CN102413854B - 剂量设定机构 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种剂量设定机构，其旨在用于药物供给装置，所述剂量设定机构包括：具有相反的远端和近端的长形管状远端壳体(16)，其中所述远端壳体包括：位于它的内表面上的螺纹(14)、位于它的长形表面上的至少一个开口(38)、第一窗口(30)、和第二窗口(32)；具有相反的远端和近端的管状剂量限制构件(10)，其中所述剂量限制构件包括：在它的近端处位于它的外周面上的旨在与所述远端壳体的内表面上的相应螺纹协作的第一螺纹区段(12)、在它的外周面上的第一标记(18)、位于它的近端处的止动表面(42)、和在它的远端处沿周面配置成彼此等距的若干突起(20)；具有相反的远端和近端的管状剂量设定构件(22)，其中所述剂量设定构件同轴地配置在所述剂量限制构件内部并且包括：在它的近端处在它的外周表面上具有端面(44)的旨在与所述远端壳体的螺纹协作的第二螺纹区段(24)、在它的外周面上的第二标记(26)、和突出穿过所述远端壳体的远端的剂量设定旋钮(28)；以及附接至所述远端壳体的可拆卸式锁定构件(36)，其中所述锁定构件包括位于它的内周向表面上的至少一个长形肋条(40)，所述至少一个长形肋条旨在与所述剂量限制构件的突起(20)相互作用，以在所述锁定构件附接至所述远端壳体时将所述剂量限制构件锁定在一定位置。

Description

剂量设定机构
技术领域
本发明涉及用于药物供给装置的剂量设定机构。
背景技术
存在许多已开发出的供自我使用的药物供给用装置，即病人或其它非医训人员在药物供给期间处理装置。这种装置包括吸入器、喷雾器和注射器。对于许多处理，如哮喘、糖尿病、荷尔蒙增长，病人必须定期接收剂量，而使用这种装置的优点是病人能够在任何地方供药，并不一定要造访保健机构以接收药物。
自我给药装置既需要可靠，又需要便于未经训练的用户使用。因此有必要使错误地处理装置的风险最小化，以便用户不会接收错误的剂量大小。
WO 01/72361A1公开了一种递增机构，其包括配置成将可设定剂量限制为最大剂量的预设定装置。首先通过转动后端盖来设定最大剂量，这也使柱塞的向后移动。然后按压按钮来释放一个环体以进行旋转。转动环体，直到它与柱塞的端面接合。释放所述按钮，从而锁定所述环体，使得柱塞的向后移动不再可行，即剂量不能设定为比当前设定剂量更大的值。
US 5,591,136A描述了一种具有被动和主动位置的注射装置。仅在装置位于主动位置时，才能设定剂量。通过配置于壳体中的止动件，使控制构件不能旋转超过所述止动件，来将剂量限制为最大预定值。因为止动件是壳体的一部分，所以最大剂量在装置的制造期间已被确定。
EP 0373321A1涉及一种注射装置，其中医生可通过使用特殊的键解锁剂量设定机构来设定剂量。病人不能改变医生所设定的剂量。它是单次使用装置，其中必须更换药筒以给予新剂量，即使先前的药筒中还残留有一些药物也如此。
WO 02/30495A2涉及一种笔式注射器，其特征在于一种剂量机构，其中壳体内的螺纹包括一体化的硬止动件，其防止剂量旋钮被旋转成超过单次预定剂量。该装置还可配置有剂量止动件，该剂量止动件防止用户设定剂量大于药筒中的药物残余量。
多种装置均能设定一定的剂量大小，所述剂量大小取决于实际病人和处理，并且这些装置能够在装置中的药物用完前供给多次剂量。然而，对于许多病人和处理，对每次供给要设定相同的剂量大小。在这些方面，同样重要的是剂量不能被设定过高，否则可能造成严重后果。特别是对于自我给药的儿童，对于父母和医生来说的安全问题是剂量不能被设定过高。
试图限制最大容许剂量的另一问题在于，剂量设定机构能够被转动大于一整圈以设定剂量的那些装置。在这些装置中，除了下述特征即设置成挡在驱动活塞为提供剂量所做旋转的途中或者依赖于使用中的弹簧向不再施加作用力的地方伸展，难以通过其它的方式来配置剂量止动件。在第一种情况下，可能会局限于原则上能够在剂量旋钮的一转内设定的剂量。
发明内容
本发明的一个目的是弥补现有技术装置的缺点，并提供一种在设定待给予剂量方面比较安全的药物供给装置。
该目的通过独立权利要求的特征得到实现。本发明的优选实施例形成从属权利要求的主题。
根据本发明的一个方面，一种旨在用于药物供给装置的剂量设定机构，包括：具有相反的远端和近端的长形管状远端壳体，其中所述远端壳体包括位于它的内表面上的螺纹、第一窗口、第二窗口，和位于它的长形表面上的至少一个开口；具有相反的远端和近端的管状剂量限制构件，其中所述剂量限制构件包括：在它的近端处位于它的外周面上的旨在与所述远端壳体的内表面上的相应螺纹协作的第一螺纹区段、在它的外周面上的第一标记、在它的近端处的止动表面、和在它的远端处在外表面上沿周面配置成彼此等距的若干突起；具有相反的远端和近端的管状剂量设定构件，其中所述剂量设定构件同轴地配置在所述剂量限制构件内部并包括：在它的近端处在它的外周面上具有端面的旨在与所述远端壳体的螺纹协作的第二螺纹区段、在它的外周面上的第二标记、和突出穿过所述远端壳体的远端的剂量设定旋钮；以及附接至远端壳体的可拆卸式锁定构件，其中所述锁定构件包括位于它的内周面上的至少一个长形肋条，所述至少一个长形肋条旨在与剂量限制构件的突起相互作用，以在锁定构件附接至远端壳体时将剂量限制构件锁定在一定位置。
根据本发明的另一方面，所述剂量限制构件配置成发生旋转并沿轴向移动，直到通过当所述可拆卸式锁定构件时被移离所述远端壳体时对所述突起的手动致动而实现所述第一螺纹区段与所述远端壳体上的螺纹之间的协作，从而使适当的标记显示在所述第一窗口中。
根据本发明的另一方面，所述剂量设定构件配置成经由所述剂量设定旋钮而旋转，并经由所述第二螺纹区段与所述远端壳体上的螺纹之间的协作而沿轴向移动，直到所述剂量设定构件的端面抵靠所述剂量限制构件的止动表面，由此防止所述剂量设定构件的进一步移动。
根据本发明的再一方面，所述剂量限制构件能够相对于所述剂量设定构件定位成使得所述剂量设定构件能被转动大于360°，以设定通过调节所述剂量限制构件而预先设定好的指定剂量。
本发明的一个优点在于，剂量限制构件的止动表面能够通过螺纹旋转移动至一定位置，该位置对应于指定的剂量量值，在该处它被锁定，并且该优点还在于剂量设定构件的端面在移动至提供指定剂量的供给的位置时，抵靠剂量限制构件的止动表面，由此所述止动表面有效地停止剂量设定构件的进一步移动。
因此，如果剂量锁定构件被锁定到与所设定剂量对应的位置时，就不能将剂量设定得比医生或其他受过训练的人预先设定的大。此外，利用本发明，还能在期望的剂量设定范围超过剂量旋钮的一整转来设定剂量时，也允许剂量止动件的独特特征。
从以下详细描述和附图中，本发明的上述方面和其它方面以及本发明的优点将变得清楚明了。
附图说明
在本发明的以下详细描述中，将参考附图进行，附图中：
图1a示出了初始状态下的剂量设定机构的透视图，为简明起见而去除了远端壳体的一部分，
图1b示出了根据图1a的透视图，而远端壳体保持不变，
图2示出了剂量限制构件已发生移动时的透视图，
图3示出了当剂量限制构件已被锁定时的图2的视图，和
图4示出了当剂量已设定好时的透视图。
具体实施方式
在本申请中，当使用术语“远端部/远端”时，是指在药物供给装置使用情况下药物供给装置的或其构件的定位成最远离病人的供给位置的部分/端部。相应地，当使用术语“近端部/近端”时，是指在药物供给装置使用情况下药物供给装置的或其构件的定位成最靠近病人的供给部位的部分/端部。
附图中示出的根据本发明的剂量设定机构，包括：
-具有相反的远端和近端的长形管状远端壳体16，其中所述远端壳体包括位于它的内表面上的螺纹14、第一窗口30、第二窗口32和位于它的长形表面上的至少一个开口38；
-具有相反的远端和近端的管状剂量限制构件10，其中所述剂量限制构件包括：位于它的近端处的外周面上的旨在与远端壳体的内表面上的相应螺纹14协作的第一螺纹区段12、在它的外周面上以螺旋模式配置成排状的例如数字等的第一标记18、位于它的近端处的止动表面42、和沿它的远端处在外表面上沿周面配置成彼此等距的若干突起20；
-具有相反的远端和近端的管状剂量设定构件22，其中所述剂量设定构件同轴地配置在剂量限制构件内部并包括：在它的近端处它的外周面上具有端面44的第二螺纹区段24，其中所述第二螺纹区段旨在与远端壳体的螺纹14协作；在它的外周面上以螺旋模式配置成排状的例如数字等的第二标记26；和突出穿过远端壳体的远端的剂量设定旋钮28；和
-附接至远端壳体的可拆卸式锁定构件36，其中所述锁定构件包括位于它的内周面上的至少一个长形肋条40，所述至少一个长形肋条40旨在与剂量限制构件的突起20相互作用，以在锁定构件附接至远端壳体时将剂量限制构件锁定在一定位置。
在剂量设定构件内部，配置有驱动机构(未示出)和螺纹柱塞杆34。呈盖状的可拆卸式锁定构件36形成远端壳体的一部分，并且配置成定位在远端壳体16的长形周向表面上至少一个开口38的上方，如图1b。
剂量设定机构旨在按如下方式起作用。当装置和机构处于初始状态时，如图1a所示，剂量限制构件10和剂量设定构件22两者均定位在最前侧的近端位置处。该位置在剂量设定旋钮28抵靠远端壳体16的远端时为剂量设定构件而受限。该位置为剂量限制构件10而受止动表面42限制，所述止动表面42是位于剂量限制构件10的近端处的切口，而该位置所受的所述限制是在所述切口抵靠剂量设定构件上的第二螺纹区段的端面44时。此外，在该位置，剂量设定构件22的第二螺纹区段24与剂量限制构件10的第一螺纹区段12是对齐的，如图1a中所示，其中为简明起见远端壳体的一部分已被去除。
当要激活装置以使用时，从远端壳体移除盖36，由此所述至少一个开口38是可见的，穿过该开口38能够触及剂量限制构件的突起20。现在能够操作剂量限制构件10，优选由具有在待供给给实际病人的剂量量值方面的信息的医生或父母来进行。经由所述至少一个开口38并借助于突起20来手动旋转剂量限制构件。由于旋转以及剂量限制构件10上的第一螺纹区段12与远端壳体16的螺纹14之间的协作，剂量限制构件10朝装置的远端方向旋转地移动。在此旋转期间，不同的第一标记18显示在窗口30中，例如不同的剂量大小。剂量限制构件10因此被旋转直到能够在窗口30中看见指定的剂量大小，图2。当能够穿过窗口30看见指定的剂量大小时，通过向远端壳体16附接盖36来锁定剂量限制构件10，由此使所述至少一个长形肋条40定位在剂量限制构件10上的两个相邻突起20之间。所述至少一个肋条还装配到所述至少一个开口38的边缘上的至少一个相反地定位的切口48中，图1b。这时剂量限制构件被锁定而不能移动，除非再次移除盖。装置于是准备好使用，图3。
当病人或用户要给予剂量时，转动剂量旋钮28。这使剂量设定构件22发生旋转，从而朝装置的远端方向移动，原因是剂量设定构件22的第二螺纹区段24与远端壳体的螺纹14协作。在旋转期间，剂量设定构件22上的第二标记26经由窗口32得到显示。病人于是旋转剂量设定旋钮28直到指定的剂量值显示在窗口32中，图4，由此装置准备好进行进一步的药物供给动作，例如当装置是注射器时进行穿刺和注射。这种后一步的步骤或动作将不详细描述，因为它们不形成本发明的一部分。然而，如本领域技术人员所清楚地了解的，这些步骤可手动地以及自动地执行。
然而，要是用户试图设定比指定的和预先设定的剂量大小较大的剂量，则会受到剂量限制构件10的止动表面42的阻止。当剂量设定构件22已达到预先设定的剂量大小时，剂量设定构件上的第二螺纹区段的端面44与剂量限制构件10的止动表面42彼此抵靠，从而停止剂量设定构件22的进一步移动。在后续供给步骤期间，剂量设定构件22因柱塞杆、驱动机构和剂量设定构件22之间的适当连接而发生旋转并移动返回它的初始位置。装置现在准备好进行后续剂量设定和剂量供给。
如从以上对实施例的描述而显见，剂量限制功能同样适用于需要大于一整转的剂量，即大于剂量设定构件的360°旋转。
应该明白的是，以上描述的并在附图中示出的实施例只应看作本发明的非限制性示例，并且在权利要求的范围内可以多种方式进行变型。

Claims (4)

1.一种剂量设定机构，旨在用于药物供给装置，所述剂量设定机构包括：
－具有相反的远端和近端的长形管状远端壳体(16)，其中所述远端壳体包括：
－位于它的内表面上的螺纹(14)，
－位于它的长形表面上的至少一个开口(38)、第一窗口(30)、和第二窗口(32)；
－具有相反的远端和近端的管状剂量限制构件(10)，其中所述剂量限制构件包括：
－在它的近端处位于它的外周面上的旨在与所述远端壳体的内表面上的相应螺纹(14)协作的第一螺纹区段(12)，
－在它的外周面上的第一标记(18)，
－位于它的近端处的止动表面(42)，和
－在它的远端处在外表面上沿周面配置成彼此等距的若干突起(20)；
－具有相反的远端和近端的管状剂量设定构件(22)，其中所述剂量设定构件同轴地配置在所述剂量限制构件内部并包括：
－在它的近端处在外周表面上具有端面(44)的旨在与所述远端壳体的螺纹(14)协作的第二螺纹区段(24)，
－在它的外周面上的第二标记(26)，和
－突出穿过所述远端壳体的远端的剂量设定旋钮(28)；和
－附接至所述远端壳体的可拆卸式锁定构件(36)，其中所述锁定构件包括位于它的内周面上的至少一个长形肋条(40)，所述至少一个长形肋条旨在与所述剂量限制构件的突起(20)相互作用，以在所述锁定构件附接至所述远端壳体时将所述剂量限制构件锁定在一定位置。
2.如权利要求1所述的机构，其特征在于，当所述可拆卸式锁定构件被移离所述远端壳体时，对所述突起(20)的手动致动而实现所述第一螺纹区段(12)与所述远端壳体上的螺纹(14)之间的协作，所述剂量限制构件配置成发生旋转并沿轴向移动，直到适当的标记显示在所述第一窗口(30)中。
3.如权利要求1所述的机构，其特征在于，所述剂量设定构件配置成经由所述剂量设定旋钮(28)而旋转，并且因所述第二螺纹区段(24)与所述远端壳体上的螺纹(14)之间的协作而沿轴向移动，直到所述剂量设定构件的端面(44)抵靠所述剂量限制构件的止动表面(42)，从而停止所述剂量设定构件的进一步移动。
4.如权利要求1所述的机构，其中，所述剂量限制构件能够相对于所述剂量设定构件定位成使得所述剂量设定构件能够被转动大于360°，以设定通过调节所述剂量限制构件而预先设定好的指定剂量。
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