CN107106769A - 用于药物递送装置的皮肤传感器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于药物递送装置的皮肤感测***，所述皮肤感测***包括控制单元和皮肤传感器，所述皮肤传感器包括一个或多个电极。皮肤传感器可以配置成存储与皮肤感测相关联的阈值，从一个或多个电极接收一个或多个感测的信号值，将一个或多个感测的信号值与阈值比较，并且基于该比较将结果信号传送到控制单元。结果信号被控制单元使用以在接收结果信号时判定是否使用者的皮肤表面基本贴近皮肤传感器。用于感测与皮肤接触的药物递送装置(50)包括所述皮肤感测***。当皮肤传感器感测到药物递送装置与病人的皮肤表面接触时，可以容许从所述装置递送药物。

Description

用于药物递送装置的皮肤传感器

相关申请的交叉参考

本专利申请要求享有2014年8月28日提交的美国临时专利申请No.62/043,070的优先权，该美国临时专利申请通过参考被包含。

技术领域

本发明涉及皮肤传感器***和设备。更具体地，本发明的实施例涉及用于药物递送装置的电气和机电皮肤传感器***。本发明也涉及药物递送装置及其使用方法，所述药物递送装置例如是用于可注射的针筒的可重复使用的自动注射装置，所述药物递送装置具有这种皮肤传感器***。

背景技术

市场上可从各种制造商买到手动启动的预填充盒，包括本发明的所有者和受让人。预填充盒用于通过肠胃外注射来施用药物溶液、药物悬浮液、疫苗、药物治疗剂和任何其它液体药剂。这种预填充盒包括主药室、皮下针和活塞，所述皮下针被永久地附着到药室并且与药室流体连通，所述活塞被可滑动地接收在药室中。预填充盒的活塞经常包括柱塞子组件，所述柱塞子组件可以包括柱塞内部和柱塞外部以从针体加压液体药剂。预填充盒典型地由制药公司或无菌填充承包商在无菌填充室中制备，在所述无菌填充室中药物和盒被一起带入无菌制造环境中，在所述无菌制造环境中所有部件和药物溶液都与微生物污染隔绝。目前，视觉指示器、触觉指示器或听觉指示器通常与行程的结束关联或与某些其它机械机制的结束关联，而不与按剂量给药结束关联。一旦按剂量给药完成，成一体的针体收回针筒就将针体收回到筒管中，从病人的皮肤移除针体。

与手动启动的预填充盒相对照，通常被称为“自动注射器”的自动注射装置也是可用的。这种自动注射器一旦由使用者触发就使用自动机构将皮下针在注射部位处***到接受者的肉体中并且将液体药剂压出药物隔室而将其通过皮下针压入接受者体内。另外，某些自动注射器也包含有收回机构以在使用之后自动地收回针体。自动注射器已经证实尤其有用于允许医学上未经训练的使用者施用肠胃外注射，并且可以为病人提供心理优势和身体优势两方面。

自从二十世纪九十年代引入第一种自动注射器以来，需要注射用于慢性病管理的药物的病人已经使用自动注射器。自动注射器为主容器提供保护，通常为预填充针筒提供保护，并且为药物的施用提供简单方式。这些装置为病人提供增加的便利性和自主权，以及通过装置差异化为制药合作伙伴提供竞争优势和通过病人符合其治疗而提供增大的销售额。自动注射器也会有益于递送较大体积(目前达到1mL)和粘性药物。自动注射器也致力于通过将针体容纳在室内、将针体***病人体内以用于药物引入、继而利用例如逆向驱动机构将针体收回到外壳中来防止针体刺伤。

此外，某些自动注射器已经被设计成接受市场上可买到的、手动启动的盒。这种构型可以被制成为用于自动注射器(例如，可重复使用的自动注射器)或单次使用的自动注射器的盒的形式。由本发明的所有者和受让人所开发和制造的针筒提供用于针体安全的独特的且简洁的集成收回机构。可以在这种自动注射器中利用多个不同的针筒和盒构型，包括由在商标名称“Unifill”和“Unifill Finesse”下所售卖的和由以下文献中的一个或多个所覆盖的那些：美国专利No.6,083,199，美国专利No.7,500,967，美国专利No.7,935,087，美国专利No.8,021,333，美国专利No.8,002,745，美国专利No.8,052,654，美国专利No.8,114,050，美国专利No.8,167,937；美国专利公布No.2011/0015572和美国专利公布No.2013/0226084；和国际PCT申请No.PCT/AU2010/001505，PCT/AU2010/001677，PCT/AU2011/000515，PCT/US2012/067793和PCT/US2014/024781，以上所有文献的整个内容全部通过参考包含于此以用于所有目的。自动注射器也被设计成将各种针筒接受为填充药物的容器盒，即，接受为预填充针筒，包括本文所述的“Unifill”和“Unifill Finesse”针筒。

自动注射器装置相对于注射部位的放置或取向对于药物递送的成功结果而言是关键的。例如，病人会被要求将自动注射器装置放置在注射部位上，以便使该装置贯穿药物递送过程保持垂直。然而，这种装置的严格的位置要求会对某些病人提出挑战。尤其，由于浓度判断失误或由于缺乏灵活性，老年病人会基本倾斜自动注射器装置，并且不适当地注射错误的组织。这会导致误治，结果会对病人的健康有害。

迄今为止，自动注射器装置没有提供与该装置的定位相关联的连续指导。结果，由于缺乏来自该装置的协助，对于病人而言会难以维持要求的自动注射器的位置或取向，并且病人在药物递送时期期间会不适当地放置自动注射器。

因此，需要一种改进的自动注射器装置，所述自动注射器装置仅当在药物递送过程期间该装置与病人的皮肤接触和/或相对于病人的皮肤适当地取向时是可操作的。

发明内容

本发明涉及用于药物递送的自动注射装置，所述自动注射装置包括电子皮肤传感器，所述电子皮肤传感器可以用作驱动控制机构的输入。电子皮肤传感器的状态可以用于启用和/或禁用驱动控制机构的功能和/或可以用于启动驱动控制机构的功能。电子皮肤传感器的状态也可以用于启动或停用视觉或声音状态指示器。自动注射装置的部件配置成用于可重复的功能。

本发明的所有者和受让人已经开发出这样的针筒，即，所述针筒提供独特的且简洁的集成机构以用于收回针体和/或针筒。本发明的自动注射器可以是单次使用的装置，但是优选地用作可重复使用的自动注射器。因此，多个单次使用的针筒可以作为盒来与本发明的自动注射器一起使用。本发明的可重复使用的自动注射器可以适于与任何类型的可收回的或安全式针筒一起使用，但是为了简单起见，当使用与由本发明的所有者和受让人在商标名称“Unifill”下所售卖的那些类似的针筒时，说明本发明。自动注射器也被设计成将各种针筒接受为药物容器盒。这种针筒在此仅仅被提供为针筒的示例，所述针筒能够被用作在本发明的自动注射器内的盒，并且本发明的实施例可被容易地配置成适应或接受用于将药物递送给病人的广泛范围的针筒。

本发明将电子皮肤传感器并入自动注射器中可以通过降低针体刺伤的风险来增大使用者或操作员的安全性。这还可以降低针筒的容纳物无意地或疏忽地排出的可能性。

在一个实施例中，本发明提供一种用于药物递送装置的皮肤感测***，所述皮肤感测***包括控制单元和皮肤传感器。皮肤传感器可以包括一个或多个电极。皮肤传感器可以配置成：存储与皮肤感测相关联的阈值。皮肤传感器可以从一个或多个电极接收一个或多个感测的信号值。皮肤传感器也可以配置成将一个或多个感测的信号值与阈值比较，并且基于该比较，皮肤传感器将结果信号传送到控制单元。结果信号可以继而被控制单元使用以在接收结果信号时判定是否使用者的皮肤表面基本贴近皮肤传感器。

在另一个实施例中，当结果信号指示从相应的一个或多个电极接收的一个或多个感测的信号高于阈值时，皮肤感测***可以判定使用者的皮肤表面基本贴近传感器。

皮肤感测***也可以包括显示单元，所述显示单元可以联接到控制单元。在某些实施例中，基于判定，皮肤感测***可以促使显示单元显示第一状态通知，所述第一状态通知指示使用者的皮肤表面基本贴近皮肤传感器。

而在又一个实施例中，当结果信号指示从相应的一个或多个电极接收的一个或多个感测的信号低于阈值时，皮肤感测***可以判定使用者的皮肤表面基本不贴近传感器。基于该判定，控制单元可以促使显示单元显示第二状态通知，所述第二状态通知指示使用者的皮肤表面基本不贴近皮肤传感器。

在某些实施方案中，皮肤感测***可以包括盒传感器。在这种实施方案中，药物递送装置的控制单元还可以配置成基于从盒传感器接收的盒状态信号判定盒的存在的操作状态。

在又一个实施方案中，皮肤感测***可以包括盒盖传感器。在该实施方案中，控制单元可以配置成基于从盒盖传感器接收的盒盖状态信号并且在盒传感器的操作状态的判定之后判定盒盖的另一个操作状态。

在某些实施例中，皮肤感测***可以为使用者提供使用者提示以在判定以下各项时启动***的一个或多个操作：(a)由盒状态信号指示盒存在，(b)由盒盖状态信号指示盒盖关闭，和(c)是在从皮肤传感器接收结果信号之后。控制单元可以促成操作中的至少一个或多个，包括基于响应于使用者提示从使用者接收的指令将针体注射到皮肤表面中。

在又一个实施例中，皮肤感测***可以在药物递送过程期间监测皮肤感测。在药物递送过程期间，控制单元可以基于来自皮肤传感器的结果信号判定皮肤传感器基本贴近皮肤表面，所述结果信号指示一个或多个感测的信号值处于电极信号值的浮动窗口内。浮动窗口可以包括被存储在皮肤传感器中且被计算为阈值的百分比的电极信号值的范围。此外，所述值的范围可以包括由阈值的百分比限定的上限和由阈值的另一个百分比限定的下限。

在某些实施例中，当结果信号指示一个或多个感测的信号至少低于浮动窗口的下限时，皮肤感测***可以判定皮肤传感器在药物递送期间基本不贴近皮肤表面。在某些示例中，基于皮肤传感器在药物递送期间基本不贴近皮肤表面的判定，控制单元可以促使驱动单元从使用者的皮肤表面收回针体。

在一个实施例中，皮肤感测***可以促使显示单元显示指导消息以在收回针体之前和在一个或多个感测的信号下降到浮动窗口的下限以下之前重新定位皮肤感测***。此外，在某些实施例中，阈值可以从以下各项构成的组中选出以被存储在皮肤传感器中：(a)由管理员确定的预定的皮肤感测阈值，和(b)由使用者迭代地确定的校准的皮肤感测阈值。

在某些实施方案中，一种使用皮肤感测***的方法可以包括在皮肤传感器中存储与皮肤感测相关联的阈值，由皮肤传感器从一个或多个电极接收一个或多个感测的信号。该方法可以包括将一个或多个感测的信号与所存储的阈值比较并且基于该比较将结果信号传送到控制单元。该方法还包括在接收结果信号时通过控制单元判定是否使用者的皮肤表面基本贴近皮肤传感器。

在又一个实施例中，本发明提供一种适于接收盒的自动注射器(AI)装置，所述盒包括筒管、针体和柱塞组件，所述柱塞组件包括柱塞密封件，所述盒限定纵向轴线。AI装置可以包括外壳、盒载体(carrier)，所述盒载体可以适于接收盒的至少部分，并且所述盒载体可以布置成用于相对于外壳沿着与盒的纵向轴线平行的方向运动。AI装置还可以包括柱塞载体和长形驱动装置，所述柱塞载体布置成用于相对于盒载体运动，所述长形驱动装置联接到柱塞载体。长形驱动装置可以布置成为柱塞载体提供沿着与盒的纵向轴线平行的方向的运动。AI装置可以包括传动组件和皮肤传感器，所述传动组件将马达联接到长形装置，并且AI装置可以基于从皮肤传感器接收的结果信号控制马达。

在又一个实施例中，AI装置可以控制盒载体以使盒从第一位置运动到到第二位置，在所述第一位置处针体处于外壳内，在所述第二位置处针体从外壳向远侧地延伸。

附图说明

本文参照以下附图说明以下本发明的非限制性实施例，其中：

图1是本公开的自动注射器的等距视图；

图2是其中盒处于适当的位置中的本公开的自动注射器的等距视图；

图3是本公开的自动注射器的闩锁机构的详细视图；

图4是本公开的自动注射器的实施例的子组件的等距视图；

图5A是自动注射器的另一个实施例的等距视图；

图5B是包括示例性皮肤传感器的自动注射器的实施例的放大图；

图5C是包括示例性皮肤传感器的自动注射器的另一个实施例的放大图；

图6是示出自动注射器的示例性皮肤感测***的框图；

图7A是示出自动注射器的示例性皮肤传感器的框图；

图7B是示出与自动注射器的示例性皮肤传感器相关联的阈值的图表；

图7C是流程图，其示出用于借助自动注射器检测使用者的皮肤的示例性方法；以及

图8是另一个流程图，其示出用于药物递送顺序的示例性方法。

具体实施方式

本发明的实施例涉及电子皮肤传感器及其在用于药物递送的自动注射装置中的相关用法。皮肤传感器的部件和使用这种传感器的自动注射装置的部分配置成用于可重复的功能，并且自动注射器被设计成将诸如针筒的各种药物容器接受为盒。为了本公开的目的，术语“盒”将一般地涉及针筒和容纳有药品的筒管二者，所述针筒包括柱塞杆以用于通过柱塞密封件的运动从筒管施用药品，所述容纳有药品的筒管不包括用于启动柱塞密封件的柱塞杆。

本发明的自动注射器可以是单次使用的装置，但是优选地用作可重复使用的自动注射器，并且另外可以是可佩戴式自动注射器。更具体地，本发明的实施例涉及机电自动注射装置，所述机电自动注射装置利用马达驱动的驱动机构，包括可替换的注射针筒，并且执行以下步骤中的一个或多个：制备和对准盒以用于注射，移除安全帽或针套，检测病人的皮肤存在或缺乏存在，持续监测病人的皮肤存在或缺乏存在，注射针体，递送药物剂量，以及收回针筒和/或针体。在电子皮肤传感器并入自动注射器中的情况下，可以在自动注射器的各种操作阶段处检测病人的皮肤存在。例如，当皮肤传感器与病人的皮肤接触时，在自动注射器接通电源时且在开启药物递送过程之前，自动注射器可以处于检测模式中，并且可以检测皮肤的存在。当皮肤传感器的检测的电极信号值超过皮肤感测阈值时，可以建立起皮肤接触。一旦建立起皮肤接触，使用者可以开启药物递送过程。在开启药物递送时，自动注射器可以配置有用于针体注射的驱动组件(例如，柱塞和针体)。自动注射器可以继而从检测模式切换到监测模式。在监测模式期间，自动注射器可以通过监测检测的信号值是处于可允许的电极信号值的范围内还是处于可允许的电极信号值的范围外在药物施用给病人的同时持续地判定建立起的皮肤接触是否有任何改变。如果失去皮肤接触(即，当检测的信号落入范围之外或低于另一个皮肤感测阈值时)，则自动注射器可以通知使用者，并且另外将驱动组件重新配置成使得针体正被收回。任选地，自动注射器也可以提供与自动注射器相对于注射部位或病人的皮肤的定位有关的指导。例如，如果自动注射器基于由皮肤传感器接收的电极信号检测装置的倾斜，则自动注射器可以建议使用者沿着某些方向重新定位装置，从而在施用药物期间维持皮肤与自动注射器装置的接触。预料到，指导特征部会有益于老年病人，他们在药物递送过程期间会没有灵活性来维持所需的自动注射器的定位。照此，由自动注射器所提供的定位协助可以帮助病人成功地递送药物。

此外，如果在药物递送过程的中间有使用者开启的取消，则自动注射器可以提示使用者在从自动注射器移除盒之前耗费留在盒中的药物的剩余物(例如，丢在垃圾桶中)。药物可以在盒处于收回位置中的情况下被耗费，以便使针体不暴露于病人。当药物正被耗费时，自动注射器还可以判定是否使用者正维持皮肤与自动注射器接触。如果在取消递送过程之后且在药物的剩余物正被耗费的同时自动注射器判定维持皮肤接触，则自动注射器可以通过收回针体或终止药物递送而停止递送过程。因此，将应理解，在药物递送过程期间，需要建立起皮肤与自动注射器的接触，以便开始药物递送过程并且在药物递送过程期间进一步维持皮肤接触。然而，当药物正被耗费时，需要避免皮肤与自动注射器的接触。

因此，通过在各种操作阶段处持续地监测皮肤接触和在药物递送过程期间提供对维持皮肤接触的帮助，所包含的皮肤传感器潜在地降低诸如针体刺伤的受伤的可能性，并且由此改进可重复使用的自动注射器的可靠性和操作。

如本文用于说明电子皮肤传感器、驱动机构、自动注射器、盒或本发明的部件的相对位置中的任一个，术语“轴向”或“轴向地”通常指的是纵向轴线“A”，可重复使用的自动注射器优选地围绕所述纵向轴线“A”定位，但是不必围绕其对称。术语“近侧”、“后方”、“朝后方”、“后面”或“向后地”通常指的是沿着柱塞杆或传动组件的方向的轴向方向。术语“远侧”、“前方”、“朝前方”、“下陷”或“向前地”通常指的是沿着针体或刚性针套的方向的轴向方向。术语“侧向地”指的是在与纵向轴线“A”正交的平面中的方向。术语“径向地”通常指的是与轴线A正交的方向。

如本文所使用的，术语“玻璃”应当理解为包含有适于用在将通常需要玻璃的医药级应用中的其它类似的非反应性材料。术语“塑料”可以包含有热塑性聚合物和热固性聚合物二者。热塑性聚合物可以通过热被再次软化到其原始状态；热固性聚合物则不能如此。如本文所使用的，术语“塑料”主要指的是可模制的热塑性聚合物，例如，聚乙烯和聚丙烯或丙烯酸树脂，所述可模制的热塑性聚合物也典型地含有其它配料，例如，固化剂、填充剂、增强剂、着色剂和/或增塑剂等，并且可以在热和压力下被成形或模制。如本文所使用的，术语“塑料”确实不包括这样的玻璃或弹性体，即，所述玻璃或弹性体被批准用于直接接触能与塑料相互作用的治疗剂液体的应用中，或者所述玻璃或弹性体可以通过取代基被降解，所述取代基可以以其它方式从塑料进入液体。术语“弹性体”、“弹性体的”或“弹性体的材料”主要指的是交联热固性橡胶聚合物，其可比塑料更容易变形，但是被批准用于与医药级流体一起使用，而不容易受到浸出或气侵的影响。

“流体”主要指的是液体，但是也可以包括分散于液体中的固体的悬浮液和溶解在盒的含流体的部分内的液体中的或以其它方式一起存在于所述液体内的玻璃。术语“药物”、“药品”和“药剂”用于指的是从盒通过针体或插管施用的任何物质，并且不限于制药物质，而是可以包括例如维他命或矿物质。

如本文所使用的，术语“自动注射器”和“自我注射器”意味着指的是相同的可重复使用的装置，其也可以由首字母缩略词“RAI”指示。

首先参照图1和图2，示出根据本发明的至少一个实施例的自动注射器50。自动注射器50包括外壳52以及注射***的各种部件，所述外壳52适于接收和支撑用于注射的针筒或盒54。各种盒54可以用在本发明的可重复使用的自动注射器50中，包括具有自动收回特征部的那些盒。例如，具有成一体的针体收回部的安全式针筒可以与可重复使用的自动注射器50一起使用。在图2中示出具有安全式针筒形式的这种盒54的一个示例，并且所述盒54包括筒管56、针体(未示出)、刚性针套60和柱塞组件62，所述柱塞组件62包括柱塞密封件64、柱塞杆66和柱塞头68。在所示的实施例中，盒54的筒管56包括扩大的指状物凸缘70，例如，在标准筒管56设计中常用的。盒54可以被预填充有药物或由使用者在使用时填充，即，恰好在放置在可重复使用的自动注射器50内之前填充。仅通过示例的方式，盒54的可替代实施例可以包括盒54，所述盒54具有筒管56，所述筒管56通过柱塞密封件64密封，但是没有柱塞杆66、柱塞头68或柱塞组件62。

外壳52可以任选地由盒盖72遮盖，所述盒盖72可以同样地具有任何适当的设计。为了允许使用者观察到自动注射器50的状态，盒盖72可以整体地或部分地是半透明的或透明的。或者，盒盖72可以整体地或部分地是不透明的。图1和图2的盒盖72包括窗74，所述窗74布置成与支撑的盒54的筒管56基本相邻，允许使用者观察到药物递送的状态。任选地，窗74或与窗相邻的盒盖72的部分可以具有剂量指示标记以允许使用者在药物递送之前、在药物递送期间和/或在药物递送之后识别容纳在盒54中的药物剂量体积。

在所示的实施例中，盒盖72被铰接到外壳52，但是可以提供可替代的布置。例如，盒盖72或外壳52可以包括匹配的突起，并且盒盖72或外壳52中的另一个可以包括用于接收突起的棘爪。这种突起和棘爪可以被单独地设置或与铰链布置协同地设置，并且可以设置在外壳52和盒盖72之间的任何适当的位置处。在一个这种实施例中，如图3中所示，远侧棘爪76连同匹配的突出78可以布置在自动注射器50的远侧端部处或基本附近以确保盒盖72的远侧端部被刚性地保持到外壳52，并且沿着盒盖72和外壳52之间的基本整个接触面提供牢固封闭。虽然外壳52和盒盖72可以被形成为分离的部件，但是盒盖72和外壳52可以可替代地形成为由所谓的活动铰链(未示出)联接的单个单元。

自动注射器50还可以包括壳体本体80，所述壳体本体80为外壳52提供平滑的外观。壳体本体80可以被形成为与外壳52分离的结构，所述结构存在有接收外壳52的内室，或者外壳52和壳体本体80可以被形成为单个单元。将应理解，当自动注射器50包括盒盖72时，盒盖72可以通过壳体本体80联接到外壳52。即，盒盖72可以联接到接收外壳52的壳体本体80。正如外壳52和盒盖72，壳体本体80和盒盖72可以被单独地形成，或者可以被形成为例如通过活动铰链(未示出)连接的单个单元。

在图1至图4中所示的实施例中，盒盖72通过可选择性地致动的闩锁86在关闭位置中保持在外壳52上。在所示的实施例中，盒盖72包括突起88，所述突起88由外壳52中的凹坑90接收。闩锁释放件92可以滑动到一侧或凹陷以允许盒盖72被闩锁到外壳52或从外壳52解锁。

定位在盒载体126或外壳52内的盒传感器645(参见图2和图6)可以任选地用于感测何时盒54已经放置在可重复使用的自动注射器50的盒载体126或外壳52内。在所示的实施例中，盒传感器布置在外壳52的底部处，但是可以被可替代地定位。放置在盒载体126内的盒54使得盒传感器感测盒54的存在，这可以提供如下指示，即，所述指示容许可重复使用的自动注射器50待被启动。

盒传感器645可以是任何适当的设计。例如，盒传感器可以是机械传感器，以便使放置到盒载体126中的盒54促使机械传感器位移。可替代地或另外地，盒传感器645可以是电子传感器和/或机电子传感器，其可以被适当地电气地联接到自动注射器50的主处理器***或控制单元605，如以下所讨论的。

另外，盒传感器的致动，不管是电气致动还是机械致动，都会与自动注射器50的操作相关联，使得盒传感器的致动例如允许盒盖72关闭和闩锁或向处理器提供允许自动注射器50致动的信号。在启动时，马达106可以促使传动组件110将传动螺杆114驱动到正确位置中，在该处柱塞载体138的柱塞接口特征部与盒54的柱塞杆66的近侧端部接触或相邻。可替代地或另外地，盒盖传感器615(参见图6)可以用于指示盒盖72的关闭或打开。盒盖传感器615可以是电子传感器和/或机电子传感器，其可以被适当地电气地联接到自动注射器50的主处理器或控制单元605，如以下所讨论的。

为了帮助移除刚性针套60，自动注射器50可以包括接合刚性针套60的结构，以便使盒54的沿着向近侧方向的运动引起刚性针套60的移除。任选地，针套传感器625(参见图6)可以用于指示针套的移除。针套传感器625可以是电子传感器和/或机电子传感器，其可以被适当地电气地联接到自动注射器50的主处理器或控制单元605。

依据所需的注射参数，药物可以在针体注射时被立即递送，或者在两个阶段之间可以有短暂延迟。这种参数可以被编程到自动注射器的皮肤感测***或其它控制***中或单独地由使用者发起，如可以期望用于可重复使用的自动注射器50的操作。在一个示例中，这种延迟参数和/或定时参数可以被编程在皮肤感测***600的定时器单元630中。

自动注射器50还可以包括使用者界面96，其具有诸如释放致动器或启动按钮501(参见图5A)的特征部，所述特征部可以被按压以开启自动注射器50的操作或其它操作特征的选取。仅通过示例的方式，其它操作特征可以包括基于盒54中使用的针体、或盒54中承载的药物的体积和待分配的体积的调节识别，如以下将更加详细地解释的。自动注射器50还可以包括一个或多个灯98、扬声器(未示出)或类似物，其指示自动注射器50的操作状态。

外壳52可以是任何适当的设计，并且可以被形成为单元化结构，或可以包括多个部件。参照图4，外壳52是长形框架102，所述长形框架102适于沿着上表面或沿着与外壳52相关联的结构可移除地支撑盒54。外壳52还可以支撑与自动注射器50的操作或使用相关联的结构中的一个或多个。更具体地，在图4中所示的实施例中，外壳52另外地支撑驱动控制机构104，所述驱动控制机构104控制盒54的部件在外壳52内的运动。驱动控制机构104可以由马达106操作，所述马达106由能源108供以动力。虽然马达106和能源108示出为被支撑在外壳52上，但是它们可以可替代地以其它方式被支撑例如在壳体本体80内。能源108可以具有多个不同的配置和各种源，所述各种源包括例如一次性电池或可再充电的且可重复使用的电池。传动组件110将马达106的旋转运动联接到驱动控制机构104。

如以下所讨论的，电气驱动单元610(参见图6)可以被电气地联接到马达106和/或驱动控制机构104以控制自动注射器50的各种部件的运动。另外，能源或电池传感器620(参见图6)可以用于指示能源108的操作能力(例如，电池的剩余电荷)。本文所示的和所述的驱动控制机构104是用于示例目的并且可以具有适用于应用的任何构型，例如，参见国际PCT申请No.PCT/US2013/049314，该国际PCT申请的整个内容通过参考包含于此。

如图5A中所示，在某些实施例中，自动注射器50可以包括显示单元635。显示单元可以是液晶显示器(LCD)薄膜晶体管(TFT)。显示单元635可以配置成显示文本和/或图形以向使用者提供视觉信息(例如，通知)。使用者也可以通过向自动注射器提供输入(例如，经由启动按钮501)而提供对通知的响应。在某些实施方案中，使用者可以通过经由使用者触动和/或经由使用显示单元635的触针而提供输入来与自动注射器50相互作用。在这种实施方案中，显示单元635还可以包括电容式或电阻式覆盖层(overlay)。由显示单元635所接收的输入可以通过自动注射器控制***过程以执行自动注射器50的操作。

自动注射器50还可以包括启动按钮501，所述启动按钮501可以被按压以开启自动注射器50的操作或其它操作特征的选取。预料到，在某些示例中，使用者可以经由语音命令向自动注射器提供操作输入。在这样的示例中，控制***可以包括麦克风(未示出)以处理使用者的语音命令。

图5B至图5C示出自动注射器50的远侧面210的放大图。例如，自动注射器50可以包括一个或多个皮肤传感器665，其可以用于在启动自动注射器之前(即，在药物递送顺序之前)和/或在药物递送顺序期间检测或感测自动注射器50的远侧面210与病人的皮肤之间的接触或紧密贴近。皮肤传感器665的一个或多个电极可以被定位在可重复使用的自动注射器50的远侧面210处。如图5C中所示，在一个示例中，自动注射器可以包括被定位在远侧面210上的一对电极705和710。

照此，在远侧面210与病人的皮肤的部分接触时，皮肤传感器665可以将信号传送到主控制单元以指示自动注射器处于适当的位置中来用于针体***。该信号的状态可以用于启用和/或禁用驱动控制机构的启动以在由使用者启动时开始***和/或注射。该信号的状态也可以用于向使用者发出视觉或听觉反馈以向使用者指示是否自动注射器处于允许用于启动装置的状态中。如果没有检测到在远侧面210处的皮肤接触，则主控制单元可以禁用驱动机构(经由驱动单元)，以便在使用者启动时使自动注射器不操作。可替代地或另外地，皮肤传感器665可以联接到机械联锁，所述机械联锁防止针体***和/或防止从盒54施用药物，除非皮肤传感器665在远侧面210处感测到与病人的皮肤接触以外。可替代地或另外地，皮肤传感器665可以用于贯穿***和注射过程(例如，在药物递送过程期间)检测皮肤存在或皮肤缺乏存在。如果在这些过程期间皮肤传感器665在远侧面210处检测到已经失去接触或与病人的皮肤基本不贴近，则由皮肤传感器665传送到主控制单元的信号的变化会促使自动注射器的控制***停止当前操作。另外地或可替代地，如果在针体***已经开始或已经结束之后皮肤传感器665感测到病人的皮肤不再与远侧面210接触，则直接来自皮肤传感器665或来自主控制单元的信号可以促使驱动***收回针体。这提供所需的安全特征，所需的安全特征具有一些优点，包括降低针体刺伤的风险。皮肤传感器665的状态变化也可以促使待发出警报，例如，声音警报或视觉警报。例如，当皮肤传感器感测到与病人的皮肤接触时，LED指示灯可以示出绿色(或任何可替代的颜色)。如果失去皮肤接触，则该灯可以改变颜色或停止照明。灯100可以用于指示皮肤传感器是感测到皮肤接触还是没有感测到皮肤接触。

在又一个实施方案中，在皮肤接触时可以在自动注射器的显示单元635上显示状态通知。例如，状态通知可以提供与病人的皮肤的皮肤部分的感测有关的信息。

在某些实施例中，皮肤感测***600是控制***，其可以包括一个或多个相同类型的皮肤传感器或不同类型的皮肤传感器的组合。皮肤感测***可以配置成用于药物递送装置，并且可以包括或可以不包括一个或多个额外的控制***。

在某些实施例中，皮肤感测***可以包括一个或多个皮肤传感器，例如，皮肤传感器665的和机械传感器503。机械传感器503可以是突起，所述突起在与使用者的皮肤接触时可以下陷。该下陷可以继而指示(例如，向主控制单元605或向驱动单元610指示)已经建立起皮肤接触。机械传感器可以用作冗余的传感器以核实由电容传感器所传送的信号。或者，机械传感器可以在电容传感器665出现故障的情况下使用。

可重复使用的自动注射器50可以包括一个或多个控制***(例如，皮肤感测***600)，其可以用于控制自动注射器50的操作的定时和参数。在一个示例中，自动注射器控制***可以包括自动注射器控制单元或主控制单元，其可以联接到各种传感器的其它控制单元。照此，自动注射器的控制***的操作可以是基于来自诸如温度传感器665(如图5B中所示)的一个或多个传感器的反馈，或基于从使用者通过使用者界面96或启动按钮501接收的输入或从显示单元635接收的输入。例如，自动注射器50可以包括与用盒盖72关闭外壳52相关联或与闩锁释放件92的位置相关联的特征部。为了将疏忽致动自动注射器50的机会减到最小，盒盖传感器615可以用于用信号通知盒盖72是打开还是关闭，如果盒盖72没有打开的话允许控制***防止致动。类似地，控制***可以防止盒盖72打开，即，防止闩锁释放件92运动，除非内部部件处于一个或多个特定的位置中以外。

现在参照图6提供自动注射器的示例性自动注射器控制***的细节。

图6示出皮肤感测***600，所述皮肤感测***600可以被包含在自动注射器50中。皮肤感测***600可以包括一个或多个控制单元，所述一个或多个控制单元被电子地连接到自动注射器50的各种传感器、定时器和存储单元。

在某些实施方案中，皮肤感测***600可以包括主控制单元605。主控制单元605可以包括一个或多个控制器、微处理器或专用集成电路(ASIC)。主控制单元605可以实施为硬件或实施为硬件和可以用指令编程的软件的组合。主控制单元605可以配置成例如通过从驱动单元610、盒盖传感器615、能源传感器620、针套传感器625、定时器单元630、显示单元635、存储单元640、盒传感器645、皮肤传感器665和/或RFID传感器690接收信号或数据和/或向它们发送信号或数据而通信。主控制单元605可以处理和解释所采集或监测的数据，以便判定和执行自动注射器50的各种功能和操作。

主控制单元605可以配置成从各个传感器例如皮肤传感器665接收反馈，并且基于来自一个或多个传感器的变化的反馈经由驱动单元610引起马达106和传动组件110的某些活动。在至少一个实施例中，主控制单元605位于与传动组件110和使用者界面96相邻的自动注射器50的近侧端部处。

根据本发明的某些实施例，某些实施例的主控制单元605可以被编程以控制所施用的药物的剂量。例如，当盒54包含的体积比对于施用所需的体积更大时，使用者可以被指引以在放置在靶组织上之前分配不需要的体积。例如，主控制单元605可以经由显示单元635用通知提示使用者耗费不需要的体积。作为响应，使用者可以加压启动按钮501预定次数以在施用之前分配不需要的体积，例如，只要皮肤传感器665没有检测到皮肤接触即可(即，只要主控制单元605没有从皮肤传感器665接收任何信号即可)。因此，自动注射器50可以配置成在针体注射和药物剂量递送到使用者体内之前将药物剂量的部分耗费或浪费到储器或环境，以便减小或调节药物体积。在分配过多的体积的同时，皮肤传感器可以处于检测或监测模式中以确保自动注射器没有保持抵靠在病人的皮肤上。自动注射器50可以继而被放置抵靠在靶组织上，促使皮肤传感器665检测病人的皮肤存在和发出信号(向主控制单元605)以允许用于剂量施用。

预料到，在某些实施方案中，皮肤感测***600可以任选地包括射频识别(RFID)传感器690，其可以被适当地定位成紧密贴近盒载体并且可以联接到主控制单元605。在一个示例中，药物标签可以被布置或盖印在盒上。标签可以是但不限于条形码、QR码或射频识别(RFID)标签。与药物有关的信息可以被加密/编码在药物标签中。在一个示例中，当盒被放置在自动注射器中时，主控制单元可以促使RFID传感器扫描药物标签和访问容纳在盒中的药物的药物信息。药物信息可以包括，但不限于，药物或药盒的药物体积、药物粘度、药物操作温度、截止日期、批量日期、批号、序号，等等。

主控制单元可以解密或解码药物信息和处理药物信息以致动与药物递送有关的各种操作。例如，基于所访问的药物信息，主控制单元可以判定需要待被施用的确切的药物体积并且可以在药物施用之前或在皮肤感测之前向使用者提供是否需要调节药物体积的指令。

在某些实施例中，驱动单元610包括电路并且电气地联接到驱动控制机构104，所述驱动控制机构104可以在从主控制单元610接收指令时由马达106操作。另外，驱动单元610可以基于从驱动控制机构104接收的反馈将信号发送到主控制单元605，如上所述。

在一个实施例中，主控制单元605可以被编程以***针体，施用已编程的药品的体积，并且继而通过将命令信号发送到驱动单元610而使盒沿着向近侧的方向运动以从靶组织收回针体。

根据本发明的实施例的方面，自动注射器50的主控制单元605可以配置成通过将命令信号发送到驱动单元610和通过任选地从驱动单元610接收响应信号而命令或控制已装载的盒54的可预测的运动。在某些实施例中，主控制单元605可以配置成控制可重复的运动，以便使自动注射器50可以供多个盒54重复地利用。在那些实施例中，为了给病人注射，自动注射器50可以通过多个阶段继续下去，所述多个阶段包括将针体运动到皮肤表面或靶组织或皮肤部分735内以及通过柱塞密封件64的运动实施注射。

自动注射器50也可以包括盖释放安全机构，其防止盒盖在某些操作阶段期间打开。根据本发明的至少一个实施例，盒盖释放安全机构可以随着其前进通过如下阶段而由主控制单元605通过命令驱动单元610来操作：针筒盒装载、刚性针套移除、针体注射、药物剂量递送以及针体和/或盒收回。换言之，仅当针体不暴露给使用者时，即，在当保护针套放置在适当位置中时的盒最初装载期间，和/或在药物递送和任选的针体收回或针体遮蔽之后，主控制单元605容许盒盖打开。在其它操作阶段期间，即，当针体暴露以用于药物递送时，主控制单元605防止盒盖打开。这样，盖释放安全机构操作成禁止使用者无意间暴露于针体以降低或消除意外***使用者，从而提供高度合意的安全特征部。尤其，为了确保盖安全机制，在某些实施例中，主控制单元605与盒盖传感器615通信，如以下将讨论的。

盒盖传感器615可以是电子传感器，其配置成与主控制单元605通信。例如，主控制单元605可以基于从盒盖传感器615接收的操作状态信号(例如，ON/OFF)判定盒盖72是关闭还是打开。基于该判定，主控制单元605例如可以经由驱动单元610开启和停止驱动机构104的操作。在一个实施方案中，盒盖72可以是驱动控制机构的一部分。照此，盒盖传感器615可以从主控制单元经由驱动单元610发送或接收信号。盒盖传感器615可以被包含在皮肤感测***600中或可以不被包含在皮肤感测***600中。

能源传感器620可以是电子传感器，其可以与主控制单元605通信以指示能源108的充电容量(例如，在电池中留下多少电荷)。在一个示例中，主控制单元605可以从使用者界面96或启动按钮501接收命令信号，所述命令信号指示自动注射器50的操作的开启，所述自动注射器50的操作例如是药物递送过程。在接收命令信号时，主控制单元605可以验证是否能源108具有足够的电荷以完成完整的药物递送过程。主控制单元605可以咨询能源传感器620或能源108的控制单元(未示出)以确定能源108的充电容量。可替代地或另外地，主控制单元605可以咨询存储单元640，所述存储单元640可以存储从先前的药物递送过程开始的能源108的充电容量信息的记录。基于该判定，主控制单元605可以经由显示单元635提供通知，所述通知为在开启当前药物递送过程或顺序之前是继续当前药物递送过程还是对能源充电。电池传感器或能源传感器620可以被包含在皮肤感测***600中或可以不被包含在皮肤感测***600中。

针套移除器可以是驱动控制机构的一部分，并且可以包括用于接合刚性针套60的结构，以便使盒54沿着向近侧的方向的运动引起刚性针套60移除。这可以促使驱动单元610将指示针套移除的信号发送到主控制单元。基于该判定，主控制单元605例如可以在药物递送过程期间或在药物递送过程之前经由驱动单元610启动和停止驱动机构104的操作。任选地，针套传感器625可以是电子传感器，其配置成与主控制单元605通信。例如，主控制单元605可以基于从针套传感器625接收的操作状态信号(例如，ON/OFF)判定针套60是被移除还是处于针筒针体上的适当位置中。针套传感器625可以被包含在皮肤感测***600中或可以不被包含在皮肤感测***600中。

定时器单元630可以是数字钟，所述数字钟可以被编程，例如，以便设定用于自动注射器50的各种操作的时间段。例如，定时器单元630可以配置成将用于操作的超时时期(例如，在皮肤感测期间的延迟时期、在盒放置之后的等待时间等)或操作之间的延迟时期(例如，在关闭盒盖72和皮肤感测之间的时间延迟)指示到主控制单元605。在某些实施例中，定时器单元630可以直接与各种传感器的控制单元通信。在某些实施方案中，定时器单元630可以被包含在中主控制单元605。

在某些实施例中，显示单元635可以是LCD TFT。显示单元635可以电气地联接到主控制单元605并且可以(从主控制单元605)接收指令而显示文本和/或图形以向使用者提供视觉信息(例如，通知)。使用者可以通过向自动注射器提供输入(例如，经由启动按钮501和/或通过与显示单元635相互作用)而提供对通知的响应。

显示单元635可以经由显示单元635提示使用者来提供用于执行自动注射器50的某些操作的输入。在该示例中，显示单元635可以包括图形使用者界面和/或触摸屏界面，所述图形使用者界面和/或触摸屏界面可以配置成从使用者接收输入或指令。例如，显示单元635可以提供菜单选项，以便使使用者可以选择和修改自动注射器50的各种设置。另外，菜单选项可以在多个屏幕中被分类，例如，主屏幕和设置屏幕。主屏幕可以显示与当前盒操作有关的选项(例如，验证盒***载体126中和验证盒盖是否关闭)。另一方面，设置屏幕可以提供与自动注射器50的语言设置有关的菜单选项。

在某些实施例中，使用者可以通过经由使用者触动和/或经由触针提供输入来与自动注射器50相互作用。在这种实施例中，显示单元还可以包括电容式或电阻式覆盖层。由显示单元635所接收的输入可以通过主控制单元605处理以执行自动注射器50的操作。显示单元635可以被包含在皮肤感测***600中或可以不被包含在皮肤感测***600中。

皮肤感测***600可以包括存储单元640。存储单元640可以包括一个或多个存储单元，例如，随机存取存储器(RAM)或其它动态存储装置和/或只读存储器(ROM)和/或电可擦可编程序只读存储器(EEPROM)，用于存储用于主控制单元605的临时参数信息和指令。在某些实施方案中，存储单元可以被实施为非暂时性计算机可读介质，其存储可以被控制单元处理和执行的指令以控制自动注射器的控制***的操作。另外，存储单元640可以存储用于与自动注射器50的传感器和控制单元相关联的各种操作的错误代码或错误通知。错误代码可以例如由自动注射器50的管理员预编程到存储单元640中。在一个示例中，主控制单元605可以基于从传感器接收的错误信号检索适当的错误代码，并且还可以向使用者指示与传感器有关的错误通知(例如，经由显示单元635)。

在某些实施例中，盒传感器645可以电气地联接到主控制单元605。如上所述，将盒54放置在盒载体126内可以促使盒传感器将指示盒54存在的信号发送到主控制单元。基于接收到的信号，主控制单元605例如可以启动自动注射器50的某些操作。盒传感器645可以被包含在皮肤感测***600或另一个控制***中或可以不被包含在皮肤感测***600或另一个控制***中。

在某些示例性实施例中，自动注射器50包括皮肤传感器665。皮肤传感器665可以例如是电容传感器、电感式接近传感器、红外线传感器、光学传感器或热传感器。皮肤传感器665可以电气地联接到主控制单元605。主控制单元605可以解释由皮肤传感器665所产生的信号并且基于从皮肤传感器665接收的信号防止和/或开启一个或多个作用。例如，主控制单元605可以在从皮肤传感器665接收信号(例如，结果信号)时判定使用者的皮肤表面或皮肤部分与皮肤传感器电极接触。在另一个示例中，主控制单元605可以在没有接收任何信号时或在从皮肤传感器665接收指示与使用者的皮肤未接触的状态的不同结果信号时判定使用者的皮肤部分不与与电极接触。皮肤传感器665可以被包含在皮肤感测***600中或可以不被包含在皮肤感测***600中。

在一个实施例中，传感器665是电容传感器，其可以是互电容和/或自电容的形式。皮肤传感器可以使用电荷转移技术、表面电容或投射电容。皮肤传感器665可以包括一对电极，所述一对电极位于自动注射器50的远侧端面的内侧上(参见图5C)。电极可以被附着到外壳52、壳体本体80或盒盖72。电极可以通过任何措施被保持在适当的位置中，所述措施例如是粘结剂、胶、焊料、螺丝，等等。电极可以电气地联接到皮肤传感器的相应的控制单元。

注意到，主题发明按照自动注射器来说明，所述自动注射器包括具有一对电极的皮肤传感器，所述一对电极配置成用于皮肤感测功能。然而，预料到，自动注射器可以包括含有单个电极的皮肤传感器，或多个含有相应的单个电极的皮肤传感器，或含有多个电极的皮肤传感器，或多个含有相应的多个电极的皮肤传感器，所述皮肤传感器可以被适当地配置成实现类似的皮肤感测功能。

现在参照图7A提供皮肤传感器665的细节。如上所述，在一个示例性实施例中，皮肤传感器665可以是电容式接近传感器，其包括电极-A705和电极-B710。皮肤传感器665还包括皮肤传感器控制单元-A715、皮肤传感器控制单元-B720、皮肤传感器存储单元-A725和皮肤传感器存储单元-B730。皮肤控制单元715和720分别被电气地联接到电极705和710。皮肤控制单元715和720也分别电气地联接到皮肤传感器存储单元-A725和皮肤传感器存储单元-B730。

电极-A705和电极-B710可以例如由铜板或任何其它适用于电容式感测的材料制成。

皮肤传感器控制单元-A715和皮肤传感器控制单元-B720可以是微控制器、微处理器或专用集成电路(ASIC)，所述专用集成电路可以被实施为硬件或实施为硬件和软件的组合。控制单元715和720可以配置成当皮肤部分735基本贴近或接触电极705和710(未示出)时分别从电极705和710接收信号或数据。在某些实施方案中，控制单元715和720可以直接与主控制单元605通信。

存储单元725和730可以包括动态存储装置、静态存储装置和/或电可擦可编程序只读存储器装置，用于存储用于皮肤控制单元715和720的临时参数、动态或静态信息和指令。控制单元715和720也可以配置成分别与存储单元725和735通信。在一个示例中，存储单元725和735可以被分别包含在控制单元715和720中。在某些实施例中，存储单元可以配置成存储阈值和浮动窗口值，它们用于与皮肤感测有关的阈值。这些值可以基于使用者对皮肤感测的研究而判定，并且这些值可以在自动注射器50的设置过程或制造过程期间被管理员编程到自动注射器中(例如，在存储单元725和735中)。参照图7B提供阈值的讨论。

在图7B中，图表780示出在皮肤感测过程期间的电极信号值和时间之间的关系。当电极705和710在与对象(例如，皮肤)接触时经过一段时间来感测信号时，电极信号值可以被记录。感测的信号可以被归一化和转化成数字值(即，电极信号值)。在一个示例中，电极信号值可以是归一化的电容值。此外，点Y’指示用于皮肤感测的阈值，并且浮动窗口Y’-Y”指示对于皮肤感测(例如，在已经建立起皮肤接触之后)可允许的电极信号值的范围。在该配置中，阈值Y’是离散的数值。值的范围可以被计算为阈值Y’的百分比。照此，Y’可以指示浮动窗口(例如，绝对值阈值)的上限，并且Y”可以指示浮动窗口(例如，阈值的百分比)的下限。或者，阈值Y’可以自身被测量为某一最大可测量值的第一百分比。值的范围可以继而被计算为Y’阈值的百分比，其被测量为第一百分比。照此，Y’可以指示浮动窗口(例如，某一最大可测量值的第一百分比)的百分比上限，并且Y”可以指示浮动窗口的百分比下限(例如，最大可测量值的另一个百分比或第一百分比Y’的百分比)。

在一个示例中，当从电极中的每个接收的电极信号值超出阈值Y’(例如，在时间段t1-t2处)时，皮肤传感器665可以判定皮肤部分735与电极基本贴近或接触。皮肤传感器665可以继而将信号发送到主控制单元605以指示在皮肤部分735和电极之间已经建立起接触。一旦已经做出判定或已经建立起皮肤感测，皮肤传感器665可以继续指示电极与皮肤部分接触，只要从电极705和710中的每个检测到的电极信号值位于浮动窗口Y’–Y”内和/或以上即可。然而，如果检测的电极信号值之一(例如，来自电极705的电极信号值)下降到点Y”以下而另一个检测的电极信号值(例如，来自电极710的电极信号值)位于浮动窗口内或高于阈值，则皮肤传感器可以判定失去与皮肤部分735的接触(即，皮肤部分735基本不贴近电极)。在某些实施方案中，当两个信号值下降到Y”以下时，皮肤传感器可以判定失去与皮肤部分的接触。

注意到，在自动注射器50已经清除阈值并且建立起与的皮肤部分的接触之后，在自动注射器50被保持抵靠在注射部位上的同时，浮动窗口Y’-Y”解释为自动注射器50的可允许的微小运动。

在某些实施方案中，使用者可以任选地校准电极信号值以设定用于皮肤感测的新参考值。校准过程可以在设置过程期间执行。在一个示例中，自动注射器50可以在显示单元上提供设置屏幕，并且进一步提供选项以校准自动注射器50。一旦使用者选择选项来校准，自动注射器可以开启校准模式。

校准可以被实施成使得由自动注射器执行的皮肤感测是使用者特定的并且适应使用者的特定条件。例如，使用者可以具有不寻常的出汗的皮肤条件并且想要校准自动注射器，以便使该自动注射器适应湿的皮肤的感测。照此，在校准过程期间，使用者可以首先将自动注射器50放置抵靠在干的皮肤部分上，并且注意到自动注射器50基于预定的阈值感测皮肤部分(所述预定的阈值被原始地编程在皮肤传感器的存储单元中)。接着，使用者可以将自动注射器50放置抵靠在使用者的湿的皮肤上并且将检测的电极信号值(由电极检测)设定或存储为用于皮肤感测的新基线值。使用者可以通过覆盖(overriding)上次存储的阈值来存储新基线值。或者，使用者可以除了存储上次存储的阈值以外存储新基线值。在这种情况下，使用者可以指示新基线值是针对使用者的且用于湿的皮肤的阈值。

此外，校准过程可以被重复几次，以便使检测的电极信号值的平均值可以被设定为基线/阈值。因而，校准的阈值可以考虑到使用者的皮肤的特征。类似地，使用者还可以为不同类型的皮肤校准自动注射器50，以便使自动注射器50可以区分老年人的皮肤和儿童的皮肤。

进一步预料到，在某些实施方案中，存储单元725和730二者可以存储与各种材料相对应的不同的阈值，例如，木料、金属和布料。自动注射器可以防止使用者将自动注射器校准到在这些材料的传感器值附近的皮肤传感器值。这可以降低无意间启动该装置的可能性。

预料到，本发明的皮肤传感器665和/或皮肤感测***600可以与如在PCT/US2012/53174、PCT/US2013/057259、US8,939,935、PCT/US2012/054861和PCT/US2013/057327中所述的可佩戴式自动注射器一起使用。

现在参照图7C和图8，所示的处理流程仅仅是本发明的实施例并且意在不限制本发明的范围。例如，在方法或过程说明中的任一个中所引用的步骤可以以任何次序执行并且不限于所提出的次序。此外，将应理解，以下说明不但适当地参考图7C和图8中所示的步骤，而且参考如以上参照图1至图7B所述的各种***部件。

现在参照图7A至图7C提供皮肤传感器665的操作的细节。图7C是示例性流程图/框图790，其示出在自动注射器50的各种操作阶段处的使用者的皮肤的检测。例如，步骤701包括在使用者将自动注射器50保持抵靠在注射部位上的同时在检测模式期间的皮肤传感器665的操作，所述检测模式是在药物剂量给药顺序的开启之前。检测模式是与最初检测和皮肤接触的建立相关联。步骤703包括在监测模式期间的皮肤传感器665的操作，所述监测模式是在药物递送或顺序的开启之后(例如，在使用者已经开启药物递送之后)。

在一个实施方案中，皮肤控制单元715和720被配置成当皮肤部分735与电极705和710接触或基本贴近(例如，在自动注射器的远侧面210处)时测量或检测会分别与电极705和710有关地引起的电容的变化。例如，电极705和710可以被激励或充电(例如，一旦自动注射器通过电力而初始化)，并且电极705和710的瞬时感测的信号或电容值的变化由于电极与皮肤部分735(其可以接地或可以不接地)接触而可以被记录或转移到皮肤传感器665的存储单元725和730。在一个示例中，记录的值可以是电极信号值，如上所述。

在检测阶段期间，控制单元715和720可以将瞬时电极信号值(由相应的电极705和710检测)与存储的阈值Y’(先前存储在存储单元725和730中)比较以判定是否瞬时电极信号值已经超过阈值。当来自相应的电极705和710二者的检测的瞬时电极信号值超过阈值Y’(参见图7B)时，皮肤传感器665判定已经建立起皮肤接触(框791)。在一个示例中，该判定可以是基于由皮肤传感器665所执行的数字逻辑(例如，AND数字逻辑)。一旦已经检测和建立起皮肤接触，皮肤传感器665可以将信号发送到主控制单元605，所述主控制单元605继而还可以指导显示单元635以显示通知。例如，通知可以提示使用者加压启动按钮以开启剂量给药顺序。将应理解，当使用者将自动注射器50垂直地保持在使用者的裸露的皮肤部分(未示出)上时，可以进行皮肤感测的检测。

在另一个示例中，控制单元715和720可以将瞬时电极信号值(由相应的电极705和710检测)与存储的阈值Y’(先前存储在存储单元725和730中)比较并且判定至少一个和/或两个瞬时电极信号值低于阈值Y’。照此，皮肤传感器665可以继而判定还没有检测使用者的皮肤部分。皮肤传感器665可以或可以不将信号发送到主控制器以指示在检测中没有变化或还没有检测皮肤(框793)。注意到，由于自动注射器50的基本倾斜，会引起皮肤的检测的缺乏。另外，当皮肤部分部分地或完全地用诸如布料的物体覆盖时，皮肤传感器665会没有检测皮肤。

一旦建立起皮肤接触并且已经开启剂量给药顺序(例如，在启动按钮501被加压时)，自动注射器装置进入药物递送阶段(步骤703)并且从检测模式切换到监测模式。皮肤传感器665可以继而继续监测皮肤部分的检测。

在监测状态期间，在步骤703处，控制单元715和720可以将瞬时电极信号值(由相应的电极705和710检测)与浮动窗口Y’-Y”值比较以判定是否瞬时电极信号值中的每个都处于浮动窗口值的范围内和/或浮动窗口值以上。当来自相应的电极705和710二者的检测的瞬时电极信号值处于浮动窗口Y’-Y”内和/或浮动窗口Y’-Y”以上(参见图7B)时，皮肤传感器665判定正维持更早在初始化或检测阶段中所建立起的皮肤接触(框797)。换言之，当在剂量递送期间电极信号值至少高于下限Y”(浮动窗口的下限)时,皮肤传感器665可以判定皮肤部分与电极接触。在一个示例中，该判定可以是基于由皮肤传感器665所执行的AND数字逻辑。皮肤传感器665可以或可以不将信号发送到主控制单元605以指示正维持皮肤接触。

在又一个示例中，控制单元715和720可以将瞬时电极信号值(由相应的电极705和710检测)与浮动窗口值比较并且判定至少一个和/或两个瞬时电极信号值低于浮动窗口值。照此，皮肤传感器665可以继而判定失去皮肤接触。换言之，当在剂量递送期间电极信号值中的一个和/或两个低于下限Y”(浮动窗口的下限)时，皮肤传感器665可以判定使用者的皮肤部分不与至少一个和/或两个电极接触。皮肤传感器665可以将信号发送到主控制单元605以指示已经失去皮肤接触(框799)。在接收信号时，主控制单元605可以指导显示单元635以显示错误消息，所述错误消息指示皮肤接触的失去。另外，主控制单元605可以指导驱动单元610以停止与药物剂量递送有关的任何操作。

注意到，两个电极(705和710，如图5C中所示)布置成彼此平行，以便使自动注射器50将优选地保持垂直地抵靠在皮肤部分735(或注射部位)上，以确保仅与皮肤的完全接触将触发皮肤传感器(例如，当在自动注射器的检测模式期间两个电极超过阈值时)。

另外，在某些实施方案中，在监测模式期间，自动注射器可以被任选地配置成提供与自动注射器相对于注射部位的定位有关的指导和帮助。在这种实施方案中，预料到，电极可以被物理地贴标在远侧面210上，例如，电极-A作为“1”并且电极-B作为“2”。此外，警告区可以被编程在自动注射器中并且与定位指导相关联。照此，当检测的电极信号值处于警告区值内时，警报可以被触发。在一个示例中，警告区可以被编程为浮动窗口的下限Y”的2％。

此外，当警报被触发时，自动注射器可以提供与自动注射器50相对于注射部位的定位或对准相关联的视觉或文本通知指导。

例如，在皮肤接触的监测阶段期间，如果检测的电极信号值之一的信号强度较接近于下限Y”即检测的电极信号值位于警告区内，则主控制单元605可以经由显示单元605或通过可听音调提供警告通知。在一个示例中，警告通知可以通知使用者自动注射器接近失去与皮肤的接触。

例如，在监测阶段期间，使用者可以相对于病人的皮肤基本倾斜(例如，由于错误)自动注射器50(例如，朝向贴标为“2”的电极-B)。照此，贴标为1的电极-A705会开始失去与皮肤部分的接触。换言之，基于该倾斜，来自电极705的检测的电极信号值可以下降到警告区内。

如上所述，其中自动注射器50基本倾斜的情境会对老年病人是常见的，老年病人在药物递送过程期间会缺乏灵活来维持自动注射器的的正确定位。因此，为这些病人(通过自动注射器)所提供的任何定位协助可以帮助这些病人成功地施用药物。

在一个示例中，主控制单元605在判定电极705信号值位于警告区内时可以促使显示单元显示通知使用者倾斜的警告文本。另外，主控制单元在检测倾斜(基于来自电极的信号强度值)时可以通过提示使用者将自动注射器装置朝向电极-A(即，朝向标签“1”)倾斜回来而提供指导。在另一个示例中，当电极-B710的电极信号位于警告区内时，自动注射器可以通过提示使用者将自动注射器装置朝向贴标为“2”的电极-B倾斜回来而向使用者提供指导。一旦来自电极的信号高于警告区(即，来自电极705和710的信号没有位于Y”的2％内)，自动注射器50还可以通知使用者自动注射器已经被适当地重新定位。注意到，错误通知和指导信息可以被适当地存储在自动注射器存储单元中，并且控制单元605可以适当地访问错误通知和指导信息。

另外地或可替代地，可以经由自动注射器的扬声器(未示出)提供指导。例如，除了在显示单元635中所显示的文本指导以外，哔哔声单音可以用于警告或指导使用者。例如，哔哔声单音的频率可以随着自动注射器50沿着一个方向倾斜而逐渐地增大以警告使用者。一旦自动注射器50被重新定位，哔哔声单音的频率可以降低，这指示自动注射器50已经被重新定位。

如上所述，在建立起与使用者的皮肤部分的皮肤接触期间(在检测模式期间)，自动注射器50可以优选地与注射部位垂直定位。这会允许检测的电极信号值超过阈值Y’，并且控制单元605在判定已经建立起皮肤接触时可以促使显示单元向使用者显示通知，所述通知指示已经建立起皮肤接触。该通知可以以文本的格式来提供。可替代地或另外地，可以经由扬声器提供声音通知。

图8是用于用自动注射器50向使用者或病人递送药物的示例性方法800的流程图。在药物递送过程期间，自动注射器50的主控制单元605可以核实各种部件的正确操作，并且可以提供合适的通知以协助使用者执行药物递送过程。例如，当主控制单元对部件之一的操作检测出故障或问题时，主控制器605可以提供错误通知。错误通知可以是显示消息、声音消息(例如，哔哔的声音)或触觉通知的形式。主控制单元605可以继而向使用者提供其它指令消息以纠正部件的问题。

在步骤801处，当使用者加压启动按钮501时，自动注射器50可以被初始化。在一个示例中，主控制单元605可以在自动注射器50的初始化期间为自动注射器50通电。

在步骤803处，在接收启动信号时，主控制单元605可以指导显示单元635以显示欢迎信息。

在步骤805处，主控制单元605可以任选地与自动注射器50的各种传感器和控制单元通信以核实传感器和控制单元的操作状态。例如，如果主控制单元605判定一个或多个传感器没有完全操作，则主控制单元605可以经由显示单元635向使用者提供适当的错误消息。主控制单元605可以在皮肤感测过程之前、在皮肤感测过程期间或在皮肤感测过程之后任选地控制自动注射器50的各种操作。

在一个示例中，主控制单元605可以任选地判定是否能源108具有足够的电荷以完成完全的药物递送过程。主控制单元605可以任选地咨询能源传感器620或能源108控制单元(未示出)以判定能源108的充电容量。基于该判定，主控制单元605可以经由显示单元635提供通知。例如，如果电池具有用于完全的药物递送顺序的足够的电荷，则自动注射器装置可以提示使用者继续进行当前药物递送过程。或者，如果电池或能源108没有足够的电荷，则自动注射器装置可以显示请求消息以在开启药物递送过程之前对电池充电。

在一个示例中，使用者可以任选地继续将盒54装载或***在盒载体126上并且随后关闭盒盖72(例如，当判定在能源108中有足够的电荷时)。如上所述，主控制单元605可以用盒传感器645咨询以确保盒54在操作之前被正确地定位在盒载体126内的适当位置中。

在一个实施方案中，主控制单元605还可以用定时器单元630咨询以判定是否盒54在预定的时间内被放置在载体126中。如果主控制单元605在预定的时间内没有从盒传感器645接收状态信号，则主控制单元605可以指示超时，并且适当的错误消息可以被显示在显示单元635上。使用者也可以被提示(在显示单元上)以使自动注射器50重新初始化。

另外地和/或可替代地，主控制单元605可以识别出盒(来自上一个药物递送顺序)在初始化时已经存在于盒载体中。照此，使用者可以被提示以移除旧盒，以便用新盒开启新的药物递送顺序。

此外，主控制单元605可以咨询盒盖传感器615以确保盒盖72在药物递送过程之前和/或在盒被适当地放置在载体126中之后关闭。然而，如果主控制单元605判定盒盖没有关闭(在用盒盖传感器咨询时)，则主控制单元可以任选地向使用者发送请求(经由显示单元中的请求消息)以关闭盒盖，以便继续进行药物递送过程。

另外，在步骤805处，使用者可以在显示单元635上被提示以移除针套60和/或被通知将开始移除针套。一旦使用者移除针套60，主控制单元605可以继而进一步提示使用者开启药物递送顺序(例如，通过加压启动按钮501)。

注意到，一旦针套被移除，盒就需要被用于注射(即，用于药物递送剂量)。如果自动注射器在剂量被递送之前被断电，则盒54会不被自动注射器50使用。因此，主控制单元605可以向使用者提供合适的通知(例如，经由显示单元)。如果针套已经被移除，则控制单元可以防止盒盖打开，直到已经替换针套或已经发生针体收回为止。

此外，一旦药物递送顺序开启，为了打开盒盖72和移除盒54，使用者会需要取消注射。如果使用者取消当前注射，则开门选项将出现(例如，在显示单元上)并且使用者会继而从装置移除盒。

在步骤807处，使用者可以在显示单元635上被提示以将自动注射器50保持抵靠在注射部位上(例如，一旦盒54被适当地定位在盒载体126中并且针套已经被移除)。例如，主控制单元605可以指导显示单元以显示合适的通知来用于将自动注射器50保持抵靠在注射部位上。一旦使用者将自动注射器50放置抵靠在注射部位(例如，皮肤部分735)上，主控制单元605判定是否皮肤部分与皮肤传感器665的电极基本贴近或接触。步骤807与说明了在药物递送过程之前的皮肤感测的图7C的步骤701类似。因此，为了简洁起见，这里不提供类似的讨论。

在步骤809处，在通过主控制单元605判定使用者的皮肤部分已经通过皮肤传感器665检测时，主控制单元605可以提示使用者开始注射到注射部位。在一个示例中，使用者可以通过加压启动按钮501而对提示做出响应以开启药物递送顺序。

在步骤811处，一旦建立起皮肤接触和已经开启剂量给药顺序，自动注射器装置进入药物递送阶段中。例如，主控制单元605可以从驱动单元610接收指示已经开启药物递送过程的信号。主控制单元605可以继而基于在主控制单元605和皮肤传感器665之间的通信继续监测皮肤部分的检测(如在步骤807处所检测)。步骤811与说明了在药物递送过程期间的皮肤感测的图7C的步骤703类似。因此，为了简洁起见，这里不提供类似的讨论。

注意到，如果使用者希望在针套移除之后(以及在开启剂量给药顺序之后)取消注射，则必须在从自动注射器移除盒之前耗费或浪费剂量。类似地，如果全部的剂量没有被递送，则使用者必须在打开盖和从自动注射器移除盒54之前浪费剩余的剂量。例如，主控制单元605可以在药物递送的中间接收用于取消(例如，使用者可以加压启动按钮501预定次数以指示取消)的信号。在一个示例中，使用者在认识到由于错误而使用错误的药物时可以取消剂量。在另一个示例中，使用者在认识到由于紧急情况他/她会不能完成完全的剂量时可以取消剂量。主控制单元605可以继而提示使用者浪费留在盒内的药物(在接收取消信号时)。例如，主控制单元605可以提供指令，以致：从注射部位移除自动注射器50，并且靠近垃圾桶来耗费留在盒内的剩余药物。在该情形下，如果皮肤传感器检测皮肤的话，控制单元可以防止支出药物。

例如，在接收药物递送的取消信号时并且在耗费药物期间，自动注射器50或主控制单元605可以配置成监测皮肤感测(即，如果任何信号正从皮肤传感器665传送到主控制单元605的话)。如果主控制单元605在耗费剩余药物期间从皮肤传感器接收任何信号，主控制单元605可以促使显示单元635显示警告，其指示药物正在注射部位上被耗费(与垃圾桶截然相反)。如果使用者继续在注射部分上耗费药物的话，主控制单元605可以另外将自动注射器断电。

然而，如果没有取消药物递送，则在步骤813处，主控制单元605可以判定药物已经递送(例如，在从驱动单元610接收信号时)，并且可以提示使用者剂量通知结束。主控制单元605可以任选地进一步提示使用者在剂量通知结束之后移除盒54。在一个示例中，主控制单元605可以不允许使用者关停自动注射器50，直到已经从自动注射器50移除用过的盒54为止。在一个示例中，主控制单元605基于由柱塞行进的距离(在药物递送时)判定剂量给药的结束。另外地或可替代地，由柱塞行进的距离可以促使驱动单元触发指示剂量给药结束的信号或将所述信号发送到控制单元605。

如上所述，一个或多个传感器可以用于安全性或用于其它原因。例如，皮肤传感器665可以在可重复使用的自动注射器50的远侧端部处使用以确保在针体注射之前皮肤传感器与病人接触。盒传感器645可以类似地用于确保盒54在操作之前被正确地定位在盒载体126内的适当位置中。对于本领域的技术人言而言已知的其它传感器可以用于该目的或其它目的，并且被预料到和包含在本发明的的实施例的广度内。类似地，其它部件可以任选地用于增强自动注射器50的安全性和功能性。例如，盒推出器组件182可以用于分别在操作期间和在操作之后可移除地锁定和推出盒54。在图2和图4中示出盒推出器组件182的一个示例。盒推出器组件182可以在联接到驱动单元610时通过主控制单元605控制。

注意到，如果当使用者加压按钮(例如，启动按钮501)以移除针套60时建立起皮肤接触，主控制单元605可以示出错误通知(经由显示单元635)以提示使用者从注射部位移除自动注射器，即使已经建立起合适的皮肤接触。类似地，如果当使用者处于剂量给药浪费顺序中时建立起皮肤接触，如上所述，则另一个错误通知可以提示使用者从注射部位移除自动注射器50。因此，将应理解，皮肤传感器665除了提供对皮肤接触的判定以外，还可以基于何时得以皮肤接触而提供安全特征。

此外，如果安全式针筒被用作自动注射器50的盒54，则安全式针筒的安全机制可以通过针筒操作在药物递送阶段结束时被触发。在该情况下，例如，驱动单元610可以向主控制单元605指示药物递送阶段的结束。因此，布置在自动注射器50的盒载体126中的盒54将对于由使用者移除和布置而言是安全的。任选地，在针筒已经使用之后，使用者可以将刚性针套60再附装到盒54的远侧端部，例如，再附装到筒管56的远侧端部。

本发明的可重复使用的自动注射器50能够容纳改变容量的部分地或完全地填充的盒54，包括1mL的盒54。可重复使用的自动注射器可以与可收回的或安全式针筒一起使用以及与非安全式针筒一起使用，所述可收回的或安全式针筒包括预填充的针筒。当可重复使用的自动注射器与非安全式针筒一起使用时，在注射之后或在远侧面210没有与病人的皮肤接触以保护使用者以防被暴露的针体戳伤时，盒54被完全地撤回到可重复使用的自动注射器外壳52中。在注射完成信号之后或在盒收回时，使用者可以给非安全式针筒再加盖，而同时在没有随着针尖容纳在外壳52内而被针戳伤的风险的情况下非安全式针筒保留在可重复使用的自动注射器外壳52中。可重复使用的自动注射器或盒盖72可以继而被打开并且用过的盒54可以被安全地布置在锐器盒中。可重复使用的自动注射器50将因此为非安全式针筒提供安全注射以与大多数的可收回的针体针筒一起工作。本发明也提供可重复使用的自动注射器，其与目前由自己给药的病人所采用的产品类似地是经济性的、易于使用的和美观的。本发明的自动注射器以适当的速度提供足够的力来模拟护士或医生注射，而又为自己给药的病人提供使用的自由度。本发明的可重复使用的自动注射器也配置成承受住超过延长的一段时间的频繁使用，例如，日常使用。为可重复使用的自动注射器供电的能源可以类似地是可替换的、可再冲电的、或以其它方式提供用于供注射器超过延长的一段时间使用的电力。本发明由此提供一种具有成一体的安全机构的可重复使用的自动注射器，所述自动注射器通过在对于病人而言方便的且易于使用的包装中将可收回的针体针筒并入可重复使用的自动注射器内来实现。

上述实施例中的一个或多个可以向病人提供额外的所需特征。例如，本发明的自动注射器或皮肤感测***600可以在外壳内利用现有的或额外的部件以限制针体***的深度。在一个这种实施例中，位于外壳上的特征部或导向件可以用于该目的。在另一个实施例中，机械限位件可以被整合到驱动单元(例如，驱动控制机构、盒载体、柱塞载体或传动螺杆)中以限制针筒针体行进到病人体内的范围。类似地，如上所述，在启动可重复使用的自动注射器时，一个或多个部件可以用于自动地从针筒针体移除针套。

在又一个实施例中，根据本发明的单个自动注射器可以被调节以容纳包括各种长度的针体的盒。这样，单个自动注射器可以例如用于肌内注射和皮下注射。在调节各种针体长度时，自动注射器可以包括例如通过使用者界面方式的机械调节和/或电气调节。针体***的深度可以基于盒载体在外壳内的运动来调节。

在又一些实施例中，自动注射器或主控制单元601可以包括一个或多个覆盖。例如，自动注射器可以包括电子覆盖，其可以通过使用者界面或启动按钮501而被致动。可替代地或另外地，自动注射器可以包括手动覆盖。

在又一个实施例中，本发明涉及用于制造自动注射器的方法。该方法包括以下步骤，组装用于驱动单元的驱动控制机构。该方法还包括以下步骤，将导引件和支撑外壳52附装到驱动控制机构。该方法还包括以下步骤，安装电子皮肤传感器和驱动单元。该方法还可以包括以下步骤，将能源、马达106、传动组件110和诸如主控制单元605的皮肤感测***中的一个或多个附装起来。盒54或外壳52盖72也可以被附装在自动注射器的顶侧上。

在又一个实施例中，本发明涉及一种使用自动注射器的方法。该方法包括以下步骤：将盒54***容纳在自动注射器的外壳52中的托架中，将自动注射器放置成抵靠或紧密贴近病人的皮肤，并且启动自动注射器以任选地开启以下各项中的一个或多个：移除针套60，将针体注射到病人体内，将药物通过针体58递送给病人，将针体从病人收回到外壳52中，以及从盒载体126移除盒54。此外，任选地，该使用方法可以包括以下步骤，在针体注射和药物剂量递送到使用者体内之前，将药物的剂量的部分耗费到储器或环境，以便减小或调节药物剂量体积。类似地，任选地，该使用方法可以包括以下步骤，调节驱动机构(并且因此针筒盒)的轴向平移的范围以适应不同的针体长度和/或注射深度。该方法还可以包括以下步骤，在将盒54***盒载体126中之前，打开盒盖72以接近自动注射器的内部，以及在盒54已经被装载到盒载体126中之后关闭盒盖72。该方法可以类似地包括以下步骤，在收回针体58以移除用过的盒54之后，打开盒或外壳盖72以接近自动注射器的内部。使用者可以任选地在从盒载体126移除盒54之前将针套60重新附装到盒54。在已经从自动注射器的盒载体126移除用过的盒54之后，自动注射器被复位并且准备接受另一个盒54。

本文所示的和详细说明的实施例仅公开了本发明的几个可能的变型方案；其它类似的变型方案被预料到并且被包含在本公开的广度内。如由本领域的技术人员将容易理解的，上述的多个参数、形状和尺寸可以在保持在本发明的广度和范围内的同时被修改。这种自动注射器可以被例如需要在经常或长期的基础上自注射其药品的病人所使用。因此，与以上提供的示例类似，本发明的可重复使用的自动注射器可以在保持在本发明的广度和范围内的同时在任何数量的构型中被配置、修改和利用以开启药物递送和启动针体收回。因而，倘若本发明的修改方案和变型方案处于所附权利要求书及其等效物的范围的话，本发明意在覆盖本发明的修改方案和变型方案。

包含在可重复使用的自动注射器中的针筒收回部或成一体的针体收回针筒能够使病人以易于使用的方式安全地进行自己给药药物治疗。包含到可重复使用的自动注射器中的安全式针筒特征部和设计提供了真实剂量给药结束的指示器。另外，标准针筒可以被利用并且被收回到自动注射器的本体中以提供针体安全性和指示完成剂量给药。虽然本文所述的针筒可以具有成一体的安全特征部，但是本发明的自动注射器可以与缺乏这种特征部的常规针筒一起使用。

包含到一次性的或可重复使用的自动注射器中的这种针筒将针筒的成一体的安全机构延伸到由病人高度期望的自动化的药物递送装置中。更具体地，采用本文所述的成一体的针体收回安全式针筒的自动注射器可以利用预填充针筒的收回机构，代替自动注射器的其它收回机构或除此之外，所述其它收回机构例如是逆向驱动机构。另外，这种自动注射器也借助真实剂量给药结束的指示器解决了对于自动注射器而言明显未满足的需求。目前，视觉指示器、触觉指示器或听觉指示器通常涉及行程结束或某些其它机械机构而不涉及剂量给药的结束。一旦完成剂量给药，成一体的针体收回安全式针筒将针体收回到针筒筒管中，从病人的皮肤移除所述针筒。因此，包含到自动注射器中的这种成一体的安全式针筒包括该真实剂量给药结束的指示器。本发明的实施例提供电子皮肤传感器、自动注射器构型和使用可重复使用的自动注射器。这种装置可以被例如要求定期或长期自我注射其药物的病人所使用。

将应理解，以上说明提供了所公开的***和技术的示例。然而，预料到，本公开的其它实施方案可以在细节上与上述示例不同。对本公开或其示例的所有参考意在参考在那时正讨论的特定示例并且更加普遍地意在不暗示如对本公开的范围的任何限制。相对于某些特征的所有语言差别和轻视意在指示缺乏对那些特征的偏爱，但是意在不完全地排除来自本公开的范围的这种特征，除非另外指示以外。

在描述本发明的上下文中，术语“不定冠词”和“定冠词”和“至少一个”以及类似的指示物(尤其在以下权利要求书的上下文中)将被解释为覆盖单数和复数二者，除非本文另外指示或由上下文清楚地反驳以外。后面跟有一列一个或多个项目的术语“至少一个”的使用(例如，“A和B中的至少之一”)将被解释为意味着从所列项目(A或B)或从所列项目(A和B)中的两个或更多个的任何组合选出的一个项目，除非本文另外指示或由上下文清楚地反驳以外。

本文的值的范围的列举仅仅意在用作速记方法，所述速记方法各个地涉及下降到该范围内的每个单独的值，除非本文另外指示以外，并且每个单独的值都被并入本说明书中，就好像它在此被单独地列举那样。本文所述的所有方法可以以任何适当的次序执行，除非本文另外指示或由上下文清楚地反驳以外。

因此，本公开包括在所附权利要求书中列举的主旨的所有修改方案和等同方案，如由适用的法律所允许的。此外，本公开在其所有可能的变型方案中包含有上述元件的任何组合，除非本文另外指示或由上下文清楚地反驳以外。

Claims (20)

1.一种用于药物递送装置的皮肤感测***，所述皮肤感测***包括：

控制单元；和

皮肤传感器，所述皮肤传感器包括一个或多个电极，所述皮肤传感器配置成：

(a.)存储与皮肤感测相关联的阈值；

(b.)从所述一个或多个电极接收一个或多个感测的信号值；

(c.)将所述一个或多个感测的信号值与所述阈值比较；和

(d.)基于所述比较，将结果信号传送到所述控制单元；并且

其中，所述结果信号被所述控制单元使用以在接收所述结果信号时判定使用者的皮肤表面是否基本贴近所述皮肤传感器。

2.根据权利要求1所述的皮肤感测***，其中，当所述结果信号指示从相应的所述一个或多个电极接收的所述一个或多个感测的信号高于所述阈值时，所述控制单元判定所述使用者的皮肤表面基本贴近所述皮肤传感器。

3.根据权利要求2所述的皮肤感测***，其中，基于所述判定，所述控制单元促使联接到所述控制单元的显示单元显示第一状态通知，所述第一状态通知指示所述使用者的皮肤表面基本贴近所述皮肤传感器。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的皮肤感测***，其中，当所述结果信号指示从相应的所述一个或多个电极接收的所述一个或多个感测的信号低于所述阈值时，所述控制单元判定所述使用者的皮肤表面基本不贴近所述传感器。

5.根据权利要求4所述的皮肤感测***，其中，基于所述判定，所述控制单元促使联接到所述控制单元的显示单元显示第二状态通知，所述第二状态通知指示所述使用者的皮肤表面基本不贴近所述皮肤传感器。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的皮肤感测***，其中，所述控制单元还配置成基于从联接到所述控制单元的盒传感器接收的盒状态信号判定盒的存在的操作状态。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的皮肤感测***，其中，所述控制单元还配置成基于从联接到所述控制单元的盒盖传感器接收的盒盖状态信号并且在所述盒传感器的操作状态的判定之后判定盒盖的另一个操作状态。

8.根据权利要求7所述的皮肤感测***，其中，所述控制单元还配置成为所述使用者提供使用者提示以在判定以下各项时启动所述***的一个或多个操作：(a)由所述盒状态信号指示所述盒的存在，(b)由所述盒盖状态信号指示所述盒盖关闭，和(c)是在从所述皮肤传感器接收所述结果信号之后。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的皮肤感测***，其中，所述控制单元还配置成基于响应于所述使用者提示从所述使用者接收的指令来促使针体注射到所述皮肤表面中。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的皮肤感测***，其中，所述控制单元还配置成在药物递送过程期间监测所述皮肤感测。

11.根据权利要求10所述的皮肤感测***，其中，在所述药物递送过程期间，所述控制单元配置成基于来自所述皮肤传感器的结果信号而判定所述皮肤传感器基本贴近所述皮肤表面，所述结果信号指示所述一个或多个感测的信号值处于电极信号值的浮动窗口内。

12.根据权利要求11所述的皮肤感测***，其中，所述浮动窗口包括被存储在所述皮肤传感器中且被计算为所述阈值的百分比的电极信号值的范围。

13.根据权利要求12所述的皮肤感测***，其中，所述值的范围包括由所述阈值的一个百分比限定的上限和由所述阈值的另一个百分比限定的下限。

14.根据权利要求13所述的皮肤感测***，其中，当所述结果信号指示所述一个或多个感测的信号至少低于所述浮动窗口的下限时，所述控制单元判定所述皮肤传感器在所述药物递送期间基本不贴近所述皮肤表面。

15.根据权利要求14所述的皮肤感测***，其中，基于所述皮肤传感器在所述药物递送期间基本不贴近所述皮肤表面的判定，所述控制单元促使联接到所述控制单元的驱动单元从所述使用者的皮肤表面收回针体。

16.根据权利要求15所述的皮肤感测***，其中，所述控制单元促使显示单元显示指导消息以在收回所述针体之前和在所述一个或多个感测的信号下降到所述浮动窗口的下限以下之前重新定位所述皮肤感测***。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的皮肤感测***，其中，所述阈值从以下各项构成的组中选出以被存储在所述皮肤传感器中：(a)由管理员确定的预定的皮肤感测阈值，和(b)由所述使用者迭代地确定的校准的皮肤感测阈值。

18.一种能够接收盒的自动注射器(AI)装置，所述盒包括筒管、针体和柱塞组件，所述柱塞组件包括柱塞密封件，所述盒限定纵向轴线，所述AI装置包括：

外壳；

盒载体，所述盒载体能够接收所述盒的至少一部分，所述盒载体布置成用于相对于所述外壳沿着与所述盒的纵向轴线平行的方向运动；

柱塞载体，所述柱塞载体用于相对于所述盒载体运动；

长形驱动装置，所述长形驱动装置联接到所述柱塞载体，所述长形驱动装置布置成为所述柱塞载体提供沿着与所述盒的纵向轴线平行的方向的运动；

马达；

传动组件，所述传动组件将所述马达联接到所述长形装置；和

根据权利要求1至17中任一项所述的皮肤感测***；其中，所述控制单元基于从所述皮肤传感器接收的结果信号控制所述马达。

19.根据权利要求18所述的AI装置，其中，所述控制单元控制所述盒载体以使所述盒从第一位置运动到到第二位置，在所述第一位置处所述针体处于所述外壳内，在所述第二位置处所述针体从所述外壳向远侧地延伸。

20.一种使用根据权利要求1至17中任一项所述的皮肤感测***的方法，所述方法包括：

将与皮肤感测相关联的阈值存储在皮肤传感器中；

通过所述皮肤传感器从一个或多个电极接收一个或多个感测的信号；

将所述一个或多个感测的信号与所存储的阈值比较；

基于所述比较，将结果信号传送到控制单元；以及

在接收所述结果信号时，通过所述控制单元，判定使用者的皮肤表面是否基本贴近所述皮肤传感器。