式。例如,如本文所描述的,各种实施例包括描述为执行各种功能的一个或多个模块。然而,其他实施例可以包括将所描述的功能分割成比本文说描述的模块更多的模块的附加模块。另外,其他实施例可以将所描述的功能合并到更少模块中。
虽然已经关于不是全部实施例描述了各种特征,但是本公开设想这些特征可以包括在任意实施例上。此外,虽然本文所述的实施例可能省略了各种所述特征的一些组合,但是本公开设想了包括每个所述特征的任意组合的实施例。因此,在不脱离如所附权利要求所述的本公开的范围和精神的前提下,可以做出形式和细节的偏离。

Claims (15)

1.一种植入式医疗设备(IMD),所述IMD包括:
具有近端和远端的外壳;
连接到所述外壳但是与所述外壳间隔开的一个或多个电极的第一集合;以及
设置在所述外壳中的控制器,其中,所述控制器被配置为:
感测心电信号,以及
经由一个或多个电极的第一集合传递电刺激脉冲;以及
其中,所述外壳的第一部分被配置为至少部分地设置在患者的心脏的冠状窦中以及所述外壳的第二部分被配置为至少部分地设置在患者的心脏的右心房中。
2.根据权利要求1所述的IMD,其中,所述外壳进一步包括固定元件,设置在所述外壳的被配置为设置在所述冠状窦中的所述第一部分上。
3.根据权利要求1-2中的任意一个所述的IMD,其中,所述外壳进一步包括偏心偏置元件,设置在所述外壳的被配置为设置在所述冠状窦中的所述第一部分上。
4.根据权利要求1-3中的任意一个所述的IMD,其中,所述外壳进一步包括对接中心,设置在所述外壳的近端附近。
5.根据权利要求4所述的IMD,其中,所述对接中心被配置为延伸经过所述冠状窦的窦口进入所述患者的心脏的右心房。
6.根据权利要求1-5中的任意一个所述的IMD,其中,所述外壳至少包括第一离散部分和第二离散部分,以及其中,第一离散部分被配置为至少部分地设置在所述冠状窦中以及所述第二离散部分被配置为设置在所述患者的心脏的右心房中。
7.根据权利要求6所述的IMD,其中,所述第一离散部分和所述第二离散部分通过柔性连接器部分连接。
8.根据权利要求1-7中的任意一个所述的IMD,其中,所述外壳的至少一部分具有非圆形横截面。
9.根据权利要求1-8中的任意一个所述的IMD,其中,一个或多个电极的第一集合设置在从所述外壳延伸的第一延伸部上。
10.根据权利要求9所述的IMD,其中,所述第一延伸部具有近端和远端,以及其中,所述第一延伸部的近端连接到所述外壳,以及其中,固定元件相邻所述远端定位。
11.根据权利要求9或10所述的IMD,其中,所述对接中心相邻所述延伸部的远端定位。
12.根据权利要求1-11中的任意一个所述的IMD,进一步包括与所述外壳间隔开的一个或多个电极的第二集合。
13.根据权利要求12所述的IMD,其中,所述一个或多个电极的第二集合被配置为设置在所述冠状窦中。
14.根据权利要求12-13中的任意一个所述的IMD,其中,所述一个或多个电极的第二集合设置在第二延伸部上。
15.根据权利要求14所述的IMD,其中,所述第二延伸部进一步包括一个或多个固定元件,以及其中,所述一个或多个固定元件包括齿部、螺纹和金属爪部中的一个或多个。
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